CAPSULE

CAPSULE AMILACEE
CAPSULE GELATINOASE
Definitie:sunt invelisuri de gelatina,amidon sau alte substante inerte fiziologic
care contin doze unice de substante medicamentoase
Termenul de capsula se mai foloseste si ptcele care se in!erea"a constituite din
capsula propriu zisa si continutul sau
Tipuri de capsule:
#amilacee #ptmedicsolide $pulberi%
#!elatinoase#ptmedic semisolide sau lic&ide
#microcapsule' nanocapsule
Capsule amilacee
Se mai numesc si casete (se prepara din amidon ,au forma de cilindri plati cu
diametre putin diferite ,astfel incit se pot inchide prin suprapunere si usoara
presare
Prin inmuiere in apa de)in moi si alunecoase si pot fi in!&itite cu usurinta
1872#farmacistul france" Limousin le#a in)entat impreuna cu dispo"iti)ul de
preparare
Se folasta"i e*clusi) in farmacie pt di)i"area si do"area pulberilor de u" intern( in
industrie locul lor a fost luat de capsulele de !elatina
Avantaje
#masc&ea"a !ustul si mirosul neplacut
#di)i"are mai corecte a subst
#absorbtie buna a sa
Dezavantaje
#nu se pot folosi decit ptsubstuscate
Se prepara ! marimi ""# " si 1
Conditii :
#forma re!ulata
#suprafata lucioasa
#mar!ini intre!i
#re"istente la manipulare
#sa fie albe
#sa nu aiba !ust si miros
#introduse in apa tb sa se inmoaie transformindu#se intr#o pasta moale
Se pastrea"a la temperatura moderata ferite de umiditate
Capsule gelatinoase
Definitie: sunt invelisuri de gelatina care servesc pt$administrarea prin
ingerare a medicamentelor
Sunt cele mai raspindite forme de administrare pe cale orala
mediu gastrointestinal se di"ol)a si pun in libertate continutul
%nvelisul de gelatina poate contine# plastifianti inerti' a!enti tensioacti)i'
conser)anti' coloranti si pi!menti
&li'ereaza imediat continutul$sa% dupa di"ol)are sau inmuierea in)elisului
(copul initial a fost mascarea !ustului neplacut si usurarea administrarii
Avantaje
)dozare e*acta a substantei acti)e
# sta'ilitate corespun"atoare '
# posibilitate agrea'ila de adm
Clasificarea
+ Dupa duritatea peretilor
, Cps !elatinoase elastice - moi
, Cps !elatinoase tari ' cu capac sau operculate
+ Dupa modul de prep
, Cps obt prin scufundare sau imersie
, Cps cu capac
, Cps stantate
, Cps obt prin picurare
Cps gelatinaose moi
Au forma ovoida , alungita , sferica si pot a)ea pe suprafata o linie de sudura
.atorita elasticitatii peretilor ' ele se deformea"a usor si de aceea pot fi in!&itite
c&iar atunci cand au un )olum apreciabil
Contin intre +$,), g su'st medicam
Cps !elatinoase de forma sferica au capac si au o forma mai mica / perle
-reparare prin imersie
. faze de lucru:
+ 0Prep masei !elatinoase
+ 1Obt capsulei
+ 2Umplerea capsulei
+ 3Inc&iderea capsulei
Se lucrea"a manual sau semiautomat folosind forme metalice
Marea ma4oritate a formulelor sunt constituite din gelatina , glicerina si apa
Cantitatile pot )aria in fct de prop fi"ico + c&imice ale !elatinei si mai ales de
)asco"itatea solutiilor
Unele formule pre)ad pre"enta unui conser)ant
1$-repararea masei
)/elatina maruntita se inmoaie cu apa timp de 0-1& ' se dau!a glicerina si se
incalzeste amestecul pe 'aie de apa pana la di"ol)area !elatinei
#In amestecul mentinut pe baie de apa ' se cufunda formele metalice in prealabil
unse cu ulei de )aselina sau de silicon si racite 15#25 min la fri!ider la 2#6 !rade
#Se scoate forma acoperita cu un strat de masa !elatinoasa , se roteste in toate
sensurile ' se lasa sa se scur!a masa de prisos
2$"'tinerea capsulelor
#Se lasa sa se intareasca la loc racoros 7 & sau la frigider la , grade
# Se scot de pe forma ' tra!andu#le cu o "mucitura
)(e taie cu foarfeca la ni)elul capsulei prelun!irea ramasa de la masa aderenta pe
piciorul formei
#Se asea"a pe o sita si se usuca in etuva la 2+)2, grade
"'serv
+ %ncalzirea masei se face pana la temp de 7, grade + daca temperatura
este mai mare scade considera'il vascozitatea masei si capac de
gelificare
+ Ptr ca sa nu se introduca aer in masa in timpul incal"irii ' amestecarea se
face foarte lent
+ (puma formata se indeparteaza ( la sfarsit masa omo!ena obt se lasa sa
stea in repaus la 0+ grade timp de 1 h , ptr de!a4area bulelor de aer ( aerul
ramas in masa !elatinoasa face ca peretii cps sa fie neomogeni si putin
rezistenti
+ Masa se trece prin start du'lu de tifon ' flanela sau posta) dependend de
consistenta ptr a indeparta impuritatile sau gelatina nedizolvata
+ (uprafata formelor metalice tb sa fie poleita ' sa nu aibe "!irieturi ' sau
pete de ru!ina ' ceea ce impiedica scoaterea cps de pe forme
)1asa gelatinoasa se mentine pe 'aie de apa la .8),+ grade ( la temp
mai mare apa se e)apora partial si )asco"itatea poate sa creasca
+ Cand masa de)ine f vascoasa ' se adau!a apa distilata
+ .aca masa este prea fier'inte si f fluida ' stratul este su'tire
+ .aca masa este rece si consistenta ' stratul format )a fi gros si neuniform
( de aceea este necesar sa se mentina densitatea si temp potrivita
!$2mplerea cps
Op se face dependent de starea de agregare a sa si de nr de cps preparate
Cps !oale ' se asea"a pe suporturi speciale cu orificiul in sus '
(u'st lichide se introduc in cps cu pipeta ' biureta ( subst vascoase sunt incal"ite
ptr a le micsora )asco"itatea
(u'st solide se amesteca de obicei cu un lic&id ' ul )e! sau ul de parafina
Cand amestecul este prea vascos sau neomogen ' umplerea se face cu a4 unui
rezervor care poate fi incalzit si pre)a"ut cu un a!itator ( tb sa se lucre"e atent si
curat deoarece daca marginea cps se va uda cu lichid uleios ele nu se vor
putea inchide
3u se introduc in cps gelatinoase sol apoase sau alcoolice , deoarece
acestea inmoaie amestecul
Subst cum ar fi : !uiacol ' creo"ot' esente care pot irita mucoasa stomacului se
dilueaza cu ul veg
.$%nchiderea cps
.e la umplere pana la inc&idere ' cps nu se mai manipuleaza deoarece apasarile
c&iar usoare pot duce la evacuarea continutului care )a murdari mar!inile
orificiului si )a in!reuna inc&iderea
.e aceea inchiderea are loc pe acelasi suport unde se face umplerea
Se aduce cu a4 unei pensule sau 'aghete de sticla cate)a pic de sol de !elatina
si se astupa orificiul Prima pic formea"a capacul si inc&ide cps iar celelalte ii
ofera o forma o)oida
Inc&iderea se poate reali"a si cu un dispozitiv termoelectric , acesta se pune la
!atul cps ' masa !elatinoasa se topeste si inchide orificiul
.upa inc&idere ' capsulele se usuca in curent de aer sau la etuva
Controlul cps : tb sa fie
)elastice ,
)relativ transparente ,
)nu t' sa ai'e 'ule de aer sau impuritati mecanice
Inc&iderea tb sa fie neteda ' rotun4ita
Temp de topire a peliculei t' sa fie intre .2).8 grade
Sol apoasa a cps !elatinoase 8 9 nu t' sa ai'e miros neplacut si sa nu dea rc
ptr metale grele
58 ! cps !elatinoase tb sa se di"ol)e in 2h intr)o sol acida ' formata din 518 !
pepsina ' 1 ml :CL dil si ;< ml :1O la !7)!8 grade
Am'alarea + se eliberea"a in cutii separate intre ele cu &artie ' ptr a e)ita lipirea la
)ariatii de temp
Conservare + se conserva la loc uscat si cald la !+ grade
3u se conserva in atm umeda 'cand !elatina se umfla absorbind apa ' suprafata
ei de)ine opaca ' iar uneori se acopera cu ciuperci
-repararea prin presiune 4 stantare 5
Cps !elatinoase pot fi preparate prin includerea sa intre 2 placi de gelatina care
apoi sunt supuse presarii
-rima parte a procedeului presupune presarea foilor de !elatina cu a4 cilindrilor
raciti cu apa ( foaia de !elatina se presea"a pe o placa de metal incalzita pe
care se gasesc tipare coresp jumatatilor de cps
6oaia de gelatina ia forma acestor tipare ( in continuare se introduce in fiecare
jumatate de cps medicamentul dozat care este de obicei lic&id
In ind umplerea se face cu pompe dozatoare
.upa umplere ' peste prima placa se aplica a doua placa care este simetrica cu
prima si este captusita in ac mod cu o foaie de gelatina
Cele doua placi se preseaza cu o presa hidraulica si astfel se formeaza cps
Masinile perfectioniste a4un! la 0+$+++cps 7h
Cps obt prin ac procedeu pot fi recunoscute prin prezenta unor linii mediane
circulare care repre"inta locul de sudare si prin faptul ca sunt umplute numai
pe jumatate
-reparare cu matrite rotative
-lacile au fost inlocuite cu cilindri sau valturi rotative
Cele doua )alturi au scobituri de marimea cps si se rotesc in sens invers
%ntre valturi se introduc in directie verticala doua 'enzi de gelatina din care
rezulta cele doua jumatati ale cps si su'st care constituie continutul
Intre!ul proces este automat
=alturile matrita pot a)ea forme sferice , ovoide sau alungite
Sol f vascoase ' susp ' pul'erile pot fi introduse daca se adaptea"a sisteme de
umplere adec)ate
Avantajul ac procedeu consta in faptul ca umplerea cps este completa si se
e*clude pre"enta aerului
-rotectia fata de lumina poate fi o'tinuta prin colorarea peretilor de gelatina
1asina Accogel poate sa a4un!a la o productie de 18555#65555cps -& ( este
pre)a"uta cu trei cilindri separati :
+ Un cilindru de masura
+ Unul cu rol de matrita
+ Ptr si!ilare
Procedeul are loc in . faze distincte :
+ Doua 'enzi de gelatina alimentea"a cilindrul matrita si cel de si!ilare unde
cu aj vidului se formea"a doua jumatati de cps
+ (a este trecuta in cilindrul de masurare si apoi in int celor doua jumatati de
cps care se suprapun 'sunt sudate si stantate
+ .upa scoatere din masina' cps sunt tratate cu alc stearilic ptr a nu adera
intre ele si supuse uscarii
(chema de functionare ) ACC"/&L
Accogel
Cps o'tinute prin picurare
(e fol ptr umplerea cps cu lichide adecvate
-rincipiu op de umplere si de formare a cps se face concomitent op de umplere si de formare a cps se face concomitent
Printr#un tu' int ' sol medicamentoasa trece intr#un tu' e*t care incon4oara pe
primul si in care se afla sol de gelatina
(e formeaza o pic de medicament inconjurata de un strat de gelatina care se
solidifica deoarece pic cad intr)un mediu de primire convena'il cum este ul
de parafina
1arimea cps poate fi modificata daca se a4ustea"a )ite"a de scur!ere a sol de
medicament
8andamentul acestor masini / 25555cps-&
Ca sa se pot folosi prod lichide care nu di"ol)a si nu modifica fi"ic sau c&imic
peretele cps ( continutul poate fi de +$+1 )+$,, g
"'tinerea capsulelor prin picurare