DEBES DE LA NORMA ISO 9001

DEBES Segn la norma ISO 9001 se deben tener en cuenta los siguientes debes La Organizacin debe de: Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad. Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos. Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la operacin y el control de estos procesos sea eficaz. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos. Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos. Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. La documentacin debe incluir: Procedimientos e instrucciones Procedimientos e instrucciones. Declaraciones de la Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad. Manual de la Calidad. Los Procedimientos requeridos en esta Norma. Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin, operacin y control de los procesos.

REGISTROS
Registros de entradas de requisitos del producto en el diseo y desarrollo Registros de la revisin de diseo y desarrollo y de las acciones de seguimiento Registros de la validacin del diseo y desarrollo y de las acciones de seguimiento subsecuentes Registros de la validacin del diseo y desarrollo y de las acciones de seguimiento subsecuentes Los cambios de diseo y desarrollo identificados y los registros mantenidos, los registros de los resultados de la revisin del cambio y cualquier accin requerida Registros de los resultados de la evaluacin del proveedor y las acciones de seguimiento Requisitos de los registros relativos a la validacin del proceso Registro de identificacin nica de producto, (donde la trazabilidad sea un requisito) Registros de cualquier propiedad del cliente que sea perdida, daada o de otro modo encontrada inservible Las bases utilizadas para la calibracin Registro de la validez de los resultados de las mediciones previas cuando se encuentra un equipo fuera de los requisitos Resultados de la calibracin y verificacin. Estar identificado para permitir que se identifique el estado de calibracin Registros de auditoras y acciones de seguimiento de auditoras incluyendo el reporte de los resultados de verificacin Evidencia de la conformidad con el criterio de aceptacin; los registros deben indicar la

autoridad responsable de liberar el producto El registro de la naturaleza de la no conformidad, la accin tomada y cualquier concesin. Registro de cualquier concesin Registro de las acciones correctivas Registro de las acciones correctivas

PROCESOS
- 4.2.3 Control de los documentos - 4.2.4 Control de los registros de la calidad - 8.2.2 Auditoras internas - 8.3 Control del producto no conforme - 8.5.2 Acciones correctoras y - 6. Acciones preventivas

ANALISIS
Enfoque basado en procesos Cada uno de los procesos puede definirse como el conjunto de actividades o etapas sucesivas encaminadas a la consecucin de un objetivo, como ejemplo de procesos podemos hablar de: proceso de relacin comercial, proceso de compras, proceso de gestin de recursos humanos, etc. La definicin de un proceso, para su posterior gestin, implica las siguientes etapas: Definicin del objetivo del proceso. Por ejemplo: conseguir relaciones comerciales, proporcionar materias primas de calidad o disponer de personal competente para el desarrollo de las tareas. Definicin de las etapas o actividades que componen el proceso. Por ejemplo, para un proceso comercial: Anlisis de posibles clientes, Contacto con posibles clientes, realizacin de oferta, firma de contrato, etc. Definicin de las responsabilidades y recursos necesarios para cada una de las etapas del proceso. Definicin de verificaciones y toma de datos a realizar para el posterior anlisis de indiciadores de desempeo del proceso. El enfoque a procesos consiste en dividir el sistema en procesos, conocer y gestionar las relaciones existentes entre ellos y decidir y emprender mejoras individuales para cada unos de los procesos. Qu implica el enfoque a procesos en la gestin de una empresa?

Definir sistemticamente las actividades necesarias para lograr los objetivos planteados Establecer las responsabilidades y obligaciones para la gestin de las actividades clave de cada proceso. Identificar las interfaces y relaciones de las actividades entre los distintos puestos de trabajo definidos en la organizacin. Conocer y evaluar la incidencia de cada actividad o proceso respecto a la percepcin de satisfaccin del cliente.