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ĞŶŚĂŶĐĞŵĞŶƚŽĨĞĨĨŝĐĂĐLJ͘
 '>s ^ ʹ :h'DEd
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ƉƌŽǀŝĚŝŶŐŐŽŽĚŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƚŽŝƚƐĐŝƚŝnjĞŶƐ͘͟
 'ZKhE^
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ŝŶĚƵƐƚƌŝĂůĂƉƉůŝĐĂƚŝŽŶ

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ĞĨĨŝĐĂĐLJ
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ĂŐŐƌĞŐĂƚŝŽŶ ŽĨƉƌŽƉĞƌƚŝĞƐ

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 ^ddh^K&/s/>^K/dz
KWWK^/d/KE^
Drug Opponent Status
Gleevec Cancer Patients Application rejected
Aid Association
Combivir MNP+ Application
withdrawn
Atazanavir INP+ and KNP+ Application deemed
abandoned

Amprenavir INP+ and UPNP+ Application deemed

agenerase abandoned
 ^ddh^K&/s/>^K/dzKWWK^/d/KE^
Drug Opponent Status
Valganciclovir INP+ and TNNP+ Post and pre-grant
pending before
Patent Office
Tenofovir INP+ and DNP+ 1 opposition
withdrawn
2 pending –
{Rejected}
Kaletra (soft gel) INP+ Application
deemed
abandoned
Lopinavir INP+, DNP+ and Pending
NMP+
 ^ddh^K&/s/>^K/dzKWWK^/d/KE^
Drug Opponent Status
Ritonavir INP+ and DNP+ Pending
Abacavir sulfate INP+ Application
deemed
abandoned

Efavirenz DNP+ Post-grant

opposition pending
Nevirapine PWN+ Application
hemihydrate rejected
Pegasys Sankalp Post-grant
Rehabilitation opposition rejected
Trust Appeal filed before
IPAB
 KƚŚĞƌKWWK^/d/KE^
• EĞǀŝƌĂƉŝŶĞ,ĞŵŝŚLJĚƌĂƚĞ
– ƌĞůĂƚĞƐƚŽƚŚĞƐƵƐƉĞŶƐŝŽŶĨŽƌŵŽĨEĞǀŝƌĂƉŝŶĞ
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– ƉƉůŝĐĂƚŝŽŶƌĞũĞĐƚĞĚŽŶƚŚĞĨŽůůŽǁŝŶŐŐƌŽƵŶĚƐ
• ůĂĐŬŽĨŝŶǀĞŶƚŝǀĞƐƚĞƉĂƐƚŚĞĂƋƵĞŽƵƐƐƵƐƉĞŶƐŝŽŶŽĨEĞǀŝƌĂƉŝŶĞ
ŚĞŵŝŚLJĚƌĂƚĞĐĂŶďĞƉƌĞƉĂƌĞĚŝŶĂĐƵƐƚŽŵĂƌLJŵĂŶŶĞƌ͘
• /ƚŝƐĂĐŽŵďŝŶĂƚŝŽŶŽĨŬŶŽǁŶƐƵďƐƚĂŶĐĞƐǁŝƚŚĞǀŝĚĞŶĐĞƚŽƐŚŽǁ
ĞŶŚĂŶĐĞĚĞĨĨŝĐĂĐLJ͘dŚŝƐƐƋƵĂƌĞůLJĨĂůůƐƵŶĚĞƌ^ĞĐƚŝŽŶϯ;ĚͿŶĞǁ
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• dŚĂƚŝƚŝƐĂŵĞƌĞĂĚŵŝdžƚƵƌĞƌĞƐƵůƚŝŶŐŝŶĂŐŐƌĞŐĂƚŝŽŶŽĨ
ƉƌŽƉĞƌƚŝĞƐ͘΀^ĞĐƚŝŽŶϯ;ĞͿ΁
 W'^z^

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– >ĞĨƚƵŶƚƌĞĂƚĞĚ͕ŚĞƉĂƚŝƚŝƐͲĐĂŶůĞĂĚƚŽůŝǀĞƌĐŝƌƌŚŽƐŝƐ͕ůŝǀĞƌ
ĐĂŶĐĞƌŽƌůŝǀĞƌĨĂŝůƵƌĞ͘
– /ŶũĞĐƚŝŶŐĚƌƵŐƵƐĞƌƐĂƌĞĞƐƉĞĐŝĂůůLJǀƵůŶĞƌĂďůĞƚŽ,/sͲ,s
ĐŽͲŝŶĨĞĐƚŝŽŶ͘
– ŵĂƌŬĞƚĞĚďLJ&͘,ŽĨĨŵĂŶŶͲ>ĂZŽĐŚĞ
– ƉƌŝĐĞŽĨZƐϮ͘ϮϱůĂŬŚ;h^Ψϱ͕ϲϮϱͿĨŽƌĂϲͲŵŽŶƚŚĐŽƵƌƐĞ
– WĞŐLJůĂƚĞĚ/ŶƚĞƌĨĞƌŽŶŝƐƉŽƐƚŐƌĂŶƚŽƉƉŽƐŝƚŝŽŶ͘/ƚǁĂƐĨŝůĞĚŝŶ
DĂLJϮϬϬϳ
 WĞŐĂƐLJƐ
• KƉƉŽƐŝƚŝŽŶĨŝůĞĚďLJ^ĂŶŬĂůƉZĞŚĂďŝůŝƚĂƚŝŽŶdƌƵƐƚŽŶƚŚĞ
ĨŽůůŽǁŝŶŐŐƌŽƵŶĚƐ͗
• EŽǀĞůƚLJ
• /ŶǀĞŶƚŝǀĞƐƚĞƉ
• /ƚŝƐĂŵĞƌĞĂĚŵŝdžƚƵƌĞŽĨŬŶŽǁŶƐƵďƐƚĂŶĐĞƐĐŽǀĞƌĞĚƵŶĚĞƌ
^ĞĐƚŝŽŶϯ;ĞͿŽĨƚŚĞWĂƚĞŶƚƐĐƚ
• /ƚŝƐũƵƐƚĂ͞ŶĞǁĨŽƌŵŽĨĂŬŶŽǁŶƐƵďƐƚĂŶĐĞ͟ĂŶĚŝƐŶŽƚƉĂƚĞŶƚĂďůĞ
ƵŶĚĞƌƐĞĐƚŝŽŶϯ;ĚͿŽĨƚŚĞĐƚ͘
• ŶKƉƉŽƐŝƚŝŽŶŽĂƌĚǁĂƐĐŽŶƐƚŝƚƵƚĞĚ͘/ŶŽƵƌŽƉƉŽƐŝƚŝŽŶ͕ƚŚĞKƉƉŽƐŝƚŝŽŶ
ŽĂƌĚĨŽƵŶĚƚŚĂƚƚŚĞƌĞŝƐŶŽŝŶǀĞŶƚŝǀĞƐƚĞƉĂŶĚƐĞĐƚŝŽŶϯ;ĚͿŚĂƐŶŽƚďĞĞŶ
ĐŽŵƉůŝĞĚǁŝƚŚ͘
• ϴͲϵ^ĞƉƚĞŵďĞƌϮϬϬϴ͗ŚĞĂƌŝŶŐǁĂƐŚĞůĚďĞĨŽƌĞDƌ͘d͘s͘DĂĚŚƵƐƵĚŚĂŶ͕
ƚŚĞƐƐŝƐƚĂŶƚŽŶƚƌŽůůĞƌŽĨWĂƚĞŶƚƐĂŶĚĞƐŝŐŶƐ͘
• ϭϳDĂƌĐŚϮϬϬϵ͗dŚĞWĂƚĞŶƚKĨĨŝĐĞĚŝƐŵŝƐƐĞĚƚŚĞŽƉƉŽƐŝƚŝŽŶƐĂŶĚƵƉŚĞůĚ
ƚŚĞŐƌĂŶƚŽĨƉĂƚĞŶƚƚŽZŽĐŚĞ͘ŶĂƉƉĞĂůŚĂƐďĞĞŶĨŝůĞĚĂŐĂŝŶƐƚƚŚŝƐ
ĚĞĐŝƐŝŽŶ͘
 s>'E/>Ks/Z
– ŝƐĂŶŝŵƉŽƌƚĂŶƚƚƌĞĂƚŵĞŶƚĨŽƌĂĐƚŝǀĞĐLJƚŽŵĞŐĂůŽǀŝƌƵƐƌĞƚŝŶŝƚŝƐ
;DsͿŝŶĨĞĐƚŝŽŶ ĂŶĚƚŽƉƌĞǀĞŶƚDsŝŶĨĞĐƚŝŽŶŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐǁŚŽ
ŚĂǀĞƌĞĐĞŝǀĞĚŽƌŐĂŶƚƌĂŶƐƉůĂŶƚƐ͘
– ƉĞŽƉůĞůŝǀŝŶŐǁŝƚŚ,/sĂƌĞƐƵƐĐĞƉƚŝďůĞƚŽDs͘
– ƚŚĞŝŶĨĞĐƚŝŽŶĐĂŶůĞĂĚƚŽďůŝŶĚŶĞƐƐǁŝƚŚŽƵƚƚƌĞĂƚŵĞŶƚ͘
– DsĐĂŶďĞĞĨĨĞĐƚŝǀĞůLJƚƌĞĂƚĞĚǁŝƚŚŽƌĂůĚŽƐĞƐŽĨǀĂůŐĂŶĐŝĐůŽǀŝƌ
ĐŽŶƐŝƐƚŝŶŐƵƐƵĂůůLJŽĨϮϲϰƚĂďůĞƚƐŐŝǀĞŶŽǀĞƌĨŽƵƌŵŽŶƚŚƐ͘
– ŽƐƚŽĨƚƌĞĂƚŵĞŶƚĨŝdžĞĚďLJZŽĐŚĞŝƐZƐ͘Ϯ͕ϳϰ͕ϱϲϬƉĞƌƉĂƚŝĞŶƚ
• :ƵůLJϮϬϬϲ͗/EWĂŶĚdEEWнĨŝůĞĚĂƉƌĞŐƌĂŶƚŽƉƉŽƐŝƚŝŽŶĂŐĂŝŶƐƚ
sĂůŐĂŶĐŝĐůŽǀŝƌĂŶĚƐŽƵŐŚƚĂŚĞĂƌŝŶŐĨƌŽŵƚŚĞWĂƚĞŶƚKĨĨŝĐĞ͘
• :ƵŶĞϮϬϬϳ͗dŚĞƉĂƚĞŶƚŽĨĨŝĐĞ͕ǁŝƚŚŽƵƚŚĞĂƌŝŶŐ/EWнĂŶĚdEEWн͕
ŐƌĂŶƚĞĚĂƉĂƚĞŶƚ͘
– dŚĞƌĞĂĨƚĞƌ͕ƉŚĂƌŵĂĐŽƐĂŶĚEWнĨŝůĞĚĂƉŽƐƚͲŐƌĂŶƚŽƉƉŽƐŝƚŝŽŶ͘
– /ŶƚŚĞŵĞĂŶƚŝŵĞ͕ŝƉůĂůĂƵŶĐŚĞĚŐĞŶĞƌŝĐǀĞƌƐŝŽŶŽĨ
sĂůŐĂŶĐŝĐůŽǀŝƌĂƚůĞƐƐƚŚĂŶϭͬϰƚŚ ŽĨZŽĐŚĞ͛ƐƉƌŝĐĞ͘
• ŽŵďĂLJ,ŝŐŚŽƵƌƚ͗ZŽĐŚĞĨŝůĞĚŝŶĨƌŝŶŐĞŵĞŶƚƐƵŝƚĂŐĂŝŶƐƚŝƉůĂ͘
 s>'E/>Ks/Z
• DĂĚƌĂƐ,ŝŐŚŽƵƌƚ͗
– /EWнĂŶĚdEEWнĨŝůĞĚĂtWŝŶDĂĚƌĂƐ,ŝŐŚŽƵƌƚ
• WƌĞͲŐƌĂŶƚ ŽƉƉŽƐŝƚŝŽŶƐ ΀^ĞĐƚŝŽŶ Ϯϱ΁͗
– ŶLJ ƉĞƌƐŽŶ ĐĂŶ ĨŝůĞ ƉƌŝŽƌ ƚŽ ŐƌĂŶƚ ŽĨ Ă ƉĂƚĞŶƚ͘
– EŽ ĨĞĞƐ ĂƌĞ ƌĞƋƵŝƌĞĚ͘
– hƐĞĚ ďLJ ƉƵďůŝĐͲŚĞĂůƚŚ ŐƌŽƵƉƐ ƚŽ ĨŝůĞ ŽƉƉŽƐŝƚŝŽŶƐ ƚŽ ŬĞLJ ZsƐ ĂŶĚ ĚƌƵŐƐ ƚŽ ƚƌĞĂƚ
ŽƉƉŽƌƚƵŶŝƐƚŝĐ ŝŶĨĞĐƚŝŽŶƐ ĂŶĚ ĐĂŶĐĞƌ
– ŽŶƚƌŽůůĞƌ ƐŚĂůů ŐƌĂŶƚ Ă ŚĞĂƌŝŶŐ ƚŽ ƚŚĞ ŽƉƉŽŶĞŶƚ ŝĨ ƌĞƋƵĞƐƚĞĚ͘
• WƌŽĐĞĚƵƌĞ ŝŶ WƌĞͲ ŐƌĂŶƚ KƉƉŽƐŝƚŝŽŶ ΀ZƵůĞ ϱϱ΁͗
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