No se trata de demostrar la no toxicidad del aditivo
sino de probar el grado de inocuidad (grado de efecto toxico a las dosis que se consume) DEFINIR SU IDENTIDAD Y GRADO DE PUREZA REQUERIDO • Estructura quimica, peso molecular,forma, ensayo de identidad etc. • Cuando se tiene una mezcla muy compleja la identidad del aditivo se cuantifica por su poder colorante • Las impurezas que acompañan a los aditivos pueden ser responsables de efectos toxicos Estudios toxicos con el aditivo • Estudios in vivo con grupos de animales y despues a posteriori mediante estudios epidemiologicos, con observaciones en seres humanos. • Tienen como objetivo conocer los efectos toxicos del aditivo y averiguar la concentracion que produce estos efectos • Se administra una unica vez el aditivo a Ensayos de toxicidad aguda dosis elevadas. • Tiene por objetivo averiguar la dosis que provoca la muerte del 50% de los animales (dosis letal 50) • Muerte inmediata o no • Fisiologia que desencadena la muerte • Se administran dosis inferiores a la DL50 durante un periodo corto de tiempo (minimo 3 meses o una decima del ciclo vital del animal) • Tiene por objetivo averiguar si el Ensayos de toxicidad
aditivo se acumula en el organismo
subaguda • Se administran dosis pequeñas del aditivo durante 2 o 3 años Ensayos de toxicidad cronica
• Efectos toxicos a largo plazo
• Determinar la cantidad maxima de aditivo que no ejerce efectos toxicos manifestos Estudios especiales • Sobre la reproducciòn: efectos sobre la fertilidad, gestacion o descendencia • Teratogenicidad: efectos toxicos sobre el embiron o el feto • Carcinogenicidad: acerca del desarrollo de tumores • Mutagenicidad: capacidad del aditivo para alterar el DNA sobre organismos mas simples • Interacciones de los aditivos: reacciones con los componentes de los alimentos o antagonismos/sinergismos con otro aditivo •