Explore Ebooks
Categories
Explore Audiobooks
Categories
Explore Magazines
Categories
Explore Documents
Categories
Clari carea simbolului Pe ambalaj i pe pl cu a de fabrica ie a glucometrului se pot g si urm toarele simboluri. Acestea semni c : Vezi instruc iunile de utilizare Aten ie (respecta i documenta ia)! V rug m s respecta i indica iile de siguran din cadrul instruc iunilor de utilizare pentru glucometrul dumneavoastr . A se depozita la Produc tor Num rul articolului Num rul lotului
0088 Acest produs corespunde cerin elor
directivei 98/79/EC cu privire la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. Acest produs ndepline te cerin ele legale ale Republicii Populare China la folosirea anumitor substan e n produsele electronice.
Clari c rile pentru simbolurile suplimentare pot g site n manualul de instruc iuni/prospecte, care se ata eaz componentelor n interiorul ambalajului.
IVD
Domeniul de utilizare
Domeniul de utilizare
Glucometrul Accu-Chek Active Glucometru pentru stabilirea cantitativ a valorilor glicemiei din snge capilar proasp t cu teste Accu-Chek Active. Adecvat pentru auto-monitorizare. Glucometrul se poate folosi att de persoanele cu diabet pentru determinarea valorilor glicemiei, ct i pentru test rile glicemiei de c tre personalul medical de specialitate. Persoanele cu handicap vizual nu au voie s foloseasc glucometrul. Personalul medical de specialitate trebuie s respecte suplimentar instruc iunile din capitolul 10 Testri ale glicemiei la diferii pacieni Indica ii pentru personalul medical de specialitate. Toate obiectele care vin n contact cu sngele omenesc reprezint o surs poten ial de infec ie (vezi: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).
n acest manual de instruc iuni se g sesc trei tipuri de indica ii. V rug m s citi i aceste indica ii foarte exact! Acest simbol atrage aten ia asupra unui posibil pericol de r nire sau asupra unui pericol pentru s n tatea dumneavoastr sau pentru s n tatea altor persoane. Acest simbol atrage aten ia asupra unor ac iuni care pot atrage dup sine daune ale glucometrului.
Toate instruc iunile de ac iune se ilustreaz pe fond colorat ca n urm torul exemplu: 1 mpinge i testul n glucometru.
n acest manual de instruc iuni se g sesc exemple pentru a aje. Elementele care sunt ncadrate n aceste exemple de o coroan de raze lumineaz intermitent pe a aj.
V rug m, respecta i: Datele, orele sau rezultatele din a ajele acestui manual de instruc iuni sunt exclusiv exemple. Acestea indic rezultate n unitatea mg/dL (de ex. 128 mg/dL), date ca zi-lun (de ex. 18- 5) i ore n formatul 24 ore (de ex. 15:27). Pe a ajul glucometrului dumneavoastr pot ap rea (vor ap rea) altele. Glucometrul dumneavoastr poate a a de exemplu rezultate n unitatea mmol/L (de ex. 7,1 mmol/L), date ca lun -zi (de ex. 5-18) i ore n formatul 12 ore (de ex. 03:27pm).
Con inut
Con inut
1 Familiarizarea cu glucometrul 1.1 1.2 2 2.1 2.2 2.3 2.4 3 3.1 3.2 4 12 Imagine de ansamblu a glucometrului ........................................................................................... 12 Caracteristicile esen iale dintr-o privire ......................................................................................... 14 16 Dup despachetare ....................................................................................................................... 16 Controlarea unit ii de m sur a rezultatului de glicemie............................................................... 17 ndep rtarea peliculei de protec ie a bateriei ................................................................................. 18 Realizarea testului de a are ........................................................................................................ 19 21 Imagine de ansamblu.................................................................................................................... 22 Realizarea set rii .......................................................................................................................... 24 28 7
Codarea
Con inut
M surarea valorilor glicemiei 5.1 5.2 Realizarea test rii glicemiei........................................................................................................... Pornirea glucometrului ........................................................................................................... Aplicarea sngelui testul n glucometru ............................................................................... Aplicarea sngelui testul n afara glucometrului ................................................................... Oprirea glucometrului ............................................................................................................. Marcarea rezultatelor .............................................................................................................
30 31 31 34 36 39 40
Veri carea rezultatului prin fereastra de control a testului ............................................................. 43 Simbolurile a ate nainte, n timpul sau dup o testare i ce semni c acestea ........................... 45 Indica ii pentru testarea glicemiei.................................................................................................. 46 Evaluarea rezultatelor ................................................................................................................... 49 Domeniu de m surare ............................................................................................................ 50 Rezultate improbabile posibile surse de eroare .................................................................... 51
Con inut
53
Memoria rezultatelor ..................................................................................................................... 53 Accesarea rezultatelor salvate....................................................................................................... 54 Accesarea valorilor medii .............................................................................................................. 58 Transferarea rezultatelor ............................................................................................................... 64 Dac transferul e ueaz ......................................................................................................... 69 70 Preg tirea veri c rii performan ei ................................................................................................. 71 Realizarea veri c rii performan ei ................................................................................................. 72 Posibile surse de eroare la realizarea veri c rilor performan ei ..................................................... 79 82 Exterior ......................................................................................................................................... 83 Fanta pentru teste i fereastra de m surare .................................................................................. 83
Con inut
Schimbarea bateriei
87 91
10 Test ri ale glicemie la diferi i pacien i Indica ii pentru personalul medical de specialitate
10.1 Realizarea test rii glicemiei .......................................................................................................... 93 10.2 Dezinfectarea glucometrului.......................................................................................................... 95 11 Condi ii de m surare i de depozitare 96 11.1 Temperatura ................................................................................................................................. 96 11.2 Umiditatea aerului ......................................................................................................................... 98 11.3 Comportamentele la lumin .......................................................................................................... 98 11.4 Surse perturbatoare din mediul nconjur tor.................................................................................. 99 12 Simboluri, defec iuni i mesaje de eroare 100 12.1 Simboluri pe a aj ...................................................................................................................... 101 12.2 Defec iuni ................................................................................................................................... 107 12.3 Mesaje de eroare ........................................................................................................................ 109
10
Con inut
13 Date tehnice 14 Reciclarea glucometrului 15 Componente de sistem 16 Brevete 17 Centrul de suport i service pentru clien i
17.1 Consilierea i solu ionarea problemelor ....................................................................................... 124 17.2 Adrese ........................................................................................................................................ 124 18 Index alfabetic 125
11
Familiarizarea cu glucometrul
1
1.1
8
Familiarizarea cu glucometrul
Imagine de ansamblu a glucometrului
1 A aj 2 Butonul S (accesare set ri pentru or 3 Capacul ferestrei de m surare 1 4 Fereastr de m surare (sub capac) 5 Fant pentru teste 6 Butonul M (apelarea rezultatelor din memorie, modi carea orei/datei) 2 3 7 Cip de codare 8 Interfa infraro u i dat )
7 6 5
4 12
Familiarizarea cu glucometrul
9 Fant pentru cipul de codare 10 Cip de codare (introdus) 14 13 12 9 10 11 11 Pl cu a de fabrica ie 12 Compartimentul bateriei 13 Baterie (tip CR 2032) 14 Deblocarea pentru deschiderea capacului compartimentului bateriei
13
Familiarizarea cu glucometrul
1.2
Testare rapid Pentru o testare a glicemiei, glucometrul are nevoie de cca. 5 secunde. Testare simpl O testare nu necesit nicio ap sare a butonului. mpinge i un test n glucometru i astfel, l porni i, aplica i snge pe test, citi i rezultatul i scoate i apoi din nou testul din glucometru. Controlul cantit ii de snge Pentru o testare a glicemiei, glucometrul are nevoie de 12 L snge (1 L (microlitru) = a mia parte dintr-un mililitru). n cazul n care cantitatea aplicat nu este su cient , acest lucru este detectat de glucometru.
14
Familiarizarea cu glucometrul
Transferul de date Glucometrul are o interfa infraro u. Pute i transfera rezultatele salvate pe un calculator. Aplicarea sngelui n afara glucometrului Cnd glucometrul v solicit aplicarea sngelui, pute i lua testul din glucometru, pute i aplica sngele pe acesta i apoi pute i introduce din nou testul prin mpingere.
15
2
2.1
16
2.2
Rezultatele de glicemie se pot preciza n dou unit i de m sur diferite (mg/dL i mmol/L). Prin urmare, exist dou versiuni ale aceluia i glucometru. Veri ca i dac glucometrul dumneavoastr a eaz unitatea de m sur cu care sunte i familiarizat.
Pl cu a de fabrica ie
17
2.3
18
2.4
19
2 Compara i a ajul glucometrului dumneavoastr cu a ajul ilustrat. Dac lipsesc elemente din a aj sau dac unitatea de m sur pentru valorile glicemiei nu este cea corect , v rug m s schimba i glucometrul la comerciantul dumneavoastr . 3 Ap sa i un buton aleatoriu, pentru a ncheia testul de a are i pentru a opri glucometrul.
glucometru mg/dL
glucometru mmol/L
20
La un glucometru nou ora i data nu sunt setate. Acesta poate realiza totu i test ri ale glicemiei. Glucometrul indic n acest caz 0:00 (0:00am) ca or i 0- 0 ca dat . Rezultatele se salveaz n acest caz f r or i dat . Valorile medii nu se pot calcula i rezultatele nu se pot evalua la transferarea pe un calculator sau se pot evalua statistic numai foarte limitat. Pentru ca rezultatele s se salveze cu ora i data, trebuie s seta i ora i data i, dac este cazul, s modi ca i formatul n care se prezint .
2. Ora or , minut (0:00) 3. Anul (anul fabrica iei) 4. Data luna, ziua (luna fabrica iei, ziua 15) Dac nu dori i s seta i ora i data, continua i cu capitolul 4 Codarea.
21
3.1
Imagine de ansamblu
Pornirea glucometrului Ap sa i butonul S pn cnd apare a ajul de mai jos (mai mult de 3 secunde). n a aj, set-up (engl. set-up = setare) atrage aten ia asupra faptului c pute i modi ca acum ora i data.
Modi carea set rii Ap sa i butonul M. Dac men ine i ap sat butonul M, num rul cre te rapid. O descriere exact a modului n care se seteaz ora i data se g se te n capitolul 3.2.
22
Format or
Con rmarea modi c rii i trecerea la setarea urm toare Ap sa i scurt butonul S.
Oprirea glucometrului n orice moment Ap sa i scurt simultan butonul M i S. Mai nti con rma i ultima dumneavoastr modi care cu butonul S, deoarece n caz contrar aceasta se pierde. Glucometrul se opre te automat dup cca. 30 secunde, dac nu se apas niciun buton. n acest caz toate modi c rile se pierd i set rile ini iale r mn nemodi cate.
ap sa i scurt simultan
23
3.2
Setare format or
24
Setarea orei
Orele lumineaz intermitent n partea superioar stng a a ajului. 1 Ap sa i butonul M, pentru a seta orele. 2 Ap sa i butonul S. Ajunge i la minute.
Minutele lumineaz intermitent pe a aj. 3 Ap sa i butonul M, pentru a seta minutele. 4 Ap sa i butonul S. Ajunge i la an.
25
Setarea anului
Anul lumineaz intermitent n partea dreapt a a ajului. 1 Ap sa i butonul M, pentru a seta anul. 2 Ap sa i butonul S. Ajunge i la lun .
Setarea datei
Luna lumineaz intermitent n partea dreapt a a ajului. 1 Ap sa i butonul M, pentru a seta luna. 2 Ap sa i butonul S. Ajunge i la zi.
26
Ziua lumineaz intermitent pe a aj. 3 Ap sa i butonul M, pentru a seta ziua. 4 Ap sa i butonul S. Ajunge i la a ajul de ncheiere.
A aj de ncheiere 1 Veri ca i dac ora i data sunt corecte. 2 Ap sa i un buton aleatoriu, pentru a opri glucometrul.
27
Codarea
Codarea
De ecare dat cnd deschide i un nou ambalaj de teste, trebuie s schimba i cipul de codare din glucometru cu cel din ambalajul nou. Cipurile de codare ale altor ambalaje pot con ine informa ii care sunt false pentru noile dumneavoastr teste i de aceea pot duce la rezultate eronate. Rezultatele eronate pot duce la decizii terapeutice gre ite i la efecte nocive asupra s n t ii.
Glucometrul se informeaz cu un cip de codare despre propriet ile testelor. De aceea, n ecare ambalaj al testelor se a un cip de codare.
28
Codarea
1 Compara i num rul de cod de pe cipul de codare cu inscrip ia corespunz toare de pe eticheta aconului cu teste. Num rul cu trei cifre de pe cipul de codare (de ex. 689) trebuie s corespund cu num rul cu trei cifre de pe etichet .
L sa i glucometrul oprit. 2 F r a for a, mpinge i drept cipul de codare n fanta corespunz toare de pe partea lateral a glucometrului. Cipul de codare trebuie s se xeze cu un clic n pozi ie.
29
Respecta i i informa iile de la Indica ii pentru testarea glicemiei de la nalul acestui capitol.
5.1
Pentru o testare a glicemiei ave i nevoie de urm toarele: glucometrul cu un cip de codare introdus testele Accu-Chek Active care apar in cipului de codare un dispozitiv de n epare pentru recoltarea sngelui un ac pentru dispozitivul de nepare
30
5.2
Pornirea glucometrului
3 mpinge i testul cu precau ie, f r a-l ndoi, n direc ia s ge ii, n fanta pentru teste. Ar trebui s percepe i cum se xeaz testul pe pozi ie.
31
Glucometrul porne te i realizeaz mai nti un test de a are standard (cca. 2 secunde). 4 Veri ca i dac se a eaz toate segmentele (glucometru mg/dL) a ajului din cifre (glucometru mmol/L). respectiv
glucometru mg/dL glucometru mmol/L
Dac lipsesc segmente, v rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i (vezi capitolul 17). Dup testul de a are, se a eaz num rul de cod (689 este numai un exemplu).
32
5 Veri ca i dac acest num r de cod corespunde cu num rul de cod de pe eticheta aconului testului. Dac numerele nu corespund, chiar dac cipul de codare din glucometru apar ine aconului testului, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.
Dup num rul de cod apare pe a aj simbolul testului i simbolul intermitent pic tur . Glucometrul este acum preg tit pentru testarea glicemiei.
33
M surarea valorilor glicemiei Aplicarea sngelui testul n glucometru Cnd se a eaz simbolul testului i simbolul intermitent pic tur , ave i timp cca. 90 secunde pentru aplicarea sngelui pe test. Dup aceea glucometrul se opre te. 1 n epa i cu dispozitivul de n epare lateral ntr-un deget. 2 Stimula i formarea pic turii de snge, masnd degetul u or n direc ia vrfului degetului. 3 Aplica i pic tura de snge n mijlocul ariei portocalii de testare i apoi ndep rta i degetul de pe test.
34
Simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este n curs de desf urare. Dup cca. 5 secunde, testarea se ncheie. Pe a aj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul. Acum pute i opri glucometrul, vezi Oprirea glucometrului sau s marca i rezultatul, vezi Marcarea rezultatelor, sau s merge i la rezultatele salvate (vezi capitolul 6.1).
35
M surarea valorilor glicemiei Aplicarea sngelui testul n afara glucometrului Cnd se a eaz simbolul testului i simbolul intermitent pic tur : 1 Scoate i testul din glucometru.
Dup aceea simbolul test i pic tur lumineaz intermitent pe a aj. Acum ave i timp cca. 20 secunde pentru a aplica snge pe test i pentru a mpinge din nou testul n glucometru. Dac testul nu se mpinge n decursul acestei perioade, glucometrul indic mesajul de eroare . 36
2 n epa i cu dispozitivul de n epare lateral ntr-un deget. 3 Stimula i formarea pic turii de snge, masnd degetul u or n direc ia vrfului degetului. 4 Aplica i pic tura de snge n centrul ariei portocalii de testare.
5 mpinge i testul din nou n direc ia s ge ii n fanta pentru teste. Ar trebui s percepe i cum se xeaz testul pe pozi ie.
37
Testarea ncepe i simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este n curs de desf urare. Dup cca. 10 secunde, testarea se ncheie. Pe a aj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul. Acum pute i opri glucometrul, vezi Oprirea glucometrului sau s marcai rezultatul, vezi Marcarea rezultatelor, sau s mergei la rezultatele salvate (vezi capitolul 6.1).
38
M surarea valorilor glicemiei Oprirea glucometrului 1 Scoate i testul din glucometru. Glucometrul se opre te. Pute i recicla testele folosite n gunoiul menajer. Dac nu scoate i testul i nu ap sa i niciun buton, glucometrul se opre te automat dup cca. 30 secunde.
39
M surarea valorilor glicemiei Marcarea rezultatelor Pute i marca rezultatele, pentru a descrie anumite evenimente n leg tur cu acest rezultat sau propriet i speciale ale rezultatului. Pute i marca un rezultat numai atunci cnd testul este nc introdus n glucometru i rezultatul se a eaz . Pute i selecta 4 marcaje: nainte de mas (simbol m r ) este gndit pentru rezultatele pe care le-a i m surat nainte de mas . Dup mas (simbol cotor de m r ) este gndit pentru rezultatele pe care le-a i m surat dup mas . General (simbol stea ): Pute i s stabili i singuri ce prevede acest marcaj. l pute i folosi de ex. pentru rezultate ob inute prin recoltarea din locuri alternative ale corpului sau dup o activitate zic . Control (simbol sticl ) este gndit pentru veri c rile performan ei la care a i aplicat pe aria de testare solu ie de control n loc de snge (vezi capitolul 7).
40
niciun marcaj
Att timp ct rezultatul se a eaz : 1 Ap sa i butonul S de cte ori este nevoie, pn cnd marcajul dorit se a eaz .
Control (sticl )
nainte de mas (m r)
ap sa i scurt
4. Control Dac dori i s nu marca i rezultatul, ap sa i butonul S de cte ori este nevoie, pn cnd nu se mai a eaz niciun simbol.
General (stea)
41
Dup ce a i selectat marcajul dorit, pute i opri glucometrul, vezi Oprirea glucometrului sau merge la rezultatele salvate (vezi capitolul 6.1). Rezultatul se salveaz n ambele cazuri mpreun cu marcajul.
42
5.3
43
M surarea valorilor glicemiei Dup testare Pe eticheta aconului de teste, lng ecare punct colorat se a valorile glicemiei n mg/dL sau mmol/L. 1 C uta i valoarea care este cea mai apropiat rezultatului ob inut. n decursul a 3060 secunde dup aplicarea sngelui: 2 Compara i din nou culoarea ferestrei de control de pe partea inferioar a testului cu punctele colorate de pe eticheta aconului testului. Dac exist o diferen semni cativ , repeta i testul. Dac nu pute i ob ine o culoare aproape identic nici dup mai multe ncerc ri, v rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i. Pentru decizii terapeutice ave i voie s folosi i numai rezultatele a ate de glucometru. Compararea culorii serve te numai ca veri care a plauzibilit ii rezultatului.
44
5.4
Urm toarele simboluri pot ap rea pe a aj nainte, n timpul sau dup o testare. Clari c ri suplimentare se g sesc n capitolul 12.1.
45
5.5
De aceea, respecta i urm toarele indica ii. Folosi i glucometrul Accu-Chek Active exclusiv cu teste Accu-Chek Active care sunt admise de Roche Diagnostics GmbH. Alte teste duc la rezultate eronate. Dac num rul de cod de pe a aj nu corespunde cu num rul de cod al testelor, nu ave i voie s mai realiza i test ri ale glicemiei. O codare eronat duce la rezultate eronate.
46
Testele sunt sensibile la umezeal (aerului). Scoate i testul din acon numai dac minile dumneavoastr sunt complet uscate. nchide i aconul de teste cu capacul original imediat dup ce a i scos un test. Capacul aconului cu teste are ncorporat un agent sicativ, care protejeaz testele de umezeal . Dac umezeala ajunge prin minile umede n acon sau aconul de teste r mne deschis, agentul sicativ i pierde efectul. Testele nefolositoare pot duce la rezultate eronate.
Dac nu a i aplicat snge pe test n cadrul timpului a at la dispozi ie i dac glucometrul s-a oprit: Scoate i testul i arunca i-l. Relua i testarea glicemiei folosind un test nou. Dac a i scos testul din glucometru pentru aplica: rea sngelui i se a eaz mesajul de eroare Chiar dac nu a i aplicat nc snge, nu mai ave i voie s folosi i acest test. Relua i testarea glicemiei folosind un test nou.
47
Pute i atinge aria de testare atunci cnd aplica i sngele. Nu freca i pic tura de snge pe aria de testare. Nu p stra i testul folosit ntr-un acon de teste n care se mai g sesc nc teste nefolosite. Testele nefolosite pot deveni astfel inutilizabile. Testele inutilizabile pot duce la rezultate eronate.
Respecta i i urm toarele puncte deoarece n caz contrar se poate ajunge la rezultate eronate sau la mesaje de eroare. Nu ndoi i testul n timp ce l mpinge i n glucometru. Nu ndoi i sau nu mi ca i testul nainte sau n timpul aplic rii sngelui sau n timpul test rii. Aplica i snge pe test numai atunci cnd simbolul pic tur lumineaz intermitent pe a aj. , respectiv Dac la testul de a are standard cifrele se afieaz incomplet (de ex. ), rezultatele afiate sunt incorecte. Adresai-v n acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
48
5.6
Evaluarea rezultatelor
Dac rezultatul a at corespunde st rii dumneavoastr zice, urma i instruc iunile medicului dumneavoastr . Dac rezultatul a at nu corespunde st rii dumneavoastr zice, realiza i o veri care a performan ei cu o solu ie de control Accu-Chek Active (vezi capitolul 7). Dup aceea repeta i testarea glicemiei. Dac noul rezultat nu corespunde totu i st rii dumneavoastr zice, adresa i-v medicului dumneavoastr . Nu v modi ca i terapia pe baza unui rezultat individual.
Informa ii suplimentare
Dac dup mpingerea testului, a i trecut peste a area num rului de cod, scoate i testul din glucometru i mpinge i-l din nou n acesta. Dac dori i s aplica i snge pe un test care nu se a n glucometru: Scoate i testul numai atunci cnd simbolul pic tur lumineaz intermitent pe a aj. Dac scoate i testul mai nainte, glucometrul se opre te.
49
M surarea valorilor glicemiei Domeniu de m surare Glucometrul m soar valori ale glicemiei n domeniul de 10 pn la 600 mg/dL (0,633,3 mmol/L). Dac rezultatul este mai mic dect 10 mg/dL (0,6 mmol/L), n locul unui rezultat se a eaz
A ajul poate semni ca faptul c valoarea glicemiei dumneavoastr este prea sc zut (n anumite circumstan e hipoglicemie sever ). Urma i imediat instruc iunile corespunz toare ale medicului dumneavoastr i repeta i testarea. Dac rezultatul este mai mare dect 600 mg/dL (33,3 mmol/L), n locul unui rezultat se a eaz . Repeta i testarea.
50
M surarea valorilor glicemiei Rezultate improbabile posibile surse de eroare Dac glucometrul dumneavoastr a eaz rezultate improbabile, v rug m s veri ca i punctele men ionate mai jos. Dac r spunsul dumneavoastr la ntreb rile de mai jos se abate de la r spunsul dat, corecta i punctul corespunz tor la urm toarea testare. Dac a i respectat toate aceste puncte i totu i primi i rezultate improbabile sau mesaje de eroare, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i. A i luat testul din aconul c ruia i apar ine cipul de codare din glucometru? A i realizat testarea glicemiei conform manualului de instruc iuni? V-a i sp lat minile cu ap cald V-a i uscat bine minile? i s pun?
da da da da nu
51
A i ndoit testul atunci cnd l-a i mpins n glucometru? A i aplicat sngele numai dup ce simbolul pic tur lumina intermitent pe a aj? A i aplicat pic tura de snge imediat dup formarea acesteia? A i ndoit sau a i mi cat testul nainte sau n timpul test rii? A expirat perioada de valabilitate a testelor (vezi eticheta de pe aconul de teste de i, dac este cazul lng simbolul de pe a ajul glucometrului)? simbolul
nu da da nu
Fanta pentru teste i fereastra de m surare sunt curate? A i realizat testarea n domeniul corect de temperatur (1040 C)? A i respectat condi iile de depozitare pentru glucometru i teste (vezi capitolul 11 i prospectul testelor)? A i luat n considerare sursele de eroare men ionate n prospectul testului?
da da da da
nu
Dac glucometrul dumneavoastr a fost sc pat pe jos, acest lucru poate duce la rezultate improbabile sau la mesaje de eroare. Adresa i-v n acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.
52
6
6.1
Glucometrul poate salva pn la 350 rezultate cu ora i data. Nu trebuie s face i nimic pentru a salva un rezultat. Toate rezultatele se salveaz automat de glucometru. Dac toate locurile memoriei sunt ocupate, se terge cel mai vechi rezultat n cazul unui rezultat nou, pentru a se crea un loc nou.
53
6.2
Ultimul rezultat (cel mai recent) salvat se a eaz cu (memory engl. pentru memoora, data i rie).
54
Accesarea rezultatelor mai vechi: 2 Ap sa i butonul S. Att timp ct ap sa i butonul S, se a eaz num rul locului din memorie. Atunci cnd elibera i butonul, se a eaz rezultatul aferent. Dac men ine i ap sat butonul S, se a eaz locurile ocupate din memorie printr-o derulare rapid . Atunci cnd elibera i butonul, se a eaz rezultatul corespunz tor. Dup cel mai vechi rezultat salvat, se a eaz din nou cel mai recent.
55
Pute i comuta direct pentru testare de la rezultatele salvate, dac mpinge i un test n glucometru.
ap sa i scurt
56
Dac n glucometru nu sunt salvate nici un fel de rezultate, apare a ajul de mai jos.
Dac ora i data nu au fost setate n momentul test rii, se a eaz n schimb 0:00 i 0- 0.
57
6.3
Glucometrul poate calcula valorile medii pe baza rezultatelor salvate. Valorile medii se calculeaz pentru cele trei grupe de rezultate i pentru cele trei perioade pentru ecare grup n parte. Glucometrul le calculeaz n ordinea: 1. toate rezultatele 1. pentru ultimele 7 zile 2. pentru ultimele 14 zile 3. pentru ultimele 30 zile 2. numai rezultatele, care au fost marcate cu (nainte de mas ) 1. pentru ultimele 7 zile 2. pentru ultimele 14 zile 3. pentru ultimele 30 zile
58
1 Atunci cnd glucometrul este oprit, ap sa i scurt butonul M. Direct dup testare pute i ap sa scurt butonul M n timp ce se a eaz rezultatul.
ap sa i scurt
Ultimul rezultat (cel mai recent) salvat se a eaz cu (memory engl. pentru memoora, data i rie).
59
2 Ap sa i scurt simultan butonul M i S. Pute i accesa valorile medii nu numai de la ultimul rezultat salvat, ci i de la ecare rezultat salvat.
ap sa i scurt simultan
Prima valoare medie care se afieaz reprezint media valorilor glicemiilor pe un interval de 7 zile. n partea dreapt superioar a ecranului se precizeaz cte zile au fost luate n considerare pentru calcularea valorii medii (day = engl. pentru zi, ave = engl. prescurtare pentru medie).
60
Pentru a ajunge la urm toarea valoare medie: 3 Ap sa i scurt simultan butonul M i S. Valorile medii se a eaz n ordinea de mai jos.
14
Valorile medii nainte de mas se marcheaz cu simbolul . Valorile medii dup mas se marcheaz cu simbolul .
61
nainte de ecare valoare medie pute i merge napoi la rezultatele salvate, sau pute i opri glucometrul. Merge i napoi la rezultatele salvate 4 Ap sa i scurt butonul S, pentru a merge la rezultatele salvate.
ap sa i scurt
62
Dac pentru valoarea medie selectat nu este niciun . rezultat salvat, se a eaz trei liniu e Glucometrul calculeaz valoarea medie pentru o perioad i atunci cnd rezultatele salvate acoper o perioad mai mic de timp. Exemplu: S-au realizat test ri n ultimele 5 zile. Atunci se calculeaz cu rezultatele din ultimele 5 zile valorile medii pentru toate cele trei perioade (7, 14 sau 30 zile).
n eventualitatea c a i schimbat data sau ora, a i efectuat o testare i dup aceea a i resetat data/ora, vor luate n considerare numai acele rezultate pe care glucometrul le-a salvat n ordine cronologic nentrerupt . Pute i comuta pentru testare de la ecare valoare medie, dac mpinge i un test n glucometru.
63
6.4
Transferarea rezultatelor
Glucometrul de ine o interfa infraro u integrat , cu care este posibil transferarea f r r a rezultatelor c tre un computer dotat corespunz tor, handheld (calculator de buzunar) sau c tre sisteme de evaluare speciale. Interfa a infraro u se g se te la partea frontal a glucometrului. Roche Diagnostics ofer o serie de produse hardware i software speciale pentru evaluare care extind func iile integrate de agend ale glucometrului dumneavoastr . Cu aceste produse, dumneavoastr i medicul dumneavoastr pute i evalua mai bine rezultatele i, pe baza gra celor i tabelelor, pute i n elege mai bine rezultatele dumneavoastr .
Interfa infraro u
64
Indiferent pentru ce tip de evaluare v decide i, ave i nevoie de un program software special i/sau de produse speciale hardware. Pentru informa ii suplimentare adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i. Dac de ine i deja un produs hardware sau software de la Roche Diagnostics pentru transferarea i evaluarea rezultatelor, exist posibilitatea ca acesta s nu recunoasc noile glucometre i de aceea s nu transfere rezultatele. Este posibil s ave i nevoie de o versiune software actualizat pentru produsul dumneavoastr hardware i software. Pentru aceasta
adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i. Evaluarea complet a rezultatelor dumneavoastr poate avea loc numai dac toate rezultatele sunt salvate cu data i ora, i dac dumneavoastr a i setat data i ora. Dup transferare, rezultatele r mn salvate n memoria glucometrului. n timpul transfer rii rezultatelor nu se poate realiza nicio testare.
65
1 Citi i manualul de instruc iuni al programului software, resp. hardware folosit. Acolo g si i toate informa iile pentru transferarea datelor. 2 Preg ti i partea de recep ie (program software sau hardware) pentru transferarea rezultatelor. 3 Atunci cnd glucometrul este oprit, ap sa i butonul M, pn cnd lumineaz intermitent pe a aj (mai mult de 3 secunde).
66
4 A eza i glucometrul la o distan de 520 cm fa de interfa a infraro u a p r ii de recep ie. Alinia i ambele interfe e infraro u, astfel nct acestea s e ndreptate una spre alta.
520 cm
5 Dac este necesar, porni i la partea de recep ie (program software sau hardware) transferarea rezultatelor.
67
ap sa i scurt
68
Folosirea glucometrului ca agend Dac transferul e ueaz Dac rezultatele nu se transfer , ( lumineaz intermitent n continuare pe a aj), glucometrul se opre te automat dup cca. 90 secunde. Pentru e uarea transferului exist cauze diferite. Remedia i cauza i porni i transferul nc o dat . Interfe ele infraro u sunt a ezate prea departe una fa de cealalt i nu sunt ndreptate corect una fa de cealalt . Mic ora i distan a la 520 cm i alinia i ambele interfe e infraro u, astfel nct acestea s e ndreptate una n fa a celeilalte. Un alt aparat cu surs de infraro u pornit sau o surs puternic de lumin este prea aproape fa de ambele interfe e infraro u. ndep rta i aparatul sau sursa de lumin . Contactul ambelor interfe e infraro u este mpiedicat, de ex. printr-un obiect. ndep rta i obiectul. Interfa a infraro u este murdar . Cur a i interfa a (vezi capitolul 8). Interfa a infraro u este defect . Adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i. O eroare de transfer sau o eroare a ap rut pe partea de recep ie. Mai ncerca i o dat .
69
Pute i veri ca dac glucometrul dumneavoastr furnizeaz rezultatul corect. Pentru aceast veri care a performan ei, se aplic pe test o solu ie de control din glucoz n loc de snge. Respecta i i indica iile din capitolul 5.
70
7.1
71
7.2
4 mpinge i testul cu precau ie, f r a-l ndoi, n direc ia s ge ii, n fanta pentru teste. Ar trebui s percepe i cum se xeaz testul pe pozi ie.
72
Glucometrul porne te i realizeaz mai nti un test de a are standard (cca. 2 secunde). 5 Veri ca i dac se a eaz toate segmentele (glucometru mg/dL) a ajului din cifre (glucometru mmol/L). respectiv
glucometru mg/dL glucometru mmol/L
Dac lipsesc segmente, v rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i (vezi capitolul 17). Dup testul de a are, se a eaz num rul de cod (689 este numai un exemplu).
73
6 Veri ca i dac acest num r de cod corespunde cu num rul de cod de pe eticheta aconului testului. Dac numerele nu corespund, chiar dac cipul de codare din glucometru apar ine aconului testului, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.
Dup num rul de cod apare pe a aj simbolul testului i simbolul intermitent pic tur . Acum ave i timp cca. 90 secunde, pentru a aplica pe test solu ia de control. Dup aceea glucometrul se opre te.
74
7 Deschide i aconul cu solu ia de control. 8 terge i vrful picur torului cu un erve el de hrtie curat, uscat, pentru a ndep rta resturile uscate de solu ie.
9 R sturna i aconul i ine i-l nclinat la un cap t. Scutura i-l u or, pn cnd r mne suspendat o pic tur mic f r bule de aer n vrful picur torului. 10 Aplica i n centrul ariei portocalii o pic tur , f r a atinge cu vrful picur torului aria de testare. Aria de testare trebuie s e acoperit complet cu lichid.
75
Simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este n curs de desf urare. Dup cca. 5 secunde, testarea se ncheie. Pe a aj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul. Pentru ca veri carea performan ei s se poate deosebi ulterior de rezultatele glicemiei, trebuie s marca i veri carea performan ei ca atare.
niciun marcaj
Control (sticl )
Att timp ct rezultatul se a eaz : 11 Ap sa i scurt de 4 ori butonul S. Simbolul pentru control se a eaz (vezi i capitolul 5, paragraf Marcarea rezultatelor).
ap sa i scurt de 4 ori
76
Dup marcarea ca veri care a performan ei: 12 Compara i rezultatul cu tabelul de concentra ii de pe eticheta aconului de teste. Rezultatul trebuie s se a e n cadrul domeniului de concentra ie dat. Asigura i-v c dumneavoastr compara i rezultatul cu valoarea concentra iei care corespunde solu iei de control folosite (1 sau 2) i unit ii de m sur a ate de glucometru (mg/dL sau mmol/L).
37 67 2,1 3,7 2 134 181 7,4 10,0 Valorile sunt numai exemple
1
Unitate de m sur
77
13 Scoate i dup aceea testul din glucometru. Glucometrul se opre te. Pute i arunca testele folosite la gunoiul menajer.
78
7.3
Dac rezultatul se a n afara domeniului de concentra ie dat, repeta i veri carea performan ei. Dac al doilea rezultat se a n afara domeniului de concentra ie, v rug m s controla i punctele men ionate mai jos. Dac r spunsul dumneavoastr la ntreb rile de mai jos se abate de la r spunsul dat, corecta i punctul corespunz tor la urm toarea testare. Dac a i respectat toate aceste puncte i totu i rezultatele se a n afara domeniului de concentra ie dat, adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.
79
A i luat testul din aconul c ruia i apar ine cipul de codare din glucometru? A i realizat veri carea performan ei conform manualului de instruc iuni? A i ndoit testul atunci cnd l-a i mpins n glucometru? A i utilizat un test folosit? A i ters vrful picur torului aconului, nainte de a aplicat pe test solu ia de control?
da da nu nu da
A i aplicat o pic tur de solu ie de control n suspensie? A i aplicat numai o pic tur de solu ie de control? Existau bule de aer n pic tur ? A i aplicat solu ia de control numai dup ce simbolul pic tur lumina intermitent pe a aj? Aria portocalie de testare era acoperit complet cu solu ie de control? A i ndoit sau a i mi cat testul nainte sau n timpul test rii? A i realizat testarea n domeniul corect de temperatur (1040 C)?
da da nu da da nu da
80
A i comparat rezultatul cu valoarea de concentra ie care apar ine solu iei de control folosite de dumneavoastr ? Tabelul de concentra ii se a pe aconul de teste din care a i luat un test? Fanta pentru teste i fereastra de m surare sunt curate? Solu ia de control a fost deschis mai mult de 3 luni? Solu iile de control sunt valabile numai 3 luni de la prima deschidere i dup aceea nu mai este voie s e folosite.
da da da
A i respectat condi iile de depozitare pentru glucometru, teste i solu ii de control (vezi capitolul 11 i prospectul testelor)? A expirat perioada de valabilitate a testelor sau a solu iei de control (vezi eticheta de pe ) i aconul de teste (lng simbolul eticheta de pe aconul cu solu ia de control (lng simbolul ) i, dac este cazul, de pe a ajul glucometrului)? simbolul
da
nu
da
Dac glucometrul dumneavoastr a fost sc pat pe jos, acest lucru poate duce la rezultate improbabile sau la mesaje de eroare. Adresa i-v n acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.
81
n cazul unei murd riri, din cauza folosirii neregulamentare poate necesar o cur are. Personalul medical de specialitate, care folose te glucometrul la diferi i pacien i pentru testarea glucozei, trebuie s respecte i instruc iunile de dezinfectare din capitolul 10.2.
82
8.1
Exterior
8.2
Dac a ajul sau carcasa glucometrului sunt murdare: 1 terge i-le cu un erve el, care a fost umezit u or cu ap rece sau cu etanol cu o concentra ie de 70%.
Trebuie s cur a i fanta pentru teste i fereastra de m surare, dac stabili i c fanta pentru teste sau fereastra de m surare a at sub capac sunt vizibil murdare, sau ; cauza se a eaz mesajul de eroare poate o fereastr de m surare murdar .
83
2 Tampona i cu un erve el sau cu un tampon de vat u or umezit capacul i fanta pentru teste din exterior i interior.
84
3 Tampona i cu precau ie cu un erve el sau cu un tampon de vat u or umezit fereastra de m surare i vecin tatea sa. Asigura i-v c nu p trunde lichid n interiorul glucometrului. Evita i zgrierea ferestrei de m surare deoarece n caz contrar se pot in uen a test rile. 4 ndep rta i scamele, dac acestea exist . 5 L sa i zonele terse s se usuce temeinic.
85
7 mpinge i capacul pn se nchide. Capacul trebuie s se xeze cu un clic n pozi ie. Pe partea interioar i n glucometru sunt canale care trebuie s se ntreptrund unele n altele.
Schimbarea bateriei
Schimbarea bateriei
Cnd schimba i bateria, rezultatele salvate se p streaz . Ora i data se p streaz , numai dac schimba i bateria n decursul unui minut, nu ac iona i niciun buton n perioada f r baterie, nu introduce i niciun test n fanta pentru teste n timpul f r baterie, nu introduce i bateria corect, i anume cu simbolul
Cnd simbolul baterie apare pentru prima dat pe a aj, bateria se va epuiza n curnd. Pute i realiza cu bateria nc cca. 50 teste. V recomand m s schimba i bateria ct de repede posibil. Pn atunci bateria va destul de desc rcat i condi iile variabile (de ex. frigul) pot afecta i mai mult performan a ulterioar a acesteia. Ave i nevoie de 1 baterie de tip CR 2032. Cu o baterie nou pute i realiza cca. 1000 teste sau pute i m sura cca. timp de 1 an.
+ n sus.
Trebuie s introduce i din nou ora i data, dac nu a i respectat unul dintre cele patru puncte men ionate mai sus. Instruc iuni despre cum introduce i din nou ora i data, se g sesc n capitolul 3.
87
Schimbarea bateriei
Compartimentul bateriei se g se te pe partea inferioar a aparatului. 1 Trage i n sus mecanismul de blocare i scoate i capacul compartimentului bateriei.
88
Schimbarea bateriei
4 A eza i din nou capacul bateriei. Ambele cleme de la cap tul inferior trebuie s intre n ori ciile aferente din compartimentul bateriei.
89
Schimbarea bateriei
5 nchide i capacul prin ap sare. Acesta se blocheaz cu un CLIC perceptibil. Nu arunca i bateriile n foc deschis. Exist pericol de explozie.
i i
Recicla i bateriile folosite n mod ecologic la un centru de colectare sau prin intermediul comerciantului dumneavoastr . Scoate i bateria dac nu folosi i glucometrul o perioad ndelungat de timp.
90
10 Testri ale glicemiei la diferii pacieni Indicaii pentru personalul medical de specialitate
Numai personalul din cabinetele medicale, spitale i institu iile de colarizare pentru diabet, precum i personalul de asisten medical sta ionar i ambulant au voie s efectueze cu acela i glucometru Accu-Chek Active teste de glicemie la diferi i pacien i. Cnd folosi i glucometrul respecta i regulile comportamentale autorizate pentru lucrul cu obiecte care pot contaminate cu materie uman . Lua i n considerare prescrip iile de igien i siguran valabile local. Respectai instruciunile de la paginile urmtoare pentru a evita murd rirea glucometrului. Fiecare pacient cu o infec ie sau cu o boal infec ioas i ecare pacient care este purt torul unor microorganisme rezistente trebuie s de in propriul glucometru. Acest lucru este valabil i dac exist suspiciuni pentru una din situa iile anterioare. n aceast perioad glucometrul respectiv nu trebuie folosit pentru testarea glicemiei nici unui alt pacient.
91
Exist un pericol poten ial de infec ie pentru pacien ii i personalul medical, dac se folose te acela i glucometru Accu-Chek Active la pacien i diferi i pentru testarea valorilor glicemiei. Toate obiectele care pot veni n contact cu sngele omenesc reprezint o surs poten ial de infec ie (vezi: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).
Resturile de ap sau de dezinfectant de pe piele pot dilua pic tura de snge i astfel se pot genera rezultate eronate. Reciclai acele folosite sau dispozitivele de nepare de unic folosin i testele folosite conform prescripiilor de igien i siguran valabile local.
92
7 R suci i degetul, astfel nct locul de n epare selectat s se a e n sus i men ine i locul de n epare ntotdeauna n sus. Atunci, pic tura de snge nu se mpr tie. 8 n epa i lateral n vrful degetului.
93
9 Stimula i formarea pic turii de snge, masnd degetul u or n direc ia vrfului degetului. Trebuie s se formeze o pic tur potrivit de snge. 10 Aplica i pic tura de snge pe test. V recomand m s aplica i sngele pe test n timp ce acesta se a n afara glucometrului (vezi capitolul 5.2, alineatul Aplicarea sngelui testul n afara glucometrului).
94
95
11.1 Temperatura
n cazul test rilor glicemiei i veri c rilor performan ei, temperatura trebuie s se a e ntre +10 i +40 C. Dac temperatura se a n domeniul limit (ntre +5 i +10 C sau ntre +40 i +45 C), pute i
96
La temperaturi sub +5 C sau peste +45 C nu se pot realiza test ri. n acest caz apare urm torul a aj:
decizii terapeutice gre ite i la efecte nocive asupra s n t ii. P stra i glucometrul f r baterie ntre -25 i +70 C. P stra i glucometrul cu baterie ntre -10 i +50 C. La temperaturi peste +50 C bateria se poate epuiza i glucometrul se poate deteriora.
Nu gr bi i niciodat arti cial modi carea temperaturii glucometrului dumneavoastr , de ex. n frigider sau pe calorifer. Glucometrul se poate deteriora i poate furniza valori eronate. Rezultatele eronate pot duce la
La temperaturi sub -10 C bateria nu are su cient tensiune pentru ca ceasul glucometrului s poat func iona n continuare.
97
98
99
100
12.1 Simboluri pe a aj
1 2 3 1 V a a i n memoria rezultatelor. Se a eaz e un rezultat salvat, e una din valorile medii. 17 4 5 16 15 14 13 12 6 7 8 9 18 2 Bateria este aproape goal . Dac simbolul apare pentru prima dat , pute i realiza nc cca. 50 teste. Dac bateria este a a de slab , nct nu se mai pot face teste, glucometrul se opre te imediat.
11 10
101
3 V a a i n set rile pentru or 4 La a area unei valori medii (memoria rezultatelor): nainte se a num rul zilelor luate n considerare. 5 6 intermitent Cade prea mult lumin pe glucometru. intermitent O testare este n curs sau se calculeaz o valoare medie. i dat .
7 Marcaj General 8 sau Unitatea n care se redau rezultatele glicemiei n func ie de glucometru mg/dL sau mmol/L.
9 + 10 Perioada de valabilitate a testelor a expirat. Schimba i testele i cipul de codare. Veri ca i set rile pentru or i dat deoarece glucometrul compar aceste informa ii cu perioada de valabilitate de pe cipul de codare.
102
10 + 11
intermitent Testul a fost scos din glucometru nainte ca sngele sau solu ia de control s e aplicat , de ex. pentru a aplica sngele n afara glucometrului. intermitent Pute i aplica acum pe test snge sau solu ie de control.
n glucometru nu se g se te nici un cip de codare. mpinge i n glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit n prezent. 13 Marcaj dup mas 14 Marcaj nainte de mas 15 Temperatura se a sau se a a n timpul test rii n afara domeniului admis de +10 pn la +40 C.
11
12 Num rul de cod se a eaz . (intermitent) mpreun cu Cipul de codare nu intr corect n glucometru. Scoate i cipul de codare i introduce i-l din nou prin mpingere.
103
Nu folosi i acest rezultat ca baz pentru deciziile terapeutice. Asigura i o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i a tepta i pn cnd temperatura glucometrului este adaptat la aceast temperatur . Repeta i testarea cu un test nou. 16 Marcajul pentru veri carea performan ei 17 Informa ie suplimentar pentru or dac se seteaz formatul 12 ore.
18 Simboluri n zona afi ajului din cifre n zona a ajului din cifre (glucometru mg/dL), (glucometru mmol/L) pot ap rea urm toaresp. rele simboluri: intermitent: mpreun cu Cipul de codare nu intr corect n glucometru. Scoate i cipul de codare i introduce i-l din nou prin mpingere. n glucometru nu se g se te nici un cip de codare. mpinge i n glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit n prezent.
104
mpreun cu
Nu se pot calcula valori medii deoarece nu a i setat ora i data, s-au salvat numai rezultatele f r or i dat, s-au salvat numai rezultatele care nu intr n calcul, de ex, veri c rile performan ei, nu s-au salvat n perioada corespunz toare rezultate, de ex. toate rezultatele din memorie sunt mai vechi de 7 zile, data setat se a n trecut,
a i setat ora i data i apoi a i realizat o testare. Dup aceea a i resetat din nou ora i data, dar de atunci nu a i mai realizat nicio testare.
Rezultatul este mai mic dect 10 mg/dL (0,6 mmol/L). A ajul poate semni ca faptul c valoarea glicemiei dumneavoastr este prea sc zut (n anumite circumstan e hipoglicemie sever ). Urma i imediat instruc iunile corespunz toare ale medicului dumneavoastr i repeta i testarea.
105
Rezultatul este mai mare dect 600 mg/dL (33,3 mmol/L). Repeta i testarea. Punctul zecimal (este pentru virgula zecimal ): apare la glucometrele mmol/L i este parte a rezultatului (de ex. 8,2 mmol/L se a eaz ca ).
mpreun cu
106
107
Glucometrul a pornit, dar a ajul r mne gol. A ajul este defect. Adresa i-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i Ceasul a stat sau r mne n urm . Glucometrul a fost folosit la o temperatur sub -10 C i bateria ncepe s nghe e. Opri i glucometrul. Asigura i o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i a tepta i pn cnd glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur .
La or se a eaz 0:00, respectiv 0:00am i la dat 0- 0. Glucometrul a fost folosit la o temperatur sub -10 C i bateria ncepe s nghe e. Opri i glucometrul. Asigura i o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i a tepta i pn cnd glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur . Ora i data nu au fost setate. Seta i ora i data (vezi capitolul 3).
108
109
A i introdus testul gre it sau nu l-a i introdus complet. ine i testul astfel nct s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus. mpinge i testul, f r a-l ndoi, cu precauie, n direcia sgeii, n fanta pentru teste. Testul trebuie s se xeze n pozi ie. A i scos testul din glucometru pentru aplicarea sngelui i nu l-a i mpins din nou n decursul a 20 secunde. Arunca i testul chiar dac nu a i aplicat nc snge. Relua i testarea glicemiei folosind un test nou. Este introdus n glucometru un cip de codare de la un alt sistem de m surare a glicemiei. Cipul de codare nu apar ine testului Accu-Chek Active. Scoate i cipul de codare i mpinge i n glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit n prezent.
110
Cipul de codare nu se poate citi. Scoate i cipul de codare i introduce i-l din nou prin mpingere n glucometru. Dac apare mesajul de eroare din nou, nu mai pute i folosi cipul de codare i testele aferente. Este introdus n glucometru un cip de codare de la un alt sistem de m surare a glicemiei. Cipul de codare nu apar ine testului Accu-Chek Active. Scoate i cipul de codare i mpinge i n glucometru cipul de codare care apar ine testului Accu-Chek Active folosit n prezent. Fereastra de m surare este murdar . Cur a i fereastra de m surare (vezi capitolul 8). Testul este ndoit sau nu se a drept i plan n fanta pentru teste. Repeta i testarea cu un test nou.
111
A i introdus n glucometru un test folosit. Relua i testarea folosind un test nou. Fereastra de m surare este murdar . Cur a i fereastra de m surare (vezi capitolul 8). A i mpins testul gre it sau nu l-a i mpins complet. ine i testul astfel nct s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus. mpinge i testul, f r a-l ndoi, cu precauie, n direcia sgeii, n fanta pentru teste. Testul trebuie s se xeze n pozi ie. A i aplicat sngele sau solu ia de control prea devreme pe test, i anume nainte ca simbolul pic tur s lumineze intermitent pe a aj. Repeta i testarea cu un test nou. Testul a fost ndoit sau mi cat n timpul procesului de m surare. Repeta i testarea cu un test nou. Glucometrul a fost supus unei radia ii electromagnetice puternice. Schimba i loca ia sau opri i sursa de radiere.
112
A i scos cipul de codare n timp ce testarea era n curs. Introduce i din nou cipul de codare n glucometru. Repeta i testarea cu un test nou.
Testul a fost ndoit sau mi cat n timpul procesului de m surare. Repeta i testarea cu un test nou. A i mpins testul gre it sau nu l-a i mpins complet. ine i testul astfel nct s geata imprimat i p tratul portocaliu s se a e sus. mpinge i testul, f r a-l ndoi, cu precauie, n direcia sgeii, n fanta pentru teste. Testul trebuie s se xeze n pozi ie.
113
A ap rut o eroare a glucometrului. Relua i de la nceput. Dac mesajul de eroare apare n continuare, glucometrul este defect. V rug m s v adresa i centrului dumneavoastr de suport i service pentru clien i.
A i aplicat prea pu in snge sau solu ie de control pe test. Repeta i testarea cu un test nou i cu o cantitate de snge, respectiv solu ie de control mai mare.
114
Temperatura mediului sau temperatura glucometrului este prea sc zut sau prea nalt pentru o testare. Asigura i o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i a tepta i pn cnd glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur .
115
Date tehnice
13 Date tehnice
Tip glucometru Nr. articol/Nr. serie Procedura de m surare Accu-Chek Active (Model GC) Vezi pl cu a de fabrica ie de pe spatele glucometrului Stabilirea fotometric de re ectan a glucozei din snge capilar proasp t. La folosirea altor materiale de prob , v rug m s respecta i prospectul testelor Accu-Chek Active. Valorile glicemiei (concentra iile de glucoz ) se pot stabili n snge integral sau n plasm . Chiar dac aplica i ntotdeauna snge integral pe test, glucometrul dumneavoastr ofer valorile glicemiei, care corespund e celor din sngele integral, e celor din plasm . Dac glucometrul dumneavoastr ofer valorile glicemiei, care corespund celor din sngele integral sau celor din plasm , pute i a a consultnd prospectul testelor dumneavoastr . Acolo se g sesc i informaiile pentru modalitatea de func ionare, pentru principiul de testare i pentru procedura de m surare de referin .
116
Date tehnice
10600 mg/dL (0,633,3 mmol/L) 12 L (1 L (microlitru) = a mia parte dintr-un mililitru) cca. 5 secunde, dac testul este introdus n glucometru la aplicarea sngelui (n func ie de concentra ie) cca. 10 secunde, dac testul este introdus n afara glucometrului la aplicarea sngelui (n func ie de concentra ie) 1 baterie (tip CR 2032) cca. 1000 teste sau cca. 1 an dup 30 sau 90 secunde, n func ie de starea de func ionare 350 rezultate cu ora i data, valorile medii pentru 7, 14 i 30 zile
117
Date tehnice
Temperatura la m surare la depozitare f r baterie cu baterie Umiditatea aerului la m surare la depozitare n l imea de utilizare Dimensiuni Greutate f r baterie cu baterie
+10 pn la +40 C -25 pn la +70 C -10 pn la +50 C pn la 85 % umiditate relativ a aerului pn la 93 % umiditate relativ a aerului n l imea m rii pn la 4000 m peste nivelul m rii 104,5 51,5 22 mm cca. 55 g cca. 60 g
118
Date tehnice
A aj cu cristale lichide (LCD) cu 96 segmente Interfa infraro u III Clasa 1 Acest glucometru ndepline te reglement rile privind imunitatea electromagnetic conform EN ISO 15197 anexa A. Ca baz de control pentru testele de imunitate (pentru desc rcarea electrostatic ) s-a consultat standardul de baz IEC 61000-4-2. Suplimentar, ndepline te reglement rile privind emisia electromagnetic conform EN 61326. Emisia electromagnetic este foarte redus . Interferen a cu alte aparate ac ionate electric nu se poate anticipa.
119
Date tehnice
Evaluarea performan ei
Caracteristicile de performan ale sistemului Accu-Chek Active (glucometrul Accu-Chek Active cu testele Accu-Chek Active) au fost stabilite cu snge capilar al diabeticilor (compararea metodelor, corectitudine), snge venos (repetabilitate) i solu ie de control (reproductibilitate). Sistemul a fost calibrat cu snge venos cu o concentra ie diferit de glucoz . Valorile de referin pentru acestea au fost stabilite cu ajutorul metodei hexokinazei. Pentru compararea metodelor s-au comparat rezultatele din metoda hexokinazei cu deproteinizare (analizor automat). Metoda hexokinazei se poate compara cu un standard NIST (reconvertibilitate).
120
Reciclarea glucometrului
14 Reciclarea glucometrului
n timpul testrii glicemiei glucometrul poate intra n contact cu sngele. De aceea, glucometrele folosite reprezint un pericol de infec ie. Recicla i glucometrul dumneavoastr folosit, dup ce a i scos bateria, conform regulilor valabile n ara dumneavoastr . Autorit ile locale v pot da informa iile pentru reciclarea corect . Glucometrul nu se supune domeniului de valabilitate al directivei CE 2002/96/CE (directiva despre aparatele electrice i electronice dezafectate).
Recicla i bateriile n mod ecologic la un centru de colectare sau prin intermediul comerciantului dumneavoastr .
121
Componente de sistem
15 Componente de sistem
Urm toarele componente apar in sistemului de m surare a glicemiei Accu-Chek Active, n afara glucometrului: Testele Accu-Chek Active Folosi i numai aceste teste dac m sura i cu glucometrul Accu-Chek Active. Solu ii de control Accu-Chek Active Folosi i numai aceste solu ii de control dac realiza i veri c ri ale performan ei cu glucometrul Accu-Chek Active i cu testele aferente.
122
Brevete
16 Brevete
US 5,366,609; US 5,424,035; US 5,463,467; US 5,889,585; US 6,055,060; US 6,906,802
123
17.2 Adrese
Roche Romnia S.R.L. Str. Dimitrie Pompeiu 9-9A, Cldirea 2A, Parter, Sector 2, 020335, Bucureti, Romnia Helpline: 0800 080 228 www.accu-chek.ro
124
Index alfabetic
18 Index alfabetic
A a aj 12 exemplu 6 simboluri n ~ 101 ave (simbol) 60, 102 B baterie durata de via 87, 117 ndep rtarea peliculei de protec ie 18 schimbare 87 simbol 45, 87, 101 tip 13, 87, 117 brevete 123 butonul M 12 butonul S 12 C centrul de suport i service pentru clien i 124 cip de codare 12, 28 clepsidr (simbol) 35, 102 codarea 28 code (simbol) 103, 104 compartimentul bateriei 13, 88 compatibilitate electromagnetic 119 componente de sistem 122 comportamentele la lumin 98 condi ii de depozitare 96 condi ii de m surare 96 cotor de m r (simbol) 40, 103 cur area 82
125
Index alfabetic
D date tehnice 116 day (simbol) 60, 102 defec iuni 107 dezinfectarea 95 domeniul de m surare 50, 117 domeniul de utilizare 3 durat de m surare 35, 38, 117 E E i num r (a aj) 110 EEE (a aj) 114 End (a aj) 68 evaluarea performan ei 120 exp (simbol) 46, 52, 102
F fanta pentru teste 12 cur area 83, 84 fereastra de control, teste 43 fereastra de m surare 12 cur area 83, 85 G glucometru cur area 82 depozitarea 96 dezinfectarea 95 imagine de ansamblu 12 oprirea 23, 39, 56 pornirea 22, 31, 54, 66 reciclarea 121 veri carea 70
126
Index alfabetic
H Hi (a aj) 45, 50, 106 I imagine de ansamblu glucometru 12 simboluri 101 interfa infraro u 12, 64 L Lo (a aj) 45, 50, 105 locuri alternative de pe corp 40 M marcarea, rezultatul 40 m r (simbol) 40, 103
memoria rezultatelor 53 memorie, rezultate 53 memory (simbol) 54, 101, 105 mesaje de eroare 100, 109 mg/dL (simbol) 102 mmol/L (simbol) 102 N num r de cod 29, 32 O oprirea ~ automat 34, 39, 69 dup testare 39, 78 p r sirea memoriei rezultatelor 56 p r sirea set rilor 23, 27
127
Index alfabetic
P PC (a aj) 66, 106 perioada de valabilitate solu ie de control 81 teste 52, 81 personal de specialitate 3, 91 pic tur (simbol) 33, 103 pl cu a de fabrica ie 13, 17 pornirea accesarea memoriei rezultatelor 54 modi carea set rilor 22 realizarea test rii 31 transferarea rezultatelor 66 procedura de m surare 116 R reciclarea bateria 90, 121 glucometru 121 128
teste 39, 78 rezultatul accesarea din memorie 54 marcarea 40 transferarea 64 valorile medii 58 risc de infec ie 91, 92 S snge aplicarea pe test test n afara glucometrului 36 test n glucometru 34 aplicat prea pu in 114 volum 14, 117 setarea anului 26 setarea datei 26 setarea formatului orei i datei 24 setarea orei 25
Index alfabetic
set ri (data i ora) 21 anul 26 data 26 format or i dat 24 modi care, imagine de ansamblu 22 ora 25 ordinea 21 preset ri din fabric 21 set-up (simbol) 22, 102 simboluri 101 la test ri 45 soare (simbol) 98, 102 solu ie de control 70 perioada de valabilitate 81 stea (simbol) 40, 102 sticl (simbol) 40, 76, 104
surse de eroare testarea 51 transferul rezultatelor 69 veri carea performan ei 79 surse de perturbare electromagnetic surse perturbatoare ~ electromagnetice 99 lumin 98
99
T tabelul de concentra ii 71, 77 temperatura 96, 118 termometru (simbol) 45, 103 test de a are 20, 32 testarea personalul medical de specialitate 93 realizarea 30 surse de eroare 51
129
Index alfabetic
teste perioada de valabilitate 52, 81 reciclarea 39, 78 simbol 33, 36, 102, 103 transfer de date 15, 64 transferarea, rezultatele 64 surse de eroare 69 ttt (a aj) 97, 115 U umiditatea aerului 98, 118 unitatea de m sur a rezultatului (mg/dL, mmol/L) 17, 102
V valorile medii 58 veri care a performan ei marcarea 76 realizarea 70 surse de eroare 79 veri carea, glucometru 70
130
0 5241537001(01) 2008-05
0088
ACCU-CHEK este o marc a companiei Roche. Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim, Germany www.accu-chek.com