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INTRODUCCION
En el presente trabajo daremos a conocer acerca del efecto placebo y la investigacin
en seres humanos para as aprender cmo es utilizado este efecto y cmo reaccionar
en nuestro cuerpo as como tambin saber en qu personas se hacen experimentos y
cules son sus condiciones para tomar esa decisin,
El fenmeno del efecto placebo es conocido desde la Antigedad, pero su naturaleza
precisa an de esclarecimiento. La influencia de la psique sobre la percepcin de la
enfermedad y sus sntomas es un tema complejo e insuficientemente investigado, que
resulta de crucial importancia en la praxis mdica. Ello hizo que propusiramos un
segundo estudio ms amplio, apoyndonos en la evaluacin de determinadas
variables que suponemos ampliamente influyentes en la accin antilgica de dicho
efecto placebo, basndonos expresamente en los antecedentes tericos expuestos en
la parte primera de este estudio
Investigacin cientfica constituye el basamento del desarrollo del hombre en el ms
amplio sentido. Especficamente, la investigacin en humanos ha permitido el hallazgo
de inmensos beneficios para la humanidad. Sin embargo, los grandes avances en el
rea de las ciencias de la salud y la pasin por el desarrollo cientfico han llevado en
algunos momentos de nuestra historia a la realizacin de investigaciones que no han
salvaguardado el bienestar de los participantes en las mismas.















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INDICE

Introduccin............1
Objetivo ............3
Placebo ......4
Efecto placebo................5
Cmo se produce el efecto placebo?.........................................................................5

Factores que condicionan el efecto placebo..6

Funcin..6

Caractersticas.....6
Composicin y funcionamiento.7
Todos respondemos al placebo en la misma forma?................................................7
Utilizacin..7
Tipos de efecto placebo..8
Naturaleza del efecto placebo9
Investigacin en Humanos y sus reclamos ticos..11
Principios bsicos para toda investigacin mdica...13
Investigacin en nios....14
Experimentacin en presos. ............14
Experimentacin clnica con controles tomados al azar...15
Consideraciones sobre la investigacin en embriones y fetos humanos.................16
Conclusiones17
Bibliografa.17




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OBJETIVOS
Conocer acerca de lo que concerniente a placebo e investigacin en seres
humanos
Aprender los usos, tipos del placebo y cmo influye este en el ser humano
Explicar de una manera clara y precisa lo que es placebo e investigacin en
seres humanos
Conocer los distintos tipos de investigacin en seres humanos y quienes son la
personas apropiadas para realizarlo
Aplicar los conocimientos obtenidos como futuros profesionales
















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Placebo (banda)
Placebo. Sustancia farmacolgica o tratamiento sin ningn efecto pero que
proporciona alivio al paciente por un fenmeno de persuasin.
Placebo, efecto. Efecto que causa una medicina ms por la sugestin que por su real
eficacia farmacolgica.

Sustancia que no posee efectos farmacolgicos, pero que puede ejercer un efecto
psicolgico o psicofisiolgico debido a las expectativas que tiene el receptor sobre su
tratamiento activo.

Un placebo es una sustancia farmacolgicamente inerte que se utiliza como control en
un ensayo clnico. El placebo es capaz de provocar un efecto positivo a ciertos
individuos enfermos, si stos no saben que estn recibiendo un medicamento falso y
que creen que es un verdadero. Esto se denomina efecto placebo y es debido a
causas psicolgicas.

No obstante, est claro que el efecto placebo no puede curar cualquier enfermedad.
Un cncer, por ejemplo, no es tratable con slo influencia psicolgica. Los efectos slo
se limitan a aliviar sntomas relativamente superficiales y no a curar realmente la
enfermedad de fondo; a menos que desde el comienzo la enfermedad en cuestin no
existiera y slo se tratara de un desequilibrio psicolgico (compensado luego tambin
psicolgicamente).
Lo contrario del efecto placebo es el efecto nocebo.
Medicamento placebo puro: es aquella sustancia o proceder teraputico
administrado que carece de accin fisiolgica.
Placebo activo: es aquel frmaco que est dotado de acciones fisiolgicas o
farmacolgicas, aunque no especficas para esa enfermedad. Un ejemplo
ilustrativo lo encontramos en la mejora que experimentan pacientes con gripe
que se auto medican con antibiticos, cuando en realidad estos medicamentos
slo actan contra infecciones bacterianas y no contra las infecciones vricas,
como es el caso de la mencionada enfermedad.








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Efecto placebo
El efecto placebo es la capacidad curativa de un agente teraputico que no produce
ningn efecto farmacolgico.
Se trata, por tanto, de un fenmeno psico-fisiolgico en el que los sntomas de un
paciente pueden mejorar mediante un tratamiento con una sustancia placebo, es decir,
una sustancia sin efectos directamente relacionados con el tratamiento de aquello que
estara causando (etiologa, conocida o no) los sntomas de dicho paciente.
La explicacin fisiolgica postulada para este fenmeno sera la estimulacin (no por
parte de la sustancia placebo, de lo contrario no entrara en la definicin) del ncleo
accumbens situado en el cerebro que dara como resultado la mejora del cuadro
sintomtico del paciente que afirma estar aquejado por un mal a su salud.
Hay gran variabilidad en la presentacin de este efecto y la aparicin del mismo est
determinada por factores del individuo, de la sustancia (incluida su forma de
administracin) y del medio en el que se realiza el tratamiento. Sin embargo, la
cuantificacin de este fenmeno es muy til en determinar la utilidad y seguridad de
frmacos y otras sustancias en la teraputica.
I. Cmo se produce el efecto placebo?

Diferentes teoras han sido propuestas para explicar el fenmeno. Las ms
importantes son las siguientes:

1) Teora de la remisin natural: Propone que la mejora observada tras administrar
un placebo es coincidental y hubiera ocurrido an sin haberse dado el placebo.

2) Teora de la regresin a la media: Esta teora estadstica propone que muchos
pacientes seleccionados para estudios mdicos estn en malas condiciones, siendo
posible que un porcentaje de estas personas mejore en sus condiciones parcialmente
al momento de evaluar los resultados del estudio, y esta mejora sea falsamente
atribuida al placebo.

3) Teora del condicionamiento operante: Propone que la respuesta a placebo
obedece a un clsico sistema psicolgico de condicionamiento, en el cual la persona,
que en el pasado ha tomado medicamentos o ha sido sometida a procedimientos que
la han hecho sentir mejor, recibe placebo y experimenta una mejora de sus sntomas.
Otros factores psicolgicos han sido sealados como importantes, por ejemplo, es un
hecho conocido que los tratamientos percibidos como "ms potentes" tienden a
mostrar un efecto placebo ms poderoso y ms frecuente, en comparacin con
aquellos percibidos como menos potentes. De esta forma, los placebos inyectados
tienen ms efecto que los placebos ingeridos, las cpsulas dan ms efecto que las
tabletas, y los placebos de colores oscuros o brillantes son ms eficaces que los de
colores claros. Si se administran dos placebos, el efecto es ms potente que cuando
se administra uno solo.

4) Teora de los opioides endgenos: En nuestro sistema nervioso existen
sustancias capaces de modular nuestra percepcin del dolor, conocidas como
opioides endgenos. Bajo ciertos estmulos, la liberacin de estas molculas inhibe la
actividad de la va nerviosa del dolor, con efectos notables. El papel de los opioides
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endgenos en la supresin de dolor y ms especficamente en la supresin del dolor
estimulada por placebo, est bien demostrada.

II. Factores que condicionan el efecto placebo:


- Caractersticas del propio placebo:
Forma, tamao, color, sabor, presentacin, precio, etc.

- Caractersticas de los sntomas o de la enfermedad:
Es ms probable que aparezca ante situaciones reversibles y con gran componente
psicolgico como los dolores, el insomnio.

- La relacin mdico-paciente, es decir, la informacin que el mdico da, el grado de
confianza, etc.

- Las influencias externas que tenga el sujeto al que se le administra.


Sujeto placebo reactor

Se denominan sujetos placebo reactores a aquellos que muestran una
modificacin de su estado al administrarles un medicamento placebo

Psicolgicamente se sabe que los pacientes placebo reactores suelen ser
ansiosos, con mayor labilidad emocional, auto observadores y dependientes.

III. Funcin:

"Placebo" es un trmino mdico referido a una droga o brebaje ficticio, de
mentiritas, con presunta capacidad de curar y que slo influye en la mente del
paciente. Es usualmente una pldora de azcar, sin valor teraputico en s
misma, que se usa para producir un efecto psicolgico en el enfermo. Muchas
veces, la pildorita, mejunje o pcima funciona, sobre todo en pacientes
hipocondracos, gracias al poder de la sugestin. Hay inclusive una ciruga
placebo o falsa: se abre barrigas slo para hacer creer a los pacientes que se
les ha extirpado, digamos, una lcera. No deja de ser un engao; pero es de
buena fe, y funciona.

IV. Caractersticas propias del placebo:

Se refiere a cmo influye el tamao, el precio, la forma, el color, el sabor, la
presentacin, etc.

En cuanto al tipo de placebo como objeto (pulsera, pldora, etc). Se ha demostrado
que en relacin con la presentacin del medicamento, se encuentran pacientes que
demuestran cierta tendencia hacia un color especfico, sobre todo si es que un
medicamento del mismo color le hizo efecto en una ocasin anterior.

Las personas adems suelen recordar ms caractersticas de las pastillas (forma,
color, tamao, etc.) que del nombre del frmaco mismo.

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Tambin se ha comprobado que los placebos que tienen un costo monetario mayor o
que tienen una mejor presentacin tienden a crear mayores expectativas de efecto
curativo en las personas que los consumen. Cuando un paciente ha ledo libros y
artculos en los que se elogia el producto, se observa un aumento en la intensidad del
efecto placebo.

Ac tambin se debe considerar la va de administracin del placebo, es habitual que
las personas tiendan a privilegiar la efectividad de las inyecciones por sobre las
pldoras.

V. Composicin y funcionamiento
Normalmente los placebos utilizados profesionalmente suelen ser simplemente
caramelo (azcar). Es decir, sin ningn compuesto activo. Sin embargo, cualquier
sustancia puede actuar como placebo, incluso un vaso de agua pura. Por ejemplo,
cientficamente est demostrado que los remedios de la homeopata no son ms que
simple agua. Es decir, en el fondo no son ms que placebos vendidos
fraudulentamente como si fueran medicamentos reales.
El nico componente importante de todo placebo es el psicolgico. Es decir, el efecto
placebo funciona con base en la sugestin. Cuando un paciente fcilmente
sugestionable recibe un placebo y piensa que se trata un medicamento real, su
sistema nervioso generalmente comienza a desarrollar dopamina, una sustancia
qumica responsable de los efectos de mejora. De hecho, el factor psicolgico se
evidencia hasta tal punto que las pastillas de azcar fabricadas en tamaos ms
grandes surten ms efecto que las pequeas, y las de colores vivos ms efecto que
las blancas.
VI. Todos respondemos al placebo en la misma forma?
No. Existe una importante variabilidad interindividual en la respuesta a distintos
placebos. Como hecho interesante, es importante mencionar que lo que para algunos
puede ser un placebo, para otros puede ser perjudicial. Por ejemplo, muchos
procedimientos empleados como placebo pueden generar efectos dainos en las
personas, las cuales presentan trastornos inespecficos como nuseas y dolor de
cabeza. Este fenmeno ha sido denominado efecto nocebo, el cual, afortunadamente,
no es tan frecuente como el placebo.
VII. Utilizacin

Ejemplo de placebo utilizado en investigacin.
Si una persona cree padecer una enfermedad, pero sus allegados tienen la certeza de
que slo se trata de una sugestin (producto de un desequilibrio psicolgico como la
hipocondra, por ejemplo), puede otorgrsele un placebo. El paciente estar
convencido de que tom un medicamento real y sus aparentes sntomas
desaparecern. Sin embargo, dado que su cuadro psicolgico no ha sido realmente
tratado, lo ms probable es que en el futuro resurja nuevamente la situacin, con la
misma enfermedad imaginaria u otra distinta. De modo que no se puede continuar a
base de placebos toda la vida; tarde o temprano debera conseguir atencin
psicolgica.
Por otro lado, el placebo tiene tambin una utilizacin en ambiente mdico
profesional. Se utiliza en ensayos clnicos para poner a prueba si un medicamento es
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efectivo o no, de la siguiente manera. Se divide a un conjunto numeroso de pacientes
con el mismo cuadro clnico en dos grupos. El primer grupo recibe el medicamento
verdadero y el segundo (denominado grupo de control) recibe un placebo. Al comparar
el resultado de ambos grupos, se establece si el medicamento verdadero realmente
funciona o no.
Ntese que la clave reside en el grupo de control. Si slo se utilizara un grupo para
poner a prueba el medicamento, sin compararlo con el efecto de un placebo, el
resultado no sera concluyente. Por ejemplo, si despus de aplicar el medicamento se
observara una mejora del setenta por ciento de los pacientes, aun as el medicamento
podra ser en realidad ineficiente; porque quiz si no hubiera sido administrado de
todos modos habran mejorado los mismos pacientes. Y a la inversa lo mismo; aun si
slo mejorara el diez por ciento de los pacientes el medicamento tal vez podra ser
bueno, pues quiz si no se hubiera administrado habran mejorado no el diez sino el
tres por ciento.
Uso actual del placebo
El uso ms importante de los placebos dentro de la prctica clnica actual es el de los
ensayos clnicos controlados. En las investigaciones de laboratorio y en la fase de
ensayos clnicos con frmacos, la poblacin en la que se prueba el efecto del frmaco
se divide en dos grupos seleccionados aleatoriamente (muestra); de modo que uno de
ellos recibe la medicacin (grupo experimental) y otro recibe una sustancia inerte o
placebo (grupo control). Si el frmaco es efectivo, los resultados correspondientes al
grupo experimental muestran diferencias estadsticamente significativas respecto de
los resultados obtenidos en el grupo control.
Los pacientes que se incluyen en los ensayos clnicos controlados reciben mucho ms
que una sustancia farmacolgicamente inerte. Muchas veces estos enfermos
presentan una evolucin mejor que el resto de pacientes no incluidos en el ensayo y a
veces tan buena o mejor que los pacientes incluidos en el brazo experimental. El
medio sanitario en el que estn envueltos es curativo por:
1. La consulta mdica y el hospital porque hay "ms controles".
2. La explicacin detallada de la enfermedad, del tratamiento, del pronstico y del
ensayo clnico favorecen el conocimiento de la situacin por parte del enfermo,
su asimilacin y colaboracin.
3. La exploracin fsica, porque el tacto humano es teraputico.
4. Las exploraciones complementarias porque la sofisticacin tecnolgica
sorprende a los pacientes creyendo que todos esos aparatos "lo ven por
dentro", alcanzando un diagnstico certero.
5. Tomar algo, ya que el tratamiento de la medicina es concebida por la poblacin
desde la mitad del siglo XX como que hay que tomar un medicamento.
El placebo significa tambin en la psicologa la mejora de un paciente con dficit
mental. Es la incapacidad para asumir sus defectos fsicos.
VIII. Tipos de efecto placebo:

- Las sustancias inertes como la lactosa.

- Los pseudomedicamentos, como los extractos de plantas, los minerales o
las vitaminas innecesarias.

- Y el efecto placebo que va implcito en toda sustancia farmacolgica.
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La naturaleza del efecto placebo





La mejora que se observa en pacientes con una enfermedad crnica o dolor para el
que no existe frmaco eficaz, tras usarse un medicamento sin principios activos (lo
que se denomina efecto placebo), podra producirse no slo en pacientes que
desconocen que el medicamento en realidad es falso, sino tambin en aquellos que
conocen la verdad.
Este es el resultado que arroja el ensayo clnico realizado por Ted Kaptchuk de la
Harvard Medical School en Boston. El autor dice que cre el ensayo porque parece
que una de las inquietudes de los mdicos es el efecto placebo. En una encuesta
entre 1200 internistas y reumatlogos que Kaptchuk y otros publicaron en 2008,
aproximadamente la mitad de los participantes reconoci haber recetado placebos. En
ocasiones estos placebos eran pldoras realmente inertes, pero muy a menudo eran
placebos impuros: sedantes, vitaminas, analgsicos de venta sin receta, antibiticos,
o incluso medicamentos que los mdicos crean que carecan de accin especfica
sobre la enfermedad, pero podra proporcionar un beneficio por el efecto placebo.
De entre los que reconocan haber recetado placebos, muy pocos pusieron esto en
conocimiento de los pacientes. Muchos describan el tratamiento como un
medicamento que no se utiliza normalmente para su enfermedad pero que podra
beneficiarle, o algo por el estilo. Este tipo de engao debera ser considerada como
poco tica, dice Kaptchuk. Y segn este estudio, sera innecesario.
El equipo reclut a 80 personas con sndrome de intestino irritable (SII), que incluye
sntomas como dolor abdominal crnico, malestar, y movimientos irregulares del
intestino, para un estudio novedoso de gestin de mente-cuerpo del SII. Todos
tuvieron una conversacin de 15 minutos con un mdico o enfermera simpticos, que
les dijeron que recibiran o pastillas placebo o ninguna pastilla en absoluto. Se les dijo
tambin que los placebos no contenan ningn principio activo, pero podra tener un
efecto de gran alcance porque el cuerpo responde a ellos como los perros de Pavlov
a una campana. Las cpsulas de gelatina placebos (azul y marrn) se suministraron
en un frasco con la inequvoca etiqueta pldoras de placebo. No hay duda alguna de
que los pacientes se dieron cuenta que eran pldoras totalmente inocuas, dice
Kaptchuk: Se les dijo tantas veces, que les rebosaba por sus odos.
Tres semanas ms tarde, el grupo al que se les suministraron los placebos se
encontraban significativamente mejor, en las diferentes escalas de bienestar del
paciente que a menudo se usan en ensayos de medicamentos para SII. En la
denominada Escala IBS de Mejora Gobal, por ejemplo, en la que la mejora se mide en
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una escala de 1 a 7, el grupo sometido a placebo obtuvo un promedio de 5.0, frente a
un 3.9 del grupo de control, que no tomo medicamento alguno, segn presentan en la
revista PLoS ONE. La diferencia es enorme, dice Kaptchuk; de hecho, es
comparable a la mejora observada en muchas pruebas de drogas real para el SII.
Kaptchuk dice que su equipo no est abogando por el uso generalizado de los
placebos todava. El grupo est tratando de replicar los hallazgos en estudios con
diferentes enfermedades y un mayor nmero de pacientes.
Una debilidad potencial del estudio, segn algunos investigadores, es que debido a
que la medida del resultado es tan subjetiva, los pacientes con placebo pueden haber
exagerado su mejora, por ejemplo, para complacer a los investigadores. Eso es cierto,
admite el coautor del estudio Irving Kirsch, psiclogo de la Universidad de Hull en el
Reino Unido, pero en su opinin en este tipo de estudio, es simplemente imposible
eliminar este tipo de sesgo.
Estamos aprendiendo que no es til para establecer tal distincin rgida entre la
mente y el cuerpo, dice James Bodfish de la Universidad de Carolina del Norte,
Chapel Hill, uno de los autores de estudios anteriores sobre el efecto placebo. Lo que
consideramos como los trastornos fsicos podran ser tratados con la ayuda de
tratamientos psicolgicos y viceversa, dice Bodfish. Bodfish ve otra debilidad potencial
del estudio IBS, sin embargo: La forma en que se anunci haya atrado a los pacientes
que estaban ms abiertos y sensibles a conseguir mejores resultados en los placebos,
que pueden haber impulsado el xito del placebo. Curiosamente, esta debilidad
tambin puede ser una fuerza cuando se ve desde otra perspectiva, aade. En el
contexto de la medicina personalizada, podra tener sentido para prescribir el
tratamiento con placebo de forma selectiva slo a aquellos pacientes ms propensos a
beneficiarse de ella.













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Investigacin en Humanos y sus reclamos ticos







La investigacin cientfica constituye el basamento del desarrollo del hombre en el ms
amplio sentido. Especficamente, la investigacin en humanos ha permitido el hallazgo
de inmensos beneficios para la humanidad. Sin embargo, los grandes avances en el
rea de las ciencias de la salud y la pasin por el desarrollo cientfico han llevado en
algunos momentos de nuestra historia a la realizacin de investigaciones que no han
salvaguardado el bienestar de los participantes en las mismas. Mltiples seran los
ejemplos que podramos mencionar, como los estudios realizados por los nazis en los
campos de concentracin durante la segunda guerra mundial o la investigacin de
tuskegee para el estudio natural de la sfilis. El cuestionamiento tico fundamental a
estos estudios era que no se tomaba en cuenta los derechos de poblaciones de
alguna manera vulnerables, entendiendo por vulnerables el que no tuvieran la
capacidad para decidir su participacin, ya por condiciones personales
(discapacidades cognitivas, enfermedades) o socio-econmicas (relaciones de
dependencia, pertenecer a una minora social, no tener acceso a atencin mdica de
otra manera).
A mediados del siglo xx, esta tensin tica entre el desarrollo de la ciencia y los
derechos humanos estimul una serie de debates a nivel mundial que culminaron con
el desarrollo de pautas ticas internacionales para el desarrollo de la investigacin en
humanos. Entre estas podemos mencionar como las ms importantes, las aportadas
por el cdigo de nuremberg, la declaracin de helsinki y las pautas ticas
internacionales para la investigacin biomdica en seres humanos (cioms). El
propsito de estas pautas es fundamentalmente velar porque el bienestar de los seres
humanos tenga siempre primaca sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
No obstante, el progreso de la medicina y el desarrollo de los pueblos se basa muchas
veces en la experimentacin con seres humanos. Cul es el lmite de la ciencia y
cmo podemos seguir desarrollando conocimiento beneficioso para nuestra
humanidad sin hacer dao? ese es el dilema que trata de desentraar la llamada tica
de la investigacin.

Si asumimos una postura radical en contra de la experimentacin con seres humanos
o con determinadas poblaciones, podramos caer en una posicin de discriminacin y
dao hacia esas poblaciones que tratamos de defender, en el sentido de que no
produciramos conocimientos beneficiosos para ellas a partir de su idiosincrasia
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particular. Por ejemplo, est demostrado en medicina, que lo que puede ser bueno
para adultos, no lo es necesariamente para los nios ni para los ancianos ni para las
mujeres embarazadas. As como, lo que puede ser beneficioso para una poblacin
europea no lo es necesariamente para una poblacin en la repblica dominicana. Si
excluimos sin ms podramos estar creando hurfanos teraputicos y estancando
nuestro desarrollo cientfico. Ahora bien, tampoco se trata de irnos al otro extremo y de
utilizar personas como conejillos de indias o de emplear la investigacin con
poblaciones vulnerables para satisfacer las necesidades de los pases desarrollados o
a favor de cualquier tipo de beneficio econmico o de mercado o intereses personales.
Se trata de encontrar un equilibrio entre el desarrollo cientfico y los derechos
humanos, permitiendo que el primero siga actuando en beneficio de la humanidad.
para llegar a este equilibrio se ha propuesto el desarrollo de los comits
independientes de tica de investigacin, los cuales deben estar constituidos por
personas con formacin en esta rea, y cuya funcin bsica es evaluar los protocolos
de investigacin en humanos considerando la relacin riesgo-beneficio del estudio
para los participantes, en el sentido que nunca sean expuestos a riesgos innecesarios
y que los beneficios potenciales obtenidos del estudio tengan repercusin en el
bienestar y la calidad de vida de los mismos. El comit de tica de investigacin tiene
tambin la responsabilidad de supervisar la evolucin de la misma y detectar cualquier
situacin que de alguna manera afecte a los participantes y evitar los sesgos que
pudiesen introducir los intereses personales del investigador.
La investigacin cientfica y, sobre todo, la investigacin en humanos debe estar cada
vez ms abierta al pblico en general para su comprensin y evitar las malas
interpretaciones. Si los investigadores y los comits actan bajo los criterios ticos
establecidos no hay nada que ocultar y se debe luchar porque se fortalezca el trabajo
de los mismos, sobre todo en un pas como el nuestro, vulnerable en muchos sentidos
y con muy poca tradicin cientfica; pero que gracias a la voluntad de unos pocos
mdicos dominicanos, muy meritorios, estamos adentrndonos en ese desarrollo
cientfico mundial. Asimismo, el pblico debe estar al tanto de los beneficios de este
desarrollo y no slo ver la investigacin como un experimento perjudicial. de igual
forma, sin dudas, se debe luchar en contra de cualquier propuesta disfrazada bajo el
nombre de investigacin cientfica que viole los derechos de cualquier persona.

La educacin en sus derechos de nuestras poblaciones ms vulnerables, la
informacin clara y veraz sobre el desarrollo de las investigaciones cientficas y el
fortalecimiento de los comits independientes de tica de investigacin, pueden
contribuir a la homeostasis anhelada entre la tica y la implementacin de proyectos
de investigacin, constituyndose en las respuestas ms adecuadas para la
conduccin de las investigaciones con seres humanos.

I. Principios bsicos para toda investigacin mdica
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1. En la investigacin mdica, es deber del mdico proteger la vida, la salud, la
intimidad y la dignidad del ser humano.
2. La investigacin mdica en seres humanos debe conformarse con los
principios cientficos generalmente aceptados. Cuando el menor de edad
puede en efecto dar su consentimiento, ste debe obtenerse adems del
consentimiento de su tutor legal.
3. Al investigar, hay que prestar atencin adecuada a los factores que puedan
perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar tambin del bienestar de los
animales utilizados en los experimentos.
4. El proyecto y el mtodo de todo procedimiento experimental en seres humanos
debe formularse claramente en un protocolo experimental.
5. El protocolo de la investigacin debe hacer referencia siempre a las
consideraciones ticas que fueran del caso, y debe indicar que se han
observado los principios enunciados en esta Declaracin.
6. La investigacin mdica en seres humanos debe ser llevada a cabo slo por
personas cientficamente calificadas y bajo la supervisin de un mdico
clnicamente competente. La responsabilidad de los seres humanos debe
recaer siempre en una persona con capacitacin mdica, y nunca en los
participantes en la investigacin, aunque hayan otorgado su consentimiento.
7. Los mdicos deben abstenerse de participar en proyectos de investigacin en
seres humanos a menos de que estn seguros de que los riesgos inherentes
han sido adecuadamente evaluados y de que es posible hacerles frente de
manera satisfactoria. Deben suspender el experimento en marcha si observan
que los riesgos que implican son ms importantes que los beneficios
esperados o si existen pruebas concluyentes de resultados positivos o
beneficiosos.
8. La investigacin mdica slo se justifica si existen posibilidades razonables de
que la poblacin, sobre la que la investigacin se realiza, podr beneficiarse de
sus resultados.
9. Para tomar parte en un proyecto de investigacin, los individuos deben ser
participantes voluntarios e informados.
10. Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigacin a
proteger su integridad.
11. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigacin, el
mdico debe poner especial cuidado cuando el individuo est vinculado con l
por una relacin de dependencia o si consiente bajo presin. En un caso as, el
consentimiento informado debe ser obtenido por un mdico bien informado que
no participe en la investigacin y que nada tenga que ver con aquella relacin.
12. Cuando la persona sea legalmente incapaz, o inhbil fsica o mentalmente de
otorgar consentimiento, o menor de edad, el investigador debe obtener el
consentimiento informado del representante legal y de acuerdo con la ley
vigente.
13. Si una persona considerada incompetente por la ley, como es el caso de un
menor de edad, es capaz de dar su asentimiento a participar o no en la
investigacin, el investigador debe obtenerlo, adems del consentimiento del
representante legal.
14. Tanto los autores como los editores tienen obligaciones ticas. Al publicar los
resultados de su investigacin, el mdico est obligado a mantener la exactitud
de los datos y resultados. Se deben publicar tanto los resultados negativos
como los positivos o de lo contrario deben estar a la disposicin del pblico.

II. Experimentacin en presos.
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Mucho se ha escrito si es tico experimentar en presos y personas de bajos
recurso, se reconoce que en ellos puede haber factores que les quiten la
capacidad de eleccin libre. Puede hacerse experimentacin con ellos, pero
teniendo cuidado que su consentimiento no sea obligado por el miedo a una
represin o por necesidades econmicas, como ocurre en muchos pases
del Tercer Mundo.
Cuando una persona participa en una investigacin, tiene derecho a retirarse
de ella en el momento que lo estime conveniente. Puede abandonar la
investigacin aunque haya dado su consentimiento idneo por escrito y sean
muchos los perjuicios econmicos o de otra ndole para la investigacin.
La experimentacin debe hacerse primero in vitro y en animales, antes que
en seres humanos. La experimentacin con animales ha planteado varios
problemas desde el punto de vista tico, como son el violentar los derechos
que tienen los animales y el de producir dolor evitable en unas criaturas
sensibles.
No apoyo lo expresado por Descartes que considera a los animales como
mquinas y no reconoce que el ser humano tenga la obligacin tica de
conservar y proteger todas las especies. El animal sufre de temor, hambre y
dolor y las manifestaciones de esto son fcilmente reconocidas.
No deben usarse en la experimentacin los animales si no es absolutamente
necesario. Pienso que la experimentacin debe hacerse primero in vitro y en
animales despus, antes que en seres humanos, ya que esta norma trata de
disminuir los riesgos de producir dao a los semejantes.
III. Investigacin en nios.
Un aspecto de suma importancia que plantea un serio problema tico es la
investigacin biomdica en nios, por no poder estos dar un consentimiento
idneo.
Jonas Salk, en sus primeros ensayos con la vacuna deca: "Cuando uno
inocula un nio con vacuna de polio, no duerme por 2 o 3 meses". l la
prob en s mismo, su esposa y sus hijos; con esto no salv el problema,
pero por lo menos quiso ser usado antes que usar a otros.
Cuando se investigue en nios se debe tener an ms cuidado que en los
adultos para no violentar su autonoma que es independiente de la edad
cronolgica o mental. Los padres, es necesario repetirlo, no son los dueos
del nio, sino sus guardianes y, por lo tanto, no pueden autorizar nada que
viole sus derechos como seres humanos.
Considero que se debe experimentar en adultos y posteriormente en nios.
Pienso que el problema radica en aplicar adecuadamente las normas ticas
establecidas y ya comentadas en este trabajo.


IV. Experimentacin clnica con controles tomados al azar.
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Desde que el Dr. Gold, en 1937, hizo el primer estudio con controles
tomados al azar, este mtodo de investigar ha planteado serias
interrogantes ticas.
Para algunos, la experimentacin con estos controles viola el derecho que
tiene el paciente a que el mdico le d lo mejor para su salud y bienestar. En
este caso, al paciente no se le proporciona el tratamiento reconocido como
eficaz y en cambio se le da un tratamiento inocuo o de no conocidos efectos
teraputicos.
Es necesario reconocer que este tipo de investigacin es til y necesaria
para el progreso de la medicina.
La experimentacin clnica con controles tomados al azar compara un
tratamiento experimental con otro alterno o no tratamiento, con el fin de
obtener unos resultados atribuibles slo al tratamiento experimental.
La experimentacin con este tipo de controles puede hacerse de forma tica
si es con un tratamiento cuya efectividad no tiene una evidencia cientfica
vlida. Si se cumple este requisito, el mdico no viola la obligacin de dar lo
mejor a su paciente, pues, si no tiene evidencia cientfica de la eficacia de
una terapia, puede darle el tratamiento experimental. Tampoco viola la tica
el mdico que haga una investigacin con controles al azar para un
tratamiento establecido, pero sin estar comprobada cientficamente su
efectividad.
Existe un caso que es triste y aleccionador, es el caso Darsee. Este mdico
vinculado a una universidad norteamericana, public un artculo sobre
miocardiopata hipertrfica y, luego de una investigacin, se encontr que
los materiales, mtodos y resultados eran falsos y adulterados.
Tambin es preciso aclarar que los resultados de la investigacin deben ser
publicados en revistas cientficas y evitar el sensacionalismo que se hace
para obtener ganancias de fama o dinero publicando los resultados en
revistas dirigidas al pblico en general o en programas no cientficos, en la
radio y la televisin.
V. Consideraciones sobre la investigacin en embriones y
fetos humanos.
La iglesia catlica y algunos otros, afirman que no es posible saber cundo
se empieza a ser persona por lo cual desde que el vulo se une al esperma
debe considerarse como tal y consecuentemente, toda experimentacin
debe respetar su autonoma e integridad, lo mismo que sus derechos.
Por esto, el embrin, viable o no, debe ser tratado como persona. No
pueden destruirse voluntariamente ni exponerse a la muerte los embriones
humanos obtenidos in vitro, ni tampoco los embriones sobrantes.
Los padres no pueden disponer de la integridad ni de la vida del ser que va a
nacer. Los cadveres de embriones o de fetos humanos deben ser
respetados como restos mortales al igual que los dems seres humanos.
No se deben hacer investigaciones sobre congelacin de embriones,
fecundacin entre gametos humanos y animales, teros artificiales para
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embriones humanos, pues todo esto lesiona la dignidad del ser humano
propia del embrin y los derechos de la persona a ser concebida dentro de
una familia estable. Tampoco puede intervenirse la carga gentica para
producir seres seleccionados en cuanto a sexo y otra cualidad prefijada.
Si el feto se considera persona poseedora de derechos como tal, toda
investigacin con ellos debe contar con el consentimiento idneo de sus
padres, al no poder, como en el caso de los nios, darlo por s mismos, por
razones obvias, y cumplirse las dems regulaciones antes mencionadas
para los seres humanos.
Otros no estn de acuerdo con lo expresado por la iglesia y para ellos no es
violatorio de la persona humana ninguna de estas investigaciones y, por lo
tanto, son ticas. El informe Warnock recomend al gobierno britnico
permitir las investigaciones con embriones hasta el da 14 despus de la
fertilizacin, cuando se identifican los primeros rasgos del desarrollo
embrionario.
Es muy difcil y considero que la ciencia no puede dirimir esto. El concepto
de persona es antropolgico y cultural. Poner el lmite de cundo se empieza
a ser persona es imposible para la ciencia. Uno dir que cundo se inicia la
formacin del cerebro; el otro dir que cuando aparece la respuesta a
estmulos; el de ms all cuando hay autoconciencia; etc.














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CONCLUSIONES

Conocimos acerca de lo que concerniente a placebo e investigacin en seres
humanos
Aprendimos los usos, tipos del placebo y cmo influye este en el ser humano
Explicamos de una manera clara y precisa lo que es placebo e investigacin en
seres humanos
Conocimos los distintos tipos de investigacin en seres humanos y quienes son
la personas apropiadas para realizarlo

















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BIBLIOGRAFIA

http://es.wikipedia.org/wiki/Efecto_placebo
http://enciclopedia.us.es/index.php/Placebo
www.buenasalud.com
http://www.alemana.cl
http://www.el-mundo.es/salud/1999/336/02452.html