REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA EDUCACIN SUPERIOR

ZARAHENLA INSTITUTE, C.A.
PUERTO LA CRUZ EDO ANZOTEGUI









FACILITADORA:

Rebeca Gonzlez

Bachilleres:

Yadelmary Gonzlez
Maria Charama
Orfely Lpez




PUERTO LA CRUZ, MARZO 2014.
FARMACOVIGILANCIA
La farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de la recoleccin,
registro y evaluacin sistemtica de las reacciones adversas a los
medicamentos, con la finalidad de determinar posible causalidad, frecuencia
de aparicin y gravedad, para as poder establecer medidas preventivas que
aseguren el uso racional del mismo.
La Farmacovigilancia (FV) es la actividad de salud pblica cuyo
objetivo es la identificacin, evaluacin y prevencin de los riesgos del uso
de los tratamientos farmacolgicos una vez comercializados. Por lo tanto,
est orientada inevitablemente a la toma de decisiones que permitan
mantener la relacin beneficio/riesgo de los medicamentos en una situacin
favorable, o incluso suspender su uso cuando esto no sea posible.
POR QU SE PRACTICA LA FARMACOVIGILANCIA?
Seguridad del Paciente: Los eventos adversos pueden no ser
detectados antes de la comercializacin de un medicamento. Hay varias
razones para esto, eventos adversos no comunes pueden slo revelarse
cuando el producto es usado en mucho ms pacientes que los pocos miles
participantes en los estudios clnicos.
Aumento de los conocimientos sobre un producto: Cualquier
informacin sobre eventos adversos puede ayudarnos a mejorar nuestros
productos y su uso, asegurando que los pacientes tomen los medicamentos
en la manera, cantidad y momento correcto.
Aumento de la confianza del consumidor: En la industria de la
salud, los productos dependen de la confianza de sus consumidores. Nuestra
reputacin en Pfizer y nuestra capacidad de proporcionar apoyo a pacientes,
proveedores y autoridades reguladoras, dependen no slo de mantener la
calidad de nuestros productos, sino tambin en el compromiso con la
seguridad de nuestros productos.
Cumplir es nuestro objetivo: est obligado cientfica, tica y
legalmente a evaluar los informes de seguridad de manera oportuna,
correcta y completa, cumpliendo con las regulaciones locales de todo el
mundo.
NORMATIVAS DE SEGURIDAD FARMACOLGICA
En Venezuela contamos con la Ley del Medicamento, que en sus
artculos 32 y 33 explica la obligacin que tiene todo profesional de la salud e
industria farmacutica, de reportar cualquier efecto de toxicidad en los
pacientes a causa de algn producto farmacutico.
En el ao 2010 tambin se publicaron en Gaceta Oficial (No 39.579)
las Buenas Prcticas de la Farmacovigilancia, puntualizando la importancia
de esta prctica que explica el rol de la contralora sanitaria, del Cenavif, las
funciones de los centros Efectores y de la responsabilidad de profesionales
de la salud.
Actualmente la Fundacin~ Caveme y la Universidad Central de
Venezuela tienen una alianza para promover una programacin acadmica
orientada a aportarles conocimientos y herramientas a los profesionales de la
industria farmacutica para llevar a cabo una gestin impecable. Dicha
iniciativa incluye un diplomado de Farmacovigilancia.
PARTICIPANTES EN LA FARMACOVIGILANCIA
Para hacer frente a los riesgos derivados del uso de medicamentos
se requiere una estrecha y eficaz colaboracin entre las principales
instancias que trabajan sobre el tema. El xito en esta empresa, al igual que
el desarrollo y auge futuros de la disciplina, dependern ante todo de que
exista una voluntad permanente de colaboracin. Los responsables en este
terreno deben trabajar concertadamente para anticipar, describir y satisfacer
las demandas y expectativas, que no dejan de acrecentarse, del gran pblico
y de los administradores sanitarios, planificadores, polticos y profesionales
de la salud.
Sin embargo, hay pocas posibilidades de que ello ocurra a falta de
mecanismos slidos e integrados que hagan posible semejante colaboracin.
El principal obstculo suele radicar en la falta de formacin, recursos, apoyo
poltico y sobre todo infraestructura cientfica. Entender y afrontar esos
problemas es un requisito previo indispensable para el desarrollo cientfico y
prctico de la farmacovigilancia en el futuro.
LOS OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
Episodios como la tragedia de la talidomida ponen de relieve la gran
importancia de contar con sistemas eficaces de control de los medicamentos.
Los programas de farmacovigilancia persiguen los grandes objetivos
siguientes:
Mejorar la atencin al paciente y su seguridad en relacin con el
uso de medicamentos, as como todas las intervenciones mdicas y
paramdicas;
Mejorar la salud y seguridad pblicas en lo tocante al uso de
medicamentos;
Contribuir a la evaluacin de las ventajas, la nocividad, la
eficacia y los riesgos que puedan presentar los medicamentos, alentando
una utilizacin segura, racional y ms eficaz (lo que incluye consideraciones
de rentabilidad);
Fomentar la comprensin y la enseanza de la
farmacovigilancia, as como la formacin clnica en la materia y una
comunicacin eficaz dirigida a los profesionales de la salud y a la opinin
pblica.
LA FARMACOVIGILANCIA EN LA POLTICA FARMACUTICA
NACIONAL
Velar por el suministro de medicamentos seguros, eficaces y de
calidad y por su correcta utilizacin es competencia de los gobiernos
nacionales, que para cumplir adecuadamente esas funciones deben crear un
organismo nacional de reglamentacin farmacutica y designar un centro
oficial para el estudio de las reacciones adversas.
La colaboracin pluridisciplinar reviste gran importancia, y en este
sentido es especialmente necesario crear vnculos entre los diversos
departamentos del ministerio de salud y tambin con otros sectores
interesados, por ejemplo la industria farmacutica, las universidades, las
organizaciones no gubernamentales (ONG) o los colegios profesionales que
intervengan en labores de formacin sobre el uso racional de los
medicamentos y el control de las farmacoterapias.
LA FARMACOVIGILANCIA EN LA PRCTICA CLNICA
El control de la seguridad de los medicamentos de uso corriente
debera ser parte integrante de la prctica clnica. La medida en que el
personal clnico est informado de los principios de la farmacovigilancia y
ejerce su labor de acuerdo con ellos tiene gran incidencia en la calidad de la
atencin sanitaria.
La formacin terica y prctica del personal de salud sobre seguridad
de los medicamentos; el intercambio de informacin entre centros nacionales
de farmacovigilancia; la coordinacin de esos intercambios; y la existencia de
vasos comunicantes entre la experiencia clnica en este terreno y la
investigacin y la poltica sanitaria son otros tantos elementos que redundan
en una mejor atencin al paciente.
En este sentido, la circulacin y el intercambio sistemticos de
informacin colocan a los programas nacionales de farmacovigilancia en una
posicin idnea para descubrir fisuras en nuestro conocimiento de las
enfermedades inducidas por medicamentos.