Agua Potable NTC 539

NORMA TCNICA COLOMBIANA
NTC 539
2007-10-24
COMPONENTES DE LOS SISTEMAS DE AGUA POTABLE. EFECTOS EN LA SALUD
E:
DRINKING WATER SYSTEM COMPONENTS. HEALTH EFFECTS
CORRESPONDENCIA:
esta norma es idntica (IDT) a la norma ANSI/NSF 61-2002e. tubos de plstico; accesorio de plstico, atoxicidad.
DESCRIPTORES:
I.C.S.: 83.140.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
Prohibida su reproduccin
Cuarta actualizacin Editada 2007-11-09
PRLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 539 (Cuarta actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2007-10-24. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 091 Tuberas, ductos y accesorios de plstico. ACOPLSTICOS ASESORES EN PLSTICOS BSI INSPECTORATE COLOMBIA LTDA. CELPLAST COLOMBIANA DE EXTRUSIN S.A -EXTRUCOLCOMPAA GENERAL DE PLSTICOS CONCONCRETO S.A. DICOL LTDA. EMPRESA DE ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE BOGOT -EAABEMPRESA DE TELECOMUNICACIONES DE BOGOT S.A. E.S.P. EMPRESA NACIONAL DE TELECOMUNICACIONES EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN -EPM ESP FLOWTITE ANDERCOL S.A. GESTIN CALIDAD GRICOL S.A. INDUSTRIA METALMECNICA DE LA COSTA S.A. -IMECINDUSTRIAS TUBIGIN PAM COLOMBIA S.A. PAM COLPAVCO S.A. PLEIN LTDA. POLIPROPILENOS DEL CARIBE S.A. -PROPILCOPOLYPRO LTDA. PROCESOS DE PVC PVC GERFOR S.A. RALCO S.A. SERAQUA TUNJA SERCOFER E.U. TUBINCOL TUBOS DE OCCIDENTE S.A. -TUBOSATUBOS ROLP TUBOTEC S.A. UNIVERSIDAD GRAN COLOMBIA
Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:
ACODAL AGROPLAST LTDA. AGUAS DE CARTAGENA S.A. ESP AGUAS DE COLOMBIA LTDA. ALCANOS DE COLOMBIA S.A. ALPINA S.A. AMERICAFLOR LTDA. AMERICAN PIPE ANDRS GILBERTO PREZ PARRA ASOCIACIN COLOMBIANA DE MEDIANAS Y PEQUEAS INDUSTRIAS -ACOPIASOCIACIN NACIONAL DE EMPRESAS DE SERVICIOS PBLICOS DOMICILIARIOS Y ACTIVIDADES COMPLEMENTARIAS INHERENTES -ANDESCOBRINSA S.A. CEMENTOS Y SOLVENTES COLCERAMICA COMISIN DE REGULACIN DE AGUA POTABLE Y SANEAMIENTO BSICO COMPAA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A. CONDUCTORES ELCTRICOS CONDUBLE S.A EMPRESAS PBLICAS DE LA CEJA E.S.P ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA FLOWTITE ANDERCOL S.A. GAS NATURAL E.S.P GASES DE OCCIDENTE S.A. ESP GASES DEL CARIBE E.S.P GASES DEL NORTE DEL VALLE GASES DEL QUINDO GRICOL S.A.
GRUPO BAVARIA IMEC INDUSTRIAS ALIADAS S.A. INSPECTORATE COLOMBIA LTDA INSTITUTO NACIONAL DE SALUD -INSLABORATORIOS DR. CALDERN METROGAS DE COLOMBIA S.A. ESP MINISTERIO DE AMBIENTE VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL PETCO S.A. PLEXIN LTDA. POLIPROPILENO DEL CARIBE S.A. POLYPRO POSTOBON S.A. PRODESAL S.A. PRODUCTOS MORGAN PROMIGAS E.S.P SENA, CENTRO COLOMBO ALEMN ASTINSOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO Y ASEO DE BARRANQUILLA SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS PBLICOS DOMICILIARIOS SURTIDORA DE GAS DEL CARIBE S.A. TELECOM TRIPLE A S.A. ESP UNIVERSIDAD DE LOS ANDES UNIVERSIDAD JAVERIANA UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIN DE NORMALIZACIN
NTC 539 (Cuarta actualizacin)
CONTENIDO
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1. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5
PROPSITO, ALCANCE Y REFERENCIAS NORMATIVAS......................................1 PRPOSITO.................................................................................................................1 ALCANCE ....................................................................................................................1 REFERENCIAS NORMATIVAS ...................................................................................1 LIMITACIONES ............................................................................................................3 PRODUCTOS O MATERIALES ALTERNATIVOS ......................................................3
2.
DEFINICIONES ............................................................................................................3
3. 3.1 3.2 3.3 3.4
REQUISITOS GENERALES ........................................................................................5 GENERALIDADES.......................................................................................................5 REQUISITOS DE INFORMACIN Y FORMULACIONES ...........................................5 IDENTIFICACIN DE ANALITOS ...............................................................................6 PRODUCTOS MANUFACTURADOS CON MATERIALES ACEPTADOS EN EL ANEXO C. .........................................................................................................7
4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6
TUBOS Y PRODUCTOS RELACIONADOS................................................................9 ALCANCE ....................................................................................................................9 DEFINICIONES ..........................................................................................................10 REQUISITOS REQUISITOS GENERALES ...............................................................10 REQUISITOS DE LAS MUESTRAS ..........................................................................11 PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIN ....................................................................12 ANLISIS ...................................................................................................................17
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4.7 4.8
NORMALIZACIN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES ...........17 EVALUACIN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES..................19
5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8
MATERIALES DE BARRERA....................................................................................24 PROPSITO...............................................................................................................24 DEFINICIONES ..........................................................................................................24 REQUISITOS GENERALES ......................................................................................25 REQUISITOS DE LA MUESTRA ...............................................................................25 PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIN ....................................................................26 ANLISIS DEL AGUA DE EXTRACCIN.................................................................29 NORMALIZACIN .....................................................................................................29 EVALUACIN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES ..........................31
6. 6.1 6.2 6.3 6.4
MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR.....................................................................33 ALCANCE ..................................................................................................................33 DEFINICIONES ..........................................................................................................33 REQUISITOS DE ENSAYOS, DE MATERIALES Y DE EXTRACCIN....................33 PUNTOS DE ESPECIAL SIGNIFICADO ...................................................................33
7. 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
MEDIOS DE PROCESO.............................................................................................34 ALCANCE ..................................................................................................................34 DEFINICIONES ..........................................................................................................34 REQUISITOS GENERALES ......................................................................................35 REQUISITOS DE LA MUESTRA ...............................................................................35 PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIN ....................................................................36
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7.6 7.7 7.8
ANLISIS ...................................................................................................................38 NORMALIZACIN .....................................................................................................38 EVALUACIN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTE ............................39
8. 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6
DISPOSITIVOS MECNICOS....................................................................................41 ALCANCE ..................................................................................................................41 DEFINICIONES ..........................................................................................................41 REQUISITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES ...................41 DISPOSITIVOS EN LNEA, COMPONENTES Y MATERIALES ...............................42 ALIMENTADORES Y GENERADORES DE PRODUCTOS QUMICOS ...................41 OTROS DISPOSITIVOS MECNICOS, COMPONENTES Y MATERIALES ............42
9. 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5
DISPOSITIVOS MECNICOS DE PLOMERA..........................................................43 ALCANCE ..................................................................................................................43 DEFINICIONES ..........................................................................................................45 REQUSITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES ....................45 EXPOSICIN Y NORMALIZACIN...........................................................................46 EVALUACIN DE LA CONCENTRACIN DE CONTAMINANTES NORMALIZADOS.......................................................................................................47 DOCUMENTO DE REFERENCIA ..............................................................................47
10.
ANEXOS ANEXO A (Normativo) PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION Y REVISIN TOXICOLGICA ..............................48 A.1 REQUISITOS GENERALES ......................................................................................48
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A.2 A.3
DEFINICIONES ..........................................................................................................49 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA EVALUACIONES DE RIESGOS PUBLICADAS ............................................................................................................51 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA UNA VALORACIN NUEVA O UNA ACTUALIZACIN.......................................................................................................53 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA LA EVALUACION DE LA EXPOSICIN A CORTO PLAZO ......................................................................................................54 ESTIMACION DE RIESGO PARA EVALUACIONES PUBLICADAS .......................55 ESTIMACIN DE RIESGO USANDO EVALUACIONES DE RIESGO NUEVAS Y ACTUALIZADAS ....................................................................................................56 ESTIMACIN DEL RIESGO PARA EXPOSICIN A CORTO PLAZO (CLCULO DE STEL)................................................................................................63 DESARROLLO DE CRITERIOS DE EVALUACIN BASADOS EN EL GRUPO QUMICO ....................................................................................................................64 ELEMENTOS CLAVES DE EVALUACIN DEL RIESGO PARA LOS ADITIVOS QUMICOS DEL AGUA POTABLE ............................................................................65 REFERENCIAS ..........................................................................................................75
A.4
A.5
A.6 A.7
A.8
A.9
A.10
A.11
ANEXO B (Normativo) EVALUACIN DE PRODUCTOS/MATERIALES..................................................................77 B.1 B.2 B.3 ANTECEDENTES.......................................................................................................77 REQUISITOS GENERALES PARA LA EVALUACIN.............................................77 MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR (anteriormente el literal B.4 en ANSI/NSF 61-2000a).................................................................................................................... 80 DISPOSITIVOS MECNICOS (anteriormente el literal B.5 en ANSI/NSF61-2000a) .....................................................................................................83 DISPOSITIVOS MECNICOS DE PLOMERA (anteriormente el literal B.6 en ANSI/NSF61-2000a) ............................................................................................................... 85
B.4
B.5
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B.6
RECOLECCIN Y PRESERVACIN DEL MEDIO DE EXTRACCIN SEGUIDO DE LA EXPOSICIN (anteriormente el literal B.7 en ANSI/NSF61-2000a) .....................................................................................................88 MTODOS DE ANLISIS (anteriormente el literal B.8 en ANSI/NSF61-2000a) .....................................................................................................88 NORMALIZACIN (anteriormente el literal B.10 en ANSI/NSF 61 2000a) ............96 PREPARACIN DEL AGUA DE EXTRACCIN (anteriormente literal B.10. en ANSI/NSF 61 2000a) ............................................................................. 102
B.7
B.8 B.9
ANEXO C (Normativo) MATERIALES ACEPTABLES .............................................................................................118 C.1 C.2 C.3 C.4 OBJETO ...................................................................................................................118 EVALUACIN DE MATERIALES ACEPTABLES ..................................................118 ENSAYO DE EXTRACCIN ....................................................................................118 DOCUMENTACIN..................................................................................................118
ANEXO D (Normativo) CRITERIOS NORMATIVOS PARA EL AGUA POTABLE ..................................................120 D.1 D.2 GENERALIDADES...................................................................................................120 CRITERIOS DE LA USEPA Y LA AGENCIA DE SALUD DEL CANAD PARA EL AGUA POTABLE ....................................................................................120 CRITERIOS VERIFICADOS POR NSF INTERNACIONAL PARA EL AGUA POTABLE .....................................................................................................121 CRITERIOS PARA EL AGUA POTABLE BASADOS EN LA GUA DE CONCENTRACIONES POR LA USEPA (AGENCIA AMERICANA PARA LA PROTECCIN DEL MEDIO AMBIENTE) ................................................................121 UMBRAL DE EVALUACIN (TOE) LISTA QUMICA .............................................121
D.3
D.4
D.5
Pgina ANEXO E (Informativo) INFORMACIN SOBRE CRITERIOS DE AGUA POTABLE..............................................139 E.1 E.2 GENERAL ................................................................................................................139 CRITERIOS DE AGUA POTABLE SEGN NSF INTERNACIONAL (SIN REVISIN EXTERNA) .....................................................................................139 UMBRALES INFORMATIVOS DE PRODUCTOS QUMICOS DE EVALUACIN ....................................................................................................140
E.3
FIGURAS Figura A.1. Proceso de revisin de los datos de toxicidad ..............................................70 Figura A.2. Presentacin grfica de los datos y extrapolaciones (USEPA, 1996a)........71 Figura B.2. Secuencia de exposicin para los dispositivos mecnicos de plomera...............................................................................................................................105
TABLAS Tabla 3.1. Ensayos segn el tipo de materiales ..................................................................8 Tabla 4.1. Protocolo de acondicionamiento para una nica exposicin ........................19 Tabla 4.2. Protocolo para una nica exposicin ...............................................................20 Tabla 4.3. Protocolo de acondicionamiento par exposicin mltiple .............................20 Tabla 4.4 Tuberas. Factores de normalizacin y supuestos ...........................................21 Tabla 4.5. Accesorios (instalados a intervalos regulares). Factores de normalizacin y supuestos..................................................................................................22 Tabla 4.6. Ejemplos de clculos de normalizacin ...........................................................23 Tabla 5.1. Preparaciones de una muestra de sistema de recubrimiento y pintura ........31 Tabla 5.2. Secuencia para exposicin nica......................................................................31 Tabla 5.3. Secuencia de exposicin para tiempos mltiples ...........................................32
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Tabla 5.4. Relaciones rea superficial a volumen para tanques o recipientes de almacenamiento ..............................................................................................................32 Tabla 7.1. Bateras de ensayo mnimas por productos especficos para medios de proceso ..............................................................................................................40 Tabla 7.2. Relaciones peso-volumen para exposicin de medios de proceso...............40 Tabla 7.3. Tasas mximas de expansin durante el acondicionamiento para los medios de filtracin y adsorcin ..................................................................................40 Tabla 7.4. Plan de exposicin para medio de proceso con dimetros 0,25 mm .........41 Tabla 8.1. Ejemplos de dispositivos mecnicos ...............................................................43 Tabla A.1. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos..............72 Tabla A.2. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos..............73 Tabla A.3. TAC. Para determinacin del riesgo cualitativo ..............................................74 Tabla A.4. Factores de incertidumbre.................................................................................74 Tabla B.1. Porductos aplicables a esta norma ................................................................106 Tabla B.2. Resumen de exposicin...................................................................................106 Tabla B.3. Seleccin del agua de extraccin ...................................................................107 Tabla B.4. Muestra de ensayo para materiales usados para unir y sellar.....................107 Tabla B.5. Secuencia de exposicin para aplicaciones en fro......................................107 Tabla B.6. Secuencia de exposicin para aplicaciones en caliente ..............................107 Tabla B.7. Exposicin del producto..................................................................................108 Tabla B.8. Secuencia de exposicin de dispositivos en lnea .......................................108 Tabla B.9. Secuencia de exposicin de otros dispositivos mecnicos ........................108 Tabla B.10. Recoleccin y preservacin del agua de extraccin ..................................109 Tabla B.11. Factores de normalizacin, suposiciones y ejemplos pertenecientes a uniones en la lnea principal y materiales de sellado ..................................................110
Pgina Tabla B.12. Datos disponibles para la determinacin de la estadstica de la prueba de plomo.................................................................................................................116 Tabla B.14. Valores k2 para determinar la estadstica R de rechequeo.........................116 Tabla B.15. Volumen de agua de extraccin para preparar un litro ..............................117 Tabla C.1. Materiales aceptables.......................................................................................119 Tabla D.1. Agencia Americana para la proteccin del Medioambiente (USEPA) y Agencia de Salud del Canad Norma 61 criterios para el agua potable ....................122 Tabla D.2. Criterios para el agua potable revisin interna NSF Internacional..............126 Tabla D.3. Criterio para el agua potable basdo en la gua de concentracines de la la USEPA ....................................................................................................................127 Tabla D.4. Umbral de evaluacin de las sustancias qumicas .......................................132 Tabla E.1. Criterios de NSF 61 Incernacional para agua potable (sin revisin externa por pares- colegas-)..............................................................................................141 Tabla E.2. Umbrales de productos qumicos por evaluar que tengan datos para los cuales se puedan aplicar valores de TAC/SPAC especficos o valores CBEL mediante el Anexo A ..........................................................................................................149
COMPONENTES DE LOS SISTEMAS DE AGUA POTABLE. EFECTOS EN LA SALUD
1. 1.1
PROPSITO, ALCANCE Y REFERENCIAS NORMATIVAS PROPSITO
Esta norma establece las especificaciones mnimas relativas a los contaminantes qumicos y las impurezas que tienen efectos sobre la salud y que son aportados indirectamente al agua potable por los productos, componentes y materiales usados en los sistemas de agua potable. Esta norma no establece requisitos de desempeo, sabor y olor o requisitos de soporte de crecimiento microbiano para los productos componentes o materiales de los sistemas de agua potable. 1.2 ALCANCE
1.2.1 Esta norma est orientada a cubrir los materiales o productos especficos que entran en contacto con: agua potable, productos qumicos para el tratamiento de agua potable o ambos. Esta norma se enfoca en la evaluacin de los contaminantes o impurezas impartidas indirectamente al agua potable. Los productos y materiales cubiertos incluyen, pero no estn limitados a: medios de proceso (carbn, arena, etc.) materiales de proteccin (recubrimientos, revestimientos protectores, revestimientos internos, etc.), materiales para unir y sellar (cementos solventes, materiales de soldadura, hidrosellos, etc.), tuberas y productos relacionados (tubos, tanques, accesorios, etc.) dispositivos mecnicos usados en los sistemas de tratamiento, transmisin y distribucin (vlvulas, cloradores, membranas de separacin, etc.) y dispositivos mecnicos de plomera (grifos, vlvulas de control de punto final, etc.). 1.2.2 Esta norma no incluye requisitos para los dispositivos en los puntos de uso y en los puntos de entrada para el tratamiento de agua potable. 1.2.3 1.3 Los hidrantes contra incendios no estan cubiertos por esta norma. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicacin de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica nicamente la edicin citada. Para referencias no fechadas, se aplica la ltima edicin del documento normativo referenciado (incluida cualquier correccin).
1 de 150
NTC 108, Ingeniera civil y arquitectura. Cementos. Extraccin de muestras y cantidad de ensayos para cemento hidrulico. (ASTM C183). NTC 220, Determinacin de la resistencia de morteros de cemento hidrulico usando cubos de 50 mm o 50,8 mm de lado. (ASTM C109). NTC 550, Concretos. Elaboracin y curado de especmenes de concreto en obra. (ASTM C31). NTC 898, Caucho. Materiales, equipos y procedimientos para mezcla de compuestos patrn y Preparacin de lminas vulcanizadas. (ASTM D3182). NTC 1377, Ingeniera civil y arquitectura. Elaboracin y curado de especmenes de concreto para ensayos de laboratorio, (ASTM C192). NTC 2572, Material Filtrante (ANSI/AWWA B100). NTC 3512, Cementos. Cmaras. Cuartos hmedos y tanques para el almacenamiento de agua empleados en los ensayos de cementos hidrulicos y concretos. (ASTM C511). NTC 3706, Prctica para hacer uniones por cemento solvente con tubos y accesorios de policloruro de vinilo-PVC (ASTM D2855). NTC 3937, Ingeniera civil y arquitectura. Arena normalizada para ensayos de cemento hidrulico (ASTM C778). NTC 4455, Cemento solvente para sistemas de tubos y accesorios de poli-cloruro de viniloclorado - CPVC- (ASTM F493). NTC 4576, desinfeccin de instalaciones de almacenamiento de agua potable. (ANSI/AWWA C652). APHA, Mtodos estndar para el examen de agua y aguas de desecho. Vigsima edicin1). ASTM A312/A312M-06,Standard Specification for Seamless, Welded, and Heavily Cold Worked Austenitic Stainless Steel Pipes. ASTM A269-07, Standard Specification for Seamless and Welded Austenitic Stainless Steel Tubing for General Service. ANSI/NSF 60:2002, Productos qumicos para el tratamiento de agua potable. Efectos en la salud. OECD OECD, Lineamientos para el ensayo de productos qumicos. Mayo de 1996. USEPA-600/4-79-020, Mtodos para el anlisis productos qumicos para agua de acueducto y de alacantarillado sanitario. Marzo de 19833) 4).. USEPA 600/4-80-032 Procedimientos prescritos para la determinacin de la radiactividad en agua potable4).
1) 3) 4)
American Public Health Association (APHA), 800 I Street, NM, Washington, DC 20001 Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), 2 Rue Andre-Pascal, 75775 Paris Cedes 16, France USEPA, Enviromental Monitoring and Support Laboratory, Cincinnati oH 45268
USEPA Lineamientos para el ensayo de efectos en la salud. 40 CFR Parte 7985). USEPA Estndares de buenas prcticas de laboratorio, 40 CFR Parte 1605). USFDA Buenas prcticas de laboratorio para estudios no clnicos de laboratorio. 21 CFR 586). USFDA Principios toxicolgicos para la declaracin de seguridad de aditivos directos de comidas y aditivos de color en comidas6). USEPA 625, Analisis de compuesto organicos semivoltiles (SVOCs) EPA 525.2, Methods for the Determination of Organic Compounds in Drinking WaterSupplement III (EPA/600/R-95-131).
1.4
LIMITACIONES
Los requisitos de esta norma estn limitados a determinar los efectos potenciales en la salud, excepto donde se haga referencia a normas especficas de aplicacin o desempeo. Esta norma no establece los requisitos de olor y sabor para los productos y materiales de los sistemas de agua potable. Los criterios establecidos en esta norma incluyen los productos fabricados con buenas prcticas de manufactura y los procesos reconocidos de manufactura. Como la presencia de impurezas inusuales o inesperadas depende frecuentemente del mtodo de fabricacin y de la calidad de las materias primas utilizadas, los productos fabricados por mtodos diferentes a los reconocidos o con materias primas inusuales debern ser completamente evaluados de acuerdo con el numeral 3 (requisitos generales) de esta norma. Los productos que han sido evaluados y que cumplen otras normas NSF sobre requisitos de salud equivalentes a los de esta norma (como los indicados en cada numeral) se deben aceptar para las aplicaciones de agua potable sin evaluacin separada bajo esta norma.
NOTA La aceptacin final de un producto para aplicacin en agua potable es responsabilidad de la autoridad competente.
1.5
PRODUCTOS O MATERIALES ALTERNATIVOS
Si bien en esta norma se establecen materiales especficos, los productos o componentes de los sistemas de agua potable que incorporen materiales alternativos se deben aceptar cuando se verifique que el producto o componente cumple los requisitos aplicables de esta norma basados en su uso final.
2.
DEFINICIONES
Para los propsitos de este documento normativo, son aplicables los siguientes trminos y definiciones. 2.1 Aditivos directos. Tratamiento qumico y sus contaminantes adicionados directamente al agua durante la produccin de agua potable.
5) 6)
USEPA, Enviromental Monitoring and Support Laboratory, Cincinnati oH 45268 USFDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857
2.2 Aditivos indirectos. Contaminantes extrados en el agua potable por el contacto con las superficies de los materiales, componentes o productos usados para su tratamiento, almacenamiento, transmisin o distribucin. 2.3 Agua potable. Agua destinada para el consumo humano. 2.4 Aplicacin para agua caliente. Producto diseado para resistir la exposicin por periodos de tiempo prolongados al agua que ha sido calentada por encima de la temperatura ambiente. 2.5 Aplicacin para agua fra. Producto que no esta diseado para resistir la exposicin por periodos de tiempo prolongados al agua con temperatura superior a la temperatura ambiente. 2.6 Buenas prcticas de manufactura. Prctica que permite maximizar la pureza de los productos y los materiales mediante el mantenimiento y la prctica apropiada de control de calidad y procedimientos de aseguramiento de calidad. 2.7 Concentracin normalizada. Valor para la concentracin de un contaminante obtenido a partir de los ensayos de extraccin en el laboratorio que ha sido ajustado para reflejar la concentracin potencial del contaminante en la llave. 2.8 Concentracin permisible de un producto individual (SPAC). Mxima concentracin de un contaminante en el agua potable permitida para un solo producto, como se define en el Anexo A de esta norma. 2.9 Concentracin total permisible (TAC). Concentracin mxima de un contaminante no regulado, permitida en un suministro pblico de agua potable, como se define en el Anexo A de esta norma. 2.10 Contaminante. Cualquier sustancia fsica, qumica, biolgica o radiolgica o cualquier materia en el agua.
NOTA Un contaminante puede tener un efecto benefico o perjudicial en la potabilidad del agua.
2.11 En la llave. Punto de entrega o el punto de uso del agua potable. 2.12 Fabricante. Corporacin, compaa o individuo que produce, formula, empaca o reempaca productos, componentes y materiales que estn destinados para estar en contacto con el agua potable. 2.13 Nivel de exposicin de corto plazo (STEL). Concentracin mxima de un contaminante que es permitida en el agua potable para una exposicin aguda calculada de acuerdo con el Anexo A de esta norma. 2.14 Nivel mximo de contaminantes (MCL). Mxima concentracin de un contaminante regulado que es permitido en un suministro de agua potable al pblico, como es definido bajo las regulaciones vigentes para el agua potable.
NOTA Si el fabricante requiere revisar los requisitos regulatorios alternativos relevantes, el organismo certificador puede considerar los niveles alternativos regulatorios, por ejemplo, las concentraciones mximas aceptables para pases diferentes a colombia a donde el producto se exporta.
2.15 Normalizacin. Proceso de ajuste de los resultados de la extraccin realizada en el laboratorio para explicar las diferencias entre las relaciones rea superficial a volumen en laboratorio y en campo, y que refleja la concentracin de contaminantes en la llave. 4
2.16 Punto de entrada del sistema. Sistema con una conexin interna de 25,4 mm (1 pulgada) o menos, que entra en contacto con toda o la mayora del agua entrante a la instalacin. 2.17 Punto de uso del sistema. Sistema localizado en una sola llave o en mltiples llaves que no entra en contacto con la mayora del agua entrante a un edificio o residencia. 2.18 Resumen analtico. Listado de analitos y los procedimientos analticos, tanto qumicos como microbiolgicos, los cuales son seleccionados para determinar si un producto cumple con los requisitos de esta norma; los analitos pueden ser tanto un producto especfico como una formulacin dependiente. 2.19 Sistema de distribucin. Sistema de conductos o la red de tuberas (localizadas principalmente en las calles), a travs de los cuales un suministro primario de agua potable domstica es distribuido a los consumidores. En los cdigos de plomera, este trmino es aplicado a todas las tuberas de agua caliente y fra instaladas en los edificios. 2.20 Sistema de transmisin. Sistema de conductos a travs de los cuales es trasmitido un suministro primario de agua al sistema de distribucin.
3. 3.1
REQUISITOS GENERALES GENERALIDADES
3.1.1 La informacin de productos y materiales descrita en el numeral 3.2 se debe utilizar para determinar la seccin especfica (del numeral 4 al 9) bajo la cual el producto o material se debe evaluar. 3.1.2 Los productos o materiales cuyo uso previsto se encuentren en ms de un numeral de esta norma, se deben evaluar bajo el numeral que contenga las condiciones de evaluacin ms rigurosas.
NOTA Las condiciones rigurosas se asocian tpicamente con perodos ms cortos de acondicionamiento, perodos ms largos de exposicin, relaciones altas rea superficial a volumen y temperaturas ms altas de exposicin.
3.2
REQUISITOS DE INFORMACIN Y FORMULACIONES
La siguiente informacin se debe revisar para determinar cuales ensayos analticos son los apropiados y para asegurarse de que los efectos potenciales sobre la salud de productos o materiales se identifiquen con exactitud y de manera adecuada: El numeral o numerales relacionados con el producto bajo el cual el producto, componente o material est cubierto y la funcin prevista o el uso final del producto o del material; Para productos ensamblados o componentes, una lista de todos los componentes y materiales que entran en contacto directo con el agua, incluyendo sus reas superficiales correspondientes; Cuando sea apropiado, el volumen total de agua que el producto puede contener al ser llenado a su capacidad; La expectativa de vida de servicio del producto;

-
Los volmenes de agua mnimo, mximo y promedio anticipados que puede llegar a estar en contacto con el producto, componente o material durante un perodo de 24 h. Informacin completa sobre la formulacin de cada material en contacto con agua, incluyendo segn sea aplicable: La composicin de la formulacin (por ejemplo, porcentaje o partes por peso de cada producto qumico en la formulacin o referencia a la especificacin de un material estandarizado); El nmero CAS (Chemical Abstract Number), nombre, designacin comercial y proveedor de cada producto qumico presente en la formulacin y una hoja de seguridad MSDS si se dispone: y Una indicacin sobre si el producto qumico es un ingrediente, reactivo o una ayuda del proceso.
La temperatura mxima a la cual el producto, componente o material est expuesto durante su uso final previsto; Una descripcin o clasificacin de la manera en la que el producto o material es fabricado, manipulado y empacado; Cuando se disponga, una lista de las impurezas conocidas o sospechadas dentro del producto o material y el porcentaje mximo o partes por peso de cada impureza; Si se dispone, la solubilidad, los productos de hidrlisis y las tasas de extraccin de productos qumicos en el producto o material; y Si se dispone, una lista de los estudios toxicolgicos publicados o no publicados relevantes de los productos qumicos e impurezas presentes en el producto, componente o material. IDENTIFICACIN DE ANALITOS
3.3
Para todos los productos y materiales, debe revisarse la informacin de la formulacin requerida en el numeral 3.2, para asegurarse de que sea completa (por ejemplo, la formulacin suma 100 %) y para determinar si se ha establecido una batera de ensayos mnima para cada material en contacto con agua (vase la Tabla 3.1). La disponibilidad de una batera de ensayos mnima establecida no debe descartar una revisin de la formulacin para identificar cualquier analito dependiente de la formulacin (vase el numeral 3.3.1). 3.3.1 Seleccin de ensayos dependiendo de la formulacin
Para todos los materiales en contacto con agua, la informacin de la formulacin descrita en el numeral 3.2 se debe revisar y los analitos dependientes de la formulacin deben identificarse para cada material que entre en contacto con el agua. Los criterios para establecer los analitos, dependiendo de la formulacin, deben incluir, pero no limitarse a lo siguiente: Toxicidad conocida o sospechada de la sustancia o su(s) subproducto(s); Alta solubilidad en agua de la sustancia; Monmero(s) de ingredientes polimricos; 6

3.3.2
Alta probabilidad de extraccin de una sustancia o su(s) subproducto(s) a concentraciones toxicolgicamente significativas; e; Informacin de extraccin o migracin para la sustancia, suministrada por el fabricante. Bateras para los ensayos mnimos establecidos
Los materiales listados en la Tabla 3.1 se deben analizar para los ensayos indicados y para cualquier ensayo dependiente de la formulacin, identificado durante la seleccin de los analitos dependientes de la formulacin. 3.4 PRODUCTOS MANUFACTURADOS CON LOS MATERIALES ACEPTADOS EN EL ANEXO C
Los productos manufacturados por completo con los materiales indicados en el Anexo C no requieren someterse a pruebas de extraccin para analitos de inters de materiales especficos. Sin embargo, la prueba de extraccin para contaminantes aportados por procesos especficos de un sitio de produccin debe considerarse como analitos dependientes de la formulacin. El Anexo C contiene los requisitos de evaluacin para ser calificados como un material aceptable.
Tabla 3.1. Ensayos segn el tipo de materiales Tipo de material Ensayos requeridos Materiales utilizados en tubos/accesorios y dispositivos Hierro dctil con recubrimiento interno asfltico. Barrido por CG/MS base/neutra (especfico para carbonilos e 1) hidrocarburos no aromticos) . Compuestos orgnicos voltiles (VOCs), Hidrocarburos aromticos polinucleares (HAPs), metales regulados2), molibdeno, vanadio, manganeso. Bronce Metales regulados2, zinc, nquel. Concreto. Metales regulados2. Cobre Metales regulados2. Acero galvanizado Metales regulados2, zinc, nquel. Acero inoxidable Metales regulados2, nquel. Materiales plsticos Acetal (AC) polyoxymetileno (POM) Formaldehdo, VOC.s, metales regulados2, fenoles (barrido 1) CG/MS base/cida) , acetal oligmeros (barrido CG/MS 1 base/neutra) . Acrilonitrilo, - butadieno estireno (ABS) Acrilonitrilo, 1-3 butadieno, estireno, metales regulados, 1 VOC,s, compuestos fenlicos (barrido CG/MS base/neutra) . 2) Polietileno reticulado (PEX) Barrido CG/MS, VOCs, metales regulados , compuestos fenlicos 1 (barrido CG/MS base/cida) , metanol, alcohol terbutilico. Nylon 6 Caprolactama, extractantes con contenido de nitrgeno (barrido CG/MS base/neutra)1, VOC.s, metales regulados2), 1) compuestos fenlicos (barrido CG/MS base/cida) . Otros Nylons Extractantes con contenido de nitrgeno (barrido CG/MS base/neutra)1),, VOC.s, metales regulados2), compuestos fenlicos 1 (barrido CG/MS base/cida) . monmeros de nylon, Polibutileno (PB) VOC.s, metales regulados2), compuestos fenlicos (barrido 1 CG/MS base/cida) . Polietileno (PE) VOC.s, metales regulados2), compuestos fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1). xido de polifenileno (PPO) Dimetil fenol, VOC.s, metales regulados2), compuestos fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1). Poliftalamida (PPA) Diamin hexametilen, cido tereftlico, cido isopthalico, 2) VOC.s, metales regulados , compuestos fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1). Polipropileno (PP) VOC.s, metales regulados2), compuestos fenlicos (barrido 1) CG/MS base/cida) . Polisulfona incluyendo poli(fenil sulfona) (PPSU) Monmeros de sulfonas, VOC.s, metales regulados2), 1) compuestos fenlicos (barrido CG/MS base/cida) . 1 2) Poliuretano (PUR) CG/MS , VOC.s, metales regulados , compuestos fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1). Poli(cloruro de vinilo) (PVC) y poli(cloruro de vinilo) Metales regulados2, fenolicos1, VOC.s, estao4) antimonio5), clorado (CPVC) monmero residual de cloruro de vinilo (RVCM)6. Poli(cloruro de vinilo) (flexible) VOC.s, metales regulados2), fenlicos (por barrido CG/MS 1) 7) 6) 4) 8) base/cida) , ftalatos , RVCM , estao , zinc . Materiales elastomricos Monmero de dieno etileno-propileno (EPDM) CG/MS1, VOC.s, fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1, 7 1 ftalatos , HAPs . 1 Fluoro elastmero CG/MS , VOC.s, ftalatos7, Isopreno CG/MS1, VOC.s, fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1, ftalatos7, HAPs, monmero de isopreno. Neopreno CG/MS1, VOC.s, fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1, ftalatos7, HAPs1, cloropreno. Caucho de nitrilo butadieno (NBR, BUNA-N) CG/MS1, VOC.s, compuestos fenlicos (barrido CG/MS 1 7 base/cida) , ftalatos , HAPs, 1,3-butadieno, acrilonitrilo. 1 Caucho de estireno-butadieno (SBR) CG/MS , VOC.s, fenlicos (barrido CG/MS base/cida)1, 7 1 ftalatos , HAPs , 1,3-butadieno, estireno. Contina...

Tabla 3.1 (Final)
Tipo de material Materiales de barrera Recubrimientos asflticos Recubrimientos epxicos (lquidos y polvos) Recubrimientos de polister Recubrimientos de poliuretano Cementos hidrulicos y Prtland
1) 2) 3)
Ensayos requeridos Metales regulados2, molibdeno, vanadio, manganeso, VOC.s, barrido CG/MS base/neutra (para carbonilos especficos e hidrocarburos no aromticos) 1, HAPs1. CG/MS (barrido base/neutra/cida), bisfenol A, diglicidil ter 9 9 9 bisfenol A , diglicideril ter bisfenol A , propoxilato bisfenol A , 10 epiclorohidrin, VOC.s, solventes y aditivos diluyentes reactivos . CG/MS (barrido base/neutra/cida)1, VOC.s, monmeros 11 residuales . CG/MS (barrido base/neutra/cida), VOC.s. CG/MS1, metales regulados2, dioxinas y furanos12, 13 radionucleidos, glicoles y etanolaminas .
Vase el Anexo B, numeral B.7 Antimonio, arsnico, bario, berilio, cadmio, cromo, cobre, plomo, mercurio, selenio y talio. Alcohol terbutlico se requiere para materiales PEX excepto para aquellos reticulados producidos por la metodologa e-beam. El ensayo de estao se requiere cuando se utilizan estabilizadores a base de estao. El ensayo de antimonio se requiere cuando se utilizan estabilizadores a base de antimonio. El nivel de monmero residual de cloruro de vinilo (RVCM) dentro de las paredes de productos y materiales de PVC o CPVC debe determinarse directamente (vase el Anexo B, literal B.7) El ensayo de ftalatos se requiere cuando se utilizan plastificantes de ster de ftalato. El ensayo debe encaminarse al ester de ftlatato especfico utilizado en la formulacin. El ensayo de zinc se requiere cuando se utilizan estabilizadores a base de zinc. Los ensayos se deben se deben realizar usando cromatografa lquida con detector ultravioleta (LC/UV). Los ensayos se deben se deben realizar para solventes especficos y aditivos diluyentes reactivos usados en la formulacin del producto individual, tal como alcohol benclico. Los ensayos se deben se deben realizar para concentraciones residuales de los monmeros de steres especficos utilizados en la formulacin del producto individual. Los ensayos de dioxinas y furanos deben realizarse en cementos que utilicen combustibles o fuentes energticas que se definen como residuos peligrosos por el US Resource Conservation and Recover y Act (RCRA). Los ensayos de glicoles y etanolaminas deben realizarse en cementos que contengan estos compuestos como coadyudantes en la molienda.
4) 5) 6)
7)
8) 9) 10)
11)
12)
13)
4. 4.1
TUBOS Y PRODUCTOS RELACIONADOS ALCANCE
4.1.1 Los requisitos en este numeral son aplicables a tuberas, productos relacionados con tuberas y a materiales asociados a estos productos que entran en contacto con agua. Los productos relacionados con tuberas se incluyen, pero no se limitan a los siguientes: accesorios, uniones, tubera rgida y flexible, acoples, tubos para inmersin, mangueras, recubrimientos para pozos, tuberas para riego, mallas y recubrimientos relacionados con las tuberas.
4.1.2 Los recubrimientos y otros materiales de barrera que no estn destinados exclusivamente para aplicaciones con tuberas o productos relacionados con las tuberas se evalan de acuerdo con el numeral 5. En los recubrimientos y otros materiales de barrera que cumplen con los requisitos del numeral 5 en una superficie especfica, la relacin rea a volumen se debe considerar para cumplir los requisitos de una tubera o productos relacionados aplicando una relacin rea superficial a volumen menor o igual a la relacin aceptada en el numeral 5. 4.1.3 Los ingredientes individuales de tuberas de cemento y productos relacionados (incluyendo cementos Prtland, mezclas de cemento hidrulico y otras mezclas) son evaluados de acuerdo con el numeral 5. 4.1.4 Productos y materiales cuyo propsito es unir o sellar tubos o productos relacionados son evaluados de acuerdo con el numeral 6. 4.2 DEFINICIONES
4.2.1 Aplicacin para agua fra. Producto diseado para resistir la exposicin continua al agua a temperatura ambiente. Los productos se ensayan para una temperatura de uso final de 23 C 2 oC (73 F 4 oF). 4.2.2 Aplicaciones comerciales de agua caliente. Producto diseado para resistir la exposicin continua o intermitente al agua cuya temperatura se ha elevado a una temperatura mayor a la ambiental. Se considera exposicin intermitente cualquier contacto con agua caliente que no es continuo. Los productos se ensayan para una temperatura de uso final de 82 C 2 oC (180 3 oF). 4.2.3 Aplicaciones domsticas de agua caliente. Producto diseado para resistir la exposicin continua o intermitente al agua cuya temperatura se ha elevado a una temperatura mayor a la ambiental. Se considera exposicin intermitente cualquier contacto con agua caliente que no es continuo. Los productos se ensayan para una temperatura de uso final de 60 C 2 oC (140 C 3 oF). 4.2.4 Dimetro nominal. Sistema de designacin utilizado para especificar el tamao de un tubo., donde la designacin para un tamao especfico es aproximadamente igual al promedio del dimetro del tubo. 4.3 REQUISITOS GENERALES
4.3.1 Debe evaluarse el tamao del producto con las condiciones de normalizacin ms estrictas. La evaluacin exitosa de este producto debe calificar el resto de productos con condiciones de normalizacin menos estrictas, suponiendo que los materiales con que se fabrican son idnticos como se especfica en el numeral 4.4.1.
NOTA Para productos desde 1,3 cm a 10 cm (de 0,5 pulgadas a 4 pulgadas) de dimetro nominal y productos de 10 cm y mayores (4 pulgadas y mayores), las condiciones de normalizacin ms estrictas son tpicamente el producto de dimetro interno ms pequeo dentro del rango de dimetros nominales. Para productos de menos de 1,3 cm (0,5 pulgadas) de dimetro nominal, se presumen que tienen una exposicin limitada en el sistema de distribucin (ver presunciones en las Tablas 4.4 y 4.5). La calificacin exitosa de productos de menos 1,3 cm (0,5 pulgadas) de dimetro nominal, puede no demostrar la aceptabilidad de todos los productos con dimetro nominal de 1,3 cm (0,5 pulgadas) y mayores.
10

4.3.2
Evaluacin del monmero residual de cloruro de vinilo
Los productos y materiales de poli(cloruro de vinilo) y poli(cloruro de vinilo) clorado se deben evaluar para el nivel de monmero residual de cloruro de vinilo (RVCM) en la pared del producto o en el material de acuerdo al Anexo B literal B.7. 4.4 4.4.1 REQUISITOS DE LAS MUESTRAS Generalidades
Una muestra puede representar a una lnea de productos de diferentes tamaos, cuando: 4.4.2 Los materiales son de la misma aleacin, composicin o formulacin; Los materiales han sido sometidos al mismo proceso de manufactura (extrusin o moldeado); Los procesos de diseo y manufactura son anlogos; y/o, Tienen los requisitos de normalizacin ms estrictos (vase el numeral 4.3.1); Materiales
Cuando se propone evaluar un material, debe usarse una muestra representativa de ste. Las muestras de material para ensayo (por ejemplo, placas o lminas) se deben usar solamente si no existen diferencias qumicas o fsicas entre la muestra del material y el material tal como es usado en las aplicaciones cubiertas por el numeral 4. Un material que vaya a ser procesado por ms de un mtodo (por ejemplo moldeado por inyeccin, extrusin, esampado etc.) se debe ensayar en cada una de las formas procesadas. 4.4.3 Productos terminados
Cuando se propone evaluar un producto terminado (por ejemplo, tubos o accesorios), debe usarse una muestra del producto terminado para ensayo, excepto en las siguientes situaciones especficas: Pueden evaluarse cilindros de concreto, cubos u sustitutos de concreto, en lugar de tuberas u otros productos a base de concreto; Los recubrimientos, aplicados al sustrato apropiado, pueden evaluarse en lugar de los productos cuya superficie de contacto con el agua tiene ste recubrimiento; o. Productos terminados, en los cuales su evaluacin es impractica por una o ms de las siguientes razones, se debe evaluar usando muestras de material: Volumen interno mayor a 20 L (5,3 galones); Un peso mayor de 34 kg (75 lb); o Fabricacin In Situ del producto terminado.
Las muestras de material se deben evaluar en reemplazo del producto terminado si el primer y el segundo criterio establecido en el numeral 4.4.1 se cumplen.
11

4.5 4.5.1
PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIN Resumen analtico
Se debe preparar un resumen analtico para cada producto o material. El resumen analtico debe contener los analitos dependientes de la formulacin identificados en el numeral 3.2 y los analitos aplicables especficos para cada material listado en la Tabla 3.1 4.5.2 Preparacin de las muestras para ensayo
4.5.2.1 En todos los casos las muestras para ensayo se deben preparar asegurando que la relacin rea superficial a volumen en el laboratorio sea igual o mayor que la relacin rea superficial a volumen a la que se pretende utilizar el producto en campo.
NOTA Para facilitar la exposicin de las muestras de productos que son conectados a tubos o productos de tuberas bajo condiciones de instalacin normal, (por ejemplo uniones), las muestras se deberan pegar a longitudes de tubo o tubera del dimetro nominal apropiado. Cuando una muestra sea preparada de sta manera, el rea de superficie expuesta debera representar un porcentaje del rea total expuesta (muestra pegada al tubo o tubera) que es igual o mayor al porcentaje especificado en la Tabla 4.5 presunciones de normalizacin, para el dimetro nominal especfico y el uso final del producto (sistemas de tuberas rgidos o flexibles). El tubo o material de tubera, debera tambin estar presente en el blanco del mtodo tal como se requiere en el Anexo B literal B 2.8.1.
4.5.2.2 A menos que las instrucciones del fabricante digan lo contrario, las muestras para ensayo se deben enjuagar con agua fra de la llave, a fin de remorver cualquier material extrao o contaminacin ocurrida durante el envo y la manipulacin. Las muestras se deben enjuagar con agua grado reactivo, cumpliendo con los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1. 4.5.2.3 Si la parte externa de un producto va a estar expuesta, todas las marcas que no hacen parte integral del producto deben removerse (por ejemplo marcas de tinta). 4.5.2.4 Cuando la muestra por ensayar tenga rosca interna, el 75 % del rea superficial de esta rosca debe cubrirse mediante la insercin de un componente roscado de dimetro apropiado para producir un sello impermeable. 4.5.3 Agua de exposicin
4.5.3.1 Generalidades La seleccin del agua de exposicin debe determinarse segn los analitos de inters identificados en el resumen analtico (vase el numeral 4.5.1). El agua(s) de exposicin deben seleccionarse acorde con el Anexo B, literal B.2.5. 4.5.3.2 Cobre y aleaciones de cobre Los tubos de cobre y las aleaciones de cobre deben exponerse en las aguas de exposicin de pH 6,5 y pH 10 tal como se describe en el Anexo B, literal B.9. Los accesorios de cobre y sus aleaciones para ser usadas con tubos de cobre, se deben exponer en las aguas de exposicin de pH 5 o pH 6,5 (a discrecin del fabricante) y en agua de exposicin de pH 10, como se describe en el Anexo B, literal B.9. Para todos los tubos, accesorios de cobre y sus aleaciones se usa agua de exposicin pH 6,5, la literatura del fabricante debe indicar la limitacin de este uso. Las instrucciones de uso del fabricante o la literatura del producto que hace referencia a esta norma, deben indicar la limitacin de este uso incluyendo la siguiente declaracin:
12
El material de cobre [Tubos o accesorios] (Aleacin [nombre de la aleacin]), ha sido evaluado por [nombre del laboratorio de ensayo] con la norma ANSI/NSF 61 para uso en suministros de agua potable a pH 6,5 y mayores. Los suministros de agua potable con pH menor a 6,5 pueden requerir control de corrosin para limitar la lixiviacin de cobre hacia el agua potable. 4.5.4 Opciones de acondicionamiento y exposicin
4.5.4.1 Exposicin y acondicionamiento en el producto Durante el acondicionamiento y exposicin del producto, la muestra por ensayar debe llenarse completamente con el agua de exposicin. Preferiblemente, se debe usar el producto que tenga la mayor relacin de rea superficial a volumen (tpicamente el dimetro ms pequeo). Cuando sea necesario prevenir la prdida de agua de exposicin las muestras deben taponarse con un material inerte (por ejemplo, vidrio). 4.5.4.2 Exposicin y acondicionamiento en recipientes Durante la exposicin y acondicionamiento del producto en recipientes, la muestra por ensayar se debe colocar en recipientes de materiales inertes al agua de exposicin y que tengan tapas con bordes de politetrafluoro etileno. La muestra debe estar inmersa por completo en el agua de exposicin. Todas las muestras deben exponerse a una relacin de rea superficial a volumen igual o mayor a la utilizada en campo, la relacin real rea superficial mojada a volumen lograda durante la exposicin se debe registrar.
NOTA La duracin del perodo de acondicionamiento a las temperaturas calientes no incluye el tiempo necesario para elevar la muestra o el recipiente de exposicin a la temperatura de exposicin requerida.
4.5.4.3 Protocolo de tiempos mltiples Cuando la concentracin normalizada de un contaminante excede o se espera que exceda su nivel aceptable cuando es evaluado por mediante una sola exposicin (vase el numeral 4.5.6), debe considerarse determinar la tasa de lixiviacin del contaminante por exposicin en tiempo mltiple (vase el numeral 4.5.7). En la evaluacin de la concentracin del contaminante (vase el numeral 4.8.2) el da uno debe definirse como el punto en el tiempo en el cual se recoge el agua de extraccin para ensayo usando el protocolo de exposicin nica de la Tabla 4.2 (17 d en tiempo transcurrido). El da 90 se define como 90 d despus de ste punto en el tiempo. Al emplear el protocolo de tiempo mltiple en la evaluacin de un contaminante, deben considerarse las caractersticas de lixiviacin del contaminante.
NOTA Por ejemplo, preguntarse si el patrn de lixiviacin muestra una regresin lineal. Tambin debe considerarse la disponibilidad de datos sobre toxicidad para definir un lmite de exposicin aguda para el contaminante, como lo requerido en el numeral 4.8.2.
4.5.5
Protocolo de acondicionamiento para exposicin nica
Una muestra separada se debe acondicionar para cada tipo de agua de exposicin seleccionada en el numeral 4.5.3. 4.5.5.1 Protocolo de acondicionamiento para exposicin nica, aplicacin en fro Los productos que estarn en contacto con agua fra solamente, deben ser acondicionados en el agua(s) de exposicin seleccionada en el numeral 4.5.3 a 23 C 2 oC (73 C 4 oF) durante 14 d. Durante el perodo de 14 d, el agua de exposicin debe cambiarse por lo menos 10 veces con un perodo mnimo de 24 h 1 h, entre los cambios de agua. La concentracin de cloro libre 13
disponible durante el perodo de acondicionamiento deber ser de 2 mg/L. Despus de los 14 d de acondicionamiento el agua de exposicin en el producto o en el recipiente, ser decantada y descartada. Los perodos cortos de acondicionamiento deben usarse a solicitud del fabricante. La exposicin de la muestra segn el numeral 4.5.6 debe realizarse inmediatamente despus del acondicionamiento.
NOTA La Tabla 4.1 muestra un ejemplo de protocolo de acondicionamiento para exposicin nica . Se permiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.5.1.
4.5.5.2 Protocolo de acondicionamiento para expsodicin nica - aplicaciones en caliente 4.5.5.2.1 Acondicionamiento intermitente en agua caliente Los productos cuyo propsito es estar en contacto con agua caliente de manera intermitente se sometern inicialmente a un acondicionamiento en fro acorde al numeral 4.5.5.1. Al terminar el acondicionamiento en el agua fra, los productos se deben acondicionar en las aguas de exposicin seleccionadas en el numeral 4.5.3 a cualquiera de estas dos temperaturas: 60 C 2 oC (140 F 3 oF) o a 82 C 2 oC (180 F 3 oF) durante dos perodos consecutivos de 60 min 5 min. El agua de exposicin se debe decantar y descartada despus de cada perodo de una hora. La exposicin de la muestra segn el numeral 4.5.6 debe realizarse inmediatamente despus del acondicionamiento.
NOTA La duracin del perodo de acondicionamiento a las temperaturas calientes no incluye el tiempo necesario para elevar la muestra o el recipiente de exposicin a la temperatura de exposicin requerida.
4.5.5.2.2 Acondicionamiento continuo en agua caliente Los productos cuyo propsito es estar en contacto continuo con agua caliente, se deben acondicionar en las agua(s) de exposicin seleccionadas en el numeral 4.5.3 ya sea a 60 C 2 oC (140 F 3 oF) o a 82 C 2 oC (180 F 3 oF) durante 14 d. Durante el perodo de 14 d el agua de exposicin ser cambiada al menos 10 veces con un perodo mnimo de 24 h 1 h entre los cambios de agua. La concentracin de cloro libre disponible durante el perodo de acondicionamiento deber ser de 2 mg/L. Despus de los 14 d de acondicionamiento el agua de exposicin en el producto o en el recipiente, ser decantada y descartada. Se permiten perodos ms cortos de acondicionamientos a solicitud del fabricante. La exposicin de la muestra segn el numeral 4.5.6 debe realizarse inmediatamente despus del acondicionamiento.
NOTA La Tabla 4.1 muestra un ejemplo de protocolo de acondicionamiento para exposicin nica. Se permiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.5.2.
4.5.6
Protocolo de exposicin nica
Los productos que seran expuestos una unica vez se deben exponer de acuerdo con el programa establecido en la Tabla 4.2. Las primeros dos periodos de 24 h del tiempo de exposicin son opcionales a discrecin del fabricante. Una muestra separada se debe exponer por cada tipo de agua de exposicin seleccionada en el numeral 4.5.3. Para cada muestra, el agua de exposicin debe tener el mismo pH que el agua utilizada para el acondicionamiento de la muestra. 4.5.6.1 Protocolo de exposicin nica, aplicacin en fro Inmediatamente despus del acondicionamiento, el producto se debe exponer a 23 C 1 oC (73 F 2 oF) de acuerdo con el programa establecido en la Tabla 4.2.
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4.5.6.2 Protocolo de exposicin nica, aplicacin en caliente 4.5.6.2.1 Exposicin intermitente en agua caliente Inmediatamente seguido del acondicionamiento, el producto se debe someter a exposicin en fro, segn lo establecido en el numeral 4.5.6.1. Antes de la exposicin final de 16 h el producto debe exponerse a la temperatura elevada seleccionada ya sea: 60 C 1 oC (140 F 2 oF) o a 82 C 1 oC (180 F 2 oF) durante 30 min 5 min. El producto se debe exponer posteriormente a 23 C 1 oC (73 F 2 oF) durante el perodo de exposicin. El agua de exposicin no debe decantarse antes de iniciar la exposicin de las 16 h finales. 4.5.6.2.2 Exposicin continua en agua caliente Inmediatamente despus del acondicionamiento, el producto (para productos expuestos) o el recipiente de exposicin (cuando se exponga en recipientes) se deben llenar con agua de exposicin fresca del pH que sea aplicable (vase el numeral 4.5.3). El producto se debe exponer a la temperatura elevada seleccionada ya sea: 60 1 oC (140 2 oF) o a 82 1 oC (180 2 oF), acorde con el calendario de la Tabla 4.2. 4.5.7 Protocolo de acondicionamiento/exposicin para tiempos mltiples
Con el fin de determinar la tasa de lixiviacin de un contaminante en funcin del tiempo, las muestras de agua de extraccin se deben recoger durante el perodo de acondicionamiento de los productos para los cuales se ha elegido una exposicin de tiempo mltiple, de acuerdo con los protocolos establecidos en los numerales 4.5.7.1 y 4.5.7.2. Una muestra por separado se debe acondicionar y exponer para cada tipo de agua de exposicin seleccionada en el numeral 4.5.3. 4.5.7.1 Aplicacin en fro Los productos cuyo propsito es estar en contacto con agua fra solamente, deben mantenerse a 23 C 1 oC (73 F 2 oF) durante 19 d. Durante el perodo de 19 d, el agua de exposicin debe cambiarse por lo menos 12 veces, con un perodo mnimo de 24 h 1 h entre cambios de agua. En 7 de estos cambios de agua, debe recogerse agua de extraccin para anlisis despus de una exposicin de 24 h. Para fines de normalizacin y extrapolacin, el nmero de horas transcurridas desde el cambio de agua ms reciente (o recoleccin de muestras) y el nmero de das transcurrido desde el inicio de la exposicin, debe registrase en el momento de cada recoleccin de cada agua de extraccin.
NOTA La Tabla 4.3 muestra un ejemplo de protocolo de exposicin y acondicionamiento de tiempos mltiples. Se permiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.7.1.
Puede permitirse la medicin directa de extraccin del da 90 a discrecin del fabricante. Los productos deben mantenerse a 23 C 1 oC (73 F 2 oF). El agua de extraccin debe recogerse para ser analizada en un mnimo de 2 puntos en el tiempo: despus del da 1 (representando 14 d de acondicionamiento y 1 d de exposicin aguda) y despus de la exposicin final terminando el da 90 (representando 14 d de acondicionamiento, 1 d de exposicin aguda y 90 d de exposicin crnica). El agua de exposicin debe cambiarse por lo menos 4 d por semana durante el intervalo entre las exposiciones inicial y final. Las exposiciones utilizadas para la recoleccin de agua de extraccin para ensayo, no deben exceder 24 h 1 h en duracin.
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4.5.7.2 Aplicacin en caliente
4.5.7.2.1 Exposicin intermitente en agua caliente Los productos diseado para estar en contacto intermitente con agua caliente deben someterse a la exposicin en fro, segn lo estipulado en el numeral 4.5.7.1. Al inicio de cada exposicin que ser recogida para analisis, el producto se debe exponer a las temperaturas elevadas seleccionadas ya sea: 60 C 1 oC (140 F 2 oF) o a 82C 1 oC (180 F 2 oF), durante 30 min 5 min. Posteriormente se expone el producto a 23 C 1 oC (73 F 2 oF), durante la totalidad del perodo de exposicin. El agua de exposicin no se debe decantar antes de completar el perodo de exposicin.
NOTA La Tabla 4.3 muestra un ejemplo de protocolo de exposicin y acondicionamiento de tiempos mltiples. Se permiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.7.2.1 NOTA La duracin del perodo de acondicionamiento en temperaturas calientes no incluye el tiempo necesario para elevar la muestra o el recipiente de exposicin a la temperatura de exposicin requerida.
Se permite la medicin directa de la extraccin en el da 90 a discrecin del fabricante. Al inicio de cada exposicin que ser recogida para ensayo, el producto se debe exponer a las temperaturas elevadas seleccionadas ya sea: 60 C 1 oC (140 F 2 oF) o a 82 C 1 oC (180 F 2 oF), durante 30 min 5 min. Luego, el producto debe exponerse a 23 C 1 oC (73 F + 2 oF) por la duracin del perodo de exposicin. El agua de extraccin debe recogerse para ser analizada en un mnimo de 2 puntos en el tiempo: despus del da 1 (representando 14 d de acondicionamiento y 1 d de exposicin aguda) y despus de la exposicin final terminando el da 90 (representando 14 d de acondicionamiento, 1 d de exposicin aguda y 90 d de exposicin crnica). El agua de exposicin debe cambiarse por lo menos 4 d por semana durante el intervalo entre las exposiciones inicial y final. Las exposiciones utilizadas para la recoleccin de agua de extraccin para ensayo no deben exceder 24 h 1 h en duracin. 4.5.7.2.2 Exposicin continua en caliente Los productos diseados para estar en contacto con agua caliente de manera continua deben mantenerse a la temperatura elevada seleccionada. ya sea 60 C 1 oC (140 F 2 oF) o a 82 C 1 oC (180 F 2 oF) durante 19 d. Durante el perodo de 19 d, el agua de exposicin debe cambiarse por lo menos 12 veces por un perodo mnimo de 24 h 1 h entre cambios de agua. En 7 de estos cambios de agua, el agua de extraccin debe recogerse para ser analizada luego de una exposicin de 24 h. Para fines de extrapolacin y normalizacin, el nmero de horas transcurridas desde el cambio de agua ms reciente (o recoleccin de agua) y el nmero de das transcurrido desde el inicio de la exposicin, debe registrase en el momento de cada recoleccin de agua de extraccin.
NOTA La Tabla 4.3 muestra un ejemplo de protocolo de exposicin y acondicionamiento de tiempos mltiples. Se permiten protocolos alternos siempre y cuando se cumplan los requisitos del numeral 4.5.7.2.1
Se permite la medicin directa de la extraccin en el da 90 a discrecin del fabricante. Los productos deben mantenerse a la temperatura elevada seleccionada ya sea: 60 oC 1 oC (140 oF 2 oF) o a 82 oC 1 oC (180 oF 2 oF). El agua de extraccin debe recogerse para ser analizada en un mnimo de 2 puntos en el tiempo: despus del da 1 (representando 14 d de acondicionamiento y 1 d de exposicin aguda) y despus de la exposicin final terminando el da 90 (representando 14 d de acondicionamiento, 1 d de exposicin aguda y 90 d de exposicin crnica). El agua de exposicin debe cambiarse por lo menos 4 d por semana durante el intervalo entre las exposiciones inicial y final. Las exposiciones utilizadas para la recoleccin de agua de extraccin para ensayo, no deben exceder 24 h 1 h en duracin. 16

4.5.8
Recoleccin y preservacin del agua de extraccin
Inmediatamente despus de la exposicin, las aguas de extraccin recogidas para ensayo deben verterse en recipientes de muestras previamente preparados, para su almacenamiento hasta que sean analizados, segn el Anexo B literal B.6. 4.6 4.6.1 ANLISIS Las aguas de extraccin se deben analizar segn los mtodos del Anexo B, literal B.7.
4.6.2 Las muestras para anlisis del monomero residual de cloruro de vinilo deben evaluarse segn el mtodo del Anexo B, literal B.7. 4.7 4.7.1 NORMALIZACIN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES Generalidades
La concentracin de analito detectada en el agua de extraccin debe multiplicarse por un factor de normalizacin calculado (NF) para explicar las diferencias entre las relaciones rea superficial a volumen en laboratorio y en campo. El factor de normalizacin debe basarse en clculos y presunciones relacionados con el uso final del producto. La frmula general para derivar el factor de normalizacin se describe en las siguientes ecuaciones:
NF = N 1 x N 2
N1 =
SAF VL x SAL VF ( estticas )
N2=
V L ( estticas ) VF
( Flujo )
en donde
SAF SAL VL
= = =
rea expuesta en campo rea expuesta en laboratorio Volumen de agua de extraccin usado en el laboratorio Volumen de agua al cual se expone el producto bajo condiciones estticas; y. Volumen de agua al que est expuesto el producto bajo condiciones de flujo durante un perodo de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio
VF (esttica) = VF (Flujo) =
Cuando el perodo de la exposicin para normalizar es mayor de 16 h, el valor normalizado debe ajustarse para reflejar una exposicin de 16 h (por ejemplo, multiplicar el valor normalizado por 0,7 cuando se utiliz una exposicin de 24 h). El dimetro nominal del producto debe determinar cules supuestos se utilizan para normalizacin (vanse las Tablas 4.4. y 4.5). El dimetro interno real del producto se debe utilizar para clculos de normalizacin del rea superficial y el volumen.
17
Para ajustar la concentracin del contaminante normalizado en la duracin del perodo de exposicin, debe tenerse en cuenta la cintica de extraccin del contaminante que est siendo evaluado. Para contaminantes que no muestran cintica lineal de extraccin, deben realizarse ajustes para la duracinde la exposicin de acuerdo con la cintica demostrada del contaminante o no se debe aplicada si esta informacin no se encuentra disponible. 4.7.2 Productos instalados a intervalos que se repiten regularmente Para productos instalados a intervalos que se repiten regularmente (por ejemplo, tuberas y accesorios) el SAF se debe calcular usando la longitud del tubo que se presume corresponde al segmento del sistema en el cual se usa el producto (por ejemplo, 100 pies de tubera en la lnea de servicio o 280 pies de tubera en la residencia). El componente VF (esttica): del trmino N1 debe ser el volumen de agua contenido en la longitud que se presume del tubo. Para accesorios, el dimetro interno real de la tubera utilizada con accesorios se debe utilizar para calcular ambos, SAF y VF (esttica). 4.7.3 Productos no instalados a intervalos regulares
Los productos no instalados a intervalos que se repiten regularmente se deben identificar a travs de la revisin de las recomendaciones del fabricante para el uso final del producto. Para productos no instalados a intervalos que se repiten regularmente (por ejemplo, accesorios de transicin, uniones de reparacin, accesorio para goteo y tapones de cobre) el SAF debe ser el rea superficial humedecida del producto individual. El componente VF (esttica): del trmino N1 debe ser el volumen de agua contenido en el producto individual al ser llenado a su capacidad, excepto que el VF (esttica): debe ser igual a 1 L (0,26 galones) para todos los productos que contengan menos de un litro al ser llenado en su capacidad. 4.7.4 Clculos de la muestra para la normalizacin de los productos en el numeral 4 se muestran en la Tabla 4.6 Seleccin de condiciones de normalizacin
4.7.5
Para tuberas y accesorios con dimetro nominal mayor o igual a 10 cm (4 pulgadas), se deben normalizar a las condiciones de flujo. Las tuberas y accesorios con dimetro nominal menor de 10 cm (4 pulgadas), se deben normalizar a la condicin esttica cuando el valor de N2 es menor o igual que 0,1. Las tuberas y accesorios con dimetro nominal menor de 10 cm (4 pulgadas), se deben normalizar a las condiciones de flujo cuando el valor de N2 es mayor que 0,1. 4.7.6 Clculos para exposicin en tiempos mltiples
Los valores de laboratorio de cada punto en el tiempo en el cual fue recogida el agua de extraccin (un mnimo de 5 datos se requieren para extrapolacin) se deben normalizar como se indica en el numeral 4.7.1 dependiendo del uso final del producto. Se debe graficar una curva decreciente de stas concentraciones de contaminantes normalizados en relacin con el tiempo de exposicin transcurrido. Debe determinarse la concentracin de contaminantes para dos puntos en el tiempo de la siguiente manera: en el da 1 (representando 14 d de acondicionamiento y 1 d de exposicin aguda) y en el da 90 (representando 14 d de acondicionamiento, 1 d de exposicin aguda y 90 d de exposicin crnica), los cuales deben extrapolarse de esta curva (vase el numeral 4.5.7).
18
Si se ha realizado una medicin directa en el da 90 de exposicin, los valores de laboratorio en cada punto en el tiempo en el cual se recolect el agua de extraccin (un mnimo de 2 puntos en el tiempo, como lo define los numerales 4.5.7.1 y 4.5.7.2) deben normalizarse como lo indica el numeral 4.7.1, dependiendo del uso final del producto. 4.8 4.8.1 EVALUACIN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES Contaminantes medidos mediante extraccin nica
Para tuberas y accesorios, las concentraciones estticas de contaminantes normalizados no deben ser mayores que su respectivo nivel de contaminante mximo (MCL) o la concentracin total permisible (TAC) y las concentraciones de contaminantes normalizados bajo condiciones de flujo, no deben ser mayores que su concentracin permisible de un contaminante individual (SPAC) respectivo calculados segn el Anexo A. 4.8.2 Contaminantes medidos en extraccin de tiempo mltiple
Las concentraciones de contaminantes normalizadas al da 1 no deben exceder el STEL (Nivel de exposicin de corto plazo) tal como lo define el literal A.5 del Anexo A. Las concentraciones de contaminantes al da 90 extrapoladas, normalizadas o medidas directamente no deben exceder los lmites definidos en el numeral 4.8.1. 4.8.3 Monmero residual de cloruro de vinilo (RVCM) 0 La concentracin promedio de RVCM en la pared del producto, debe ser menor o igual a 3,2 mg/kg.
Tabla 4.1. Protocolo de acondicionamiento para una nica exposicin Tiempo de acondicionamiento Tiempo transcurrido Comentario
24 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 72 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 72 h + 1 h
1d 2d 3d 4d 7d 8d 9d 10 d 11 d 14 d
Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine con el acondicionamiento. Decante el agua de exposicin y descrtela; finaliza acondicionamiento.
el de el de el de el de el de el de el de el de el de el
19
Tabla 4.2. Protocolo para una nica exposicin Tiempo de acondicionamiento Tiempo transcurrido Comentario
1)
Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua exposicin y contine la exposicin. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene recipiente de exposicin o el producto con agua 24 h + 1 h (opcional) 16 d exposicin y contine la exposicin. 16 h 17 d Colecte el agua de extraccin para anlisis. El tiempo transcurridos indicado incluye los 14 d del acondicionamiento antes de la exposicin 24 h + 1 h (opcional) 15 d
Tabla 4.3. Protocolo de acondicionamiento para exposicin mltiple Tiempo de exposicin Tiempo transcurrido Recoleccin de muestras
el de el de
24 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 72 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 24 h + 1 h 96 h + 1 h 24 h + 1 h 72 h + 1 h 24 h + 1 h
1d 2d 3d 4d 7d 8d 9d 10 d 14 d 15 d 18 d 19 d
Colecte el agua de extraccin para el ensayo al completar el perodo de exposicin; llene el producto o recipiente de exposicin con agua de exposicin. Contine con la exposicin. Colecte el agua de extraccin para el ensayo al completar el perodo de exposicin; llene el producto o recipiente de exposicin con agua de exposicin. Contine con la exposicin. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene el recipiente de exposicin o el producto con agua de exposicin y contine con la exposicin. Colecte el agua de extraccin para el ensayo al completar el perodo de exposicin; llene el producto o recipiente de exposicin con agua de exposicin. Contine con la exposicin. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene el recipiente de exposicin o el producto con agua de exposicin y contine con la exposicin. Colecte el agua de extraccin para el ensayo al completar el perodo de exposicin; llene el producto o recipiente de exposicin con agua de exposicin. Contine con la exposicin. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene el recipiente de exposicin o el producto con agua de exposicin y contine con la exposicin. Colecte el agua de extraccin para el ensayo al completar el perodo de exposicin; llene el producto o recipiente de exposicin con agua de exposicin. Contine con la exposicin. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene el recipiente de exposicin o el producto con agua de exposicin y contine con la exposicin. Colecte el agua de extraccin para el ensayo al completar el perodo de exposicin; llene el producto o recipiente de exposicin con agua de exposicin. Contine con la exposicin. Decante el agua de exposicin y descrtela; llene el recipiente de exposicin o el producto con agua de exposicin y contine con la exposicin. Colecte el agua de extraccin para el ensayo al completar el perodo de exposicin; la exposicin ha terminado.
20
Tabla 4.4. Tuberas. Factores de normalizacin y supuestos Dimetro nominal del producto Supuestos Tipo de exposicin N1 N2 (condiciones de flujo)
nominal 10 cm (4 pulgadas)
- El agua est expuesta al mismo material desde la planta de tratamiento hasta la lnea de servicio.
producto
1 Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1. 1 Calculado de acuerdo con con el numeral 4.7.1
- Se evala un perodo de exposicin recipiente de 16 h. 10 cm (4 pulgadas)> nominal 1,3 cm (0,5 pulgadas) - Se evala un perodo de exposicin de 16 h. - El uso residencial de agua es de 681 L en 24 h. - Las distancia entre la lnea principal a la residencia es de 30,5 m (100 pies). - Existe un tendido mximo de 7,6 m de producto de dimetro pequeo. - Para productos con un volumen interno menor de 1 L, el VF(esttica) calculado es igual a 1 L.. Nominal < 1,3 cm (0,5 pulgadas) - Se evala un perodo de exposicin de 16 h. - El uso residencial de agua es de 681 L en 24 h. - 85,3 m (280 pies) por residencia (42,7 m (140 pies) cada uno para los lados calientes y fro). recipiente producto recipiente
1 Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1. Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1 Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1.
producto
Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1
Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1.
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Tabla 4.5. Accesorios (instalados a intervalos regulares). Factores de normalizacin y supuestos
Dimetro nominal del producto
Supuestos
Tipo de exposicin
N1
N2 (condiciones de flujo)
nominal 10 cm (4 pulgadas)
- El agua est expuesta al mismo material desde la planta de tratamiento hasta la lnea de servicio. - Los accesorios representan 2 % del rea superficial del sistema. - Se evala un perodo de exposicin de 16 h. - Los accesorios representan el 2 % del rea superficial del sistema para productos 10 cm > nominal 2,5 cm (1,0 pulgadas) (sistemas rgidos y flexibles). - Los accesorios representan 6 % del rea de superficie del sistema para productos 2,5 cm (1,0 pulgadas) < nominal 1,3 cm (0,5 pulgadas) (sistemas rgidos).
producto
0,02 Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1 y multiplicado por 0,02 0,02, 0,06 o 0,03 dependiendo del dimetro del producto y su uso final (sistema rgido o flexible)
recipiente
producto
10 cm (4 pulgadas) > nominal 1,3 cm - Los accesorios representan el 3 % del rea superficial del sistema para (0,5 pulgadas) productos 2,5 cm (1.0 pulgadas) > nominal 1,3 cm (0,5 pulgadas) (sistemas flexibles). - Se evala un perodo de exposicin de 16 h. - El uso residencial de agua es de 681 L en 24 h. - Las distancia de la lnea principal a la residencia es de 30,5 m (100 pies). - Existe un tendido mximo de 7,6 m de producto de dimetro pequeo instalado. - Los accesorios representan el 6 % del rea superficial del sistema residencial para sistemas de tubera rgida.1 Nominal < 1,3 cm (0,5 pulgadas) - Los accesorios representan el 3 % del rea superficial del sistema residencial para sistemas de tubera flexible.1 - Se evala un exposicin de 16 h. perodo de
recipiente
Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1 y multiplicado por 0,02, 0,06 o 0,03 dependiendo del dimetro del producto y su uso final (sistema rgido o flexible)
producto
0,06 o 0,03 dependiendo del uso final del producto (sistema rgido o flexible)
recipiente
- El uso residencial de agua es de 681 L en 24 h. - 85,3 m (280 pies) por residencia (42,7 m (140 pies) cada uno para los lados calientes y fro).
1
Calculado de acuerdo con el numeral 4.7.1 y multiplicado por 0,06 o 0,03 dependiendo del uso final del producto (sistema rgido o flexible)
Calculado de acuerdo con el numeral
Para productos que pueden ser usados con sistemas rgidos y flexibles, debe asumirse que los accesorios representan el 6 %del rea superficial del sistema.
22
Tabla 4.6. Ejemplos de clculos de normalizacin
Exposicin de producto de un tubo de longitud de 30,5 cm (1 pie) y dimetro interno de 15,2 cm (6 pulgadas) Parmetros: Concentracin de Concentracin de 1458m 2 5,7 L 1 SAf = 1 458 cm2 (226 pulgadas2) = flujo normalizado laboratorio 2 5,7 L 1458m SAL = 1 458 cm2 (226 pulgadas2) VF(esttica) = 5,7 L (1,5 galones) VL = 5,7 L (1,5 galones) Exposicin en un recipiente de un tubo de dimetro interno de 2,5 cm (1 pulgada) Parmetros: Concentracin Concentracin de 1575cm 2 0,8 L 1 SAf / VF(esttica) = 1575 cm2 /3,8 L = laboratorio esttica 2 2 3 , 8 L 1594cm normalizada (924 pulgadas /1 galn) SAL = 1 594 cm2 (247 pulgadas2 ) VL = 0,8 L (0,2 galones ) Exposicin de producto de un tubo de longitud 63,5 cm (25 pies) y diametro interno 0,6 cm (0,25 pulgadas) Parmetros: Concentracin de Concentracin de 1520cm 2 0,24 L 1 SAf = 1 520 cm2 (235,6 pulgadas2) = flujo normalizado laboratorio 2 2 2 1 L 1520cm SAL = 1 520 cm (235,6 pulgadas ) VF(esttica) = 0,24 L (0,064 galones) por defecto 1L (0,26 galones) VL = 0,24 L (0,064 galones) Exposicin de producto de un accesorio de longitud 25,4 cm (10 pies) y diametro interno 15,2 cm (6 pulgadas) Parmetros: Concentracin de Concentracin de 1216cm 2 4,6 L laboratorio 1 0,02 SAf = 1 216,1 cm2 (188,5 pulgadas2) flujo normalizado = 1216cm 2 4,6 L SAL = 1 216,1 cm2 (188,5 pulgadas2) VF(esttica) = 4,6 L (1,2 galones) VL = 4,6 L (1,2 galones) Exposicin en un recipiente de un accesorio de dimetro interno de 1,3 cm (0,5 pulgadas) utilizado en un sistema de tubera flexible Parmetros: Concentracin de Concentracin 3040cm 2 0,8 L = 0,03 SAf / VF(esttica) = 3 040 cm2 /1 L laboratorio esttica 2 2 3 , 8 L 1594cm normalizada (1 885 pulgadas /1 galn) SAL = 1594 cm2 (247 pulgadas2) VL = 0,8 L (0,2 galones) Exposicin en un recipiente de un accesorio dimetro interno de 0,6 cm (0,25 pulgadas) utilizado en un sistema de tubera rgida Parmetros: Concentracin de Concentracin 1523cm 2 1,3 L = 0,06 SAf / VF(esttica) = 1 523 cm2 / 3,8L laboratorio esttica 1L 5581cm 2 normalizada (236 pulgadas2/1 galn) SAL = 5 581 cm2 (865 pulgadas2) VF(esttica) = 0,24 L (0,064 galones ) 1 L (0,26 galones ) VL = 1,3 L (0,4 gal ) Exposicin en un recipiente de un accesorio dimetro interno de 1,3 cm (0,25 pulgadas) utilizado como junta de reparacin. Parmetros: Concentracin 1,032 cm 2 1,3 L = SAf / VF(esttica) = 3 040 cm2 /3,8 L esttica Concentracin de 1L 5581cm 2 normalizada laboratorio (1 885 in2/1 galn) VF(esttico) = 0.003 L (0,000 9 galones) - 1 L (0,26 galones) SAf = 5 581 cm2 (865 pulgadas2) VL = 1,3 L (0,4 galones ) NOTA Las definiciones de SAf, VF(esttica), VL se encuentran en el numeral 4.7.1 de ste documento
23

5. 5.1 MATERIALES DE BARRERA PROPSITO
Los requisitos de este numeral son aplicables a productos y materiales previstos para formar una barrera para contener agua potable o que prevenga el contacto del agua potable con otra superficie. Los productos y materiales que estn considerados incluyen, pero no estn limitados a: tanques de almacenamiento no residenciales, revestimientos, pinturas, recubrimientos internos y externos, membrana (Bladder), diafragmas y componentes de concreto y mortero (por ejemplo, cementos hidrulicos Prtland y adicionados, adiciones, sellantes y agentes desmoldantes). Estos productos y materiales pueden ser aplicados en campo, en fbrica, prefabricados o fabricados en sitio. 5.2 DEFINICIONES
5.2.1 Aditivo. Material diferente del agua, agregados, cemento hidrulico y fibra de refuerzo usado como un ingrediente de concreto o mortero y adicionado a la mezcla inmediatamente antes o durante el mezclado. 5.2.2 Agente desmoldante para moldes o formaletas. Material aplicado dentro de una formaleta o molde para vaciar concreto o mortero de cemento y que previene la adherencia del concreto o del mortero a su superficie. 5.2.3 Agregado. Material granular, tal como arena, grava o piedra triturada usada con un medio cementante para formar concreto de cemento hidrulico o mortero. 5.2.4 Cemento hidrulico mezclado. Cemento hidrulico compuesto de dos o ms constituyentes inorgnicos (al menos uno de los cuales no es cemento Prtland o cemento Prtland Clinker) que, separados o combinados, contribuyen al incremento de las propiedades de resistencia del cemento. 5.2.5 Cemento hidrulico. Cemento que se fija y se endurece por interaccin qumica con agua y es capaz de hacerlo tambin bajo ella. 5.2.6 Cemento Prtland. Cemento hidrulico (usualmente contiene sulfato de calcio) producido por la pulverizacin de Clinker de cemento Prtland (una sustancia parcialmente fundida que contiene principalmente silicatos de calcio hidrulicos). 5.2.7 Concreto. Material compuesto conformado esencialmente por un medio aglutinante dentro del cual hay partculas embebidas o fragmentos de agregados; en concreto hidrulico, el aglutinante se forma de una mezcla de cemento hidrulico y agua. 5.2.8 Diafragma / Bladder. Membrana flexible que separa el agua potable del medio que la rodea. 5.2.9 Material de barrera. Material en contacto con agua potable que tiene el propsito de contener o separar. 5.2.10 Mortero: Mezcla de agua, cemento y arena. 5.2.11 Recubrimiento. Material prefabricado que se aplica, se adhiere o se fija a una superficie que est en contacto directo o indirecto con el agua potable. 5.2.12 Revestimiento/pintura. Material aplicado a una superficie donde se forma un enlace directo sobre el sustrato. 24
5.2.13 Sellante. Lquido aplicado como revestimiento de la superficie de concreto endurecido o mortero de cemento, bien sea para prevenir o disminuir la penetracin de medios lquidos o gaseosos por exposicin durante el servicio. 5.3 5.3.1 REQUISITOS GENERALES Rotulado del producto
Los productos o sus contenedores se deben rotular e incluir, como mnimo, la identificacin del producto, el nmero de lote o la fecha de fabricacin. Cuando no es factible rotular el producto o el material, el fabricante debe mantener registros de identificacin. 5.3.2 Pinturas y revestimientos
Para todas las pinturas y los revestimientos, el fabricante debe entregar instrucciones detalladas de uso. Estas deben especificar la preparacin apropiada y los procedimientos de aplicacin, incluyendo el orden de aplicacin para sistemas de mltiples capas, preparacin del sustrato (incluyendo el uso de imprimantes especficos), mezcla de subcomponentes, tiempo de induccin, dilucin, mtodo de aplicacin, espesores de aplicacin, programa de curado y tiempo final de curado antes de la inmersin en agua. Los sistemas de revestimientos que estn compuestos de mltiples productos (por ejemplo, imprimante, revestimiento intermedio y revestimiento superior, incluyendo cualquier solvente) se deben evaluar como un sistema aplicado. 5.4 REQUISITOS DE LA MUESTRA
Cuando se requiera una muestra para evaluacin, sta debe obtenerse del producto o material equivalente al que va a ser usado en aplicaciones de campo. Una muestra sencilla puede representar una lnea de producto de formulacin similar (por ejemplo, colores diferentes de la misma lnea de producto de revestimiento) cuando se cumplen con todas las siguientes condiciones: La muestra seleccionada para ensayo contiene todos los ingredientes de riesgo toxicolgico de la formulacin (vase el numeral 3.2) en concentraciones iguales o mayores que los productos seleccionados que representa. Las condiciones de aplicacin del producto para la muestra seleccionada para ensayo (por ejemplo, Espesores de aplicacin, tiempos de curado, concentraciones de solventes) son iguales o ms severos que los productos seleccionados que representa. Para formulaciones de componentes mltiples, las relaciones de mezcla de la muestra seleccionada son idnticas a las de los productos seleccionados que representa. Muestras de cemento
5.4.1
Las muestras de cemento, de un peso mnimo de 9 kg (20 lb) se deben recoger de acuerdo con las secciones aplicables de la NTC 108. Para minimizar la contaminacin, todas las herramientas de recoleccin se deben limpiar y secadas con alcohol isoproplico antes de usarlas. Las muestras recogidas se deben poner en contenedores a prueba de humedad. Para minimizar la contaminacin orgnica, los contenedores de la muestra no se deben llenar cerca a un motor en funcionamiento o cualquier sistema de escape. 25

5.4.2
Muestras de cilindros de concreto
Los cilindros de ensayo, para la evaluacin de estructuras de concreto prefabricadas o vaciadas en sitio se deben entregar con informacin de la composicin del diseo de la mezcla del concreto para la instalacin especfica, incluyendo las fuentes del cemento, agregado, adiciones y cualquier otro aditivo. Informacin especfica de las dimensiones del tanque y la capacidad de almacenamiento tambien se deben suministrar. Las etiquetas del lote del concreto, recolectadas en el sitio de produccin, deben servir como evidencia de la mezcla del concreto usada realmente en la estructura que est siendo evaluada. 5.4.3 Otros materiales de barrera
Las muestras de materiales de barrera se deben recoger en el punto de fabricacin. 5.5 5.5.1 PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIN Resumen analtico
Se debe preparar un resumen analtico para cada producto. El resumen analtico debe contener los analitos dependientes de la formulacin, identificados a travs de la revisin de la formulacin (vase el numeral 3.2) y los analitos de producto especficos aplicables listados en la Tabla 3.1. 5.5.2 Preparacin de las muestras de ensayo
5.5.2.1 En todos los casos, las muestras de ensayo se deben preparar de tal manera que se logre una relacin de rea superficial a volumen mnima de 50 cm2/L (29 pulgadas2/galones) durante la exposicin y que toda la superficie que ser expuesta est cubierta por el agua de exposicin. Las muestras se deben enjuagar con agua fra de la llave y luego en agua grado reactivo, cumpliendo los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1 a menos que las instrucciones del fabricante especifiquen otra cosa. 5.5.2.2 Sistemas de revestimiento y pintura de aplicacin en sitio Estos productos se deben aplicar de acuerdo con las instrucciones de aplicacin publicadas por el fabricante (vase el numeral 5.3.2) bajo la supervisin de un ente certificador. Cuando se apropiado los productos se deben aplicar a una lmina de vidrio. Los productos que requieran un sustrato reactivo se deben aplicar al sustrato alternativo apropiado. Los productos de revestimiento se deben aplicar usando las condiciones como las especfica el fabricante en las instrucciones de uso, por ejemplo, el porcentaje ms alto recomendado de disolvente, el perodo de curado ms corto entre revestimientos o capas, el espesor de pelcula recomendado para el revestimiento y el perodo de curado final ms corto antes de la inmersin. La pintura de capas mltiples y los sistemas de revestimiento que requieran la aplicacin de diferentes formulaciones de producto en secuencia se deben aplicar de manera escalonada para exponer todas las capas. Los revestimientos mltiples del mismo producto (del mismo color) aplicados en secuencia no deben constituir capas mltiples y no se deben aplicar de manera escalonada. Los revestimientos mltiples del mismo producto (de diferente color) aplicados en secuencia no deben constituir capas mltiples y no se deben aplicar de manera escalonada, a menos que se considere necesario por el laboratorio de ensayo para identificar riesgos potenciales de efectos en la salud por las diferencias en la formulacin del color. Los sistemas de revestimiento escalonados se deben aplicar en las dimensiones segn la Tabla 5.1. 26
5.5.2.3 Sistemas curados o aplicados en fbrica Las pinturas y los sistemas de recubrimiento que requieran aplicacin en fbrica, curado en fbrica o ambos, se deben preparar de acuerdo con las instrucciones de uso publicadas por el fabricante bajo la supervisin de un ente certificar. Estos productos se deben aplicar de acuerdo con las instrucciones de uso suministradas por el fabricante (vase el numeral 5.3.2). Los productos se deben aplicar a una pelcula de vidrio cuando sea apropiado. Los productos que requieran un sustrato reactivo se deben aplicar al sustrato alternativo apropiado. Los productos de recubrimiento se deben aplicar usando las condiciones de aplicacin como las especfica el fabricante en las instrucciones de uso, por ejemplo, el porcentaje ms alto recomendado de adelgazante, el perodo de curado ms corto entre recubrimientos o capas, el espesor de pelcula recomendado por recubrimiento y el perodo de curado final ms corto antes de la inmersin. La pintura de capas mltiples y los sistemas de recubrimiento que requieran la aplicacin de diferentes formulaciones de producto en secuencia se deben aplicar de manera escalonada para exponer todas las capas. Recubrimientos mltiples del mismo producto (del mismo color) aplicados en secuencia no deben constituir capas mltiples y no se deben aplicar de manera escalonada. Los recubrimientos mltiples del mismo producto (de diferente color) aplicados en secuencia no deben constituir capas mltiples y no se deben aplicar de manera escalonada, a menos que se considere necesario por el laboratorio de prueba para identificar riesgos de efectos en la salud potenciales por las diferencias en la formulacin del color. Los sistemas de recubrimiento escalonados se deben aplicar en las dimensiones segn la Tabla 5.1.
NOTA Es reconocido que un sistema de recubrimiento puede ser aplicado usando una combinacin de tcnicas de aplicacin en fbrica y en sitio. Esto se considera aceptable en tanto que el sistema de recubrimiento sea probado en las condiciones de aplicacin recomendadas por el fabricante, como se especifica en el numeral 5.5.2.2 y 5.5.2.3.
5.5.2.4 Productos que requieren cubos de mortero de cemento Cubos de prueba de mortero de cemento se deben preparar de acuerdo con las secciones aplicables de NTC 220. El agua de mezcla debe cumplir los requisitos de agua grado reactivo (vase el Anexo B, literal B.9.2.1). La arena se debe lavar de acuerdo con los procedimientos de NTC 3937. Las herramientas de mezclado y otros temes que estn en contacto con el mortero se deben lavar con agua y jabn, enjuagados con agua de grifo, enjuagados con agua grado reactivo y enjuagados con alcohol isopropilico. El mortero se debe poner en moldes revestidos de polietileno o polipropileno; no se deben usar agentes desmoldantes. Los especmenes se deben remover de los moldes despus de 24 h y colocados en recipientes de vidrio o polietileno y se deben cubrir con un vidrio de reloj invertido apoyado en ganchos de vidrio Rebel (u otros dispositivos para prevenir hermeticidad de vapor) y colocados durante 28 d 12 h o menos segn lo especifique el fabricante, en una cabina de humedad que cumpla los requisitos de NTC 3512. Los especmenes se deben sacar de la cabina de humedad y secados al aire a 23 C 2 C (73 F 4 F) y 50 % 2 % de humedad relativa durante 7 d. 5.5.2.4.1 Cementos hidrulicos y Prtland. Los cubos de prueba de cemento Prtland y cementos hidrulicos mezclados se deben preparar de acuerdo con el numeral 5.5.2.4. 5.5.2.4.2 Aditivos. Estos productos deben agregarse al mortero de cemento o a la mezcla de concreto usando la mxima dosis recomendada por el fabricante. Las muestras se deben preparar como se describe en el numeral 5.5.2.4. 5.5.2.4.3 Selladores. Estos productos se deben aplicar segn las recomendaciones del fabricante a los cubos de prueba preparados de acuerdo con el numeral 5.5.2.4. Se debe permitir el curado de los cubos recubiertos durante el tiempo recomendado por el fabricante. 27
5.5.2.4.4 Formaletas y agentes desmoldantes. Estos productos se deben aplicar segn las recomendaciones del fabricante al molde usado durante la preparacin de los cubos de prueba (vase el numeral 5.5.2.4). 5.5.2.5 Tanques de concreto para almacenamiento de agua. Se deben preparar cilindros de prueba de concreto, 100 cm x 200 cm (4 pulgadas x 8 pulgadas), de acuerdo con NTC 550 o NTC 1377 y curados en una cabina de humedad (NTC 3512) durante 3 d como mnimo. Los moldes cilndricos deben fabricarse de materiales vrgenes libres de concentraciones detectables de cualquier contaminante que interfiera. 5.5.3 Agua de exposicin
La seleccin del agua de exposicin debe determinarse por los analitos de inters identificados en el resumen analtico (vase el numeral 5.5.1). El(las) agua(s) de exposicin debe(n) ser seleccionadas de acuerdo con el Anexo B, literal B.2.5. 5.5.4 Acondicionamiento
Las muestras de prueba se deben acondicionar inmediatamente despus de curadas. Este procedimiento de acondicionamiento simula la desinfeccin de los tanques de almacenamiento de agua antes de la puesta en servicio. El mtodo descrito se basa en el Mtodo 2 de la NTC 4576. Prepare 200 mg/L de solucin de cloro usando hipoclorito de sodio (NaOCl - grado reactivo o equivalente). Usando un frasco lavador, lave las muestras previamente enjuagadas, humedeciendo todas las superficies que sern expuestas. Deje as las muestras de prueba durante 30 min al menos; y Coloque las muestras de prueba en estanteras, enjuague con agua de grifo fra y enjuague con agua grado reactivo, cumpliendo los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1. Protocolos de exposicin
5.5.5
Para todas las muestras de prueba, la exposicin debe comenzar inmediatamente despus de la etapa de acondicionamiento. Si no es posible la exposicin inmediata, las muestras de prueba se deben secar en una cabina de flujo laminar y expuestas dentro de las siguientes 4 h. La evaluacin satisfactoria a una temperatura de exposicin elevada debe terminar a una temperatura de exposicin ms baja. Una muestra separada se debe exponer por cada tipo de agua de exposicin seleccionada en el literal 5.5.3. Debe registrarse la relacin exacta superficie rea- volumen lograda durante la exposicin. 5.5.5.1 Aplicacin fra. Muestras de producto de aplicacin fra, segn la designacin del fabricante, se deben colocar en un recipiente de exposicin y cubiertas completamente con agua de exposicin de pH aplicable (vase el numeral 5.5.3). El recipiente de exposicin se debe colocar a 23 C 2 C (73 F 4 F) durante el perodo de exposicin. 5.5.5.2 Aplicacin domstica caliente. Los productos que estn previstos para aplicaciones domsticas calientes segn la designacin del fabricante (por ejemplo, para uso en viviendas unifamiliares) se deben colocar en un recipiente y cubiertos completamente con agua de exposicin del pH aplicable (vase el numeral 5.5.3). El recipiente de exposicin se debe colocar a 60 2 C (140 F 4 F) durante el perodo de exposicin. 28
5.5.5.3 Aplicacin comercial caliente. Los productos que estn previstos para aplicaciones comerciales calientes segn la designacin del fabricante, por ejemplo para uso en viviendas multifamiliares, restaurantes, hospitales) se deben colocar en un recipiente de exposicin y cubiertos completamente con agua del pH aplicable (vase el numeral 5.5.3). El recipiente de exposicin se debe colocar a 82 C 2 C (180 F 4 F) durante el perodo de exposicin. 5.5.5.4 Protocolo para una unica exposicin. Cuando las concentraciones normalizadas de contaminantes del producto se espera que sean menores que las concentraciones aceptables (vase el Anexo A) cuando se prueban con una unica extraccin por ejemplo, revestimientos de membrana flexible, el producto se debe exponer de cuerdo con el protocolo de la Tabla 5.2. y las muestras de agua de extraccin se deben recolectar al terminar el perodo de exposicin final. 5.5.5.5 Protocolo de exposicin de tiempo mltiple. Cuando las concentraciones normalizadas de contaminantes del producto exceden o se espera que excedan sus concentraciones aceptables (vase el Anexo A) cuando se prueban en un nico punto de extraccin (vase el numeral 5.5.5.4), la determinacin de la tasa de lixiviacin de contaminante como funcin del tiempo se debe considerar. La relacin entre la(s) concentracin(es) de contaminante y el tiempo se debe determinar y graficar usando mnimo 5 puntos de datos. La Tabla 5.3 resume la secuencia de exposicin de tiempo mltiple. Para contaminantes de inters que no requieren tiempo adicional de prueba, el agua de extraccin se debe recolectar siguiendo el tercer perodo de exposicin (tiempo transcurrido 5 d). 5.5.6 Recoleccin y preservacin del agua de extraccin. Inmediatamente despus del perodo de exposicin, el agua de extraccin se debe vaciar en contenedores de muestras para almacenaje previamente preparados como se detalla en el Anexo B, literal B.6, hasta el anlisis. El agua de extraccin para anlisis de solventes se debe recolectar en una botella de muestra que contenga tiosulfato de sodio en cantidad suficiente para neutralizar cualquier cloro residual, si es aplicable. 5.6 ANLISIS DEL AGUA DE EXTRACCIN
Las aguas de extraccin se deben analizar con los mtodos listados en el Anexo B, literal B.8. 5.7 5.7.1 NORMALIZACIN Normalizacin para tanques o recipientes de almacenamiento.
5.7.1.1 La siguiente ecuacin se debe usar para calcular la concentracin normalizada de cada contaminante para tanques u otros recipientes de almacenamiento:
Concentracin de conta min ante normalizada = Concentracin de conta min ante de laboratorio x SAF VF x Vl 24 h x SAl horas de exp osicin
en donde
SAF / VF = SAL VL
relacin rea superficial a volumen para la capacidad especificada del tanque, como se define en la Tabla 5.4 rea de superficie expuesta en el laboratorio volumen de agua de extraccin usada en el laboratorio
= =
Cuando la duracin de exposicin que est siendo normalizada es diferente de 24 h, el valor normalizado se debe ajustar para reflejar una exposicin de 24 h. 29
Los productos usados como barreras para tanques o recipientes de almacenamiento deben emplear las relaciones rea superficial a volumen mostradas en la Tabla 5.4. Las relaciones rea superficial a volumen para productos usados como barreras para tanques o recipientes de almacenamiento con capacidades diferentes de las mostradas en la Tabla 5.4 se deben determinadas caso por caso, como se describe en el numeral 5.7.1.2. 5.7.1.2 Clculo de la relacin rea superficial a volumen para tanques o recipientes de almacenamiento. Se deben usar las siguientes presunciones para determinar la relacin rea superficial a volumen para cada capacidad de tanque nominal: El tanque tiene una superficie interior lisa. El tanque es de forma cilndrica. El tanque est instalado en posicin vertical. El techo o parte superior del tanque no est en contacto con el agua potable.
La siguiente ecuacin se debe usar para calcular la relacin rea superficial a volumen para tanques o recipientes de almacenamiento cuyas capacidades no aparecen en la Tabla 5.4:
(36,8 x X ) + 9,2 Re lacin rea de sup erficie a volumen = X 0,66 x Y 0,33
en donde
X Y
= =
relacin longitud/dimetro del tanque o recipiente de almacenamiento volumen (en galones) del tanque o recipiente de almacenamiento
5.7.2
Normalizacin para todos los otros usos finales
Para materiales de barrera que tienen usos finales diferentes de tanques o recipientes de almacenamiento, se debe hacer la normalizacin usando la siguiente ecuacin o los requisitos de normalizacin de la literal de esta norma que apunten el uso especfico final del material de barrera.
NF = N 1 x N 2
N1 =
SAF VL x SAL VF ( esttica ) V F ( estatica ) V F ( fluyendo )
N2=
en donde
SAF SAL VL
= = =
rea de superficie expuesta en el campo rea de superficie expuesta en el laboratorio volumen del agua de extraccin usada en el laboratorio volumen de agua al cual el producto est expuesto bajo condiciones estticas volumen de agua al cual el producto est expuesto bajo condiciones de flujo durante un perodo de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio.
VF(esttica) = VF(Flujo) =
30
Cuando la duracin de exposicin que est siendo normalizada es diferente de 24 h, el valor normalizado se debe ajustar para reflejar una exposicin de 24 h (por ejemplo, Multiplicar el valor normalizado por 24/72 cuando se use una exposicin de 3 d). 5.7.3 Clculos sobre exposicin
Los valores de laboratorio de cada punto para los cuales fue recolectada agua de extraccin (se requieren mnimo cinco datos) se deben normalizar como se indica en el numeral 5.7.1 o 5.7.2, dependiendo del uso final del producto. Una cada en la curva de normalizacin de este contaminante normalizado con relacin al periodo de exposicin se debe registrar. En el da 90 de exposicin se debe extrapolar de estos datos una concentracin del contaminante.
NOTA El da uno es definido como el punto en el cual se recolect el agua de extraccin para el anlisis de todos los contaminantes (5 d de tiempo transcurrido). El da 90 es definido como 90 d siguientes a este punto (95 d de tiempo transcurrido)
5.8 5.8.1
EVALUACIN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES Contaminantes medidos a partir de una extraccin nica
Las concentraciones de contaminante normalizadas no deben ser mayores que sus respectivos niveles mximos permitidos (MALs) determinados de acuerdo con el Anexo A. 5.8.2 Contaminantes medidos en la sobre exposicin
Las concentraciones de contaminante del da 1 normalizadas no deben exceder el nivel de exposicin de corto plazo (STEL) como se define en el Anexo A, literal A.5. Las concentraciones del contaminante extrapoladas del da 90 no deben exceder sus respectivos niveles mximos permitidos (MALs) determinados de acuerdo con el Anexo A.
Tabla 5.1. Preparacin de una muestra de sistema de recubrimiento y pintura Nmero de capas del sistema Capa rea de la superficie del panel expuesta por cada capa Panel completo 1/3 2/3 1/6 1/3 1/2 1/12 1/6 1/4 1/2
Una capa
Primera capa Dos capas Capa superior Primera capa Capa intermedia Tres capas Capa superior Primera capa Primera capa intermedia Cuatro capas Segunda capa intermedia Capa superior NOTA Una capa es uno o ms recubrimientos del mismo material.
Tabla 5.2. Secuencia para exposicin nica Recoleccin de la muestra Descartar agua de extraccin y volverse a llenar. Descartar agua de extraccin y volverse a llenar. Descartar agua de extraccin y volverse a llenar. Recolectar agua de extraccin para el anlisis y 5d 24 h 1 h conclusin del periodo de exposicin. NOTA Las exposiciones de la muestra son secuenciales: decantar y descartar el agua de extraccin, llenar de nuevo el recipiente y continuar la exposicin. Duracin de la exposicin 24 h 1 h 24 h 1 h 48 h 4 h Tiempo transcurrido 1d 2d 4d
31
Tabla 5.3. Secuencia de exposicin para tiempos mltiples Duracin de la Tiempo Recoleccin de la muestra exposicin transcurrido 1d Recolecte agua de extraccin para anlisis. 24 h 1 h 2d Recolecte agua de extraccin para anlisis. 24 h 1 h 4d Descarte el agua de extraccin y vuelva a llenar. 48 h 4 h 5d Recolectar agua extractante para anlisis. 24 h 1 h 11 d Descarte el agua de extraccin y vuelva a llenar. 6d1d 12 d Recolecte agua de extraccin para anlisis. 24 h 1 h 18 d Descarte el agua de extraccin y vuelva a llenar. 6d1d 19 d Recolecte agua de extraccin para anlisis. 24 h 1 h 25 d Descarte el agua de extraccin y vuelva a llenar. 6d1d 26 d Recolecte agua de extraccin para anlisis. 24 h 1 h 32 d Descarte el agua de extraccin y vuelva a llenar. 6d1d 33 d Recolecte agua de extraccin para anlisis. 24 h 1 h NOTA Las exposiciones de la muestra son secuenciales: decantar el volumen requerido para anlisis cuando se indique, descartar cualquier agua de extraccin remanente, llenar de nuevo el recipiente y continuar la exposicin. Tabla 5.4. Relaciones rea superficial a volumen para tanques o recipientes de almacenamiento Relaciones rea superficial a volumen 2 (pulgadas /1 L) 38,5 30,6 22,5 15,6 13,6 12,4 9,7 8,4 7,5 6,9 6,4 6,0 5,7 5,4 5,1 4,4 4,0 3,5 3,2 3,0 2,8 2,7 2,5 2,44 2,4 1,9 1,6 1,5 1,4 1,3 1,23 1,2 1,13 1,1 Contina...
Capacidad nominal L (galones)
rea de superficie 2 2 (1) m (pie )
Relacin longitud/dimetro
18,9 (5 ) 37,9 (10 ) 94,6 (25 ) 189,3 (50 ) 283,9 (75 ) 378,5 (100 ) 757,1 (200 ) 1 135,6 (300 ) 1 514,2 (400 ) 1 892,7 (500 ) 2 271,2 (600 ) 2 649,8 (700 ) 3 028,3 (800 ) 3 406,9 (900 ) 3 785,4 (1 000 ) 5 678,1 (1 500 ) 7 570,8 (2 000 ) 11 356,2 (3 000 ) 15 141,6 (4 000 ) 18 927,1 (5 000 ) 22 712,5 (6 000 ) 26 497,9 (7 000 ) 30 283,3 (8 000 ) 34 068,7 (9 000 ) 37 854,1 (10 000 ) 75 708,2 (20 000 ) 113 562,4 (30 000 ) 151 416,5 (40 000 ) 189 270,6 (50 000 ) 227 124,7 (60 000 ) 264 978,8 (70 000 ) 302 832,9 (80 000 ) 340 687,1 (90 000 ) 378 541,2 (100 000 )
0,5 (5 ) 0,7 (8 ) 1,4 (14,8 ) 1,9 (20,5 ) 2,5 (26,8 ) 3 (32,5 ) 4,7 (51 ) 6,1 (66 ) 7,3 (78,9 ) 8,4 (90,4 ) 9,4 (101 ) 10,2 (110 ) 11 (118,7 ) 11,8 (126,5 ) 12,4 (133,6 ) 16,3 (175 ) 19,7 (212 ) 25,8 (278 ) 31,3 (337 ) 36,3 (391 ) 41 (441 ) 45,4 (489 ) 49,7 (535 ) 53,7 (578 ) 57,6 (620 ) 91,5 (985 ) 119,8 (1 290 ) 145,2 (1 563 ) 168,5 (1 814 ) 190,3 (2 048 ) 210,9 (2 270 ) 230,5 (2 481 ) 249,4 (2 684 ) 267,5 (2 879 )
5,0 5,0 5,0 3,0 3,0 3,0 2,9 2,7 2,6 2,5 2,3 2,2 2,1 1,9 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8
32

Tabla 5.4. (Final)
Relaciones rea superficial a volumen (pulgadas2/1 L) 757 082,4 (200 000 ) 1,8 0,9 424,6 (4 570 ) 946 352,9 (250 000 ) 1,8 0,8 492,7 (5 303 ) 1 892 705,9 (500 000 ) 1,8 0,6 782,1 (8 418 ) 2 839 058,8 (750 000 ) 1,8 0,56 1 024,8 (11 031 ) 3 785 411,8 (1 000 000 ) 1,8 0,5 1 241,5 (13 363 ) 5 678 117,7 (1 500 000 ) 1,8 0,44 1 626,8 (17 511 ) 7 570 823,6 (2 000 000 ) 1,8 0,4 1 970,8 (21 213 ) 18 927 058,9 (5 000 000 ) 1,8 0,3 3 630,2 (39 075 ) 28 390 588,4 (7 500 000 ) 1,8 0,26 4 756,9 (51 203 ) 37 854 117,8 (10 000 000 ) 1,8 0,2 5 762,6 (62 028 ) (1) Los clculos de rea de superficie incluyen los lados y el fondo del tanque, pero no el rea del techo. Capacidad nominal L (galones) rea de superficie m2 (pie2) (1) Relacin longitud/dimetro
6. 6.1
MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR ALCANCE
Este literal incluye los materiales que unen o sellan tubos o productos relacionados (por ejemplo, tanques), materiales de proteccin (barrera) y dispositivos mecnicos que entran en contacto con agua potable. 6.2 DEFINICIONES
6.2.1 Empaques y materiales sellantes. Materiales usados para llenar un agujero o uniones con el fin de evitar fugas o goteos. 6.2.2 Fundente. Formulaciones cuyo propsito es remover trazas de xido de las superficies, promover humectacin y proteger las superficies de la oxidacin durante su calentamiento que sern soldadas o sometidas a abrasin. 6.2.3 Lubricantes. Cualquier sustancia interpuesta entre dos superficies cuyo propsito es reducir la friccin o el desgaste entre ellas. 6.2.4 Materiales para unir. Materiales que forman un enlace al ser utilizadas para unir partes entre s.
6.3
REQUISITOS DE ENSAYOS, DE MATERIALES Y DE EXTRACCIN
Las muestras para ensayar deben prepararse como lo especifican las instrucciones escritas del fabricante y expuestas como lo describe el Anexo B. Cualquier contaminante extrado deben tener concentraciones normalizadas no mayores que aquellos lmites especificados en el Anexo A. 6.4 PUNTOS DE ESPECIAL SIGNIFICADO
El fabricante debe suministrar informacin escrita relacionada a los usos finales y aplicaciones destinadas para el producto.
33

7. 7.1 MEDIOS DE PROCESO ALCANCE
Los requisitos en este numeral son aplicables a los medios de proceso destinados a la reduccin de los materiales presentes en agua potable, disueltos o suspendidos. Los productos que estn cubiertos incluyen pero no se limitan a los medios de proceso usados en los procesos siguientes: intercambio inico, absorcin oxidacin, aireacin y filtracin. 7.2 DEFINICIONES
7.2.1 Adsorcin. Retencin de un gas, lquido, slido o de un material disuelto sobre la superficie de un slido. 7.2.2 Aireacin. Proceso de poner el agua en contacto con el aire para transferir rpidamente el gas entre las dos fases. 7.2.3 Filtracin. Proceso de pasar una suspensin lquida diluida a travs de un medio filtrante para reducir la concentracin de la materia suspendida o coloidal. 7.2.4 Intercambio Inico. Proceso qumico en el cual los iones son intercambiados reversiblemente entre un lquido y un slido. 7.2.5 Medios de adsorcin. Material de un medio de proceso sobre el cual un gas, un lquido, un slido o un material disuelto ser retenido. 7.2.6 Medios de aireacin empacados. Medio usado en aireadores para incrementar el rea superficial del lquido que est siendo procesado dando por resultado un incremento en el contacto del lquido con el aire y mejorando la transferencia del gas. 7.2.7 Medios de filtracin. Medios de proceso a travs del cual un lquido es pasado con el propsito de ser filtrado. 7.2.8 Medios de proceso. Material insoluble en agua usado para reducir la concentracin de sustancias disueltas o suspendidas en agua, mediante operaciones como intercambio inico, aireacin, adsorcin oxidacin y filtracin. 7.2.9 Medios de proceso de baja densidad. Medios de proceso como tierra diatomceas, perlita u otros medios que tengan una densidad aparente de menos de 500 g/l y son usados para propsitos de filtracin. 7.2.10 Resinas de intercambio inico. Medios de proceso formados por polmeros insolubles y que tienen grupos funcionales capaces de intercambiar iones. 7.2.11 Medios oxidantes. Medios de proceso que facilitan la oxidacin qumicamente sobre la superficie del medio y permite removerse iones del agua. 7.2.12 Medio reductor. Medio de proceso que qumicamente facilita la reduccin sobre la superficie del medio y mejora la remocin de iones del agua.
34

7.3 7.3.1 REQUISITOS GENERALES
Instrucciones de uso del fabricante
Todos los medios de proceso deben estar acompaados por instrucciones detalladas de uso suministradas por el fabricante y que tambin deben aparecer en el empaque del producto o en la literatura tcnica. Para los medios de proceso que son dosificados (Ejemplo: carbn activado en polvo), las instrucciones del uso deben incluir la dosificacin mxima en la cual el producto puede ser aceptablemente usado (como se determina por evaluacin de los requisitos de este numeral). 7.3.2 Rotulado del producto
Los envases de los medios de proceso deben facilitar la trazabilidad del sitio de produccin y deben como mnimo contener la siguiente informacin: 7.3.3 Nombre y direccin del fabricante. Identificacin del sitio de produccin. Identificacin del producto (tipo del producto y cuando sea aplicable nombre comercial). Peso neto. Cuando sea aplicable, malla o tamao del tamiz. Nmero de lote; y Cuando sea apropiado, manejo especial, almacenamiento e instrucciones de uso. Evaluacin de la lnea de producto
Cuando una lnea de productos se fabrica con la misma formulacin de materiales y contiene ingredientes idnticos, la evaluacin del producto debe ser preferiblemente conducida sobre la forma de producto que tenga la mayor relacin rea superficial a volumen (tamao de la partcula ms pequea). Los productos que tengan una menor relacin rea superficial a volumen (un tamao de partcula ms grande) se deben considerar que han cumplido los requisitos de este numeral cuando un producto con una mayor relacin rea superficial a volumen, que pertenezca a la misma lnea de productos y tenga un uso idntico, ha sido demostrado que cumple con los requisitos de este numeral. 7.4 REQUISITOS DE LA MUESTRA
Una muestra representativa del medio se debe reducir a tres muestras de ensayo, cada una de una cantidad suficiente que permita los procedimientos de extraccin descritos en el numeral 7.5. Las tres muestras de ensayo se deben colocar y almacenar en contenedores de vidrio hermticos a prueba de humedad. Si un contenedor de vidrio es inadecuado, se deben fabricar contenedores de otros materiales inertes recomendados por el fabricante. Cada contenedor se debe rotular claramente con el nombre del producto, tipo de muestra, nombre del fabricante, datos del muestreo, sitio de la produccin, nmero de lote y el nombre del responsable de la toma de la muestra. Una muestra se debe utilizar para exposicin y anlisis; las dos muestras restantes se deben retener para propsitos de re-evaluacin. 35

7.5 7.5.1
PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIN Resumen analtico
Un resumen analtico se debe preparar para cada producto. El resumen analtico debe consistir de los analitos dependientes de la formulacin identificados de acuerdo con el numeral 3.3 y con las bateras mnimas de ensayo aplicables al producto especfico listadas en la Tabla 7.1. 7.5.2 Inmersin en agua
El medio de proceso que reciba acondicionamiento se debe sumergir completamente en agua potable (humedecido) antes del acondicionamiento y exposicin. El peso de la muestra que ser humedecida debe ser por lo menos igual a la cantidad de medios requeridos para realizar la exposicin en la relacin especificada peso - volumen (vase el numeral 7.5.5 y la Tabla 7.3).
NOTA Por ejemplo: Un medio para el cual 2 L (0,53 galones) de agua extractante es requerida para desarrollar los anlisis seleccionados y para el medio es expuesto a 25 g/l, un mnimo de 50 g del medio se debe humedecer.
Para medios de proceso de baja densidad, 0,5 L (0,13 galones) del medio del proceso se debe humedecer; el peso de este volumen de medio se debe medir y registrado antes de ser humedecido. Despus del perodo especificado de humedecido, la muestra se debe drenar completamente y el agua se debe descartar. 7.5.2.1 Carbn activado granular Las muestras de ensayo de carbn activado granular (CAG) se deben humedecer por 16 h 1 h. 7.5.2.2 Otros productos de medios de proceso Todos los dems productos de medios de proceso que reciban acondicionamiento se deben humedecer por 60 min 10 min. 7.5.3 Acondicionamiento retrolavado
7.5.3.1 Medios de filtracin y adsorcin. Los medios humedecidos de filtracin o adsorcin, excepto la tierra de diatomceas, perlita y productos de carbn activado en polvo (CAP) y otros medios de dimetro < 0,25 mm, se deben colocar en una cmara de acondicionamiento (una columna de vidrio que tiene un dimetro mnimo interno de 2 pulgadas). La cantidad de medio acondicionado debe ser suficiente para cumplir o exceder su relacin peso especfico-volumen (vase la Tabla 7.2) para generar suficiente agua de exposicin y completar los anlisis seleccionados. El agua de la llave se debe dirigir lentamente en forma ascendente a travs del sistema de acondicionamiento hasta que la cantidad total del medio sea inundada. El medio se debe relavar a una tasa de flujo que fluidice el medio o tenga una suficiente velocidad de transporte que permita remover partculas de material extrao; la mxima tasa de expansin del medio humedecido para varios productos de medios de procesos se indica en la Tabla 7.3. Los medios de filtracin y adsorcin deben estar sujetos al retrolavado preescrito durante 30 min 2 min. 7.5.3.2 Tierra de diatomceas, perlita, CAP y otros medios de proceso Tierra de diatomcea, perlita, CAP y todos los otros medios de procesos que tengan funciones diferentes de filtracin o adsorcin no se deben acondicionar a menos que las instrucciones de uso del fabricante estipulen un protocolo especfico de acondicionamiento. 36
7.5.3.3 Procedimientos especiales de post-acondicionamiento para arenas y productos de antracita Una vez terminado el retrolavado entre 1 % al 1,5 % de la columna de arena o antracita (por la altura) se debe raspar y descartar. 7.5.4 Agua de exposicin
7.5.4.1 Medios de adsorcin El medio de adsorcin deber ser expuesto en una solucin Buffer de fosfato sdico dihidrogenado de pH 5, preparada por mezclado de 0,1 M NaH2PO4, 0,04 M MgCl2 y agua grado reactivo, de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literal B 9.2.1, en una relacin de 1:1:18, respectivamente. 7.5.4.2 Otros medios de proceso Otros medios de proceso se deben exponer en agua grado reactivo, satisfaciendo los requisitos del Anexo B, literal B 9.2.1 7.5.5 Protocolos de exposicin
La Tabla 7.3 contiene la relacin de peso-volumen para la exposicin de los medios de proceso. 7.5.5.1 Medios de Adsorcin 7.5.5.1.1 Medios de dimetro < 0,25 mm Inmediatamente despus de ser humedecida, la muestra de medio se debe exponer en un recipiente de tamao apropiado. La cantidad de medios expuestos por volumen de agua de exposicin (vase el numeral 7.5.4.1) debe ser suficiente para alcanzar o exceder su relacin peso especfico -volumen como se muestra en la Tabla 7.2 y generar suficiente agua de exposicin para completar los anlisis seleccionados. El recipiente se debe cubrir y colocar sobre un agitador magntico durante 60 min 5 min. Inmediatamente despus del perodo de exposicin, la porcin lquida de la exposicin se debe pasar a travs de un papel de filtro Whatman #41 o su equivalente y un filtro 0,45 , luego se recolecta el filtrado. La porcin slida remanente de la muestra expuesta que permanece sobre el filtro se debe secar y pesar y debe ser usada para calcular la dosis de evaluacin. 7.5.5.1.2 Medios de dimetro 0,25 mm Inmediatamente despus de terminado el acondicionamiento, la muestra de medio se debe exponer en un recipiente de tamao adecuado. La cantidad de medios expuestos por volumen de agua de exposicin (vase el numeral 7.5.4.1) debe ser suficiente para alcanzar o exceder su relacin peso especfico-volumen como se muestra en la Tabla 7.2 y generar suficiente agua de exposicin para completar los anlisis seleccionados. El contenido del recipiente deber ser mezclado para asegurar que la muestra completa est en contacto con el agua de exposicin. El recipiente deber ser sellado con PTFE (politetrafluoroetileno) y la muestra se debe exponer de acuerdo con el plan establecido en la Tabla 7.4. La relacin peso-volumen deber ser registrada en el momento de la exposicin y debe representar la dosis de evaluacin.
37
7.5.5.2 Medios de filtracin, resinas de intercambio inico, medios sintticos y todos los otros medios de proceso Inmediatamente despus de completar el humedecimiento o el acondicionamiento si es aplicable, la muestra de medio deber ser expuesta en un recipiente de tamao apropiado. La cantidad de medio expuesto por volumen de agua de exposicin (vase el numeral 7.5.4.2) debe ser suficiente para cumplir o exceder su relacin peso especfico-volumen como se describe en la Tabla 7.2 y generar suficiente agua de exposicin para completar los anlisis seleccionados. El contenido del recipiente se debe mezclar para asegurar que la muestra completa est en contacto con el agua de exposicin. El recipiente debe ser sellado con PTFE (politetrafluoroetileno) y la muestra se debe exponer de acuerdo con el plan establecido en la Tabla 7.4. La relacin peso-volumen se debe registrar en el momento de la exposicin y debe representar la dosis de evaluacin. 7.5.5.3 Medios de aireacin empacados Los medios de aireacin empacados se deben exponerexponer en recipientes de tamao apropiado que tengan una relacin rea superficial a volumen mayor o igual que la recomendada por el fabricante para ser utilizada en campo y con un volumen de agua de exposicin suficiente para completar los anlisis seleccionados. El recipiente se debe sellar con PTFE (politetrafluoroetileno) y la muestra se debe exponer de acuerdo con el plan establecido en la Tabla 7.4.
NOTA El volumen de agua de extraccin puede ser incrementado proporcionalmente si una cantidad adicional de medio fuera preparada para completar los anlisis seleccionados.
7.5.6
Recoleccin y preservacin de agua de extraccin
Inmediatamente despus de la exposicin, las aguas de extraccin se deben vertir en contenedores de muestras previamente preparados para el almacenamiento hasta su anlisis, como se especfica en el Anexo B, literal B.6. 7.6 ANLISIS
Las aguas de extraccin se deben analizar con los mtodos establecidos en el Anexo B, literal B.7. 7.7 NORMALIZACIN
La concentracin de anlitos presentes en el agua de extraccin se debe multiplicar por los factores de normalizacin calculados para encontrar la relacin entre las diferencias de la evaluacin real de laboratorio y la relacin peso-volumen como se establece en la Tabla 7.2. 7.7.1 Medios de proceso excepto para carbn activado y medios de aireacin empacados
La concentracin reportada por el laboratorio se debe normalizar con la siguiente ecuacin:

Concentrac in conta min ante normalizad a= concentrac in del conta min ante en el laboratorio x relacin peso volumen relacin de evaluacin de laboratori o ( mg / L )
Esta ecuacin deber ser usada para normalizar medios de filtracin, resinas de intercambio inico, medios sintticos y otros medios para la relacin peso-volumen establecidos en la Tabla 7.2. 38

7.7.2 Medios de carbn activados

Concentracin conta min ante normalizada = concentracin del conta min ante en el laboratorio x 250 mg / L relacin de evaluacin de laboratorio (mg / L)
Esta ecuacin deber ser usada para normalizar medios de carbn activados (granular o pulverizado) para una relacin peso-volumen de 250 mg/L. 7.7.3 Medios de filtracin precubiertos (Por ejemplo, perlita, tierra diatomceas)

Concentracin conta min ante normalizada = concentracin del conta min ante en el laboratorio x concentracin de uso del fabricante relacin de evaluacin de laboratorio ( mg / L )
Esta ecuacin se debe usar para normalizar medios dosificados (excepto CAP) a la mxima concentracin de uso recomendada por el fabricante. 7.7.4 Medios de aireacin empacados

Concentracin conta min ante normalizad a = concentracin del conta min ante en el laboratori o x SA F VF x SA L V F ( fluyendo )
en donde
SAL VL SAF
= = =
rea superficial alcanzada durante la exposicin en el laboratorio; volumen de agua de exposicin usada durante exposiciones en el laboratorio; rea de superficie del producto bajo condiciones de campo; y Mnimo volumen de agua al que el producto es expuesto en campo bajo condiciones de flujo durante un perodo de tiempo equivalente a la evaluacin en el laboratorio.
VF (flujo)=
Cuando las instrucciones de uso del fabricante indican que el producto de aireacin puede estar sujeto a condiciones estticas en campo, las concentraciones normalizadas se deben modificar para reflejar la condicin esttica. Para est condicin esttica, el parmetro VF (de flujo) deber ser substituido con VF(esttica), el cual es igual al volumen del agua en contacto con el medio bajo condiciones estticas en campo. 7.8 EVALUACIN DE CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTE
7.8.1 Para medios de proceso, las concentraciones de contaminante normalizadas no deben ser mayor que su respectiva concentracin permisible de un producto individual (SPACs), determinado de acuerdo con el Anexo A. 7.8.2 Para medios de aireacin empacados que requieren evaluacin de la condicin de esttica, la concentracin de contaminantes normalizados en condiciones estticas no debe ser mayor que su respectivo nivel mximo de contaminante (MCLs) o la concentracin total permisible (TACs) determinada de acuerdo con el Anexo A. 39
Tabla 7.1. Bateras de ensayo mnimas por productos especficos para medios de proceso Analito metales1 nquel y aluminio metales1 gc/ms (barrido en base neutra Silicatos de aluminio (Por ejemplo, zeolitas) Filtracin y cida) y radionucleidos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Antracita Filtracin y cida) y radionucledos Medios de tierra diatomceas Filtracin metales1 y radionucleidos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Grnate Filtracin y cida) y radionucledos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Carbn Activado Granular (CAG) Adsorcin y cida) y radionucleidos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Grava Filtracin y cida) y radionucleidos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Ilmenita Filtracin y cida) y radionucleidos monmero residual, dependiente de la Resinas de intercambio inico Intercambio de iones formulacin. Medios oxidantes (por ejemplo, arena verde de metales1 gc/ms (barrido en base neutra Oxidacin manganeso) y cida) y radionucleidos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Perlita Filtracin y cida) y radionucleidos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Carbn activado pulverizado (CAP) Adsorcin y cida) y radionucleidos metales1 gc/ms (barrido en base neutra Arena Filtracin y cida) y radionucleidos Medios sintticos Aireacin, filtracin formulacin dependiente de la formulacin. 1 Metales = antimonio, arsnico, bario, berilio, cadmio, cromo, cobre, plomo, mercurio, selenio y talio. Producto Uso primario Adsorcin
Almina activada
Tabla 7.2. Relaciones peso-volumen para exposicin de medios de proceso Tipo de medio Peso - volumen
1
Medio de Adsorcin: 625 g/l 25 g/l Almina Activada 25 g/l 5 g/l CAG Y CAP 2 Antracita y Grava : 625 g/l 25 g/l dimetro de partculas 0,95 cm (3/8 de pulgada) 1 250 g/l 25 g/l dimetro de partculas > 0,95 cm (3/8 de pulgada) Medio de Filtracin precubierto (Por ejemplo, Perlita, 10 veces, la concentracin de uso recomendada por el Tierra diatomceas) fabricante Medios de filtracin diferentes a la antracita o grava 625 g/l 25 g/l Resinas de intercambio inico 625 g/l 25 g/l Medios sintticos 625 g/l 25 g/l 1 Peso por volumen del producto tal y como fue despachado
2
Para un rango de tamao especfico, no ms del 8 % en peso debe ser o ms fino o ms grueso del tamao limite especificado. (NTC 2572 (AWWA B100))
Tabla 7.3. Tasas mximas de expansin durante el acondicionamiento para los medios de filtracin y adsorcin Tipo de medio Tasa de expansin mxima en laboratorio del medio humedecido (por altura) (%) 25 % 5 % 25 % 5 % 25 % 5 % 30 % 5 % 30% 5 % 10 % 5 % 30 % 5 % 30 % 5 % 20 % 5 %
Almina Activada Silicatos de Aluminio (Zeolitas) Antracita Grnate Carbn Granular Activado Grava ilmenita arena verde de manganeso arenas
40
Tabla 7.4. Plan de exposicin para medios de proceso con dimetro 0,25 mm Tiempo Temperatura Comentario El agua de exposicin es drenada/decantada y descartada; el recipiente de exposicin es llenado nuevamente y se contina la exposicin. El agua de exposicin es drenada/decantada y descartada; el recipiente de exposicin es llenado nuevamente y se contina la exposicin. El agua de exposicin es recolectada y filtrada para anlisis.
60 min 5 min
23C 1 C (73 F 2 F)
60 min 5 min
23 C 1 C (73F 2 F)
60 min 5 min
23 C 1 C (73F 2 F)
8. 8.1
DISPOSITIVOS MECNICOS ALCANCE
Este numeral incluye dispositivos, componentes y materiales que son usados en sistemas de tratamiento/transmisin/distribucin y estn en contacto con agua potable destinada para el consumo humano, los productos qumicos para el tratamiento de agua potable o ambos. Los ejemplos estn descritos en la Tabla 8.1. Los dispositivos para tratamiento de agua potable en el punto de entrada y en el punto de uso del sistema y los hidrantes contra incendios no estn cubiertos por los requisitos de este numeral. 8.2 DEFINICIONES
8.2.1 Dispositivo en lnea. Cualquier dispositivo (usado para medir o controlar el flujo del agua) instalado sobre una lnea de servicio o el sistema de distribucin de un edificio despus de la lnea principal y antes del dispositivo del punto final. 8.2.2 Sistema de distribucin del edificio. Un sistema continuo de tubera y accesorios relacionados, comenzando en la llave de la lnea principal, que es destinado para transportar el agua potable a los puntos de uso. 8.3 REQUISITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES
8.3.1 Generalidades Los dispositivos, componentes o materiales, se deben utilizar si cumplen los requisitos de este numeral o si al menos cumplen con una de las siguientes condiciones: Los dispositivos, componentes o materiales cubiertos bajo este numeral se ensayan y evaluan de acuerdo con los procedimientos especificados en el Anexo B, literal B 4 y B8; o Los dispositivos, componentes o materiales cumplen con los requisitos del numeral 8.3.2.
Cuando todos los componentes, materiales o ambos de un dispositivo cumplan los requisitos de sta seccin, el dispositivo tambin debe cumplir con los requisitos de sta seccin. Cuando todos los materiales de un componente cumplan los requisitos de sta seccin, el dispositivo tambin debe cumplir con los requisitos de sta seccin. 41

8.3.2
Evaluacin de dispositivos, componentes o materiales ensayados para otros numerales de esta norma
Los dispositivos, componentes o materiales que han sido ensayados para otros numerales de esta norma, deben cumplir los siguientes criterios: Ser fabricados con la misma aleacin(es), composicin(es) o frmula(s); Haber estado sometidos a procesos anlogos de fabricacin; Haber sido ensayados a una temperatura que cumpla o excede la temperatura de exposicin requerida en el Anexo B, literal B4; Haber sido acondicionados por un periodo de tiempo no mayor de 14 d y expuestos por un periodo de tiempo no menor de 12 h para dispositivos en lnea o 24 h para otros dispositivos mecnicos; y La concentracin(es) del contaminante(s) extrado(s) debe(n) ser normalizada de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literal B8. Contaminantes metlicos
8.3.3
Cuando un dispositivo o componente es calificado mediante ensayos separados de dos o ms componentes, las concentraciones normalizadas para cada contaminante metlico especfico de los componentes individuales se deben sumar. El total de las concentraciones de contaminantes metlicos normalizadas deben cumplir los requisitos del Anexo B, literal B.8. 8.4 DISPOSITIVOS EN LNEA, COMPONENTES Y MATERIALES
Las muestras para los ensayos de dispositivos en lnea, componentes y materiales (vase el numeral 8.2.1) se deben seleccionar de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literales B.2.3 y B.4.1. Las aguas de extraccin se deben seleccionar de acuerdo con el Anexo B, numeral B2.5. Las muestras de producto en lnea se deben acondicionar como se indica en el Anexo B, literal B.4.3. Siguiendo el acondicionamiento, las muestras se deben exponer como se indica en el Anexo la B, literal B.4.4.1 y la Tabla B.7. La normalizacin se debe hacer como se especfica en el Anexo B, literales B.8.3 y B.8.4, segn sea aplicable. 8.5 ALIMENTADORES Y GENERADORES DE PRODUCTOS QUMICOS
Las muestras para los ensayos de los alimentadores y generadores de productos qumicos se deben seleccionar de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literales B.2.3 y B.4.1. Las muestras de alimentadores y generadores de productos qumicos se deben acondicionar como se indica en el Anexo B, literal B.4.3. Siguiendo el acondicionamiento, las muestras se deben exponer como se indica en el Anexo la B, numeral B.4.4.2. La normalizacin debe ser como se especfica en el Anexo B, numeral B.8.5. 8.6 OTROS DISPOSITIVOS MECNICOS, COMPONENTES Y MATERIALES
Las muestras para los ensayos de todos los otros dispositivos mecnicos, componentes y materiales se deben seleccionar de acuerdo con los requisitos del Anexo B, literales B.2.3 y B 4.1. Las aguas de extraccin se deben seleccionar de acuerdo con el Anexo B, literal B.2.5. Otras muestras de productos mecnicos se deben acondicionar como se indica en el Anexo B, 42
literal B.4.3. Siguiendo el acondicionamiento, las muestras se deben exponer como se indica en el Anexo B, literal B.4.4.3 y la Tabla B.8. La normalizacin debe ser como se establece en el Anexo B, literales B.8.3, B.8.4 y B 8.6, segn sea aplicable.
Tabla 8.1. Ejemplos de dispositivos mecnicos
Esta tabla es un listado genrico de los tipos de dispositivos cubiertos en este numeral de la norma. Esta tabla no presenta una lista completa de todos los tipos de dispositivos mecnicos. La inclusin de un producto no indica un uso apropiado del producto o una aceptacin automtica bajo las condiciones de esta norma.
Alimentadores de productos qumicos - secado de alimentadores (Por ejemplo, dosificadores por goteo) Bombas para sistemas de inyeccin de gas a presin Sistema de inyeccin de vaco
Interruptores y censores (Por ejemplo, Nivel de agua, presin, temperatura, pH)
Vlvulas y accesorios relacionados (sistema de transmisin/ distribucin) Desinfeccin / regeneradores Los dispositivos de tratamiento usados para tratamiento de - Dixido de cloro agua (excluye el punto-de-uso residencial y dispositivos de - Hipoclorito punto-de-entrada) - Ozono - tecnologas de aireacin - Ultravioleta - Purga - Tecnologas de electro dilisis Cable elctrico - Tecnologas de micro filtracin (Por ejemplo, Bomba para cableado sumergible) - Mezcladores - Tecnologas de smosis inversas Bombas - Filtros - Tamices - Tecnologas de ultra filtracin Dispositivos en lnea Sistemas de distribucin de Edificio - Dispositivos antiretorno - Vlvulas de construccin - Vlvulas cheque - Accesorios de compresin - Vlvulas de cierre - Reducciones - Tanques de expansin - Uniones - Medidores - Reguladores de presin - Tanques de presin - Collar de derivacin - Tamices - Vlvulas y accesorios - Contadores de agua Dispositivos en lnea expresamente excluidos - Vlvulas de entrada a calderas - Mquina para perforado de tubo - Vlvulas de alivio para temperatura y presin - Vlvulas de salidas de manguera - Banco de prueba de medidores
9. 9.1
DISPOSITIVOS MECNICOS DE PLOMERA ALCANCE
Este numeral describe los dispositivos mecnicos de plomera, componentes y materiales que son comnmente instalados dentro del ltimo tramo del sistema de distribucin (dispositivos de punto final) y estn destinados para dispensar agua para el consumo humano. Los dispositivos 43
en lnea son excluidos de este numeral. Los dispositivos para el tratamiento de agua en el punto de entrada y el punto de uso estn excluidos. 9.1.1 son: Los dispositivos del punto final especficamente incluidos en el alcance de este numeral Dispositivos lavamanos de una sola manija y dos manijas (por ejemplo, centrados, Extensin amplia, extensin estrecha y grifera tanque), excepto los excluidos en el numeral 9.1.2; Dispositivos para bar de uno y dos huecos; Dispositivos para cocina de una manija y dos manijas (por ejemplo, montaje sobrepuesto, griferas ocultas y montaje de pared); Dispensadores de agua fra y caliente; Fuentes para beber, fuentes para beber Bubblers y enfriadores de agua; Dispensadores (Glass Fillers); Refrigeradores fabricantes de hielo residencial; Vlvulas de corte y vlvulas de suministro; y Dispositivos de cocina comercial (vase el numeral 9.2.3), limitadas a lo siguiente: y Rellenos de marmitas (Pot) y calderas (vase el numeral 9.2.7); Dispositivos con extensin de tubos verticales o elevadores (vase el numeral 9.2.5); ensambles pre-enjuague que incluyen un rociador u otra salida.
La base del dispositivo para el cual el componente pre-enjuagado es adicionado se debe considerar un dispositivo comercial de cocina solamente si se encuentra en la definicin de relleno para marmitas y calderas (vase el numeral 9.2.7) o un dispositivo con extensin de tubera vertical o elevadores (vase el numeral 9.2.5).
NOTA Solamente los dispositivos de cocina comerciales listados arriba pueden ser evaluados utilizando la normalizacin con 18,9 L (5 galones).
9.1.2 -
Los dispositivos de punto final especficamente excluidos del alcance de este numeral son: Vlvulas de ducha y bao, cabezas de ducha de todos los tipos y vlvulas de tubo romanas Todos los drenajes; Dispositivos que previenen el contraflujo; Ensambles de pre-enjuague los cuales no incluyen un rociador auxiliar u otra salida; y Todos los dispositivos de punto final que no estn especficamente destinados para 44
dispensar agua para el consumo humano, incluyendo utilera, lavandera, laboratorio, bid y accesorios de champ, griferas con una manguera roscada y grifo o con un terminal de desconexin fcil; griferas auto cerrado, medidores o activados electrnicamente; y estaciones lavamanos que no esten en cuartos de bao. 9.1.3 Los dispositivos de punto final que estn excluidos del alcance de este numeral se permiten ser evaluados a opcin del fabricante. Con excepcin de los ensambles excluidos pre-enjuagados, todos los dispositivos excluidos se deben evaluar usando 1 L (0,26 galones). A excepcin de los ensambles de pre-enjuague que se deben evaluar a 18,9 L. 9.2 DEFINICIONES
9.2.1 Ensamble de pre-enjuague. Dispositivo de punto final con una teleducha cuya aplicacin es suministrar agua para el lavado de mesas en una cocina comercial. 9.2.2 Factor de ajuste del volumen de mezcla fra (CVM). Volumen de agua fra del dispositivo dividido por el volumen total de agua del dispositivo. 9.2.3 Dispositivo de cocina comercial. Dispositivo de uso final cuya nica aplicacin es la liberacin de agua para la preparacin de alimentos en cocinas comerciales. 9.2.4 Dispositivo de extensin de tubera vertical o elevador. Dispositivo de punto final, el cual incluye un componente vertical teniendo una altura mnima de 41 cm (16 pulgadas), medidas de la base hasta el punto final del dispositivo y cuya nica aplicacin es el suministro de agua para la preparacin de alimentos en una cocina comercial. 9.2.5 Dispositivo en lnea. Cualquier dispositivo (usado para medir o controlar el flujo de agua) instalado en una lnea de servicio o sistema de distribucin de edificio aguas abajo de la lnea principal y aguas arriba del punto final del dispositivo de punto final. 9.2.6 Dispositivo de punto final. Dispositivo nico de instalacin comn con el que al menos 1 L (0,26 galones) de agua se distribuye al sistema de un edificio. 9.2.7 Relleno de marmitas y calderas. Dispositivo final cuya nica aplicacin es el suministro de agua para el llenado de marmitas y calderas en una cocina comercial. 9.2.8 Sistema de distribucin de agua (edificio). Sistema continuo de tubera, dispositivos y accesorios relacionados, comenzando despus del medidor de agua y el equipo empotrado de medir agua, el cual es destinado para transportar agua potable en un edificio a los puntos de uso. 9.2.9 Volumen de agua fra. Volumen de agua contenida dentro de la porcin del dispositivo que es normalmente en contacto con el agua fra (de la entrada a la salida) cuando el dispositivo est conectado a suministros de agua fra y caliente bajo condiciones normales de operacin. El volumen excluye el volumen de agua contenida dentro del dispositivo que est normalmente en contacto con agua caliente. 9.3 9.3.1 REQUISITOS DE DISPOSITIVOS, COMPONENTES O MATERIALES Generalidades
Se considera que los dispositivos, componentes o materiales descritos en este numeral satisfacen los requisitos si al menos una de las siguientes condiciones se cumple: Los dispositivos, componentes o materiales cubiertos bajo este numeral se ensayan y evaluan 45
de acuerdo con los procedimientos especificados en el Anexo B, literales B.5 y B.8; Los dispositivos, componentes o materiales cumplen los requisitos del numeral 9.3.2
Cuando todos los componentes, materiales o ambos, de un dispositivo cumplan los requisitos de esta seccin, el dispositivo tambin debe cumplir los requisitos de sta seccin. Cuando todos los materiales de un componente cumplan los requisitos de sta seccin, el dispositivo tambin debe cumplir los requisitos de sta seccin. 9.3.2 Evaluacin de dispositivos, componentes o materiales ensayados para otros numerales de esta norma
Para dispositivos, componentes o materiales, los cuales han sido ensayados para otras secciones de esta norma, los dispositivos, componentes o materiales deben cumplir los criterios siguientes: a) b) c) d) e) ser hecho(s) de la(s) misma(s) aleacin(es), composicin(es) o formula(s); haber tenido procesos de manufactura anlogos; haber sido ensayados a temperatura que se encuentren o excedan los requisitos de exposicin de temperatura en el Anexo B, literal B.5; haber sido acondicionados por un periodo de tiempo no mayor de 19 d y expuestos por un periodo de tiempo no menor de 16 h tener las concentraciones de los extractos contaminantes normalizados para los requisitos del Anexo B, literal B.8. Contaminantes metlicos
9.3.3
Cuando un aparato o componente es calificado por medio de ensayo separado de dos o ms componentes, las concentraciones normalizadas para cada contaminante metlico especfico de los componentes individuales se deben sumar. El total de las concentraciones de los contaminantes metlicos normalizados debe cumplir con los requisitos del numeral 9.5. 9.4 EXPOSICIN Y NORMALIZACIN
Las muestras para ensayo se deben preparar y exponer y el extracto de agua se debe analizar como se requiere en el Anexo B, literal B.5. El nmero de muestras ensayadas se debe determinar como se describe en el Anexo B, literal B.5. La exposicin final de las muestras, excepto para las muestras de dispensadores de agua caliente, se deben configurar a 23 C 2 C. La concentracin del contaminante extractado se debe normalizar para las condiciones de uso final, de acuerdo con el procedimiento normalizado descrito en el Anexo B, literal B.8 para dispositivos finales, componentes y materiales. Todos los dispositivos finales, componentes o materiales y otros dispositivos de cocina comerciales, se deben evaluar usando el producto de mayor relacin rea superficial a volumen como la muestra de ensayo y se debe normalizar usando 1 L (0,26 galones) en el primer ensayo. Los dispositivos de cocinas comerciales se deben evaluar usando el producto de mayor relacin rea superficial a volumen, como la muestra para el ensayo y se debe normalizar usando 18,9 L (5 galones) en el primer ensayo.
46

9.5 9.5.1
EVALUACIN DE LA CONCENTRACIN DE CONTAMINANTES NORMALIZADOS Evaluacin de plomo
Para dispositivos finales diferentes a dispositivos de cocina comerciales, el ensayo de plomo esttico Q no debe exceder de 11 g cuando es normalizado para 1 L (0,26 galones) para la muestra del primer ensayo. Para dispositivos de cocina comerciales, el ensayo de plomo esttico Q no debe exceder 11 g cuando es normalizado para 18,9 L (5 galones) para la muestra del primer ensayo.
NOTA El lmite de 11 g para plomo est basado en el limite de 15 g de plomo total, incluyendo la contribucin de plomo del dispositivo interior as como de otros orgenes del dispositivo, los cuales estn asumidos para ser 4 g.
9.5.2
Evaluacin de contaminantes diferentes al plomo
Para dispositivos finales diferentes a dispositivos de cocina comerciales, la concentracin normalizada de contaminantes diferentes al plomo no debe exceder su concentracin permisible de un producto indivdual (SPAC) (calculados de acuerdo con el Anexo A) cuando sean normalizados para 1 L (0,26 galones) para la muestra del primer ensayo. Para dispositivos de cocina comerciales, la concentracin normalizada de contaminantes diferentes al plomo no debe exceder su SPAC cuando se normaliza para 18,9 L (5 galones) para la muestra del primer ensayo.
10.
DOCUMENTO DE REFERENCIA
AMERICAN NATIONAL STANDARDS INSTITUTE -ANSI- The Public Health and Safety Company NSF. Drinking Water Systems Components - Health Effects, 789 North Dixboro Road, P.O. Box 130140 Ann Arbor, Michigan 48113-0140 USA, ANSI/NSF 61:2002e
47

ANEXO A (Normativo)
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION Y REVISIN TOXICOLGICA
A.1
REQUISITOS GENERALES
Este anexo define los procedimientos de revisin y evaluacin toxicolgica, para la evaluacin de las sustancias aportadas al agua potable a travs del contacto con los componentes de los sistemas de agua de consumo. Tiene el propsito de establecer el riesgo a la salud humana de cualquier sustancia aportada al agua potable, bajo la simulacin de condiciones de uso del producto. El Anexo D (Normativo) y el Anexo E (Informativo) de esta norma contienen criterios de evaluacin que han sido determinados de acuerdo a los requisitos de este Anexo. El siguiente procedimiento general se debe usar para evaluar sustancias en agua potable bajo los criterios de esta norma: a) b) Se determinar si estn disponibles la evaluacin cuantitativa del riesgo equivalente para la sustancia y la divulgacin (en formato impreso o electrnico). Cuando est disponible una evaluacin cuantitativa de riesgo, el revisor determinar si la evaluacin est siendo utilizada actualmente en la promulgacin de una regulacin del agua potable o una informacin de salud publicada para la sustancia (vanse los requisitos del Anexo A, literal A.3). Si la evaluacin es usada en la promulgacin de una regulacin para agua potable, concentracin permisible individual de un contaminante (SPAC) ser derivada del valor o valores reglamentarios; o Si la evaluacin no es la base de una reglamentacin para agua potable, la evaluacin y su correspondiente dosis de referencia, su conveniencia ser investigada, evaluando el riesgo de la sustancia en el agua potable para la salud humana.
NOTA Cuando se revise una evaluacin utilizada en la promulgacin de una reglamentacin para agua potable, es recomendable que la autoridad respectiva sea contactada para verificar la actualizacin del la evaluacin en consideracin.
c)
Si en la actualidad no se encuentra disponible una evaluacin cuantitativa de riesgos equivalente para la sustancia, la concentracin total permisible (TAC) y la concentracin permisible de un producto individual (SPAC) sern derivados despus de la revisin de datos toxicolgicos disponibles para la sustancia (Vase el Anexo A, literal A.4). Cuando se encuentren satisfechos los requisitos para los datos de evaluacin de riesgos cualitativos (vase el Anexo A, literal A.4.2 y la Tabla A.1), ser realizada una valoracin cualitativa de riesgos de acuerdo al Anexo A, literal A.7 o Cuando se encuentren satisfechos los requisitos para los datos de valoracin de riesgos cuantitativa (vase el Anexo A, literal A.4.3 y la Tabla A.2), ser realizada una valoracin de riesgo cuantitativa de acuerdo al Anexo A, literal A.7 48
La Figura A.1, del Anexo A proporciona una descripcin de los requisitos de la revisin de los datos de toxicidad de este anexo. A.2 DEFINICIONES
A.2.1 Dosis patrn. Dosis que podra esperarse que produzca una respuesta especfica en X % de la poblacin estudiada en un lmite de confianza inferior al 95 % Esta dosis podra expresarse como BMDx (adaptado de Barnes et al 1995).
NOTA Para los propsitos de est norma, la dosis patrn se debe calcular al 10 %
A.2.2 Dato continuo. Efecto de una medicin que es expresado en una escala continua por ejemplo, peso corporal o niveles de enzima en suero. (USEPA, 1995) A.2.3 Efecto crtico. Primer efecto adverso conocido o precursor de l, que ocurre cuando la velocidad de dosis es incrementada. A.2.4Dosis efectiva 10 (ED10). Dosis estimada para causar una respuesta en el 10 % de la poblacin estudiada. (USEPA, 1996 a), A.2.5 Toxicidad gentica. Interaccin directa con el ADN que tiene el potencial de causar cambios hereditarios a las clulas. A.2.6 Peligros para la salud (tipos de) (USEPA,1994 y 1999) A.2.6.1 Toxicidad aguda. Efectos que ocurren inmediatamente o se desarrollan rpidamente despus de la administracin individual de una sustancia. La toxicidad aguda puede referirse tambin a la toxicidad inmediata. A.2.6.2 Reaccin alrgica. Reaccin adversa a un producto qumico, resultante de una sensibilizacin previa al producto o a una estructura similar. A.2.6.3 Efecto crnico. Efecto que ocurre como resultado de una exposicin repetida o a largo plazo (crnica). A.2.6.4 Exposicin crnica. Exposicin mltiple que ocurre durante un periodo de tiempo largo o fracciones significativas de la vida de un individuo o un animal. A.2.6.5 Toxicidad crnica. Es la capacidad de una sustancia de causar efectos adversos a la salud humana como resultado de una exposicin crnica. A.2.6.6 Toxicidad irreversible. Efectos txicos a los tejidos los cuales no pueden ser reparados. A.2.6.7 Toxicidad local. Efectos que ocurren en el sitio del primer contacto entre el sistema biolgico y el txico. A.2.6.8 Toxicidad reversible. Efectos txicos que pueden ser reparados, usualmente por la habilidad de tejidos especficos para regenerarse o repararse por s mismos despus de una exposicin qumica. A.2.6.9 Toxicidad sistmica. Efectos que son provocados despus de la absorcin y distribucin de un txico desde el punto de entrada hasta el tejido objeto. 49
A.2.7 LED10. Dosis efectiva ms baja 10, dosis estimada para causar una respuesta en el 10 % de la poblacin estudiada con un lmite de confianza inferior del 95 % (USEPA,1996 a). A.2.8 Nivel de efecto adverso observado ms bajo (LOAEL). Concentracin de exposicin ms baja a la cual son observados en los efectos de severidad y frecuencia incrementos biolgicamente o estadsticamente significativos entre la poblacin expuesta y el grupo de control apropiado. (USEPA,1994) A.2.9 Margen de exposicin (MOE): El LED10 u otro punto de partida, como el NOAEL, dividido entre la dosis ambiental de inters (USEPA, 1996 a). A.2.10 Modelo. Funcin matemtica en la que los parmetros pueden ser ajustados para que la funcin se aproxime a un conjunto de datos empricos. Un modelo mecanstico o matemtico usualmente est basado en mecanismos fsicos o biolgicos y tiene parmetros de modelo que tienen una interpretacin en el mundo real. Los modelos empricos y estadsticos son curvas ajustadas a los datos donde la funcin matemtica usada es seleccionada por sus propiedades numricas y exactitud. La extrapolacin de modelos mecansticos (por ejemplo, ecuaciones de farmacocinticas) usualmente proporciona mayor confianza que el uso de modelos empricos. (por ejemplo, logit) (USEPA, 1994) A.2.11 Nivel de efecto adverso no observados (NOAEL). Concentracin de exposicin a la cual no existe un incremento de la frecuencia o severidad de efectos adversos observados ni biolgico ni estadstico significativo entre la poblacin expuesta y su control apropiado. Algunos efectos fisiolgicos pueden ser producidos a estas concentraciones, pero ellos no son considerados significativamente txicos o adversos, ni como precursores de efectos adversos. (USEPA.1994) A.2.12 Sustancia no regulada. Una sustancia para la cual no existe establecida por la ley una concentracin lmite. A.2.13 Revisin equivalente. Revisin crtica documentada producto de un trabajo tcnico o cientfico, conducida por organizaciones o individuos calificados independientes de quien realiz el trabajo, pero que colectivamente son equivalentes o superiores en experiencia tcnica de quien realiz el trabajo. Esto incluye una evaluacin profunda de las consideraciones, clculos, extrapolaciones, interpretaciones alternas, metodologa, criterios de aceptacin y conclusiones pertinentes al trabajo y la documentacin que soporta las conclusiones alcanzadas en el reporte. La revisin equivalente se lleva a cabo para asegurar que el trabajo es adecuado tcnicamente, desarrollado completamente, documentado perfectamente y satisface los requisitos establecidos. (USEPA,1998). A.2.14 Punto de partida. Datos o dato estimado que se puede considerar dentro del intervalo de observacin. El punto estndar de partida es el LED10 el cual es el lmite de confianza inferior del 95 % en una dosis asociada con un riesgo extra del 10 %. A.2.15 Evaluacin de riesgo cualitativo. Una estimacin del riesgo asociado con la exposicin a una sustancia usando una metodologa no cuantitativa. A.2.16 Datos Quantal. Efecto de una medida dicotoma; cada animal es registrado como "normal" o " afectado" y la medida del efecto es la proporcin de los animales registrados que estn afectados (USEPA, 1995). A.2.17 Valoracin de riesgo cuantitativo. Estimacin del riesgo asociado a la exposicin a una sustancia usando una metodologa que emplea la evaluacin de las relaciones de la respuesta a ciertas dosis. 50
A.2.18 Intervalo de extrapolacin. Dosis que se encuentran fuera del intervalo de observaciones empricas, en estudios de animales, estudios humanos o ambos (Adaptado de Barnes et al., 1995). A.2.19 Intervalo de observacin. Dosis que est dentro del intervalo de observaciones empricas en estudio de animales, humanos o ambos (Adaptado de Barnes et al., 1995). A.2.20 Dosis referencia (RfD). Estimado de una exposicin diaria (con una incertidumbre aproximada de un orden de magnitud) a una poblacin humana (incluyendo grupos sensibles) que probablemente no tenga un riesgo apreciable de efectos de deterioro durante el tiempo de vida (USEPA, 1994). A.2.21 Sustancia regulada. Una sustancia para la cual la evaluacin de riesgo a la salud humana ha sido determinada y utilizada en la promulgacin del limite de concentracin reglamentaria para agua potable. A.2.22 Toxicodinmicas. Variaciones en la sensibilidad inherentes de individuos o especies a la toxicidad qumica inducida, resultando en diferencias de una gran cantidad de factores patrn que influencian en la respuesta txica del rgano objeto a dosis especificadas (TERA,1996) A.2.23 Toxocinticos. Variaciones en la absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de un componente que cuenta para diferenciar la cantidad de componente patrn o metablico(s) disponibles en un rgano objeto (TERA,1996). A.2.24 Tcnica de tratamiento. Tecnologa o uno o ms procedimientos usados para controlar la concentracin de una sustancia en un suministro de agua potable cuando no es tcnica ni econmicamente factible establecer la concentracin de una sustancia (U.S. Safe Drinking Water Act,1996). A.2.25 Importancia de la evidencia. Se entiende como el dato biomdico disponible el cual soporta la hiptesis que una sustancia causa cncer u otro efecto txico en humanos (adaptado de USEPA, 1994). A.3 REQUISITOS DE LOS DATOS PARA EVALUACIONES DE RIESGOS PUBLICADAS
A.3.1 Requisitos generales La valoracin de toda evaluacin de riesgos publicada debe incluir la revisin del documento de evaluacin de riesgos escrito y una determinacin de cualquiera de los datos de toxicidad existentes que no fueron considerados dentro de la evaluacin. Si datos de toxicidad adicional son identificados y no fueron considerados en la evaluacin de riesgos, la evaluacin de riesgos se debe actualizar en concordancia con el Anexo A, literal A.4. Cuando se utiliza una evaluacin de riesgos existente debe documentarse lo siguiente: La fuente de la evaluacin de riesgos, La discusin e identificacin de cualquier dato no tratado por la evaluacin; y Comparacin y contraste de la evaluacin de riesgos existente con los requisitos del Anexo A, literal A.4, con respecto a la seleccin de factores de incertidumbre u otras consideraciones. 51
A.3.2 Sustancias reguladas por USEPA o Health Canad Si una sustancia se encuentra reglamentada por las National Primary Water Regulations de la USEPA y se ha determinado el nivel mximo de contaminacin (MCL) por la EPA o por otras formas de regulacin como la tcnica de tratamiento (vase el Anexo A, literal A.2.24) no se requiere recolectar datos toxicolgicos adicionales antes de desarrollar la estimacin del riesgo (Vase el Anexo A, literal A.6.1), no se requieren evaluaciones toxicolgicas anteriores al desarrollo de la estimacin de riesgo (vase el Anexo A; literal A.6.1) cuando Health Canada ha determinado una concentracin mxima permitida (MAC). El Anexo D contiene una lista de valores regulatorios (MCL o MAC) y sus correspondientes SPACs. Esta lista incluye criterios de evaluacin concienzudos para aquellas sustancias que se encuentran reguladas por ambos pases. A.3.3 Sustancias reguladas por otras agencias Debe evaluarse la relevancia de la regulacin para agua potable, si una sustancia est regulada por agencias como la FDA (regulaciones de drogas y alimentos del Ttulo 21, del cdigo federal de regulaciones), organismos de regulacin internacionales, nacionales o estatales que se encuentran especificados en el Anexo A. literal A.3.2. Esta evaluacin debe incluir una revisin de las evaluaciones cuantitativas de riesgos que soportan las regulaciones y una determinacin adicional de cualquier dato de toxicidad adicional existente que no haya sido considerada en el respectivo estudio. No se requiere recoleccin de datos toxicolgicos adicionales cuando la regulacin provee suficiente informacin del desarrollo de la estimacin del riesgo (vase el Anexo A, literal A.6.1). Si se identifican datos de toxicidad adicionales y no fue considerado en la evaluacin de riesgos, se debe revisar la evaluacin de riesgos incorporando aquellos datos que no fueron considerados, segn lo indicado en el Anexo A, literal A.4 y A.7. A.3.4 Evaluacin de mltiples evaluaciones de riesgo publicadas Cuando estn disponibles mltiples valoraciones publicadas para una sustancia especfica, las valoraciones disponibles sern revisadas y se proporcionar una fundamentacin para la seleccin de la valoracin considerada como la ms apropiada para la evaluacin de la exposicin humana, a travs de agua potable. Los factores usados para determinar la valoracin apropiada debe incluir pero no limitarse a lo siguiente: La actualidad y lo completo de la revisin de los datos de cada evaluacin. Competencia tcnica de la organizacin que sustentan la evaluacin y Especies y rutas de exposicin para los cuales la evaluacin fue desarrollada.
Cuando existen mltiples valoraciones de riesgos publicadas al ser revisadas y se determina que son de calidad equivalentes, se debe usar la siguiente jerarqua para seleccionar la evaluacin apropiada, basada en la organizacin de respaldo: USEPA Healt Canada Organismos internacionales como World Health International Programme on Chemical Safety (IPCS). Organization (WHO) o el
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Organismos europeos como Drinking Water Inspectorate (DWI) y KIWA o Entidades como agencias regulatorias, corporaciones privadas, asociaciones industriales o individuales. REQUISITOS DE LOS DATOS PARA UNA VALORACIN NUEVA O UNA ACTUALIZACIN
A.4
A.4.1 Requisitos generales Para cada sustancia que requiera una valoracin de riesgo nueva o una actualizacin, los datos de toxicidad considerados debern incluir pero no limitarse a ensayos de toxicidad gentica, toxicidad aguda (exposicin de 1 d a 14 d), toxicidad a corto plazo (exposicin de 14 d a 28 d), toxicidad subcrnica (exposicin de 90 d), toxicidad reproductiva, toxicidad desarrollada, inmunotoxicidad, neurotoxicidad, toxicidad crnica (incluyendo carcinogenidad) y datos humanos (clnicos, epidemiolgicos u ocupacionales) cuando se encuentren disponibles. Para un mayor entendimiento del potencial txico de la sustancia, estudios suplementarios debern ser revisados, incluyendo pero no limitndose a modos de mecanismo o accin, frmaco cinticos, frmaco dinmicos, sensibilizacin, disrupcin endocrina y otros puntos finales. As como estudios que usen rutas de exposicin diferentes a la ingestin. Relaciones de la actividad estructural, propiedades fsicas y qumicas y cualquier otra informacin qumica especfica relevante a la evaluacin de riesgo deber tambin ser revisada. Los ensayos de toxicidad se deben desarrollar de acuerdo con los ms recientes protocolos de anlisis de toxicidad adoptados como los descritos por la (OECD), Organization for Economic Cooperation and Develpoment U, La (USEPA) Enviromental Protection Agency y la FDA U.S Food and Drug Administration. Todos los estudios sern revisados para verificar el cumplimiento de las buenas prcticas de laboratorio (CFR, Pt 58/40 CFR, Pt 792).
NOTA La revisin del estudio de acuerdo con la aproximacin sugerida en Klimish et al, 1997 puede tambin usarse para determinar la calidad de los datos reportados.
La aproximacin a una evidencia de peso ser empleada en la evaluacin de los resultados de los datos de toxicidad disponibles. Esta aproximacin incluir la probabilidad del peligro a la salud humana y las condiciones bajo las cuales tal peligro puede ser expresado. Tambin puede ser incluida una caracterizacin de la expresin de tales efectos as como la consideracin del modo evidente de la accin de la sustancia. La calidad y la cantidad de los datos de la toxicidad disponibles para la sustancia determinarn si la evaluacin ser realizada usando una evaluacin cualitativa de riesgo o una aproximacin a una evaluacin cuantitativa de riesgo. A.4.2 Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgo Los requisitos de los ensayos de toxicidad para los procedimientos de evaluacin cualitativa de riesgos estn definidos en el Anexo A Tabla A.1. Deben requerirse un conjunto de datos mninos que incluya los ensayos de mutacin de genes y ensayos de aberracin cromosomal para la realizacin de la evaluacin cualitativa de riesgo. Pueden permitirse modificaciones en los requisitos en los ensayos de toxicidad especificada (inclusiones o exclusiones) cuando estn bien soportadas por una opinin igualmente investigativa, cientfica y fundamentada.
NOTA Las modificaciones pueden incluirse, pero no limitarse, a los siguientes tipos de consideraciones: ensayos alternos de toxicidad gentica y ensayos de toxicidad suplementarios y otros diferentes a estos especificados.
Los estudios suplementarios y estudios requeridos disponibles se deben revisar con el propsito de realizar una estimacin del riesgo cualitativo de acuerdo con el Anexo A, literal A.7.2. 53
A.4.3 Requisitos de los datos ara evaluaciones cuantitativas de riesgo Los requisitos de los ensayos de toxicidad para los procedimientos de evaluaciones cuantitativas de riesgo estn definidos en el Anexo A Tabla A.2. Debe requerirse un conjunto de datos mninos incluyendo los ensayos de mutacin de genes, ensayos de aberracin cromosomal y estudio de toxicidad subcrnica para la realizacin de la evaluacin cuantitativa de riesgo. Los estudios requeridos y los criterios preferidos estn definidos en el Anexo A Tabla A.2, pueden permitirse modificaciones en el conjunto de datos mnimos cuando estn bien soportadas por opiniones igualmente investigativas, cientficas y fundamentadas.
NOTA Las modificaciones pueden incluir, pero no limitarse a estudios de aceptacin utilizando rutas alternativas de exposicin. Estudios alternos de toxicidad gentica y estudios de toxicidad suplementarios y otros diferentes a los especificados.
Los estudios requeridos, los estudios adicionales y los estudios suplementarios disponibles se deben revisar con el propsito de realizar una estimacin cuantitativa de riesgo de acuerdo con el Anexo A, literal A.7.3. Deben requerirse estudios adicionales para la evaluacin de toxicidad desarrollada y reproductiva (como los especificados en el Anexo A Tabla A.2) cuando: Los resultados de los estudios del conjunto de datos mnimos requeridos y algunos estudios suplementarios indican toxicidad de los tejidos endocrinos y reproductivos, de uno o ambos sexos de animales experimentales o Las evaluaciones sobre el compuesto estn muy relacionadas a una toxicidad desarrollada o reproductiva conocida.
A.5
REQUISITOS DE LOS DATOS PARA LA EVALUACIN DE LA EXPOSICIN A CORTO PLAZO
Los extractantes de productos usados en contacto con agua potable pueden ser elevados inicialmente pero declinar rpidamente, mediante el contacto continuo del producto con el agua. Se incluye por ejemplo, pero no se limita a recubrimientos que contienen solventes y cementos solventes (soldadura). Deben usarse paradigmas de exposicin a corto plazo apropiados para concentraciones iniciales potencialmente altas, para evaluar el potencial de riesgo agudo a la salud humana a exposiciones a corto plazo. El periodo de exposicin a corto plazo debe definirse como los primeros 14 d de vida en servicio del producto. Se deben usar opiniones cientficas vlidas para determinar si el clculo del nivel de exposicin a corto plazo (STEL) es apropiado para un contaminante dado. El NOAEL o LOAEL para peligro crtico a corto plazo de la sustancia se debe identificar, las siguientes clases de estudios se deben considerar para la identificacin del riesgo a corto plazo: Estudio de toxicidad a corto plazo (duracin inferior a 90 d) en roedores u otras especies apropiadas, con un mnimo de 14 d como periodo de observacin post-tratamiento observaciones clnicas, qumica hematolgica y clnica, patologa gruesa (preferiblemente un estudio oral en roedores); Ensayos de desarrollo o reproduccin (para sustancias que tienen estos puntos finales como los efectos crticos); o
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Estudios de 90 d subcrnicos en roedores u otras especies (preferiblemente un estudio ora en ratas):
Los estudios crticos se deben usar para calcular un nivel de exposicin a corto plazo (STEL), en concordancia con el Anexo A, literal A.8. Para la seleccin de los factores de incertidumbre para el clculo de un STEL deben considerarse la calidad e integridad de la base de datos, para la valoracin de los efectos potenciales a corto plazo. Para la seleccin de los factores de incertidumbre deben tambin considerarse datos que cuantifiquen las variaciones inter e intra especies. Otros parmetros que se deben considerar en la estimacin de un STEL incluyen la identificacin de una subpoblacin sensible, el potencial para olor y sabor adversos y las limitaciones de solublilidad en los STEL calculados. El STEL se debe calcular usando consideraciones para proyectar una exposicin de los nios al contaminante en ausencia de datos que demuestren que los adultos son ms sensibles que los nios. En la ausencia de datos apropiados para calcular un STEL vase el Anexo A literal A.7.1.2. A.6 ESTIMACION DE RIESGO PARA EVALUACIONES PUBLICADAS
El clculo del SPAC tiene como objetivo la cuantificacin de la contribucin potencial de una sustancia individual en productos o materiales mltiples involucrados en sistemas de distribucin y tratamiento de agua potable. En algn sistema de distribucin y tratamiento de agua dado una variedad de productos y materiales pueden adicionarse o ponerse en contacto con el agua tratada antes de la ingestin. El clculo del SPAC busca asegurar que la contribucin total de la sustancia simple de todas las fuentes potenciales en los sistemas de distribucin y tratamiento de agua potable no exceda su concentracin aceptable. A.6.1 Clculo del SPAC para sustancias reguladas Para calcular el SPAC, se deber realizar un estimativo del nmero de fuentes potenciales de la sustancia de todos los productos en el sistema de distribucin y tratamiento de agua potable:
SPAC ( mg / L ) = valor regulatori o promulgado (mg/L) nmero estimado de fuentes de agua potable
En ausencia de datos especficos con respecto al nmero de las fuentes potencial de la sustancia en el sistema de tratamiento y distribucin de agua potable, el SPAC deber ser calculado como el 10 % del valor regulatorio promulgado. A.6.2 Clculo del SPAC para otras evaluaciones de riesgo publicadas La revisin de la evaluacin de riesgo deber incluir la evaluacin de la estimacin de riesgo, si se suministra uno. Si una estimacin de riesgo existente ha sido desarrollada de manera consistente con los procedimientos del Anexo A, literal A.7.3 para puntos finales carcinognicos o no carcinognicos, el SPAC ser calculado de la siguiente forma:
SPAC( mg / L ) = estimacin del riesgo estimado(mg/L) nmero estimado de fuentes de agua potable
En ausencia de datos especficos con respecto al nmero de las fuentes potenciales de la sustancia en el sistema de tratamiento y distribucin de agua potable, el SPAC deber ser calculado como el 10 % de la estimacin del riesgo existente. 55
Si la estimacin de riesgo existente no es consistente con el Anexo A, literal A.7.3 o no es suministrada una estimacin de riesgo, el TAC y el SPAC para la sustancia debern ser calculados de acuerdo con los procedimientos en el Anexo A, literal A.7.3. A.7 ESTIMACIN DE RIESGO USANDO EVALUACIONES DE RIESGO NUEVAS Y ACTUALIZADAS
El mtodo de estimacin de riesgo usado para las evaluaciones nuevas y actualizadas ser determinado por la cantidad y la calidad de los datos de la toxicidad identificados para el contaminante de inters. (Vase el Anexo A, literal A.4). Cuando los datos de toxicidad disponibles sean insuficientes para desarrollar una evaluacin de riesgo cualitativo o cuantitativo o cuando los datos de toxicidad estn disponibles, pero la concentracin del contaminante normalizado no exceda el umbral aplicable del valor de la evaluacin, un umbral de evaluacin ser determinado para la sustancia, de acuerdo al Anexo A literal A.7.1 si es aplicablees aplicable. Para todos los otros datos establecidos, la estimacin de riesgo ser realizada de acuerdo con el Anexo A literales A.7.2 o A.7.3. A.7.1 Umbral de evaluacin Los siguientes umbrales de evaluacin sern considerados cuando los datos de toxicidad disponibles no satisfagan los requisitos mnimos para realizar una valoracin del riesgo usando las aproximaciones cualitativas o cuantitativas. La aplicacin de umbrales de evaluacin tambin se debe considerar para la evaluacin de concentraciones de contaminante normalizadas de las cuales no exista evaluaciones de riesgo y no excedan el umbral definido de concentraciones de la evaluacin. En este caso, la revisin cualitativa de los datos disponibles ser realizada para determinar los efectos adversos a la salud como resultado del umbral de evaluacin a las concentraciones de exposiciones definidas en el Anexo A, literales A.7.1.1 A.7.1.1 Umbral de evaluacin para exposicin crnica No se requerir una evaluacin de riesgo para una sustancia individual que tiene una concentracin normalizada menor o igual a los siguientes valores de umbral de evaluacin: condiciones estticas de normalizacin: la prueba de la toxicidad no ser requerida para sustancias individuales que tienen una concentracin normalizada menor o igual al valor de umbral de evaluacin de 3 g / L condiciones dinmicas de normalizacin: la prueba de la toxicidad no ser requerida para sustancias individuales que tienen una concentracin normalizada menor o igual al valor de umbral de evaluacin de 0,3 g /L Estos valores para el umbral de evaluacin no se aplicarn a las sustancias para las cuales los datos disponibles de toxicidad y el juicio cientfico razonable tal como las relaciones de la actividad estructural indiquen como resultado un efecto adverso a la salud como resultado de la exposicin a estas concentraciones. A.7.1.2 Umbrales de evaluacin para exposiciones a corto plazo Si no es identificado apropiadamente un efecto txico a corto plazo con los datos disponibles, la concentracin inicial en el laboratorio (da 1) no deber exceder los 10g/L. Este umbral de evaluacin no deber ser aplicado a cualquier producto qumico para el cual este disponible el dato de toxicidad y el juicio cientfico razonable tal como las relaciones de la actividad 56
estructural indiquen como resultado un efecto adverso a la salud a una concentracin de 10 g/L de exposicin durante una exposicin a corto plazo a la sustancia qumica. A.7.2 Determinacin del TAC para una evaluacin cualitativa de riesgo Los TACs para evaluaciones de riesgo cualitativas sern determinadas como se indican en el Anexo A, Tabla A.3. A.7.3 Determinacin del TAC para una evaluacin cuantitativa de riesgo El procedimiento usado para calcular el TAC para una nueva evaluacin de riesgo (incluyendo evaluaciones cualitativas que sean actualizadas sobre la generacin de nuevos datos) ser determinado por la identificacin del punto final toxicolgico como el efecto crtico (vase el Anexo A, literal A.2.3). Para una sustancia que contenga un punto final no carcinognico, el TAC ser calculado de acuerdo al Anexo A, literal A.7.3.1. Para una sustancia que tenga un potencial carcinognico, el TAC ser calculado de acuerdo al Anexo A literal A.7.3.2 El conjunto de datos mnimos seleccionado para la evaluacin cuantitativa de riesgo (como est definido en el Anexo A, literal A.4.3 y la Tabla A.2) deber ser evaluado para el potencial genotxico de acuerdo a los requisitos del Anexo A, Tabla A.3. Basada en la revisin de potencial genotxico, deber determinarse la necesidad de estudios suplementarios o datos de carcinognesis y toxicidad crnica. A.7.3.1 Evaluacin de puntos finales no carcinognicos Para puntos finales no carcinognicos, el TAC ser calculado usando cualquiera de los procedimientos NOAEL / LOAEL establecidos en el Anexo A, literal A.7.3.1.1 o el procedimiento de la dosis patrn (BMD) establecido en el Anexo A, literal A.7.3.1.2, como es apropiado. El criterio para la seleccin del procedimiento ser proporcionado en la evaluacin.
NOTA La seleccin del procedimiento apropiado para el clculo del TAC depender de las caractersticas del conjunto de datos seleccionados para la sustancia identificada. Los conjuntos simples de datos establecidos que deberan ser consistentes con el nmero ms pequeo de estudios y pueden ser mejor evaluados usando el procedimiento del Anexo A literal A.7.3.1.1. Los conjuntos complejos de datos establecidos que consisten en varios estudios o que implican la reproduccin o el desarrollo de puntos finales pueden ser mejor evaluados usando el procedimiento de la dosis de referencia del Anexo A, literal A.7.3.1.2. La conveniencia del ajuste de los datos al BMD tambin deber ser considerada.
A.7.3.1.1 Aproximacin NOAEL o LOAEL El conjunto de datos de la sustancia sern revisados en su totalidad y ser identificado el NOAEL ms alto para la especie ms apropiada para la prueba, la ruta relevante de la exposicin, la duracin del estudio, el mecanismo, la respuesta del tejido y el punto final toxicolgico deber ser identificado. Si un NOAEL no puede ser claramente definido para los datos, ser utilizado el LOAEL ms bajo para la especie ms apropiada de la prueba, ruta relevante de la exposicin y el punto final toxicolgico deber ser utilizado. El procedimiento general para el clculo del TAC usando la aproximacin es el siguiente: a) Determinar el estudio crtico y efecto para los cuales el NOAEL o LOAEL ser identificado de acuerdo a la siguiente jerarqua (USEPA, 1993 y Dourson et al, 1994) Estudios adecuados en humanos;
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Estudios adecuados en modelos animales en lo posible, lo ms biolgicamente comparables a los seres humanos (e.g primates) o que demuestren farmacocintica similares a los seres humanos; Estudios adecuados en especies de animales ms sensibles (las especies que muestren un efecto adverso a la dosis ms baja administrada usando un vehculo apropiado, una duracin de estudio adecuado y una ruta relevante de exposicin) y Efecto que sean biolgicamente relevantes a humanos.
b)
Calcular la dosis de referencia (RfD) de acuerdo a la siguiente ecuacin (basada en USEPA, 1993)
RfD (mg/kg/dia) = NOAEL o LOAEL(mg/kg/dia) nmero de das dosificado s por semana X 7d UF
Cuando se utilice otra dosificacin diferente a la dosificacin diaria en el estudio crtico, el clculo del RfD ser ajustado para reflejar el horario de dosificacin diaria. c) Calcular el TAC basado en el RfD con ajuste de la (s) contribucin(es) significativas de la sustancia de fuentes diferentes al agua potable segn la ecuacin siguiente:
TAC (mg/L) = (RfD (mg/Kg/dia)xBW (kg)) - (contribucin total de otras fuentes (mg/dia)) DWI (L/da)
en donde
NOAEL =
El NOAEL ms alto para el efecto crtico en la especie ms apropiada identificada despus de la revisin de los datos establecidos. Si el NOAEL no esta definido, el LOAEL ser usado con el correspondiente ajuste en el factor de incertidumbre (vase el Anexo A, Tabla A.4). Peso corporal asumido del individuo a ser protegido en Kg (generalmente 10 kg para un nio y 70 kg para un adulto). Factor de incertidumbre (total) basado en la aplicabilidad de los datos del ensayo en la extrapolacin a las condiciones actuales de exposicin humana (vase el Anexo A, Tabla A.4). Estos estn referidos generalmente a factores de seguridad. Consumo diario de agua potable por da (generalmente 1 L para nios y 2 L para un adulto).
BW
= =
UF
DWI
En ausencia de datos para determinar la contribucin de una sustancia al agua potable, por defecto ser aplicada una contribucin del 20 % (USEPA 1991).
NOTA Si el clculo de la contribucin de agua no potable de una sustancia excede el valor de (RFd X bw), verifique que la exposicin potencial de la sustancia en el estudio crtico ha sido considerada por ejemplo, la sustancia esta presente como contaminante en alimentos en la misma dosificacin que en el agua potable etc.
A.7.3.1.2 Aproximacin de dosis patrn El nivel de dosis patrn (BMDL) para la sustancia se debe calcular por medio del modelamiento de la curva de respuesta a la dosis de la sustancia para el efecto crtico en la regin de respuesta observada. La concentracin de respuesta de referencia (BMR) deber ser determinada por una medicin de la respuesta crtica y una respuesta de la medida en el punto final.
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La BMR se debe calcular como un nivel de respuesta del 10 %. El procedimiento general para el clculo del TAC usando el BMDL es el siguiente: a) calcular la dosis de referencia (RfD), de acuerdo con la siguiente ecuacin:
rfD (mg/Kg/da ) = BMDL (mg/kg/da ) nmero de das dosificado s por semana X UF 7d
Cuando se utilice otra dosificacin diferente a la dosificacin diaria en el estudio crtico, el clculo del RfD ser ajustado para reflejar un horario de dosificacin diaria. Calcular el TAC basado en el RfD con el ajuste por las contribuciones significativas de la sustancia de fuentes diferentes al agua de acuerdo a la siguiente ecuacin:
TAC (mg/L) = (RfD (mg/Kg/dia)xBW (kg)) - (contribucin total de otras fuentes (mg/dia)) DWI (L/da)
en donde
BMDL
= = =
El lmite de confianza ms bajo que produce un cambio en la magnitud especificada (10 %) en una respuesta adversa especificada (BMD10). Peso corporal asumido del individuo que ser protegido en kg (generalmente 10 kg para un nio y 70 kg para un adulto) Factor de incertidumbre (total) basado en la aplicabilidad de los datos del ensayo en la extrapolacin a las condiciones actuales de exposicin humana (vase el Anexo A, Tabla A.4). Estos estn referidos generalmente a factores de seguridad. Ingesta de agua potable es asumida como el promedio consumo de agua potable por da (generalmente 1 L para nios y 2 L para un adulto).
BW
UF
DWI
En ausencia de datos para determinar la contribucin de una sustancia al agua potable, por defecto ser aplicada una contribucin del 20 % (USEPA, 1991).
NOTA Si el clculo de la contribucin de agua no potable de una sustancia excede el valor de (RFd) X bw), verifique que la exposicin potencial de la sustancia en el estudio crtico ha sido considerada por ejemplo, la sustancia est presente como un contaminante en alimentos para animales en la misma dosificacin que en el agua potable etc.
A.7.3.1.3 Seleccin de factores de incertidumbre (Ufs) Los factores de incertidumbre usados para la estimacin de riesgos debern incluir la consideracin de las reas de las incertidumbres listadas en el Anexo A, Tabla A.4. El valor por defecto de 10 ser usado para reas individuales de incertidumbre cuando los datos adecuados no se encuentren disponibles para soportar los factores de incertidumbre derivados de los datos. La seleccin de los valores de cada factor de incertidumbre deber considerar los siguientes criterios (adaptado de Dourson et al., 1996 1)
Pie de pgina 1. El acta de proteccin a la calidad de los alimentos (FQPA) de 1996 recalc la revisin y evaluacin de los datos de toxicidad para la proteccin de la salud de los nios. La USEPA ha sido muy responsable con esta iniciativa y public un borrador de documento, resaltando el uso de un factor de incertidumbre para la proteccin de los nios y otras deficiencias en la base de datos (USEPA, 1999). Actualmente este factor es solamente aplicado para la evaluacin de plaguicidas. En la adicin de publicaciones por Renwick (1993) y el programa internacional para la seguridad qumica (IPCS) (1994), sugiere el uso de datos especficos en lugar de valores por defecto para factores de incertidumbre. Esta sugerencia ha sido activamente discutida en las subsecuentes reuniones de la IPCS y han sido publicados varios ejemplos para productos qumicos individuales (IPCS, 1999). El uso de datos derivado de los factores de incertidumbre o normativos, como reemplazo de los valores por defecto de cada 10 fold por cada
59
rea de incertidumbre es promovido por varias agencias y/o organizaciones federales e internacionales (Meek,
1994; y Dourson, 1994).
A.7.3.1.3.1 Variabilidad humana La seleccin del factor de variabilidad humana deber basarse en la disponibilidad de datos que identifique las sub poblaciones sensibles de humanos. Si los datos disponibles son suficientes para cuantificar la variabilidad txico cintica y txico dinmica de humanos (vase el Anexo A, literal A.2.22 y A.2.23) se deben considerar valores de factores de 3,1 o el valor determinado de los datos. En ausencia de este dato deber usarse el valor por defecto de 10. A.7.3.1.3.2 Variabilidad Interespecies La seleccin del factor de variabilidad entre especies estar basada en la disponibilidad de datos que permitan la extrapolacin cuantitativa de la dosis animal a la dosis equivalente en humanos para efectos de similar magnitud o para un NOAEL. Esto incluye diferencias documentadas cientficamente o similitudes en fisiologa, metabolismo y respuesta (s) txicas entre los animales experimentales y los humanos. Si los datos disponibles son suficientes para cuantificar la variabilidad txico cintica y txico dinmica entre animales experimentales y humanos (vase el Anexo A, literal A.2.22 y A.2.23 ) se deben considerar valores de factores de 3, 1 o el valor determinado de los datos se debe considerar. En ausencia de este dato deber usarse el valor por defecto de 10. A.7.3.1.3.3 Extrapolacin subcrnica a crnica La seleccin del factor de extrapolacin subcrnica a crnica deber estar basada en la disponibilidad de datos que permitan la extrapolacin cuantitativa del efecto crtico despus de una exposicin subcrnica a la de una exposicin crnica. La seleccin deber tambin considerar ya NOAEL que difieren cuantitativamente cuando son observados diferentes efectos crticos despus de la exposicin subcrnica y crnica al compuesto. Cuando el efecto crtico es identificado del estudio de exposicin crnica, el valor del factor ser 1. Cuando los datos disponibles son suficientes para cuantificar la diferencia en el efecto critico despus de la exposicin subcrnica y crnica o cuando los estudios principales no sugieran que la duracin de la exposicin es determinante en el efecto crtico, se deber considerar el valor de factor 3 o el valor determinado de los datos. En ausencia de este dato, se deber usar por defecto el valor de 10. A.7.3.1.3.4 Suficiencia de la base de datos La seleccin del factor de la suficiencia de la base de datos deber estar basada en la aptitud de los datos existentes para soportar un juicio cientfico del probable efecto crtico de la exposicin al compuesto. Cuando los datos existentes de un mnimo de cinco estudios base (dos bio ensayos crnicos en diferentes especies, un estudio reproductivo de dos generaciones y dos estudios de toxicidad desarrollada en diferentes especies), deber ser considerado un valor de factor de 1. Cuando varios pero no todos, de los estudios bases estn disponibles, deber considerarse un valor de factor de 3. Cuando varios de los estudios base no se encuentren disponibles, deber utilizarse el valor de 10 por defecto. A.7.3.1.3.5 Extrapolacin LOAEL a NOAEL La seleccin del factor de extrapolacin de LOAEL a NOAEL deber estar basado en la aptitud de los datos existentes que permitan usar un LOAEL en lugar de un NOAEL para la estimacin del riesgo no cancergeno. Si es identificado un NOAEL bien definido, el valor del factor debe ser 1. Cuando el LOAEL identificado corresponde a un efecto txico adverso mnimo o reversible, se debe considerar el valor del factor en 3. Cuando el LOAEL identificado 60
corresponde a un efecto txico severo o el irreversible, se debe usar un valor de factor de 10. A.7.3.2 Evaluacin de puntos finales carcinognicos La evaluacin de riesgos para puntos finales carcinognicos deber realizarse usando una aproximacin lineal, una aproximacin no lineal o ambas, consistentes con lo propuesto en las Guas para la evaluacin del riesgo de cncer (USEPA, 1996 a). Para sustancias que han sido identificadas como carcinognicos humanos conocidos o probables (como esta definido por estas directrices), debe realizarse una evaluacin de la respuestas a la dosis. Esta evaluacin de respuesta a la dosis debe incluir el anlisis de ambas dosis (estudio humano y animal) en el intervalo de observacin y en el intervalo de extrapolacin a dosis inferiores. A.7.3.2.1 Anlisis en el intervalo de observacin Los modelos de ajuste de curvas se deben seleccionar basados en las caractersticas de los datos de respuesta en el intervalo observado. El modelo se debe seleccionar, en lo posible, basado en el modo de accin biolgico de la sustancia tomado junto con una evaluacin del peso de la evidencia de los datos biolgicos y toxicolgicos. El modelo seleccionado se debe utilizar para determinar el LED10, el cul ser el punto de partida para la extrapolacin lineal de la dosis inferior (vase el Anexo A, literal A.2.14) la base del anlisis del margen de exposicin (MOE) (vase el Anexo A, literal A.2.9) para una evaluacin no lineal.
NOTA En el Anexo A, Figura A.2 se muestra una representacin grfica de este anlisis.
Los siguientes tipos de modelos sern considerados, como apropiados al modo de la accin de la sustancia bajo evaluacin, de la disponibilidad de datos adecuados y del estado actual de las aproximaciones de evaluacin de riesgos: modelos estadsticos o de distribucin; log-probit; logit; o Weibull modelos mecnicos; one hit multihit; multietapa o multietapa cintica de la clula. Modelo de realce y dosis de escalamiento tiempo a la respuesta del tumor modelos txico cinticos con base fisiolgica; modelos de la respuesta a la dosis con base biolgica, o conversin del rea superficial. 61
Si ninguno de los modelos disponibles proporcionan un ajuste razonable al grupo de datos establecidos, lo que sigue ser considerado para ver si la falta del ajuste puede ser resuelta (USEPA, 1995): interferencia a concentraciones de dosis altas de los mecanismos competentes de la toxicidad que son una forma progresiva de la respuesta del inters; saturacin de los sistemas metablicos o de entrega para el ltimo txico en las concentraciones de dosis ms alta; y interferencia en las concentraciones de dosis ms alta debido a los efectos txicos sin relacin a la respuesta del inters.
NOTA cuando el ajuste segn estas posibilidades no proporciona un ajuste razonable, una aproximacin sugerida es suprimir los datos de la dosis alta y reinstalar los modelos basados en las concentraciones ms bajas de la dosis, puesto que estas dosis son las ms informativas de la exposicin a concentraciones anticipadas para ser encontradas en humanos.
A.7.3.2.2 Anlisis en el intervalo de la extrapolacin La seleccin del procedimiento para la extrapolacin de la dosis baja deber estar basado en el modo biolgico de la accin de la sustancia. Dependiendo de la cantidad y de la calidad de los datos y de la conclusin del peso de la evidencia de la evaluacin, los siguientes procedimientos debern ser utilizados: lineal, no lineal o lineal y no lineal. A.7.3.2.2.1 Anlisis lineal La consideracin por defecto lineal defecto ser utilizada cuando los datos toxicolgicos son suficientes para soportar un modo de accin debido a la reactividad del ADN u otro modo de accin que se anticipa para ser lineal en la naturaleza; Se debe utilizar cuando no hay datos disponibles para justificar una aproximacin alterna. Para la extrapolacin lineal, se construye una lnea recta del punto de partida en la curva de la respuesta a la dosis cero / punto de respuesta cero. A.7.3.2.2.2 Anlisis no lineal La consideracin no lineal por defecto se utilizar cuando los datos toxicolgicos son suficientes para avalar la consideracin de un mecanismo de accin no lineal y no hay evidencia disponible de linealidad. Se utilizar un anlisis del margen de la exposicin (MOE) ser utilizado para la evaluacin no lineal. Se calcularn el margen de exposicin ser calculado dividiendo el punto de partida por la concentracin de exposicin humana de inters. A.7.3.2.2.3 Anlisis lineal y no lineal Las evaluaciones lineales y no lineales se adecuarn cuando el peso de la evidencia o el anlisis del modo de accin indique diferentes modos de accin para diferentes tejidos objeto o para evaluar las implicaciones de las relaciones de la respuesta de dosis complejas. Donde los resultados de evaluaciones lineales y no lineales difieren, el intervalo de estimacin se debe debatido, junto con una justificacin para la estimacin usada en la evaluacin de la sustancia. A.7.3.3 Determinacin del TAC para puntos finales carcinognicos El modelo seleccionado se utilizarn para determinar la dosis equivalente al LED10. Para los anlisis lineales, el TAC ser determinado por la extrapolacin lineal del LED10 al origen de la curva de respuesta a la dosis para el nivel seleccionado del riesgo. Para los anlisis no 62
lineales, el TAC ser igual a la concentracin de exposicin humana del inters que representa el MOE seleccionado (LED10/ exposicin de inters). Para ambos tipos de anlisis, el nivel del riesgo o el margen de la exposicin se debe seleccionar de acuerdo con las pautas de la evaluacin de riesgo de cncer de USEPA (USEPA, 1996a). A.7.4 Clculo de la concentracin permitida de un producto individual (SPAC) para nuevas evaluaciones de riesgos o actualizaciones El clculo del SPAC busca explicar la contribucin potencial por productos o materiales mltiples en los sistemas del tratamiento y distribucin del agua potable de una sola sustancia. En cualquier sistema dado de tratamiento y de distribucin del agua potable, una variedad de productos y materiales pueden ser agregados o entrar en contacto con el agua tratada antes de consumo. El clculo de SPAC tiene como objeto asegurar que la contribucin total de una sustancia simple proveniente de todas las fuentes potenciales en el sistema del tratamiento y distribucin de agua potable no excede su concentracin aceptable. A.7.4.1 Determinacin del SPAC para evaluaciones cualitativas de riesgo El SPAC para evaluaciones cualitativas de riesgo debe ser igual al valor del TAC. A.7.4.2 Determinacin del SPAC para evaluaciones cuantitativas de riesgo Para calcular el SPAC, se debe determinar una estimacin del nmero de fuentes potenciales de la sustancia de todos los productos en el sistema de tratamiento y distribucin de agua potable. El SPAC ser calculado como sigue:
SPAC (mg/L) = TAC (mg/L) / nmero estimado de fuentes de agua potable
En ausencia de datos especficos con respecto al nmero de las fuentes potenciales de la sustancia en el sistema de tratamiento y de distribucin de agua potable, el SPAC ser calculado como 10 % del TAC. A.8 ESTIMACIN DEL RIESGO PARA EXPOSICIN A CORTO PLAZO (CLCULO DE STEL)
El STEL se calcular usando la siguiente ecuacin:

STEL= (MG/ l = NOAEL LOAEL(mg/ kg / da) BW (kg) nmerode diasdosificado s por semana x 7d UF DW1 ( L / da
en donde
NOAEL =
NOAEL ms alto para el efecto crtico en un estudio de una duracin menor o igual a 90 d (vase el Anexo A, literal A.5); si un NOAEL no esta definido, el LOAEL ser utilizado con un ajuste correspondiente al factor de la incertidumbre (vase el Anexo A, Tabla A.4); El peso corporal asumido del individuo que se proteger (en kg), generalmente 10 kilogramos para un nio y 70 kilogramos para un adulto. En ausencia de los datos que demuestran que los adultos son ms sensibles que nios, el peso corporal por defecto deber reflejar el peso corporal de un nio, Factor de la incertidumbre basado en la aplicabilidad de los datos de ensayo en la extrapolacin a las condiciones actuales de exposicin humana (vase el Anexo A, la Tabla A.4); tambin se refiere a los factores de seguridad; y La ingesta de agua potable es asumida como el promedio consumo de agua potable por L/da (generalmente 1 L para nios y 2 L para un adulto) En ausencia de los datos que demuestran que los adultos son ms sensibles que nios, el consumo de agua por defecto deber reflejar el consumo de un nio.
BW
UF
DWI
63
Cuando se utilice otra dosificacin diferente a la dosificacin diaria en el estudio crtico, el clculo del STEL debe ser ajustado para reflejar el horario de dosificacin diaria. A.9 DESARROLLO DE CRITERIOS DE EVALUACIN BASADOS EN EL GRUPO QUMICO
A.9.1 Identificacin de la necesidad de criterios de la evaluacin basados en el grupo qumico El Anexo A proporciona un umbral de la evaluacin que ser utilizado cuando no se dispone de los datos de toxicidad requeridos para realizar la evaluacin cualitativa o cuantitativa del riesgo (vase el Anexo A, la literal A.4) o cuando se dispone de los datos requeridos, pero las concentraciones normalizadas del contaminante no exceden el umbral de las concentraciones de la evaluacin (vase el Anexo A, la literal A.7.1). Sin embargo, las concentraciones normalizadas del contaminante para los productos qumicos que no cumplan requisitos mnimos de los datos, pueden exceder el umbral de las concentraciones de evaluacin. En este caso, es posible determinar los criterios de la evaluacin basados en el grupo qumico para la sustancia, con base en toxicidades conocidas de otros productos qumicos de estructura y funcionalidad similares. Esos criterios pueden entonces ser utilizados como sustitutos del TAC y el SPAC establecidos con base en la informacin qumica especifica. Los criterios de evaluacin basados en el grupo qumico no sern utilizados para ninguna sustancia para la cual existan datos adecuados para evaluar el riesgo qumico especfico. A.9.2 Procedimiento para definir los criterios de evaluacin basados en el grupo qumico A.9.2.1 Establecimiento del grupo qumico El grupo qumico para el cual se van a establecer criterios de evaluacin basados en un grupo debe consistir de un grupo de sustancias claramente definidas y estrechamente relacionadas y estar definido segn la estructura qumica (por ejemplo, aliftico, aromtico, etc.), grupo (s) funcional qumico primario (por ejemplo, alcohol, aldehdo, cetona, etc.) y el peso molecular o el intervalo del peso. A.9.2.2 Revisin de la informacin de la toxicidad del grupo qumico Una vez se haya definido el grupo qumico segn el Anexo A, literal A.9.2.1, deber ser revisada la informacin de la toxicidad conocida sobre los productos qumicos que se incluyen en el grupo qumico definido. Un nmero apropiado de productos qumicos de toxicidad conocida ser revisado para establecer criterios de evaluacin basados en grupos qumicos. Las fuentes de los datos para los productos qumicos de toxicidad conocida incluirn, pero no estarn limitados a lo siguiente: Evaluaciones de riesgo de USEPA, incluyendo los niveles mximos del contaminante (MCL), salud Advisories y registros del sistema integrado de informacin de riesgos (Integrated Risk Information System: IRIS); Evaluaciones de riesgos del sistema de salud de Canad; Evaluaciones de riesgo previamente realizadas segn los requisitos del Anexo A; Normas y lineamientos de agua potable nacional o regional o ; 64

-
Normas y lineamientos de agua potable de la Organizacin Mundial de la Salud (WHO) u otros estndares internacionales.
Debe identificarse un MCL y SPAC (contaminantes regulados) o TAC y SPAC (contaminantes no-regulados) para cada producto qumico de toxicidad conocida que est siendo usado para determinar los criterios de evaluacin basados en el grupo qumico. El potencial carcinognico debe evaluarse usando un programa cuantitativo que relacione la estructura- actividad o equivalente) para verificar que el potencial carcinognico del producto qumico de toxicidad desconocida no sea mayor que los productos qumicos que son utilizados para definir los criterios de evaluacin basados en grupos. A.9.2.3 Determinacin del grupo basado en criterios de evaluacin Despus de la revisin de la informacin toxicolgica disponible especificada en el Anexo A, literal A.9.2.2, los criterios de evaluacin basados en grupos no debern exceder el MCL o el TAC y el SPAC ms bajo identificado para los productos qumicos de toxicidad conocida en el grupo qumico definido. Estos criterios de evaluacin sern utilizados como sustitutos para el TAC y el SPAC para cada producto qumico de toxicidad desconocida que cumple las especificaciones del grupo qumico definido (vase el Anexo A, la literal A.9.2.1), hasta que se disponga de datos de toxicidad suficientes para determinar criterios especficos de evaluacin qumica. Los criterios de evaluacin basados en grupos no deben aplicarse a ninguna sustancia para la cual los datos disponibles y un juicio cientfico correcto, tal como consideraciones de relacin de la estructura-actividad, indiquen que las concentraciones establecidas de los criterios de evaluacin basados en grupos pueden conllevar a efectos adversos sobre la salud. Si, despus de definido un grupo qumico y establecido su criterio de evaluacin, se identifica una sustancia de mayor importancia toxicolgica dentro del grupo, los criterios de evaluacin basados en grupo se deben reevaluados y ajustarlos a las concentraciones aceptables de la nueva sustancia.
NOTA Se recomienda que la documentacin que da soporte los criterios de evaluacin basados en grupos deberan ajustarse a los requisitos de revisin por pares del Anexo A, la literal A.10.15.
A.10
ELEMENTOS CLAVES DE EVALUACIN DEL RIESGO PARA LOS ADITIVOS QUMICOS DEL AGUA POTABLE
Este numeral establece los criterios mnimos para la documentacin de la revisin de datos realizada en cada aditivo qumico del agua potable que requiera una evaluacin nueva o una actualizacin de la evaluacin. La evaluacin debe incluir, pero no limitarse a la evaluacin de los elementos detallados en este numeral. A.10.1 Resumen Debe suministrarse un resumen de lo siguiente: Descripcin de los estudios toxicolgicos claves. El anlisis fundamentado para la seleccin del efecto crtico y del NOAEL correspondiente o el punto final para el clculo; Principales presunciones utilizadas en la evaluacin y reas de incertidumbre; y Presentacin de los valores de RfD, TAC, SPAC y STEL. 65

A.10.2 Propiedades fsicas y qumicas
La evaluacin debe definir los siguientes parmetros para la sustancia, cuando sea aplicable: frmula qumica, estructura, nmero CAS y peso molecular; estado fsico y apariencia; punto de fusin o punto de ebullicin; presin de vapor; solubilidad en agua; densidad; caractersticas organolpticas (umbrales de gusto y olor); constante de la disociacin (pKa); y coeficientes de particin (octanol/agua, aire/agua).
A.10.3 Produccin y uso La evaluacin debe revisar el mtodo (s) de produccin de la sustancia ya sea una sustancia sinttica o natural y las principales aplicaciones del producto qumico. Esto incluye cualquier uso como producto qumico en el tratamiento de aguas o como aditivo alimenticio (directo o indirecto) y si se encuentra presente en productos como medicinas, productos de aseo personal,o cosmticos. A.10.4 Mtodos analticos Para cada mtodo analtico identificado para la sustancia, deber resumirse lo siguiente: matriz analtica; preparacin de la muestra, si es aplicable; mtodo de anlisis; tipo de detector o la longitud de onda para los mtodos espectroscpicos; y lmite de deteccin.
A.10.5 Fuentes de exposicin humana y ambiental La evaluacin describir la ocurrencia natural de la sustancia y su presencia en alimentos u otros medios, si la hay. La exposicin humana de agua potable, alimentos y del aire deber ser descrita, incluyendo las exposiciones ocupacionales y debe identificarse las principales fuente(s) y vas (s) de exposicin humana.
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A.10.6 El metabolismo y la cintica comparativa Deben revisarse todas las referencias que describen la absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de la sustancia. Sern incluidos, ambos, datos humanos (cuando estn disponibles) y datos animales. A.10.7 Efectos en humanos Debe suministrarse un resumen de cada referencia relevante que documente la exposicin humana a la sustancia que es usada en la evaluacin del riesgo. Estas exposiciones pueden incluir reporte de casos de exposicin humana incidental a la sustancia y estudios epidemiolgicos que investigan la asociacin entre la exposicin humana y los lmites especficos de toxicidad. Deben revisarse referencias primarias de la literatura siempre que sea posible. Los datos de soporte u otros estudios no utilizados en la evaluacin del riesgo se pueden resumir en forma tabular. A.10.8 Efectos sobre animales de laboratorio y sistemas de prueba in vitro Debe suministrarse un resumen de cada estudio clave de la sustancia en animales experimentales o sistemas de prueba in vitro de la prueba utilizados en la evaluacin del riesgo. Las referencias debern satisfacer las pautas de estudio de toxicidad, como esta definido en el Anexo A, literal A.4.1 o cualquier deficiencia deber identificarse claramente. Los estudios deben incluir pero no limitarse a lo siguiente: exposicin nica, exposicin a corto plazo (estudio de la dosis repetida menor a 28 d), exposicin crnica y a largo plazo (estudio de la dosis repetida mayor a 28 d), genotoxicidad, reproduccin y toxicidad desarrollada, inmunotoxicidad y neurotoxicidad. Deben revisarse referencias primarias de la literatura siempre que sea posible. Los datos de soporte u otros estudios no utilizados en la evaluacin del riesgo se pueden resumir en forma tabular. A.10.9 Evaluacin de efectos La evaluacin de efectos tiene como objetivo proporcionar un resumen total de los datos revisados para la sustancia y si es posible, describe su modo o mecanismo de accin. Esta evaluacin tambin sirve para definir el nivel del riesgo representado por la exposicin a la sustancia a concentraciones relevantes a los humanos. Esta evaluacin deber contener tres elementos importantes La identificacin del riesgo (evaluacin), la evaluacin de la respuesta a la dosis y la caracterizacin de la exposicin. A.10.9.1 Identificacin de peligros La identificacin de peligros (evaluacin) debe identificar y discutir los siguientes puntos: Los datos claves que definen la base de la importancia para la salud humana; La caracterizacin de la sustancia como carcingena o no-carcingena, la base para esta caracterizacin y el efecto(s) crtico; El grado a el cual esta caracterizacin es una funcin del diseo experimental (por ejemplo, nmero adecuado de dosis usadas, efectos notados solamente en la dosis ms alta, estudio realizado a la dosis mxima tolerada); 67

-
las conclusiones del estudio (s) y si son soportados o estn en conflicto con otros datos; vacos significativos de los datos para la sustancia y cualquier dato no positivo importante; Datos humanos disponibles (informes de caso o estudios epidemiolgicos) y si ellos soportan o no las conclusiones del estudio (s) clave; El mecanismo por el cual la sustancia produce el efecto(s) adverso observado en el estudio clave y si este mecanismo es relevante a los seres humanos; y Resumen de la evaluacin de peligros incluyendo el nivel de confianza en las conclusiones, las conclusiones alternas que se pueden tambin soportar en los datos, los vacos significativos de los datos y las principales presunciones utilizadas en la evaluacin de la respuesta a la dosis
A.10.9.2 Evaluacin dosis-respuesta La evaluacin dosis -respuesta debe identificar y discutir los siguientes puntos: Datos usados para definir la curva dosis -respuesta y en cual especie fueron generados los datos; Si datos en animales fueron utilizados, si se evalu la especie ms sensible. Si datos en humanos fueron utilizados, si se reportaron datos positivos y negativos; Si datos crticos eran de la misma va de exposicin que la exposicin humana prevista (agua potable) y si no, discutir si los datos farmacocinticos estn disponibles para extrapolar entre las vas de exposicin; para los agentes no carcinognicos, la metodologa empleada para calcular el RfD y la seleccin de los factores de incertidumbre que fueron utilizados; para los agentes carcinognicos, el modelo de dosis-respuesta seleccionado para calcular el LED10 y el soporte fundamentado que apoya la seleccin; y documentar el clculo de RfD (vase el Anexo A, la literal A.7.3).
A.10.9.3 Caracterizacin de la exposicin La caracterizacin de la exposicin deber identificar y discutir los siguientes puntos: La fuente(s) ms significativa de exposicin ambiental a la sustancia y de la contribucin relativa de cada una de las fuentes; La poblacin(es) de mayor riesgo a la exposicin e identificar las sub-poblaciones altamente expuestas o sensibles; y cualquier punto relacionado con las exposiciones acumulativas o mltiples a la sustancia.
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A.10.10 Caracterizacin del riesgo A.10.10.1 Derivacin TAC
La derivacin del TAC deber contener la explicacin de todos los factores que contribuyen al clculo del TAC, incluyendo el ajuste para las fuentes de la sustancia diferentes al agua. El clculo del TAC estar basado en el RfD oral calculado durante la evaluacin de la dosis respuesta en el Anexo A, literal A.10.9.2. El clculo del TAC deber incluir el ajuste para las contribuciones significativas de la sustancia de fuentes diferentes al agua, por ejemplo, alimentos y aire. En ausencia de datos para determinar la contribucin de una sustancia al agua potable, se aplicar por defecto una contribucin del 20 %. A.10.10.2 Derivacin STEL Cuando un nivel de exposicin a corto plazo es calculado para una sustancia, el clculo deber basarse en el NOAEL o el LOAEL del estudio seleccionado (segn lo definido en el Anexo A, literal A.5) con el ajuste para el peso corporal y la presuncin del consumo diario de agua del individuo protegido, incluyendo cualquier sub-poblacin sensible. El peso corporal y el consumo del agua por defecto deben reflejar el de un nio, en ausencia de datos que demuestren que los adultos son ms sensibles a la sustancia que los nios. Deber tambin proporcionarse una fundamentacin para la seleccin de los factores de incertidumbre utilizados en el clculo. A.10.11 Manejo del riesgo (derivacin de SPAC) El clculo del TAC deber ser la base del clculo de SPAC. El SPAC es igual al TAC para las evaluaciones cualitativas de riesgo. Para las evaluaciones cuantitativas de riesgo, el SPAC ser calculado como un porcentaje del valor del TAC, basado en el nmero total estimado de las fuentes de la sustancia en el sistema del tratamiento y de distribucin del agua potable. En ausencia de estos datos, el SPAC ser calculado como 10% del valor del TAC (para fuentes mltiples utilizar 10 como factor lo cual tendr en cuenta otras fuentes de la sustancia en el agua potable). A.10.12 Comparacin del riesgo y conclusiones Deber proporcionarse una revisin de otras evaluaciones de la sustancia, realizadas por otras organizaciones (internacional, nacional o regional, u otras entidades). Sern observadas las coincidencias y diferencias entre las evaluaciones. Cualquier incertidumbre en estas evaluaciones ser discutida. Se realizar cuando sea posible un resumen del riesgo total de la sustancia, incluyendo una discusin acerca de los compuestos de riesgo comparable (por ejemplo, estructura similar, grupo qumico). A.10.13 Referencias Deber proveerse una lista alfabtica de todos los documentos revisados (citados y no citados en la evaluacin) ser proporcionado en el formato establecido tal como est descrito en el manual de estilo de Chicago Chicago Manual of Style. A.10.14 Apndices Documentos de soporte, clculos complejos, las tablas que resumen datos, definiciones nicas y cualquier otra informacin pertinente deben estar incluidos como apndices del documento.
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A.10.15 Revisin por pares
Las evaluaciones de riesgo realizadas con los requisitos de este Anexo deben someterse a revisin por pares externos (USEPA, 1998) por un grupo independiente de individuos que representan experticia toxicolgica en los sectores reguladores, acadmicos, e industriales, a excepcin de los siguientes: Sustancias evaluadas utilizando el umbral de evaluacin (vase el Anexo A, la literal A.7.1); Sustancias evaluadas a un TAC de 10 g/L usando el enfoque cualitativo y para la cual se ha concluido ser no genotxica (vase el Anexo A, los literales A.4.2 y A.7.2); y Criterios no-regulatorios que ya sometidos a revisin por pares, como las evaluaciones de USEPA IRIS.
Si
Ha sido realizada una evaluacin del riesgo (vase A.3)
No
Si
Es la estimacin del riesgo consistente con A.7
No
Revise los datos de toxicidad y determine el mtodo de evaluacin del riesgo (vase A.4)
Determine el TAC y el SPAC de estimacin de riesgo (vase A.6)
Evaluacin qumica basada en clases por criterio de aproximacin (vase A.9)
Mtodo cuantitativo (vase A.7.3)
Mtodo cualitativo (vase A.7.2 y A.7.4.1)
Umbral del mtodo de evaluacin (vase A.7.1)
Determine el TAC y el SPAC de estimacin de riesgo (vase A.7.3.3 y A.7.4.2)
Si
Es el efecto crtico a un punto final no cancergeno?
No
Determine el TAC y el SPAC de estimacin de riesgo (vase A.7.3.1 y A.7.4.2)
Figura A.1. Proceso de revisin de los datos de toxicidad
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Rango de extrapolacin

Rango observado
Respuesta
10 %
de ea n Ln ecci y p ro
0%
LED 10 MOE
ED 10
Figura A.2. Presentacin grfica de los datos y extrapolaciones (USEPA, 1996a)
71
Es ti
ma ci n
Exposicin humana de inters
LEYENDA ED 10 - vase anexo A, A.2.4 LED10 - vase anexo A, A.2.7 MOE - vase anexo A, A.2.9
ce
a nz ia f n co sis de do s la ite n m e L
ntr
al
Tabla A.1. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos Tipo de estudio Estudios requeridos Ensayo de mutacin gentica1 Criterio seleccionado
Ensayo de aberracin cromosomal1 (in vitro preferiblemente) (en vivo) Estudios suplementarios Estudios genotxicos suplementarios
Ensayo de mutacin reversible bacterial realizado con y sin activacin metablica exgena usando Salmonella typhimurium (las colonias preferidas son TA97, TA98, TA100,TA102, TA1535 y TA 1537) o Escherichia coli (las colonias preferidas son WP2, uvrA o WP2 uvrA (pKM101) Anlisis de la metafase en clulas mamferas sin activacin metablica exgena Anlisis de la metafase o ensayo micronuclear en especies mamferas
Ensayo de linfomas en ratones, SCE2,UDS3,HGPRT4,enlaces de DNA (Ensayo post etiquetado) Potencial de bajo acumulacin Coeficiente de particin octanol / agua Farmacocinticos Datos de absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin en humanos y otras especies mamferas, o ambas Evaluacin funcional / estructural Anlisis de relacin estructura /actividad Toxicidad a corto plazo o aguda5 Estudio de 1d a 14 d o 14d a 28 d usando una va de exposicin oral Ensayo proliferacin de clulas / ciclo clulas Antgeno nuclear de clulas proliferantes (PCNA) Sensibilizacin inyeccin intradrmica al cerdo de Guinea Ensayo de mutacin gentica in vivo Ensayo de mutacin gentica transgnica Ensayo de rompimiento endocrino Ensayos de enlace receptor/ activacin transcripcional, ensayos de metamorfosis en ranas, ensayos de esteroidognesis. Datos humanos Estudios clinicos, epidemiologicos o ocupacionales. 1 El ensayo de mutacin gentica y ensayo de aberracin cromosomal (in vitro o in vivo) pueden constituir un conjunto mnimo de datos requeridos para realizar una evaluacin cualitativa, Cuando uno o ambos de los estudios de genotoxicidad in vitro son positivos, se requiere realizar el ensayo in vivo para verificar.
2
3 4 5
El ensayo de intercambio cromatido hermana; SCE no son considerados como efectos mutagnicos porque el intercambio se asume como recproco sin ganancia, prdida o cambio de material gentico. Sin embargo, ello hace indicar que el material ensayado ha interactuado con el DNA en una forma que puede conducir a dao cromosomal. En estudios in vitro, el SCE no provee adecuada evidencia de mutagenicidad, sino identifican la necesidad de estudios definitivos de la aberracin cromosmica. Cuando existe la evidencia de clastogenicidad in vitro, la induccin de SCE se utiliza a menudo como evidencia de la probable actividad clastognica in vivo porque los datos in vitro de la aberracin demuestran la actividad clastogenica del compuesto y los datos in vivo de SCE demuestran que el compuesto interactu con el DNA en el tejido objetivo. Ensayo de sntesis de DNA no programado Ensayo de transferasa fosforibosil guanina hipoxantina Los parmetros mnimos reportados pueden incluir observaciones clnicas, hematolgicas y de qumica clnica y patologa macroscpica.
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Tabla A.2. Requisitos de los datos para evaluaciones cualitativas de riesgos Tipo de estudio Estudios requeridos Ensayo de mutacin gentica1 Criterio seleccionado
Ensayo de aberracin cromosomal1 (in vitro preferiblemente) (en vivo) Toxicidad subcrnica1 Estudios adicionales (requeridos como se indica) Ensayo de reproduccin2 Ensayo de desarrollo2 Estudio crnico3 Estudios suplementarios Estudios genotxicos suplementarios
Ensayo de mutacin reversible bacterial realizado con y sin activacin metablica exgena usando Salmonella typhimurium (las colonias preferidas son TA97, TA98, TA100,TA102, TA1535 y TA 1537) o Escherichia coli (las colonias preferidas son WP2, uvrA o WP2 uvrA (pKM101). Anlisis de la metafase en clulas mamferas sin activacin metablica exgena. Anlisis de la metafase o ensayo micronuclear en especies mamferas. Ensayos de 90 d en especies de roedores utilizando vas de exposicin oral. Ensayo reproductivo de dos generaciones en una especie de roedores. Estudio teratolgico (son preferidas dos especies, una de roedores y una de no roedores). Bio ensayo de dos aos en especies roedoras con exposicin por va oral.
Ensayo de linfomas en ratones, SCE4,UDS5,HGPRT6, cadenas de ADN (ensayo post marcado). Potencial de bajo acumulacin Coeficiente de particin octanol / agua farmacocinticas Datos de absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin en humanos y otras especies mamferas, o ambas. Evaluacin funcional / estructural Anlisis de relacin estructura /actividad Toxicidad a corto plazo o aguda7 Estudio de 1d a 14 d o 14d a 28 d usando una va de exposicin oral. Ensayo proliferacin de clulas / ciclo clulas Antgeno nuclear de clulas proliferantes (PCNA). Sensibilizacin inyeccin intradrmica al cerdo de Guinea. Ensayo de mutacin gentica in vivo Ensayo de mutacin gentica transgnica. Ensayo de disrupcin endocrina Ensayos de enlace receptor/ activacin transcripcional, ensayos de metamorfosis en ranas, ensayos de esteroidognesis. Datos humanos Estudios clinicos, epidemiolgicos u ocupacionales 1 El ensayo de mutacin gentica y ensayo de aberracin cromosomal (in vitro o in vivo) pueden constituir un conjunto mnimo de datos requeridos para realizar una evaluacin cualitativa, cuando uno o ambos de los estudios de genotoxicidad in vitro son positivos, se requiere realizar el ensayo in vivo para verificar. 2 Es recomendable que los resultados de un ensayo de investigacin, como OCDE No. 422, estudio de toxicidad de dosis repetida combinada con los ensayos de investigacin de la toxicidad de reproduccin / ensayo de desarrollo evidenciado de la toxicidad de dosis repetidas que incluyen el examen histopatolgica de los tejidos reproductivos de cada sexo que sean revisados antes de determinar que estos ensayos sean requeridos para la evaluacin. 3 Se requiere un estudio crnico con la evaluacin de puntos finales carcingenas cuando la revisin del conjunto mnimo de datos concluye que la sustancia probablemente es un riesgo para la salud humana en exposiciones de 10 g/L o menos. 4 El ensayo de intercambio cromatido hermana; SCE no son considerados como efectos mutagnicos porque el intercambio se asume como recproco sin ganancia, prdida o cambio de material gentico. Sin embargo, ello hace indicar que el material ensayado ha interactuado con el DNA en una forma que puede conducir a dao cromosomal. En estudios in vitro, el SCEs no provee adecuada evidencia de mutagenicidad, pero identifican la necesidad de estudios definitivos de la aberracin cromosmica. Cuando existe la evidencia del clastogenicidad in vitro, la induccin de SCEs se utiliza a menudo como evidencia de la probablemente actividad clastognica in vivo porque los datos in vitro de la aberracin demuestran la actividad clastogenica del compuesto y los datos in vivo de SCE demuestran que el compuesto interactu con el DNA en el tejido objetivo. 5 Ensayo de sntesis de ADN no programado 6 Ensayo de transferasa fosforibosil guanina hipoxantina 7 Los parmetros mnimos reportados pueden incluir observaciones clnicas, hematolgicas y de qumica clnica y patologa macroscpica.
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Tabla A.3. TAC. Para determinacin del riesgo cualitativo Conclusin de revisin de datos El peso de la evidencia revisada de los estudios genotoxicolgicos requeridos y toda la informacin relevante concluye que la substancia no es un riesgo a exposiciones de 10 g/L o menores. El peso de la evidencia revisada de los estudios genotoxicolgicos, un estudio repetido de la dosis de menos de 90 d de duracion 1) y toda la informacin relevante concluye que la substancia no es un riesgo para la salud humana en exposiciones de 50 g/L o menores. El peso de la evidencia revisada de los estudios genotoxicolgicos y toda la informacin relevante concluye que la informacin es suficiente para determinar el riesgo potencial a la salud humana de la substancia en exposiciones de 10 g/L o menores El peso de la evidencia de los estudios genotoxicolgicos y toda la informacin relevante concluye que la susbstancia representa probablemente un riesgo para la salud humana en exposiciones de 10 g/L o menores
1)
TAC 10 g/L
50 g/L
Se requieren estudios complementarios o toxicidad crnica y bioensayo de corsinogensis para revisin. Son requeridos estudios complementarios o toxicidad crnica y bioensayo de corsinogensis para revisin. Los parmetros requeridos para estudio, incluyen pesos de rganos de cuerpos, qumica clnica y hematolgica, patologa grueso e histapatologa.
Tabla A.4. Factores de incertidumbre
rea de incertidumbre Extrapolacin de interespecies (variacin de especies): este factor cuenta para variaciones en sensitividad qumica entre los individuos en una especie incluyendo parmetros de toxicintica y toxidinmica Extrapolacin de interespecies (animal o humano): este factor cuenta para variaciones en sensitividad qumica entre animales de experimentacin y humanos, incluyendo parmetros de toxicintica y toxidinmica Menos que el tiempo de vida de exposicin: este factor pretende extrapolar resultados experimentales de exposicin subcrnica y crnica Uso de LOAEL en ligar de NOAEL 1) : este factor indica la incertidumbre al desarrollar una dsis de referencia de un LOAEL en lugar de un NOAEL Falta de base de informacin completa: este factor cuenta para la ausencia de datos para puntos finales txicos especficos. 1) Este ajuste no se requiere para clculos BMD
Factor
1,3 10 1,3 10 1,3 10 1,3 10 1,3 10
NOTA Cuando la incertidumbre existe en cuatro reas, es apropiado un factor compuesto de incertidumbre de 3 000 fold. Cuando la incertidumbre existe en cinco reas, un factor compuesto de incertidumbre 10 000 fold es apropiado. Esta consolidacin de factores individuales reconoce que cada valor individual es conservativo y la multiplicacin de cuatro o cinco factores de incertidumbre probablemente resulta en una excesiva conservacin RFD. Los datos que resultaran en un factor compuesto de incertidumbre de ms de 10 000 fold es considerado demasiado dbil para evaluar el riesgo cuantitativo (vase Anexo A, literal A.4.2 para los requisitos de evaluacin de riesgo cualitativos) (Dourson, 1994)
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A.11 REFERENCIAS
Barnes, D.G., 1995, Taller de dsis de prueba patrn: Criterios para el uso de una dosis de prueba patrn para estimar una dosis de la referencia. Toxicologa y farmacologa reguladoras 21, 296-306 Manual de estilo de Chicago. 1982, Chicago: Universidad de Chicago. Dourson, M.L. 1994, Mtodos para establecer las dosis orales de la referencia (RfDs). En la evaluacin de riesgo de elementos esenciales. W. Mertz, C.O. Abernathy y S.S. Olin (redactores), 51-61, prensa Washington de ILSI, D.C. Dourson, M.L., Felter, S.P. y Robinson, D. 1996, Evolucin de los factores de incertidumbre basados cientficamente, en la evaluacin de riesgo del no cncer. Toxicologa y farmacologa reguladoras 24(2), 108-120. Programa internacional sobre la seguridad de los productos qumicos (IPCS) 1994. Criterios De Salud Ambientales No. 170: Determinacin riesgo para la salud humana de productos qumicos: Derivacin de los valores de guas para la salud-basados en los lmites de exposicin . Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. Klimisch, H.-J., 1997, Una aproximacin sistemtica para evaluar la calidad de datos toxicolgicos y ecotoxicolgicos experimentales. Toxicologa y farmacologa reguladoras 25, 1-5. MeeK, M.E., et al 1994, Aproximacin a la evaluacin de riesgo a la salud humana para sustancias de la prioridad bajo el acto canadiense de la proteccin del medio ambiente C12 (2), 105-134. Renwick, A.G. (1993), Factores de seguridad derivados datos para la evaluacin de los aditivos alimenticios y de los contaminantes ambientales. Aditivos alimenticios y contaminantes. 10(3), 275-205. TERA (excelencia de la toxicologa para la evaluacin de riesgo). 1996. Evolucin de los factores de la incertidumbre Basados cientficamente en el gravamen de riesgo de No cncer. El informe detallado se prepar para la salud y el Instituto Ambiental de las Ciencias (HESI), Cincinnati ohio. Enero 31. 1996. Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1993. Dosis de Referencia (RfD): Descripcin y uso en evaluaciones de riesgo de salud. Documento base 1A. Sistema de Informacin Integrado en Lnea del Riesgo (IRIS). Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1995. Foro evaluacin de riesgo. El uso de la aproximacin de la dosis de la prueba patrn en el gravamen de riesgo de salud. EPA/630/R-94/007. Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1994. Glosario de los trminos relacionados del gravamen de riesgo. Sistema de Informacin Integrado en Lnea del Riesgo (IRIS). Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1999. Glosario de los trminos del Irisa. Sistema de Informacin Integrado en Lnea del Riesgo (IRIS). Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1996a. Pautas propuestas para la evaluacin de riesgo cancergeno. Registro Federal. 61(79):17960 - 18011. 75
Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1991. Regulaciones Primarias Nacionales Del Agua Potable; Reglas Finales. Registro Federal. 56(20):3526-3614. Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1998. Manual De la Poltica cientfica. Revisin equivalente. EPA/100/B-98/001. Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de Estados Unidos. 1999.Implementacin del Acta de proteccin a la calidad alimentaria. Reporte de progreso EPA 735-R-99001. Ministerio de Agricultura federal de Estados Unidos. Cdigo de regulaciones federales, ttulo 21, parte (21 CFR) 178. Acta de la Proteccin del Valor nutritivo de Estados Unidos. 1996. 7 USC 136.
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ANEXO B (Normativo)
EVALUACIN DE PRODUCTOS/MATERIALES B.1 ANTECEDENTES
Los productos/materiales para ser evaluados, deben preparase, exponerse y su medio de extraccin (por ejemplo, agua, producto qumico) analizado como se describe en este anexo. Ejemplos de productos o materiales cubiertos en este anexo se muestran en el Anexo B, Tabla B.1. La Tabla B.2 de este anexo describe los diferentes mtodos de preparacin y exposicin para los productos y materiales cubiertos en este anexo. Los mtodos analticos incluidos se basan en contaminantes que muy probablemente estn presentes cuando se utilizan mtodos de produccin ya establecidos y los materiales provienen de fuentes conocidas. Puede permitirse modificaciones de los procedimientos analticos cuando los productos o materiales se producen mediante mtodos alternos o se originan de fuentes alternas. B.2 REQUISITOS GENERALES PARA LA EVALUACIN
B.2.1 Generalidades Los requisitos descritos en este numeral son requisitos generales y son aplicables a todos los productos o materiales cubiertos por esta norma. El Anexo B, literales B.3 a B.5 describe la preparacin, acondicionamiento y secuencia de exposicin especficas nicas para las categoras individuales de productos/ materiales. B.2.2 Control y aseguramiento de la calidad y seguridad Los mtodos incluidos en el Anexo B, literales B.3 a B.5 han sido escritos para personal entrenado del laboratorio de qumica. Deben seguirse procedimientos de aseguramiento de la calidad y de seguridad apropiados. B.2.3 Muestras B.2.3.1 Evaluacin de materiales Debe exponerse una muestra representativa del material (ya sea una muestra del material o el producto terminado). B.2.3.1 Evaluacin de productos terminados Deben exponerse muestras del producto terminado (por ejemplo. tubos, accesorios, dispositivos), excepto en las siguientes situaciones especficas: Pueden evaluarse cilindros, cubos u otras muestras de concreto en lugar de tubos de concreto u otros productos a base de concreto; Debe permitirse evaluar recubrimientos, aplicados a un sustrato apropiado, en lugar de productos cuya superficie de contacto con el agua es cubierta por el recubrimiento: y 77

-
Productos terminados cuya evaluacin no es prctica debido a una o ms de las siguientes razones, pueden ser evaluados usando muestras de material. Volumen interno mayor de 20 L (3 galones); Un peso mayor de 34 kg (75 lb); o Produccin in situ del producto terminado.
Debe permitirse evaluar muestras de material en reemplazo del producto terminado si y solamente si, no existen diferencias qumicas o fsicas entre la muestra de material y el material en el producto terminado. Todas las muestras de material se deben producir usando el mismo proceso de manufactura del producto terminado. B.2.4 Lavado Para remover cualquier material extrao o contaminacin ocurrida durante el envo y manipulacin, las muestras se deben lavar con agua fra de la llave antes del ensayo, seguido de un enjuague con agua grado reactivo que cumpla con los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1 a menos que el fabricante lo exprese de otra manera. Si el exterior de un producto est expuesto, debe removerse cualquier marca impresa (por ejemplo, marcas de tinta). B.2.5 Aguas de extraccin Las muestras deben exponerse, basadas en una revisin de la formulacin y en determinar la(s) condicin(es) ms severas, a una o ms aguas de extraccin como se detalla en la Tabla B3, excepto para dispositivos mecnicos de plomera (Anexo B, literal B.5.5). Las caractersticas y preparacin de las aguas se describen en el Anexo B, literal B.9. B.2.5.1 Excepciones El fabricante puede tener la opcin de solicitar especficamente un cambio en el agua de extraccin utilizada, basado en el propsito de aplicacin o en los materiales utilizados en el dispositivo/producto, siempre y cuando las instrucciones de uso del fabricante indiquen las limitaciones en su uso. B.2.5.2 Dispositivos mecnicos usados en contacto con productos qumicos para el tratamiento de agua potable Estos dispositivos y materiales deben exponerse a los productos qumicos y mezclas de productos qumicos especificados por el fabricante. B.2.5.3 Cobre y aleaciones de cobre Los tubos y tuberas fabricados de aleacin de cobre C12200 deben exponerse en las aguas de extraccin de pH 6,5 (Anexo B, literal B.9.4) y de pH 10 (Anexo B, literal B.9.7). Las instrucciones de uso del fabricante deben indicar esta limitacin en su uso. Los accesorios de cobre y aleaciones de cobre cuyo propsito es ser usados con tubos y tuberas de cobre, deben exponerse en agua de extraccin ya sea de pH 5 pH 6,5 (a discrecin del fabricante) y de pH 10. Si se elige utilizar el agua de exposicin de pH 6,5, la literatura del fabricante debe indicar esta limitacin en su uso.
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B.2.6 Exposicin del producto
Las muestras se deben evaluar ya sea en el producto/dispositivo o en un recipiente de exposicin. B.2.6.1 Exposicin en el producto/dispositivo Si es prctico, los productos/dispositivos deben evaluarse de tal manera que solamente la superficie hmeda (expuesta) sea expuesta al medio de extraccin. B.2.6.2 Exposicin en recipiente Las muestras que no son evaluadas como se describe en el Anexo B, literal B.2.6.1, se deben exponer al medio de extraccin en recipientes compuestos de un material inerte al agua de exposicin con tapas con borde de PTFE (politetrafluoroetileno) y sin dejar espacios en la parte superior. Los productos expuestos en recipientes deben exponerse de tal manera que se mantenga la relacin rea superficial a volumen descrita en la literal apropiada (Anexo B, literales B.3 a B.5). B.2.6.3 Monmero residual de cloruro de vinilo (RVCM) Deben evaluarse los productos/materiales de tubos de poli(cloruro de vinilo) (PVC) y poli(cloruro de vinilo) clorado (CPVC) para RVCM. El RVCM debe determinarse en la pared del producto en vez de usar extraccin, de acuerdo con el Anexo B, literal B.7. B.2.7 Exposicin de materiales Los materiales deben exponerse segn el protocolo descrito para el(los) uso(s) final(es) especificado(s) para el material. Si se pretende utilizar un material en la manufactura de productos cubiertos bajo ms de una literal de esta norma, deben seguirse las condiciones de exposicin ms estrictas (por ejemplo, temperatura, relacin rea superficial a volumen). Un material que se pretende procesar por ms de un mtodo (por ejemplo extrusin, moldeado por inyeccin, moldeado por aplanamiento) debe ensayarse en cada una de las formas procesadas. B.2.7.1 Exposicin de una muestra de material Un fabricante de materiales debe tener la opcin de solicitar que un material sea ensayado como una muestra de material (por ejemplo, placas, lminas) si y solamente si no existen diferencias qumicas o fsicas en las caractersticas del material entre la muestra de material y el material tal como es utilizado en las aplicaciones. Si se pretende utilizar el material solamente para la fabricacin de productos incluidos bajo el alcance de una sola literal de sta norma, el material debe exponerse bajo las condiciones impuestas en la literal correspondiente del Anexo B. Las concentraciones normalizadas del contaminante deben cumplir los requisitos del Anexo A. B.2.7.2 Exposicin en productos Un fabricante de materiales debe tener la opcin de solicitar que un material sea ensayado en la forma de un producto terminado segn el protocolo de la(s) literal (es) apropiadas del Anexo B.
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B.2.7.3 Relacin rea superficial a volumen (s/v) Al ensayar un material como una muestra o como un producto, deben registrarse las dimensiones del material o de la muestra del producto y del volumen del medio de extraccin y debe calcularse la relacin rea superficial a volumen ensayada en el laboratorio. Cuando sea necesario, los resultados de extraccin en el laboratorio deben ajustarse para reflejar las diferencias en la relacin rea superficial a volumen en el laboratorio y en campo. B.2.8 Condiciones de exposicin La exposicin se inicia inmediatamente despus del lavado o del acondicionamiento apropiado. B.2.8.1 Blancos de los mtodos Deben prepararse blancos de los mtodos usando los mismos reactivos y de la misma manera que las muestras de producto, sin agregar productos. Un sustrato no recubierto, segn sea aplicable, debe incluirse. Deben procesarse blancos de los mtodos con todas las muestras. B.2.8.2 Estndares de los mtodos Junto con las muestras deben prepararse estndares en los mtodos. Los estndares deben prepararse de la misma manera que los blancos, excepto agregando una cantidad conocida del contaminante esperado. B.2.8.3 Exposiciones secunciales Los ensayos para evaluacin deben llevarse a cabo utilizando un procedimiento de exposicin secuencial. No debe existir un intervalo de tiempo significativo entre las exposiciones (decantar, descartar, llenar, continuar exposicin). Los productos deben exponerse dependiendo del uso final pretendido, como se describe en el Anexo B, literales B.3 a B.5. A menos que se indique de otra manera los ensayos deben realizarse solamente en el medio de extraccin final. B.3 MATERIALES PARA UNIR Y SELLAR (anteriormente el literal B.4 en ANSI/NSF61 -2000a)
B.3.1 Requisitos de la muestra Las muestras para ensayo de materiales para unir y sellar deben preparase de tal forma que se exponga una relacin rea superficial a volumen mnima de 15 cm2/L (8,8 pulgadas2/galones). Los materiales utilizados a relaciones mayores de rea superficial a volumen en campo, deben exponerse usando la relacin de uso real o mayor. Las muestras para ensayos de varios tipos de materiales para unir y sellar se describen en el Anexo B, Tabla B.4. B.3.2 Preparacin Las muestras deben prepararse asegurando que la superficie que ser expuesta sea totalmente cubierta por el agua de extraccin. Los productos se deben aplicar a un panel de vidrio de manera consistente con las instrucciones del fabricante. Productos que requieran sustratos reactivos (por ejemplo cuando el vidrio no es apropiado) sern aplicados a un sustrato apropiado alterno. B.3.2.1 Materiales para juntas Estos productos se deben cortar al tamao apropiado segn lo describe el Anexo B, literal B.3.1. 80
B.3.2.2 Soldaduras grasas, lubricantes y sellantes Estos productos deben aplicarse a un panel de vidrio de tal manera que se exponga una pelcula uniforme consistente con su uso final y se mantenga la relacin rea superficial a volumen descrita en el Anexo B literal B 3.1. Debe permitirse que las placas se sequen al aire o se curen segn las instrucciones publicadas del fabricante. B.3.2.3 Adhesivos y cementos B.3.2.3.1 Los adhesivos y cementos que van a ser utilizados para unir tubos y accesorios, deben prepararse como uniones de tubos y accesorios segn las instrucciones de uso del fabricante. Las uniones deben hacerse usando tuberas (o trozos de tubos) y accesorios de 2 pulgadas de dimetro nominal o el tamao mnimo especificado por el fabricante, si ste es mayor. A menos que se indique de otra manera en las instrucciones de uso del fabricante las uniones de tubos de PVC y accesorios deben ensamblarse segn NTC 3706 y las uniones de tubos y accesorios de CPVC, segn el Apndice XI de la NTC 4455. Si las instrucciones de uso del fabricante recomiendan la utilizacin de un limpiador, este se debe usar durante el ensayo. A menos que se indique de otra manera en las instrucciones de uso del fabricante debe permitirse que las uniones curen al aire durante 48 h 2 h a temperatura ambiente antes del lavado, acondicionamiento y exposicin del producto. B.3.2.3.2 Los adhesivos y cementos no utilizados para pegar tubos y accesorios, se deben preparar de manera consistentes con las instrucciones del fabricante. Estos productos deben aplicarse a paneles de vidrio (o el sustrato que indique el fabricante), de tal forma que se exponga una pelcula uniforme, consistente con el uso final, a una relacin de rea superficial a volumen igual o mayor a la de una instalacin tpica. A menos que se indique de otra manera en las instrucciones de uso del fabricante debe permitirse que las placas curen al aire durante 48 h 2 h a temperatura ambiente antes del lavado, acondicionamiento y exposicin en el recipiente. B.3.2.4 Soldaduras Estos productos deben preparase colocando la soldadura en una cpsula de cermica para combustin (96 mm x 12 mm x 10 mm). La cantidad de soldadura utilizada debe ser lo suficiente para cubrir el fondo de la cpsula. La cpsula (con la soldadura) se coloca luego en una mufla a un temperatura 20 oC (36 oF) por encima de la temperatura lquida del producto por evaluar. Por ejemplo: La soldadura de estao/antimonio 95/5 tiene un rango de punto de fusin de 232 oC a 240 oC (440 oF a 464 oF). El horno se coloca a 260 oC (500 oF) para esta soldadura.
La cpsula (con la soldadura) se coloca en el horno y se calienta hasta que la soldadura se ha derretido (aproximadamente 1 min - 2 min). La cpsula se enfra y se retira el pedazo de soldadura. B.3.2.5 Fundentes Estos productos deben prepararse aplicando una fina pelcula a una lmina de cobre del tamao apropiado como lo describe el Anexo B, literal B.3.1. La lmina de cobre se coloca luego en una mufla a 300 oC (572 oF). La lmina de cobre (con el fundente) se calienta hasta que el fundente fluya (aproximadamente 30 s 60 s). La lmina de cobre se enfra antes de exponerse. B.3.3 Acondicionamiento para materiales de unin y sellado utilizados para unir tubos y accesorios Despus del lavado (Anexo B, literal B.2.4) y antes de la exposicin, las muestras de productos/materiales deben acondicionarse para simular los procedimientos de lavado y 81
desinfeccin antes de ser usados. Las muestras deben exponerse para evaluacin inmediatamente despus de la exposicin. Los materiales para unir y sellar se deben acondicionar a la temperatura apropiada para su uso final. Las muestras de productos deben acondicionarse segn el numeral 4.5.5 para evaluaciones de punto nico y con el numeral 4.5.7 para evaluaciones de puntos mltiples en el tiempo. B.3.4 Acondicionamiento para otros materiales para unir y sellar Despus de la preparacin, las muestras se deben lavar como lo describe el Anexo B, literal B.2.4. B.3.5 Exposicin para materiales para unir y sellar utilizados para unir tubos y accesorios La exposicin de las muestras debe hacerse inmediatamente despes del acondicionamiento. Las muestras deben exponerse al agua de extraccin apropiada, Anexo B, literal B.2.5 basada en el uso final o aplicacin. Las muestras de producto deben exponerse de acuerdo con el numeral 4.5.6 para evaluaciones de punto nico o con el numeral 4.5.7 para evaluaciones de puntos mltiples en el tiempo. El agua de extraccin se debe recoger para anlisis como se describe en el Anexo B, literal B.6. B.3.6 Exposicin para otros materiales para unir y sellar Despus del acondicionamiento, estos materiales deben exponerse en el agua de extraccin apropiada, Anexo B, literal B.5.2, segn su uso final como se describe abajo. Las muestras de agua de extraccin se deben recoger como se describe en el Anexo B, literal B.6. B.3.6.1 Aplicaciones en fro Los productos evaluados para aplicaciones en fro deben exponerse usando la secuencia de al Tabla B.5. B.3.6.2 Muestras para aplicaciones en caliente Los productos evaluados para aplicaciones en caliente deben exponerse usando la secuencia de la Tabla B.6. B.3.7 Exposicin extendida Si la concentracin normalizada de un contaminante excede los criterios del Anexo A (exposicin crnica), debe permitirse al fabricante solicitar que se realicen ensayos de exposicin adicionales. La exposicin adicional debe utilizarse para determinar la(s) tasa(s) de lixiviacin de un contaminante en el tiempo. Debe determinarse la relacin entre la concentracin del contaminante y el tiempo, graficarse con un mnimo de cinco puntos y luego utilizarse para evaluacin. Si es factible, los ensayos deben continuar hasta que las concentraciones de contaminantes se reduzcan hasta un 10 % de la concentracin inicial del contaminante. Las concentraciones normalizadas del contaminante deben luego compararse con el SPAC como lo especifica el Anexo A, literal A.5 (exposicin potencial resultante de altos niveles de lixiviados en un corto trmino).
82

B.4
DISPOSITIVOS MECNICOS (anteriormente literal B.5 en ANSI/NSF 61 2000a)
B.4.1 Muestras Las muestras deben consistir del dispositivo completo, de porcin(es)/componente(s) del dispositivo o de una muestra del material(es). El fabricante debe tener la opcin de solicitar que las muestras representen un grupo de productos de diversos tamaos, como se describe ms abajo. Cuando sea necesario calcular factor(es) de normalizacin, el rea superficial expuesta mojada de la muestra de la muestra, debe calcularse y registrarse antes del ensayo. B.4.1.1 Dispositivos completos Un dispositivo individual puede representar un grupo de productos de diferentes tamaos cuando: los materiales son de la misma aleacin, composicin o formulacin; y materiales sometidos al mismo proceso de manufactura, por ejemplo, moldeado, extrusin; y los diseos son anlogos; y tiene la mayor relacin rea superficial a volumen hmedo expuesta.
La relacin rea superficial a volumen hmeda debe calcularse como SAF/VF(esttico), con SAF igual al rea superficial expuesta en campo y VF(esttico) igual al volumen de agua al que es expuesto el dispositivo bajo condiciones estticas. La relacin rea superficial a volumen para un dispositivo con un volumen interno menor de 1 L (0,26 galones) debe calcularse asumiendo que VF(esttica) es igual a 1 L (0,26 galones). Para un grupo de productos de diversos tamaos de volmenes menores de 1 L (0,26 gal), el dispositivo con rea superficial mojada mayor, debe ser el dispositivo con la mayor relacin rea superficial a volumen expuesta. En productos con roscas internas, SAF debe ser igual al rea superficial del producto normalmente mojada incluyendo 25 % del rea(s) de las roscas. La capacidad del producto debe ser igual al volumen de agua contactado por el rea superficial mojada del producto incluyendo el volumen contenido dentro del 25 % del rea(s) de las roscas. Cuando la capacidad del producto es menor de 1 L (0,26 galones), el VF(esttica), debe ser igual a 1 L (0,26 galones). Cuando la capacidad del producto es igual o mayor que 1 L (0,26 galones) VF(esttica), debe ser igual a la capacidad.
NOTA Diferencias en el diseo como tomas con roscas internas y externas no se consideran anlogas.
B.4.1.2 Componentes Un componente debe representar un grupo de productos de diferentes tamaos cuando: Los materiales son de la misma aleacin, composicin o formulacin; y Materiales sometidos al mismo proceso de manufactura, por ejemplo, moldeado, extrusin; y Los diseos son anlogos; y 83

-
Tiene la mayor relacin rea superficial a volumen hmeda expuesta.
La relacin rea superficial a volumen hmeda debe calcularse como SAF/VF(esttica), con SAF igual al rea superficial expuesta en campo y VF(esttica) igual al volumen de agua al que es expuesto el componente bajo condiciones estticas. La relacin rea superficial a volumen para un componente con un volumen interno menor de 1 L (0,26 galones) debe calcularse asumiendo que VF(esttica) es igual a 1 L (0,26 galones). Para un grupo de productos de diversos tamaos de volmenes menores de 1 L (0,26 galones), el componente con rea superficial mojada mayor, debe ser el componente con la mayor relacin rea superficial a volumen expuesta. En productos con roscas internas, SAF debe ser igual al rea superficial del producto normalmente mojada incluyendo 25 % del rea(s) de las roscas. La capacidad del producto debe ser igual al volumen de agua contactado por el rea superficial mojada del producto incluyendo el volumen contenido dentro del 25 % del rea(s) de las roscas. Cuando la capacidad del producto es menor de 1 L (0,26 galones), el VF(esttica), debe ser igual a 1 L (0,26 galones). Cuando la capacidad del producto es igual o mayor que 1 L (0.26 galones) VF(esttica), debe ser igual a la capacidad.
NOTA Diferencias en el diseo como tomas con roscas internas y externas no se consideran anlogas.
B.4.1.3 Materiales El material se debe representativo de los utilizados en el componente o dispositivo. Los materiales deben evaluarse utilizando una relacin de rea superficial a volumen mnima de 50 cm3/L. B.4.2 Preparacin de muestras Previo al acondicionamiento y exposicin, las muestras deben lavarse como lo describe el Anexo B literal B.2.4, a menos que las instrucciones del fabricante se expresen de otra forma. Cuando se requiera, el dispositivo debe prepararse adecuadamente segn las recomendaciones del fabricante. Cuando la muestra contenga roscas internas y externas, el 75 % del rea superficial de las roscas debe cubrirse insertando un componente roscado del dimetro apropiado para producir un sellado impermeable. Los componentes roscados tambin deben estar presentes en mtodo del blanco. (Vase el Anexo B, literal B.2.8.1).
NOTA Para facilitar la exposicin de muestras de producto que estn conectadas a tubos o productos de tuberas bajo condiciones de instalacin normales (por ejemplo vlvulas), las muestras pueden unirse a tamaos de tubos o tuberas del dimetro nominal apropiado. Al preparar una muestra para ensayo de esta manera, el ensamble debera disearse de tal manera que el volumen de la muestra de ensayo ms el tubo o tubera unido sea igual al VF(esttica) para el producto. El material de tubo o tubera tambin debera estar presente en el blanco segn el Anexo B, literal B.2.8.1.
B.4.3 Acondicionamiento El acondicionamiento debe realizarse ya sea en el dispositivo o en un recipiente. La Tabla B.6 muestra ejemplos de exposiciones tpicas para los diferentes productos cubiertos en este literal. Las muestras para ensayo se deben preacondicionar mediante exposicin a temperatura ambiente 23 oC 2 oC (73 oF 4 oF) con el agua de extraccin utilizada para los ensayos (Anexo B, literal B.2.5) durante 14 d o menos si el fabricante lo especfica. El agua se debe cambiar por lo menos 10 veces (durante el perodo de acondicionamiento de 14 d) o menos si el fabricante lo especifica. Debe haber un perodo mnimo de 24 h por exposicin. 84

B.4.4 Exposicin
B.4.4.1 Muestras de dispositivos en lnea Despus del acondicionamiento, las muestras deben exponerse segn el Anexo B, Tabla B.7 en el medio de extraccin apropiado (Anexo B, literal B.2.5). Los dispositivos/componentes que en su uso real no se utilizan con agua caliente deben exponerse usando la secuencia descrita en el Anexo B, Tabla B.7. Los dispositivos/componentes que son utilizados en contacto con agua a una temperatura por encima de 23 C (73 F) se deben exponer usando la misma secuencia de exposicin. a la mxima temperatura encontrada en las condiciones de uso. Al trmino de cada uno de los dos primeros perodos de exposicin definidos en el Anexo B, Tabla B.7, el agua de extraccin debe descartarse. La muestra para ensayo o el recipiente de exposicin debe luego ser rellenado con agua de exposicin y la exposicin continuarse. Al trmino del tercer perodo de exposicin el agua de extraccin debe recogerse como lo describe el Anexo B, literal B.6. B.4.4.2 Exposicin de alimentadores y generadores de productos qumicos Las muestras se deben exponer al producto qumico o mezcla qumica para el tratamiento de agua potable durante un mnimo de 4 h (o por un perodo mayor si lo recomienda el fabricante) a 23 oC 2 oC (73 oF 4 oF). Para dispositivos que normalmente operan a temperaturas menores o mayores, la exposicin debe ser a las temperaturas de operacin normales. El agua de extraccin se debe recoger en un recipiente adecuado para su envo y almacenamiento. Para los alimentadores de productos qumicos, debe recogerse una muestra del producto qumico antes de su alimentacin si es posible. Para generadores de productos qumicos, debe recogerse muestras de los productos qumicos como materia prima. Para aquellos dispositivos donde el extractante es una mezcla de agua y qumico(s), debe recogerse y preservarse una muestra del agua afluente como lo describe el Anexo B, literal B.6. El anlisis del extractante debe hacerse acorde con los requisitos de la NSF/ANSI 60, Drinking Water Treatment Chemical Health Effects. Deben analizarse muestras de los productos qumicos antes de las muestras de alimentacin de materias primas y de agua afluente para niveles del fondo de contaminantes solamente si, despus de la normalizacin, la concentracin de contaminante(s) excede el SPAC (Anexo B, literal B.8.6). B.4.4.3 Otros dispositivos mecnicos Despus del acondicionamiento otros dispositivos mecnicos deben exponerse utilizando el medio de extraccin apropiado (Anexo B, literal B.2.5) como lo indica el Anexo B, Tabla B.8. Los dispositivos utilizados que en campo no son utilizados con agua caliente (por ejemplo vlvulas del sistema de distribucin), deben exponerse utilizando la secuencia que muestra el Anexo B, Tabla B.8. Al trmino de cada uno de los dos primeros perodos de exposicin definidos en el Anexo B, Tabla B.8, el agua de extraccin se debe descartar. La muestra para ensayo o el recipiente de exposicin debe luego ser rellenado con agua de exposicin y la exposicin continuarse. Al trmino del tercer perodo de exposicin el agua de extraccin debe recogerse como lo describe el Anexo B, literal B.6. B.5 DISPOSITIVOS MECNICOS DE PLOMERA (anteriormente literal B.6 en ANSI/NSF 61 2000a)
B.5.1 Muestras Las muestras deben estar compuestas del dispositivo completo, porcin(es) o componente(es) del dispositivo o una muestra del(los) material(es) del dispositivo. Debe 85
permitirse que las muestras representen un grupo de productos de diferentes tamaos segn el Anexo B, literales B.5.1.1 y B.5.1.2. Cuando sea necesario calcular factor(es) de normalizacin, debe determinarse el rea de superficie mojada de la muestra. Cuando se ensayan materiales y componentes usando exposicin dentro de un recipiente, la superficie hmeda real y el volumen de agua en el recipiente de extraccin se deben determinar. B.5.1.1 Dispositivos Un dispositivo individual debe representar un grupo de productos de diferentes tamaos si se cumplen los siguientes requisitos: Los materiales son de la misma aleacin, composicin o formulacin; Los procesos de diseo y manufactura son anlogos; y Tiene la mayor relacin rea superficial hmeda a volumen.
La relacin rea superficial hmeda a volumen para un dispositivo de uso final, diferente a un dispositivo de cocina comercial, debe calcularse asumiendo que el volumen del dispositivo es 1 L (0,26 galones). La relacin rea superficial a volumen para un dispositivo comercial de cocina debe calcularse asumiendo que el volumen del dispositivo es 18,9 L (5 galones). B.5.1.2 Componentes Un componente debe representar un grupo de productos de diferentes tamaos si se cumplen los siguientes requisitos: Los materiales son de la misma aleacin, composicin o formulacin; y Los procesos de diseo y manufactura son anlogos; y Tiene la mayor relacin rea superficial hmeda a volumen.
La relacin rea superficial a volumen para un componente de uso final comn debe calcularse asumiendo que el volumen del componente es 1 L (0,26 galones). B.5.1.3 Materiales El material debe ser representativo de aquel usado en el componente o dispositivo. Muestras de material no relacionado a un componente o dispositivo especfico tambin pueden evaluarse. B.5.2 Lavado Lave el dispositivo durante 15 min con agua de la llave a presin, luego enjuague con tres volmenes de agua grado reactivo que cumpla con los requisitos del Anexo B, literal B.9.2. Deben realizarse preparaciones alternas del dispositivo cuando lo requieran instrucciones publicadas por el fabricante. Los materiales o componentes deben lavarse segn el Anexo B, literal B.2.4. B.5.3 Acondicionamiento El acondicionamiento de la muestra debe realizarse en la muestra o en un recipiente. Se deben acondicionar dispositivos para uso final, componentes y materiales enjuagando con tres 86
volmenes de agua de extraccin (especificados en el Anexo B, literal B.5.5) a temperatura ambiente de 23 oC 2 oC (73 oF 4oF). Las unidades o recipientes de exposicin deben llenarse con agua para extraccin y mantenidas hasta el inicio de la secuencia de exposicin por un perodo que no exceda 72 h. B.5.4 Exposicin Luego del acondicionamiento, la muestra debe exponerse a agua de extraccin segn el esquema que sea aplicable, detallado en el Anexo B, literales B.5.4.1 hasta B.5.4.3. Como un reflejo del uso pretendido de la muestras, stas deben exponerse a agua de extraccin a las temperaturas especificadas por la duracin completa de la exposicin. La exposicin debe limitarse a 23 2 oC (73 4oF) excepto para dispensadores instantneos de agua caliente, en cuyo caso debe utilizarse la temperatura de termostato especificada por el fabricante. La evaluacin de dispositivos para uso final, componentes y materiales para contaminantes diferentes al plomo debe requerir exposicin de por lo menos una muestra segn la tabla de tiempos de la Figura B.1. El fabricante debe especificar el nmero de productos a ser ensayados. Al ensayar una muestra, la concentracin de contaminante normalizada de la exposicin en el da 19 debe compararse con su respectivo SPAC. Si se ensaya ms de una muestra, debe compararse la media geomtrica de concentracin de contaminantes normalizada de la exposicin en el da 19 con sus SPACs respectivos. La evaluacin de dispositivos para uso final, componentes y materiales para el contaminante plomo debe requerir exposicin de por lo menos tres dispositivos (ms si lo especfica el fabricante), segn la tabla de tiempos de la Figura B.1. Se recomienda que para el grupo de productos que se consideran aceptables marginalmente y aquellos que lixivian niveles de plomo cercanos al nivel mximo permitido, se deben ensayar ms del nmero mnimo de productos. El criterio para seleccionar un nmero mayor que tres productos se muestra en el Anexo B, literal B.8.9. En los das 3, 4, 5, 10, 11, 12, 17, 18 y 19 debe recogerse el agua de extraccin de 16 h. Debe determinarse la estadstica Q del ensayo de plomo segn el Anexo B, literal B.8.9 y compararlo a 11 microgramos. Si se requiere agua de extraccin adicional para completar todos los ensayos, deben exponerse muestras adicionales. B.5.4.1 Secuencia de exposicin para dispositivos de uso final El dispositivo se debe invertir, llenar con agua de extraccin y sostener como lo muestra la Figura B1 durante la secuencia de exposicin. Los dispensadores de agua caliente se deben calentar a la temperatura de operacin y luego exponer siguiendo la secuencia en la figura B1 a la temperatura elevada. El agua de exposicin final debe recogerse y preservarse de acuerdo con mtodos analticos que sean aplicables. Solamente deben usarse los niveles de contaminantes presentes en las muestras de 16 horas para evaluar las caractersticas de lixiviacin del producto. Para dispositivos de uso final, debe llevarse a cabo la secuencia de exposicin de la Figura B.1 y debe determinarse el plomo en los das 3, 4, 5, 10 11, 12, 17, 18 y 19. B.5.4.2 Secuencia de exposicin para componentes y materiales Deben seguirse los procedimientos de exposicin que muestra el Anexo B, literal B.5.4.1. Las muestras deben ensayarse utilizando una relacin rea superficial a volumen al menos tan alta como la relacin que existe en el dispositivo. 87

B.5.4.3 Blancos
Deben prepararse blancos usando los mismos reactivos y de la misma manera que las muestras, sin agregar las muestras. Un sustrato no recubierto, segn sea aplicable, debe incluirse. Debe procesarse blancos con todas las muestras. B.5.4.4 Estndares Deben prepararse estndares junto con las muestras. Los estndares deben prepararse de la misma manera que los blancos, excepto que se agrega una cantidad conocida del contaminante esperado. B.5.5 Agua de extraccin El agua de extraccin debe preparase combinando: 25 ml de bicarbonato de sodio 0,4M; Solucin stock de cloro segn el Anexo B, literal B.9.2.4; Agua grado reactivo que cumpla los requisitos del Anexo B, literal B.9.2.1 (hacer hasta 1 L) y ajustar el pH segn la necesidad usando HCl 0,1 M; y Esta agua debe tener un pH de 8,0 0,5, alcalinidad de 500 ppm 25 ppm, carbn inorgnico disuelto de 122 ppm 5 ppm y 2 ppm 0,5 ppm de cloro libre.
B.6
RECOLECCIN Y PRESERVACIN DEL MEDIO DE EXTRACCIN SEGUIDO DE LA EXPOSICIN (anteriormente literal B.7. en ANSI/NSF 61 - 2000a)
Inmediatamente despus del tiempo de exposicin, el medio de extraccin debe verterse en botellas de muestreo previamente preparadas segn se detalla en el Anexo B, Tabla B.8 para almacenamiento hasta su anlisis. Los procedimientos descritos en el Anexo B, Tabla B.8 se basan en mtodos incluidos en el Manual For The Certification of Laboratories Analyzing Drinking Water, (EPA-570/9-82-002) y en Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater (edicin ms reciente). B.7 MTODOS DE ANLISIS (anteriormente literal B.8. en ANSI/NSF 61 2000a)
B.7.1 Generalidades Este numeral se divide en cinco partes: metales, orgnicos (diferentes a monmero residual de cloruro de viniloRVCM - y solventes), radionucleidos, RVCM y anlisis de solventes. Los anlisis especficos realizados dependen de la formulacin. Cada laboratorio debe revisar peridicamente los mtodos analticos utilizados para asegurarse de aplicar los avances en metodologas analticas. B.7.2 Definiciones B.7.2.1 Compuestos identificados con un estndar. La identificacin de un compuesto basada en los ensayos diarios (calibracin inicial o continuada) de un estndar conocido de un analito. Se utiliza el tiempo de retencin y el espectro de masas para la determinacin cualitativa del analito. Se utiliza una curva de calibracin para la determinacin cuantitativa del analito. 88
B.7.2.2 Compuestos identificados sin un estndar.La identificacin de un compuesto basada en coincidencias de masas espectrales entre el analito y los catlogos de masas espectrales (comerciales o privados) o basada en interpretaciones espectrales por un qumico calificado o ambas. La determinacin cuantitativa se realiza a travs de la correlacin directa entre la respuesta del analito y la respuesta del estndar interno ms cercano. B.7.2.3 Matriz enriquecida Spike. Alcuota de una matriz de muestra adicionada con una cantidad conocida de un analito. B.7.2.4 Lmite de deteccin del mtodo (LDM): Como lo define el CFR 40 Parte 136, apndice B, es la mnima concentracin de una sustancia que puede medirse y reportarse con un 99 % de confianza de que la concentracin de la sustancia es mayor que cero. El LDM se determina del ensayo de un mnimo de 7 alcuotas de un estndar (cantidad conocida de un analito en la matriz de reactivos) a concentraciones que estn en el rango del lmite de deteccin estimado. B.7.2.5 Validacin del mtodo.Comprobacin de un procedimiento analtico realizado por determinacin del LDM (vase el Anexo B, literal B.7.2.4). B.7.2.6 Lmite de cuantificacin (LC).Concentracin ms baja de un analito que puede reportarse de manera confiable. B.7.2.7 Desconocido: Analito cuya identificacin no puede determinarse. La informacin sobre la familia qumica, los grupo funcional(es) y la estructura qumica puede determinarse por interpretacin espectral. B.7.3 Anlisis de metales Los anlisis de metales deben realizarse de acuerdo con mtodos aceptados por EPA (ver CFR 40, parte 141 y Methods for Chemical Anlisis Water and Waste, EPA 600/4-79-020), excepto que se disponga de otra manera en este documento. Si no existen mtodos EPA, los ensayos deben realizarse segn el Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater (edicin ms reciente). Si ninguna de estas dos referencias trata la matriz y los parmetros requeridos o si se desea un mtodo alterno, debe realizarse la validacin del mtodo antes de su aplicacin (vase el Anexo B, literal B.7.2.5). B.7.4 Anlisis de orgnicos B.7.4.1 Requisitos generales para anlisis de orgnicos Los anlisis de orgnicos deben realizarse de acuerdo con mtodos aceptados por la EPA (vase CFR 40, Parte 141 y Methods for Chemical Anlisis Water and Waste, EPA 600/4-79-020), excepto que se disponga de otra manera en este documento. Si no existen mtodos EPA, los ensayos deben realizarse segn el Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater (edicin ms reciente). Si ninguna de estas dos referencias trata la matriz y los parmetros requeridos o si se desea un mtodo alterno, debe realizarse la validacin del mtodo antes de su aplicacin (vase el Anexo B, literal B.7.2.5). B.7.4.2 Anlisis por cromatografa de gases/espectroscopia de masas (CG/MS) B.7.4.2.1 Requisitos generales para los anlisis por CG/MS Los requisitos mnimos de operacin de instrumentos para ensayos CG/MS deben seguir el mtodo 625 USEPA con las siguientes modificaciones: 89

-
El rea promedio del pico cromatogrfico de cada estndar interno en la curva de calibracin debe determinarse. El rea del pico cromatogrfico de cada estndar interno en las calibraciones continuas debe ser mayor que el 50 % y no mayor que el 200 % de aquel promedio; Al realizar un chequeo de la calibracin continua (continuing calibration check CCC), puede permitirse que concentraciones de un 10 % del compuesto objetivo para cada ensayo (por ejemplo base/neutra, base/neutra/cida, cida) caigan por fuera del rango de 70 % a 130 % (por fuera) del valor verdadero. No debe permitirse que ninguna de las concentraciones se encuentre por debajo del 50 % o por encima del 200 % del valor verdadero. Si se identifica un resultado positivo para un analito de la muestra para cualquier por fuera), debe realizarse un segundo chequeo de la calibracin continua (Continuing Calibration Check CCC). Si el segundo chequeo de la calibracin continua (Continuing Calibration Check CCC) determina que el resultado del analito de muestra no es ms un por fuera) outlier, la muestra se debe reanalizar. Sin embargo, si el segundo CCC tambin determina que el analito es un por fuera), debe realizarse una nueva curva de calibracin y la muestra ser reanalizada; y Si se utiliza una biblioteca de masas espectrales comercialmente disponible, se requiere un mnimo de 100 000 compuestos; El laboratorio debe reportar los compuestos detectados durante el ensayo CG/MS) como uno de los siguientes: Compuesto identificado con un estndar (vase el Anexo B, literal B.7.2.1); Compuesto identificado sin un estndar (vase el Anexo B, literal B.7.2.2); o Desconocido (vase el Anexo B, literal B.7.2.7);
B.7.4.2.2 Requisitos para compuestos identificados con estndares a travs de ensayos por CG/MS Los contaminantes que hayan sido identificados y cuantificados comparando con estndares conocidos se deben normalizar segn los requisitos de este estndar (vase el Anexo B, literal B.8). La concentracin normalizada del contaminante debe compararse con la concentracin de exposicin aceptable determinada segn el Anexo A de ste estndar. B.7.4.2.3 Requisitos para compuestos identificados sin estndares a travs de ensayos por CG/MS Los contaminantes que hayan sido identificados y cuantificados comparndolos con un espectro de masa conocido o por una interpretacin del espectro por un qumico calificado o ambos, se deben normalizar segn los requisitos de ste estndar (vase el Anexo B, literal B.8). La concentracin normalizada del contaminante debe compararse a la concentracin de exposicin aceptable determinada segn el Anexo A de este estndar. Adems, el fabricante debe cooperar con el laboratorio en la identificacin de un estndar conocido para el compuesto y con un mtodo analtico apropiado, si es aplicablees aplicable, para poder llevar a cabo una identificacin y cuantificacin confirmatorias.
90
B.7.4.2.4 Requisitos para desconocidos a travs de ensayos por CG/MS Los contaminantes detectados a travs de ensayos por CG/MS, pero que no son identificados y cuantificados al compararlos con un espectro de masa o estndar conocidos, deben evaluarse de la siguiente manera: a) b) c) La formulacin de materiales del producto debe revisarse para la identificacin potencial del contaminante(s) desconocido(s) como un ingrediente o un subproducto; Debe notificarse al fabricante y solicitarle que suministre informacin de apoyo que permita la identificacin del contaminante(s) desconocido(s); Deben usarse las relaciones de la actividad estructural (SAR -Structure Activity Relationships-) cuando se pueda realizar una adecuada identificacin estructural del contaminante(s) desconocido(s); y Deben tenerse en cuenta mtodos alternos de ensayo que puedan identificar el contaminante(s) desconocido(s).
d)
Los contaminantes que puedan ser identificados luego de realizar una o ms de las anteriores actividades se deben normalizar segn los requisitos de este estndar (vase el Anexo B, literal B.8). La concentracin normalizada del contaminante debe compararse con la concentracin de exposicin aceptable determinada segn el Anexo A de esta norma. Adems, el fabricante debe cooperar con el laboratorio en la identificacin de un estndar conocido para el compuesto y de un mtodo analtico apropiado, si es aplicable, para poder llevar a cabo una identificacin y cuantificacin confirmatoria. Los contaminantes detectados a travs de CG/MS que no se pudieron identificar luego de los pasos anteriores no deben tenerse en cuenta para determinar si el producto se ajusta a este norma. Cuando se detectan contaminantes no conocidos en el agua de extraccin, el laboratorio debe reportar los resultados analticos al fabricante del producto.
NOTA El fabricante del producto debera cooperar con el laboratorio en el esfuerzo para continuar la identificacin del contaminante(s) desconocido(s) hasta lograr una identificacin especfica.
B.7.4.3 Ensayos para hidrocarburos aromticos polinucleares (HAP) Los ensayos para los HAP deben realizarse segn el mtodo EPA 525.2. B.7.4.4 Fenol y fenoles mnimamente sustitudos Los ensayos para fenol y fenoles mnimamente sustituidos deben realizarse segn el mtodo EPA 420.2. Los ensayos para fenoles altamente sustituidos deben realizarse por CG/MS Scan base/cido (vase el Anexo B, literal B.7.4.2). B.7.5 Ensayos para radionucleidos Los ensayos para radionucleidos deben realizarse segn Prescribed Procedures for Measurement of Radioactivity in Drinking Water, EPA-600/4-80-032. Si no existen mtodos EPA, los ensayos deben realizarse segn Standard Methods For The Examination of Water and Wastewater (edicin ms reciente). Si ninguna de estas dos referencias trata la matriz y los parmetros requeridos o si se desea un mtodo alterno, debe realizarse la validacin del mtodo antes de su aplicacin (vase el Anexo B, literal B.7.2.5).
91

B.7.6 Ensayos de RVCM
B.7.6.1 Requisitos generales para ensayo de RVCM Este mtodo incluye el ensayo del cloruro de monmero residual de cloruro de vinilo (RVCM) en productos de PVC y CPVC para agua potable utilizando cromatografa de gas. La sensibilidad del mtodo es de 0,5 ppm (mg/kg) al analizar 0,5 g de material plstico, usando detector de ionizacin de llama (FID). B.7.6.2 Extraccin de muestras para ensayos de RVCM Los productos poli(cloruro de vinilo) (PVC) y poli(cloruro de vinilo) clorado. (CPVC) deben evaluarse para RVCM en la pared del producto. La concentracin de RVCM debe determinarse en la pared en lugar de hacerlo en el agua de extraccin ya que en el agua de extraccin no pueden detectarse confiablemente niveles muy bajos de cloruro de vinilo. B.7.6.2.1 Preparacin de las muestras para ensayos de RVCM Las muestras de PVC y CPVC deben prepararse como se describe en el siguiente procedimiento. Todas las muestras deben prepararse por duplicado: a) b) c) d) Corte una seccin de la muestra de producto de PVC o CPVC en pedazos gruesos. Pese 0,500 0,005 g de pedazos de muestras cortados en un recipiente de vidrio de 20 mL. El peso de la muestra y el duplicado no deben diferir en ms de 0,005 g. Agregue 10 mL de N,N-dimetilacetamida (destilado en vidrio) a la botella de muestra, selle y tape. Agite la botella de muestra por lo menos 30 minutos en un agitador.
B.7.6.2.2 Estndares para el ensayo de RVCM Para el ensayo de RVCM debe utilizarse tanto una solucin stock del estndar como una dilucin de estndar secundaria, usando gas de cloruro de vinilo (99,9 %) y N,Ndimetilacetamida (DMAC). B.7.6.2.3 Solucin Stock del estndar para RVCM La solucin stock del estndar debe prepararse de la siguiente manera: a) b) c) d) e) Agregue con una pipeta aproximadamente 9,8 ml de DMAC en un baln aforado de 10 ml. Permita que el baln aforado permanezca destapado hasta que se haya secado la superficie humedecida. Pese el baln aforado y su tapa lo ms cercano a 0,1 mg y registre el peso. Llene una jeringa con vlvula de seguridad con gas de cloruro de vinilo hasta la marca de 50 ml. Baje la aguja hasta 5 mm por encima del menisco del DMAC y lentamente introduzca el estndar sobre la superficie. 92

f) g) h) i) j)
Inmediatamente pese nuevamente la volumtrica y su contenido y registre el peso. Diluya a volumen con DMAC, tape y mezcle. Transfiera la solucin a un vial tapa rosca con sello PTFE (politetrafluoroetileno). Almacene a una temperatura entre -10 oC a -20 oC (14 oF - 4 oF). Calcule la solucin stock del estndar con respecto a una muestra de 0,500 g como sigue:
( gramo de cloruro de vinilo ) (1 x 10 6 ) = ppm ( mg / kg ) ( mg / da ) 0,500 g
B.7.6.2.4 Dilucin del estndar secundario para el ensayo de RVCM Usando la solucin stock del estndar, debe prepararse una dilucin secundaria en DMAC que sea representativa de una concentracin adecuada para preparar estndares de calibracin y muestra enriquecida spikes. B.7.6.3 Equipos para anlisis de RVCM El siguiente equipo debe utilizarse para el ensayo de RVCM: Cromatgrafo de gas (CG) con un mL auto muestreador Head Space, bao de aceite a 80 oC (176 oF), FID, sistema para registro de datos, automuestreador (autosampler); Columna: columna de vidrio de ID 6 pies x 2 mm empacada con SP-1000 al 1 % en Carbopack B 6/80 Mesh. Puede permitirse columnas equivalentes mientras la columna logre una separacin mxima de interferencias y tenga la capacidad de cumplir con la exactitud y preescisin aceptadas; Condiciones cromatogrficas (CG): el ensayo debe realizarse un programa de temperatura del horno en donde la temperatura inicial de 70 oC (178 oF) se mantenga por 5 min, aumente a 70 oC/min (178 oF/min) hasta aproximadamente 220 oC (428 oF) y que se sostenga hasta que el DMAC eluya (tiempo total de corrida de unos 16 min); La temperatura del inyector, detector y muestra deben sostenerse en aproximadamente 200 oC, 275 oC y 80 oC (392 oF, 527 oF y 176 oF) respectivamente; y El gas de arrastre helio debe tener una tasa de flujo de 20 mL/min. El Headspace debe tener una tasa de flujo de 5 mL/min. Los flujos del hidrgeno y del aire para la llama se deben de aproximadamente de 30 mL/min y 400 mL/min, respectivamente.
NOTA Todas la tasas de flujo pueden variar entre equipos CG para optimizar separacin y respuesta. Lo anterior se da solamente como una gua.
B.7.6.4 Ensayo de RVCM La muestra y estndares preparados en el Anexo B, literales B.7.2.6.1 y B.7.6.2.2 deben cargarse en un automuestreador y equilibrarse a 80 oC (176 oF) durante 10 min antes del ensayo.
93
B.7.6.5 Control de calidad para el ensayo de RVCM Para cada muestra deben realizarse ensayos en duplicado. Deben correrse muestras en duplicado enriquecidas en la cantidad de 1 por cada 10 muestras. Se corre un estndar del instrumento con cada 10 ensayos (quinta muestra) y se requiere un blanco de reactivos para cada grupo de muestras. Los grficos de control de calidad deben realizarse, mantenerse y utilizarse como garanta de calidad del sistema analtico. B.7.6.6 Criterios de evaluacin y de aprobacin y rechazo para el ensayo de RVCM Los productos de PVC y CPVC con una concentracin de RVCM menor que o igual a 3,2 mg/kg deben considerarse aceptables. El criterio de aceptacin se determin utilizando la ecuacin descrita abajo:
Mw = 4 / r [D / ]0,5 (t + t o )0,5 t 0.5 Mp
en donde
Mw Mp
= =
RVCM difundido en el agua (mg/L); Concentracin de RVCM en al pared de PVC (mg/kg);
Se utiliza un factor de 1,4 para corregir la relacin de la densidad del agua al PVC.
R D
= =
Radio del tubo (cm); Constante de difusin,
en donde
D R T D0 t0
= = = = =
D0 x e(-17, 000/RT); Constante del gas 1,987oK-1; Temperatura (oK); 3,7 cm2/sec (319 680 cm2/d); Perodo de tiempo de difusin (d);
t
30 0C
=
=
Edad del producto al inicio del tiempo de difusin (d);

303 oK
Deben realizarse los clculos de la siguiente manera:

Mw = 4 / r [D / ]0,5 (t + t o )0,5 t 0.5 ( Mp x 1,4 kg / L Mp =
4 / r [D / ]
0,5
[(t + t
Mw
0,5
t 0.5 ( Mp x 1,4 kg / L
Mp =
0,000 2 mg / L (3,5) ( 0,000 023 5) ( 0,061) (1,4 kg / L
94
Mp = 3,2 mg / kg
Las siguientes presunciones se deben utilizar en los clculos anteriores: producto de 30 d de fabricado es ensayado equivalente a un tubo de dimetro interno de 1 pulgada, t0 = 16 h (0,67 d): y Mw = 0.2 g/L (0,000 2 mg/L) 1
B.7.7 Ensayos de solventes Este numeral describe los procedimientos generales para determinar los niveles de solventes en el agua de extraccin. El mtodo descrito a continuacin se basa en inyeccin directa a un cromatgrafo de gas con detector de ionizacin de llama (FID). En algunas ocasiones, se requiere de un paso con una mejora (por por ejemplo, trampa y purga (fro o caliente), ensayo con Headspace) para completar el ensayo. La seleccin de esta mejora debe depender de los niveles de deteccin que se desea obtener para el solvente en particular. La sensibilidad del mtodo para inyeccin directa es de aproximadamente 100 g/L (0,1 mg/L) para solventes seleccionados. B.7.7.1 Requisitos generales para materiales que contienen solventes Esos productos deben evaluarse para determinar, si es aplicable, la tasa de lixiviacin de solventes en el tiempo. Debe determinarse la relacin entre la concentracin de contaminante y un periodo de tiempo graficando un mnimo de cinco puntos. En muchas ocasiones, la inyeccin directa debe ser suficiente solamente para el perodo inicial de la etapa de ensayos. En el momento que la inyeccin directa no sea adecuada para determinar una concentracin, puede requerirse un mtodo ms sensible (por por ejemplo, purga y Trap). B.7.7.2 Equipos para anlisis de solventes El equipo recomendado puede ser un cromatgrafo de gas (GC) con FID, programacin de temperatura, sistema para registro de datos y automuestrador. Tambin debe disponerse de un sistema de purge y Trap (sin y con calentamiento) y un automuestrador.
NOTA Las condiciones de ensayo pueden requerir ajustes relacionados con el solvente especfico o el sistema de solventes a evaluar.
B.7.7.3 Control de calidad para el anlisis de solventes Deben correrse muestras de matriz enriquecidas (Spike) por duplicado en la cantidad de 1 por cada 10 muestras o menos. Se corre un estndar del instrumento con cada 10 ensayos y se requiere un blanco de reactivo para cada ensayo en el da. Los grficos de control de calidad deben realizarse, mantenerse y utilizarse como garanta de calidad del sistema analtico.
Esta concentracin se basa en la USEPA MCL para cloruro de vinilo (2 g/L o 0,002 mg/L) y puesto que el SPAC = 1/10 MCL, el SPAC = 0,2 g/L o 0,000 2 mg/L.
95

B.8
NORMALIZACIN (anteriormente literal B.10. en ANSI/NSF 61 2000a).
B.8.1 Generalidades Este numeral describe los clculos utilizados para determinar el nivel de contaminantes proyectados a la salida de la llave con base en el nivel de contaminantes identificados durante los ensayos de laboratorio. La concentracin normalizada de contaminantes debe compararse con los requisitos establecidos en el Anexo A. B.8.2 Definiciones B.8.2.1 Residencial. Productos utilizados en edificios. B.8.2.2 Lnea de servicio. Productos utilizados desde la red principal hasta los sistemas de plomera de edificios. B.8.2.3 Lnea de servicio usuarios mltiples. Productos utilizados desde la red principal hasta residencias multifamiliares o edificios comerciales. B.8.2.4 Red principal (distribucin). Productos utilizados en sitios distintos a edificios o lneas de servicio. B.8.2.5 Productos de instalacin mltiple. Productos presentes en el sistema para agua potable a intervalos que se repiten regularmente. B.8.3 Factor de normalizacin Teniendo en cuenta las diferencias en la relacin rea superficial a volumen entre las condiciones de laboratorio y las condiciones reales de uso en campo, puede requerirse de una conversin o de un ajuste utilizando la siguiente frmula:
NF = N 1 N 2
N1 =
SAF VL SAL VF ( esttica )
N2 =
en donde
SAF SAL |VL:
=
VF ( esttica ) VF ( fluyendo )
rea de superficie expuesta en campo; rea de superficie expuesta en laboratorio; volumen de agua de extraccin usado en el laboratorio; volumen de agua al que est expuesto el producto en campo para la condicin esttica.; y volumen de agua al que est expuesto un producto en campo bajo condiciones de flujo durante un perodo de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio
= =
VF (esttica) = VF (flujo) =
B.8.3.1 Condicin esttica La concentracin del contaminante bajo condiciones estticas se debe ajustar para reflejar diferencias en la relacin rea superficial a volumen de la exposicin aplicada en el laboratorio 96
y en campo. Este clculo debe utilizar el trmino N1 definido en el Anexo B, literal B.8.3. El trmino N2 siempre debe ser igual a uno al calcular concentraciones estticas normalizadas. Para productos de instalacin mltiple (por ejemplo, tubos, accesorios y productos para unir y sellar utilizados con tubos y accesorios), el componente VF (esttica) del trmino N1 debe ser el volumen de agua contenida en la longitud de la tubera correspondiente al segmento del sistema en el cual se utiliza el producto (por ejemplo, 100 pies de tubo en la lnea de servicio o 280 pies de tubera en la residencia). Para la vlvulas, medidores de agua, llaves para evitar retorno u otros productos que no se encuentran presentes en un sistema a intervalos regulares, el componente VF (esttica) del trmino N1 debe ser el volumen de agua que el producto contiene cuando se llena su capacidad; el VF(esttica) debe ser igual a un 1 L (0,26 galones) para todos los productos que al llenar su capacidad contienen menos de 1 L (0,26 galones) de agua. En productos con Internal Threaded, el SAF debe ser igual al rea de superficie del producto normalmente mojada incluyendo 25 % de las reas Threaded. La capacidad del producto debe ser igual al volumen de agua que entra en contacto con el rea de superficie mojada del producto incluyendo el volumen contenido en el 25 % de las reas Threaded. Cuando la capacidad del producto es menor de 1 L (0,26 galones), el VF (esttica) debe ser igual a 1 L (0,26 galones). Cuando la capacidad del producto es igual o mayor a 1 L (0,26 galones) el VF (esttica) debe ser igual a la capacidad.
NOTA El Anexo B, Tabla B.9 detalla las presunciones y factores N1 que resultan de categoras tpicas de productos.
B.8.3.2 Condiciones de flujo Adems de la condicin esttica, la concentracin del contaminante debe tambin ser ajustada para reflejar diferencias entre la exposicin en laboratorio y en campo bajo condiciones de flujo. Para este clculo, N2 variar dependiendo del uso. Para aquellos productos sin factores N2 de flujo especficos descritos en la Tabla B.9 debe consultarse la literatura del producto o los procedimientos de operacin.
NOTA El Anexo B, Tabla B.9 detalla las presunciones y los valores N2 que resultan de categoras tpicas de productos.
B.8.4 Normalizacin de las lneas de servicio y productos residenciales B.8.4.1 Para todos los productos y lneas de servicios, con excepcin de dispositivos de plomera mecnicos cubiertos bajo el numeral 9, debe determinarse una concentracin normalizada esttica individual para cada contaminante.
NOTA Para lneas de servicio y productos residenciales, la condicin esttica es la normalizacin ms conservadora ya que los valores N2 para estos productos son < 0,1.
B.8.4.2 Para los dispositivos en lnea, con la excepcin de tanques de expansin y tanques de presin, la concentracin de contaminantes estticos normalizada debe multiplicarse por un factor de normalizacin adicional, N3. El Factor N3 = 1/DF, en donde DF es igual a la relacin de la concentracin de contaminantes en dispositivos con respecto a la concentracin de contaminantes en la llave. El valor de N3 para dispositivos en lnea debe ser de 0,33. B.8.4.3 Para todos los dispositivos en lnea. Las concentraciones de contaminantes normalizadas deben ajustarse a una exposicin de 12 h cuando la exposicin final es diferente a un perodo de 12 h. 97
NOTA Por ejemplo, si la exposicin final para un dispositivo en lnea es de 16 h, la concentracin de contaminantes normalizados debe multiplicarse por un factor de 12/16.
B.8.5 Normalizacin de alimentadores y generadores de productos qumicos ( El literal B.9.5 de la ANSI/NSF - 61 2001 ha sido borrado, por lo anterior ste y los siguientes numerales se han ajustado) Los alimentadores y generadores de productos qumicos, los componentes de alimentadores y los materiales utilizados en ellos, presentan una situacin especial ya que los materiales estn en contacto con un producto qumico concentrado el cual es diluido luego a la tasa de alimentacin diseada. En lugar de contacto directo con agua. Adems de la ecuacin en el Anexo B, literal B.8.3, el siguiente factor de normalizacin debe utilizarse para estimar la concentracin normalizada de un contaminante en el agua de consumo final:
NF = N 1 x N 2 x N 4
en donde N4 VTC VWT = = = VTC/VWT volumen del producto qumico para tratamiento concentrado en contacto o generado por el dispositivo durante un perodo de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio volumen de agua cruda tratada con el producto qumico concentrado cuando es dosificado a las tasas de alimentacin diseadas durante un perodo de tiempo equivalente a la prueba de laboratorio.
B.8.6 Normalizacin de otros productos Los factores de normalizacin descritos abajo deben aplicarse a productos y materiales no incluidos en el Anexo B, literales B.8.4 y B.8.5. Para estos productos, debe determinarse una concentracin normalizada individual (ya sea en condicin esttica o de flujo, la que sea ms conservadora) para cada contaminante. Para productos que tienen un valor N2 de flujo < 0,1, la condicin esttica debe ser la condicin ms conservadora. Para productos con un valor de flujo N2 > 0,1 la condicin de flujo debe ser la condicin ms conservadora. Los factores de normalizacin no incluidos en el Anexo B, Tabla B.9 deben determinarse en cada caso particular, mediante la ecuacin en el Anexo B, literal B.8.3. Cuando se dispone de un producto en varios tamaos, debe evaluarse el producto con la mayor relacin rea superficial a volumen (tpicamente el menor dimetro). Para productos, componentes o materiales que pueden ser utilizados en cualquiera de las cuatro categoras de uso final del Anexo B, Tabla B.9 la calificacin utilizando el mayor factor de normalizacin debe calificar otras categoras de uso. La tabla B9 en este anexo detalla las presunciones y los valores N1 y N2 resultantes para varias categoras de productos. B.8.7 Concentracin normalizada La concentracin de un contaminante en el agua para consumo final debe calcularse de la siguiente manera:
Concentracin normalizada = (concentracin de laboratorio) x (factor de normalizacin)
B.8.7.1 Condicin esttica
98
La concentracin del contaminante normalizada bajo condiciones estticas debe compararse al MCL definido por la EPA (Environmental protection agency) o al TAC calculado (como lo especifica el Anexo A) y debe ser igual o menor al MCL o TAC. B.8.7.2 Condicin de flujo La concentracin del contaminante normalizada bajo condiciones de flujo debe compararse a la Concentracin Permisible Individual de un Contaminante (SPAC) (como lo especifica el Anexo A) y deben ser igual o menor al SPAC. B.8.7.3 Materiales de barrera que contienen solventes Los productos/materiales que contengan solventes deben exponerse de tal manera que se determinen las tasas de lixiviacin de solventes en el tiempo. La relacin entre la concentracin de contaminantes normalizados y un periodo de tiempo debe determinarse y graficarse con un mnimo de cinco puntos. La concentracin de contaminantes normalizados debe compararse al STEL como lo especifica el Anexo A, literal A.5. B.8.7.4 Materiales para unir y sellar que contienen solventes El fabricante debe tener la opcin para iniciar ensayos de exposicin adicionales con el fin de determinar concentraciones de contaminantes en el tiempo en materiales que contengan solventes. La relacin entre la concentracin de contaminantes normalizados y un periodo de tiempo debe determinarse y graficarse con un mnimo de 5 puntos. La concentracin de contaminantes normalizados debe calcularse y luego compararse al STEL como lo especfica el Anexo A, literal A.5. B.8.8 Normalizacin de dispositivos, componentes y materiales al final del sistema B.8.8.1 Normalizacin para plomo En el caso de productos para uso al final del sistema y diferentes a productos comerciales de cocina, la concentracin de laboratorio se debe normalizar usando la ecuacin del Anexo B, literal B.8.3 en donde: VFesttica = 1 L (0,26 galones) y N2 = 1 y se debe multiplicar por el factor de ajuste para volmenes de la mezcla fra (vase el numeral 9.2.1). En el caso de productos de cocina comercial, cada concentracin de laboratorio se debe normalizar usando la ecuacin del Anexo B, literal B.8.3 en donde: VFesttica = 18,9 L (5 galones) y N2 = 1 y se debe multiplicar por el factor de ajuste para volmenes de la mezcla fra (vase el numeral 9.2.1). Debe usarse una evaluacin de datos paramtricos (vase el Anexo B, literal B.8.9) para evaluar los resultados del ensayo para plomo. Cuando un dispositivo o componente ha sido ensayado para plomo a travs de exposiciones separadas para dos o ms componentes o materiales, los valores de la estadstica de la prueba Q para cada exposicin deben sumarse. La suma de la estadstica de la prueba Q debe evaluarse contra los criterios del Anexo B, literal B.8.9 B.8.8.2. Normalizacin para todos los analitos excepto plomo En el caso de productos para uso al final del sistema, diferentes a productos comerciales de cocina, la concentracin de laboratorio se debe normalizar usando la ecuacin del Anexo B, literal B.8.3 en donde: vfesttica = 1 L (0,26 galones) y N2 = 1 y se debe multiplicar por el factor 99
de ajuste para volmenes de la mezcla fra (vase el literal 9.2.1). En el caso de productos de cocina comercial, cada concentracin de laboratorio se debe normalizar usando la ecuacin del anexo b, literal B.8.3 en donde: vfesttica = 18,9 L (5 galones) y N2 = 1 y se debe multiplicar por el factor de ajuste para volmenes de la mezcla fra (vase el numeral 9.2.1). Cuando se ensaya una muestra deben compararse las concentraciones normalizadas de contaminantes de la exposicin en el da 19 a su respectivo SPAC. Si se ensaya ms de una muestra, debe compararse la media geomtrica de la concentracin de contaminantes normalizados en el da 19 a su respectivo SPAC. B.8.9 Evaluacin de datos paramtricos El termino producto tiene la connotacin de dispositivos, componentes y materiales al final del sistema. Este procedimiento se basa en ensayar un muestreo de productos para determinar las concentraciones de lixiviacin de plomo de la lnea de productos. Una estadstica de la prueba determina si la lnea de producto es aceptable bajo este estndar. Los clculos presumen que la dosis de plomo lixiviada del producto tiene una distribucin logartmica normal. El fabricante debe especificar el nmero de productos por ensayar aunque se requiere un mnimo de tres de ellos. Se recomienda que las lneas de producto que se consideran aceptables por un pequeo margen (aquellas que lixivian dosis de plomo ms altas pero aceptables) se deben ensayar para ms de un nmero mnimo de productos. Para cada uno de los productos ensayados, la dosis del producto D, es derivada de los datos del ensayo como lo detalla en Anexo B, literal B.8.9.2. Las dosis son usadas para calcular la estadstica de la prueba Q, la cual determina si la lnea de producto es aceptable. Q es una confianza exacta superior de 90 % unida a la dosis del producto del percentil 75. En el caso de una falla en el producto existe una contramuestra para un rechequeo nico. Los resultados del rechequeo deben combinarse con aquellos de la prueba inicial. Las dosis de productos acumuladas se deben utilizar para calcular la estadstica de rechequeo, R, la cual determina si una lnea de productos es aceptable. R es una confianza exacta superior de 90 % unida a la dosis del producto del percentil 75. B.8.9.1. Datos de ensayos El protocolo analtico descrito en el Anexo B, literal B.5.4 genera nueve dosis de plomo medidas (en los das 3, 4, 5, 10, 11, 12, 17, 18 y 19) lixiviadas de cada uno de los productos muestreados de una lnea de productos en particular. El nmero de productos ensayados se define como n. los datos de la prueba se describen como (9 x n) valores de datos de Xij (producto i medido en el da j) y se muestra en el Anexo B Tabla B.12. Estos son usados para calcular la dosis del producto Di para cada uno de los productos ensayados. Estos datos son usados para calcular las estadsticas Q y R para la prueba inicial y el rechequeo, respectivamente. B.8.9.2 Clculos La estadstica del ensayo depende del promedio de dosis-log y la desviacin estndar. Estos valores se obtienen de la siguiente manera. Calcular los valores Yij = In(Xij) transformado a logaritmo de los valores de datos originales. Para cada uno de los productos ensayados, calcular la dosificacin del producto Di a travs los nueve das en donde se hacen mediciones, 100
en donde:
Di = eYi;
Y 1 =
( Yi 3 + Yi 3 + Yi 4 + Yi 3 + Yi 3 + Yi 3 + Yi 3 + Yi 4 + Yi 3 9
Calcule la media del logaritmo de la dosis de Yi y la desviacin estndar del logaritmo de la dosis de Yi para cada producto, donde:
n media del log aritmo de la dosis = Y = ( Yi )2 i =1 ( n)
n media del log aritmo de la dosis = Y = Yi i =1 n
y desviacin estndar del logaritmo de la dosis =

n ( Yi Y ) 2 media del log aritmo de la dosis = Y = i =1 ( n 1)
B.8.9.3 Estadstica de la prueba inicial La estadstica de la prueba Q debe determinarse as:

Q = e Y e K 1S
en donde la media del logaritmo de la dosis, Y y la desviacin estndar del logaritmo de la dosis, S, se determinan utilizando los procedimientos descritos en el Anexo B, literal B.8.9.2. El valor de k1 depende del tamao de la muestra. La Tabla B.11 en este Anexo presenta el valor de k1 para un rango de tamaos de muestra. La aceptacin de la lnea de productos depende del valor de la estadstica de la prueba, en donde: Caso I: si Q <= 11 g, la prueba de la lnea de productos se califica como aceptable o, Caso II: si Q > 11 g, la prueba de la lnea de productos se califica como no aceptable
Si un dispositivo o componente se ha ensayado para plomo a travs de la exposicin por separado de dos o ms componentes o materiales, la suma del valor de la estadstica Q de la prueba debe compararse con los anteriores criterios. B.8.9.4 Estadstica de prueba de rechequeo La estadstica de la prueba de rechequeo R debe determinarse as:
R = e Y e K 2S
101
Donde la media del logaritmo de la dosis, Y y la desviacin estndar del logaritmo de la dosis, S, se determinan utilizando,los procedimientos descritos en el Anexo B, literal B.8.9.2. El valor de k2 depende del tamao de la muestra. La tabla B11 en este Anexo presenta el valor de k1 para un rango de tamaos de muestra. La aceptacin de la lnea de productos depende del valor de la estadstica de la prueba, en donde: B.9 Caso I: si Q < 11 g, la prueba de la lnea de productos se califica como aceptable o, Caso II: si Q > 11 g, la prueba de la lnea de productos se califica como no aceptable PREPARACIN DEL AGUA DE EXTRACCIN (Anteriormente corresponda al literal B.10. de la ANSI/NSF 61 2000a) este numeral
B.9.1 Caractersticas qumicas Deben estar disponibles cuatro tipos de agua de extraccin para la exposicin: a) b) c) d) pH = 5, con 2 mg/L de cloro disponible y 100 mg/L de dureza; pH = 6,5, con 2 mg/L de cloro disponible y 100 mg/L de dureza; pH = 8 (anlisis orgnico), con 0 mg/L de cloro disponible y 100 mg/L de dureza; y pH = 10, con 2 mg/L de cloro disponible.
B.9.2 Reactivos B.9.2.1 Agua grado reactivo El agua grado reactivo puede ser producida a travs de uno o ms de los siguientes procesos de tratamiento: destilacin osmosis inversa, intercambio inico u otro proceso de tratamiento equivalente. El agua grado reactivo debe tener las siguientes caractersticas generales: Resistividad elctrica: mnimo 18 M-cm a 25 oC (77 oF): y Carbono orgnico total (COT) mximo: 100 g/L.
Para cada analito especfico de inters, el agua grado reactivo no debe contener el analito por ensayar a una concentracin mayor que la mitad del lmite de cuantificacin (LC) del analito. B.9.2.2 Solucin Stock Buffer de fosfatos (0,1 M) Disuelva 13,89 g de NaH2PO4. fosfato dibsico de sodio en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26 galones) y mezcle vigorosamente. Prepare esta solucin semanalmente. Este buffer se debe utilizar solamente con el reactivo de dureza magnsica. B.9.2.3 Solucin stock para dureza magnsica (0,04 M) Disuelva 8,13 g de MgCl2. 6H2O cloruro magnsico hexahidratado en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26 galones) mezcle vigorosamente. Prepare solucin fresca semanalmente.
102
B.9.2.4 Solucin stock de cloro (0,025 M) Diluya 7.3 mL de hipoclorito de sodio grado reactivo (NaClO al 5 %) a 200 mL con agua grado reactivo. Almacene en botellas mbar bien tapadas protegidas de la luz a 20 oC (68 oF). Prepare solucin fresca semanalmente. B.9.2.4.1 Determinacin de la fortaleza de la solucin stock de cloro (titulacin) Determine la fortaleza de la solucin stock de cloro diluyendo 1 mL a 1,0 L (0,26 galones) con agua grado reactivo. Analice inmediatamente el cloro residual total. Haga referencia a esta determinacin como A. B.9.2.4.2 Determinacin de al cantidad de obtener 2 ppm de cloro residual solucin stock de cloro requerida para
Para determinar el volumen de solucin stock de cloro necesaria para agregar al agua de extraccin y obtener 2,0 mg/L de cloro residual, utilice la siguiente frmula:
mL solucin stock = 20 B A
en donde
A B
= =
equivalente de cloro por mL de la solucin stock de cloro de terminada en el paso 1 litros de agua de extraccin necesarias para el ensayo
B.9.2.5 Solucin Stock para dureza clcica (0,04 M) Disuelva 4,44 g de cloruro de calcio anhidro (CaCl2) en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26 galones) mezcle vigorosamente. Prepare solucin fresca semanalmente. B.9.2.6 Buffer de bicarbonato de sodio (0,04 M) Disuelva 3,36 g de bicarbonato de sodio (NaHCO3) en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26 galones) mezcle vigorosamente. Prepare solucin fresca semanalmente. B.9.2.7 Solucin de hidrxido de sodio (0,1 M) Disuelva 4,0 g de hidrxido de sodio (NaOH) en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26 galones) y mezcle bien. B.9.2.8 Solucin de borato de sodio (0,05 M) Disuelva 19,07 g de borato de sodio decahidratado (Na2B4O7.10H2O) en agua grado reactivo, diluya a 1,0 L (0,26 galones) y mezcle bien. B.9.3 Agua pH 5 Prepare el agua de extraccin de pH 5 que contenga 100 mg/L de dureza y 2 mg/L de cloro disponible. Las soluciones de reactivo stock en las cantidades mostradas en el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse al volumen de agua deseada con agua grado reactivo.
103

B.9.4 Agua pH 6.5
Prepare el agua de extraccin de pH 6,5 que contenga 100 mg/L de dureza y 2 mg/L de cloro disponible. Soluciones de reactivo stock que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse al volumen de agua deseada con agua grado reactivo. El pH se debe ajustar a pH 6,5 + 0,5 utilizando HCl 0,1 M
NOTA Se recomienda que el agua de pH 6.5 se proteja de la exposicin al aire durante su formulacin para minimizar cambios en el pH.
El agua de exposicin no utilizada debe mantenerse en atmsfera inerte (N2) y las muestras de producto se deben conectar o tapar hermticamente para minimizar su exposicin al aire. B.9.5 Agua pH 8 (acondicionamiento) Prepare el agua de acondicionamiento de pH 8 que contenga 100 mg/L de dureza y 2 mg/L de cloro disponible. Soluciones de reactivo stock que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse al volumen de agua deseada con agua grado reactivo. B.9.6 Agua pH 8 (anlisis orgnicos) Prepare el agua para extraccin de orgnicos de pH 8 que contenga 100 mg/L de dureza y 0 mg/L de cloro disponible. Soluciones de reactivo stock que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse al volumen de agua deseada con agua grado reactivo. B.9.7 Agua pH 10 Prepare el agua para extraccin de pH 10 que contenga 2 mg/L de cloro disponible. Soluciones de reactivo stock que muestra el Anexo B, Tabla B.15 deben diluirse al volumen de agua deseada con agua grado reactivo.
104
Vie Da del ensayo
Sab
Dom
Lun
Mar
Mie
Jue
Vie
Sab
Dom
Lun
Mar
Mie
Jue
Vie
Sab
Dom
Lun
Mar
Mie
Jue
Vie
2 A
4 A 2 2 2 2
16
5 A 2 2 2 2 64
10 A
11 A 2 2 2 2
16
12 A 2 2 2 2 64
13
14
15
16
17 A
18 A 2 2 2 2
16
19 A
L/A
2 2 2 2
2 2 2 2
16
2 2 2 2
16
2 2 2 2 16
2 2 2 2
16
2 2 2 2
16
2 2 2 2 16
2 2 2 2
16
2 2 2 2
16
<72
16
Llave (key)
L/A < 72 2 16 16 A 64
= = = = = = =
Lavado y Acondicionamiento. Permanencia entre el acondicionamiento y secuencia de exposicin (mximo 72 horas). Intervalos de 2 horas para descartar y llenar. Permanencia de 16 horas (de un da a otro). Permanencia de 16 horas para datos. Recoja agua que ha permanecido 16 horas del da anterior. Permanencia de 64 horas (fin de semana).
Figura B.1. Secuencia de exposicin para los dispositivos mecnicos de plomera
105
Tabla B.1. Productos aplicables a esta norma Materiales para unir y sellar Adhesivos Materiales abrasivos Fundentes Soldaduras Sellos Sellantes Morteros de inyeccin Lubricantes o-rings Empaques Catalizadores Sellantes Dispositivos mecnicos Alimentadores de productos qumicos Alimentadores secos (por ejemplo dispensadores de pellets) Sistemas para inyeccin de gases presurizados Bombas Sistemas de inyeccin a vaco Desinfeccin/Generadores Dixido de cloro Hipoclorito Ozono Ultravioleta Alambres elctricos Bombas sumergibles para pozos Bombas Interruptores y sensores (por ejemplo, niveles de agua, flujo, presin, temperatura). Vlvulas y accesorios relacionados (sistemas de transmisin/distribucin) Dispositivos para el proceso de tratamiento del agua Equipos de aireacin. Clarificadores. Electrodilisis Microfiltracin Mezcladores Osmosis inversa Mallas Coladores Ultrafiltracin
Tabla B.2. Resumen de exposicin Literal de referencia del Anexo B Tipo de muestras (rea de superficie) Exposicin del producto
Categora
Preparacin requerida
Algunos productos se deben aplicar al sustrato apropiado. Materiales para unir y sellar 3 15 cm2/L Corte algunos productos al tamao apropiado. Lave para remover la suciedad acumulada durante la manipulacin y el envo.
Exposicin en fro = o 24, 24, 24 h a 23 C o (73 F). Exposicin en caliente = 1, 1, 1 h a 82 oC (180 oF)
Dispositivos mecnicos
Dispositivo entero, espcimen del componente o material
Lave para remover la suciedad acumulada durante el envo.
Periodo de acondicionamiento antes de la exposicin (mximo 2 semanas) Exposicin en fro = 24, 24, 24 h a 23 oC (73 oF).
Un espcimen de material se debe exponer utilizando la mnima relacin rea superficial a volumen o 50 cm2/L
106
Tabla B.3. Seleccin del agua de extraccin Analitos de inters pH 8 X X
10 Metales X Solventes Qumicos orgnicos voltiles Convenciones X = Agua de extraccin por seleccionar = Agua de extraccin alterna si lo indica la revisin de la formulacin. NOTA Solventes = el componente lquido orgnico de una formulacin usado para disolver componentes slidos o lquidos de materiales de barrera o de materiales de unin o sellantes para facilitar su aplicacin.
5 X
Tabla B.4. Muestra de ensayo para materiales usados para unir y sellar Material Adhesivos y cementos para pegar tuberas y accesorios Adhesivos y cementos no utilizados para pegar o unir tuberas y accesorios Sellos, grasas, lubricantes y sellantes Fundentes Rellenos o sellantes Soldaduras y combinaciones de soldaduras/fundentes Forma tpica de preparacin de la muestra Aplicado a tuberas y uniones ya ensambladas Aplicado en paneles de vidrio
Aplicado en paneles de vidrio Aplicado en lminas de cobre y caliente Lminas tensas NTC 898 o producto terminado Productos calentados en recipientes de cermica para combustin (crisoles o cpsulas de porcelana).
Tabla B.5. Secuencia de exposicin para aplicaciones en fro Temperatura de exposicin Tiempo de exposicin Tiempo transcurrido Comentario
23 oC + 1 oC (73 oF + 2 oF)
24 h + 1 h
1d
23 oC + 1 oC (73 oF + 2 oF)
24 h + 1 h
2d
23 oC + 1 oC (73 oF + 2 oF)
24 h + 1 h
3d
El agua de extraccin se decanta y descarta; el recipiente de exposicin o el producto se llena nuevamente con agua de exposicin y se contina la exposicin. El agua de extraccin se decanta y descarta; el recipiente de exposicin o el producto se llena nuevamente con agua de exposicin y se contina la exposicin. El agua de extraccin es recogida para el ensayo.
Tabla B.6. Secuencia de exposicin para aplicaciones en caliente Temperatura de exposicin Tiempo de exposicin Tiempo transcurrido Comentario
60 oC 1 oC (140 oF 2 oF) 82 oC 1 oC (180 oF 2 oF)
60 min 5 min
1h
60 oC 1 oC (140 oF 2 oF) 82 oC 1 oC (180 oF 2 oF) 60 oC 1 oC (140 oF oF) 82 oC 1 oC (180 oF 2 oF)
60 min 5 min
2h
60 min 5 min
3h
El agua de extraccin se decanta y descarta; el recipiente de exposicin o el producto se llena nuevamente con agua de exposicin y se contina la exposicin. El agua de extraccin se decanta y descarta; el recipiente de exposicin o el producto se llena nuevamente con agua de exposicin y se contina la exposicin. El agua de extraccin es recogida para el ensayo
107
Tabla B.7. Exposicin del producto Producto En el producto En el recipiente Otro Equipos de aireacin X Material expuesto en un recipiente. Alimentadores de productos X Material expuesto en un recipiente. qumicos Clarificadores Material expuesto en un recipiente. Equipos de desinfeccin Material expuesto en un recipiente. Alambres elctricos X Dispositivos en lnea X Cartuchos/membranas X Mezcladores Material expuesto en un recipiente. Bombas X Osmosis inversa Mallas X Coladores X Interruptores/sensores X Vlvulas X 1 Para el caso de esta tabla, el producto puede representar ya sea, el dispositivo completo o un componente. Estas son las condiciones de exposicin tpica. Sin embargo, los productos pueden exponerse de otras maneras siempre y cuando la exposicin cumpla con los requisito del Anexo B literal B2. Tabla B.8. Secuencia de exposicin de dispositivos en lnea Tiempo de exposicin de Tiempo transcurrido de dispositivos en lnea dispositivos en lnea 23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 24 h 23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 48 h 23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 12 h a 16 h 60 h a 64 h 1 El tiempo transcurrido no incluye el perodo de acondicionamiento inicial de 14 d. Temperatura
Tabla B.9. Secuencia de exposicin de otros dispositivos mecnicos Tiempo de exposicin de otros Tiempo transcurrido de otros dispositivos mecnicos dispositivos mecnicos 23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 24 h 23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 48 h 23 oC + 1 oC (73 oF + 4 oF) 24 h 72 h 1 El tiempo transcurrido no incluye el perodo de acondicionamiento inicial de 14 d. Temperatura
108
Tabla B.10. Recoleccin y preservacin del agua de extraccin Contaminante Preservativo Recipiente 1 L (32 onzas) botellas mbar con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno) 125 mL (4 onzas) recipientes de polietileno de alta densidad con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). Almacenamiento
Herbicidas Metales, incluyendo mercurio Compuestos orgnicos varios Plaguicidas Fenoles Ftalatos Hidrocarburos aromticos polinucleares Radionucleidos Solventes Nitrogeno total Kjendal Carbono organico total VOCs para exposicin diferente al numeral 9 VOCs segn numeral 9
Ninguno HNO3 concentrado hasta pH < 2 (1,25 mL) Ninguno Ninguno H2SO4 hasta pH < 2 (2,5 mL) Ninguno Ninguno 10 ml de HNO3 Ninguno H2SO4 hasta pH < 2 Ninguno
4 C (39F) Temperatura ambiente 4 C (39F) 4 C (39F) 4 C (39F) 4 C (39F) 4 C (39F) 4 C (39F) 4 C (39F) 4 C (39F) 4 C (39F)
500 mL botellas mbar con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). 500 mL (16 onzas) botellas mbar con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). 250 mL (8 onzas) botellas mbar con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). Botellas de vidrio con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). 1 L (por duplicado) Botellas de vidrio de 1 L duplicado) (por
1 L (32 onzas) botellas de polietileno de alta densidad (por duplicado) 125 mL (4 onzas) botellas mbar con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). 250 mL (8 onzas) botellas mbar con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). 250 mL (8 onzas) botellas mbar con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). vial mbar de 40 mL con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno). vial mbar de 40 mL con tapa de PTFE (politetrafluoroetileno).
HCl Tiosulfato de sodio (Adicione algunos granos para neutralizar el cloro residual)
4 C (39F)
4 C (39F)
109
Tabla B.11. Factores de normalizacin, suposiciones y ejemplos pertenecientes a uniones en la lnea principal y materiales de sellado Dimetro nominal del producto (n.d.) N2(slo para flujo normalizado)
Tipo de exposicin
Uso final a) probable
Suposiciones
N1
n.d. > 10,2 cm (4 pulgadas)
En recipiente
Lnea principal
El agua es expuesta al mismo material desde la planta de tratamiento a la lnea de servicio.
Se calcula de acuerdo con el Anexo B, literal B.8.3
EJEMPLO Exposicin en recipiente de uniones para lnea principal y materiales de sellado. Suposiciones: El producto es ensamblado y el material de selle es aplicado a una tubera de 15,2 cm (6 pulgadas) de dimetro nominal y fue expuesta en recipiente. La unin de 1,3 cm (0,5 pulgadas) y el ancho del material de sellado es expuesto al agua. Tubera de 6,1 m (20 pies) de largo (usada para derivar VF(Esttica) y SAF) y 1 una unin por cada 6,1 m (20 pies) de longitud y, La relacin de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio.
SAL = 15 cm2 (2,3 pulgadas2) SAF = 60,77 cm2 (9,42 pulgadas2) VF(esttica) = 111 L (29,3 galones) VL = 1 L (0,26 galones)
N1 = SAF VL 9,42 0,036 x = x = 0,036 y N 2 = 1 SAL VF ( esttica ) 2,33 29,4
Comentarios: a) Las concentraciones reportadas por el laboratorio seran multiplicadas por 0,036 para obtener la concentracin esttica normalizada. Los resultados de la concentracin esttica normalizada seran multiplicados por 1 (N2 = 1) para obtener la concentracin de flujo normalizada. El probable uso final y las suposiciones correspondientes estn relacionadas con el dimetro nominal del producto. Contina...
110
Tabla B.11. (Continuacin) Factores de normalizacin, Suposiciones y ejemplos pertenecientes a uniones en la lnea de servicio de usuario mltiple y materiales de sellado Dimetro nominal del producto (n.d.) Tipo de exposicin Uso final probable a) Suposiciones N1 N2 (slo para flujo normalizado)
2 usuarios por lnea de servicio y 681,4 L/d/usuario (180 galones/d/usuario) la distancia desde la lnea principal a la concepcin residencial es = 21,95 m (72 pies) en consecuencia VF(esttica) = 177,9 L (47 galones); la rata de flujo es igual 1362,7 L/d (360 galones/d) en consecuencia VF(flujo) = 1362,7 L (360 galones).
n.d. = 10,2 cm (4 pulgadas)
En recipiente
lnea de servicio de mltiples usuarios
0,13
5 uniones por lnea de servicio de usuario mltiple EJEMPLO Exposicin en recipiente de uniones en la lnea de servicio de usuario mltiple y materiales de sellado Suposiciones: El producto es ensamblado y el material de selle es aplicado a una tubera de 4 pulgadas de dimetro nominal y fue expuesta en recipiente. La unin de 1,3 cm (0,5 pulgadas) y el ancho del material de sellado es expuesto al agua; 5 uniones por lnea de servicio de usuario mltiple; 21,95 m (72 pies) de tubera estn presentes en la lnea de servicio de usuario mltiple en consecuencia VF(esttica) = 177,9 L (47 galones); y , La relacin de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio
SAF VL 31,4 0,26 = = 0,076 x x SAL VF ( esttica ) 2,33 47 VF ( esttica ) 47 = = 0, 13 VF ( flujo ) 360
N1 =
N2 =
SAF = 40,6 cm2 (6,3 pulgadas2) x 5 = 202,6 cm2 (31,4 pulgadas2) VF(esttica) = 178 L (47 galones)
SAL = 15 cm2 (2,3 in2) VL = 1 L (0,26 galones)
Comentarios: Las concentraciones reportadas por el laboratorio seran multiplicadas por 0,076 para obtener la concentracin esttica normalizada. Los resultados de la concentracin esttica normalizada seran multiplicados por 0,13 para obtener la concentracin de flujo normalizada. a) El probable uso final y las suposiciones correspondientes estn relacionadas con el dimetro nominal del producto.
111
Tabla B.11. (Continuacin) Factores de normalizacin, Suposiciones y ejemplos pertenecientes a uniones en la lnea de servicio y materiales de sellado Dimetro nominal del producto (n.d.) Tipo de exposicin Uso final probable a) Suposiciones N1 N2 (slo para flujo normalizado)
materiales de unin/sellado son aplicados a una tubera de 2,54 cm (1 pulgada) de dimetro nominal. 1 usuario por lnea de servicio y 681,4 L/d/usuario (180 galones/d/usuario). 10,2 cm (4 pulgadas) > n.d. > 2,54 cm (1 pulgada) En recipiente Lnea de servicio la distancia desde la lnea principal a la residencia es 30,5m (100 pies) en consecuencia (Vfc) = 15,44 L (4,08 galones) la rata de flujo es igual a 681,4 L/d (180 galones/d) en consecuencia VF(flujo) = 681,4 L/d (180 galones) 10 uniones estn presentes en la lnea de servicio EJEMPLO Exposicin en recipiente de uniones en la lnea de servicio y materiales de sellado Suposiciones: La exposicin es llevada a cabo en un recipiente. El producto es usado para unir en una tubera de 2,54 cm (1 pulgada) de dimetro nominal. 1,3cm (0,5 pulgadas) de ancho de la unin y del material de selle entra en contacto directo con el agua. 30,5 m (100 pies) de tubera estn presentes en la lnea de servicio en consecuencia VF(esttica) = 15,44 L (4,08 galones). 10 uniones estn presentes en la lnea de servicio; y La relacin de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio SAL= 15 cm2 (2,3 pulgadas2) VL = 1 L (0,26 galones) Se calcula de acuerdo con el Anexo B, literal B.8.3
0,023
SAF = 10,1 cm2 (1,57 pulgadas2) x 10 = 101,3 cm2 (15,7 pulgadas2) VF(esttica) = 15,44 L (4,08 galones)
SAF VL 15,7 0,26 = = 0,44 x x SAL VF ( esttica ) 2,3 4,08 VF ( esttica ) 4,08 = = 0,023 VF ( flujo ) 180
N1 =
N2 =
Comentarios: a) Las concentraciones reportadas por el laboratorio seran multiplicadas por 0,44 para obtener la concentracin esttica normalizada. Los resultados de la concentracin esttica normalizada seran multiplicados por 0,023 para obtener la concentracin de flujo normalizada. El probable uso final y las suposiciones correspondientes estn relacionadas con el dimetro nominal del producto.
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Tabla B.11. (Continuacin) Factores de normalizacin, Suposiciones y ejemplos pertenecientes a uniones residenciales y materiales de sellado Dimetro nominal del producto (n.d.) Tipo de exposicin Uso final probable a) Suposiciones N1 N2 (slo para flujo normalizado)
materiales de unin/sellado son aplicados a una tubera de 1,3 m (1/2 pulgada) de dimetro nominal. la longitud de la tubera en la residencia es de 85,3 m (280 pies) (la mitad para la lnea en fro y la otra mitad para la lnea en caliente), en consecuencia VF(esttica)=10,8 L (2,86 galones) (la mitad para caliente y la otra mitad para fro) la rata de flujo es igual a 681,4 L/d (180 galones/d) en consecuencia VF(flujo) = 681,4 L (180 galones) 200 uniones estn presentes en el sistema residencial EJEMPLO En el recipiente uniones residenciales y materiales de sellado Suposiciones: La exposicin es llevada a cabo en un recipiente. El producto es ensamblado y el material de selle es usado en una tubera de 5,1 cm (2 pulgadas) de dimetro nominal. 0,64 cm _(0,25 pulgadas) de ancho de la unin y del material de selle entra en contacto directo con el agua. 85,3 m (280 pies) de tubera estn presentes en la lnea residencial (Use para derivar VF(esttica) y SAF). La relacin de SAL a VL fue grabada y reportada por el laboratorio. 200 uniones estn presentes en el sistema residencial. SAL = 65 cm2 (10 pulgadas2) VL = 1 L (0,26 galones)
2,54 cm (1pulgada) > n.d. 1,3 cm (0,5 pulgadas)
En recipiente
residencial
0,016
SAF = 2,54 cm2 (0,393 pulgadas2) x 200 = 507 cm2 (78,6 pulgadas2) VF(esttica) = 10,83 L (2,86 galones)
N1 = SAF VL 78,6 0,26 x x = = 0,73 SAL VF (esttica ) 10 2,868 VF (esttica ) 2,86 = = 0,016 180 VF ( flujo )
N2 =
Comentarios: a) Las concentraciones reportadas por el laboratorio seran multiplicadas por 0.73 para obtener la concentracin esttica normalizada. Los resultados de la concentracin esttica normalizada seran multiplicados por 0,016 para obtener la concentracin de flujo normalizada. El probable uso final y las suposiciones correspondientes estn relacionadas con el dimetro nominal del producto.
113
Tabla B.11. (Continuacin) Factores de normalizacin, Suposiciones y ejemplos pertenecientes a vlvulas en la lnea principal Dimetro nominal del producto (n.d.) Tipo de exposicin Uso final probable a) Suposiciones N1 N2 (slo para flujo normalizado)
n.d. 10,2 cm (4 pulgadas)
En el producto
Lnea principal
15 valvulas por km (24 vlvulas por milla ) un ancho de 15,24 cm (6 pulgadas) es expuesto para cada vlvula
0,002
EJEMPLO En el producto vlvulas en la lnea principal Suposiciones: el producto es una vlvula de 4 pulgadas de dimetro nominal usada en una tubera que tiene un dimetro nominal de 10,2 cm (4 pulgadas). la exposicin fue realizada en el producto; y para cada vlvula, un ancho de 15,2 cm (6 pulgadas) entra en contacto directo con el agua. SAL = 484 cm2 (75 pulgadas2) VL = 1,24 L (0,327 galones)
SAF = 484 cm2 (75 pulgadas2) VF(esttica) = 1.24 L (0,327 galones)

SAF VL 75 0,327 x x = =1 SAL VF (esttica ) 75,0 0,327 N 2 = Volumen de 20 vlvulas = 6,52 = 0,002 Volumen de 1 milla de tubera = 3,447
N1 =
Comentarios: Las concentraciones reportadas por el laboratorio seran multiplicadas por 0,002 y comparadas con el SPAC a) El probable uso final y las suposiciones correspondientes estn relacionadas con el dimetro nominal del producto.
114

Tabla B.11. (Final)
Dimetro nominal del producto (n.d.)
15,2 cm (4 pulgadas) > n.d. 1,3 cm (0,5 pulgadas)
Factores de normalizacin, Suposiciones y ejemplos pertenecientes a vlvulas en las lneas residencial y de servicio (Incluye usuarios mltiples) N2 (slo Tipo de Uso final N1 para Suposiciones exposicin probable a) flujo normalizado) cuando el producto sostiene menos 1 L (0,26 Se calcula galones) bajo condiciones Lnea de de acuerdo En el estticas, VF(esttica) = 1 servicio o con el 0,001 5 producto L = 0.26 galones residencial Anexo B, literal B.8.3 VF(flujo) = 681,4 L (180 galones)
N3
0,33
EJEMPLO En el producto vlvulas en la lnea de servicio Suposiciones: el producto es una vlvula de dimetro nominal de 1,3 cm ( pulgada) teniendo una longitud de 5,1 cm (2 pulgadas); la exposicin fu realizada en el producto, y VF(esttica) = 1 L porque la vlvula sostiene menos de 1 L de agua cuando es llenada a capacidad bajo condiciones estticas, SAL = 20,26 cm2 (3,14 pulgadas2) VL = 0,006 4 L (0,001 7 galones)
3,14 0,001 7 x x 0,33 = 0,002 1 3,14 0,26
SAF = 20,26 cm2 (3,14 pulgadas2) VF(esttica) = 1 L (0,26 galones)

SAF VL x SAL VF (esttica )
N1 =
x factor de dispersin ( N 3) =
N2 =
VF (esttica ) 0,26 = = 0,001 5 180 VF ( flujo )
Comentarios: a) Las concentraciones reportadas por el laboratorio seran multiplicadas por 0,002 1 para obtener la concentracin esttica normalizada. Los resultados de la concentracin esttica normalizada seran multiplicados por 0,0015 para obtener la concentracin de flujo normalizada. El probable uso final y las suposiciones correspondientes estn relacionadas con el dimetro nominal del producto.
115
Tabla B.12. Datos disponibles para la determinacin de la estadstica de la prueba de plomo No. de productos 1 2 3 n Medicin de plomo en los das 10 11 12 X1 10 X1 11 X1 12 X2 10 X2 11 X2 12 X3 10 X3 11 X3 12 Xn 10 Xn 11 Xn 12
3 X1 3 X2 3 X3 3 Xn 3
4 X1 4 X2 4 X3 4 Xn 4
5 X1 5 X2 5 X3 5 Xn 5
17 X1 17 X2 17 X3 17 Xn 17
18 X1 18 X2 18 X3 18 Xn 18
19 X1 19 X2 19 X3 19 Xn 19
Tabla B.13. Valores de k1 para determinar la estadstica Q de la prueba Tamao de la muestra 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 K1 2,602 81 1,972 24 1,697 79 1,539 87 1,435 26 1,359 84 1,302 34 1,256 72 1,299 43 1,188 24 1,161 67 1,138 70 1,118 59 1,100 80 1,084 91 1,070 63 Tamao de la muestra 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 K1 1,057 69 1,045 90 1,035 10 1,025 17 1,015 98 1,007 47 0,999 54 0,992 13 0,985 20 0,978 69 0,972 56 0,966 77 0,961 30 0,956 12 0,951 20 0,946 53 Tamao de la muestra 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 K1 0,942 08 0,937 83 0,933 77 0,929 90 0,926 18 0,922 62 0,919 21 0,915 92 0,912 77 0,909 73 0,906 80 0,903 97 0,901 25 0,898 61 0,896 07 0,893 61
Tabla B.14. Valores de k2 para determinar la estadstica R de rechequeo Tamao de la muestra 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 K2 2,848 09 2,490 72 2,253 37 2,083 14 1,954 33 1,852 97 1,770 79 1,702 59 1,644 91 1,595 36 1,552 24 1,514 31 1,480 63 1,450 48 1,423 29 Tamao de la muestra 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 K2 1,398 62 1,376 11 1,35548 1,336 47 1,318 89 1,302 57 1,287 38 1,273 19 1,259 89 1,247 40 1,235 65 1,224 55 1,214 07 1,204 13 1,194 70 Tamao de la muestra 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 K2 1,185 74 1,177 21 1,169 07 1,161 3 1,153 87 1,146 76 1,139 94 1,133 40 1,127 11 1,121 07 1,115 26 1,109 66 1,104 25 1,099 04 1,094 01
116
Tabla B.15. Volumen de agua de extraccin para preparar un litro pH Solucin # 1 Solucin # 2 Solucin stock de cloro Anexo B. Literal B.9.2.4 Anexo B. Literal B.9.2.4 Anexo B. Literal B.9.2.4 No es aplicable Anexo B. Literal B.9.2.4
5 6,5 8 (acondicionamiento) 8 (orgnicos) 10
25 mL de NaH2PO4.0,1 M 25 mL de NaHCO3.0,04 M 25 mL de NaHCO3.0,04 M 25 mL de NaHCO3.0,04 M 50 mL de NaOH 0,1 M
25 mL de MgCl2.0,04 M 25 mL de CaCl2.0,04 M 25 mL de CaCl2.0,04 M 25 mL de CaCl2.0,04 M 50 mL de NaB4O7 0,05 M
117

ANEXO C (Normativo)
MATERIALES ACEPTABLES
C.1
OBJETO
Este anexo define el proceso de evaluacin para calificacin de materiales como materiales aceptables. C.2 EVALUACIN DE MATERIALES ACEPTABLES
Un material que tiene una formulacin de su material estndar o una norma (o especificacin) (por ejemplo, NTC), ha experimentado ensayo de extraccin que demuestra que el material no contribuye con ningn contaminante en exceso de sus niveles aceptables como se determinan por esta norma (vase el Anexo C, literal C.3) y est acompaado por la documentacin adecuada (vase el numeral 3.4.2), deber ser designado como un material aceptable en la Tabla C.1. C.3 ENSAYO DE EXTRACCIN
Deben experimentar el ensayo de extraccin treinta muestras seleccionadas aleatoriamente de una variedad de fabricantes del material, en una forma especfica (por ejemplo,, tubera o tubo). Todas las muestras deben haber sido fabricadas usando el mismo proceso de produccin. La seleccin del ensayo analtico se debe ejecutada de acuerdo con el numeral 3.3. Las muestras se deben exponer a la mxima relacin rea a volumen para la cual se est buscando la aceptacin. Dependiendo de la forma especfica del material, las muestras se deben evaluar con el protocolo de extraccin, frmulas e hiptesis de normalizacin y criterios de evaluacin contenidos en las secciones aplicables de esta norma. C.4 DOCUMENTACIN
La evaluacin del material debe estar soportada por la siguiente documentacin: La formulacin o la especificacin del material publicado con la cual el material es fabricado; Literatura que trate extensamente el proceso de produccin, la fuentes de materia prima y todos los dems factores que podran potencialmente afectar la composicin y variabilidad del material; y La informacin y datos que resuman los resultados de la extraccin de laboratorio de las treinta muestras seleccionadas aleatoriamente, incluyendo datos de un estudio de lmites de deteccin, datos de control de calidad ejecutado simultneamente con las muestras, una descripcin de los mtodos e instrumentacin utilizados y una verificacin de que el laboratorio en el cual fue realizado el ensayo de extraccin est certificado para anlisis de agua potable por la agencia regulatoria que tenga la autoridad.
Se debe preparar un reporte final que esboce la manera en la cual han sido cumplidos estos requisitos.
118
Tabla C.1. Materiales aceptables Designacin especfica Referencia (producto) estndar ASTM A312 ASTM A269 Relacin rea superficial a volumen 3 484 cm/L (540 pulgadas/L) Temperatura uso final
Material
Composicin
Acero inoxidable
UNS S30400 (Tipo 304)
30 C (86 F)
Acero inoxidable
UNS S30403 (Tipo 304L)
ASTM A312 ASTM A269
3 484 cm2/L (540 pulgadas2/L)
30 C (86 F)
Acero inoxidable
UNS S31600 (Tipo 316)
ASTM A312 ASTM A269
30 C (86 F)
Acero inoxidable
UNS S31603 (Tipo 316L)
ASTM A312 ASTM A269
30 C (86 F)
Composicin porcentual: Carbono (0,08 mx.), Manganeso (2,00 mx.), Fsforo (0,040 mx.), Azufre (0,030 mx.), Silicio (0,75 mx.), Nquel (8,00-11.0), Cromo (18,0-20,0), Hierro (balance) Composicin porcentual: Carbono (0,035 mx.), Manganeso (2,00 mx.), Fsforo (0,040 mx.), Azufre (0,030 mx.), Silicio (0,75 mx.), Nquel (8,00-13,0), Cromo (18,0-20,0), Hierro (balance) Composicin porcentual: Carbono (0,08 mx.), Manganeso (2,00 mx.), Fsforo (0,040 mx.), Azufre (0,030 mx.), Silicio (0,75 mx.), Nquel (11,00-14.0), Cromo (16,0-18,0), Molibdeno (2,0-3,0), Hierro (balance) Composicin porcentual: Carbono (0,035 mx.), Manganeso (2,00 mx.), Fsforo (0,040 mx.), Azufre (0,030 mx.), Silicio (0,75 mx.), Nquel (10,0-15,0), Cromo (16,0-18.0), Molibdeno (2,0-3,0), Hierro (balance)
119

ANEXO D1) (Normativo)
CRITERIOS NORMATIVOS PARA EL AGUA POTABLE
D.1
GENERALIDADES
Los criterios para el agua potable en este anexo se deben usar como evaluacin normativa para la determinacin de productos conformes con los requisitos de efectos a la salud de esta norma. Los valores en las tablas incluyen el consenso entre la USEPA y los criterios para agua potable de La Agencia de Salud del Canad para contaminantes evaluados por estas dos agencias. Ellas tambin incluyen criterios para contaminantes no regulados que han sido desarrollados de acuerdo con los requisitos de toxicidad del Anexo A y que han sido verificados externamente. La gua de valores no regulados por la USEPA que se ha revisado y encontrado satisfactoria con los datos de toxicidad del Anexo A est tambin incluida, as como los productos qumicos evaluados usando el umbral de evaluacin aproximada. Los criterios para el agua potable en este anexo no se han evaluados para consideraciones de sabor y olor en los lmites de concentracin indicados. Las sustancias relacionadas en el Anexo D, Tablas D.1, D.2, D.3 y D.4, no estn destinadas a abarcar todos los anlisis potenciales de inters que necesitan ser considerados cuando se evalan los productos con los requisitos de esta norma. El usuario debe cuidar que cada producto pueda tener analitos dependientes de la formulacin de inters cuyos lmites de concentracin aceptable no han sido determinadas. En estos casos, el usuario requiere desarrollar los lmites aceptables de la concentracin basados en los requisitos del Anexo A de esta norma para determinar el cumplimiento total de la norma. Estas tablas son especficas para la presente norma. Mientras las tablas pueden ser usadas para la evaluacin de impurezas en el agua potable tratada qumicamente, las sustancias relacionadas en las tablas pueden no haber sido evaluadas para ser usadas como aditivo en el tratamiento qumico del agua potable bajo NSF/ANSI 60. El uso como aditivo directo en el agua potable tratada qumicamente quizs requiera la consideracin de diferentes parmetros de exposicin que los usados para la evaluacin con la presente norma. D.2 CRITERIOS DE LA USEPA Y LA AGENCIA DE SALUD DEL CANAD PARA EL AGUA POTABLE
La Tabla D1 contiene los criterios para contaminantes en el agua potable regulada por la USEPA y establecida por la Agencia de salud del Canad. Los valores para cada contaminante han sido acordados por representantes de las dos agencias con el propsito de evaluar los productos que atentan contra la salud segn los requisitos de la presente norma. Para cada sustancia, los valores en la tabla representan una decisin consensual, de acuerdo a la seleccin del anlisis ms apropiado que tiene como base la presente norma. En el momento de la publicacin, los valores indicados eran vlidos. Estos valores estn sujetos a cambios, sin embargo, el usuario puede consultar a la USEPA o a la Agencia de Salud del Canad para actualizar los valores. Algunos de estos valores se han desarrollados usando un modelo secuencial lineal para prevenir tericamente la exposicin excesiva a sustancias cancergenas en bajas concentraciones. Donde la base de datos es suficiente y el
1)
Este anexo fue el Anexo E en ANSI/NSF 61-2000. El Anexo D fue borrado porque no era necesario como referencia del Anexo A.
120
grado de complejidad de la accion puede ser determinado, la USEPA reemplaza la falta del modelo secuencial lineal con un modelo biolgico basado en una celda secuencial cintica o un anlisis marginal de exposicin. Los valores potencialmente cancergenos que se desarrollaron mediante el modelo secuencial lineal se puede revaluar en el futuro. D.3 CRITERIOS VERIFICADOS POR NSF INTERNACIONAL PARA EL AGUA POTABLE
La Tabla D.2 contiene los criterios para sustancias no reguladas en el agua de consumo para los cuales NSF Internacional ha determinado las Concentraciones Totales Admisibles (TAC) (por su sigla en ingls) y Concentraciones Admisibles en Productos Individuales (SPAC) (Por su sigla en ingls) de acuerdo con el Anexo A de esta Norma. Estos criterios se han verificado externamente. En el momento de la publicacin, los valores indicados eran vlidos. Los valores estn sujetos a cambios, sin embargo, el usuario puede contactar a NSF Internacional para conocer los valores mas recientes. D.4 CRITERIOS PARA EL AGUA POTABLE BASADOS EN LA GUA DE CONCENTRACIONES POR LA USEPA (AGENCIA AMERICANA PARA LA PROTECCIN DEL MEDIO AMBIENTE)
La Tabla D.3 contiene los criterios para el contenido de sustancias no reguladas en el agua para consumo, basados en los valores gua de USEPA, incluyendo en el consultivo de salud de la USEPA y la base de datos del Sistema Integrado de Informacin de Riesgos (IRIS por su sigla en ingls). Se ha aplicado un factor relativo de aporte para el clculo de los criterios en el agua potable cuando este factor no se aplic como parte del anlisis de riesgos en la USEPA. Ante la ausencia de suficiente informacin para determinar un dato derivado del factor de contribucin, se admite un incumplimiento del 20% en el aporte al agua. En el momento de la publicacin, los valores relacionados eran vlidos. Estos valores estn sujetos a cambios, sin embargo, el usuario puede contactar a la USEPA para actualizarlos. Algunos de estos valores han sido desarrollados usando el modelo secuencial lineal para predecir los riesgos en la exposicin a bajas concentraciones y pueden ser revaluados en el futuro. D.5 UMBRAL DE EVALUACIN (TOE) LISTA QUMICA
La Tabla D.4 contiene la lista de productos qumicos que han sido evaluados bajo el umbral de evaluacin, debido a la carencia del dato mnimo para determinar una concentracin qumica especfica en concordancia con los requisitos del Anexo A (vase el Anexo A, literal A.7.1). La calificacin para la categora del umbral de evaluacin incluye una literatura completa para buscar una sustancia en particular y considerar las relaciones de actividad estructural.
121
Tabla D.1. Agencia Americana para la proteccin del Medioambiente (USEPA) y Agencia de Salud del Canad Norma 61 criterios para el agua potable Contaminante 1) (Referencia) Orgnicos /pesticidas Alaclor (40 CFR 141.60, 141.61) Aldicarb Aldicarb sulphone Aldicarb sulphoxide (40 CFR 141.60, 141.61) Atrazina y metabolitos Fecha de emisin: 02/93 Azinphos-metil Fecha de emisin: 02/86 Bendiocarb Fecha de emisin: 02/86 Benceno (40 CFR 141.60, 141.61) Benzo(a)pyrene (PAH) (40 CFR 141.60, 141.61) BromodiclorometanoVer trialometanos (total) Bromoformo Ver trihalometanos (total) Bromoxynil Fecha de emisin: 03/87 Carbofurano (40 CFR 141.60, 141.61) Carbn tetraclorado (tetracloruro de carbono) (40 CFR 141.60, 141.61) Chlordano (40 CFR 141.60, 141.61) Clorodibromometano Ver trialometanos(total) Cloroformo Ver trialometanos(total) 2,4-D (40 CFR 141.60, 141.61) Dalapon (40 CFR 141.60, 141.61) Dibromocloropropano (DBCP) (40 CFR 141.60,141.61) Diclorobenceno o(40 CFR 141.60, 141.61) Diclorobenceno m(ver o- diclorobenceno) Diclorobenceno p(40 CFR 141.60, 141.61) Nivel permitido para el agua potable (MCL/MAC) (mg/L) Concentracin permitida de productos individuales (SPAC) (mg/L)
0,002 0,007 (borrador) 0,005 0,02 0,04 0,005 0,000 2 N/A N/A 0,005 0,04 0,005 0,002 N/A N/A 0,07 0,2 0,000 2 0,6 0,6 0,075 0,005
0,000 2 0,000 7 0,000 5 0,002 0,004 0,000 5 0,000 02 N/A N/A 0,000 5 0,004 0,000 5 0,0002 N/A N/A 0,007 0,02 0,000 02 0,06 0,06 0,007 5 0,000 5
Dicloroetano (1,2-) (40 CFR 141.60, 141.61) Orgnicos /pesticidas Dicloroetileno (1,1-) (40 CFR 141.60, 141.61) Dicloroetileno (cis- 1,2-) (40CFR 141.60, 141.61) Dicloroetileno (trans-1,2) (40 CFR 141.60, 141.61)
0,007 0,07 0,1
0,000 7 0,007 0,01 Contina...
122
Tabla D.1. (Continuacin) Contaminante (Referencia) 1) Nivel permitido para el agua potable (MCL/MAC) (mg/L) 0,005 Concentracin admitida en producto simple (SPAC) (mg/L) 0,000 5
Diclorometano (40 CFR 141.60, 141.61) Dicloropropano (1,2-) (40 CFR 141.60, 141.61) Diclofop-metil Fecha de emisin: 03/87 Di(2-ethylhexy)adipato (40 CFR 141.60, 141.61) Di(2-ethylhexyl)phthalate(PAE) (40 CFR 141.60, 141.61) Dimetoato Fecha de emisin: 02/86 Dinoseb (40 CFR 141.60, 141.61) Diquat (40 CFR 141.60, 141.61) Endotal (40CFR 141.60, 141.61) Endrin (40 CFR 141.60, 141.61) Etilbenceno (40 CFR 141.60, 141.61) Ethylene dibromide (EDB) 40 cfr 141.60, 141.61) Glifosato (40 CFR 141.60, 141.61) Heptaclor (40 CFR 141.60, 141.61) Heptaclor epoxide (40CFR 141.60, 141.61) Hexaclorobenceno (40 CFR 141.60, 141.61) Hexaclorocyclopentadieno (40 CFR 141.60, 141.61) Lindano (40 CFR 141.60, 141.61) Methoxyclor (40 CFR 141.60, 141.61) Metolaclor Fecha de emisin: 02/86 Orgnicos /pesticidas Monoclorobenceno (40 CFR 141.60, 141.61) Acido nitriloacetico Fecha de emisin: 01/90 Oxamil (vydate) (40 CFR 141.60, 141.61) Paration Fecha de emisin: 02/86 Pentaclorofenol (40 CFR 141.60, 141.61) Forato Fecha de emisin: 02/86 Picloram (Fecha de emisin 06/88) Polycloronatida bifenyls (PCB) (40 CFR 141.60, 141.61)
0,005 0,009 0,4 0,006 0,020 0,007 0,02 0,1 0,002 0,7 0,000 05 0,7 0,000 4 0,000 2 0,001 0,05 0,000 2 0,04 0,05
0,000 5 0,000 9 0,04 0,000 6 0,002 0,000 7 0,002 0,01 0,000 2 0,07 0,000 005 0,07 0,000 04 0,000 02 0,000 1 0,005 0,000 02 0,004 0,005
0,1 0,4 0,2 0,05 0,001 0,002 0,19 0,000 5
0,01 0,004 0,02 0,005 0,000 1 0,000 2 0,019 0,000 05
123
Tabla D.1. (Continuacin) Contaminante (Referencia) 1) Nivel permitido para el agua potable (MCL/MAC) (mg/L) 0,004 Concentracin admitida en producto simple (SPAC) (mg/L) 0,000 4
Simazina (40 CFR 141.60, 141.61) Estireno (40 CFR 141.60, 141.61) 2,3,7,8-TCDD (Dioxin) (40 CFR 141.60, 141.61) Tetracloroetileno (40 CFR 141.60, 141.61) 2,3,4,6-Tetraclorofenol Fecha de emisin: 02/87 Tolueno (40 CFR 141.60, 141.61) Toxafeno (40 CFR 141.60, 141.61) 2,4,5- TP (40 CFR 141.60, 141.61) Triclorobenceno (1,2,4-) (40 CFR 141.60, 141.61) Triclorobenceno (1,1,1-) (40 CFR 141.60, 141.61) Tricloroetano (1,1,2-) (40 CFR 141.60, 141.61) Tricloroetileno (40 CFR 141.60, 141.61) 2,4,6-Triclorofenol Fecha de emisin:02/87 Orgnicos/pesticidas Trihalometanos (total) Bromodiclorometano Bromoformo Clorodibromometano Cloroformo (40 CFR 141.64) Cloruro de Vinilo (40 CFR 141.60, 141.61) Xylenos (total) (40 CFR 141.60, 141.61) Metales Regulados Antimonio (40 CFR 141.60, 141.62) Arsnico Fecha de emisin: 02/89 Bario (40 CFR 141.60, 141.62) Berilio (40 CFR 141.60, 141.62) Cadmio (40 CFR 141.60, 141.62) Cromo (total) (40 CFR 141.60, 141.62) Cobre (40 CFR 141.80; 65FR 1950) Plomo (en el grifo) (40 CFR 141.80; 65FR19 50) Mercurio (inorgnico) (40 CFR 141.60, 141.629
0,1 3E-08 0,005 0,1 1 0,003 0,05 0,07 0,2 0,005 0,005 0,005
0,01 3E-09 0,000 5 0,01 0,1 0,000 3 0,005 0,007 0,02 0,000 5 0,000 5 0,000 5
0,08 0.002 10
0,008 0,000 2 1
0,006 0,025 2 0,004 0,005 0.1 TT i (nivel de accin 1,3 mg/L) TT ii 0,002
0,000 6 0,002 5 0,2 0,000 4 0,000 5 0,01 0,13 0,001 5 0,000 2
124

Tabla D.1. (Final)
Contaminante (Referencia) 1)
Selenio (40 CFR 141.60, 141.62) Talio (40 CFR 141.60, 141.62) Otros Inorgnicos Asbesto Bromato (40 CFR 141.64) Cloroaminas (como Cl2 total) 40 CFR 141.65) Clorina (como Cl2 libre) Dixido de Cloro (como ClO2) (40 CFR 141.65) Cloro (40 CFR 141.64) Otros Inorgnicos Cianuro (como cianuro libre) (40 CFR 141.60, 141.61) Fluoruro (40 CFR 141.60, 141.62) cido halo actico (total) (40 CFR 141.64) Nitrato (como N) (40 CFR 141.60, 141.61) Nitrito (como N) (40 CFR 141.60, 141.61) Nitrato + Nitrito (Los dos como N) (40 CFR 141.60, 141.61) Radionuclides Partculas beta y actividad fotnica (40 CFR 141.16) Actividad de partculas alfa (40 CFR 141.15) Radio combinado 226 y 228 (40 CFR 141.15)
1)
Nivel permitido para el agua potable (MCL/MAC) (mg/L) 0,05
Concentracin admitida en producto simple (SPAC) (mg/L) 0,005
0,002
0,000 2
7 iii MFL 0.01 4 iv 4 0,8 1 0,2 4 0,06 10 1 10 4 mrem/y 15 Pci/y 5 pCi/L
0,7 MFL 0,001 0,4 0,4 0,08 0,1 0,02 0,4 0,006 1 0,1 1 4 mrem/y 15 pCi/y 5 pCi/L
Las referencias para los criterios basados en las regulaciones principales para agua potable en Estados Unidos provienen del cdigo de regulaciones federales, ttulo 40 (proteccin del medio ambiente), revisado a julio 1 de 1999. Este documento est disponible en http://www.access.gpo.gov/nara/cfr/cfr-table-search.html. La emisin de los datos se basa en los criterios normalizados por el servicio de salud del Canad. La informacin adicional sobre la normatividad para estos productos qumicos est disponible en http://wwww.hcsc.gc.ca/ehp/ehp/ehd/bch/water_quality.html. TT = Tcnica de tratamiento Para los productos de la seccin 9, un valor estadstico Q estadstico de 11 g de plomo por 1 L (0,26 galones) es usado como criterio de evaluacin. Esto est basado en el supuesto de que otras fuentes adems de las contempladas en la seccin 9 aportan 4 g por litro (0,26 galones) resultando un lmite total de 15 g de plomo por litro (0,26 galones). MFL = Milln de fibras por litro, con una longitud de fibra > 10 micrones Los valores representan el mximo nivel residual de desinfectante (MRDL sigla en ingls)
i ii
iii iv
125
Tabla D.2. Criterios para el agua potable revisin interna NSF Internacional Concentracin total admisible (TAC) 1 ) mg/L Concentracin admisible en producto simple (SPAC)) mg/L 0,05 Fuente de la documentacin de soporte
Sustancia
CAS #
Acetofenona
Nivel de accin NSF2 Fecha de verificacin externa por pares: 08/06/98 Benzaldehido 100-52-7 0,9 0,09 Nivel de accin NSF2 Fecha de verificacin externa por pares: 04/15/99 Furfural 98-01-1 0,08 0,08 Nivel de accin NSF2 Fecha de verificacin externa por pares: 08/06/98 Isopropilbenceno 98-82-8 4,0 0,4 Nivel de accin (cumene) NSF2 (obtenido la base de datos de la oral RfD en la EPA IRIS) 3 Fecha de verificacin externa por pares: 04/15/99 Melamina 108-78-1 3,0 0,3 Nivel de accin NSF2 Fecha de verificacin externa por pares: 04/14/99 Metil isoamil cetona 110-12-3 0,05 0,05 Nivel de accin NSF2 Fecha de verificacin externa por pares: 08/06/98 1 El TAC y el SPAC son iguales porque hay limitaciones de datos que previenen el TAC desde que se esta ajustando en una concentracin alta.
2
98-86-2
0,05
Los niveles de accin NSF han sido obtenidos de acuerdo con los requisitos de el Anexo A de NSF/ANSI 61. Los datos publicados posteriores a la publicacin de los archivos de la IRIS se han revisados por NSF y sustentan las concentraciones obtenidas de la IRIS.
126
Tabla D.3. Criterio para el agua potable basado en la gua de concentraciones de la USEPA Concentracin total admisible (TAC) mg/L Concentracin admisible en producto simple (SPAC) mg/L
Sustancia Inorgnicas Manganeso
CAS #
Fuente de la documentacin de soporte1) 2)
7439-96-5
0,3
0,03
Molibdeno
7439-98-7
0,04
0,004
Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un factor 3x de modificacin a causa de la mayor contribucin de las fuentes de alimento y un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 05/12/95 Consejera para la conservacin del agua potable de la EPA. Fecha de emisin: 1990 Consejera para la conservacin del agua potable de la EPA 10-5/10-6. Fecha de emisin:1987 Obtenido de la oral RdF en la base de datos EPA IRIS con un defecto del 20 % en el fuente de contribucin para el agua potable. Fecha de verificacin: 02/11/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 02/11/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 06/03/87
Orgnicas Acrylamida
79-06-1
0,000 1
0,000 01
cido acrlico
79-10-7
0.4
Acrilonitrilo
107-13-1
0,000 6
0,000 06
Anilina
62-53-3
0,06
0,006
Aso benceno
103-33-3
0,003
0,000 3
EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 02/03/88 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 02/03/88 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20% relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 09/17/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 08/02/89 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 03/01/89 Contina...
Bencidina
92-87-5
0,000 002
0,000 000 02
cido benzoico
65-85-0
30
Benzo tricloruro Benzil Cloruro
98-07-7
0,000 03
0,000 03
100-44-7
0,002
0,000 2
127
Tabla D.3. (Continuacin) Concentracin total admisible (TAC) mg/L Concentracin admisible en producto simple (SPAC) mg/L 0,000 03
Sustancia
CAS #
Fuente de la documentacin de soporte1) 2)
Bi (cloroetil) ter
111-44-7
0,000 3
EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 07/23/86 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 05/04/88 Consejera para la salud y vida del agua potable EPA Fecha de emisin: 1989 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 03/24/88 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 05/17/89 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 09/17/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 11/30/88 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 06/24/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 06/24/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 06/24/87 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 01/22/86 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 01/22/86
Bi (clorometil) ter
542-88-1
0,000 002
0,000 0002
Bromoclorometano Caprolactam
74-97-5 105-60-2
0,01 4
0,001 0,4
Benzilato de cloro
510-15-6
0,1
0,01
Cyclohexylamine
108-91-8
0,1
3,3Diclorobencedina
91-94-1
0,000 8
0,000 08
P,p-Diclorodifenil dicloroetano (DDD)
72-55-9
0,001
0,000 1
P,p-Diclorodifenil dicloroetileno (DDE) P,p-Diclorodifenil tricloroetano (DDT) 2,6 - dimetilfenol
72-55-9
0,001
0,000 1
50-29-3 576-26-1
0,001 0,004
0,000 1 0,000 4
3,4 - dimetilfenol
95-65-8
0,007
0,000 7
128
Tabla D.3. (Continuacin) Concentracin total admisible (TAC) mg/L Concentracin admisible en producto simple (SPAC) mg/L 0,000 5 Fuente de la documentacin de soporte1) 2)
Sustancia
CAS #
2,4/2, 6 dinitrotolueno mezcla 1,4 - dioxano
No aplica
0,000 5
122-66-7
0,000 5
0,000 05
1,2 - difenilhidracina
122-66-7
0,000 5
0,000 05
EpicloroHydrin
106-89-8
0,04
0,004
Etilen Glicol
107-21-1
10
Etilen thiourea
96-45-7
0,0006
0,00006
Formaldehido
50-00-0
0,1
Hydrazine/Hydrazine sulfato Isophorone
302-01-2
0,0001
0,00001
78-59-1
0,4
0,04
Maleic anhydrine
108-31-6
0,7
0,07
4, 4- methylene bis (N,Ndimethyl)aniline
101-61-1
0,008
0,0008
EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 05/03/89 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de emisin: 1987 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 10/29/86 Consejera para la salud y vida del agua potable EPA 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de emisin: 1987 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 03/19/87 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 02/20/91 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 06/20/90 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 06/03/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 08/05/92 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 03/24/88 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 04/05/89
129
Tabla D.3. (Continuacin) Concentracin total admisible (TAC) mg/L Concentracin admisible en producto simple (SPAC) mg/L 0,000 4
Sustancia
CAS #
Fuente de la documentacin de soporte 1) 2)
Nitrobenceno
98-95-3
0,004
N-nitroso-di-nbutylamine N-nitroso-di-Nmethylethylamine
924-16-3
0,000 06
0,000 006
Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 07/08/85 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 06/24/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 06/24/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 02/11/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 02/28/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 10/29/86 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 10/29/86 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 02/11/87 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 10/14/86 Obtenidos de la base de datos de RfD en EPA IRIS, con un defecto del 20 % relativo a la fuente de aporte para el agua potable. Fecha de verificacin: 03/23/88 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 04/05/90 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 05/04/88 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 05/04/88
10595-95-6
0,000 02
0,000 002
N-nitroso-di-NPropylamine
621-64-7
0,000 05
0,000 005
N- nitrosodiethanolamine
1116-54-7
0,000 1
0,000 01
N- nitrosodiethylamine
55-18-5
0,000 002
0,000 000 2
N- nitrosodimethylamine
62-75-9
0,000 007
0,000 0007
N- nitrosodiphenylamine
86-30-6
0,07
0,007
N- nitrosopyrrolidine
930-55-2
0,000 2
0,000 02
Propargite
2312-35-8
0,1
0,01
Propylene oxide
75-56-9
0,001
0,000 1
1,1,1,2- tetracloroetano 1,1,2,2- tetracloroetano
630-20-6 79-34-5
0,01 0,002
0,000 1 0,000 2
130

Tabla D.3. (Final)
Sustancia
CAS #
Concentracin total admisible (TAC) mg/L
1,2,3-tricloropropano
Consejera de salud EPA niveles de riesgo de cncer Fecha de emisin: 1989 2,4,6-trinitrotolueno 118-96-7 0,01 0,001 EPA IRIS 10-5/10-6 niveles de riesgo de cncer. Fecha de verificacin: 09/22/88 1 El criterio se obtiene de la oral RfD de la base de datos EPA IRIS como sigue: Oral RfD (mg/kg/d) x (70 kg/2 L/d) x factor fuente de contribucin relativa = TAC (MG/l) en donde 70 kg = peso asumido de un adulto 2 L/d = consumo asumido de agua por da; y
96-18-4
0,05
Concentracin admisible en producto simple (SPAC) mg/L 0,005
Fuente de la documentacin de soporte1 2
Factor fuente de contribucin relativa = porcentaje de exposicin diaria a la sustancia representada por el agua potable (el valor de defecto es el 20 %) Otro criterio ha sido usado directamente, a menos que sea anotado de otra manera.
2
Los datos de verificacin IRIS los datos de la oral RfD o los riesgos de cncer analizados fueron previstos por la EPA. Remtase a la base de datos en lnea de la IRIS para una completa actualizacin y revisin histrica de los archivos de la IRIS: ( http: //www.epa.gov/iris/index.html.)
131
Tabla D.4. Umbral de evaluacin de las sustancias qumicas Sustancia Inorgnicos Yttrium Orgnicos Acenaphthylene Acetophenone, p-isopropylAcetophenone, 2 methyl Acetophenone, 4-methyl Acetophenone, alpha-hydroxyAcetophenone, 3-methylAcetophenone, 4-isopropenyl Acetophenone, 4hydroxyAlcohol, C12-C15, ethoxylated propoxylated Allyl fenol ether Amioundecanoic acid, 12Benzaldehyde, 3,5-di-tert-butyl-4hydroxyBenzaldehyde, 4-hydroxy-3-methoxy (Vanillin) Benzaldehyde, 3,5-dimethoxy-4-hydroxyBenzaldehyde, 2-hydroxyBenzaldehyde, 2-hydroxy-4-methoxy Benzaldehyde, hydroxymethoxyBenzaldehyde, tert-butymethylBenzene, 2-ethoxyethenylBenzene, (2-methoxy-1-methylethyl)Benzene,divinyl Benzene, (1-methoxy-1-methylethyl)Benzene, 1,1-oxybisBenzene, 1,3-Dimethyl-5-isopropylBenzene, 4,6-diisopropyl-1,3-dimethylBenzeneacetaldehyde Benzenediamine, ar, ar-diethyl-ar-methyl Benzenedimethanol, a,a,a,a-tetramethyl-1,4Benzenedimethanol, a,a,a,a-tetramethyl-1,3Benzenemethanamine, N-(phenylmethylene)Benzenemethanol, 4-(1-methylethyl)Benzenepropanoic acid, 3,5-bis(1,1 dimetylethyl)-4-hydroxyBenzenesulfonamide, 4-methylBenzenesulfonyl isocyanate, 4-methyl Benzenetricarboxylic acid,1,2,4Benzimidazolone, 3-methyl-2Benzofuran, methylBenzoic acid, m-methylBenzoic acid, 4-tert-butylBenzoic acid, ethyl ester Benzoic acid, methyl ester Benzonitrile Benzoquinone, 2,6-di-t-butylBenzoquinone, 2,5-di-tert-pentyl-pBenzothiazole Benzothiazole, ethylaminoBenzothiazole, 2-(methylmercapto)Benzothiazole, 2-methylBenzothiazole, 2-(morholinothio)Benzothiazole,-2-thione, N-methylBenzotriazole,2-(2-hydroxy-5-methyl-phenyl)2-bezothiazolinone Benzyl ethyl ether # CAS
007440-65-5 000208-96-8 000645-13-6 000577-16-2 000122-00-9 000582-24-1 000585-74-0 005359-04-6 000099-93-4 068551-13-3 001746-13-0 000693-57-2 001620-98-0 000121-33-5 000134-96-3 000090-02-8 000673-22-3 106799-60-4 066949-23-3 017655-74-2 065738-46-7 001321-74-0 000935-67-1 000101-84-8 004706-90-5 005186-68-5 000122-78-1 068479-98-1 002948-46-1 001999-85-5 000780-25-6 000536-60-7 020170-32-5 000070-55-3 004083-64-1 000528-44-9 001849-01-0 025586-38-3 000099-04-7 000098-73-7 000093-89-0 000093-58-3 000100-47-0 000719-22-2 004584-63-8 000095-16-9 028291-69-2 000615-22-5 000120-75-2 000102-77-2 002254-94-6 002440-22-4 000934-34-9 000539-30-0 Contina...
132
Tabla D.4. (Continuacin) Sustancia Orgnicos Benzyl alcohol, 4-ethoxy Benzyl alcohol, alpha,alpha, 4-trimethylBenzyl alcohol, a,a-dimethyl-p-isopropyl Benzylamine Benzyldiphenylphosphine oxide Binaphthyl sulfone Borneol 1-butanamine, N,N-dibutylButanedioic acid Butanediol dimethacrylate, 1,4Butanetricarboxylic acid, 2-phosphono-, 1,2,4Butanoic acid Butanoic acid, 3,3-dimethylButen-1-ol, 2-methyl-2Buten-1-ol, 3-methyl-3Butenal, methylButeno,2,3-dichloro-2-methylButenoic acid, 2Butenoic acid, 3Butyl isocyanate, nButylamine, N-butylidene Carbodiimide, di-t-butylChlorotoluene, pCinnamate, 2-ethlhexyl-4-methoxyCyanovaleric acid, 4Cyclododecane Cyclohexadeane Cyclohexadiene-1-one,2,6-(1,1-dimethylethyl)-4-methylene-2,5Cyclohexanamine, 4,4-methylene-bisCyclohexanamine, N methylCyclohexanamine, N-cyclohexylCyclohexanamine, N,N-dimethylCyclohexane, cis-1-methyl-4-isopropylCyclohexane, 1-isopropyl-4-methylCyclohaxanemethanol, trans-alpha,alpha, 4-trimethylCyclohexanol Cyclohexanol, 3-methylCyclohexanol, trimethylCyclohexanol, 4-tert-butylCyclohexanone, 2-hydroxy Cyclohexanone, 2-(1-hydroxycyclohexyl)Cyclohexen-1-one, 3-methyl-2Cyclohexene, 4 cyano also (1-cyano-3-cyclohexene) Cyclohexyl isocyanate Cyclohexylurea, dimethylCyclopentanona Cyclopentylciclopentanone, 2Decadien-1-al, trans, trans-2,4Decadienal, 2,4Decamethylcyclopentasiloxane Decanamide, N,N-diemethylDecanedioic acid, bis(2,2,6,6-tetramethyl-4piperidinyl)Dehydroabietic acid Di-o-tolylguanidine,1,3Diazacyclotetradecane-2,9-dione, 1,8# CAS
006214-44-4 001197-01-9 003445-42-9 000100-46-9 002959-74-2 032390-26-4 000507-70-0 000102-82-9 000110-15-6 002082-81-7 037971-36-1 000107-96-2 001070-83-3 004675-87-0 000763-32-6 001115-11-3 000507-45-9 003724-65-0 000625-38-7 000111-36-4 004853-56-9 000691-24-7 000106-43-4 005466-77-3 999900-00-3 000294-62-2 000295-65-8 002607-52-5 001761-71-3 000100-60-7 000101-83-7 000098-94-2 006069-98-3 000099-82-1 005114-00-1 000108-93-0 000591-23-1 001321-60-4 000098-52-2 000533-60-8 028746-99-8 001193-18-6 000100-45-8 003173-53-3 031468-12-9 000120-92-3 004884-24-6 025152-84-5 002363-88-4 000541-02-6 014433-76-2 052829-07-9 001740-19-8 000097-39-2 056403-09-9
133
Tabla D.4. (Continuacin) Sustancia Orgnicos Dibenzylamine Dibutyl cyanamide, N,N1,3-dicyclohexylurea Diethylene glycol monomethacrylate homopolimero Diethylurea, 1,3Dihydro-5-pentyl-2(3H)-furanone Dihydrobenzofuran, 2,3Dihydrofuran, 4-methyl-2,3Dihydromethoxymethyl oxopyridinecarbontrile Dihydromethyl benzimidazolone Dimethyl ditallow ammonium chloride Dimethyl glutarate Dimethyl succinate Dimethyl thioacetamide Dimethyl-3,3-thiobispropionate Dimethyl-p-benzoquinone, 2,5Dimethylaminopyridine Dimethylbenzaldehyde, 2,4Dimethylbenzaldehyde, 2,5 Dimethylbenzaldehyde, 3,4Dimethylcyanamide Dimethyldiphenyl sulphone Dimethyldithiocarbamate, methyl Dimethyldodecanamide, N,NDimethylhexane-2,5-diol, 2,5Dioxacyclododecane-7,12-dione, 1,6Dioxathiocane, 1,3,6Dioxolane-1,3, 4-ethyl Dithiolane-2-thione, 1,3Docosane Docosenamide (erucamide) Dodecamethylcyclohexasiloxane Dodecanamide Dodecyl glycidyl ether Ethan-1-one, 1-(methylphenyl)Ethane, 1-(3-hydroxyphenyl)-2-phenylEthanediamide, N-(2-ethoxyphenyl)-N-(2-ethylphenyl)Ethanol, 2-[2-[2-[2[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]ethoxy]Ethanol, 2-[2-[2-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]ethoxy]Ethanol, 2-[2-[4-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy]Ethanone, 1-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)Ethanone, 1-(4-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl)Ethyl hydroxyphthalide Ethylcyclopentanone Ethylene glycol dimethacrylate Fenchyl alcohol Fenchyl alcohol, alphaFenchyl alcohol, alphaFluorenone Formamide, N,N-diethylFormamide, N-methyl-N-phenylFormamide, N-cyclohexylFormamide, N-(1,1-dimethylethyl)Formamide, N,N-di-n-butylFormamidine, N,N-dimethyl-N-cyclohexyl# CAS
000103-49-1 002050-54-6 002387-23-7 027598-43-2 000623-76-7 000104-61-0 000496-16-2 034314-83-5 000524-40-3 005400-75-9 068783-78-8 001119-40-0 000106-65-0 000631-67-4 004131-74-2 000137-18-8 001122-58-3 015764-16-6 005779-94-2 005973-71-7 001467-79-4 005097-12-1 003735-92-0 003007-53-2 000110-03-2 000777-95-7 002094-92-0 029921-38-8 000822-38-8 000629-97-0 000112-84-5 000540-97-6 001120-16-7 002461-18-9 026444-19-9 033675-75-1 023949-66-8 049796-75-0 058705-51-4 002315-61-9 000498-02-2 054549-72-3 000485-26-7 004971-18-0 000097-90-5 001632-73-1 000512-13-0 014575-74-7 000486-25-9 000617-84-5 000093-61-8 000766-93-8 002425-74-3 000761-65-9 003459-75-4
134
Tabla D.4. (Continuacin) Sustancia Orgnicos Formylcyclopentene, 1Furan, tetrahydro-2,2,5,5-tetramethylFurfural, 5-methyl Geraniol Guanidine, 1,2,3-triphenylHeptacosane Heptyl aldehyde, nHexacosane Hex-1-ene, 2-ethylHex-5-en-1-ol Hexadecanamide Hexadecanamide, N,N-dimethylHexadecene-1 Hexamethylene oxide Hexamethylene dibenzamide Hexanal, 2-ethylHexanal Hexanamine, 2Hexane, 2,5-dimethylHexane-2,5-dione Hexaoxacyclotriacontane, 1,6,11,16,21,26Hexen-2-one, 5-methyl-5Hydrocinnamic acid Hydroxydiphenylamine, 3Hydroxypropyl methacrylate, 2Icosane Imidazole, methylphenylIndan-1-one Indene, 2,3-dihydro- also (2,3-dihydro-1H-) Indene Isobutyramide Isocrotonic acid Isophorone diamine Isovanillin Laurolactam Metracrylate,laurylMethacrylic acid Methacrylic acid, 3-(trimethylsilyl) ester Methane, di-t-butylMethoxybenzene Methyl anthranilate Methyl palmitate Methyl laurate Methyl stearate Methyl-4-isopropyl cyclohexane,trans-1Methyldiethyl carbamete Methylene bis(4-methyl-6terbutyl-phenol),2,2 2,2-methylenediphenol 4,4-methylenediphenol Methylenephenethyl alcohol,betaMethylindene Methylpiperidene, 1Methylthioacetonitrile Morpholine, methylMorpholinecarbaldehyde, 4# CAS
006140-65-4 015045-43-9 000620-02-0 000106-24-1 000101-01-9 000593-49-7 000111-71-7 000630-01-3 001632-16-2 000821-41-0 000629-54-9 003886-91-7 000629-73-2 000592-90-5 005326-21-6 000123-05-7 000066-25-1 005329-79-3 000592-13-2 000110-13-4 064001-05-4 003240-09-3 006386-38-5 000101-18-8 000923-26-2 000112-95-8 000670-91-7 000083-33-0 000496-11-7 000095-13-6 000563-83-7 000503-64-0 002855-13-2 000621-59-0 000947-04-6 000142-90-5 000079-41-4 002530-85-0 001070-87-7 000100-66-3 000134-20-3 000112-39-0 000111-82-0 000112-68-1 001678-82-6 004652-44-2 000119-47-1 002467-02-9 000620-92-8 006006-81-1 029036-25-7 000626-67-5 035120-10-6 000109-02-4 004394-85-8
135
Tabla D.4. (Continuacin) Sustancia Orgnicos Morpholinecarboxamine, N-cyclohexyl-4Morpholinepropanenitrile, 4N-butyl formamide N-isopropyl-2-methyl-2-propyl-1,3-propanediol dicarbamete Naphthalene, dimethylNaphthalene, ethyl Noanoic acid, nNonanal Nonanoic acid, 9-oxoNorbornene, 5-ethylidene-2Octadecadienoic acid, (Z,Z)-9,12-, butyl ester Octadecanamide Octadecenamide Octadecene, 1Octedien-1-ol, 3,7-dimethyl-2,6Octadien-2-ol, 2,6-dimethyl-5,7Octedien-3-ol, 2,6-dimethyl-1,7Octedien-3-ol, 3,7-dimethyl-1,6Octedien-3-ol, 3,7-dimethyl-4,6Octanal Octanoate, methylOctaphenyl pentaethylene glycol ether, tertOcten-3-ol, 1Octylphenoxypentaethoxyethanol, tertOleate, n-butylOxabicyclo (4.1.0) heptane-3-carboxylic acid, 7 Oxamide di-tert-butylOxaspirodecadienedione, di-(t-butyl) Oxirane, [(dodecyloxy)methyl]Oxybis(propanenitrile) Palmitate, isopropylPalmitic acid, n-butyl ester Pentacosane Pentane, 1-animo Petanediol, 2,2,4-trmethyl-1,3Pentanetrile Pentaoxacyclopentacosane, 1,6,11,16,21Pentenal, trans-2Peroxide, tert-butylPhenanthrene Phenol, 4-ethoxyPhenol o-(1-phenylethyl)Phenol, (phenylethyl)Phenol o-(alpha, alpha-dimethylbenzyl)Phenol, p-(alpha, alpha-dimethylbenzyl)Phenol, p-phenylethylPhenol, 4-(2-propenyl)Phenol, 3,5-dibenzyl-2,4,6-trimenthylPhenol, 2,6-di-t-butyl-4-methoxy Phenol, 4-(1-phenylethyl)Phenol, 2-allylPhenyl isothiocyanate Phenyl-1-buten-4-ol, 4Phenylbutane, 2Phenylene) bis-ethanone, 1,1-(1,4# CAS
003417-54-7 004542-47-6 000871-71-6 000078-44-4 028804-88-8 027138-19-8 000112-05-0 000124-19-6 002553-17-5 016219-75-3 002634-45-9 000301-02-0 000301-02-0 000112-88-9 000624-15-7 005986-38-9 022460-59-9 000078-70-6 018479-54-4 000124-13-0 000111-11-5 038621-31-7 003391-86-4 037809-81-7 000142-77-8 002386-87-0 037486-48-9 082304-66-3 002461-18-9 001656-48-0 000142-91-6 000111-06-8 000629-99-2 000110-58-7 000144-19-4 000110-59-8 056890-57-4 001576-87-0 000110-05-4 000085-01-8 000622-62-8 004237-44-9 051937-33-8 018168-40-6 000599-64-4 006335-83-7 000501-92-8 999900-00-1 000489-01-0 001988-89-2 001745-81-9 000103-72-0 000936-58-3 000135-98-8 001009-61-6
136
Tabla D.4. (Continuacin) Sustancia Orgnicos Phenylene) bis-ethanone, 1,1-(1,32,2-p-phenylenedioxydiethanol Phenylethanol, 2(Phenylimino) cyclohexadiene Phenylindan, 1,1,3-trimethyl-3Phosphate, diphenyl-2-ethylhexylPhosphonic acid, (nitrilotris(methylene))tri-, pentasodium Phthalide [also 1(3H)-isobenzofuranone] Pinanol Pinanol (or cis-2-pinanol) Pinocampheol (also pinocamphone) Piperidine, 1-formyl Piperidine, 2-propylPiperidinol, 1,2,2,6,6-pentamethyl-4Poly(oxy-1,2-ethanediyl), a-isotridecyl-w-hydroxy-, phosphate Propanal, 2,2-dimethyl-3-hydroxyPropanaminium chloride, N,N,N-trimethyl-3((1-oxo-2-propenyl)amino)-1Propane, 1,1-dimethoxy-2-methyl Propanediol, 2-ethyl-2-butyl-1,3Propanenitrile, 3,3-oxybisPropanenitrile, 3,3-thiobisPropanoic acid, 2 methyl-,1-(1,1-dimethyllethyl)-2-methyl-1,3-propenedyl ester Propanoic acid, 3-ethoxy-, ethyl ester Propanoic acid, 2,2-dimethylPropanoic acid, 2-methyl-, 3-hydroxy-2,4,4-trimethylpentyl ester Propanoic acid, 2-methyl-, 3-hydroxy-2,4,4-trimrthylpentyl ester Propanoic acid, 2-methyl,2,2-dimethyl-1-(2-hydroxy-1-methylethyl)propyl ester Propanol, 1-amino-2Propanol, phenyl-1Propanol, 1-propoxy-2Propanone, 1-phenyl-1Propenoic acid, 2-methyl-2-, polymer with octadecyl-2-methyl-2propenoate Propenone, (dihydroxy methoxyphenyl) phenylPyrene Pyridine, 2,4-dimethylPyridine, 2,4,6-trimethylPyridine, 1,2,3,4-tetrahydro-1,2,2,6-tetramethylPyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,2,3,4-tetramethylPyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,2,4,5-tetramethylPyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,2,4,6-tetramethyl-, cisPyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,3,3,6-tetramethyl Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-1,4,5,6-tetramethyl Pyridine, 1,2,3,6-tetrahydro-2,2,2,6-tetramethyl Pyridine, 1,2,5,6-tetrahydro-2,2,5,5-tetramethyl Pyridine, 2,3,4,5-tetrahydro-2,2,4,6-tetramethyl Pyrrolidine Sodium p-sulfophenyl methallyl ether Squalene Styrene, alpha-methylStyrene, methyl- (mixed isomer) Sulfonylbis(4-methyl) benzene,1, Terephthalic acid, monomethyl ester # CAS
006781-42-6 000104-38-1 000060-12-8 002406-04-4 003910-35-8 001241-94-7 002235-43-0 000087-41-2 000473-54-1 004948-28-1 000547-60-4 002591-86-8 000458-88-8 002403-89-6 073038-25-2 000597-31-9 045021-77-0 041632-89-7 000115-84-4 001656-48-0 000111-97-7 074381-40-1 000763-69-9 000075-98-9 000077-68-9 074367-34-3 074367-33-2 000078-96-6 001335-12-2 001569-01-3 000093-55-0 027401-06-5 018956-15-5 000129-00-0 000108-47-4 000108-75-8 063867-76-5 090949-18-1 090949-19-2 023513-16-8 122913-54-6 090949-20-5 001124-69-2 155904-89-5 200561-41-7 000123-75-1 001208-67-9 007683-64-9 000098-83-9 025013-15-4 000599-66-6 001679-64-7
137

Tabla D.4. (Final)
Sustancia Orgnicos Terpineol, alphaTert-butylamine Tetracosane Tetradecamethylcycloheptasiloxane Tetradecanamide Tetradecane Tetraethyleneplycol di-(2-ethylhexoate) Tetraethyleneplycol dimethacrylate Tetrahydrofuran, diphenylTetrahydropyridine, 2,3,4,5Tetramethyl urea Tetramethyldec-5-yne-4,7,-diol, 2,4,7,9Tetramethyldecynediol 2,6,10,14-tetramethylhexadecane Tetramethylpyrazine, 2,3,5,6Tetramethylsuccinonitrile Tetraoxacycloeicosane, 1,6,11,16Tetrathiacyclooctadecane, 1,3,10,12-tetraoxa-6,7,15,164,4-thiobis-(6-t-butyl-o-cresol) Triallyl cyanurate Tributoxyethyl phosphate Tributylphosphine oxide Trichlorotrifluooethane Tricosane, also (n-tricosane) Triethylamine Triethyleneglycol dimethacrylate Triethylsilanol Trimethylcyclohexanone Trimethylolpropane trimethacrylate Trioxepane Triphenylphosphate Triphenylphosphine oxide Urea, N,N-bis-(1,1-dimethylethyl)Valeronitrile,2,4-dimethyl-
# CAS
000098-55-5 000075-64-9 000646-31-1 000107-50-6 000638-58-4 001120-36-1 018268-70-7 000109-17-1 050637-09-7 000505-18-0 000632-22-4 000126-86-3 001333-17-1 000638-36-8 001124-11-4 003333-52-6 017043-02-6 099634-55-6 000096-66-2 000101-37-1 000078-51-3 000814-29-9 026523-64-8 000638-67-5 000121-44-8 000109-16-0 0000597-52-4 050874-76-5 003290-92-4 005981-06-6 000115-86-6 000791-28-6 005336-24-3 034372-09-3
138

ANEXO E5) (Informativo)
INFORMACIN SOBRE CRITERIOS DE AGUA POTABLE
E.1
GENERAL
Los criterios de agua potable en este anexo no se han sometido a revisin por pares externos. Los criterios de agua potable en este anexo estn previstos para ser utilizados como gua para determinar los criterios de evaluacin para aquellos compuestos que no tienen establecida una normativa de criterios de evaluacin. Los criterios de algunos de estos valores estn actualmente sometidos a revisin externa, como se anota en las tablas. Los valores en estas tablas incluyen criterios que han sido desarrollados de acuerdo con los requisitos del anexo A, pero no se han revisado externamente. Las tablas tambin incluyen valores USEPA no regulatorios que han sido revisados pero no satisfacen la informacin de requisitos de toxicidad del Anexo A. Los compuestos que han sido detectados nicamente en concentraciones por debajo del umbral de evaluacin (vase el Anexo A, literal A.7.2.1) para los cuales el umbral del protocolo de evaluacin ha sido aplicado tambin se listan aqu. Los criterios de agua potable en este anexo no se han evaluado para consideraciones de sabor y olor en los lmites de concentracin indicados. En el evento en que uno de los productos qumicos listados en este anexo se detecte en concentraciones que exceden los valores gua de los criterios de evaluacin, se debe hacer una reevaluacin completa de los datos de toxicidad. La reevaluacin debe desarrollarse de acuerdo con los requisitos del anexo A antes de usar los criterios de evaluacin informativos para determinar la conformidad del producto con esta norma. La lista de las Tablas E1 y E2 no est prevista para cubrir completamente todos los analitos de inters potenciales que se deben considerar cuando se evalan productos. El usuario est advertido que cada producto puede tener analitos dependientes de la formulacin de inters para los cuales no se han determinado lmites de concentracin. En estos casos, se solicita al usuario desarrollar los lmites de concentracin adecuados basados en los requisitos del anexo A de esta norma, con el fin de determinar total conformidad con esta norma. Estas tablas son especficas para la presente norma. En tanto las tablas pueden ser usadas para la evaluacin de impurezas en productos qumicos de tratamiento de agua potable, las sustancias listadas en ellas pueden no haber sido evaluadas para uso como aditivos qumicos directos en el tratamiento de agua potable bajo NSF/ANSI 60. El uso como aditivos qumicos directos puede requerir que se consideren parmetros de exposicin diferentes de los usados para la evaluacin bajo la presente norma. E.2 CRITERIOS DE AGUA POTABLE SEGN NSF INTERNACIONAL (SIN REVISIN EXTERNA)
La Tabla E.1 contiene criterios de agua potable para contaminantes no regulados que han sido identificados como extractantes de productos cubiertos por esta norma. Para criterios fijados por NSF Internacional, los criterios TAC y SPAC se han determinado de acuerdo con el Anexo A de esta norma. Una revisin externa sobre estos criterios de evaluacin est en proceso, tal como se anota en la tabla. Al completar la revisin externa, esos criterios sern entregados
5)
La informacin contenida en este anexo es informativa pero ha sido procesada de acuerdo con los requisitos ANSI.
139
para su inclusin como criterios de evaluacin normativos en esta norma. La Tabla E.1 tambin contiene criterios de agua potable para contaminantes no regulados que han tenido valores gua fijados por USEPA. Estos criterios son derivados de la base de datos en lnea USEPA IRIS o de Recomendaciones de Salud USEPA, pero los valores TAC y SPAC estn limitados por la informacin de requisitos de toxicidad para Nivel I, II, III o IV en ANSI/NSF 61 1999. Las concentraciones estn generalmente limitadas a Nivel II (50 ppb), porque estudios reproductivos, de desarrollo o crnicas o ambos no estn disponibles. En ausencia de suficiente informacin para determinar un factor de contribucin de fuente derivado de unos datos, se asume una contribucin de agua potable de 20 %. Algunos de los valores SPAC no representan 10 % de los valores TAC correspondientes; en ese caso una deficiencia en los datos impidi la fijacin de los TAC a un valor ms alto o se aplic un factor de fuente mltiple derivado de datos diferente del 10 % asumido. E.3 UMBRALES INFORMATIVOS DE PRODUCTOS QUMICOS DE EVALUACIN
La Tabla E.2 contiene productos qumicos que han sido evaluados usando el umbral de evaluacin (vase el Anexo A, literal A.2.7.1), pero que pueden tener suficiente informacin disponible de toxicidad que permitira hacer valoraciones de riesgos qumicos especficos si fuera necesario. Hasta la fecha, estos productos qumicos no se han detectado en concentraciones que excedan el umbral de los criterios de evaluacin. En el evento en que estos productos qumicos sean detectados en concentraciones que excedan el umbral, debe hacerse una reevaluacin de los datos de toxicidad de acuerdo con el Anexo A antes de usar el umbral de evaluacin, para determinar la conformidad del producto con esta norma.
140
Tabla E.1. Criterios de NSF 61 Internacional para agua potable (sin revisin externa por pares -colegas-) Concentracin permitida de productos individuales (SPAC) mg/L
Sustancia
CAS #
Concentracin total permitida (TAC) mg/L
Fuente de documentos 1 de soporte
Inorgnicos
Bismuto Litio Nquel
7440-69-9 7439-93-2 7440-02-0
0,05 1,0 0,1
0,01 (no-seccin 9)2 0,05 (seccin 9)2 0,3 0,02
Niveles de accin NSF3 Expedicin: 08/02/95 Niveles de accin NSF3 Expedicin: 09/27/99 Niveles de accin NSF3 Expedicin: 07/22/96 Derivado del RfD oral en la base de datos EPA IRIS asumiendo 20 % de contribucin relativa para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificacin: 06/23/92 Niveles de accin NSF3 Expedicin: 02/11/00 Recomendacin de la EPA relacionada con la ingesta de agua potable a largo plazo sobre la salud infantil. Expedicin: 1992 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 04/24/96 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 06/23/93 Niveles de accin NSF3 En revisin externa por pares (colegas) desde 04/15/99 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 11/03/97 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 02/06/97 Niveles de accin NSF, basados en epiclorohidrina3 Expedidos: 08/02/95 Niveles de accin NSF, basados en epiclorohidrina3 Expedidos: 02/09/99 Contina...
Estroncio
7440-24-6
0,05
0,05
Vanadio
7440-62-2
0,03
0,003
Zinc
7440-66-6
0,3
Orgnicos
Acetaldehdo Acetona cido 11aminoundecanico Alcohol benclico Bisfenol A Bisfenol A ter diglicdico Bisfenol A Diglicidil ter
75-07-0 67-64-1
0,01 1
0,01 0,6
2432-99-7
0,05
0,05
100-51-6 80-05-7 1675-54-3 N/A
0,05 0,2 0,004 0,004
0,05 0,02 0,000 4 0,000 4
141
Tablas E.1 (Continuacin) Concentracin total permitida (TAC) mg/l Concentracin permitida de producto individual (SPAC) mg/l
Sustancia
CAS #
Fuente de documentos de soporte1
Orgnicos
1,3-butadieno Butil Acrilato
106-99-0 141-32-2
0,0002 0,01
0,000 02 0,01
Niveles de accin NSF3 Expedidos: 01/12/96 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 12/13/95 Niveles de accin NSF3, En revisin externa por pares (colegas) desde 04/15/99 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20 % de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 05/15/89 Niveles de accin NSF3, Expedidos: 11/03/95 Niveles de accin NSF3, Expedidos: 12/19/91 Niveles de accin NSF3, Expedidos: 11/15/93 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 09/02/86 Niveles de accin NSF3, Expedidos: 08/19/95 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 01/22/86
Alcohol terbutlico
75-65-0
0,05
0,05
Butilbencil Ftalato
85-68-7
0,05
0,05
Ter - butil hidroquinona
1948-33-0 N/A 75-15-0
0,01 0,02 (total) 0,05
0,01 0,004 (total) 0,05
Compuestos butilcos (solo mono- y di-) Disulfuro de carbono
ciclohexanona
108-94-1
0,05
0,05
dibutilamina
111-92-2
0,01
0,01
di-n-butil ftalato
84-74-2
0,05
0,05
142
Tabla E.1. (Continuacin) Concentracin total permitida (TAC) mg/l Concentracin permitida de producto individual (SPAC) mg/l
Sustancia
CAS #
Orgnicos
Dicloropropanol incluye: 2,3-dicloro-1propanol 1,3-dicloro-2propanol Dietilen triamina
26545-73-3 616-23-9 96-23-1 111-40-0 0,03 (total) 0,009 (total)
Niveles de accin NSF3 Expedidos: 05/97
0,01
0,01
Niveles de accin NSF3 Expedidos: 11/14/97 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 07/16/87 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 04/06/98 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 02/21/90 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20 % de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 10/09/85
Dietil ftalato
84-66-2
0,05
0,05
Di-isononil ftalato
28553-12-0
0,05
0,05
2,4-dimetilfenol
105-67-9
0,05
0,01
dimetiltereftalato
120-61-6
0,05
0,05
143
Sustancia
CAS #
Orgnicos
difenilamina
122-39-4
0,05
0,02
1,4-ditiano
505-29-3
0,05
0,007
etanolamina Acrilato de etilo Etileno diamina Etil-4-etoxibenzoato 2-etil-1-hexanol Hexametil (MERK) hidroquinona cido isoftlico Acido malico 2-mercaptobenzotiazol siloxano
141-43-5 140-88-5 107-15-3 23676-097 104-76-7 107-46-0 123-31-9 121-91-5 110-16-7 149-30-4
0,01 0,01 2 0,05 0,05 0,01 0,006 0,01 0,05 0,04
0,01 0,001 0,2 0,05 0,05 0,01 0,0006 0,01 0,05 0,004
Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 07/22/86 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 06/24/92 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 09/17/96 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 01/28/92 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 11/27/99 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 11/17/99 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 03/29/95 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 08/15/95 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 04/16/92 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 12/18/95 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 05/26/95 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 11/05/93
144
Tabla E.1. (Continuacin) Orgnicos
metanol 4-4-metileno anilina Metil etil (MEK) di cetona
67-56-1
101-77-9 78-93-3
0,001 1
0,0001 0,6
Niveles de accin NSF3 En revisin externa por pares (colegas) Desde 08/06/98 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 06/90 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 12/16/91 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Fecha de concenso de la agencia: 11/25/97 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 09/16/96 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 09/13/96 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 06/17/93 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 12/19/91 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 10/17/95 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20 % de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica oral, ms datos cuantitativos sobre anemia hemoltica. Fecha de consenso de la Agencia: 07/01/98
Metil metacrilato
80-62-6
0,05
0,05
1-metil naftaleno 2-metil naftaleno N-metil-2-pirrolidona Compuestos metil estao mono- y di-) morfolina de (solo
90-12-0 91-57-6 872-50-4 N/A 110-91-8
0,05 0,01 1 0,03 (total) 0,01
0,05 0,01 0,1 0,006 (total) 0,01
naftaleno
91-20-3
0,05
0,01
145
Sustancia
CAS #
Orgnicos
nitroguanidina
556-88-7
0,05
0,05
Pentacloronitrobenceno
82-68-8
0,02
0,002
fenol
108-95-2
0,01
0,01
Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20 % de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 05/17/89 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 04/15/87 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 04/10/95 Niveles de accin NSF3 En revisin externa por pares (colegas) Desde 04/15/99 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 02/24/88 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 10/09/85
2-fenil-2-propanol
617-94-7
0,05
0,01
Anhdrido ftlico
85-44-9
0,05
0,05
Propilenglicol monometil ter
107-98-2
0,05
0,05
146
Sustancia
CAS #
Orgnicos
Dietil ditiocarbomato de sodio
148-18-5
0,05
0,02
cido tereftlico Tetrahidrofurano Tetrametiltiourea Diisocianato de tolueno 2,4-(80%) y 2,6(20%) (solo para mezclas especficas)
100-21-0 109-99-9 2782-91-4
0,01 1 0,002
0,01 0,37 0,000 2
Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica.. Verificado: 10/09/85 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 01/10/97 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 01/26/96 Niveles de accin NSF3 Expedidos: Sin fecha Niveles de accin NSF3 Expedidos: ~6/99
26471-62-5
0,008
0,000 8 Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20% de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica.Verificado: 05/31/85 Niveles de accin NSF3 En revisin externa por pares (colegas) Desde 04/13/00 Niveles de accin NSF3 Expedidos: ~11/99 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 11/11/96
Tricloro fluorometano
75-69-4
0,05
0,05
Trietanolamina
102-71-6
0,05
0,05
Trietilfosfato Trimetilamina
78-40-0 75-50-3
0,01 0,01
0,01 0,001
147

Tabla E.1. (Final)
Sustancia
CAS #
Concentracin total permitida (TAC) mg/l
Concentracin permitida de producto individual (SPAC) mg/l
Fuente de documentos de soporte1)
Orgnicos
1,3,5-trinitrobenceno
99-35-4
0,05
0,02
Vinilo acetato
1)
108-05-4
0,02
0,002
Derivado del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS asumiendo un 20 % de contribucin relativa de la fuente para agua potable. Se han aplicado lmites a la concentracin por falta de datos sobre la reproduccin/desarrollo y exposicin crnica. Verificado: 08/27/97 Niveles de accin NSF3 Expedidos: 05/03/91
Los criterios son derivados del RfD oral sobre la base de datos EPA IRIS como sigue: RfD oral (mg/kg/y) x (70 kg/2L/d) x factor relativo de contribucin de fuente = TAC (mg/L)
en donde
2)
70 kg = peso estimado de una persona adulta L/d = consumo estimado de agua de un adulto; y Factor relativo de contribucin de fuente = porcentaje diario de exposicin a la sustancia representado por el agua potable (20 % es el valor asumido) A los productos de la Seccin 9, se aplic un factor de fuente mltiple del 100 % en el clculo del SPAC, dado que no se esperaban otras fuentes de bismuto dentro de 1 L (0,26 galones) especificada para la Seccin 9. Para productos que no son de la Seccin 9, un factor de fuente mltiple del 20 % fue aplicado. Los niveles de accin NSF se han derivado de acuerdo con los requisitos de ANSI/NSF 61 1999a, Anexo A. Se est desarrollando una revisin externa por pares o colegas sobre algunas de estas sustancias, tal como se anot.
3)
148
Tabla E.2. Umbrales de productos qumicos por evaluar que tengan datos para los cuales se puedan aplicar valores de TAC/SPAC especficos o valores CBEL mediante el Anexo A 1 Sustancia Inorgnicos CAS #
Cobalto Tiocianato de sodio Titanio

Orgnicos
7440-48-4 540-72-7 7440-32-6 98-56-6 55-21-0 91-76-9 95-14-7 140-11-4 88-26-6 123-86-4 461-58-56 110-83-8 75-71-8 120-83-2 100-37-8 127-19-5 627-93-0 1738-25-6 68-12-2 131-11-3 102-06-7 74-31-7 108-01-0 122-99-6 98-85-1 206-44-0 98-00-0 111-14-8 124-09-4 100-97-0 142-62-1 149-57-5 97-85-8 101-72-4 99-87-6 96-33-3 105-59-9 101-68-8 88990-59-4 793-24-8
1-cloro-4-(trifluormetil)-benceno Benzamida Benzoguanamina 1, 2, 3-benzotriazol Bencil acetato Alcohol 3, 5,-di-ter-butil-4-hidroxi- bencil Butil acetato Cianoguanidina Ciclohexeno Dicloro difluoro metano 2, 4- diclorofenol Dietil amino etanol n, n-dimetilacetamida Dimetil adipato Dimetil aminopropano nitrilo n, n-dimetilformamida, Dimetil ftalato 1, 3- o (n, n-) difenil guanidina n, n-difenil-p-fenilendiamina, 2-(dimetilamino)-etanol 2-fenoxi-etanol 1-fenil-etanol Fluoranteno 2-furanmetanol cido n-heptanico Hexametilenodiamina Hexametilenotetramina cido n-hexanico cido hexanico, 2-etil Isobutirato de isobutilo 4-difenilamina (isopropilamino) Isopropiltolueno Metil acrilato n-metildietanolamina, Diisocianato difenil metileno Metileno bis(n-iso-butilbenzoamina) n-(1, 3-dimetilbutil)-n-fenil-p-fenilendiamina,
149

Tabla E.2. (Final)
Sustancia Orgnicos
CAS #
n-fenil-p-fenilenodiamina Acido o-ftlico Piperidina bis(2-etilhexil)-sebacato gamma-aminopropil trietoxi-silano, Tacrina Tetrametilen sulfona Tetrametil piperidona Triatil Isocianurato Trietilendiamina Tris(2-etilhexil)-fosfato o-vanilina
1
101-54-2 88-99-3 110-89-4 122-62-3 919-30-2 321-64-2 126-33-0 826-36-8 1025-15-6 280-57-9 78-42-2 148-53-8
Para los productos qumicos de esta tabla, los criterios de evaluacin son 0,003 mg/L bajo condiciones estticas y 0,000 3 mg/L bajo condiciones de flujo. Los productos qumicos que aparecen en esta tabla han sido detectados solamente a concentraciones que no exceden estos umbrales de evaluacin de concentracin como se establece en esta norma (vase el Anexo A, literal A.7.1) y no han sido evaluados para valores TAV y SPAC especficos. Si cualquiera de estos productos qumicos es detectado en concentraciones que exceden el umbral de evaluacin, los datos de toxicidad se deben reevaluar para determinar si los valores especficos TAC y SPAC pueden ser establecidos, antes de usar umbrales de evaluacin para determinar el cumplimiento con este estndar.
150

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NORMA TCNICA COLOMBIANA

COMPONENTES DE LOS SISTEMAS DE AGUA POTABLE. EFECTOS EN LA SALUD

DRINKING WATER SYSTEM COMPONENTS. HEALTH EFFECTS

Cuarta actualizacin Editada 2007-11-09

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 539 (Cuarta actualizacin)

1. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5

3. 3.1 3.2 3.3 3.4

4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 539 (Cuarta actualizacin)

NORMALIZACIN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES ...........17 EVALUACIN DE LAS CONCENTRACIONES DE CONTAMINANTES..................19

5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8

6. 6.1 6.2 6.3 6.4

7. 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 539 (Cuarta actualizacin)

7.6 7.7 7.8

8. 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6

9. 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5

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COMPONENTES DE LOS SISTEMAS DE AGUA POTABLE. EFECTOS EN LA SALUD

PROPSITO, ALCANCE Y REFERENCIAS NORMATIVAS PROPSITO

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PRODUCTOS O MATERIALES ALTERNATIVOS

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REQUISITOS GENERALES GENERALIDADES

REQUISITOS DE INFORMACIN Y FORMULACIONES

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TUBOS Y PRODUCTOS RELACIONADOS ALCANCE

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Evaluacin del monmero residual de cloruro de vinilo

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PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCIN Resumen analtico

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