Professional Documents
Culture Documents
APROBAT: ELABORAT:
Calot Gheorghe
Evaluator ef
VERIFICAT:
Daniela IONESCU
Manager Calitate
Reproducerea integral sau par ial a prezentului document în orice publica ii i prin orice procedeu
(electronic, mecanic, fotocopiere, microfilme, etc.), este interzis dac nu exist acordul scris al RENAR.
RENAR NOTE EXPLICATIVE ALE CERIN ELOR
STANDARDULUI SR EN ISO/CEI 17025:2005 Revizia: 1/09.2009
Asocia ia de
Acreditare din pentru laboratoare de etalonare
România
Organismul Na ional Pagina 2 / 9
RENAR Cod: CR–02 Ed. 2
de Acreditare
CUPRINS
0. INTRODUCERE
1. DOMENIU DE APLICARE
2. DOCUMENTE DE REFERIN
3. DEFINI II I PRESCURT RI
6. ÎNREGISTR RI
7. ANEXE
INTRODUCERE
1. DOMENIUL DE APLICARE
Documentul trebuie citit împreun cu CR-01 „Note explicative ale cerin elor standardului
SR EN ISO/CEI 17025:2005 pentru laboratoare de încerc ri”.
2. DOCUMENTE DE REFERIN
3. DEFINI II I PRESCURT RI
Prezentul document utilizeaz termenii i defini iile din documentele de referin precizate
la cap. 2 .
4.1 ORGANIZARE
4.1.2 Persoana juridic de care apar ine laboratorul de etalonare trebuie s garanteze c
poate i este preg tit s asigure resursele necesare pentru men inerea i func ionarea
adecvat a acestuia.
Laboratorul de etalonare (persoana juridic de care apar ine acesta) trebuie s ia m surile
necesare pentru acoperirea responsabilit ilor ce decurg din activit ile sale de etalonare.
Acestea pot fi în principal:
• contract de asigurare (valoarea asigurat care este corelat cu tipul,
domeniul i volumul activit ii sale bazat pe analiza riscului)
• garan ii bancare
• r spunderea statului, etc.
RENAR NOTE EXPLICATIVE ALE CERIN ELOR
STANDARDULUI SR EN ISO/CEI 17025:2005 Revizia: 1/09.2009
Asocia ia de
Acreditare din pentru laboratoare de etalonare
România
Organismul Na ional Pagina 5 / 9
RENAR Cod: CR–02 Ed. 2
de Acreditare
Dac laboratorul face parte dintr-o organiza ie mai mare, dar are personalitate juridic ,
trebuie furnizate informa ii privind rela iile cu aceast organiza ie. In plus fa de
informa iile generale trebuie prezentate:
• Principalele domenii de activitate/ tipuri de produse ale organiza iei mam
• O organigram a organiza iei mam cu precizarea pozi iei laboratorului
• Toate nivelurile organizatorice dintre laborator i managementul de la cel mai înalt
nivel, cu numele i func iile personalului de conducere
Laboratorul de etalonare trebuie s efectueze analiza cererilor inând cont de urm toarele:
- capabilit ile i posibilit ile proprii,
- nevoile clientului i
- cerin ele documentelor (de ex. documente OIML, EA, etc.).
Din analiza cererii trebuie s rezulte acordul clientului asupra amplorii etalon rii, adecvat
utiliz rii obiectului etalonat de c tre client.
Laboratorul de etalonare poate subcontracta, par ial sau integral, activitatea de etalonare
numai în cazuri excep ionale (spre exemplu: pentru o perioad de timp limitat ,
capacitatea de a efectua etalon ri a laboratorului este dep it ).
RENAR NOTE EXPLICATIVE ALE CERIN ELOR
STANDARDULUI SR EN ISO/CEI 17025:2005 Revizia: 1/09.2009
Asocia ia de
Acreditare din pentru laboratoare de etalonare
România
Organismul Na ional Pagina 6 / 9
RENAR Cod: CR–02 Ed. 2
de Acreditare
4.8. RECLAMA II
5.1 GENERALIT I
5.2 PERSONAL
Laboratorul de etalonare trebuie s aib reguli pentru stabilirea cerin elor minime de studii,
competen i experien pentru fiecare post din laborator.
eful de laborator sau persoana din laborator care semneaz certificatul de etalonare,
trebuie s îndeplineasc cel pu in urm toarele cerin e:
RENAR NOTE EXPLICATIVE ALE CERIN ELOR
STANDARDULUI SR EN ISO/CEI 17025:2005 Revizia: 1/09.2009
Asocia ia de
Acreditare din pentru laboratoare de etalonare
România
Organismul Na ional Pagina 7 / 9
RENAR Cod: CR–02 Ed. 2
de Acreditare
Laboratorul trebuie s declare i s documenteze condi iile de mediu din toate spa iile de
lucru, modul i m sura în care acestea influen eaz etalonarea; în cazul în care condi iile
de mediu nu influen eaz etalonarea acest lucru trebuie de asemenea documentat.
5.4.1 Generalit i
Dac laboratorul i-a elaborat propriile metode de etalonare, acesta trebuie s valideze
metodele respective.
Laboratorul de etalonare trebuie s aib facilit ile tehnice adecvate pentru a efectua
etalon ri cu incertitudinea de m surare declarat .
5.5 ECHIPAMENT
5.7. E ANTIONARE
Laboratorul trebuie s identifice metodele prin care asigur calitatea rezultatelor pentru
fiecare tip de etalonare (m rime/ metod / obiect de etalonat/ domeniu de valori).
RENAR NOTE EXPLICATIVE ALE CERIN ELOR
STANDARDULUI SR EN ISO/CEI 17025:2005 Revizia: 1/09.2009
Asocia ia de
Acreditare din pentru laboratoare de etalonare
România
Organismul Na ional Pagina 9 / 9
RENAR Cod: CR–02 Ed. 2
de Acreditare
6. ÎNREGISTR RI
Neaplicabil
7. ANEXE
Neaplicabil