Pembuatan Kaplet Asam Mefenamat secara Granulasi Basah dengan Pati

Kentang Merah (Solanum tuberosum L.) sebagai Disintegran

ABSTRAK
Asam mefenamat merupakan salah satu bahan obat anti inflamasi nonsteroid (AINS) yang bekerja sebagai analgesik untuk mengurangi/menghilangkan
rasa sakit ringan sampai sedang. Karakteristik asam mefenamat yaitu kelarutannya
yang praktis tidak larut dalam air. Efek samping tersering adalah gangguan
saluran cerna, seperti diare dan peradangan abdomen.
Untuk mengatasi masalah tidak larutnya asam mefenamat ini, maka
dilakukan formulasi kaplet asam mefenamat dengan menggunakan penambahan
disintegran. Disintegran merupakan bahan tambahan (eksipien) dalam yang
ditambahkan ke dalam formulasi kaplet untuk mendorong pecahnya kaplet ketika
terjadi kontak dengan cairan. Disintegran yang digunakan disini adalah amilum
solani yang diisolasi dari kentang merah. Konsentrasi amilum solani yang
digunakan adalah 2%, 4%, 6% dan 8%, dan dibuat dengan metode granulasi
basah. Kaplet yang dihasilkan dievaluasi dengan menggunakan parameter antara
lain: kekerasan, friabilitas, waktu hancur, penetapan kadar, keseragaman sediaan,
dan disolusi.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kaplet asam mefenamat yang dibuat
dengan metode granulasi basah menggunakan amilum solani sebagai disintegran
memenuhi persyaratan penetapan kadar, keragaman bobot, kekerasan, friabilitas.
Walaupun tidak memenuhi persyaratan waktu hancur dan uji disolusi namun
kaplet asam mefenamat memberikan hasil disolusi yang lebih baik dari kaplet
pembanding dan tidak jauh berbeda dengan hasil disolusi kaplet yang telah ada di
pasaran. Dengan kata lain amilum solani dapat digunakan sebagai disintegran
pada pembuatan kaplet asam mefenamat.
Kata kunci: amilum solani, disintegran, kaplet asam mefenamat, granulasi basah

vi

Caplet Preparation of Mefenamic Acid with Wet Granulation Method Using

Red Potato (Solanum tuberosum L.) Starch as Disintegration Agent
ABSTRACT
Mefenamic acid is one of non-steroidal anti-inflammatory drugs which
works as analgesic for reducing slight to moderate pain. Mefenamic acid cannot
dissolve in water. Common side effects are gastrointestinal disturbances, such as
diarrhoea and abdominal discomfort.
To overcome this solubility problem, mefenamic acid caplet formulation is
carried out by using the addition of disintegrant. Disintegrant is an additional
materials (excipients) were added to the caplet formulation to encourage the
breakup of the caplet when it comes in contact with liquid. Disintegrant used here
is red potato starch. Its concentrations used were 2%, 4%, 6% and 8%, and made
with the wet granulation method. The resulting caplets were evaluated using
parameters such as: hardness, friability, disintegration time, determination, weight
uniformity, and dissolution.
The result shows that mefenamic acid caplets which are prepared with wet
granulation method using red potato starch as disintegrant fulfilled the
requirements of content determining, weight uniformity, hardness, and friability
analysis. Even the caplets not fulfilled of the requirements of disintegration and
dissolution test but it gives a better result than the comparing caplets. It showed
that potato starch can be used as disintegration agent in mefenamic acid caplet.
Keywords: solani amylum, disintegrant, mefenamic acid caplet, wet granulation

vii

DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ......................................................................................................

HALAMAN JUDUL.................................................................................

ii

LEMBAR PENGESAHAN ......................................................................

iii

KATA PENGANTAR...............................................................................

iv

ABSTRAK ................................................................................................

vi

ABSTRACT .............................................................................................

vii

DAFTAR ISI ............................................................................................

viii

DAFTAR TABEL ....................................................................................

xii

DAFTAR GAMBAR ................................................................................

xiii

DAFTAR LAMPIRAN.............................................................................

xiv

BAB I PENDAHULUAN ........................................................................

1.1 Latar Belakang ...........................................................................

1.2 Perumusan Masalah ...................................................................

1.3 Hipotesis ....................................................................................

1.4 Tujuan Penelitian........................................................................

BAB II TINJAUAN PUSTAKA...............................................................

2.1 Asam Mefenamat.......................................................................

2.1.1 Tinjauan umum................................................................

2.1.2 Farmakologi.....................................................................

2.1.3 Efek samping, indikasi dan sediaan.................................

2.2 Uraian Tumbuhan.......................................................................

2.2.1 Sistematika tumbuhan......................................................

viii

2.2.2 Kandungan kimia ............................................................

2.3 Pati dan Sifat Sifat Pati...........................................................

2.4 Sediaan Tablet............................................................................

2.4.1 Uraian tablet ....................................................................

2.4.2 Metode pembuatan tablet.................................................

2.4.3 Komposisi tablet...............................................................

2.4.4 Uji preformulasi...............................................................

2.4.5 Evaluasi tablet..................................................................

10

2.5 Spektrofotometri Ultraviolet......................................................

12

BAB III METODOLOGI PENELITIAN .................................................

13

3.1 Alat.............................................................................................

13

3.2 Bahan..........................................................................................

13

3.3 Prosedur Kerja............................................................................

13

3.3.1 Isolasi pati kentang merah.................................................

13

3.3.2 Evaluasi terhadap pati hasil isolasi....................................

14

3.3.2.1 Penetapan kadar abu total......................................

14

3.3.2.2 Penetapan susut pengeringan.................................

14

3.3.3 Pembuatan kaplet asam mefenamat...................................

14

3.3.4 Pembuatan granul asam mefenamat..................................

15

3.3.5 Uji preformulasi................................................................

16

3.3.5.1 Sudut diam massa granul.......................................

16

3.3.5.2 Waktu alir granul...................................................

16

3.3.5.3 Indeks tap granul....................................................

17

3.3.6 Pembuatan pereaksi..........................................................

17

ix

3.3.6.1. Air suling bebas karbondioksida..........................

17

3.3.6.2 Pembuatan dapar fosfat pH 7,4..............................

17

3.3.6.3 Larutan NaOH 0,1 N..............................................

18

3.3.7 Penentuan kurva serapan dan linieritas kurva kalibrasi

asam mefenamat...............................................................

18

3.3.7.1 Pembuatan larutan induk baku...............................

18

3.3.7.2 Penentuan kurva serapan asam mefenamat...........

18

3.3.7.3 Penentuan linieritas kurva kalibrasi asam

mefenamat..............................................................

18

3.4 Evaluasi Kaplet...........................................................................

19

3.4.1 Penetapan kadar asam mefenamat dalam kaplet..............

19

3.4.2 Uji kekerasan kaplet.........................................................

19

3.4.3 Uji friabilitas.....................................................................

20

3.4.4 Uji waktu hancur...............................................................

20

3.4.5 Uji disolusi kaplet.............................................................

21

3.4.6 Analisis data secara statistik.............................................

22

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN...................................................

23

4.1 Isolasi Pati Kentang Merah.........................................................

23

4.2 Hasil Uji Preformulasi Massa Granul.........................................

23

4.2.1 Uji sudut diam...................................................................

24

4.2.2 Uji waktu alir.....................................................................

25

4.2.3 Uji indeks tap.....................................................................

26

4.3 Hasil Evaluasi Kaplet.................................................................

26

4.3.1 Hasil pembuatan kurva serapan maksimum dan kurva

kalibrasi asam mefenamat BPFI dalam NaOH 0,1 N
serta penetapan kadar asam mefenamat dalam kaplet.......

26

4.3.2 Keragaman bobot...............................................................

29

4.3.3 Kekerasan kaplet................................................................

30

4.3.4 Waktu hancur.....................................................................

31

4.3.5 Friabilitas...........................................................................

32

4.3.6 Uji disolusi kaplet..............................................................

32

4.3.6.1 Hasil pembuatan kurva serapan maksimum dan

kurva kalibrasi asam mefenamat BPFI dalam
dapar fosfat pH 7,4.................................................

32

4.3.6.2 Hasil uji disolusi asam mefenamat dalam kaplet...

33

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN....................................................

35

5.1 Kesimpulan.................................................................................

35

5.2 Saran...........................................................................................

35

DAFTAR PUSTAKA................................................................................

36

LAMPIRAN..............................................................................................

37

xi

DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 3.1 Formula kaplet asam mefenamat ..............................................

15

Tabel 3.2 Kriteria penerimaan zat aktif yang larut dengan disolusi..........

22

Tabel 4.1 Data uji preformulasi massa granul...........................................

24

Tabel 4.2 Hasil penetapan kadar kaplet asam mefenamat ........................

28

Tabel 4.3 Data hasil evaluasi kaplet..........................................................

29

Tabel 4.4 Hasil uji disolusi kaplet asam mefenamat.................................

34

xii

DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1 Rumus bangun asam mefenamat.........................................

Gambar 4.1 Pati kentang merah...............................................................

23

Gambar 4.2 Sudut diam massa granul dengan jenis dan persentase
bahan pengembang yang berbeda........................................

25

Gambar 4.3 Waktu alir massa granul dengan jenis dan persentase
bahan pengembang yang berbeda......................................... 25
Gambar 4.4 Indeks tap massa granul dengan jenis dan persentase
bahan pengembang yang berbeda.........................................

26

Gambar 4.5 Kurva serapan asam mefenamat BPFI dalam NaOH 0,1 N
pada c = 10 mcg/ml.............................................................

27

Gambar 4.6 Data panjang gelombang maksimum dan absorbansi asam

mefenamat BPFI dalam NaOH 0,1 N pada c = 10 mcg/ml.

27

Gambar 4.7 Kurva kalibrasi asam mefenamat BPFI dalam NaOH 0,1N
secara spektro ultraviolet pada = 285 nm.........................

28

Gambar 4.8 Kekerasan kaplet dengan jenis dan persentase bahan

pengembang yang berbeda..................................................

30

Gambar 4.9 Waktu hancur kaplet dengan jenis dan persentase bahan
pengembang yang berbeda..................................................

31

Gambar 4.10 Friabilitas kaplet dengan jenis dan persentase bahan

pengembang yang berbeda..................................................

32

Gambar 4.11 Kurva serapan asam mefenamat BPFI dalam dapar fosfat
pH 7,4 pada c = 10 mcg/ml..................................................

32

Gambar 4.12 Data panjang gelombang maksimum dan absorbansi asam

mefenamat BPFI dalam dapar fosfat pH 7,4 pada
c = 10 mcg/ml......................................................................

33

Gambar 4.13 Kurva kalibrasi asam mefenamat BPFI dalam dapar

fosfat pH 7,4 secara spektro ultraviolet pada = 286 nm...

33

Gambar 4.14 Disolusi kaplet asam mefenamat dengan jenis dan

persentase bahan pengembang yang berbeda dalam dapar
fosfat pH 7,4........................................................................

34

xiii

DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Gambar alat pencetak kaplet ..............................................

38

Lampiran 2. Perhitungan karakteristik pati kentang merah.....................

39

Lampiran 3. Perhitungan pembuatan kaplet asam mefenamat ...............

40

Lampiran 4. Perhitungan friabilitas kaplet asam mefenamat .................

42

Lampiran 5. Data hasil uji kekerasan, uji friabilitas dan uji waktu
hancur .................................................................................

43

Lampiran 6. Tabel data kurva kalibrasi asam mefenamat BPFI pada

panjang gelombang = 285 nm dalam NaOH 0,1 N............

44

Lampiran 7. Tabel data kurva kalibrasi asam mefenamat BPFI pada

panjang gelombang = 286 nm dalam dapar fosfat pH 7,4..

46

Lampiran 8. Perhitungan kadar kaplet asam mefenamat.........................

48

Lampiran 9. Perhitungan keragaman bobot.............................................

51

Lampiran 10. Perhitungan hasil uji disolusi..............................................

54

Lampiran 11. Tabel kadar rata rata kaplet asam mefenamat pada
berbagai perbandingan konsentrasi amilum solani dan
formula kaplet pembanding................................................

56

Lampiran 12. Gambar kaplet asam mefenamat ........................................

57

Lampiran 13. Sertifikat asam mefenamat baku pembanding....................

58

Lampiran 14. Sertifikat bahan baku asam mefenamat...............................

59

Lampiran 15. Daftar distribusi nilai t........................................................

60

xiv