Los temas transversales que se proponen como parte de la agenda de biotecnologa
moderna son temas que impactan a las tres reas que la componen: biotecnologa verde, biotecnologa roja, biotecnologa blanca. Al mismo tiempo que son temas donde se presentan preguntas que deben ser respondidas mediante la investigacin cientfica, constituyen temas de estudio y de formacin de los especialistas en biotecnologa. Aqu se asumen no como temas en s mismos, puesto que cada uno tiene sus especificidades, sino en la interaccin con la biotecnologa moderna. Se proponen, entonces, los temas de derecos de propiedad intelectual, acceso a recursos gen!ticos, bionegocios y bio!tica, como parte de la agenda de biotecnologa. DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y BIOTECNOLOGA (DPI) Los "#$ son un tema esencial en el desarrollo de los procesos de investigacin en biotecnologa, y deberan ser tenidos en cuenta desde el inicio de tales procesos, incluso antes de plantearse los dise%os e&perimentales. Los resultados de los anlisis sobre "#$ deberan determinar estos dise%os en si mismos. Las ra'ones tienen que ver con que en el mundo actual, intercomunicado y globali'ado, los "#$ son tanto la finali'acin de un proceso de investigacin, cuando se obtiene una innovacin que puede ser protegida por ejemplo por patentes, como iniciacin de un proceso, dado que las redes de patentes orbitan sobre las posibles innovaciones biotecnolgicas, dificultando que estas pueden ser aplicadas la produccin. Los subtemas que se consideran relevantes e interaccionan con la investigacin biotecnolgica, son: patentes, certificados de obtentor (#)*, licenciamiento acad!mico, sistemas colaborativos de innovacin y estudios de libertad de operacin. (na patente es un dereco e&clusivo concedido a una invencin, que es el producto o proceso que ofrece una nueva manera de acer algo, o una nueva solucin t!cnica a un problema. (na patente proporciona proteccin para la invencin al titular de la patente, por un perodo de +, a%os. -l titular de una patente tiene el dereco de decidir qui!n puede utili'ar .permisos, licencias, venta/ la invencin durante el perodo en el que est protegida la invencin. 0uando la patente e&pira, e&pira asimismo la proteccin y la invencin pasa a pertenecer al dominio p1blico .)2#$, +,,3/. (na invencin debe cumplir unas condiciones para ser protegida por una patente: tener uso prctico, ser novedosa, y su materia debe ser aceptada como 4patentable5 de conformidad a dereco. -n numerosos pases, las teoras cientficas, los m!todos matemticos, las obtenciones vegetales o animales, los descubrimientos de sustancias naturales, los m!todos comerciales o m!todos para el tratamiento m!dico, no son patentables .)2#$, +,,3/. Las invenciones biotecnolgicas que pueden ser patentables, pueden ser categori'adas, en: productos en la forma de qumicos, organismos, e&tractos vegetales y materiales fermentados6 procesos o m!todos para desarrollar productos 1tiles6 composicin y formulacin de productos tales como vacunas, protenas y ormonas. *arios patentes establecidas como invenciones g!nicas an sido aceptadas en diversos pases e incluyen: genes o secuencias parciales de "7A tales como c"7AS ."7A copiado de 87A mensajero/, -S9s .fragmentos de genes e&presados/, S7#S .#olimorfismo de un solo nucletido/6 elementos regulatorios tales como promotores, enancers y silencers6 protenas codificadas por esos genes y sus funciones en el organismo6 vectores usados para la transferencia de genes desde un organismo a otro6 organismos gen!ticamente modificados .microbios, plantas, animales/ y sus lneas celulares derivadas6 procesos para desarrollar organismos gen!ticamente modificados6 usos de secuencias de genes y protenas incluyendo pruebas para enfermedades gen!ticas especficas o para determinar la predisposicin a cada enfermedad, frmacos desarrollados sobre la base del conocimiento de protenas especficas y su actividad biolgica, y aplicaciones industriales de funciones de las protenas .La:simi:uraman y #illips, +,,;/. <inalmente, es importante plantear varios asuntos relacionados con las patentes .=$)S, +,,>/: las patentes tienen aplicacin en jurisdicciones nacionales6 las leyes acerca de lo que es patentable varan de pas a pas6 patentes que fueron e&pedidas, puede no estar en vigor si el titular de la patente no a eco los pagos regulares debidos6 las patentes son un monopolio limitado y e&piran. 0on relacin a las patentes, interesa a la agenda de biotecnologa: entender la lgica de este tipo de "#$, conocer la legislacin nacional e internacional, participar en el debate sobre proteccin por "#$ de resultados de investigacin derivados de financiacin p1blica, discutir cuales criterios deben definir la toma de decisiones sobre la conveniencia de patentar o no. La (nin $nternacional para la Protecc!n "e #a$ O%tencone$ Ve&eta#e$ .UPOV/ es una organi'acin intergubernamental con sede en ?inebra .Sui'a/. <ue creada por el 0onvenio $nternacional para la #roteccin de las )btenciones *egetales adoptado en #ars en @>A@, y revisado en @>B+, @>B3 y @>>@. -l objetivo del 0onvenio es la proteccin de las obtenciones vegetales por un dereco de propiedad intelectual. La (#)* genera 0ontacto permanente con gobiernos interesados en acer parte de la unin, otorga asesora legal, administrativa y t!cnica a organi'aciones intergubernamentales y no gubernamentales internacionales. "e las modificaciones introducidas por el acta de @>>@, se resalta la posibilidad de doble proteccin, es decir que una variedad pueda ser protegida tanto por patente como por certificado de obtentor .(#)*, +,,>/. Las condiciones para obtener un certificado de obtentor, sobre una variedad mejorada, son: a/ 7ovedad, a la feca de la aplicacin para obtener los derecos de obtentor la variedad no debe ser e&plotada comercialmente6 b/ "iferencia, la variedad debe ser claramente distinguible de cualquier otra variedad6 c/ (niformidad, la variedad debe ser suficientemente uniforme en sus caractersticas relevantes6 d/ -stabilidad, las caractersticas relevantes de la variedad deben ser estables .(#)*, @>>@/. Los derecos concedidos mediante un certificado de obtentor de una variedad vegetal, son derecos de propiedad intelectual y se garanti'an por un perodo de tiempo limitado, al final del cual las variedades protegidas pasan al dominio p1blico. La proteccin es por +; a%os para vides, rboles forestales y rboles frutales incluidos sus portainjertos, y de +, a%os para las dems especies. 7o se requiere permiso del tenedor para el uso de la variedad protegida con propsitos privados y no comerciales, investigacin y desarrollo de nuevas variedades. Se requiere autori'acin del detentor del certificado, para produccin o reproduccin, condicionamiento con el fin de propagar, oferta para la venta, venta u otro mercadeo, e&portacin, importacin, almacenamiento para multiplicacin o importacin .(#)*, @>>@/. Los derecos de obtentor se declaran nulos cuando no se cumplen las condiciones de novedad, diferencia, uniformidad y estabilidad6 y se cancelan, cuando no se suministra la informacin, el material y los documentos que verifiquen el mantenimiento de la variedad .(#)*, @>>@/. 0on relacin a los certificados (#)*, interesa a la agenda de biotecnologa: entender la aplicacin de este tipo de "#$, debatir sobre su aplicacin en el conte&to de universidades p1blicas, el uso de materiales provenientes de comunidades locales, la legali'acin de bancos de germoplasma situados en la universidad, y conocer la legislacin nacional sobre semillas. 9abla C. "iferencias ente patentes y certificados de obtentor (#)* 0)70-#9)S PATENTES POVV (SEG'N UPOV) O%(eto $nvencin tecnolgica 0ultivar .variedad cultivada/ y material de reproduccin Re)*$to$ 7ovedad6 paso inventivo6 utilidad o aplicacin industrial 7ovedad comercial6 distinguible6 uniforme6 estable Tpo "e protecc!n -&cluir otros de manufactura, uso, venta y distribucin6 acciones con previo consentimiento Similar .reproduccin y multiplicacin/ Te+po "e protecc!n +, a%os @; a +, a%os Derec,o$ "e# tt*#ar Licencia6 venta Licencia6 venta Derec,o$ "e tercero$ Licencia obligatoria6 oposicinDreEe&aminacin6 invalidacin6 e&cepcin e&perimentacinD educacin "erecos del mejorador6 para uso en cru'amientos #rivilegio .e&cepcin del agricultor/ de nuevas siembras (no de los principales problemas asociados al ambiente de propiedad intelectual .#$/ que rodea las invenciones, es la acumulacin de patentes .Sapiro, +,,@/. -sta acumulacin surge cuando se suman las patentes asociadas a cada paso del desarrollo de un producto. #or ejemplo, en el proceso para la obtencin del arro' dorado se encontraron relacionadas alrededor de B, patentes que involucran elementos necesarios para su desarrollo, asta patentes sobre el producto final. .9omas, +,,A/. La acumulacin de patentes genera varios problemas: a/ 8estriccin de la libertad de operacin para los investigadores es decir, inabilidad para desarrollar y comerciali'ar un producto. .Sapiro, +,,@/. b/ =loqueo del libre flujo y difusin de conocimiento cientfico, efecto conocido como 4la tragedia de los anticomunes5 .Feller G -isenberg, @>>3/. -specficamente en el rea de la biotecnologa, la inquietud se relaciona con el acceso a informacin, materiales biolgicos y procesos de amplio uso. La #%erta" "e operac!n .L)/ se basa en la deconstruccin de la innovacin, para definir y entender todos los instrumentos de "#$ que estn afectando la aplicacin de tal innovacin en la produccin. 0omo en biotecnologa se protegen tanto materiales biolgicos como procedimientos, los estudios de L) son mas complejos. La libertad de operacin busca ma&imi'ar las opciones de uso de la innovacin, limitando al m&imo el uso de erramientas protegidas por "#$. 0on relacin a la L) interesa a la agenda de biotecnologa: entender la lgica de los estudios de L) para la biotecnologa, aplicar estos estudios como punto de partida de los procesos de investigacin, reali'ar estudios sobre los conte&tos de "#$ en cada tipo de biotecnologa, y reali'ar talleres y actividades de entrenamiento. -n general una entidad que inicia una investigacin se enfrenta al problema de obtener licencias de cada uno de los titulares de la o las tecnologas involucradas en el desarrollo de un producto. Sin embargo an surgido algunas estrategias que les an permitido a los investigadores de instituciones privadas y p1blicas continuar sus trabajos. -stas estrategias incluyen el licenciamiento cru'ado, pools de patentes, compra y fusin de compa%as y sistemas 4open source5 .)S/. As pueden establecerse $$te+a$ co#a%orat-o$ "e nno-ac!n. Las licencias cru'adas son acuerdos entre entidades que conceden a cada una el dereco de utili'ar la patente del otro .Sapiro, +,,@/. Los pools de patentes se constituyen cuando cada entidad participante cede o licencia sus derecos de propiedad intelectual individuales a una entidad especfica, que a su ve' e&plota los derecos colectivos por licenciamiento, industriali'acin o ambos .Sapiro, +,,@6 0lar:son G "e:orte, +,,A/. -n biotecnolgica se an utili'ado estrategias como fusiones y adquisicin de firmas como tambi!n modelos de pools de patentes y )S. "istintas fusiones y compras an permitido el desarrollo de varios productos. La obtencin del ma' 8oundup 8eady, por ejemplo, involucra nueve tecnologas patentadas, controladas por cinco firmas independientes. -ste tipo de fusiones y adquisiciones son reali'adas por corporaciones multinacionales quienes tienen el dinero suficiente para asumir los costos asociados a este tipo de procesos .2arco G 8ausser, +,,3/. Las instituciones publicas, por su parte an desarrollando otras estrategias de manejo de propiedad intelectual: creando organi'aciones de 4derecos colectivos5, solicitando licenciamiento obligatorio de patentes con cuotas establecidas, formando y manejando pools de patentes p1blicas, adquiriendo directamente patentes de tecnologas claves y ubicndolas en el dominio p1blico .?raff G Hilberman, +,,@/. (n ejemplo de pools de patentes de instituciones p1blicas es #$#8A .9e #ublic $ntellectual 8esources for Agriculture/, que es una organi'acin sin nimo de lucro del sector p1blico que agrupa ms de ;, instituciones de cerca de @; pases, y esta basada en la (niversidad de 0alifornia E "avis. Su principal objetivo es apoyar la innovacin en agricultura, tanto para fines umanitarios, como para fines comerciales de peque%a escala. <ue creada con el fin de facilitar el uso de invenciones para el desarrollo y comerciali'acin de productos mejorados, especialmente cultivos .#$#8A, +,@@/. La estrategia de #$#8A consiste en la retencin colectiva de derecos sobre tecnologas desarrolladas por instituciones p1blicas. A trav!s de acuerdos de licencias se asegura el proceso de investigacin y potencial comerciali'acin .9omas, +,,A/. Los sistemas )S aparecieron en el mundo del softIare, generando alternativas como linu& que son de cdigo abierto, diferente al cdigo cerrado convencional. (n ejemplo de sistemas )S aplicados en biotecnologa es la propuesta =$)S .$nnovaciones biolgicas para una sociedad abierta/. La iniciativa =$)S desarrolla adems dos principios, ciencia abierta .)pen science/ y sociedad abierta .)pen society/. 0omo ciencia abierta considera crear y compartir nuevas tecnologas y plataformas en biotecnologa, que pueden ser utili'adas para desarrollar innovaciones, as como desplegar nuevos mecanismos de licenciamiento y colaboracin que tengan resonancia con el movimiento )S, y se adaptan a la innovacin biolgica. 0omo sociedad abierta, pretende aumentar la transparencia, la accesibilidad y la capacidad de utili'ar todas las erramientas de la ciencia, ya sea patentada, de acceso abierto o de dominio p1blico. La iniciativa =$)S fomenta la cooperacin descentrali'ada de innovacin en la aplicacin de las tecnologas biolgicas, a trav!s de la fusin de: a/ propiedad intelectual y el anlisis de la informtica, b/ la reforma estructural del sistema de innovacin, c/ acceso abierto cooperativo de actividades de desarrollo tecnolgico. "e manera similar al sistema )S de softIare, =$)S agrupa tecnologas bsicas para el desarrollo de productos biotecnolgicos .el equivalente al cdigo fuente/ que permanecen como un bien com1n sobre el cual pueden acerse mejoras. Si bien la licencia =$)S permite el patentamiento sobre el producto final, no es el caso para las mejoras de las tecnologas bsicas que deben ser puestas a disposicin de la red .=$)S, +,@@/. Sobre los sistemas alternativos de innovacin, interesa a la agenda de biotecnologa: discutir su aplicacin para cada una de las reas de biotecnologa, trabajar en la construccin de propuestas para las instituciones p1blicas, implementar polticas internas sobre #$, impulsar los modelos 4)pen Source5 en la (niversidad 7acional de 0olombia. -l #cenca+ento aca".+co se refiere a cuando una universidad licencia sus "#$ a terceros. -n el verano del +,,A a instancias del decano de investigacin de la (niversidad de Stanford, se reunieron @+ instituciones acad!micas norteamericanas para discutir este tema. -n dica reunin, adems de los organi'adores, participaron: 0alifornia $nstitute of 9ecnology, 0ornell (niversity, Farvard (niversity, 2assacusetts $nstitute of 9ecnology, Stanford (niversity, (niversity of 0alifornia, (niversity of $llinois .0icago/, (niversity of $llinois .(rbanaE0ampaign/, (niversity of Jasington, Jisconsin Alumni 8esearc <oundation, Kale (niversity, Association of American 2edical 0olleges .AA20/. -stas instituciones produjeron un documento, que denominaron 4$n te #ublic $nterest: 7ine #oints to 0onsider in Licensing (niversity 9ecnology5 y que resume tanto la posicin como la e&periencia de estos importantes centros acad!micos, en relacin con el licenciamiento de la tecnologa producida en las universidades. A continuacin se resumen estos nueve puntos, adaptndolos asta donde sea posible a la realidad colombiana. @. L as universidades deben reservarse el dereco de licencia, para permitir que otras organi'aciones gubernamentales y organi'aciones sin animo de lucro puedan usar esas innovaciones. 9anto para asegurar la prctica de las invenciones, como el uso de los datos y la informacin asociada para los propsitos de la investigacin y la educacin, incluyendo investigacin patrocinada por entidades comerciales. )tro asunto, es asegurar la transferencia de material tangible .materiales biolgicos y compuestos qumicos/ y de material intangible .softIare, bases de datos, :noIEoI/ acia terceros en los sectores gubernamentales y sin animo de lucro. +. Las licencias e&clusivas debe estar estructuradas de una manera que fomenta el desarrollo y el uso de la tecnologa. -s muy importante que las oficinas de transferencia de tecnologa de las universidades tengan en cuenta el impacto potencial que las licencias e&clusivas puedan tener sobre nueva investigacin, los usos no anticipados, y los futuros esfuer'os de comerciali'acin y mercadeo. C. -sfor'arse por reducir al mnimo las licencias de 4futuro mejoramiento5. Los licenciatarios buscan garanti'ar el acceso a futuras mejoras de la innovacin licenciada. -sta obligacin puede esclavi'ar al profesor que a desarrollado el invento a la empresa licenciataria, afectando negativamente su capacidad de recibir financiacin de otras empresas, colaborar con cientficos de otras empresas, o incluso colaborar con cientficos de otras universidades.
L. Las universidades deben anticipar y ayudar a gestionar los conflictos de intereses en relacin con la transferencia de tecnologa. Las oficinas de transferencia de tecnologa deben ser especialmente conscientes y sensibles acerca de su papel en la identificacin, anlisis y gestin de conflictos de inter!s, tanto en el investigador como en los diferentes niveles institucionales. ;. ?aranti'ar un amplio acceso a las erramientas de investigacin. -ste enfoque est en consonancia de numerosas revistas cientficas. Los cientficos deben poner a disposicin de otros sus resultados .nuevos anticuerpos, lneas celulares, modelos animales, compuestos qumicos/ para verificar los datos publicados y las conclusiones. A. Las acciones legales de cumplimiento deben ser cuidadosamente consideradas. -s importante que las universidades tengan en cuenta que el uso de patentes es para promover el desarrollo tecnolgico para el beneficio de la sociedad. 9odos los esfuer'os deben ser acerse para beneficio de los dos lados, licenciador y licenciatario, y para promover la continua e&pansin y adopcin de nuevas tecnologas. -l litigio es rara ve' la mejor opcin para resolver disputas. B. Sea cuidadoso de la regulacin para e&portaciones. )bviamente este punto tiene que ver cuando se consigue licenciar un producto para el mercado e&terno. #or ejemplo el programa de licenciamiento de variedades de fresa de la (niversidad de 0alifornia M "avis, debe considerar las reglas de e&portacin de los -stados (nidos de plantas in vitro. 3. Sea cuidadoso de las implicaciones de trabajar con agregadores de patentes. -stos trabajan tpicamente bajo dos modelos: valor agregado, y trol de patentes. =ajo el primer modelo, el licenciatario ensambla un portafolio de patentes relacionado con una tecnologa particular. -n el segundo modelo, los agregadores adquieren derecos que atraviesan uno o ms campos tecnolgicos, sin una intencin real de comerciali'ar. >. 0onsiderar la inclusin de disposiciones dirigidas a resolver necesidades insatisfecas, tales como enfermos sin atencin m!dica y regiones geogrficas olvidadas, dando especial atencin al mejoramiento de la salud y las tecnologas agrcolas para los pases en desarrollo. Las universidades tienen un pacto social con la sociedad. 0omo instituciones educativas y de investigacin, tienen la responsabilidad de generar y transmitir conocimientos, tanto para los estudiantes, como para la sociedad en general. La universidad tiene una funcin especfica y central que es ayudar a avan'ar el conocimiento en mucos campos, y administrar la implementacin de innovaciones que se deriven para el beneficio p1blico.
Sobre licenciamiento acad!mico, interesa a la agenda de biotecnologa: el debate sobre polticas internas y la consideracin de los nueve puntos planteados por el grupo de Stanford, establecimiento de una oficina de transferencia de tecnologa o por lo menos de una oficina virtual, entrenamiento en el tema que incluyan diplomados virtuales. ACCESO A RECURSOS GENTICOS Y BIOTECNOLOGA -n pases como 0olombia, firmantes de la 0onvencin para la "iversidad =iolgica, el tema del acceso a recursos gen!ticos .A8?/ y su legislacin, es un asunto determinante de las actividades de investigacin en biotecnologa moderna. -sta legislacin aplica diversos instrumentos como los permisos de estudio con fines de $nvestigacin cientfica en diversidad biolgica .#-<$0/, los contratos de A8? y contratos accesorios, el consentimiento informado previo .0$#/, instrumentos que determinan si un investigador va a tener acceso a los recursos gen!ticos colombianos. #ero, 4contrario a lo previsto por los objetivos de las normas legales, estas no an contribuido al desarrollo de capacidades propias, ni al fortalecimiento de competencias en ciencia y tecnologa, ni a la reali'acin de acciones de cooperacin o alian'as con investigadores e instituciones cientficas y tecnolgicas a nivel andino o internacional5 .7emoga, +,,>/. -sta situacin a llegado asta a volver ilegal buena parte de la investigacin en gen!tica que se ace por parte de instituciones p1blicas y privadas en 0olombia .Avila et al, +,@,/. Los subtemas del A8? que interaccionan con la biotecnologa moderna, son precisamente los relacionados con los instrumentos legislativos .#-<$0, 0ontratos, 0$#/ y con el uso del conocimiento tradicional en la bioprospeccin. #ara entender cada uno de estos aspectos, la informacin que se presenta a continuacin se basa en el te&to 4?ua prctica para el acceso a los recursos biolgicos, los recursos gen!ticos yDo sus productos derivados, y el componente intangible5 .*allejo et al, +,,>/ publicado por la (niversidad 7acional de 0olombia. Se requiere PE/IC cuando se realicen alguna o todas las actividades de colecta, recolecta, captura, ca'a, pesca yDo manipulacin del recurso biolgico yDo su movili'acin en el territorio nacional. 7o se requiere este permiso cuando las actividades no involucren colecta, recolecta, captura, ca'a, pesca yDo manipulacin de especmenes o muestras de fauna yDo flora silvestres, como por ejemplo, audicin y visuali'acin6 cuando se trata de especies dom!sticas, en prcticas docentes en salud yDo agricultura, cuando no involucren colecta, recolecta, captura, ca'a, pesca yDo manipulacin de especmenes o muestras de fauna yDo flora silvestres yDo su movili'acin en el territorio nacional. -ste permiso se solicita ente el 2inisterio de Ambiente *ivienda y "esarrollo 9erritorial o la Autoridad Ambiental que !ste determine. Se aplica el "ecreto C,> de +,,, que el cual reglamenta la investigacin cientfica sobre diversidad biolgica. "eben solicitarlo las personas naturales o jurdicas que pretendan reali'ar alguna de las actividades descritas en artculo + del "ecreto C,> de +,,+. A diferencia de las personas naturales, la ley consagra para las personas jurdicas que planeen desarrollar dos o ms proyectos de investigacin en diversidad biolgica yDo prcticas universitarias con fines cientficos, la posibilidad de solicitar un solo permiso, siempre y cuando los proyectos se encuentren temticamente relacionados. 7o requieren #-<$0: 2inisterio de Ambiente, *ivienda y "esarrollo 9erritorial .2A*"9/, 0orporaciones Autnomas 8egionales yDo de "esarrollo Sostenible, ?randes 0entros (rbanos, $nstitutos 0ientficos adscritos al Sistema 7acional Ambiental .S$7A/, (nidad Administrativa -special de #arques 7acionales 7aturales .(A-S#77/, comunidades indgenas, afrodescendientes y locales, quienes desarrollen la investigacin o prcticas docentes en salud yDo agricultura, cuando no involucren colecta, recolecta, captura, ca'a, pesca yDo manipulacin de especmenes o muestras de fauna yDo flora silvestres, yDo su movili'acin en el territorio nacional. -l #-<$0 autori'a a desarrollar investigacin cientfica si se reali'a alguna de las siguientes actividades sobre recursos de la diversidad biolgica como fauna yDo flora silvestre, microorganismos y ongos: 0olecta, 8ecolecta, 0aptura, 0a'a, #esca, manipulacin del recurso biolgico, yDo movili'acin del recurso biolgico en el territorio nacional. -l #-<$0 no autori'a a: acceso a los recursos gen!ticos contenidos en el recurso biolgico6 utili'acin del recurso biolgico con fines comerciales6 e&portacin o importacin de los especmenes de la diversidad biolgica objeto de la investigacin. #ara ello deben obtenerse los respectivos permisos de e&portacin, licencias y autori'aciones, ante el 2A*"9 o las Autoridades Ambientales 0ompetentes .AA0/ y reali'ar la consulta previa con las comunidades, seg1n el caso. Los permisos de estudio con fines de investigacin cientfica en diversidad biolgica podrn otorgarse asta por ; a%os. 0uando se trate de investigaciones cuyo propsito sea proyectar obras o trabajos para el futuro aprovecamiento de los recursos naturales, el permiso se otorgar asta por + a%os. -l t!rmino de vigencia del permiso se contar a partir de su e&pedicin y podr ser renovado a solicitud del interesado. Sobre los #-<$0 interesa a la agenda de biotecnologa: discutir el tratamiento diferencial que la legislacin colombiana le da a los recursos biolgicos y a los recursos gen!ticos, a la lu' de las t!cnicas modernas de biotecnologa, buscar alternativas para los investigadores de instituciones p1blicas. #or acceso a recursos gen!ticos .ARG/ se entiende la obtencin y utili'acin de dicos recursos conservados bien sea en condiciones e& situ o in situ, as como de sus productos derivados o, de ser el caso, de sus componentes intangibles, con fines de aprovecamiento comercial, entre otros. -l nombre del trmite es Solicitud de 0ontrato de Acceso a 8ecursos ?en!ticos y sus #roductos "erivados .A8?/. 7o se requiere A8? en intercambio tradicional reali'ado entre comunidades6 ni el acceso a los recursos gen!ticos umanos y sus productos derivados, que se encuentra regulado por otras normas. -&isten proibiciones sobre acceso a recursos gen!ticos en relacin con: actividades de acceso sin la autori'acin de la Autoridad 7acional 0ompetente .A70/, y en general todas las conductas contempladas en el 9tulo N$ del 0digo #enal6 utili'acin de dicos recursos para la fabricacin de armas qumicas, biolgicas yDo nucleares. "eben solicitar A8? las personas naturales o jurdicas nacionales o e&tranjeros, incluidos los centros de conservacin ex situ, que requieran acceder a los recursos gen!ticos o sus productos derivados o al componente intangible. La autoridad AA0 para el otorgamiento del contrato de acceso a recursos gen!ticos yDo sus productos derivados es el 2A*"9. Los contratos de acceso que se suscriben son de dos tipos. 0ontratos de acceso con fines de investigacin cientfica y contratos de acceso con fines de utilidad industrial o comercial. Los requisitos establecidos son los mismos para ambos tipos de contratos. Sin embargo, tanto en la solicitud como en el contrato con fines de utilidad industrial y comercial deber establecerse claramente un esquema de distribucin justa y equitativa de beneficios. -l contenido de la distribucin de beneficios vara para cada caso, pero los pases parte del 0onvenio de "iversidad =iolgica adoptaron unas guas voluntarias sobre esta materia conocidas como las ?uas de =onn sobre "istribucin Ousta y -quitativa de =eneficios en la Se&ta 8eunin de las partes reali'ada en La Faya en Abril de +,,+. -l 2A*"9 podr firmar contratos de acceso marco con universidades, centros de investigacin o investigadores reconocidos, para la ejecucin de varios proyectos. Los contratos accesorios son todos aquellos que se celebran con la finalidad de desarrollar las actividades relacionadas con A8?, son firmados con: el propietario, poseedor o administrador del predio donde se encuentre el recurso biolgico que contiene el recurso gen!tico6 el propietario, poseedor o administrador del recurso biolgico que contiene el recurso gen!tico6 el centro de conservacin ex situ6 la $nstitucin 7acional de Apoyo. Se firma un ane&o, cuando el acceso a los recursos gen!ticos o sus productos derivados incluya un componente intangible asociado al recurso gen!tico. 9ambi!n es llamado conoc+ento tra"cona#. Son partes: la comunidad proveedora del componente intangible o conocimiento tradicional, o !sta representada por el 2A*"9, y el solicitante del acceso. -l ane&o es un contrato en el que se prev!n entre otras cosas, una distribucin justa y equitativa de los beneficios obtenidos por el uso del componente intangible o conocimiento tradicional. -l incumplimiento a lo pactado en este contrato, genera resolucin y nulidad del contrato de acceso. -l contrato de acceso a recursos gen!ticos, permite el uso de los recursos gen!ticos yDo los productos derivados para su utili'acin con fines de investigacin cientfica o con fines de aplicacin industrial o comercial, dependiendo del objeto de la solicitud, de la aprobacin y del contrato correspondiente. Sobre los contratos de A8? interesa a la agenda de biotecnologa: conocer la legislacin, entrenamiento sobre trmites, buscar acuerdos con las comunidades locales, estudiar y proponer alternativas al ministerio del ambiente. Ser considerado acceso al componente intangible o conocimiento tradicional todo uso que se aga del conocimiento asociado al recurso biolgico, gen!tico o sus productos derivados. La con$*#ta pre-a tiene por objeto anali'ar el impacto econmico, ambiental, social y cultural que pueda ocasionarse a una comunidad indgena, afrocolombiana o local, por la utili'acin de recursos naturales que se encuentran dentro de su territorio. -sta ser efectuada cuando pretendan reali'arse actividades de investigacin cientfica sobre recursos biolgicos y de acceso a recursos gen!ticos yDo sus productos derivados. #ara la obtencin del #-<$0 es la autoridad ambiental correspondiente la encargada de tramitar la consulta previa dentro de 'onas de resguardo o reservas indgenas, o 'onas adjudicadas en propiedad colectiva o no titulada pero abitada de forma regular por comunidades afrocolombianas. -l interesado reali'a los contactos a nivel de la comunidad y coordina la reali'acin de esta reunin, asegurndose de informar oportunamente a la respectiva autoridad ambiental quien le acompa%ar. -l 2inisterio del $nterior y de Ousticia certificar la presencia en el territorio objeto de estudio de comunidades, el pueblo al que pertenecen, su representacin y ubicacin geogrfica. $gualmente, la "ireccin de -tnias del 2inisterio del $nterior y de Ousticia, certificar sobre la e&istencia de territorio legalmente constituido. "icas certificaciones sern e&pedidas por el 2inisterio del $nterior y de Ousticia por solicitud escrita del interesado en el acceso, la cual deber contener: identificacin del interesado y direccin para notificaciones, feca de la solicitud, breve descripcin del proyecto, obra o actividad, identificacin del rea de influencia directa de las actividades a desarrollar, se%alando su locali'acin con coordenadas geogrficas o con sistemas ?auss. La Autoridad Ambiental 0ompetente citar a reunin de consulta previa, que deber celebrarse dentro de los C, das siguientes al auto que la ordena. 8eali'ada la consulta, se obtendr o no, de la comunidad el consentimiento para la reali'acin de las actividades de acceso dentro de su territorio, en relacin con los recursos biolgicos, gen!ticos, productos derivados y del componente intangible, seg1n sea el caso. "ico consentimiento debe constar en un documento debidamente firmado, el cual deber ser remitido al 2A*"9 o a la AA0. Acuerdo de uso sobre el componente intangible o conocimiento tradicional #or la naturale'a del acuerdo descrito en la "ecisin Andina C>@ de @>>A, se entiende que se trata de un 40ontrato de Licencia de (so5 en el que la comunidad autori'a al solicitante para que use el componente intangible o conocimiento tradicional asociado al recurso para el cual solicit, bien sea, permiso de estudio con fines de investigacin cientfica en diversidad biolgica o acceso a recursos gen!ticos o sus productos derivados. -ntonces el ane&o al que se refiere el artculo C; de la "ecisin C>@ de @>>A ser el contrato de licencia de uso celebrado con la comunidad proveedora del componente intangible o conocimiento tradicional. 0omo su nombre lo indica, un 0ontrato de Licencia de (so sirve para establecer cules van a ser las condiciones y derecos bajo las cuales se concede el permiso para utili'ar el componente intangible o conocimiento tradicional. Sobre el asunto del conocimiento tradicional, interesa a la agenda de biotecnologa: entender la relacin entre conocimiento tradicional y bioprospeccin, trabajar por que la investigacin cumpla con la legislacin y sirva a los intereses de las comunidades, proponer acuerdos con las comunidades locales que solucionen el problema del 0$#. B%#o&ra01a A*$LA, L., =LA70), O., 0FA#A88)E?$8AL"), A. -stado actual del acceso a recursos gen!ticos en 0olombia por parte de los grupos de investigacin registrados en 0olciencias. Acta =iolgica 0olombia @; .+/: @@; M @C,.
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