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INTRODUCCIN
Los medicamentos se pueden de clasificar en productos
farmacuticos que pueden ser utilizados y en medicamentos caducos o inservibles. Dentro de los medicamentos que se consideran como residuos farmacuticos se encuentran todos los medicamentos caducos, formas farmacuticas liquidas y tubos que muestren haber sido usados, que tengan sello violado, medicamentos que no cumplieron con las indicaciones de almacenamiento correcto, formas solidas sin empaque o fuera de l y aunque no estn caducas.
La disposicin de medicamentos
autoridades encargadas del cuidado del medio ambiente as como los responsables del manejo de desechos. En los Estados Unidos Mexicanos, estas obligaciones recaen en la Secretaria de Salud del Medio Ambiente Recursos Naturales y Pesca (SEMANART) con ayuda de la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente (PROFEPA) y del Instituto Nacional
de Ecologa (INE).
resultado de la falta de compromiso de los pacientes con ciertos medicamentos, o la excesiva prescripcin por parte de los mdicos trae tambin consigo un incremento en la cantidad de estos medicamentos, as como la acumulacin de los mismos en los hogares.
En la actualidad la disposicin de los medicamentos no utilizados o caducos se ha convertido en un problema que representa un riesgo para la salud y el medio ambiente. Las fuentes y orgenes de los medicamentos nos pueden dar una idea de lo que representan como residuos en el medio ambiente cuando se acumulan o caducan pudiendo terminar en el mercado ilegal, rellenos sanitarios, o en el drenaje, ocasionando daos al medio ambiente, en los mantos acuferos, aire, suelos y en la salud de los seres vivos ya que puede haber intoxicaciones o envenenamientos.
La disposicin correcta de medicamentos caducos es un problema que incumbe no solo a la industria farmacutica sino tambin a las dependencias del gobierno en materia de salud, as como a la poblacin en general, por esta razn se implement en Mxico en el 2008 el programa SINGREM (Sistema Nacional de Gestin de Residuos de Envases de Medicamentos) que es una institucin nica en su tipo que se encarga de darle el tratamiento adecuado a los medicamentos caducos para su correcto desecho sin efectos nocivos..
productos
farmacuticos de los medicamentos que an son adecuados para su uso y los que deben de desecharse. Los productos farmacuticos se separan por categoras que requieren diferentes mtodos de disposicin, y este depende principalmente de la forma farmacutica de los medicamentos.
Los medicamentos se deben de clasificar como aquellos productos farmacuticos que pueden ser utilizados y en medicamentos caducos o inservibles. Dentro de los medicamentos que se consideran como residuos farmacuticos se encuentran: todos los medicamentos caducos, formas farmacuticas liquidas y tubos de cremas pomadas, ungentos, etc. que muestren haber sido usados, que tengan sello violado, estn o no caducos, adems aquellos medicamentos que no cumplieron con las indicaciones de almacenamiento correcto, aquellas tabletas y capsulas sin cajas o fuera del blster, aunque no estn caducas.
Existen algunas sustancias que necesitan una disposicin especial, y son clasificados por su ingrediente activo independientemente de su forma farmacutica estos son: sustancias controladas (narcticos y
Aquellos medicamentos restantes con cualquier sustancia activa se clasifican por la forma farmacutica. Slidos, semislidos, polvos (tabletas, capsulas, grageas, polvos para inyeccin o para preparar suspensiones, cremas, geles, vulos, supositorios, etc.), en lquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, gotas, etc. ampolletas y aerosoles. 1
DISPOSICIN DE MEDICAMENTOS
La disposicin de medicamentos se lleva a cabo por parte de las
autoridades responsables en el mbito de salud esto se realiza en todos los pases en general, y tambin la mayora de estos involucran las autoridades involucradas en el cuidado del medio ambiente as como los responsables del manejo de desechos.
En
los
Estados
Unidos
Mexicanos,
estas
obligaciones
responsabilidades recaen sobre todo en la Secretaria de Salud del Medio Ambiente Recursos Naturales y Pesca (SEMANART) con ayuda de la
Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente (PROFEPA) y del Instituto Nacional de Ecologa (INE).
Fernndez Georgina, Torres Patricia. Gua para la disposicin segura de medicamentos caducos
La responsabilidad de que se lleve a cabo la disposicin adecuada de medicamentos depende de la buena organizacin y coordinacin entre la autoridad calificada en este caso perteneciente a organizaciones ya indicadas anteriormente con cada estado en donde se presente el problema de la acumulacin de medicamentos. Por lo que es conveniente formar un comit consultor para que evalu, analice y dirija el problema de la disposicin de medicamentos, y supervise las actividades relacionadas, los miembros pueden ser o pertenecer de preferencia a las instituciones involucradas con la salud y el medio ambiente como las organizaciones mencionadas anteriormente, y en este caso Instituciones de educacin en el sector farmacutico, incluyendo a sus expertos calificados en el tratamiento de la disposicin de medicamentos y residuos farmacuticos. Estas personas que apoyen a la disposicin segura y adecuada de medicamentos deben ser profesionales ya sea qumicos expertos en control de calidad de agua, ingenieros ambientales, farmacuticos, entre otros.
as como para las personas encargadas de la disposicin y al ambiente. Los pasos a seguir son:
1.Tener la decisin de cuando es necesario iniciar las acciones a causa de la acumulacin de medicamentos no deseados, ya sea por
consideracin propia de que se tiene o cuenta con gran cantidad de medicamentos que ya caducaron o ya no se pueden usar.
2.Se requiere posteriormente de una aprobacin por parte de las autoridades competentes de cada estado. Se planifica el financiamiento requerido en trminos, de especialistas profesionales expertos en el manejo, de espacio y tiempo de lugares as como del material requerido para llevarse adecuadamente la disposicin.
3.Formacin de equipos de trabajo, ya que es necesario organizar cada etapa durante el proceso de disposicin, as como para dividir la tarea y facilita y tener mayor avance en menor tiempo, estos se conforman principalmente de qumicos farmacuticos, ingenieros
ambientales, cada equipo tendr una funcin y se le destinara cierta cantidad a tratar.
Estos a su vez debern contar un equipo de trabajo que les de seguridad, es decir, ropa adecuada, calzado correcto, guantes que les proteja su piel, lentes de seguridad, mscaras, etc.
4.Clasificacin de los medicamentos a tratar, este paso es importante, ya que se debe tomar en cuenta que no todos los medicamentos se tratan denla misma manera, ya que algunos tiene cuidados especiales debido a que pueden tener reacciones que daen a la seguridad de los operadores. Una vez clasificados los medicamentos, se proceder a seleccionar el mtodo ms adecuado para su disposicin.
MTODOS DE DISPOSICIN
La OMS considera mtodos de disposicin de medicamentos caducos a
aquellas tcnicas empleadas que permiten el desecho de p roductos farmacuticos incluyendo medicamentos caducos, controlando los posibles daos que pueden causar al ambiente y a la sociedad. 2
Esta prctica se realiza cuando las donaciones realizadas ya han pasado la fecha de caducidad o estn cerca de sta, en el caso de que el donador sea un laboratorio nacional, la devolucin no implica problemas sin embargo si un costo de transporte, este apropiado cuando
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Directrices para las pruebas de estabilidad de productos farmacuticos que contienen sustancias
medicamentosas bien establecidas en formas farmacuticas corrientes. En: Comit de Expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacuticas: 34 Informe. Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud; 2000.
se cuentan con grandes cantidades de medicamentos a devolver, ya que no valdra la pena con bajas cantidades.
Los principales tipos de basureros son: 1.Al aire libre, es el ms utilizado en pases subdesarrollados, este no protege al ambiente y en el caso de productos farmacuticos se deben descargar despus de si inmovilizacin o inertizacion, en caso de que se desechen sin un tratamiento previo se deben tapar para evitar que las personas que trabajan en estos basurero, mejor conocidos como pepenadores, los recojan y lleguen al mercado ilegal; en estos no se tiene cuidados de daar a los arredrares, por lo que pueden y daan al medio ambiente sobre todo en ros, campos cercanos, as como al aire.
2.Los basureros controlados evitan la fuga de sustancias qumicas a los mantos acuferos, se recomienda desechar productos farmacuticos ya inertizados o inmovilizados; y rellenos sanitarios altamente dirigidos; estos sitios son dirigidos y operados apropiadamente su principal proteccin es hacia los mantos acuferos, se puede decir que esta es la disposicin amas segura para los medicamentos farmacuticos.
Son excavaciones adecuadas ya que se encuentran aisladas de los curos del agua y de mantos acuferos, cubiertos por plstico de polietileno en forma de pelculas que funcionan como impermeabilizantes.
Los requerimientos que debe cumplir un relleno sanitario para su buen funcionamiento son:
4.Estar ubicado en zonas que no sean susceptibles a inundaciones, en caso de que lo sean, contar con el equipo adecuado para poder drenar el agua
En la zona metropolitana de la ciudad de Mxico solo se cuenta con dos rellenos sanitarios, el Bordo Poniente y el de Santa Catarina.
Procesos de estabilizacin/solidificacin
Este proceso se utiliza para el manejo de residuos peligrosos, cuenta con una tecnologa que incluye aditivos que ayuda a reducir la movilidad de los contaminantes para poder as ser aceptados.
Lo que se pretenden con la estabilizacin/solidificacin es disminuir el rea superficial a travs de la cual los contaminantes se pueden transferir o infiltrar, as como limitar la solubilidad de estos y desintoxicar los constituyentes peligrosos.
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Solidificaciones por medio de adicin de cemento, para mejorar las caractersticas fsicas y reducir el lixiviado, solidificacin por adicin de cal o materiales puzolanicos que producen matrices cementosas que
atrapan al residuo tanto qumicamente como fsicamente, pueden ser cenizas etc. volcnicas, arcillas
La fijacin es similar a la solidificacin solo que aqu estn fijados en materiales termoplsticos como parafinas o polietileno.
Otro procedimiento es la encapsulacin ya sea micro o macro encapsulacin de residuos. Estos son los recomendados por la OMS para residuos farmacuticos. La encapsulacin implica la inmovilizacin de productos farmacuticos en un bloque slido.
Existe un procedimiento llamado Inertizacion, es una variante del encapsulamiento, este implica retirar los materiales de empaque primario y secundario de los medicamentos ya que reduce el volumen y facilita la disposicin por medio de la inmovilizacin; mientras que el material secundario se dispone como un material independiente de los desechos farmacuticos ya que no estn en contacto directo con stos
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caro y es fcil de llevarlos a cabo, sin embargo incrementan el volumen de los desechos a disponer.
Drenaje
Se utiliza principalmente para desechar formas farmacuticas liquidas, como son jarabes, suspensiones, y soluciones inyectables, ya que pueden diluirse con agua y desecharse pero solo en pequeas cantidades. Tras el desecho se debe realizar un estudio por parte de los hidrogelogos o ingenieros ambientales para comprobar que no daen
significativamente al ambiente.
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.
peligrosos son
generados
este
proceso
aquellos que contienen sulfuros, nitrgeno, halgenos y materiales pesados como lo son el mercurio, arsnico, selenio y plomo. Si los gases producidos por este tratamiento presentan gases indeseables, estos se deben de eliminar para tener control de contaminantes atmosfricos.
Al clasificar se evaluara las reservas y se realizara una divisin de los productos farmacuticos y medicamentos que an son adecuados para su uso y los que deben desecharse, los que an pueden ser utilizados deben permanecer en su empaque y deber ser separados lo ms pronto posible de los medicamentos que en verdad ya no sirven. 5
autoridades correspondientes, el lugar debe ser un lugar ventilado y protegido del calor, la clasificacin debe ser exacta, ordenada, marcando y separando el material, el personal que realice la clasificacin deber tener un equipo o uniforme adecuado que lo proteja, de sus ojos, piel, as como evitar la inhalacin de malos olores y gases txicos, siempre
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.
trabajando
Una vez clasificados se empacan en contenedores de acero especificando su contenido, se almacenan posteriormente en un rea segura y en un lugar separado de donde se almacenan los medicamentos en buen estado para evitar as confusiones
Categoras de clasificacin
Esta es la parte ms difcil de la clasificacin ya que implica revisar el principio activo que contiene cada medicamento y puede tomar ms tiempo dependiendo de las condiciones en las que se encuentren productos los
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.
utilizados
Dentro de los medicamentos que no deben usarse nunca y deben de considerarse siempre como residuos farmacuticos se encuentran:
2.Todas las formas farmacuticas lquidas incluyendo gotas, que muestren seas de haber sido usados, con el sello violado, derramados, estn o no caducos
3.Todos los medicamentos que deben de almacenarse bajo ciertas condiciones de temperatura, pero que en algn momento estuvieron fuera
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.
de
gammaglobulinas y vacunas.
4.Todas las tabletas y cpsulas sin caja, si stas no estn caducos se pueden usar cuando se encuentren dentro del blster original siempre y cuando la identificacin sea la convenida
5.Todos los tubos de cremas, pomadas, ungentos, geles, etc., que tengan los sellos violados, estn o no caducos
3.Antineoplsicos
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6.Antispticos y desinfectantes
2.Lquidos:
3.Ampolletas
4.Aerosoles
5.Material Reciclable
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pueden ser reciclados o dispuestos como un residuo normal en un relleno sanitario, teniendo la precaucin de romperlos antes de disponerlos.
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almacenamiento es grande (del orden de toneladas) una cifra de disposicin diaria aceptable es del 5% al 10% entre el total de residuos slidos municipales, en los rellenos sanitarios donde la disposicin es tan grande como 50 toneladas mtricas por da. En este caso el relleno sanitario debe de contar con tecnologa de punta y la disposicin debe ser por un perodo de tiempo fijo. Est tcnica tambin se recomienda en aquellos casos cuando no est disponible un mejor mtodo.
Los productos farmacuticos clasificados como materiales orgnicos altamente biodegradables en forma slida o semislida (ej. vitaminas) pueden disponerse en rellenos sanitarios.
En pases en donde no existe tecnologa de incineracin (ya sea temperatura alta o media), el mtodo de encapsulamiento representa una opcin aceptable, pero no siempre es posible para grandes cantidades.
La mejor opcin de disposicin para grandes cantidades de desechos farmacuticos temperaturas. slidos y semislidos es la incineracin a altas
Un alto volumen de un slo tipo de medicamento debe ser verificado por el supervisor correspondiente de la Secretara de Salud, para asegurarse que no se encuentre dentro del grupo de medicamentos que requieren disposicin especial.
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Lquidos
Los medicamentos que se pueden clasificar como material orgnico altamente biodegradable incluyendo las vitaminas pueden diluirse con agua y desecharse en el drenaje; las soluciones inofensivas de diferentes concentraciones de ciertas sales, los aminocidos, lpidos y glucosa pueden desecharse tambin por la alcantarilla.
En caso de haber pequeas cantidades de otras formas farmacuticas lquidas, se pueden desechar en el drenaje si no hay alcantarillas ni plantas de tratamiento de aguas residuales. Los lquidos pueden diluirse con grandes cantidades de agua y verterse en cursos de agua mayores, propiciando que sean inmediatamente dispersados y diluidos por la
corriente.
Las formas farmacuticas lquidas se pueden disponer usando el procedimiento de encapsulamiento, lo cual es altamente recomendable para evitar posteriores impactos al ambiente.
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No es aceptable la descarga de formas farmacuticas lquidas, diluidas o no, en aguas de poco movimiento ni estancadas en la superficie.
Ampolletas
Estas se deben triturar mediante presin sobre una superficie dura e impermeable o en un bloque de metal usando un martillo o un bloque slido de madera. Los trabajadores que lleven a cabo esta tarea, deben usar equipo protector, principalmente protector de ojos, bata, botas y
guantes.
El vidrio aplastado debe barrerse y colocarse en un contenedor adecuado para objetos punzocortantes, para posteriormente
introducirse en contenedores sellados que se enviarn al relleno sanitario; los lquidos liberados se deben diluir y desecharse como se describe arriba.
Es muy importante sealar que las ampolletas no deben ser quemadas o incineradas porque explotan y pueden causar heridas a los operadores y dao al equipo incinerador, ya que la temperatura de operacin es por
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arriba de la requerida para la fundicin del vidrio y el vidrio fundido se puede atascar en el horno.
Antibiticos
Los antibiticos no deben desecharse sin tratamiento de preferencia por medio de incineracin (excepto los contenidos en ampolletas),
encapsulamiento o inertizacin.
Debido a que la mayora de los antibiticos son inestables, los que tengan una presentacin lquida se pueden diluir para propiciar su hidrlisis y despus de dos semanas desecharlos por el drenaje.
Sustancias controladas
Las controladas sustancias se deben
de la autoridad correspondiente dependiendo de las regulaciones locales. Tales sustancias no se pueden dejar al dominio pblico porque se puede
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abusar de ellos, de preferencia deben de incinerarse y si esto no es posible, se deben de encapsular o inertizar.
Antineoplsicos
Los medicamentos antineoplsicos o citotxicos, tambin llamados anticancergenos, tienen la caracterstica de matar o detener el crecimiento de las clulas vivas. Se usan en la quimioterapia del cncer que se realiza generalmente en centros especializados de tratamiento, por lo que es extremadamente improbable que formen parte de donaciones en emergencias.
Sin embargo, si los no requeridos se descargan en el medio ambiente; pueden tener efectos negativos, ya que pueden intervenir en los procesos reproductivos de varias formas de vida, por lo tanto su disposicin debe manejarse de manera muy cuidadosa.
Los antineoplsicos deben separarse de las dems sustancias y mantenerse por separado en contenedores claramente marcados, deben empacarse de forma segura y devolverlos al donador o al fabricante para
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Los desechos de antineoplsicos nunca deben disponerse en rellenos sanitarios antes de su encapsulamiento o inertizacin, ni desecharse por el drenaje antes de su inactivacin, la cual se realiza mediante mtodos fisicoqumicos bajo supervisin.
Los tambores de antineoplsicos deben llenarse al 50% de su capacidad y completar el volumen hasta un 90% con una mezcla de cemento/cal /agua en proporciones 15:15:5 en peso, los tambores se deben sellar con costura soldada y guardarlos por 7 a 28 das, esto formar un firme bloque slido e inmvil, en el cual los desechos se aslan con relativa seguridad, despus los tambores se envan a un relleno sanitario.
Desinfectantes
En general, los desinfectantes no tienen una fecha de caducidad, pueden ser almacenados y usarse gradualmente y no hay una verdadera necesidad de deshacerse de ellos.
Cantidades grandes de desinfectantes no deben desecharse por la alcantarilla, porque pueden daar a las bacterias que se usan para el tratamiento biolgico del agua residual; tampoco deben desecharse en ningn cuerpo de agua porque pueden daar la vida acutica presente.
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Cantidades pequeas de desinfectantes diluidos pueden descargarse en el drenaje; la operacin debe supervisarse por un qumico
farmacutico y las cantidades descargadas requieren ser controladas estrictamente con lmites predeterminados.
Los desinfectantes se pueden utilizar como limpiadores de superficies en sanitarios y as darles algn uso antes que disponerlos.
Algunos desinfectantes con actividad antibacteriana y antiviral fuerte, tal como Lysol (50% de cido creslico), puede tener una fecha de caducidad, si ya ha pasado de esa fecha el material puede usarse para desinfeccin general proponiendo diluciones apropiadas decididas por expertos, pueden incinerarse o disponerse como residuo qumico.
LINEAMIENTO PARA LA REDUCCION DEL RIESGO SANITARIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN EL MERCADO MEXICANO
La Secretara de Salud (SS), a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), concret con la industria farmacutica un Plan Integral de Fomento Sanitario para el
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A fin de cumplir lo sealado en los artculos primero, prrafo segundo, 5 fraccin XXIV, 28 fraccin I, 31 fraccin VIII, 42 y dems relativos y aplicables a la Ley General para la Prevencin y Gestin Integral de Residuos y su Reglamento y de acuerdo a la NOM052-SEMARNAT-2005, los laboratorios farmacuticos, los distribuidores de medicamentos y farmacias, deben proporcionar los medios adecuados para la correcta disposicin de los productos farmacuticos que alcancen su caducidad, en razn de que, de acuerdo a dichas disposiciones, son considerados
residuos peligrosos.
Este plan de acciones, es fundamental para reducir la cantidad de frmacos caducos en las Farmacias, aumentar la recoleccin y la destruccin de los mismos en hornos especializados de gestin ambiental.
Sin autor. La secretaria de salud fomenta plan para combatir medicamentos caducos [artculo de
peridico en lnea]. Diario Jurdico 2012 29 marzo; Derecho y noticias Jurdicas. Mxico http://www.diariojuridico.com.mx/actualidad/noticias/la-secretaria-de-salud-fomenta-plan-paracombatir-medicamentos-caducos.html [consulta: 10 septiembre 2012]
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El problema de los medicamentos caducos, que hoy encaramos industria y gobierno constituyendo un frente comn en contra de la ilegalidad, es un fenmeno global y constituye un riesgo sanitario y ambiental, ya que son considerados residuos peligrosos por la
SEMARNAT.
En los dos ltimos aos, se han asegurado cerca de 100 toneladas de frmacos que se vendan irregularmente en tianguis, supuestas farmacias y bodegas, de las cuales el 23.3% resultaron caducos durante 2011.
farmacuticos pueden variar considerablemente de un pas a otro. Por ejemplo en cifras de las Naciones Unidas el 2,3% de las mujeres
japonesas en edad frtil tomar una pldora anticonceptiva que contiene etinilestradiol como principio activo, frente al 16% en Amrica del Norte y hasta un 59% en Europa.
El
uso
de
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millones de prescripcin nmeros anuales entre 1999 y 2009, slo en los EE.UU.
Los medicamentos no utilizados o caducados a menudo son el resultado del pobre cumplimiento de los pacientes con ciertos medicamentos, los cuales no se toman o no terminan con el tratamiento. El exceso de prescripcin de los mdicos aumenta tambin en gran
1.Principios activos dispuestos a aguas residuales o basura componen una fuente de factores qumicos estresantes en el medio ambiente.
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2.Los medicamentos acumulados representan un mayor potencial para la desviacin de medicamentos, con sus consiguientes riesgos de intoxicaciones no intencionales y abuso.
3.Los medicamentos sobrantes representan desperdicio de recursos sanitarios y la prdida de uso mdico
tienden a
acumularse despus de dejarse de lado, almacenndose, o simplemente olvidndose casi en cualquier lugar.
Los medicamentos sobrantes almacenados se eliminan a travs de programas de recoleccin formales (con disposicin en los vertederos de residuos peligrosos o por incineracin) o simplemente por la disposicin final del usuario directamente en el alcantarillado o basura.
Durante el almacenamiento y la eliminacin un medicamento sobrante se puede desviar involuntariamente a aquellos para los que el medicamento no fue diseado. Esto puede conducir a intoxicacin de los seres humanos o puede aumentar el abuso y la adiccin a dichos
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frmacos. Los programas diseados adecuadamente para su recoleccin pueden prevenir la exposicin e intoxicacin, as como contaminacin ambiental. reducir la
Hay muchos factores que ocasionan que los medicamentos no se utilicen y por tanto que los medicamentos sobrantes se acumulen.
En gran parte se debe a la generacin de medicamentos sobrantes resultado de la ineficiencia de los fabricantes, distribuidores,
Aunque el diseo de los programas de eliminacin se puede implementar, es tambin parte de la solucin centrarse las acciones correctivas en la acumulacin con el diseo y la implementacin de medidas de prevencin. Esto formara parte de un programa ms amplio que supervisara todos los aspectos de las consecuencias no deseadas y adversas de los medicamentos. Los medicamentos sobrantes suponen un riesgo de exposicin aguda para los seres humanos y el medio ambiente.
Hay numerosos factores que juegan un papel en la acumulacin de medicamentos por parte de los usuarios finales, ya sean profesionales de la salud, mdicos, pacientes mismos.
Algunos de estos factores son de caducidad, falta de adherencia del paciente (incumplimiento), y sobre-prescripcin o la compra excesiva.
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Los pacientes dejar de tomar la medicacin debido, entre otras razones, los efectos adversos intolerables o, inconvenientes en horario regular, un cambio en la terapia segn lo prescrito por su mdico, falta de memoria, o incluso una mala percepcin de la gravedad de su enfermedad. La caducidad es una razn frecuentemente citada, sin embargo otros factores juegan un papel importante. La adherencia deficiente y el incumplimiento contina siendo una fuente importante de preocupacin para la salud pblica Cabe destacar que el nmero de consumidores que no siguen las pautas de medicacin en los EE.UU. seguir siendo sustancial, y abordar las causas podra mejorar los resultados y reducir la morbilidad y la mortalidad.
Los sitios de acumulacin del frmaco se extienden mucho ms all del botiqun de la medicina familiar. Algunos medicamentos son simplemente olvidados por los consumidores en un lugar distante (es decir, hoteles, lugares de trabajo y hospitales) y algunos son abandonados
intencionalmente
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laboratorio, la evaluacin del riesgo usando los test de toxicidad han mostrado que las mediciones o concentraciones en el medio ambiente previstas de algunos de esos compuestos son suficientes para afectar a organismos como Daphnia magna (tambin conocida como pulga de agua y
Existen
principalmente
dos
vas
con
las
que
los
productos
farmacuticos terminan en el medio ambiente. La primera ocurre cuando se usa un medicamento normalmente; cuando se ingiere un medicamento existe una pequea porcin del principio activo (API) que se excreta sin cambios, llegando as al medio ambiente a travs del alcantarillado y plantas de tratamiento de agua. La segunda va es por la disposicin de medicamentos no utilizados o que han caducado. En el Reino Unido, las instrucciones del fabricante recomiendan que los pacientes regresen
Bound JP, Kitsou K, Voulvoulis N. Household of pharmaceutical and perception of risk to the
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medicamentos que ya no se utilizan a la farmacia, a pesar de eso, la eliminacin de los residuos domsticos se hace por el lavabo o retrete. Los medicamentos dispuestos en estas formas entran en el drenaje o plantas de tratamiento sin sufrir cambio alguno al evitar el metabolismo en el cuerpo y por lo tanto pueden contribuir desproporcionadamente a la contaminacin ambiental.
La eleccin del mtodo de disposicin depende de muchos factores. Algunas de las personas se deshacen de los medicamentos que no utilizan inmediatamente despus de que le dieron uso, otros simplemente los conserva, mientras que a pesar de que por ejemplo el Reino Unido se recomienda regresarlos a la farmacia este mtodo no ocupa un lugar importante. Para la mayora tirarlos a la basura es el mtodo ms sencillo por el tiempo que consume, a pesar de esto la presencia de productos farmacuticos en los rellenos sanitarios ha recibido poca atencin.
Puesto que no hay incentivo monetario para regresar dichos medicamentos a las farmacias y requiere ms esfuerzo que simplemente tirarlos a la basura, tiene que haber otro estmulo, ya que si bien esta prctica no es comn es un hecho que ocurre. Una opcin es la percepcin de que la liberacin de productos farmacuticos en el medio ambiente puede causar dao tanto a la flora, la fauna como a los seres humanos.
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compleja. Con el fin de medidas de gestin de riesgos sean lo suficientemente eficaces en la reduccin de la cantidad de los productos farmacuticos que son eliminados deben entender la motivacin detrs de ese comportamiento. Una investigacin sobre los vnculos entre el conocimiento y la percepcin de los riesgos con el comportamiento encontr muy poca relacin.
Tanto este estudio como otro sobre la relacin entre la percepcin de fumar y riesgo desech la posibilidad de la eficacia del cambio de
comportamiento en materia de salud pblica advirtiendo al pblico de los riesgos asociados con sus acciones. Sin embargo se pueden tomar como ejemplos de que las acciones que toman las personas tienen efecto directamente con su bienestar. Donde la consecuencia de una accin y el riesgo estn muy lejanos como en el caso de la eliminacin de productos farmacuticos, los resultados pueden ser diferentes. La conciencia de los problemas tales como la contaminacin del aire es un factor en la toma de decisiones, sin embargo, es un problema complejo afectado por factores econmicos y prcticos.
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humanos de los productos farmacuticos en el medio ambiente son principalmente un problema de higiene ambiental en lugar de toxicologa o farmacologa. La ingesta mxima posible dentro de un perodo de vida (2L de agua de bebida por da durante 70 aos) es muy inferior a las dosis utilizadas en la terapia.
Tan solo en Estados Unidos se consumen el 50% de los medicamentos que se producen a nivel mundial. En el 2007 se vendieron ms de 4.000 millones de recetas para algo ms de un 38% de la poblacin. El 19% de los adolescentes, o 4,5 millones, abusan de los medicamentos de venta con receta; las personas de ms de 65 aos consumen entre dos y siete medicamentos de venta con receta diariamente, o dicho de otra forma el 30% de todos los medicamentos que se venden en EE.UU.5
Cuando
se
abusa
indiscriminadamente
de
los
medicamento
Tong AYC, Peake BM, Braund R. Disposal practices for unused medications around the world.
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pero los medicamentos se consumieran siendo al pie de la letra la prescripcin no se acumularan excedentes de medicinas caducadas en los hogares medicamentos ni
A travs de
utilizados y caducos de los hogares que se realiz en las costas del este y oeste de los Estados Unidos se document que el 40% de los medicamentos que hay en los hogares no se consumen.
Los
medicamentos
no
utilizados
caducados
pueden
tener
3.Mala utilizacin: cuando se utilizan problemas para los que no fueron prescritos,
4.Abuso: cuando se consumen para fines no mdicos, se vende en las calles el medicamento que fue prescrito para tratar un problema de
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El enfoque actual de la prevencin de la contaminacin por la disposicin de medicamentos es poner en prctica diversos medios para la recoleccin de medicamentos sobrantes y disponer de ellos de la manera ms prudente disponible (principalmente como residuos
peligrosos).
Para pases (por ejemplo, Australia, Canad, Francia, Nueva Zelanda, Suecia, Reino Unido) que tienen programas formales de recoleccin de medicamentos no deseados, el enfoque ms comn es que los
Estos enfoques se denominan "devolucin" o programas de "retorno". En los EE.UU., el diseo de programas de devolucin es mucho ms
complicado, ya que los medicamentos no pueden ser devueltos a las farmacias operativas, puesto que varios reglamentos federales
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prevenir la desviacin de drogas, llev a la Oficina de la Casa Blanca de Poltica Nacional de Control de Drogas (ONDCP, implementar para orientar a los consumidores FDA y EPA) para a eliminar los
medicamentos en una manera que reduce la entrada de la API con el medio ambiente al tiempo que protege reduciendo al mnimo la desviacin y la exposicin accidental
Independientemente de si los programas de recoleccin eficientes se pueden desarrollar para el uso pblico, no siempre captar todos los medicamentos que se acumulan como desechos, sin ningn tipo de proceso de eliminacin (vertido como si residuos peligros, incineracin o cualquier otro tipo de destruccin total) est libre de la posibilidad de generar subproductos peligrosos o contaminantes de liberacin en el futuro, y todos tienen los costos de energa para el transporte, almacenamiento o destruccin.
En cambio, el enfoque ptimo podra ser evitar la necesidad de eliminacin, en primer lugar - una "corriente arriba" enfoque de manera mxima protege el medio ambiente y al mismo tiempo, tiene el potencial de mejorar los resultados de salud, para reducir los costes sanitarios, y a disminuir la incidencia de mortalidad y morbilidad causado por el ser humano, la exposicin a las drogas sin garanta, no deseados.
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El Sistema Nacional de Gestin de Residuos de Envases de Medicamentos A.C. (SINGREM), es una asociacin civil sin fines de lucro creada por la industria farmacutica diseada con base en el SIGRE (el sistema financiado por la Industria Farmacutica en Espaa), que toma como base la Ley General para la Prevencin y Gestin de Residuos, actualmente en vigor. Es apoyada por las Autoridades Federales y Locales de Salud y Medio Ambiente estableciendo un mecanismo incluyente, para el manejo y disposicin final de los medicamentos caducos y sus sobrantes en los hogares del pblico usuario de manera
Este programa se fund en el 2007 con el apoyo de CANIFARMA, AMIIF y ANAFAM lanzando una primera prueba piloto en Puebla en el 2008, junto con la elaboracin y registro del Plan de Manejo. En el 2009 el Consejo de la CANIFARMA aprueba que el programa de SINGREM se
6 Singrem [en lnea]. Mxico.Sistema Nacional de Gestin de Residuos de Envases de Medicamentos, A.C; 2012 [accesado 10 Octubre 2012]. Preguntas Frecuentes. Disponible en: http://singrem.org.mx/preguntasFrecuentes.html
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realice a nivel nacional y permanente con la finalidad de lograr una cobertura en toda la Repblica Mexicana en un plazo no mayor a 5 aos.
En el 2010 se iniciaron operaciones en Guanajuato, Quertaro, Hidalgo y Puebla y en el 2011 en los estados de Morelos, Aguascalientes, Tlaxcala y primera etapa en Jalisco, Estado de Mxico y Ciudad de Mxico.
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Actualmente el SINGREM opera ya en 37 poblaciones distribuidas en once estados de la Repblica con la instalacin de mil 168 contenedores, logrando recolectar desde que arranc el programa ms de 70 toneladas de residuos de medicamentos y sus envases. El programa planea concluir el ao 2012 con 2 mil 250 contenedores colocados para iniciar operaciones en ms estados de la Repblica Mexicana. Se espera que en el ao 2015 el programa se extienda llegando as a 68 millones de personas.8
Principios de operacin
Singrem [en lnea]. Mxico.Sistema Nacional de Gestin de Residuos de Envases de Medicamentos, A.C; [accesado 10 Octubre 2012]. Preguntas Frecuentes. Disponible en:
2012
http://singrem.org.mx/preguntasFrecuentes.html
Singrem [en lnea]. Mxico.Sistema Nacional de Gestin de Residuos de Envases de Medicamentos, A.C; 2012 [accesado 10 Octubre 2012]. Dnde estamos?. Disponible en: http://singrem.org.mx/dondeEstamos.html
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1.Facilitar a todos los usuarios la disposicin adecuada de residuos de medicamentos y sus envases, a partir de los residuos en el botiqun del hogar.
2.Asegurar el control de los medicamentos caducos provenientes de la Industria Farmacutica en todos los puntos desde la recoleccin a la disposicin final.
3.Informar al pblico del valor del buen uso de los medicamentos, desde el apego a la prescripcin hasta la adhesin a la terapia y la adecuada disposicin final de medicamentos no utilizados o envases vacos.
4.Incrementar la participacin del pblico, llegar a la comunidad mdica, a los prestadores de servicios, a los puntos de dispensacin y a la opinin pblica en general, con ms fuerza conforme crezca la cobertura
Modelo de operacin
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propileno, que se ubican en farmacias que cumplen con el programa del SINGREM. Son diseados especficamente para garantizar que los medicamentos caducos y sus envases no se desven al mercado ilegal Los establecimientos participantes se caracterizan por contar con el distintivo de Farmacia Adherida al Plan de Manejo.
El esquema de operacin del programa no comienza hasta que el usuario va a una consulta mdica por cualquier padecimiento y el mdico realiza la prescripcin mdica. Despus del tratamiento el paciente guarda los residuos del mismo por tiempo indefinido, alcanzando as los medicamentos su fecha de caducidad, es en este momento cuando el programa es aplicable y funcional. Posteriormente el usuario deposita los medicamentos en los contenedores especiales ubicados en las farmacias afiliadas, los cuales llevan dentro bolsas de plstico de alta densidad.
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El supervisor SINGREM de la plaza correspondiente, recolecta la bolsa con el medicamento, lo pesa en presencia del encargado de la farmacia y le entrega una papeleta de recoleccin con la cantidad en kilogramos que se ha recibido la cual es archivada en la farmacia.
Se trasladan los residuos a un almacn temporal, donde se pesa y se registra su ingreso. Se enva una copia a las oficinas de SINGREM de este registro. Personal calificado lleva a cabo un muestreo estadstico de la recoleccin efectuada, previa solicitud de la Gerencia de Operaciones de SINGREM y se enva el reporte de dicho muestreo a las oficinas.
Los residuos son transportados para su destruccin final con un prestador de servicios calificado (terceros autorizados) para ser sometidos a procesos fsicos de trituracin y ms tarde enviados a destino final por coprocesamiento en Horno Cementero.9
El concepto de coprocesamiento consiste en la destruccin trmica con ganancia de energa, esto es, que a la par que el material es destruido, la energa contenida en el mismo es aprovechada para otro fin. En el caso del Plan de Manejo de SINGREM, se busca que los residuos recolectados, sirvan como combustible alterno a los diferentes hornos cementeros, autorizados para este fin.
Cmara Nacional de la Industria Farmacutica. Cdigos de la Industria Farmacutica establecidas en Mxico. 2 Ed. Mxico: Cmara Nacional de la Industria Farmacutica; 2009 .
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mismo que es enviado a las oficinas del programa que ampara el final del ciclo iniciado desde la recoleccin de los medicamentos.
Beneficios
Con la implementacin del programa SINGREM se obtiene variados beneficios para la gente, para el medio ambiente, para el pas y para las empresas farmacuticas como los siguientes:
2.Reduccin de riesgos sanitarios asociados con la dispensacin accidental de medicamentos fuera de especificacin.
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