del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud

Dr. Francisco Ral Restrepo P.

Consultor Direccin General de Calidad de Servicios Ministerio de la Proteccin Social

Presentacin ante el Congreso de TecnoVigilancia organizado por le INVIMA El da 16 de Mayo de 2007

Colombia es uno de los pases con mas larga trayectoria en desarrollo de metodologas de calidad en Amrica Latina Las experiencias iniciales en el pas
ISS (80s) Suroccidente Colombiano (90s) El Primer Manual de Acreditacin (95)

Decreto 2174 de 1996

Resolucin 1918

Decreto 2309 de 2002 Decreto 1011 de 2006

LINEAMIENTOS PARA UNA POLTICA NACIONAL DE CALIDAD

Existencia de dos grandes Sistemas de Calidad en Colombia Diferencias entre ellos en sus propsitos especficos Diferencias en la terminologa Diferencias en los abordajes metodolgicos Compatibilidad y Coordinacin entre los Sistemas de Calidad
Unidad Sectorial de Normalizacin en Salud Metrologa

LINEAMIENTOS PARA UNA POLTICA NACIONAL DE CALIDAD

e erio d Minist

ayT ur i s m

Normalizacin

Unidad Sectorial Salud

, In d ustri

CS SOG

Reconocimien to Tcnico (Acreditacin)

(Norma Tcnica ISO 17011)

ISO
Defensa del Consumidor

ial n Soc tecci la Pro

Sistema Informacin Calidad (Informacin a usuarios) Sistema nico de Acreditacin Auditora

de C o

merc io

Certificacin ISO

Sistema nico Habilitacin

terio

M i ni s

Metrologa

El SOGCS es usuario

Documento CONPES 3446

La Mejora de la Calidad de Colombia en el contexto del Sistema General de Seguridad Social en Salud
La ley 1122 de 2007, define una orientacin del Sistema
Evaluacin por resultados (artculo 2 ) Regulacin en la Prestacin (artculo 25)

La poltica de Prestacin de Servicios tiene tres ejes que actan de manera armnica y complementaria:
Eje Accesibilidad Eje Calidad Eje Eficiencia

El Decreto 1011 de 2006, tiene una clara orientacin a los resultados de calidad

CALIDAD DE LA ATENCIN EN SALUD

la la provisin provisin de de servicios servicios de de salud salud a a los los

usuarios usuarios individuales individuales y y colectivos colectivos de de manera manera accesible accesible y y equitativa, equitativa, a a travs travs de de un un nivel nivel profesional profesional ptimo, ptimo, teniendo teniendo en en cuenta cuenta el el balance balance entre entre beneficios, beneficios, riesgos riesgos y y costos, costos, con con el el propsito propsito de de lograr lograr la la adhesin adhesin y y satisfaccin satisfaccin de de dichos dichos usuarios usuarios
Artculo 2 Decreto 1011/2006

ACCIONES QUE SE DESPLIEGAN EN DESARROLLO DE LA POLTICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Estrategia de Vigilancia de eventos adversos

Liderazgo de Acreditacin en Seguridad del Paciente Estndares de habilitacin con enfoque de Riesgo
Indicadores de seguimiento de la habilitacin Indicadores de Riesgo y Calidad Tcnica del Sistema de Informacin

Articulacin con estrategias de Frmaco y Tecnovigilancia Articulacin con polticas de salud sexual y reproductiva Apoyo a proyectos de gestin clnica Investigacin en Calidad y Seguridad del paciente Participacin en proyectos internacionales

Actualmente el pas desarrolla en conjunto con otros cuatro pases latinoamericanos (Mxico, Costa Rica, Per y Argentina) el proyecto IBEAS:
Conocer la prevalencia de Eventos Adversos en nuestros pases Desarrollar metodologas comparables internacionalmente y de fcil aplicacin en nuestras instituciones Entrenar grupos de evaluadores expertos en nuestras instituciones

Es congruente con la tendencia mundial en calidad en salud

La habilitacin ha obtenido un impacto importante en la eliminacin de instituciones o servicios que brindaban atencin en condiciones inadecuadas:
Prestadores (IPS y PI) que no cumplan en algn servicio
Cierres temporales de servicios Sanciones levantadas Cierres definitivos de servicios IPS cerradas definitivamente Profesionales Independientes cerrados definitivamente 1644 558 786 335 133

2.425

Perodo 2003-2006 Fuente: mapa de habilitacin del Ministerio de la Proteccin Social

Se da como consecuencia del avance de nuestro SOGCS

El propsito del Distintivo de habilitacin es transmitir al Usuario el mensaje de que est siendo atendido en un sito seguro, la verificacin debe estar enfocada a lograr que el distintivo efectivamente est ubicado en donde estas condiciones se dan

La razn por lo cual ahora se aborda el tema de la Seguridad del Paciente, no es porque nuestras instituciones sean inseguras o menos seguras que antes o porque se haya descubierto que nuestros doctores son indolentes en la atencin de sus pacientes. Es porque ahora el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad del pas ha madurado y avanza hacia la obtencin de resultados tangibles que las hagan ms seguras de lo que actualmente son

Los Losproblemas problemasde deseguridad seguridaddel del paciente pacienteson son inherentes inherentesa ala laprctica prcticamdica. mdica. Pretendemos Pretendemos minimizarlos minimizarlosy yprevenirlos prevenirlos El Elambiente ambientede dedespliegue desplieguede delas lasacciones accionesde de seguridad seguridadal alpaciente paciente deben debendarse darseen enun un entorno entornode deconfidencialidad confidencialidady yde deconfianza confianza Las Lasacciones accionespunitivas punitivasno noson sonaplicables aplicablesa alos los problemas problemas de deseguridad, seguridad, ya yaque queestos estosse se originan originanen enfalencias falenciasorganizacionales organizacionalesy yno noen en acciones accionesindividuales. individuales. La LaPoltica Polticade deseguridad seguridaddel delpaciente pacienteno noexime exime de dela laresponsabilidad responsabilidadprofesional profesional en enlos loscasos casos excepcionales excepcionalesen enlos loscuales cualesexiste existenegligencia, negligencia, impericia impericiao o hay hayintencin intencinde dehacer hacer dao daopor por parte partedel delindividuo individuo

. . . Comienza el vuelo Seoras y seores pasajeros, el comandante les da la bienvenida a bordo del vuelo HCULB-2006 con destino a Londres y les informa: La duracin prevista del vuelo es de 2 horas 15 minutos y me complazco en informarles que tienen un 97% de posibilidades de alcanzar su destino sin sufrir ningn dao grave y que la probabilidad de que ocurran problemas importantes para Ud. durante el vuelo es solamente del 6.7%.

Un informe del Instituto de Medicina de USA (To err is human: building a safer health system) estim que los errores mdicos causan entre 44 000 y 98 000 defunciones cada ao en los hospitales de los Estados Unidos de Amrica, ms que los accidentes de automvil, el cncer de mama o el SIDA. El Departamento de Salud del Reino Unido, en su informe de 2000, An organization with a memory, estim que se producen eventos adversos en cerca del 10% de las hospitalizaciones.

El Quality in Australian Health Care Study (QAHCS) publicado en 1995 hall una tasa de eventos adversos del 16,6% en pacientes hospitalizados. El Grupo de Trabajo sobre la Calidad de la Atencin Hospitalaria de Hospitales para Europa en 2000 estim que uno de cada diez pacientes de los hospitales europeos sufre daos que se pueden evitar y efectos adversos ocasionados por los cuidados recibidos.

Una Caricatura . . .

 El da 23 de febrero de 2007 ingreso a una Clnica de Neiva un paciente de 21 aos para ser operado de meniscos Durante horas no se le ofreci ninguna informacin la familia acerca del desarrollo de la intervencin, solamente evasivas Solamente hacia el final del da pudo ser visto brevemente por la familia en la Unidad de Cuidados Intensivos El da siguiente 24 de febrero de 2007 a las 12 del da le fue entregado el cadver del paciente a la familia, informndole que se haba presentado una complicacin durante la anestesia

Una realidad . . .

Una realidad . . .

Un estudio realizado en el ao 2000 sobre datos nacionales de causas de defuncin en la poblacin proporcionados por el DANE, correspondientes al ao 1998, evidenci que el 24.1% de las defunciones eran ocasionadas por Enfermedades No Letales

No letales

Otras
Fuente:
Gersenovic, M. Orejuela, E. Restrepo, FR

MORTALIDAD INSTITUCIONAL PROBABLEMENTE EVITABLE

RESULTADOS
TRIM. AC.2003 AC.2002 % VARIACIN COMPORTAMIENTO MENSUAL. - AC.2003 - AC.2002

1 2 3 4

3,15 2,63 2,33 2,19 3,31

4,83 20,54 29,61 33,84

15 10
4,20

5 0

4,23

PROPORCIN CASOS DE MORTALIDAD INSTITUCIONAL PROBABLEMENTE EVITABLE = CASOS DE MORTALIDAD INSTITUCIONAL PROBABLEMENTE EVITABLES X 100 CASOS ESTUDIADOS
HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAL OFICINA DE GARANTA DE CALIDAD PROPORCIN DE M UERTES INSTITUCIONALES PROBABLEMENTE EVITABLES 2000-2003 6

5.47
5

y = 6.9538e-0.2595x
4.4

R2 = 0.7181
3.31

4
P R O P O R C I N

2.19
2

0 2000 2001
AO

2002

2003

Duracin en todo el Pas = Cuatro Aos Seccionales = 27 , Centros Ambulatorios = 176 Pacientes Evaluados = 99.141 Consultas al Mdico Evaluadas = 936.145 Mdicos Analistas Auditores 247 Reuniones Clnicas (Retroalimentacin) 4210 Control de Calidad 6594
45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 EN PACIENTES
%

Hiperfrecuentacin Hiperfrecuentacin Utilizacin Utilizacin Inadecuada Inadecuada Costos Costosde deNo NoCalidad Calidad

EN CONSULTAS

75.0

y = 79.09e
70.0 2

-0.1012x

R = 0.9395

65.0

60.0

55.0

50.0

1994 69.3

1995 67.6

1996 58.5

1997 51.9

Items ItemsExplicativos ExplicativosPrincipales: Principales:

Manejo ManejoSintomtico Sintomtico Conducta ConductaMdica MdicaIncompleta Incompleta No Remisin a otros No Remisin a otrosniveles nivelesde decuidado cuidadode dela lasalud salud

Correlacin CorrelacinConsultaUso ConsultaUsoNO NOAdecuado Adecuado Utilizacin UtilizacinInnecesaria Innecesaria

Ya se observan algunos resultados iniciales:

712 (anterior 493) Instituciones reportaron estar desarrollando Vigilancia de Eventos Adversos En 12 (1.7%) se encontraron inconsistencias en el dato reportado (anterior reporte 19, 3.9%) 425 (59.7%) reportan haber gestionado el 100% de los eventos adversos detectados (anterior reporte 283 ,60.0%) 86 (12.1%) reportan no haber gestionado ninguno de los Eventos Adversos detectados (anterior reporte 76,16.0%) El resto reportan diversos grados de gestin de eventos adversos

Reportaron:
28 Departamentos (anterior reporte 26) 227 Municipios (anterior reporte 186) 19986. EA gestionados (anterior reporte 18.409) 162.144 EA detectados (anterior reporte 392.273)

Fuente: Indicadores Resolucin 1446 / Circular 030 Fecha de corte: diciembre 31 de 2006 Datos actualizados a: marzo 6 de 2007

Qu entendemos por Evento Adverso ?

Entendemos como eventos adversos a las lesiones o complicaciones involuntarias que ocurren durante la atencin en salud, los cuales son mas atribuibles a esta que a la enfermedad subyacente y que pueden conducir a la muerte, la incapacidad o al deterioro en el estado de salud del paciente, a la demora del alta, a la prolongacin del tiempo de estancia hospitalizado y al incremento de los costos de no-calidad. Por extensin, tambin aplicamos este concepto a situaciones relacionadas con procesos no asistenciales que potencialmente pueden incidir en la ocurrencia de las situaciones arriba mencionadas
Anexo Tcnico, Resolucin 1446 de 2006

Qu es el Evento Adverso ?

Otros modelos explicativos . . .

El Caso de las Enfermeras de Denver

Resolucin 1446 de 2006 (IPS) Pacientes con neumonas broncoaspirativas en pediatra o UCI neonatal Ciruga en parte equivocada o en paciente equivocado Quemaduras por lmparas de fototerapia y para electrocauterio Pacientes con diagnstico que apendicitis que no son atendidos despus de 12 horas de realizado el diagnstico

Resolucin 1446 de 2006

Sfilis Congnita en nacimientos en la EAPB Pacientes que mueren encontrndose en lista de espera para la autorizacin o realizacin de alguna ayuda diagnstica o procedimiento relacionado con la enfermedad Pacientes con transmisin vertical de VIH Deteccin de Cncer de Crvix o de Colon en estadios avanzados Pacientes con diagnstico de Enfermedad de Pompe en los cuales transcurri ms de seis meses entre la aparicin de los sntomas y la confirmacin del diagnstico.

Fuente: Estudio ENEAS

Fuente:
Estudio ENEAS

Indicadores de Seguimiento a Riesgo

Anexo Tcnico 2: resolucin 1043 de 2006 Obligatoria Recoleccin No se Reportan Deben ser criterio para la evaluacin durante la Visita de Verificacin Deben ser solicitados

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (2)

Los indicadores que se listan a continuacin son de obligatoria medicin, anlisis y seguimiento por parte de los Prestadores de Servicios de salud segn les aplique:
Tasa de Mortalidad intrahospitalaria despus de 48 horas Razn de Mortalidad materna Tasa de Infeccin Intrahospitalaria. Tasa de Complicaciones Quirrgicas Tasa de Complicaciones obsttricas

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (3)

SERVICIO DE LABORATORIO DE CITOPATOLOGIA Y TOMA DE MUESTRAS DE CITOLOGIA CERVICO-UTERINAS:
Proporcin de falsos negativos de muestras de citologa cervico-uterina.

SERVICIO DE CENTRO DE ACONDICIONAMIENTO Y PREPARACIN FISICA CAPF:

Proporcin de pacientes sin evaluacin mdica especializada para el diseo y ejecucin de la prescripcin del ejercicio fsico Proporcin de lesiones osteomusculares o complicaciones de otras patologas relacionadas con el ejercicio prescrito a los usuarios del CAPF

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (4)

SERVICIO DE RADIOTERAPIA:
Porcentaje de cumplimiento del tratamiento. Proporcin de eventos adversos. Proporcin de interrupciones imprevistas durante el curso del tratamiento con radioterapia. Proporcin de recadas locales al tratamiento con radioterapia. Proporcin de complicaciones. Proporcin muertes inesperadas. Proporcin de abandono del tratamiento y prdida de seguimiento.

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (5)

SERVICIO DE TRASPLANTE O IMPLANTE:
Porcentaje de rechazo del injerto o implante Porcentaje de sobrevida del injerto o implante. Porcentaje de Infecciones oportunistas en paciente trasplantado Tasa de complicaciones por procedimientos quirrgicos Tasa de complicaciones vasculares Indicador de sobrevida del paciente

Indicadores de Monitorizacin del Sistema de Informacin para la Calidad

(Resolucin 1446 de 2006) (Habilitacin) Estructura Proceso
Mejoramiento Evaluacin

Acreditacin Auditora Resultado Intermedio Resultado FINAL

Enfoques anteriores de calidad, Sistema Obligatorio de la dcada pasada Costoso y poco efectivo

Procesos de certificacin ISO: valiosos y tiles en ausencia de metodologa especficas, pero insuficientes para los requerimientos actuales de la calidad en salud

Enfoque de la Acreditacin en Salud y la Auditora para el Mejoramiento de la Calidad:

Especificidad de los procesos en salud Mejoramiento basado en procesos Se acredita toda una institucin o una red y no solamente un o varios procesos Seguimiento basado en visitas y vigilancia de indicadores

Indicadores de Monitorizacin del Sistema de Informacin para la Calidad

(Resolucin 1446 de 2006)

(1) Tasa de Mortalidad intrahospitalaria despus de 48 horas 3. Gerencia (2) Tasa de Infeccin del Riesgo Intrahospitalaria (3) Proporcin de Vigilancia de Eventos adversos

(1)Tasa de mortalidad por neumona en grupos de alto riesgo (2) Razn de Mortalidad Materna

Indicadores de Monitorizacin del Sistema de Informacin para la Calidad

(Resolucin 1446 de 2006)

2. Calidad Tcnica

(1)Tasa de Reingreso de pacientes hospitalizados (2) Proporcin Hipertensin Arterial Controlada

(1)Proporcin de esquemas de vacunacin adecuados en nios menores de un ao (2) Oportunidad en la deteccin de Cncer de Cuello Uterino

World Alliance for Patient Safety Forward Programme 2005

Gracias . . .

en el contexto del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud

Dr. Francisco Ral Restrepo P.

Consultor Direccin General de Calidad de Servicios frestrepo@minproteccionsocial.gov.co Ministerio de la Proteccin Social