SERVICIO FARMACEUTICO, REGULACIÓN Y ESTÁNDARES

¿Cuales son las condiciones que deben cumplir las entidades prestadoras de servicio farmacéutico?

Las condiciones que estas entidades deben establecer como mínimo son:
Áreas o zonas de trabajo a delimitar en un servicio de farmacia hospitalario.
Superficie: La planificación de un Servicio de Farmacia debe intentar en sus planteamientos cumplir una
serie de objetivos, como son:
 Intentar ubicar el Servicio de Farmacia en la zona más idónea del hospital, en función de las
prestaciones del mismo como Servicio central del hospital.
 Conseguir que los desplazamientos internos dentro del Servicio de Farmacia sean los mínimos
posibles para poder desarrollar las actividades predeterminadas.
 Las áreas establecidas deben ser modificables en función de las necesidades actuales y futuras.
 Las zonas que soportan más volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribución del
espacio.
 Deben aportarse elementos de comodidad y de confort personal a los trabajadores.
 La planificación de un Servicio de Farmacia es el resultado de un consenso entre todos los
estamentos que trabajan en el mismo.
El espacio que debe ocupar un Servicio de Farmacia hospitalario va a depender de muchos factores. El
conocer las diferentes zonas que deben estar delimitadas dentro del servicio, así como los objetivos de
cada una de ellas, y el espacio que se precisa para cumplir los mismos, de acuerdo a nuestro plan de
trabajo, nos permitirá solicitar a la administración que esos requerimientos de superficie básicos puedan
atribuirse. Algunos de los factores que acotan y marcan el espacio necesario en los Servicios de
Farmacia son:
 Tipo de hospital: General, Traumatológico, Materno-Infantil, Psiquiátrico, Geriátrico,
Especialidades.
 Localización geográfica: Capital, Comarcal, Insular.
 Tipo de compras: Mensual, Quincenal.
 Prestaciones farmacéuticas a desarrollar: Farmacocinética: SÍ o NO; Nutrición artificial: SÍ o
NO; Pacientes ambulatorios: SÍ o NO; Citostáticos centralizados en el Servicio de Farmacia: SÍ
o NO.
Unidades de almacenamiento de medicamentos fuera del servicio de farmacia.
Estas zonas deben estar planificadas conjuntamente por el Servicio de Farmacia, Dirección de
enfermería y Dirección médica del hospital. Dichas áreas son:
 Medicamentos en las unidades de enfermería.
 Las zonas se ubicarían en la parte intermedia de la unidad y próximas al puesto de enfermería.
Estos medicamentos podrán ser:
 Stocks de medicamentos de planta.
 Stocks de urgencia.
 Carro de parada.
 Estupefacientes.
 Psicótropos.
 Almacén de soluciones intravenosas de gran volumen.
  Material de cura, apósitos y vendas.
 Material de un solo uso.
 Nevera: almacenamiento de medicamentos de conservación refrigerada.
Farmacias satélites: Hay que considerar la posibilidad o la necesidad, según las condiciones de cada
hospital, de descentralizar los Servicios de Farmacia, creando las denominadas farmacias satélites. El
motivo de la creación de estas unidades puede ir ligado a uno o varios de los siguientes condicionantes:
 Hospital de dimensiones grandes, que precise de grandes desplazamientos para llevar la
medicación a las diferentes unidades de enfermería.
 Mala comunicación intrahospitalaria, que implicará un mal servicio en la dispensación de los
medicamentos a los pacientes.
 Complejos hospitalarios, con varios edificios o pabellones independientes, algunos de ellos
pueden ser monográficos, como de geriatría, infantil, traumatológico o psiquiatría.
El objetivo final de la creación de estas unidades va encaminado a que la dispensación de medicamentos
y las demás prestaciones farmacéuticas que se realicen se hagan de una manera fácil, cómoda y eficaz.
Esta disposición también permitirá la integración de una manera más rápida y eficaz de los
farmacéuticos en el equipo multidisciplinar médico-asistencial.
Instalaciones.
Una vez definidas las zonas y los espacios, hay que tener en cuenta una serie de parámetros,
encuadrados en el apartado de las instalaciones estructurales y básicas del Servicio de Farmacia. Éstas
son:
 Electricidad
 Considerar si la corriente tiene que ser de alta, media o baja tensión, dependiendo del número
de aparatos que se vayan a instalar en la zona.
 Planificar qué enchufes, en función de las zonas y del trabajo a desarrollar, deben estar
conectados a unidades de emergencia, para prevenir posibles caídas de tensión en la
electricidad.
 Es importante que la luz artificial de cada zona sea la adecuada, procurando que en las zonas
donde se trabaje con ordenadores gran número de horas se instale la luz adecuada en
intensidad y calidad.
 Sistemas de comunicación: es muy importante una adecuada planificación, ya que ello
permitirá la relación intra y extrahospitalaria.
 Teléfono: deben existir las tomas precisas en cantidad y localización. Todas las zonas
delimitadas en el Servicio de Farmacia deben tener una línea telefónica como mínimo. Las
extensiones de todos los teléfonos deben ser internas y en aquellas unidades que se determine
debe permitirse la comunicación exterior, provincial e interprovincial. En las zonas que se
indique se habilitarán líneas de fax e, igualmente, en las zonas que lo requieran, se permitirá
la conexión a internet.
 Tubos neumáticos.
 Interfonos.
 Temperatura: es preciso adaptar la temperatura ambiente dentro del Servicio de Farmacia, en
función de la época del año en la que nos encontremos. Para ello, hemos de instalar un
sistema de climatización dentro del Servicio de Farmacia, que nos permita adaptarnos a esos
cambios. Ese sistema de climatización también permitirá tener los almacenes de
medicamentos a las temperaturas adecuadas en función de la conservación de los mismos.
  Instalaciones contra incendios: se seguirán las normativas anti-incendios del propio hospital.
En caso de no existir, se pedirá asesoramiento a especialistas en la materia e instalaremos las
normas internas que nos indiquen.
 Seguridad: Hay que valorar todos los accesos al Servicio y, de acuerdo al asesoramiento de
los especialistas, implantar los sistemas de seguridad que se consideren más idóneos.
 Instalaciones mecánicas: para la recepción de mercancías y la posterior distribución de los
medicamentos dispensados, es preciso planificar la colocación de montacargas y ascensores
próximos al Servicio de Farmacia.
 Agua: hay que hacer tomas de agua en los laboratorios. Será necesario evaluar en estas zonas
el tipo de agua que se precisa en las mismas, es decir, agua corriente, destilada o bidestilada.
Equipamiento.
 La organización funcional del Servicio de Farmacia y las diferentes secciones que hemos
establecido.
 Las prestaciones funcionales que cada sección va a desarrollar en el momento de su puesta en
funcionamiento, como aquellas que se puedan ir asumiendo en el futuro
 Cada mesa de trabajo que implique un puesto de ordenador llevará asociada una mesa, silla
ergonómica, un archivador con puertas de cierre y una estantería metálica para
almacenamiento de documentación
Recepción de medicamentos. Almacenes
Se instalarán las estanterías precisas para la colocación adecuada de los medicamentos, tanto en la zona
de recepción como en las distintas zonas de almacenaje descritas.
Zona de farmacotécnia. Zona de farmacocinética. Unidad de terapia intravenosa
Es aconsejable consultar a diferentes proveedores el montaje de estas zonas para valorar cuál es la que
más se adapta a nuestras necesidades. Las mesas de trabajo pueden ser de obra, de madera o metálicas.
En todo el espacio que sea posible colocaremos encimeras, adosadas a la pared, que nos permitan
aprovechar más el espacio.
Zona de dispensación:
 Extensiones telefónicas internas y externas. Interfonos.
 Tubo neumático para transporte rápido de documentación y/o medicación, si fuese posible.
 Mesas de trabajo y sillas ergonómicas.
 Ordenadores e impresoras. El número de puestos de trabajo puede venir marcado por las
camas en unidosis.
Habitación del personal de guardia:
 Cama para el descanso nocturno, con mesita de noche y silla.
 Armario para guardarropa.
 Teléfono con extensión interna y externa
Organización del servicio de farmacia hospitalario: Los objetivos y funciones a desarrollar en cada
una de las secciones del Servicio.
 Dirección y organización
 Labor asistencial
 Labor científica
 Función administrativa.

1. ¿Cuál es la estructura del servicio farmacéutico y cómo se regula?

La estructura del servicio farmacéutico se fundamenta primero en la Resolución 1403 del 2007, que
estipula lo siguiente:
Primero con una estructura administrativa racional y los procedimientos necesarios para asegurar el
cumplimiento de sus funciones, utilizando de manera óptima los recursos humanos, físicos, financieros
y técnicos.
Continuando una parte vital del servicio se presenta en el ARTÍCULO 17.- SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD. El cual es una herramienta de gestión sistemática y transparente que permite dirigir
y evaluar el desempeño del servicio farmacéutico, en términos de calidad y satisfacción social en la
prestación de los servicios a su cargo, enmarcada en los planes estratégicos y de desarrollo de las
organizaciones a que pertenece el servicio. Este adoptará en cada servicio un enfoque basado en los
procesos que ofrezca y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y beneficiarios del mismo.
Tienen la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el Sistema de
Gestión de la Calidad de conformidad con los Decretos 2200 de 2005 y 1011 de 2006 o las normas que
los adicionen, modifiquen o sustituyan, de la resolución y el manual que adopta y demás normas
vigentes sobre la materia, se deben identificar como mínimo:
1. Estructura interna y las principales funciones.
2. Usuarios, destinatarios o beneficiarios de los servicios que presta y el nivel de satisfacción
acerca de las funciones a cargo del servicio y la calidad del mismo.
3. Proveedores de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos.
4. Procesos propios del servicio farmacéutico que se efectúen de acuerdo con los procedimientos
documentados, realizando el seguimiento, análisis y la medición de estos procesos.
5. Procesos estratégicos y críticos del servicio que resulten determinantes de la calidad, su
secuencia e interacción, con base en criterios técnicos previamente definidos.
6. Criterios y métodos necesarios para asegurar que estos procesos sean eficaces tanto en su
operación como en su control.
7. Puntos de control sobre los riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o que generen un
impacto considerable en la satisfacción de las necesidades y expectativas de calidad de los
usuarios, beneficiarios o destinatarios, con la participación de las personas y/o responsables de
cada una de las actividades y/o procesos del servicio.
8. Acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos.
Las actividades o procesos identificados, incluyendo los puntos de control, deben ser documentados en
forma clara, completa y operativa.
El Sistema de Gestión de la Calidad se desarrollara de manera integral, confiable, económica, técnica e
individual y será de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas responsables de la
prestación del servicio farmacéutico.

Estructura del servicio farmacéutico. El servicio farmacéutico contará con una estructura que permita
el cumplimiento efectivo de sus objetivos, desarrollando los criterios de responsabilidad por los
resultados de los procesos y colaboración entre sus miembros.
Todo servicio farmacéutico deberá cumplir, como mínimo, con los siguientes requisitos:
a. Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de
actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
b. Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales
necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan
en cada una de sus áreas.
c. Disponer de un recurso humano idóneo y suficiente para el cumplimiento de las actividades y/o
procesos que realice.
En las políticas y programas de mejoramiento continuo se incluirán mecanismos que promuevan y
 fomenten la continua actualización, capacitación, adiestramiento, motivación y comunicación efectiva
del recurso humano del servicio farmacéutico. Los contenidos de los programas tendrán en cuenta el
desarrollo de los métodos pedagógicos y el avance tecnológico de los medicamentos y las ciencias
farmacéuticas dedicadas a los servicios de salud y capacitarán al recurso humano para la solución
efectiva de los problemas del servicio farmacéutico. Los hospitales universitarios deberán propiciar la
formación y disponibilidad de rotación de los estudiantes de aquellos programas que forman el recurso
humano del servicio farmacéutico.

2. ¿Qué debe contener el manual? (basado en la Resolución 1403 del 2007).

La Resolución 1403 de 2007 marca como principio en el PARÁGRAFO PRIMERO: Los laboratorios
farmacéuticos se someterán a las disposiciones contenidas en la presente resolución y en el manual que
se adopta a través de la misma, en relación con las actividades y/o procesos de transporte, distribución y
la entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos. Las demás actividades y/o
procesos relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura, continuarán regidos por las normas
vigentes.
PARÁGRAFO SEGUNDO: Las disposiciones de la presente resolución y del manual que adopta, se
aplicarán a las Agencias de Especialidades Farmacéuticas, Depósitos de Drogas, Farmacia-Droguería,
Droguería, establecimientos farmacéuticos de que trata el inciso primero del parágrafo quinto del
artículo 11 del Decreto 2200 de 2005, almacenes de cadena o de grandes superficies por departamentos
de que trata el inciso segundo del artículo 1º del Decreto 3050 de 2005 y servicios farmacéuticos de
instituciones prestadoras de servicios de salud cuando realicen procesos de selección, adquisición,
recepción y almacenamiento y distribución de dispositivos médicos. Los demás establecimientos y
personas que realicen actividades de fabricación, importación, acondicionamiento y distribución de
dispositivos médicos quedarán sometidos a lo previsto en el Decreto 4725 de 2005 y las demás
disposiciones que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
Por otra parte el ARTÍCULO 8º.- Servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios
de salud y establecimientos farmacéuticos. Estos servicios cumplirán con las siguientes disposiciones,
actividades y/o procesos:

Servicio farmacéutico de las instituciones prestadoras de servicios de salud. Cumplirán con las
disposiciones del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1043 de 2006, la presente resolución y el manual
que adopta, en relación con las condiciones esenciales y procedimientos para las actividades y/o
procesos que ofrezcan a sus usuarios, beneficiarios o destinatarios.
Establecimientos farmacéuticos mayoristas. Cumplirán con las disposiciones que regulan las
actividades, procesos y procedimientos previstos en el Decreto 2200 de 2005, desarrollados en la
presente resolución y el manual que adopta, de la manera siguiente:
a. Laboratorios farmacéuticos. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o
procesos de transporte, distribución y la entrega física en la cadena de los medicamentos y
dispositivos médicos.
b. Depósitos de Drogas. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o
procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de
medicamentos y dispositivos médicos. Cuando realicen el reempaque de materias primas se
someterán a las disposiciones que regulan dicho proceso.
c. Agencias de especialidades farmacéuticas. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las
actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte
de medicamentos y dispositivos médicos, cuya representación tengan y/o que sean de su propiedad.
 Establecimientos farmacéuticos minoristas. Cumplirán con las disposiciones que regulan las
actividades, procesos y procedimientos establecidos en los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006,
desarrollados en la presente resolución y el manual que adopta, de la siguiente manera:
a. Farmacia-Droguería. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o
procesos de preparaciones magistrales con las limitaciones introducidas en la presente
reglamentación, recepción y almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos y los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia
con equipo por punción.
b. Droguería. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de
recepción y almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos y los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con equipo por
punción.
Establecimientos farmacéuticos a que hace referencia el parágrafo 5º del artículo 11 del Decreto
2200 de 2005. Cumplirán con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos específicos
para los que hayan sido autorizados.
Finalmente para responder la pregunta encontramos en el PARÁGRAFO: La presente resolución y el
manual que adopta, contiene las Buenas Prácticas de Abastecimiento a que se hace referencia en
diferentes normas nacionales. La mención que se hace en distintas normas nacionales sobre Buenas
Prácticas de Manufactura, en relación con los procesos del servicio farmacéutico reglamentados en la
presente resolución y el manual que adopta, se entenderá referida a las Buenas Prácticas de Elaboración
del respectivo proceso, debiendo aplicarse las disposiciones que los regulen.

3. ¿Cuáles son los estándares que definen los servicios hospitalarios (Americanos y españoles)?

Estándar 1: Liderazgo y Prácticas de gestión.

Unas optimas habilidades de administración y liderazgo van de la mano de los resultados que se vean
reflejados en el hospital y en los pacientes, ya que un director de Hospital es el encargado de dirigir y
manejar planes y estrategias que apunten al mejoramiento del cuidado de la salud y de las prácticas
farmacéuticas dentro del hospital, a través de un personal capacitado y calificado.
Estándar 2: Información y Capacitación sobre medicamentos.
El Farmacéutico deberá entregar, de una manera comprensible y detallada, la información sobre
medicamentos y dispositivos, la cual estará a disposición de otros farmacéuticos, de profesionales de la
salud y de pacientes. Dicha información debe ser actualizada periódicamente a partir de libros de texto
relacionados con el área de farmacia y biomédica.
Estándar 3: Optimización de Medicamentos terapéuticos.
El Farmacéutico se encargará de trabajar conjuntamente con el personal médico y de enfermería para
crear un plan de dispensación y seguimiento de medicamentos terapéuticos con el fin de mejorar y
asegurar el correcto uso de la medicación, todo esto para que el resultado de la evolución de pacientes
sometidos a diversos tratamientos sea el esperado.
Estándar 4: Distribución y Control de Medicamentos.
La farmacia estará a cargo de la contratación, y de la debida distribución y control de todos los
medicamentos y dispositivos relacionados con medicación y diagnostico farmacéutico. Los diversos
procedimientos y políticas gubernamentales sobre el manejo de medicamentos y equipos estarán
regulados por la farmacia en conjunto con personal médico y comités.
Estándar 5: Instalaciones, equipos y fuentes de información.
Una atención eficaz a un paciente está determinada por los espacios, equipos y suministros adecuados y
de calidad que estén disponibles para él y para el personal profesional y administrativo que esté
relacionado con el manejo de medicamentos y dispositivos, garantizando, en primer lugar, una ubicación
correcta de los recursos para brindar un buen servicio, integrando los sistemas de comunicación y
transporte existentes en el hospital; con base en todas las funciones en relación a atención y préstamo de
servicios, la infraestructura y el área de la cual dispone el hospital debe asegurar un trabajo optimo y
seguro para evitar deterioro de los productos farmacéuticos.
Estándar 6: Investigación.
El Farmacéutico deberá colaborar y/o llevar a cabo procesos de investigación en función de las metas,
objetivos y recursos que posea el hospital; dichas investigaciones deben relacionarse con políticas y
procedimientos de uso de medicamentos así como de su apropiada distribución y control dentro del
hospital y sobre sus condiciones de manejo, distribución y efectos adversos que puedan tener.