RECIIS R. Eletr. de Com. Inf. Inov. Sade. Rio de Janeiro, v.4, n.1, p.177-180, mar.

, 2010

[www.reciis.cict.fiocruz.br] e-ISSN 1981-6278

Resenha

Comrcio Internacional, Patentes e Sade Pblica

Claudia Ins Chamas Engenheira qumica, Doutorado em Engenharia de Produo (Coppe-UFRJ), Ps-doutorado no Max-Planck-Institut fur Geistiges Eigentum, Wettbewerbs- und Steuerrecht, Munique, Alemanha. Pesquisadora e docente do Instituto Oswaldo Cruz (IOC), da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), do Ministrio da Sade, e coordenadora do Centro de Documentao em Inovao e Propriedade Intelectual, da Fiocruz. Professora responsvel pela disciplina Propriedade Intelectual em Sade, do Programa de Ps-Graduao em Polticas Pblicas, Estratgias e Desenvolvimento, do Instituto de Economia (IE) da UFRJ, RJ, Brasil chamas@ioc.fiocruz.br

Monica Steffen Guise JURUA , 2007 - Paran ISBN-13: 978-85-3621-520-4

DOI: 10.3395/reciis.v4i1.358pt

A regulao das patentes ganhou novas dimenses com o advento do Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio (Acordo Trips, em ingls Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights). O Acordo Trips Anexo ao Acordo que encerrou a Rodada Uruguai e criou a Organizao Mundial do Comrcio (OMC), em 1994 posicionou definitivamente a propriedade intelectual na esfera do comrcio internacional e harmonizou, em nveis surpreendentes, a proteo dos direitos de propriedade intelectual, com consequentes impactos na vida econmica e social dos estados membros, notadamente nos seus sistemas de sade pblica. O Acordo Trips exerceu notveis efeitos no acesso a medicamentos,

inaugurando uma srie de problemas jamais enfrentados pelos governos, empresas, organizaes no-governamentais e consumidores. A obra Comrcio Internacional, Patentes e Sade Pblica, escrita por Mnica Steffen Guise, enfrenta com galhardia esta caldeira ebuliente. O tema central da pesquisa a compreenso das razes que levaram adoo dos dois principais regimes de proteo patentria a Conveno da Unio de Paris para a Proteo da Propriedade Industrial (CUP) e o Acordo Trips e o estudo das flexibilidades em torno do direito de exclusiva que as patentes conferem ao titular. A autora se preocupa em examinar a matria sob a tica das polticas nacionais de sade pblica e do acesso a medicamentos.

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O livro composto de trs grandes partes. A primeira diz respeito ao ordenamento jurdico internacional para a propriedade intelectual. A segunda parte aborda o tema da sade pblica. A ltima trata das relaes entre as patentes e as polticas nacionais de sade pblica, mormente a gesto das flexibilidades, com nfase para a experincia brasileira. Na parte inaugural, Guise recorre evoluo histrica do sistema de patentes para contextualizar a vinculao do Acordo Trips ao comrcio internacional. O primeiro tratado harmonizador de patentes foi, sem dvida, a CUP, que criou certas facilidades para que os nacionais pudessem obter proteo por patentes em outros pases. A CUP introduz o princpio do tratamento nacional, que d paridade a nacionais e estrangeiros nas vantagens que as leis nacionais concedem aos nacionais. Ademais, a CUP prope o princpio da independncia das patentes. Ou seja, a concesso de uma patente na Frana no obriga o Brasil a conceder proteo para a inveno em tela. O princpio da prioridade unionista outro elemento fundamental da CUP. O depsito do primeiro pedido de patente cria um direito de prioridade que o vincula a depsitos em outros pases para a mesma inveno, respeitado o prazo-limite imposto pela Conveno. Estes trs princpios constituram os pilares de fundao do sistema internacional de patentes. importante ressaltar que a CUP no criava obrigatoriedade para a proteo de reas do conhecimento humano. relevante compreender esse aspecto, uma vez que sua alterao no Acordo Trips produziu efeitos srios para os sistemas de sade dos pases em desenvolvimento. Assim, cada Estado membro dispunha de liberdade para decidir se uma determinada rea, como a farmacutica, por exemplo, seria contemplada ou no na sua lei nacional. Era, portanto, uma assimetria diretamente relacionada aos objetivos de poltica industrial de um pas. Vrios pases como Espanha, Japo e Sua tardaram a conceder patentes para produtos farmacuticos, posto que tal deciso no contribua, naquele momento, para o fortalecimento da indstria farmacutica naqueles pases. Esse fato j foi fartamente relatado na literatura acadmica. A migrao do tema propriedade intelectual do mbito da Organizao Mundial da Propriedade Intelectual para um foro de acordos comerciais como o Acordo Geral de Tarifas e Comrcio (General Agreement on Tariffs and Trade GATT) e, posteriormente, a Organizao Mundial do Comrcio (OMC) bem discutida pela autora, que esmia as razes dos pases desenvolvidos nessa movimentao. Destaca igualmente a criao de um mecanismo de soluo de controvrsias na OMC associado aos novos padres de proteo. O intenso

lobby das indstrias farmacuticas multinacionais apontado como uma das justificativas mais pujantes para os resultados obtidos com a Rodada Uruguai do GATT. Guise salienta a profunda divergncia de interesses entre pases desenvolvidos e pases em desenvolvimento na conduo do tema na Rodada Uruguai. Pases como os Estados Unidos e a Inglaterra defenderam uma relao linear entre patentes e inovao. Ou seja, mais patentes, mais inovao. Tal argumento carece at hoje de base emprica, especialmente quando se miram os resultados obtidos pelos pases em desenvolvimento aps a alterao dos seus ordenamentos jurdicos. A concesso de patentes farmacuticas nesses pases no foi acompanhada de instalao de centros de pesquisa e desenvolvimento para novos frmacos ou fbricas para produo local de medicamentos. Ao contrrio, observou-se a substituio generalizada da (j escassa) fabricao local por procedimentos de importao. Em suma, o desejo de expanso das possibilidades de obteno de monoplio patentrio foi vitorioso e pases com capacidade tecnolgica frgil tiveram de se adaptar para favorecer os detentores de tecnologia em um jogo de foras profundamente desigual. A segunda parte do livro concentra-se no direito sade como princpio constitucional fundamental. A autora aborda o tratamento do tema no apenas pela Constituio Federal, mas tambm pela Lei 8.080, de 1990, que ajusta questes como a promoo e proteo da sade. Nesse contexto, a sade um dever do Estado e um direito do cidado. Tal conceito, naturalmente, impacta e se articula com diversas polticas, inclusive a poltica patentria, que pode colocar obstculos plena realizao dos objetivos do Estado no tocante ao bem-estar geral da sociedade. No plano internacional, a autora examina o conceito de sade que emerge da Constituio da Organizao Mundial da Sade, de 1948, e os contextos de sade na Declarao Universal dos Direitos do Homem, de 1948, e no Pacto Internacional de Direitos Econmicos, Sociais e Culturais, de 1966. Na essncia dos trs documentos, encontra-se a prevalncia da sade como responsabilidade do Estado e direito do Homem. Alia-se a esses meritrios marcos, a Declarao dos Objetivos do Milnio, que vem orientando diversas decises de grande relevncia na Organizao Mundial da Sade e outras organizaes internacionais e iniciativas nacionais. O livro discorre sobre um conjunto relevante de polticas e iniciativas brasileiras de valorizao da sade, tratando da situao das doenas transmissveis, da tradio em

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pesquisa biomdica, da rede de laboratrios de produo de medicamentos do Governo, e da histrica dependncia de laboratrios estrangeiros para o abastecimento de medicamentos e outros produtos de sade. O texto confere especial relevo ao Programa Brasileiro DST-Aids, historiando sua complexa e bela construo, que se tornou referncia no mundo. Haja vista os altos e crescentes custos do Programa, sua sustentabilidade dependente de vrios fatores, inclusive o fator patentrio. A existncia de patente neste campo especfico da sade encarece, sobremaneira, a manuteno do Programa. A concesso das patentes pipeline no campo do HIV-Aids constituiu elemento agravante ao problema do acesso. A Poltica Nacional de Medicamentos e a Lei 9.787, de 1999, que regula a adoo de medicamentos genricos, so analisadas no bojo de polticas facilitadoras do acesso a medicamentos, da reduo de custos e da ampliao das alternativas teraputicas. No caso de invenes patenteadas, a comercializao do medicamento genrico vivel apenas aps a expirao do prazo da patente. Portanto, a concesso de patentes inadequadas ou a presena de artifcios que prolongam desnecessariamente a vida da patente concorrem contra a boa implementao da poltica de genricos e o interesse geral da sociedade. Nessa contextura, o Plano Nacional de Sade contribui por estabelecer diretrizes sobre a implantao da suficincia nacional em frmacos e insumos estratgicos e a melhoria do quadro de pesquisa e capacitao tecnolgica. Logicamente, o novo quadro de monoplios patentrios instaurado com a era Trips e toda a sorte de abusos que podem ser genericamente enquadrados sob a nomeclatura Trips plus estabelecem fronteiras e tempos incompatveis com os oramentos disponveis e a urgncia da populao na busca por solues de sade. A fim de mitigar o consagrado quadro de fragilidade tecnolgica e as incipincias industriais, vem-se fortalecendo a importncia da valorizao da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade e de uma poltica industrial especfica que fomente a produo de medicamentos no Brasil. Ainda na segunda parte do livro, Guise aborda a fundamental Declarao sobre o Acordo Trips e a Sade Pblica, que foi aprovada pela Conferncia Ministerial da OMC, em Doha, 2001. Ficou conhecida como a Declarao de Doha e pacificou o entendimento sobre o direito dos Estados membros de fazer uso das flexibilidades previstas no Acordo Trips. Ainda que hoje parea espantoso, poca, as multinacionais farmacuticas ousaram desafiar essa

possibilidade no conhecido litgio dessas empresas contra o governo sul-africano, que tomou medidas em favor do acesso a medicamentos pela via da propriedade intelectual. Doha ajudou a apaziguar a questo do ponto de vista das sanes formais, mas, na prtica, o quadro geral est longe de ser tranquilo quanto ao amplo uso das flexibilidades em prol da sade e de ordem restritiva no tocante aos monoplios. A terceira parte do estudo objetiva analisar a compatibilizao da poltica patentria com os objetivos de sade pblica no Brasil. Guise discute o complexo tema da entrada em vigor de Trips no Brasil, notadamente as obrigaes internas e internacionais geradas, bem como o caso das disposies transitrias. O prazo de aplicao foi matria de muita controvrsia, abordada com propriedade no texto. A autora examina entendimentos, inclusive na esfera das decises judiciais. A aplicao imediata do Acordo no foi realizada sem prejuzos sade pblica, j que o Brasil no dispunha de uma slida base tecnolgica e industrial em medicamentos. Nessa condio, o Brasil passou posio de dependncia de frmacos indianos. A ndia no abriu mo do prazo transitrio previsto em Trips e pode fabricar medicamentos sem a presso da proteo patentria por um certo perodo de tempo at a plena aplicao de Trips. Por outro lado, o Brasil ficou sujeito a um tipo de proteo patentria polmica as patentes pipeline. As excees aos direitos conferidos pela patente so investigados por Guise, especialmente o regime de exausto de direitos, a exceo Bolar e os usos sem autorizao do titular que abarcam a licena compulsria. A Lei de Propriedade Industrial trata deste tipo de licena nos artigos 68 a 70, prevendo sua aplicao em variadas situaes. A falta de explorao local e as questes de emergncia nacional e interesse pblico so igualmente esquadrinhadas. Em sntese, o livro muito bem-vindo dada a necessidade de revises e anlises acadmicas em torno dos complexos conflitos sobre propriedade intelectual e sade pblica. Debates sobre o caso brasileiro so importantes pois subsidiam decises no plano das polticas pblicas. O tema est em evoluo e marcado por uma srie de tenses que, periodicamente, levam a algum tipo de deciso capaz de afetar profundamente o sistema de sade pblica dos pases, especialmente dos pases em desenvolvimento. Como cumprir com os compromissos assumidos internacionalmente, lidar com as presses pela adoo de medidas de natureza Trips plus, e, ao mesmo tempo, criar um ambiente propcio s inovaes e fabricao local um desafio para os formuladores de polticas pblicas. A proliferao dos acordos

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bilaterais de comrcio e investimento parece colocar em risco a negociao de solues de propriedade intelectual pela via multilateral. Alm disso, novos fatos como a apreenso de medicamentos em trnsito sob a alegao de contrafao inserem dificuldades adicionais em um espao negociador pleno de arduidades. Conclumos que a pesquisa de Guise um instigador ponto de partida para a compreenso de um sistema

onde cresce o descontentamento com solues pouco comprometidas com o desenvolvimento das naes menos favorecidas. A receita no simples, mas no surgir sem uma consistente viso humanitria e com a implementao de mecanismos facilitadores da transferncia das tecnologias mais avanadas, de programas de suporte inovao local, da prtica de preos mais justos e do permanente combate ao abuso do poder econmico.

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