MANUAL DO USURIO

Bisturis Eletrnicos Microprocessados: Linhas SM e SPlus

Marca:
Deltronix Equipamentos LTDA.
Fabricante do equipamento e detentora do registro:
Deltronix Equipamentos LTDA.
Responsvel Tcnico:
Eng Carlos Alberto Paulin CREA-SP n 0685086790
Nome tcnico:
Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia
Nome comercial:
Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelos comerciais:
B-6600SM, B-6600SPlus, B-3600SM, B-3600SPlus, B-3300SM, B-3300SPlus
Registro ANVISA:
Famlia SM/SPlus n 10229170015


Instrues para Utilizao:

Este manual deve ser lido por todas as pessoas que preparam e utilizam este
equipamento.
Leia e entenda todas as instrues contidas neste Manual de Usurio antes de instalar
ou operar este equipamento.
2

Parabns!

Agora voc um usurio dos equipamentos DELTRONIX

. Voc adquiriu o que h de melhor

e mais moderno em equipamento para eletrocirurgia e que ir facilitar muito o seu trabalho.

A DELTRONIX Equipamentos Ltda. uma empresa genuinamente nacional que est no
mercado de equipamentos eletromdico desde 1970. Utilizando os melhores recursos da
engenharia eletro-eletrnica fabrica produtos com qualidade, funcionalidade, durabilidade e
simplicidade de uso.

A DELTRONIX

produz Bisturis Eletrocirrgicos (Bisturi Eletrnico) e seus acessrios para

diversas especialidades mdicas; entre elas esto a ginecologia, oftalmologia, ortopedia,
dermatologia, neurocirurgia, cirurgia plstica e cirurgia cardaca. H tambm produtos
indicados para procedimentos de endoscopia, videolaparoscopia e odontologia.

Neste mercado h mais de trinta anos, a DELTRONIX

adquiriu know-how e conta hoje com o

reconhecimento do segmento no Brasil e em outros pases com os quais tem contato. Os
bisturis eletrnicos DELTRONIX

, acompanham o estado da arte, so prticos e funcionais,

sendo por isso, bem recebido em todos os pases onde esto presentes.

A ELETROCIRURGIA o nosso forte. Por este motivo oferecemos o que h de melhor no
setor.




3
SUMRIO

1. Cuidados nos Procedimentos Eletrocirrgicos
1.1. Cuidados Gerais 5
1.2. Contra Indicaes 5
1.3. Antes da Cirurgia 5
1.4. Durante o Procedimento Cirrgico 6

2. Classificao e Simbologia
2.1. Ateno 6
2.2. Classificao 6
2.3. Tipo de proteo contra choques eletricos 6
2.4. Isolao 6
2.5. Cuidado 7
2.6. Risco de Exploso 7
2.7. Proteo contra penetrao nociva de gua 7
2.8. Compatibilidade Eletromagntica 7
2.8.1 Guia e Declarao do Fabricante Emisses Eletromagnticas Tabela 201 7
2.8.2 Diretrizes e Declaraes do Fabricante Imunidade Eletromagntica Tabela 202 8
2.8.3 Guia e Declarao do Fabricante de acordo com NBRIEC 60601-1-2 Tabela 204 9
2.8.4 Distncias recomendadas para separao entre equipamentos Tabela 206 10

3. Transporte, Instalao e Manuteno
3.1. Transporte e Estocagem 10
3.2. Instalao 10
3.3. Manuteno Preventiva e Corretiva 11
3.4. Proteo Ambiental 11

4. Limpeza, Desinfeco, Esterilizao e Biocompatibilidade
4.1. Limpeza e desinfeco 11
4.2. Esterilizao 11
4.3. Biocompatibilidade 11

5. Apresentao
5.1. Bisturis Eletrnicos DELTRONIX

12

6. Descrio dos Controles, Indicadores e Conectores
6.1. Controle de Potncia no Painel Frontal 13
6.1.1. Linha SM 14
6.1.2. Linha SPlus 14
6.1.3. Indicadores 14
6.1.4. Ajuste de Potncia com a Caneta Porta-Eletrodos 14
6.2. Seletor de Placa e Sistema de Alarme 14
6.3. Conectores no Painel Frontal 15
6.4. Conectores no Painel Traseiro 16

7. Modos de Utilizao
7.1. Monopolar 17
7.1.1. Corte (CUT) 17
7.1.2. Coagulao (COAG) 17
7.1.3. Bipolar 18
7.1.4. Tripolar

18
7.2. Programao de Procedimentos Cirrgicos 18
4
7.2.1. Salvando Programas na Memria 18
7.2.2. Lendo Programas Gravados na Memria 19

8. Acessrios
8.1. Acessrios que acompanham os bisturis das Linhas SM e SPlus 19
8.2. Acessrios Opcionais (a pedido) 19
8.3. Recomendaes 24

9. Especificaes Tcnicas
9.1. Especificaes Tcnicas dos Bisturis Eletrnicos das Linhas SM e SPlus 24
9.2. Ajuste de Potncia 25
9.3. Grficos de Potncia 27
9.4. Grficos de Tenso Mxima de Sada 28
9.4.1. Tenso mxima de sada em funo da Potncia 28
9.4.2. Tenso mxima de sada em funo da indicao do display 29

10. Guia de defeitos e solues
10.1. Modelos B-3300, B-3600 e B-6600 das linhas SM e SPlus 30

11. Contatos
11.1. Departamento de Vendas 31
11.2. Assistncia Tcnica 31
11.3. Informaes 31








5

1. CUIDADOS NOS PROCEDIMENTOS ELETROCIRRGICOS

1.1. Cuidados Gerais

Este equipamento recomendado para uso exclusivo de pessoas qualificadas e com conhecimentos de
eletrocirurgia;
O eletrodo neutro (placa) deve ser ligado de forma eficiente em toda sua superfcie em contato com o
corpo do paciente e posicionado to perto quanto possvel do campo operatrio;
Verifique sempre o posicionamento da placa quando houver necessidade de reposicionamento do paciente
ou quando houver longos perodos em que o eletrodo ativo permanea ligado;
O paciente no dever entrar em contato com partes metlicas ligadas ao potencial de terra ou apresentar
uma capacitncia aprecivel em relao terra (por exemplo, mesa de operao, suportes, etc .). O uso de
gabinetes antiestticos recomendado neste caso;
O contato pele-pele (por exemplo, entre os braos e o corpo do paciente) dever ser evitado, por exemplo,
pela insero de compressa seca;
Os cabos condutores dos eletrodos de cirurgia devem ser posicionados de modo a evitar contato com o
paciente ou com outros condutores. Eletrodos ativos (por exemplo, caneta, pina hemosttica, etc.)
temporariamente no utilizados, devero ser guardados de modo a ficarem isolados do paciente;
Nos procedimentos cirrgicos onde a corrente de alta freqncia poder passar por partes do corpo que tm
uma rea seccional relativamente pequena, recomendada a utilizao das tcnicas bipolares para evitar
efeitos fisiolgicos em locais indesejados;
A potncia escolhida dever sempre ser a mais baixa possvel, compatvel com o procedimento desejado;
A interferncia eletromagntica produzida pelo funcionamento de um bisturi eletrnico pode influenciar
desfavoravelmente o funcionamento de outro equipamento eletrnico;
Este equipamento capaz de produzir efeitos fisiolgicos;
No corte a placa para reduzir seu tamanho. Uma alta densidade de corrente eltrica de rdio freqncia
pode provocar queimaduras no paciente;
Verifique sempre o funcionamento correto do seu equipamento, observando as regras usuais recomendadas
para a eletrocirurgia;
Falhas no sistema de controle de potncia poder acarretar um aumento indesejado da potncia de sada.

1.2. Contra Indicaes

Se o bisturi eletrnico e os equipamentos de monitorao fisiolgica forem utilizados simultaneamente no
mesmo paciente, quaisquer eletrodos de monitorao devero ser colocado to longe quanto possvel dos
eletrodos de cirurgia;
No so recomendados eletrodos de monitorao tipo agulha, durante procedimentos eletrocirrgicos;
De qualquer maneira, so recomendados os sistemas de monitorao contendo dispositivos de limitao das
correntes de alta freqncia;
Para pacientes portadores de um marca-passo cardaco ou de outros implantes ativos, existe um risco
potencial de interferncia sobre o funcionamento do marca-passo ou de um dano a ser causado a este
ltimo. Em caso de dvida, pea a opinio ou a aprovao de profissionais qualificados.

1.3. Antes da Cirurgia

O uso de anestsicos inflamveis ou de gases oxidantes tais como xido Nitroso (N
2
O) e o oxignio devero
ser evitados nas intervenes cirrgicas do trax ou da cabea, a menos que esses agentes sejam
removidos;
Agentes no inflamveis devero ser utilizados para a desinfeco sempre que possvel;
Deixe sempre evaporar os produtos inflamveis utilizados para a limpeza e desinfeco, ou os solventes
inflamveis dos produtos adesivos, antes da aplicao do bisturi eletrnico. Devido possibilidade de
acmulo de solues inflamveis sob o paciente ou em depresses ou cavidades de seu corpo como o
6
umbigo ou a vagina, todo fludo acumulado nessas zonas dever ser eliminado antes da utilizao do bisturi
eletrnico. Tome estas providncias para evitar acidentes;
Tome especial ateno para com o risco de ignio dos gases endgenos;
Certos materiais como o algodo hidrfilo, l ou gaze podem, quando saturados de oxignio, ser inflamveis
pelas fascas produzidas na utilizao normal do bisturi eletrnico;
Todos os acessrios utilizados com o bisturi eletrnico devero ser inspecionados antes de sua utilizao,
especialmente os acessrios destinados ao uso endoscpico, que devero ser inspecionados com relao a
possveis danos em sua isolao;
Conecte os acessrios nos receptculos adequados. No conecte o cabo da pina bipolar no receptculo
para acessrios monopolar. Esse procedimento pode trazer efeitos cirrgicos indesejveis.
No conecte acessrios molhados no bisturi eletrnico.

1.4. Durante o Procedimento Cirrgico

A coagulao com o Coagulador Plasma de Gs Argnio um processo monopolar da eletrocirugia. Uma
potncia aparentemente baixa ou uma falha do bisturi eletrnico nas regulagens normais e rotineiras de seu
funcionamento pode indicar uma falha na colocao do eletrodo neutro (placa) ou um mau contato nas suas
conexes. Neste caso verifique a colocao do eletrodo neutro (placa) e suas conexes antes de selecionar
uma potncia de sada mais alta;
A potncia de sada poder variar com a utilizao de dois circuitos de paciente (por exemplo, uma caneta
de argnio e uma caneta no bisturi ou uma pina hemosttica, etc);
Em procedimentos endoscpicas preciso uma ateno redobrada, para que os tecidos adjacentes no
sofram danos por passagem de corrente eltrica de alta-frequencia. Verificar regras de segurana da
eletrocirurgia monopolar;
Em procedimentos endoscpicos, o acionamento inadvertido ou o movimento do eletrodo ativo fora do
campo de viso, poder resultar em prejuzos para o paciente;
Quando um circuito de paciente (caneta porta-eletrodos, pina,etc) no estiver sendo utilizado, certifique-se
que ele esteja em um local limpo, seco e em uma rea bem visvel. O contato inadvertido com o paciente
pode resultar em queimaduras ou outros efeitos fisiolgicos indesejveis;
Estudos tm comprovado que a fumaa gerada durante procedimento eletrocirrgico pode ser
potencialmente prejudicial a equipe cirrgica. recomendada a utilizao de Aspirador de Fumaa com
Filtro Viral. Consulte a fbrica sobre os modelos disponveis.




2. CLASSIFICAO E SIMBOLOGIA

Os smbolos utilizados nos equipamentos e nos manuais tm os significados descritos abaixo.

2.1. Ateno

Consulte os documentos acompanhantes.

2.2. Classificao: Classe I (NBR IEC 60601-1), Classe III (ANVISA)

Os Bisturis Deltronix

das linhas SM e SPlus possuem suas partes metlicas expostas protegidas de

modo a no causar choques eltricos aos usurios, desde que devidamente aterrado.

2.3. Tipo de proteo contra choques eltricos: Tipo CF (NBR IEC 60601-1)

Os Bisturis Deltronix

das linhas SM e SPlus possuem um alto grau de proteo contra choques

eltricos, inclusive considerando correntes de fuga ao paciente, permitindo procedimentos
envolvendo o corao, sendo, inclusive, protegidos contra descargas de desfibriladores cardacos,
conforme NBR IEC 60601-2-2.
7

2.4. Isolao

Os Bisturis Deltronix

das linhas SM e SPlus possuem suas sadas isoladas (flutuantes) em relao

terra.
2.5. Cuidado

Para reduzir riscos de choques eltricos, no abra o equipamento. Procure a rede de assistncia
tcnica autorizada.


2.6. Risco de Exploso

Perigo. Risco de exploso se utilizado na presena de mistura anestsica inflamvel com ar, O
2
ou
NO
2
.

2.7. Proteo contra penetrao nociva de gua

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das linhas SM e SPlus so construdos de modo a eliminar riscos de

choques eltricos ou danos ao equipamento causados por gotejamento de lquidos durante o uso
padro IPX1.

2.8. Compatibilidade Eletromagntica

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das linhas SM e SPlus, satisfazem as especificaes apropriadas das

NBRIEC 60601-1-2 e NBRIEC 60601-2-2, com relao compatibilidade eletromagntica.

2.8.1. Guia e declarao do fabricante Emisses Eletromagnticas Tabela 201

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e SPlus so destinados para uso em ambiente

eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio final dever assegurar-se de que sejam usados em
tal ambiente.

Teste de Emisses Conformidade Ambiente Eletromagntico - Guia
Emisso de RF

ABNT NBR IEC CISPR 11

Grupo 1
Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e
SPlus devem emitir energia eletromagntica ao
desempenharem sua funo pretendida. Equipamentos
eletrnicos localizados prximo a eles podem ser
afetados.
Emisso de RF

ABNT NBR IEC CISPR 11

Classe A


Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e
Splus so adequados para utilizao em todos os
estabelecimentos, que no sejam estabelecimentos
domsticos, e naqueles diretamentes conectados rede
pblica de distribuio de energia eltrica de baixa
tenso, a qual alimente edificaes para utilizao
domstica.


Emisses harmnicas

IEC 61000-3-2

Classe A
Emisses devido a flutuao de
tenso/cintilao

IEC 61000-3-3

Atende

IPX1
8

2.8.2. Diretrizes e declaraes do fabricante Imunidade Eletromagntica Tabela 202

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e SPlus so destinados para uso em ambiente

eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio final dever assegurar-se de que sejam usados em
tal ambiente.

Teste de Imunidade Nvel de teste da
ABNT NBR IEC 60601
Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico -
Orientao
Descarga eletrosttica
(ESD)

IEC 61000-4-2
6 kV por contato

8 kV pelo ar
6 kV por contato

8 kV pelo ar
Os pisos devem ser de madeira, concreto
ou cermica. Se os pisos forem
recobertos com material sinttico, garantir
a umidade relativa acima de 30%
Pico / Transiente eltrico
rpido.

IEC 61000-4-4
2 kV nas linhas de
alimentao

1 kV nas linhas de
entrada/saida
2 kV nas linhas de
alimentao

1 kV nas linhas de
entrada/saida

A qualidade da energia da rede dever ser
a de um tpico ambiente comercial ou
hospitalar.
Surtos

IEC 61000-4-5
1 kV modo diferencial

2 kV modo comum
1 kV modo diferencial

2 kV modo comum
A qualidade da energia da rede dever ser
a de um tpico ambiente comercial ou
hospitalar.
Quedas de tenso, breves
interrupes e variaes de
tenso nas linhas de entrada
da fonte de alimentao

IEC 61000-4-11
< 5% UT (>95% de queda de
tenso em UT) por ciclo.

40% UT (60% de queda de
tenso em UT) por 5 ciclos.

70% UT (30% de queda de
tenso em UT) por 25 ciclos.

< 5% UT (>95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.
< 5% UT (>95% de queda de
tenso em UT) por ciclo.

40% UT (60% de queda de
tenso em UT) por 5 ciclos.

70% UT (30% de queda de
tenso em UT) por 25 ciclos.

< 5% UT (>95% de queda de
tenso em UT) por 5 segundos.
A qualidade da energia da rede dever ser
a de um tpico ambiente comercial ou
hospitalar. Se o usurio do equipamento
requerer uma operao contnua durante
interrupes de rede eltrica, recomenda-
se que a unidade eletro-cirrgica seja
alimentada por uma fonte de alimentao
ininterrupta ou por baterias.
Campo magntico da
freqncia de alimentao
(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8


3 A/m


3 A/m
Os campos magnticos de freqncia
eltrica devero estar em nveis
caractersticos de um tpico ambiente
comercial ou hospitalar.
NOTA: UT a tenso de alimentao AC antes da aplicao do nvel de ensaio.


9

2.8.3. Guia e declarao do fabricante de acordo com NBRIEC 60601-1-2 Imunidade Eletromagntica
Tabela 204

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e SPlus so destinados para uso em ambiente

eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio final dever assegurar-se de que sejam usados em
tal ambiente.

Ensaio de Imunidade Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601
Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico -
Guia






RF Conduzida
IEC 61000-4-6

RF Radiada
IEC 61000-4-3







3 Vrms
150 Khz at 80 Mhz

3 Vrms
80 Mhz at 2,5 GHz






3 V


3 V/m
Equipamentos de comunicao de RF porttil e
mvel no deveriam ser usados prximos a
qualquer parte do equipamento, incluindo cabos,
com distncia de separao menor que a
recomendada, calculada a apartir da equao
aplicvel freqncia do transmissor.

Distancia de separao recomendada

d =1,2P 80Mhz at 800MHz

d =2,3 P 800Mhz at 2,5GHz

onde P a potncia nominal mxima de sada
do transmissor em watts (W), de acordo como
fabricante do transmissor, e d a distncia de
separao recomendada em metros (m).

recomendada que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada atravs de uma inspeo
eletromagntica no local,
a
seja menor que o
nvel de conformidade em cada faixa de
freqncia
b
.

Pode ocorrer interferncia prximo de um
equipamento marcado com o seguinte smbolo:

NOTA 1: A 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e
reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios
mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso.
Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo no local. Se a medida da
intensidade de campo no local em que o equipamento usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o equipamento deveria ser
observado para verificar se a operao esta normal. Caso seja observado um desempenho anormal, procedimentos adicionais podem ser
necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento.
b
Acima da faixa de freqncia de 150KHz at 80MHz, a intensidade do campo devero ser menor que 3 V/m.

10

2.8.4. Distncias recomendadas para separao entre equipamentos de comunicao em RF portteis e
mvel e os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e SPlus de acordo com NBRIEC 60601-1-2

Tabela 206

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e SPlus so destinados para uso em ambiente

eletromagntico no qual os distrbios de RF irradiadas so controladas. O cliente ou o usurio final dos Bisturis
Eletrnicos Deltronix

das famlias SM e SPlus pode ajudar a evitar interferncia eletromagntica, mantendo uma
distncia mnima entre os equipamentos (transmissores RF) e os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das famlias SM
e SPlus, conforme recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada do equipamento de
comunicao.
Potncia nominal mxima de
sada do transmissor (W)
Distncia de separao conforme a freqncia do transmissor (m)

150kHz a 80MHz
d = 1,2P
80MHz a 800MHz
d = 1,2P
800MHz a 2,5GHz
d = 2,3P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23

Para transmissores classificados com uma potncia mxima da sada no listada acima, a distncia d de separao
recomendada em metros (m) pode ser estimada usando a equao aplicvel freqncia do transmissor, onde P a
potncia nominal de sada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
Obs1: A 80 MHz e 800 MHz, a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta aplicvel.
Obs2: Estas normas pode no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro
e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.

3. TRANSPORTE, INSTALAO E MANUTENO

3.1. Transporte e Estocagem

Para transportar o bisturi eletrnico, utilize a ala de transporte do prprio equipamento ou se necessrio
acondicione em uma maleta acolchoada ou na embalagem original.
Temperatura: entre -40 C e +70 C;
Umidade relativa: entre 10% e 100%, sem condensao;
Presso atmosfrica: entre 500 e 1060 mbar

3.2. Instalao

Conecte o cabo de fora no equipamento e em seguida na rede eltrica. Este equipamento possui sistema
de comutao automtica de tenso, podendo ser ligado tanto em redes eltricas de 127V como em 220V
(bivolt), corrente alternada 50 / 60 Hz;
O equipamento poder funcionar sem estar ligado ao potencial de Terra. A recomendao de ligao ao
potencial de Terra universal, para garantia de PROTEO e SEGURANA equipe mdica e ao
paciente. Em caso de dvida, solicite as informaes corretas para uma boa ligao Terra;
No utilize extenses ou plugues adaptadores;
Coloque o bisturi eletrnico o mais distante possvel dos outros equipamentos eletrnicos. A utilizao do
bisturi eletrnico poder causar interferncia eletromagntica nestes equipamentos;
Examine todos os acessrios e suas conexes no bisturi antes de us-lo. Tenha certeza do correto
funcionamento dos acessrios. Uma conexo errada pode resultar em fascas, mau funcionamento dos
acessrios e efeitos cirrgicos indesejveis;
No enrole os cabos dos acessrios e/ou cabo de placa em volta de objetos metlicos. Isto pode induzir
correntes eltricas que podem causar choques eltricos, fogo ou efeitos prejudiciais ao paciente ou a equipe
cirrgica;
11
No obstrua os orifcios de ventilao do bisturi eletrnico. Isto poder acarretar em um sobre-aquecimento e
danificar o equipamento;
Evite colocar equipamentos que aqueam (por exemplo fontes de luz, outro bisturi, etc ) em cima da tampa
do bisturi eletrnico, pois isto poder danificar o bisturi eletrnico.
Temperatura de operao: entre +10 C e +40 C;
Umidade relativa: entre 30% e 75%, sem condensao;
Presso atmosfrica: entre 700 e 1060 mbar

3.3. Manuteno Preventiva e Corretiva

A DELTRONIX

recomenda que o bisturi eletrnico seja inspecionado pelo menos uma vez por ano em suas
Assistncias Tcnicas Autorizadas na regio, ou diretamente na fbrica;
Peas para reparo e informaes adicionais sobre o bisturi eletrnico podem ser obtidas diretamente na
fbrica;
Garantia de 12 (doze) meses para quaisquer defeitos de fabricao (excluem-se acessrios como cabos,
canetas, pontas, etc). Danos causados por mau uso do equipamento no so cobertos pela garantia.
Equipamentos com lacre danificado ou violado tero suas garantias suspensas.
Assistncia Tcnica permanente do equipamento posto na fbrica ou atravs de Assistncia Tcnica
Autorizada na regio;
A fbrica se reserva o direito de promover alteraes no produto acima descrito, sempre que condies
tecnolgicas ou de produo assim o exigirem.

3.4. Proteo Ambiental - Descarte de equipamento e acessrios

No fim de sua vida til, o equipamento e sua unidade de transporte podero ser descartados como qualquer
equipamento eletrnico.
Para os acessrios, mesmo sem impacto ambiental significativo, recomendamos o descarte junto ao lixo
hospitalar, conforme diretivas legais pertinentes.

4. LIMPEZA, DESINFECO, ESTERILIZAO e BIOCOMPATIBILIDADE

4.1. Limpeza e desinfeco

Desligue o equipamento e retire o cordo de alimentao da rede eltrica antes de efetuar a limpeza;
No limpe o bisturi com materiais abrasivos, desinfetantes, solventes ou outros compostos que possam
arranhar o painel ou danificar o equipamento;
Utilize pano umedecido com soluo de limpeza moderada ou desinfetante para limpeza do equipamento.

4.2. Esterilizao

Os bisturis eletrnicos das Linhas SM e SPlus no so esterilizveis;
Os acessrios podem ser esterilizados em autoclave, xido de etileno. A Deltronix

recomenda que sejam

seguidos os procedimentos padro do centro de esterilizao local;
Por serem construdos com material termo-sensvel, os acessrios tm sua vida til reduzida com a
autoclavagem. A Deltronix

recomenda que sejam seguidos os procedimentos especificados pelos

fabricantes de autoclaves para uma esterilizao segura.
No recomendada a esterilizao por imerso em agentes germicidas, por terem ao corrosiva, podendo
danificar partes e peas dos acessrios.

4.3. Biocompatibilidade

O equipamento no possui partes que entram em contato direto com o corpo do paciente.
Os acessrios utilizados com o equipamento e que entram em contato direto com o corpo do paciente, so
biocompatveis conforme a norma ISO 10993-1: Placa de Paciente, eletrodos e pinas.
12

5. APRESENTAO









Figura 1. Foto do bisturi
eletrnico B-6600 da
Linha SM (vista frontal).








Display Digital (corte, coagulao e bipolar), independentes
Painel prova dgua
Trs nveis de BLEND
Microprocessado em todas as funes
Exclusiva funo TRIPOLAR

(Monopolar + Bipolar)

5.1. Bisturis Eletrnicos DELTRONIX

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das linhas SM e SPLUS so transistorizados e utilizam

microprocessadores modernos. Projetados para utilizao em Alta Cirurgia, possuem recursos que os habilitam
tanto para Cirurgia Cardaca quanto para Cirurgia Urolgica ou Neurocirurgia. Corta e Coagula em campo mido
(debaixo d'agua) possibilitando todos os tipos de resseco endoscpica. A sua forma de onda foi
convenientemente ajustada para as Cirurgias Cardiovasculares, tendo sido tambm testado e aprovado em
Resseco Mamria. Para convenincia da equipe mdica, permite o trabalho simultneo e independente de 2
(dois) cirurgies. Sua sada Bipolar independente e isolada, adequada a todos os procedimentos utilizados em
Neurocirurgia e Microcirurgias.

O acionamento do CORTE (CUT) ou da COAGULAO (COAG) pode ser feito atravs de pedal duplo
ou da caneta porta-eletrodos, com comando digital (CD) (Comando Manual, na prpria caneta). A potncia de
sada ajustada atravs de controles existentes no painel, com indicao digital do valor escolhido. Para a
funo CORTE (CUT) existe a opo entre Corte PURO (PURE) e BLEND (mistura de CORTE com
COAGULAO), em trs formas diferentes selecionveis no painel (BLEND 1, BLEND 2 e BLEND 3, com nveis
variados de coagulao pr-programados). Para maior segurana, incorpora o Sistema de Proteo MRP
(Monitorao da Resistncia de Placa), que monitora a resistncia eltrica de contato entre o paciente e a placa
neutra (eletrodo de disperso), reduzindo sensivelmente as possibilidades de queimaduras. Este Sistema de
Proteo monitora tambm a continuidade do fio da placa neutra e a sua conexo ao equipamento, com bloqueio
total de seu funcionamento em caso de falha. Este dispositivo tanto poder ser utilizado com placas metlicas,
de ao inox, quanto com placas descartveis auto-adesivas, possibilitando ainda maior segurana contra
queimaduras.

Para facilitar seu transporte, dentro e fora do Centro Cirrgico, este equipamento pode ser fornecido com
uma Unidade de Transporte (carrinho suporte, com 3 prateleiras), facilitando tambm o armazenamento dos
13
acessrios. Poder, no entanto, ser facilmente removido da Unidade de Transporte e deslocado facilmente com
a ajuda de uma eficiente ala escamotevel, existente sob o painel frontal.
Todo material fornecido pela DELTRONIX

(Unidade Eletrocirrgica, Unidade de Transporte e Pedal) recebe

tratamento anticorrosivo, protegido com pintura eletrosttica base de epoxy, de alta resistncia.

6. DESCRIO DOS CONTROLES, INDICADORES E CONECTORES

6.1. Controle de Potncia no Painel Frontal

Painel de Controle dos Bisturis da Linha SM




Figura 2a. Painel Frontal dos modelos da Linha SM com controles efetuados com teclas do tipo UP/DOWN.

(1) Display digital; (6) Teclas para programao de memria;
(2) Funes de Corte; (7) Alarme;
(3) Teclas para ajuste de potncia; (8) Tipos de placa;
(4) Funes de Coagulao; (9) M.R.P. Graph

;
(5) Funes de Bipolar; (10) Funo Tripolar

.

Painel de Controle dos Bisturis da Linha SPlus



Figura 2b. Painel Frontal dos modelos da Linha SPlus com controles Rotativos

(1) Display digital; (6) Alarme;
(2) Funes de Corte; (7) Tipos de placa;
(3) Funes de Coagulao; (8) M.R.P. Graph

;
(4) Ajuste rotativo de potncia; (9) Funo Tripolar

.
(5) Funes de Bipolar;
14
6.1.1. Linha SM
O controle da potncia efetuado atravs de teclas UP e DOWN. Pressionando a tecla UP voc pode
selecionar potncias de 0 (zero) at 30 Watts em incrementos de uma unidade, de 32 at 100 Watts em
incrementos de 2 unidades e, a partir de 105 Watts, incrementos de 5 unidades. Mantendo a tecla
pressionada por alguns instantes, o ajuste de potncia acelerado, facilitando atingir rapidamente o valor
desejado.

UP - Pressione para aumentar a potncia.
DOWN - Pressione para diminuir a potncia. A seqncia de valores a mesma que a
utilizada na tecla UP.

6.1.2. Linha SPLUS
O ajuste da potncia feito atravs de controle rotativo digital (encoder) sem final de curso. Voc pode
selecionar potncias de 0 (zero) at 30 Watts em incrementos de uma unidade, de 32 at 100 Watts em
incrementos de 2 unidades e, a partir de 105 Watts, incrementos de 5 unidades.

6.1.3. Indicadores (Display Digital)
Indicadores de 3 dgitos, para as potncias de CORTE e de COAGULAO nos modelos B-6600 SM, B-
6600 SPlus, B-3600 SM e B-3600 SPlus;
Indicadores de 3 dgitos, para as potncias de CORTE e indicadores de 2 dgitos para as potncias de
Coagulao nos modelos B-3300 SM e B-3300 SPlus.
Indicadores de 2 dgitos, para as potncias na funo BIPOLAR em todos os modelos das Linhas SM e
SPlus.
Todos os valores de potncias selecionados em quaisquer das funes escolhidas, so imediatamente
memorizados, facilitando sobremaneira o retorno aos valores pr-selecionados.

6.1.4. Ajuste de Potncia com a caneta porta-eletrodos ou com o Pedal Duplo

Para sua maior comodidade, voc poder alterar as potncias do CORTE (CUT) ou da COAGULAO
(COAG) utilizando os botes da caneta de comando manual ou do prprio pedal duplo. Para isso siga as
instrues abaixo:
1) Pressione os botes de CORTE (amarelo) e COAGULAO (azul) na caneta de comando manual (ou os
dois pedais) simultaneamente, durante aproximadamente 3 segundos. Voc ouvir 2 beeps sucessivos,
indicando sua entrada no sistema de ajuste de potncia.
2) Pressione o boto de CORTE (amarelo) para ajustar o CORTE ou o boto de COAGULAO (azul) para
ajustar a COAGULAO.
3) Em seguida use o boto de CORTE (amarelo) para aumentar a potncia ou o boto de COAGULAO
(azul) para diminuir a potncia. Para cada toque a potncia ser alterada, com uma indicao sonora
(beep). O display indicar a nova potncia escolhida.
4) Pressione os dois botes (ou os dois pedais) novamente para sair do modo de Ajuste de Potncia. Voc
ouvir 3 beeps sucessivos.

6.2. Seletor de Placa e Sistema de Alarme

Placa dupla, descartvel, auto-adesiva. Funciona com o Sistema MRPGraph (Monitorao da Resistncia
de Placa), de proteo contra queimaduras. O funcionamento do aparelho s liberado se a resistncia
eltrica entre o paciente e o eletrodo de retorno (placa) estiver entre limites pr-determinados pela fbrica.
Com o uso de placa dupla, certifique-se que o paciente esteja em bom contato eltrico com as duas partes
da placa (quanto maior o nmero de leds do MRPGraph acesos, melhor o contato da placa com a pele).
No utilize pasta/gel condutor de qualquer tipo para no inutilizar o adesivo que condutor eltrico.

Placa simples de ao inox ou auto-adesiva, descartvel*. Placa flexvel de inox: Nunca enrole a placa com
lenol ou com outro material. Um mau contato eltrico da placa com o paciente poder provocar
queimaduras. Coloque sempre alguma pasta/gel condutor entre a placa e a pele do paciente para garantir
um bom contato eltrico.

15
*Placa descartvel, simples auto-adesiva: No utilize pasta condutora ou gel, pois esta poder
inutilizar o adesivo, produzindo um mau contato. S utilize esta placa quando o adesivo estiver em bom
estado.

Sinalizao de Falha: O sistema MRPGraph (Monitorao da Resistncia de Placa) monitora a
resistncia eltrica de contato entre a placa e a pele do paciente (somente com placa dupla), com indicao da
qualidade de contato atravs de leds coloridos, bloqueando o funcionamento do equipamento em caso de falha
na conexo da placa (rompimento do fio, no conexo da placa no paciente ou resistncia de contato
placa/paciente inadequada), reduzindo os riscos de queimadura. Alarmes SONORO e VISUAL sero acionados
alertando a equipe mdica para a falha apresentada. O equipamento s ser desbloqueado quando a causa do
alarme for resolvida.

Obs.: O modelos B-3300SM e B-3300SPlus possuem sistema de alarme MRP, sem a indicao visual da
qualidade de contato entre a placa e o paciente.


6.3. Conectores no Painel Frontal




Figura 3. Conectores do Painel Frontal dos modelos das Linhas SM e SPlus



(1) Chave liga/desliga: Pressionado na posio 1 (ON) o aparelho ligado. Pressionado na posio 0
(OFF), o aparelho desligado).
(2) Conector do Cabo de Placa: Conector duplo (dois pinos), para ser utilizado com a tcnica Monopolar ou
TRIPOLAR . Poder ser conectado tanto a placa simples (ao inox ou auto-adesiva, descartvel) como a
placa dupla. No se esquea de acionar a tecla de seleo do tipo de placa, SINGLE (SIMPLES) ou
DOUBLE (DUPLA), no lado direito do painel. Se a seleo no estiver correta o alarme soar e o
equipamento ficar desativado, at a seleo correta ser ativada.
(3) Conector para Caneta de Comando Manual (3 pinos).
(4) Conector para Caneta de Comando Manual (3 pinos), ou Caneta Simples (pino maior), a ser
acionada pelo pedal. Poder ser conectada alternativamente, uma Pina hemosttica ou o Cabo para
Ressectoscpio. indiferente o uso dos pinos de maior ou menor dimetro (um prximo do outro) uma vez
que esto ligados entre si.
(5) Conector para Pina Bipolar.


16
6.4. Conectores no Painel Traseiro

Figura 4. Conectores do Painel Traseiro dos modelos B-3600 e B-6600 das Linhas SM e SPlus

(1) Entrada de tenso da rede eltrica;
(2) Ponto para aterramento;
(3) Porta fusveis;
(4) Controle de volume do som de corte e coagulao;
(5) Pedal Simples para funo Bipolar;
(6) Pedal Duplo;
(7) Sada de ar (no obstruir).





Figura 4. Conectores do Painel Traseiro do modelo B-3300 das Linhas SM e SPlus


(1) Entrada de tenso da rede eltrica;
(2) Ponto para aterramento;
(3) Porta fusveis;
(4) Controle de volume do som de corte e coagulao;
(5) Pedal Simples para funo Bipolar;
(6) Pedal Duplo.
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7. MODOS DE UTILIZAO

7.1. Monopolar

7.1.1. Corte (CUT)

A funo Corte est dividida em dois tipos: CORTE PURO, liso, sem fulgurao e com pouca
hemostasia e Corte/Blend (com as opes BL1, BL2 e BL3). A opo Corte/Blend permite uma mistura de corte
com coagulao. A hemostasia ser mais intensa quanto maior o ndice escolhido, isto , em BL3 ter-se- maior
coagulao que em BL2 e assim por diante.


Figura 5. Ao do Corte

Pure (CORTE PURO): Corte liso, sem faiscamento, com pouca hemostasia.
BL1 (BLEND 1): Corte com pequeno grau de coagulao;
BL2 (BLEND 2): Corte com mdio grau de coagulao;
BL3 (BLEND 3): Corte com alto grau de coagulao.


Ateno: A funo COAGULAO independente, com controle tambm independente, portanto sua ao no
alterada pelas teclas CORTE/BLEND.

Observao: O acionamento simultneo dos dois pedais, ou dos dois botes da caneta de comando manual,
por mais de 3 segundos, ativa a funo de ajuste de potncia. Veja AJUSTE DE POTNCIA com a caneta
porta-eletrodos (pgina 10).

7.1.2. Coagulao (COAG)

A funo Coagulao est dividida em DESICCATE e SPRAY.

DESICCATE: Coagulao eficiente porm com pouca fulgurao. Indicada para coagulaes onde o
eletrodo colocado em contato direto com o tecido, (para uma ao de DESSECAO).


Figura 6a. Ao da coagulao por dessecao

SPRAY: Coagulao mais eficiente em regies de grande sangramento superficial. Maior fulgurao,
com o eletrodo mantido afastado do tecido.


Figura 6b. Ao da coagulao por fulgurao (faiscante). O eletrodo no toca o tecido

18

7.1.3. Bipolar

A funo BIPOLAR foi dividida em STANDARD e PRECISE. Ao selecionar a funo BIPOLAR atravs
da tecla STANDARD ou PRECISE, observe que o CORTE (CUT) e a COAGULAO (COAG) sero desativados
(os displays correspondentes so apagados). Isto indicado pela presena de traos horizontais no lugar dos
dgitos do corte e da coagulao. Apenas os dgitos indicativos da potncia BIPOLAR estaro visveis. A tcnica
monopolar voltar a funcionar assim que quaisquer das funes do CORTE (CUT) ou COAGULAO (COAG)
forem acionados.

STANDARD: Utilizada na maioria das situaes que necessitam da tcnica bipolar convencional. O
ajuste da potncia feito com incrementos de 0,5 em 0,5 Watt at 10 Watts, e de 1 em 1 Watt de 11 Watts at
o fundo de escala.

PRECISE: Recomendada para situaes mais delicadas. O ajuste de potncia feito com incrementos
de 0,5 em 0,5 Watt at 10 Watts, e de 1 em 1 Watt de 11 Watts at o fundo de escala.

7.1.4. Tripolar


A funo TRIPOLAR

, nica nos equipamentos DELTRONIX

permite o uso simultneo das funes

MONOPOLAR + BIPOLAR com um nico toque. Em algumas tcnicas cirrgicas conveniente o uso simultneo
da tcnica Monopolar e Bipolar, isto , o cirurgio pode precisar usar a caneta e a pina Bipolar alternadamente
para melhorar o procedimento cirrgico. Para continuar com todas as vantagens das duas tcnicas, sem a
necessidade do acionamento de vrias teclas, a DELTRONIX

criou a tcnica TRIPOLAR

, que permitir, ao
simples toque da tecla TRIPOLAR

, acrescentar a tcnica desejada na que j estiver sendo usada. Por exemplo,

se a tcnica Bipolar for selecionada para uso da pina Bipolar, e em determinado momento for necessrio utilizar
a caneta com o eletrodo apropriado, bastar acionar a tecla TRIPOLAR

e a tcnica Monopolar ser somada

tcnica Bipolar. O inverso tambm verdadeiro. Como em toda tcnica Monopolar, ser necessrio o uso da
placa de retorno durante a funo TRIPOLAR

.

O retorno funo anterior, desativando a tcnica TRIPOLAR

ser feita pressionando a tecla

TRIPOLAR

novamente.

ATENO: A pina Bipolar ser ativada sempre com o pedal BIPOLAR, conectado no painel traseiro.

7.2. Programao de Procedimentos Cirrgicos (disponvel somente para a linha SM)

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

B-6600SM / B-3600SM / B-3300SM podero ser previamente

programados para permitir equipe mdica uma padronizao de tcnicas cirrgicas.Todas as funes so
programveis para quaisquer valores de potncia entre o mnimo e o mximo admissvel em cada funo.

20 Programas, numerados de 1 a 20 podero ser escolhidos, permanecendo armazenados mesmo que
o aparelho seja desligado.

7.2.1. Salvando Programas na Memria:

Para gravar (salvar) um conjunto de valores de potncia (Programa) na memria proceda como descrito
abaixo:
1) Escolha a potncia desejada em cada um dos modos Monopolar e Bipolar, isto , coloque os valores
desejados das potncias em cada uma das funes: CORTE PURO, BL-1, BL-2, BL-3, DESICCATE,
SPRAY, STANDARD e PRECISE. Voc poder, portanto, escolher 8 valores de potncia, um para
cada funo. Para maior segurana, quando no escolhida a potncia a ser usada em uma funo, o
equipamento grava a potncia 0 (zero) para aquela funo.
2) Verifique se o equipamento est em Monopolar ou Bipolar. Deixe-o na funo que voc deseja que o
equipamento se inicie quando for solicitado.
19
3) Segure pressionado por 3 (trs) segundos a tecla de placa simples (Single) ou de placa dupla
(Double). Escolha sempre aquele tipo de placa que voc ir utilizar em sua tcnica cirrgica, isto , se
voc for utilizar placa simples, acione SINGLE, se for utilizar placa dupla acione DOUBLE.
4) Atravs das Teclas UP e DOWN da funo Bipolar, selecione o nmero do programa a ser salvo
(SAVE) ou carregado(LOAD). Exemplo: Pro 05 (Programa 05 nos displays).
5) Pressione a tecla SAVE (Single). Pronto, o equipamento j est programado com os valores gravados
na memria. Caso seja necessrio, voc poder alterar os valores das potncias a qualquer momento.
Obs.: Caso voc desista de utilizar qualquer programa da memria, basta selecionar Pro 00
(Programa 00) e pressionar LOAD (Double) ou SAVE (Single), que o equipamento sair do modo de
programao.

7.2.2. Lendo Programas Gravados na Memria:

Para recuperar (ativar) um Programa j armazenado na memria proceda como descrito abaixo:
1) Segure pressionado por 3 (trs) segundos a tecla de placa simples (SINGLE) ou de placa dupla
(DOUBLE).
2) Atravs dos botes UP ou DOWN da funo BIPOLAR, selecione o programa desejado. Exemplo: Pro
03 (Programa 03).
3) Pressione a tecla LOAD (placa Double). Pronto, o equipamento j est com todos os valores de
potncia armazenados previamente no Pro 03 (Programa 03). Caso seja necessrio, voc poder
alterar os valores das potncias a qualquer momento, salvando os novos valores escolhidos no
mesmo endereo.

8. ACESSRIOS

8.1. Acessrios que acompanham os Bisturis Eletrnicos das Linhas SM e SPlus

01 Caneta porta-eletrodos simples, Monopolar (CM-04), com cabo de silicone;
02 Canetas Comando Digital (CD-02), com cabo de silicone;
01 Placa neutra de ao inox flexvel (PN-01), com cabo de silicone;
02 Jogos de eletrodos (05 eletrodos cada jogo);
01 Pedal duplo (PE-401 RS), com cabo;
01 Pedal simples (PE-451 RS) com cabo, para a funo Bipolar;
01 Pina Hemosttica reta (PH-01), isolada, com cabo de silicone;
01 Unidade de Transporte apropriada (UT-102 ou equivalente);

8.2. Acessrios Opcionais (a pedido)*

Canetas Cdigo (1,6 mm) Cdigo (2,38 mm)
CD02 Caneta de Comando Manual 10.0002 10.0007
CD05 Caneta de Comando Manual descartvel 10.0102
CM04 Caneta Simples (Monopolar) 11.0004 11.0010
CM05 Caneta Simples (Monopolar) 11.0005 11.0009
CM06 Caneta Simples (Monopolar) 11.0006
CM07 Caneta Simples (Monopolar) 11.0007
CM08 Caneta Simples (Monopolar) 11.0008

Eletrodos para uso geral Cdigo (1,6 mm) Cdigo (2,38 mm)
EM09 Ponta Bola 4.0mm / 70mm 20.0009 21.0009
EM10 Ponta Bola 5.5mm / 70mm 20.0010 21.0010
20
EM11 Ponta Bola 6.5mm / 70mm 20.0011 21.0011
EM20 Ponta Bola 6.0mm / 120mm 20.0020 21.0020
EM 13 Ponta Faca Reta 70mm 20.0013 21.0013
EM16 Ponta Faca Reta 70mm 20.0016 21.0016
EM19 Ponta Faca Reta 120mm 20.0019 21.0019
EM14 Ponta Faca Curva 70mm 20.0014 21.0014
EM17 Ponta Faca Curva 70mm 20.0017 21.0017
EM18 Ponta Faca Curva 120mm 20.0018 21.0018
EM12 Ponta Ala 70mm 20.0012 21.0012
EM21 Ponta Ala 120mm 20.0021 21.0021
EM22 Ponta Ala 120mm 20.0022 21.0022
EM05 Ponta Agulha 0.5 / 70mm 20.0005 21.0005
EM06 Ponta Agulha 0.6 / 70mm 20.0006 21.0006
EM07 Ponta Agulha 0.7 / 70mm 20.0007 21.0007
EM15 Ponta Agulha 0.3 / 70mm 20.0015 21.0015
EM23 Ponta Vasectomia 20.0023 21.0023
EM24 Ponta Depilao 0.8 20.0024 21.0024
EM34 Ponta Depilao 1.5 20.0034 21.0034

Eletrodos para Plstica/ Dermatologia Cdigo (1,6 mm) Cdigo (2,38 mm)
ED01 Ponta Bola 5.0mm / 50mm 20.0101 21.0101
ED11 Ponta Ala 4.0mm / 50mm 20.0111 21.0111
ED12 Ponta Ala 6.0mm / 50mm 20.0112 21.0112
ED20 Ponta Faca 50mm 20.0120 21.0120
ED30 Ponta Curva c/ Refil 20.0130 21.0130
ED35 Refil para ED30 20.0135 21.0135

Eletrodos para Ginecologia: Cdigo (1,6 mm) Cdigo (2,38 mm)
EG20 Ponta Ala 5.0mm / 120mm 20.0220 21.0220
EG30 Ponta Ala Oval 13x10mm/ 120mm 20.0230 21.0230
EG33 Ponta Ala Redonda 20mm / 120mm 20.0233 21.0233
EG34 Ponta Ala Retangular. 90 16mm/ 120mm 20.0234 21.0234
EG35 Ponta Ala Quadrada 10x10mm/ 120mm 20.0235 21.0235
EG36 Ponta Ala Triangular 20.0236 21.0236
EG14 Ponta Bola 4.0mm/ 120mm 20.0214 21.0214
EG40 Ponta Agulha 13mm / 120mm 20.0240 21.0240
EG50 Ponta Bola 4.5mm / 160mm 20.0250 21.0250
EG55 Ponta Bola 4.5mm / 160mm (baioneta) 20.0255 21.0255

Eletrodos para Otorrinolaringologia Cdigo (1,6 mm) Cdigo (2,38 mm)
EOT10 Ponta Curva 100mm 20.0310 21.0310
21
EOT11 Ponta Curva (direita) 100mm 20.0311 21.0311
EOT12 Ponta Curva (esquerda) 100mm 20.0312 21.0312
EOT13 Ponta Agulha 0.5x13mm / 100mm 20.0313 21.0313
EOT16 Ponta Esptula Reta 100mm 20.0316 21.0316
EOT17 Ponta Esptula Curva 100mm 20.0317 21.0317
EOT15 Ponta Ala Isolada 100mm 20.0315 21.0315
EOT18 Ponta Ala 4.0mm / 100mm 20.0318 21.0318
EOT19 Ponta Baioneta Curva 100mm 20.0319 21.0319

Eletrodos para Odontologia Cdigo (1,6 mm) Cdigo (2,38 mm)
EO11 Ponta Ala 3.0mm / 55mm 20.0411 21.0411
EO12 Ponta Ala 6.0mm / 55mm 20.0412 21.0412
EO13 Ponta Ala Losango 6.0mm / 55mm 20.0413 21.0413
EO10 Ponta Bola 2.0mm / 55mm 20.0410 21.0410
EO21 Ponta Bola 45 2.0mm / 55mm 20.0421 21.0421
EO14 Ponta Agulha Reta 0.5mm / 55mm 20.0414 21.0414
EO15 Ponta Agulha Reta 0.3mm / 55mm 20.0415 21.0415
EO22 Ponta Agulha 45 0.3mm / 55mm 20.0422 21.0422
EO23 Ponta Agulha 45 0.5mm / 55mm 20.0423 21.0423
EO24 Ponta Gancho 45 0.5mm / 55mm 20.0424 21.0424
EO25 Ponta Agulha 110 0.5mm / 55mm 20.0425 21.0425
EO26 Ponta p/ Afastamento Gengival 20.0426 21.0426
EO16 Ponta Oval Reta 55mm 20.0416 21.0416
EO17 Ponta Oval 90 55mm 20.0417 21.0417
EO19 Ponta Oval 45 55mm 20.0419 21.0419
EO20 Ponta Longa 45 55mm 20.0420 21.0420

Pinas Bipolares Cdigo
PB01 - 14 cm 30.0114
PB01 - 16 cm 30.0116
PB01 - 18 cm 30.0118
PB01 - 20 cm 30.0120

PB02 - 14 cm 30.0214
PB02 - 16 cm 30.0216
PB02 - 18 cm 30.0218
PB02 - 20 cm 30.0220

PB05 - 14 cm 30.0514
PB05 - 16 cm 30.0516
PB05 - 18 cm 30.0518
22
PB05 - 20 cm 30.0520
PB05 - 22 cm 30.0522
PB05 - 25 cm 30.0525

PB06 - 12 cm 30.0612
PB06 - 14 cm 30.0614
PB06 - 16 cm 30.0616
PB06 - 18 cm 30.0618
PB06 - 20 cm 30.0620

PB07 - 12 cm 30.0712
PB07 - 14 cm 30.0714
PB07 - 16 cm 30.0716
PB07 - 18 cm 30.0718
PB07 - 20 cm 30.0720

PB08 - 12 cm 30.0812
PB08 - 14 cm 30.0814
PB08 - 16 cm 30.0816
PB08 - 18 cm 30.0818
PB08 - 20 cm 30.0820

PB09 - 12 cm 30.0912
PB09 - 14 cm 30.0914
PB09 - 16 cm 30.0916
PB09 - 18 cm 30.0918
PB09 - 20 cm 30.0920

Pinas Bipolares Oftalmolgica Cdigo
PBO05 31.0510
PBO06 31.0610
PBO07 31.0710
PBO08 31.0810

Pina Hemosttica Cdigo
PH01 - 16 cm 32.0116
PH01 - 20 cm 32.0120
PH01 - 25 cm 32.0125
PH02 - 16 cm 32.0216
PH02 - 20 cm 32.0220
PH02 - 25 cm 32.0225
23

Cabo para Pinas Cdigo
CB02 - Cabo para Pina Bipolar 35.0002/01
CB04 - Cabo Bipolar Descartvel p/ Laparoscopia 35.0003
CAP01 - Cabo para Ala de Polipectomia 35.0101
CH01 - Cabo para Pina Hemosttica pino 6.35mm 35.0201
CH02 - Cabo para Pina Hemosttica pino 3.97mm 35.0202
CVL01 - Cabo para Pina de Videolaparoscopia 35.0301
CVL02 - Cabo para Pina de Videolaparoscopia 45.0001
CVL03 - Cabo para Pina de Resseco 35.0303

Placas Inox Cdigo
PN02 - Placa Infantil 40.0002
PN03 - Placa Pequena 40.0003
PN04 - Placa Peditrica 40.0004

Placas Descartveis Cdigo
PD01 - Placa Adulto (simples) 40.0101
PD02 - Placa Infantil (simples) 40.0102
PD03 - Placa Adulto (dupla) 40.0103
PD04 - Placa Infantil (dupla) 40.0104
PD06 - Placa Neo-natal (simples) 40.0106
PD07 - Placa Neo-natal (dupla) 40.0107

Cabo para Placa Inox Cdigo
CP01 - Cabo de Placa 45.0001
CP02 - Cabo de Placa 45.0002
CP03 - Cabo de Placa 45.0003
CP04 - Cabo de Placa 45.0004
CP06 - Cabo de Placa 45.0006
CP07 - Cabo de Placa 45.0007
CP11 - Cabo de Placa 45.0011
CP13 - Cabo de Placa 45.0013

Cabo para Placa Descartvel Cdigo
CP05 - Cabo de Placa 45.0105
CP08 - Cabo de Placa 45.0108
CP09 - Cabo de Placa 45.0109
CP10 - Cabo de Placa 45.0110

24
Pedais Cdigo
PE401RS - Pedal duplo SM, Splus 50.0401/01
PE451RS - Pedal Simples funo bipolar 50.0451/01

Unidades de Transporte Cdigo
UT102 - Unidade transporte 55.0102
UT302 - Unidade transporte 55.0302
UT402 - Unidade transporte 55.0402
UT502 - Unidade transporte 55.0502

Diversos Cdigo
PC09 - Prolongador de Caneta 90.0009
CA01 - Plug Adaptador 90.0101
CA02 - Plug Adaptador 90.0102
CA03 - Plug Adaptador 90.0103
CA04 - Plug Adaptador 90.0104

* Vide completo Catlogo de Acessrios, com a imagem de cada acessrio.

OBSERVAO: Os eletrodos acima descritos podero ser fornecidos com dimetro de 1,6mm ou 2,38mm.
Quando no especificados, e para o mercado brasileiro, sero fornecidos com dimetro de 1,6mm.

8.3. Recomendaes

As canetas porta-eletrodos e canetas de comando manual so dispositivos delicados, sujeitos a alguns
defeitos originados principalmente pelo manuseio inadequado. Para prolongar sua vida til recomendamos o no
tracionamento do cabo da caneta que pode causar o rompimento dos fios causando mau funcionamento.
Os acessrios possuem cabos de silicone que suportam tenso mxima de 8kV. Verifique sempre a
compatibilidade entre as tenses mximas suportadas pelos acessrios e as tenses mximas geradas pelos
bisturis eletrnicos.
A utilizao de acessrios, como por exemplo, canetas e cabos no originais podem resultar em
aumento das emisses ou diminuio da imunidade eletromagntica do equipamento.


9. ESPECIFICAES TCNICAS

9.1. Especificaes Tcnicas dos Bisturis Eletrnicos das Linhas SM e SPlus

Os Bisturis Eletrnicos fabricados pela DELTRONIX

atendem as normas internacionais gerais para os

equipamentos eletromdicos, bem como as normas NBR 60601-1 e NBR 60601-2-2 (equivalentes s normas
gerais e especficas para bisturi eletrnico).

Todas as especificaes esto sujeitas a alteraes sem prvio aviso. As especificaes so tpicas e
so referidas dentro de uma faixa de 20%, considerando temperatura ambiente de 25C e tenso de entr ada
nominal.

Tenso de entrada 127/220 VAC, 50/60 Hz, com comutao automtica;
25
Fusveis externos: 12A/127V e 6A/220V. Para os modelos B-3300SM e B-3300SPlus: 8A/127V e 4A/220V.
Fusveis de vidro 20A5.
Freqncia bsica dos osciladores: 416 kHz;
Configurao de Sada: Sadas Isoladas;
Refrigerao: Ventilao por conveco natural. Para os modelos B-6600SM, B-6600SPlus, B-3600SM e B-
3600SPlus, uma ventoinha poder ser acionada automaticamente por medida de segurana (sistema
monitorado e controlado termostticamente por microcontrolador), caso a temperatura interna do
equipamento ultrapasse valores pr-determinados pela fbrica. Em condies normais de uso, a ventoinha
no ser acionada
Temperatura ambiente: entre +10 C e +40 C;
Umidade relativa: entre 30% e 75%, sem condensao;
Presso atmosfrica: entre 700 e 1060 mbar.
Impedncia Nominal nos modos monopolares: 500;
Impedncia Nominal nos modos bipolares: 100;
Modo de Operao: Equipamento de uso intermitente. Para impedncias nominais e qualquer potncia,
considerar 10s o tempo de ativao e 30s o tempo desativado de descanso durante perodo de uma hora (de
acordo com a norma NBR IEC 60601-2-2).
Sistema de Alarme de Placa: Sistema MRPGraph (Monitorao da Resistncia de Contato Placa/Paciente),
com freqncia de operao de aproximadamente 100 kHz 5 kHz;
Faixa de resistncias: Para placa dupla de 7 130 e placa simples de 0 10 . Para valores de
impedncia fora destes limites, um alarme sonoro e visual (no painel) ser acionado e o funcionamento do
equipamento ser bloqueado;
Corrente de fuga de alta freqncia: Bipolar <59,2 mA
rms
, Monopolar <150 mA
rms
.
Freqncia de Som: Corte 1440 Hz, Coagulao/Bipolar 480 Hz. Alarme 714 Hz / 1,4 Hz.

Obs.: Se o equipamento estava armazenado ou foi transportado em condies fora da faixa de operao acima
especificada, aguardar por pelo menos uma hora, para que o equipamento atinja a temperatura ambiente.

Os Bisturis Eletrnicos Deltronix

das linhas SM e SPLUS possuem caractersticas adequadas que

permitem sua utilizao com coaguladores por feixe de gs argnio.


9.2. Ajuste da Potncia

No CORTE e na coagulao o ajuste da potncia diferenciado, de acordo com a faixa de
potncia utilizada. Com isto o acesso aos valores escolhidos ser mais rpido sem nenhum prejuzo
para o efeito eletrocirrgico desejado.

Incrementos de uma unidade de 1 at 30 Watts;
Incrementos de duas unidades de 32 at 100 Watts;
Incrementos de cinco unidades a partir de 105 Watts;
Na funo Bipolar os incrementos so de 0,5 at 10 Watts e de uma unidade at o final da escala.

A indicao do display orientativa.


26

Tabela de Potncias:

Modo

Potncia
B6600 SM/SPlus B3600 SM/SPlus B3300 SM/SPlus

CORTE PURO (PURE CUT) 400 W 300 W 200 W
BLEND 1 300 W 250 W 160 W
BLEND 2 250 W 200 W 130 W
BLEND 3 200 W 150 W 100 W

COAGULAO (COAG)
DESICCATE 180 W 120 W 99 W
SPRAY 120 W 80 W 70 W

BIPOLAR
STANDARD 80 W 80 W 80 W
PRECISE 40 W 40 W 40 W


Tabela de Potncias Mxima de Entrada:

Modelo Potncia de Entrada (VA)
B6600 SM/SPlus 1100
B3600 SM/SPlus 1100
B3300 SM/SPlus 1000



Tabela de dimensionais e pesos:

Modo

Potncia
B6600 SM/SPlus B3600 SM/SPlus B3300 SM/SPlus
Dimenses (L,P,A) mm 300 x 450 x 140 300 x 450 x 140 275 x 400 x 140

Peso Lquido Kg 15 15 12
27

9.3. Grficos de Potncia

Grficos indicando as potncias de sada em funo da carga (curvas medidas com rede eltrica
estabilizada em 127V 2%).
28

9.4. Grficos de Tenso Mxima de Sada
9.4.1. Tenso mxima de sada em funo da Potncia

Grficos indicando as tenses mximas de sada em funo da potncia (curvas medidas com rede
eltrica estabilizada em 127V 2% e em carga nominal).
29


9.4.2. Tenso mxima de sada em funo da indicao do display

Grficos indicando as tenses mximas de sada em funo da indicao do display (curvas medidas
com rede eltrica estabilizada em 127V 2% e em carga nominal).
30

Nota: A fbrica reserva o direito de promover alteraes nos equipamentos aqui
especificados, sempre que condies tecnolgicas ou de produo assim o exigirem.


10. GUIA DE DEFEITOS E SOLUES

10.1. Modelos B-3300, B-3600 e B-6600 das Linhas SM e SPlus

Problema Possvel Causa e Soluo
Aparelho no liga.
Verifique os fusveis.
Verifique se o aparelho est ligado na tomada.
Aparelho liga, mas os controles no funcionam.
Verifique se alarme de placa est acionado.
Verifique se o pedal ou caneta de comando manual esto
acionados.
Controles funcionam normalmente, mas no
aciona sada de potncia.
Verifique se o alarme de placa no esta acionado.
Verifique se a funo desejada a que esta sendo
acionada e se a mesma est configurada com potncia
acima de zero watt.
Tudo funciona bem, mas a potncia de sada
est baixa.
Verifique se a caneta simples est encaixada na posio
correta.
Pedal no aciona potncia.
Verifique se pedal est conectado no aparelho. Verifique
se est encaixado no conector correto.
Pedal aciona o aparelho, mas o bisturi no
fornece potncia.
Verifique se a caneta est conectada ao acessrio 2 do
bisturi.

Problema Possvel Causa e Soluo
Alarme de placa no desliga mesmo com a
placa colocada.
Verifique configurao da placa (simples / dupla).
Verifique se placa esta bem encaixada, no havendo
maus contatos que acionem o alarme de placa.
Verifique se cabo da placa est quebrado.
Bipolar no funciona quando aciona o pedal. Verifique se funo Tripolar

est ativada.
A funo de corte no funciona quando se
aciona o pedal.
Verifique se o pedal (PE 401) no se encontra conectado
no conector Tripolar

(PE 451).
Aciona-se o pedal, toca um bip e no aciona
potncia.
Verifique se est em modo de programao. Se estiver
mantenha os dois pedais acionados por mais de 3
segundos.

31
11. CONTATOS

A DELTRONIX

possui uma equipe de profissionais pronta para atend-lo. A sua opinio, sugesto ou
reclamao fundamental para que possamos aperfeioar nossos produtos e servios.

Envie-nos um e-mail com a sua solicitao e em breve responderemos.

11.1. Departamento de Vendas
vendas@deltronix.com.br

11.2. Assistncia Tcnica
assistec@deltronix.com.br

11.3. Informaes
deltronix@deltronix.com.br

ATENO: Verifique sempre o funcionamento correto do seu equipamento, observando as regras usuais
recomendadas para a eletrocirurgia.

A FBRICA NO SE RESPONSABILIZA PELO USO INCORRETO DO EQUIPAMENTO,
DESACONSELHANDO SUA MANIPULAO POR PESSOAS QUE NO POSSUAM COMPLETO
CONHECIMENTO DAS TCNICAS DA ELETROCIRURGIA.

O MANUAL DO USURIO DOS BISTURIS ELETRNICOS MICROPROCESSADOS DAS LINHAS SM e
SPlus uma edio da DELTRONIX

voltada a seus clientes e profissionais da rea de eletrocirurgia, a fim de

inform-los sobre as propriedades e melhor utilizao dos seus equipamentos.



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Produzido em: Dezembro de 2008 Rev. 05.1

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