IPA La Transicin al ISO 9001: 2000

Instructor:Ing. Hermenegildo Alberto Valds Barrios

Sesin 5 Consolidando la transicin

Objetivo especfico Conocer las actividades necesarias a realizar con el fin de consolidar la transicin al Estndar ISO 9001 versin 2000 Contenido de la sesin La actualizacin de los auditores internos La revisin del manual de calidad por el organismo certificador La conduccin de una auditora interna completa al sistema modificado Las revisiones de la direccin La auditora de transicin

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La actualizacin de los auditores internos

Adicional a que es un requerimiento del Estndar, la conduccin de auditoras internas juega un papel muy importante en el logro de una transicin exitosa, ya que determina el grado al cual la organizacin est cumpliendo con los requerimientos del estndar y los propios establecidos por la organizacin. Basado en el Estndar ISO 10011, un auditor competente debe: Conocer el estndar a ser auditado Dominar las tcnicas de auditora Conocer el proceso de auditora (planeacin de la auditora, obtencin de evidencia objetiva incluyendo tcnicas de entrevista y reporte de resultados) Contar con los atributos personales Contar con experiencia en el giro o rea

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Debido a que la introduccin de la familia ISO 9000 versin 2000 elimin e integr estndares e integr nuevos conceptos y requerimientos, los auditores internos de la organizacin deben actualizarse en cuanto al estndar a ser auditado y las tcnicas de auditora

Vale la pena comentar que los cambios introducidos no afectaron las tcnicas de entrevista y que stas seguirn siendo las mismas Sin ser limitativo u obligatorio, la capacitacin debe consistir en: Los ocho principios de la administracin por calidad El concepto del enfoque de proceso El vocabulario incluido en el Estndar ISO 9001:2000 El Estndar ISO 9001:2000 y sus nuevos requerimientos Los cambios en las tcnicas y secuencia de auditora

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Los cambios en las tcnicas y secuencia de auditora

Debido a la disminucin de los requerimientos documentales y a la introduccin del enfoque de proceso, los auditores debern planear y conducir sus auditoras de forma diferente a lo acostumbrado (por procedimiento o por elemento)

Ahora las auditoras podrn ser programadas por clusula o por proceso

De ser programadas por clusula, para que la evaluacin sea efectiva, ser necesario identificar y evaluar otras clusulas relacionadas

Por ejemplo si se va a auditar la clusula 5.4.1 de objetivos de calidad, se deber revisar tambin las siguientes clusulas: 4.2.1 a) objetivos documentados 5.1 c) objetivos establecidos 5.3 c) marco de referencia

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Instructor:Ing. Hermenegildo Alberto Valds Barrios 5.4.2 a) planeacin del SAC para cumplir los objetivos de calidad 5.6.1 revisar necesidad de cambio o mejora de los objetivos de calidad 6.2.2 d) contribucin del personal al logro de los objetivos de calidad 7.1 a) determinacin de objetivos de calidad para el producto 8.5.1 mejoramiento del SAC a travs del uso de objetivos de calidad De ser programadas por proceso, para que la evaluacin sea efectiva, tambin ser necesario identificar y evaluar para el proceso en particular: - Sus interacciones - La existencia de criterios y la implementacin de monitoreo y medicin - Implementacin de acciones en caso de no alcanzar los resultados planeados - Asegurar la disponibilidad de recursos - El mantenimiento a los recursos - De haberse definido, la disponibilidad de - informacin - El mantenimiento de los registros - El cumplimiento a los requerimientos especficos del ISO 9001:2000 para el proceso 5
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La conduccin de una auditora interna completa al sistema modificado

Uno de los requerimientos de la gua 62 para organismos certificadores es que la empresa que vaya a contratar una auditora de certificacin haya realizado, por lo menos, un ciclo completo de auditora interna y de revisin de la direccin Aunque la gua 62 revisada no ha salido al mercado (no existe por el momento un requerimiento definido para auditoras de transicin al ISO 9001:2000), terminada la implantacin de todos los documentos revisados o nuevos y de los nuevos mtodos, es conveniente para la organizacin conducir una auditora interna completa al SAC modificado. Dicha auditora debe ayudar a la organizacin a consolidar el nuevo SAC y para familiarizar al personal con las nuevas tcnicas de auditora El resultado de dicha auditora debe ser utilizado para establecer correcciones o acciones correctivas y llevado para su anlisis a la revisin de la direccin

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La revisin del manual de calidad por el organismo certificador

Como un paso previo a la auditora de transicin, el manual de calidad actualizado deber ser revisado por el organismo certificador para asegurar que: Contemple los requerimientos de la clusula 4.2.2 del estndar El alcance sea claro y detallado en su redaccin Las justificaciones para las exclusiones sean aceptables Algunos certificadores podrn tambin solicitar que los 6 procedimientos documentados requeridos por el estndar sean sometidos a revisin en conjunto con el manual de calidad

La auditora de transicin no puede conducirse a menos que el manual de calidad haya sido previamente revisado y aprobado

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Las revisiones de la direccin

El Estndar ISO 9001:2000 hace hincapi en que la alta direccin, demuestre su compromiso al desarrollo, implementacin y mejora incremental de la efectividad del SAC Como lo indica la clusula 5.1 d), una de las formas por las que debe evidenciar su compromiso es que conduzca a revisiones por la direccin

Las revisiones de la direccin tienen por objetivo: Asegurar la conveniencia, adecuacin y efectividad del SAC Evaluar oportunidades para la mejora Evaluar la necesidad de cambios requeridos por el SAC

El Estndar ISO 9001:2000 increment significativamente la informacin requerida como entrada para las revisiones por la direccin (el Estndar ISO 9001:1994 slo requera las acciones preventivas y en una nota sugera que los resultados de las auditoras internas tambin podan ser convenientes), y ahora especifica las salidas esperadas de la revisin.

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Instructor:Ing. Hermenegildo Alberto Valds Barrios Informacin de entrada requerida en la clusula 5.6.1 del ISO 9001:2000
Resultados de auditoras retroalimentacin de los clientes y

Desempeo del proceso y conformidad del producto Estado de preventivas acciones correctivas o

Seguimiento a acuerdos de revisiones previas Cambios que pudieran afectar el SAC Recomendaciones de mejora Como salida de la revisin, de acuerdo a la clusula 5.6.2 del ISO 9001:2000, se deben incluir decisiones y acciones relacionadas a: mejorar la efectividad del SAC y sus procesos mejorar el producto en relacin a los requerimientos del cliente necesidad de recursos Vale la pena mencionar que los registros de las revisiones de la direccin deben evidenciar que se cumplan los requerimientos de las dos clusulas anteriores

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La auditora de transicin
Para que se pueda llevar a cabo la auditora de transicin, la organizacin debe haber: Solicitado la cotizacin del servicio a su organismo certificador y firmado un nuevo contrato en el cual se incluya el detalle del alcance del SAC y sus exclusiones Solicitado a su organismo certificador que revise el manual de calidad actualizado Aprobado el manual de calidad por el organismo certificador, y habiendo terminado la implantacin de los cambios requeridos al SAC, la organizacin est en posibilidades de programar su auditora de transicin. Como se ha mencionado, es recomendable (ms no mandatorio) que la auditora de transicin sea programada en conjunto con un seguimiento El nmero de das auditor que tomar la auditora transicin ser definido por el organismo certificador y depender de la cantidad de personal incluida en el alcance del SAC de la organizacin y de la aplicacin de la clusula de diseo

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Actividades de aplicacin
Indicaciones generales
A continuacin usted pondr en prctica sus conocimientos mediante un ejercicio. - Este ejercicio es para su reflexin personal y no se entrega al coordinador UVE. Constituye un aspecto fundamental en su aprendizaje. Si lo realiza con dedicacin descubrir las aplicaciones del contenido en su medio laboral. Lo puede realizar individualmente o con miembros de su clula de trabajo. Busque siempre la retroalimentacin de sus compaeros. Ponga en prctica su creatividad para resolver las cuestiones que se le pidan. Despus de realizar el ejercicio, evale su aprendizaje. Para ello, puede hacer anotaciones en la seccin de notas, a la derecha de su hoja. Esta actividad de autoevaluacin es para su reflexin personal y no se entrega al coordinador UVE. Es recomendable que realice estas actividades de aplicacin antes de iniciar la siguiente sesin.

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Ejercicio

Autoevaluacin
Qu aprend?

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