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4.2.4. Control de registros
Debern establecerse y mantenerse registros para proporcionar evidencias de
conformidad a los requerimientos, y la operacin eficaz del sistema de admi-
nistracin de la calidad. Se redactar un procedimiento documentado
para la identificacin, almacenamiento, recuperacin, proteccin,
tiempo de retencin y disposicin del registro. stos debern permanecer
legibles, identificables y recuperables.
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Para los registros, el control consistir, entre otras cosas, de asegurar que
los formatos utilizados para registrar la informacin no cambiaron sin cierta
aprobacin previa.

Las diecinueve referencias a "registros" son:
5.6.1 Se registrar la revisin ejecutiva.

6.2.2 Competencia, capacitacin y conciencia: e. "mantener regis-
tros apropiados de la educacin, capacitacin, habilidades y
experiencia."

7.1 Planeacin. d. "Los registros necesarios para proporcionar evi-
dencia de que los procesos de fabricacin y el producto resul-
tante satisfacen los requerimientos"

7.2.2 Revisin de requerimientos relativos al producto: "se manten-
drn registros de los resultados de la revisin y acciones que
surgen de la revisin"

7.3.2 Entradas de diseo y desarrollo: "se determinarn y se man-
tendrn los registros correspondientes a las entradas relacio-
nadas a los requerimientos del producto"

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo: "se mantendrn registros de
los resultados de las revisiones y cualesquiera acciones nece-
sarias"

7.3.5 Verificacin del diseo y el desarrollo: "se mantendrn regis-
tros del resultado de la verificacin y de cualesquiera acciones
necesarias"

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo: "se mantendrn registros
de los resultados de la validacin y cualesquiera acciones ne-
cesarias"





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7.3.7 Control del diseo y cambios de desarrollo: "se mantendrn
registros de los resultados de la revisin de cambios y de cua-
lesquiera acciones necesarias"

7.4.1 Proceso de compras: "Se mantendrn registros de los resulta-
dos de las evaluaciones y de cualesquiera acciones necesarias
que surgieren de la evaluacin"

7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y provisin de ser-
vicios: "la organizacin establecer acuerdos para estos
procesos incluyendo/ en caso aplicable: d. requerimientos de
registros"

7.5.3 Identificacin y rastreabilidad: "en los casos en que la rastreabi-
lidad sea un requerimiento, la organizacin controlar y regis-
trar la identificacin nica del producto"

7.5.4 Propiedad de los clientes: "si la propiedad de un cliente se
pierde, daa o de cualquier otro modo se descubre que es ina-
propiada para el uso, se informar de ello al cliente y se man-
tendrn los registros correspondientes"

7.6 Control de los instrumentos de vigilancia y medicin: "Se man-
tendrn registros de los resultados de calibracin y veri-
ficacin"

8.2.2 "En un procedimiento documentado, se definirn Las respon-
sabilidades y requerimientos de la planeacin y realizacin
de auditoras, as como de los informes de resultados y man-
tenimiento de registros"

8.2.4. Vigilancia y medicin del producto: "Los registros indicarn
a la persona que autoriza la liberacin del producto"

8.3. Control de productos fuera de conformidad: "se mantendrn
registros de la naturaleza de las no conformidades y de cua-
lesquiera acciones subsecuentes que se emprendan, incluyen-
do las concesiones que se obtengan"

8.5.2. Accin correctiva: "se establecer un procedimiento documen-
tado para definir los requerimientos para: e. "los registros de
los resultados de acciones emprendidas"

8.5.3. Accin preventiva: "se establecer un procedimiento documen-
tado para definir los requerimientos de: e. "registros de los re-
sultados de las acciones emprendidas".