NORMA ISO9001

A) Qu es ISO 9001?
ISO 9001 es la norma internacional de Sistemas de Gestin de la Calidad (SGC).
Proporciona a una empresa un conjunto de principios que garantizan que las
actividades de su negocio enfocadas a la satisfaccin de su cliente, se lleven a
cabo con sentido comn.
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una
norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de
calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que
le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin
porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de
un buen sistema de gestin de calidad (SGC).
Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible
cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin.
Este artculo trata sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001 y en
las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificacin.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin
aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y est
formada por una red de institutos nacionales de estandarizacin en 156 pases,
con un miembro en cada pas.

B) A quin va dirigida la ISO 9001: 2008?
Cualquier organizacin puede beneficiarse de la aplicacin de la norma ya que sus
disposiciones se basan en ocho principios de gestin:
B1.- Organizacin centrada en el cliente.
B2.- Liderazgo.
B3.- Participacin de los empleados.
B4.- Enfoque basado en procesos.
B5.- Enfoque de sistema para la gestin.
B6.- Continua mejora.
B7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.
B8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
C) Cules son las ventajas?
La satisfaccin del cliente - a travs de la entrega de productos que cumplan con
los requisitos que establecieron.
Reduccin de costes - mediante la continua mejora en los procesos y la
consiguiente eficacia operativa resultante.
Mejora en las relaciones entre las partes interesadas - incluyendo personal,
clientes y proveedores.
Conformidad legal - a travs de la comprensin de cmo afecta el impacto de los
requisitos legales y reglamentarios en la organizacin y sus clientes.
Mejora en la gestin de los riesgos - a travs de una mayor consistencia y
trazabilidad de los productos y servicios.
Credenciales de negocio demostrables - verificacin independiente frente a las
nrms reconocidas.
Posibilidad de obtener ms negocios - en particular cuando las especificaciones
de adquisicin requieren de certificacin como condicin para el suministro.

D) Cmo conseguir el certificado?
El proceso de certificacin est basado en tres sencillos pasos:
Solicitud del certificado, en el que se completar el cuestionario de SGC.
Un equipo de profesionales de NQA llevar a cabo la evaluacin de la norma ISO
9001: 2008. Por su parte, la organizacin debe ser capaz de demostrar que su
sistema de SGC lleva operativo un mnimo de tres meses y ha sido objeto de un
ciclo de auditoras internas.
El certificado es otorgado por NQA y mantenido por la organizacin. El
mantenimiento se confirma a travs de un programa de visitas de seguimiento
anuales, que finaliza a los tres aos con la auditora de re-certificacin.
D1.- Auditora de Certificacin Inicial
El proceso de evaluacin para lograr la certificacin consiste en una Auditora
Inicial en la que se diferencian dos etapas:
Fase 1 - El propsito de esta visita es confirmar la disposicin de la organizacin
para su evaluacin completa y donde el asesor:
D1.1a) Confirmar que el Manual de Calidad cumple con los requisitos de la
norma ISO 9001: 2008.
D1.1a) Confirmar el estado de la implementacin.
D1.1c) Confirmar el alcance de la certificacin.
D1.1d) Comprobar el cumplimiento legislativo.
D1.1e) Elaborar un informe en donde se identificar cualquier desviacin
(incumplimientos o potenciales incumplimientos) en el caso que se den y se
acordar un plan de de acciones correctivas si fuera necesario.
D1.1f) Elaborar un plan de evaluacin y se confirmar una fecha de visita para
completar la Fase 2.
Fase 2 - El propsito de esta segunda visita es confirmar que el SGC cumple en la
PRCTICA con los requisitos de la norma ISO 9001: 2008 y para ello, el asesor:
D1.2a) Realizar auditoras de los procesos y actividades definidos en el mbito
de la evaluacin.
D1.2b) Documentar la forma en que el sistema cumple con la norma.
D1.2c) Informar de cualquier incumplimiento (o potenciales).
D1.2d) Elaborar un plan de seguimiento y establecer una fecha para la primera
visita de seguimiento.
Si el asesor identifica alguna no conformidad grave, la organizacin no podr
certificarse hasta que se tomen y verifiquen las oportunas acciones correctoras.

E) Estructura base de la ISO9001
La nueva estructura de la ISO9001 establecida para el 2015 ser como se indica a
continuacin.
E1) mbito de aplicacin.
E2) Normativas de referencia.
E3) Trminos y definiciones: Referencia a los trminos generales del Anexo SL y
otros trminos especficos del estndar.
E4) Contexto de la Organizacin: Comprensin de las interdependencias
exteriores e interiores y las interacciones, los requisitos de las partes interesadas y
sus expectativas, el sistema de gestin y su campo de aplicacin.
E5) Liderazgo: Responsabilidad de la Direccin y compromiso, poltica, funciones
organizacionales, responsabilidad y autoridad.
E6) Planificacin: Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades,
objetos de calidad y su planificacin para alcanzarlos.
E7) Soporte: Recursos, competencias, conciencia, comunicacin e informacin.
E8) Operacin: Planificar y controlar.
E9) Evaluacin del Rendimiento: Seguimiento, medicin del desempeo, anlisis y
evaluacin, auditora interna y revisin por la direccin.
E10) Mejora: No conformidades, acciones correctivas y mejora.