PEMBUATAN TABLET CTM DENGAN METODE CETAK LANGSUNG

I.

TUJUAN a. Mampu dalam membuat kajian literatur sediaan tablet CTM dengan metode cetak langsung. b. Mampu dalam membuat sediaan padat tablet yang memiliki kualitas baik dan aman digunakan sehingga dapat dikonsumsi oleh masyarakat.

II.

SPESIFIKASI PRODUK a. Nama Produk b. Kandungan Zat Aktif c. Bentuk Sediaan d. Kekuatan Sediaan e. Bahan Pengemas Primer : CHLOPEM® : Chlorpheniramine maleate : Tablet : 4 mg : Strip

III.

FORMULA ACUAN Chlorpheniramine maleate Starch 1500 Microcrystalline cellulose (50 um) Stearic acid Fumed silica Magnesium stearate 4.00 mg 75.00 mg 65.62 mg 2.96 mg 1.11 mg 0.37 mg (1)

IV.

FORMULA MODIFIKASI Chlorpheniramine maleate Avicel PH 101 4.00 mg 123.5 mg

Primojel ini juga memiliki aktivitas disintegrant yang sangat baik pada konsentrasi rendah dan memiliki sifat kompresi lebih baik daripada starch (4). membentuk padat dan memiliki . d. Avicel PH 101 ini memiliki kompaktibilitas yang sangat baik pada tekanan rendah dan juga memiliki kapasitas pengenceran yang tinggi (high dillution) (4).5 mg V. Primojel  Fungsi  Alasan : Disintegrant : Primojel merupakan suatu serbuk yang memiliki sifat alir bebas (free-flowing) yang mana akan cepat mengembang setelah adanya kontak dengan air . Mg Stearat  Fungsi  Alasan : Lubrikan : Magnesium stearat merupakan lubrikan yang paling banyak digunakan. FUNGSI DAN ALASAN PEMILIHAN BAHAN a. selulosa yang paling banya digunakan sebagai eksipien pada pembuatan tablet secara kempa langsung. c. Chlorpheniramine maleate  Fungsi  Alasan : Zat Aktif : Chlorpheniramine maleate merupakan suatu bahan aktif yang memiliki efek antihistamin dimana memiliki aksi sebagai antagonis histamin kompetitif pada reseptor H1 b. Avicel PH 101  Fungsi  Alasan : Filler dan binder : Avicel PH 101 merupakan mikrokristalin (2.3) .Primojel Magnesium Stearate Talcum 12 mg 3 mg 7.

larut dalam (6) (6) . tidak larut ethanol (6). Kombinasi talcum dengan magnesium strearat sebagai antiadherent juga direkomendasikan (4) . 1) Sifat Fisika        Warna Bau Bentuk Rasa Ukuran partikel Kelarutan : Putih (6). : Tidak berbau : Kristal halus ::: Sangat larut dalam asetic acid. Talcum  Fungsi  Alasan : Glidant : Talcum secara tradisional ialah salah satu glidant yang paling umum digunakan dan memiliki manfaat tambahan yaitu sebagai anti-adherent yang sangat baik. VI.Ndimethyl-. Chlorpheniramine maleate Sinonim : 2-Pyridinepropanamine. e. . Kombinasi magnesium stearat dan talcum juga direkomendasikan untuk digunakan sebagai kombinasi anti-adherent yang baik (4). Bobot jenis :- . SIFAT SENYAWA OBAT DAN EKSIPIEN a. air dan metanol.titik lebur yang tinggi. γ-(4-chlorophenyl)-N. C4H4O4 (5).(Z)-2-butenedioate Rumus Molekul : C16H19CIN2 .

5 . : Agak larut dalam NaOH 5%. Ceolus KG. cellulose gel. : 130-135 ºC (6). Celphere. cellulose. (7) Tabulose. : 1. : 260-270º C (7). sejuk. Celex. Ethispheres. : Tidak berasa (7) . : Di tempat yang tertutup rapat. Rumus Molekul : (C6H10O5)n 1) Sifat Fisika          Warna Bau Bentuk Rasa Ukuran partikel Kelarutan : Putih (7).5 (6). . Pharmacel. b. tidak larut air. Emcocel. Bobot jenis 2) Sifat Kimia pH Titik leleh : 5-7. . : Di tempat kedap udara dan terhindar dari 3) Inkompatibilitas 4) Stabilitas   Panas Penyimpanan cahaya (5).06-1. : Stabil di tempat sejuk (7). : Tidak berbau (7).32 g/cm3 (7). : 0.12 m2/g (7). Vivapur (7). crystalline Fibrocel.2) Sifat Kimia   pH Titik leleh/lebur : 4-5. dan (7) 3) Inkompatibilitas 4) Stabilitas   Panas Penyimpanan kering . : Serbuk kristal (7). :: Tidak tahan panas (5). : Agen pengoksidasi kuat (7). (7) dan hampir semua pelarut organik (7). Avicel PH 101 Sinonim : Microcrystalline cellulose.

Tablo. (7) (7) Bobot jenis . : 0. : Larut sebagian dalam etanol (95%). (7) : Tidak berasa : 0. d.c. : 200º C (7). Primojel Sinonim Carboxymethylamylum : Sodium natricum. starch carboxymethyl ether. sodium salt. . Glycolys. Explotab. stearic acid. : Putih atau putih kekuningan (7). 2) Sifat Kimia pH Titik leleh 3) Inkompatibilitas 4) Stabilitas   Panas Penyimpanan : Stabil .185 m2/g (7) . sodium salt. : Di tempat tertutup rapat (7). . : Tidak berbau : Serbuk (7) (7) .81 g/cm3 : 3. : Asam askorbat (7). (7) Sodium Carboxymethyl starch. starch starch glycollate. magnesium salt. glycolate. Vivastar P 1) Sifat Fisika          Warna Bau Bentuk Rasa Ukuran partikel Kelarutan larut air (7) . . octadecanoic acid.0-5. Explosol. tidak . Magnesium Stearat Sinonim : Magnesium octadecanoate.0 (7).

Magsil Osmanthus.159 g/cm3 : Putih terang : Serbuk (7). air. . . : Di dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering (7). : 1.    Bobot jenis : 0. . (7) Purtalc. Luzenac metasilicate. Talcum Sinonim : Altalc. (7) (7) Octadecanoic acid . : Sedikit berbau asam sitrat (7). hydrous hydrous Pharma. steatite. soapstone. agak larut dalam benzen hangat dan etanol (7) . etanol (95%). alkali (7) . 2) Sifat Kimia pH Titik Lebur :: 117-150º C (7) . : Praktis tidak larut dalam etanol. powdered talc. : Rasa khas : C36H70MgO4 salt. Magsil Star. Superiore Rumus Molekul 1) Sifat Fisika  Warna : Putih hingga putih keabu-abuan (7). : Mg6(Si2O5)4(OH)4 .magnesium magnesium salt Rumus molekul 1) Sifat Fisika       Warna Bau Bentuk Rasa Ukuran partikel Kelarutan (95%) hangat (7). (7) . eter.6-14. purified (7) French chalk. : Stabil .8 m2/g (7). (7) 3) Inkompatibilitas 4) Stabilitas   Panas Penyimpanan : Asam kuat. hydrogen silicate. e. (7) . magnesium magnesium magnesium calcium silicate.

Perhitungan 1.2 gram 2. Talcum = 150 – (4+12+3+7. Avicel PH 101 37. : Tidak larut dalam alkali.05 gram 3. Talcum = 12 mg x 300 = 3600 mg = 3. Avicel PH 101 3. (7) : Di simpan dalam wadah tertutup baik di .42 m2/g (7) .        Bau Bentuk Rasa Ukuran partikel Kelarutan dan air (7) : Tidak berbau (7) . .5 gram = 123. Chlorpheniramine maleate = 4 mg x 300 = 1200 mg = 1.5 mg - Skala Laboratorium (300 tablet) 1.9 gram = 5 mg x 300 = 1500 mg = 1.6 gram = 3 mg x 300 = 900 mg = 0. : Stabil . Primojel 4. Magnesium Stearate 5. Chlorpheniramine maleate = 4.5 mg = 8% x 150mg = 12 mg = 2% x 150mg = 3 mg = 5% x 150mg = 7. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN a. tempat yang sejuk dan kering VII. Primojel 4.5) = 123. 3) Inkompatibilitas 4) Stabilitas   Panas Penyimpanan . Magnesium Stearate 5. (7) : Serbuk kristal halus :: 2.00 mg 2.41-2. :(7) Bobot jenis 2) Sifat Kimia pH Titik lebur : 7-10 :: Quaternary ammonium compounds (7) (7) .5 mg x 300 = 37050 mg = . pelarut organik. .

9 gram = 1. ii. Pembuatan Medium Disolusi Pembuatan Larutan Zat Aktif Dalam Media Disolusi Penentuan λ max Pembuatan Kurva Baku Uji Disolusi . Magnesium Stearate 5. iii. Penimbangan 1.05 gram = 3.6 gram = 0. v. Avicel PH 101 3. iv. CARA KERJA Semua bahan ditimbang Chlorpheniramine maleate + Avicel PH 101 + Primojel +Magnesium Stearat + Talcum Dicampur Dicetak Tablet IX. Chlorpheniramine maleate 2. Talcum = 1.2 gram = 37. Primojel 4.b. EVALUASI  Uji Disolusi i.5 gram VIII.

Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat. Informa Healthcare. Farmakope Indonesia Edisi III. nd Handbook Of Pharmaceutical Manufacturing Formulations 2 edition. Anonim.7/01/SP/2010 No : 11 Tgl : 3-03-2012 Tn. 701-703. Jakarta. 2008. London. hal 498-499 7.. Kaliurang km 13 Sleman Apoteker : Ranita Rahmaniar S. and Welfare. A to Z Drug Fact. Sheskey. Labour. Howard C. Ministry Of Health. 389-401 5. America 3.. 2003. New York. 2009.X. Handbook Of Pharmaceutical Excipients 5th edition. LAMPIRAN a. Farhan (21th) Klorfeniramin Maleat 3-4x sehari 1-2 tablet . Sarfaraz K. Paul J. Anonim. hal 371. New York. Pharmaceutical Press. 1989. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Anonim. 430-431. America 4. Japan. United State Pharmacopeia 30 National Formulary 25. Fact and Comparisons. Niazi. hal 244 10. Gibson. 2009. 767-768 8. 2006. hal 6-7 9. 2006. UI Press. Jakarta. ISFI Penerbitan. Anonim. hal 64 XI. 373.Farm. Informasi Spesialite Obat Indonesia Volume 44 2009 s/d 2010.. Pharmaceutical Preformulation and Formulation : A Practical Guide From Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form 2nd edition. AHFS Drug Information 2008. Mark. Ansel. Jakarta. hal 132-134. 1979. Anonim. American Society of Health-System Pharmacists Inc. Apt No SIP : 11. Anonim. Rowe. Raymond C. hal 250 2. Amerika 6. 1949. Japanese Pharmacopoeia. Etiket APOTEK TAFARMA Jl. Informa Healthcare. DAFTAR PUSTAKA 1. 2006. The United State Pharmacopeial Convention.