Nama ` Nim Nama Perusahaan Nama zat aktif Nama Produk

: Wenny Ayu Lestari : 08111006027 : PT.Ayuga Farma : Beclomethasone dipropionate 0,25 % : Beclomethaderm cream

R/

Beclomethasone Dipropionate 0,25% Cetromatrogolum-1000 Cetostearylalcoholum Paraffin Liquidum Vaselin album Aquadest ad 3% 12 % 10 % 25 % 10 g

Nama ` Nim Nama Perusahaan Nama zat aktif Nama Produk

: Wenny Ayu Lestari : 08111006027 : PT.Ayuga Farma : Beclomethasone dipropionate 0,25% : Beclomethaderm cream

Perhitungan bahan
1.

Beclomethasone Dipropionate :
Penambahan 30 % :

x 10 g = 0,025 g = 25 mg

x 25 mg = 0,75 mg

Beclomethasone Dipropionate total : 25,75 mg

2.

Cetomacrogolum-1000 Penambahan 30 % :

x 10g = 0,3 g = 300 mg

x 300 mg = 90 mg

Cetomacrogolum-1000 total : 390 mg

3.

Cetostearyalkoholum : Penambahan 30 % :

x 10 g = 1,2 g = 1.200 mg x 1200 mg = 360 mg

Cetostearyalkoholum total : 1.560 mg

4.

Paraffin liquidum : Penambahan 30 % :

x 10 g : 1 g : 1000 mg x1000 mg : 300 mg

Paraffin liquidum total : 1.300 mg

5.

Vasellin album : Penambahan 30 % :

x 10 g = 2,5 g = 2500 mg x 2500 mg = 750 mg

Vasellin album total : 3250 mg Aquadest ( 10 ml 6,52575 ml ) = 3,47425 ml Penambahan 30 % : x 3,47425 ml : 1,04227 ml

6.

Aquadest total : 4,51652 ml

Nama ` Nim Nama Perusahaan Nama zat aktif Nama Produk

: Wenny Ayu Lestari : 08111006027 : PT.Ayuga Farma : Beclomethasone dipropionate 0,25 % : Beclomethaderm cream

Penimbangan bahan
No 1 2 3 4 5 6 Nama Bahan Beclomethasone Dipropionate Cetromacrogolum-1000 cetostearylalcoholum Paraffin liquidum Vaselin Album aquadest Bobot Bahan 0,02575 g 0,39 g 1,56 g 1,3 g 3,25 g 4,51652 ml Status

Nama Nim

: Wenny Ayu Lestari : 08111006027 : PT.Ayuga Farma : Beclomethasone dipropionate 0,25 % : beclomethaderm cream

Nama Perusahaan Nama zat aktif Nama Produk

Alat dan bahan serta cara sterilisasinya

Alat : No 1 2 3 4 5 6 7 8 Nama Alat Mortir + Stempler Spatula Sudip Cawan penguap Gelas ukur Batang Pengaduk Aluminium foil Tube krim Cara sterilisasi Autoclave Oven Alkohol Autoclave Autoclave Oven Autoclave Lama Sterilisasi 15 menit 15 menit 1 menit 15 menit 15 menit 15 menit 15 menit

Bahan : No 1 2 3 4 5 6 Nama Bahan Beclomethasone dipropionat Cetromacrogolum-1000 Cetostearylalcoholum Paraffin liquidum Vaselin Album Aquadest Cara sterilisasi Autoclave Autoclave Autoclave Autoclave Autoclave Lama Sterilisasi 15 menit 15 menit 15 menit 15 menit 15 menit

Nama ` Nim Nama Perusahaan Nama zat aktif Nama Produk

: Wenny Ayu Lestari : 08111006027 : PT.Ayuga Farma : Beclomethasone dipropionate 0,25 % : Beclomethaderm cream

Cara Kerja :
Sterilisasi alat dan bahan yang akan digunakan Campurkan fase minyak ( paraffin liquid dan vaselin album ) dalam cawan Campurkan zat aktif ( beclomethasone dipropionate ) kedalam fase minyak, aduk hingga homogen dengan menggunakan batang pengaduk Campurkan fase air ( cetomacrogolum-1000,cetostearylalcoholum dan air ) dalam lumpang, aduk dengan hingga homogen Campurkan kedua fase, aduk hingga homogen dan terbentuk basis krim Masukkan krim kedalam tube krim,kemas.

Nama ` Nim Nama Perusahaan Nama zat aktif Nama Produk

: Wenny Ayu Lestari : 08111006027 : PT.Ayuga Farma : Beclomethasone dipropionate 0,25 % : Beclomethaderm cream

Monografi
Beclomethasone dipropionat Beclomethasone dipropionat berbentuk anhidrat atau mengandung satu molekul air. Mengandung tidak kurang dari 97,0 % dan tidak lebih dari103,0 % C28H37ClO7 dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan. Pemerian serbuk,putih sampai putih krem, tidak berbau. Kelarutannya sangat sukar larut dalam air,sangat mudah larut dalam kloroform ; mudah larut dalan aseton dan dalam etanol.

Chlororesolum Pemeriannya hablur atau serbuk hablur, tidak berwarna atu prakts tidak berwarna, bau khas, tidak menguap, bersama uap air. Kelarutannya sukar larut dalam air, lebih mudah larut dalam air panas, sangan mudah larut dalam etanol, larut dalam eter, dalam terpen, dalam minyak tertentu dan dalam larutan alkali hidroksida Cetomacrogol Pemeriannya Berbentuk cair umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidak berwarna atau praktis tidak berwarna, agak higroskopik, bau khas lemah. Bentuk padat biasanya praktis tidak berbau dan tidak berasa, putih lemah licin seperti plastik mempunyai konsistensi seperti malam, serptihan butiran atau serbuk, putih gading. Kelarutannya bentuk cair bercampur dengan air, bentuk padat, mudah larut dalam air, larut dalam aseton, dalam etanol 95%, dalam kloroform, dalam etilen glikol monoetil eter, dalam etil asetat dan dalam toluena, tidak larut dalam eter dan dalam heksana. Titik beku : 38o. Fungsi : emulsifying agent

Parafin liquidum Pemerian Hablur tembus cahaya agak buram, tidak berwarna atau putih, tidak berbau, tidak berasa agak berminyak. Kelarutan

Tidak larut da;am air dan dalam etanol, mudah larut dalam kloroform, dalam eter, dalam minyak menguap, dalam hamper semua jenis minyak lemak hangat, sukar larut dalam etanol mutlak. Khasiat zat tambahan sebagai bahan dasar salep atau basis lemak.

Vaselin Album Pemerian putih atau kekuningan pucat, masa berminyak transparan dalam lapisan tipis setelah didinginkan pada suhu 0.Kelarutannya tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol dingin atau panas, dan dalam etanol mutlak dingin, mudah larut dalam benzene, dalam karbon disulfide, dalam kloroform, larut dalam heksana, dan dalam sebagian besar minyak lemak, dan minyak atsiri.Khasiat sebagi zat tambahan sebagai bahan dsar salep atau basis lemak. Kadar 10 0/0 - 300/0

Nama ` Nim Nama Perusahaan Nama zat aktif Nama Produk

: Wenny Ayu Lestari : 08111006027 : PT.Ayuga Farma : Beclomethasone dipropionate 0,25 % : Beclomethaderm cream

Beclomethaderm cream
Beclomethaderm (beclometasone dipropionat) merupakan jenis obat yang dikenal sebagai kortikosteroid (atau steroid). Beclomethaderm merupakan sediaan obat yang dikemas dalam bentuk krim yang digunakan secara topikal dan mengandung 0,25 % beclomethasone dipropionate . Beclometasone adalah kortikosteroid sintetis dan digunakan untuk mengurangi peradangan di kulit. Komposisi Tiap gram Beclomethaderm mengandung beclomethasone dipropionate 10 g Cara Kerja Beklometason dipropionat adalah glukokortikoid Yang memiliki anti-inflamasi, antipruritic dan vasokonstriksi properti.Ketika diterapkan pada kulit diserap ke dalam sel-sel kulit, di sini Beclomethaderm bekerja dengan mencegah pelepasan bahan kimia tertentu dari sel. Zat kimia ini sangat penting dalam sistem kekebalan tubuh, dan dilepaskan sebagai akibat dari alergi atau iritasi. Mereka menyebabkan pembuluh darah melebar, yang terjadi di daerah yang terkena kulit menjadi merah, bengkak, gatal dan menyakitkan, seperti yang terlihat pada eksim atau dermatitis pencarian. Dengan Penurunan pelepasan bahan kimia dalam sintesis kulit, beclomethaderm mengurangi peradangan dan mengurangi gatal. Indikasi Beclomethaderm cream ini diindikasikan untuk menghilangkan inflamasi dermatosis responsif kortikosteroid dan psoriasis Kontraindikasi Hipersensitivitas terhadap salah satu bahan yang menyebabkan rosacea, jerawat, dermatitis peri-oral, TBC kulit dan ulkus varises. Lesi kulit Disebabkan oleh infeksi dengan virus (misalnya herpes simpleks, vaccinia atau varicella), jamur (candida misalnya, tinea) atau bakteri (misalnya impetigo). Kortikosteroid telah terbukti teratogenik pada hewan Setelah aplikasi dermal sebagai agen sintesis diserap perkutan, teratogenik setelah aplikasi topikal setelah tidak bisa dikesampingkan. Oleh karena itu beclomethaderm cream Sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan. Penggunaan beclomethaderm cream tidak dianjurkan selama menyusui. Peringatan Untuk pemakaian luar,Jangan gunakan dalam atau di sekitar mata Dosis dan cara penggunaan Topikal, pada kulit sebagai krim sekali atau dua kali sehari EFEK SAMPING DAN PENCEGAHAN KHUSUS: Beclomethaderm cream harus digunakan untuk jangka singkat saja, karena pengobatan jangka panjang dan intensif dapat menyebabkan perubahan lokal atropi pada kulit: seperti stria, menipis, hilangnya elastisitas, dilatasi pembuluh darah superfisial, telangiectasia dan ecchymosis. Perubahan ini sangat mungkin terjadi pada wajah, di mana dressing oklusif digunakan atau di mana lipatan kulit yang terlibat. Penggunaan jangka panjang, penggunaan Jumlah besar, pengobatan area yang luas, atau aplikasi untuk kulit yang rusak, Ketika beclomthaderm cream digunakan dan Ketika teknik balutan oklusif diterapkan dapat mengakibatkan penyerapan sistemik yang cukup untuk menghasilkan fitur hypercortisonism seperti depresi dari hipotalamus sumbu-hipofisisadrenal dengan penekanan konsekuensi dari kelenjar adrenal. Efek ini paling mungkin berat pada bayi dan anak-anak. Hipertensi intrakranial jinak telah dilaporkan lebih jarang. Pada bayi serbet dapat bertindak sebagai ganti oklusif pada, dan maka persiapan sintesis sebaiknya tidak digunakan di area popok karena letusan lentur. Idealnya obat ini sebaiknya tidak digunakan pada bayi dan anak-anak sama sekali.

Cara penyimpanan Simpan dalam wah tertutup rapat pada suhu 15-30C jangan dibekukan Cara pemakaian Oleskan pada bagian tubuh yang bermasalah No.Reg : 1904WE240119914