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A famlia Profenid

est ainda mais completa,


com uma dose extra de proteo.
Conhea as diferenas
entre Bi-Profenid

e Profenid

Protect.
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CONTRAINDICADO EM PACIENTES
COM LCERA PPTICA ATIVA/HEMORRGICA.
INTERAO MEDICAMENTOSA: OUTROS AINES, INCLUSIVE
COXIBES E ALTAS DOSAGENS DE SALICILATOS.
Referncias bibliogrfcas: 1. Flouvat B, et al. Prol pharmacocintique dune formulation libration prolonge de ktoprofne. SemHop. 1983 Dec 12;59(46):3187-90. 2. Veys EM. 20 years experience with ketoprofen. Scand J Rheumatol Suppl.
1991;90:Suppl 1-44. 3. Willer JC, et al. Central analgesic effect of ketoprofen in humans: electrophysiological evidence for a supraspinal mechanism in a doubleblind and cross-over study. Pain. 1989 Jul;38(1):1-7. 4. Sunshine A, et al. Analgesic
efcacy of ketoprofen in postpartum, general surgery, and chronic cancer pain. J Clin Pharmacol. 1988 Dec;28(12 Suppl):S47-54. 5. Dent J. Why proton pump inhibition should heal and protect against nonsteroidal anti-inammatory drug ulcers. Am
J Med. 1998 Mar 30;104(3A):52S-55S; discussion 79S-80S.
BI-PROFENID

(cetoprofeno). INDICAES: Algias diversas como lombalgia, cervicalgia, enxaqueca com e sem aura e outros processos ortopdicos, incluindo leses traumticas; ps-operatrio; sinusites, otites,
faringites, laringites, amigdalites; dismenorreia e processos anexiais; processos reumatolgicos, urolgicos e odontolgicos. CONTRAINDICAES: Pacientes com histrico de hipersensibilidade ao cetoprofeno,
ao cido acetilsaliclico ou outros AINEs. Histrico de lcera pptica, complicada ou no, relacionada ao uso de AINES. Insucincia heptica, renal ou cardaca severa. Durante a gravidez e pacientes peditricos.
REAES ADVERSAS: Gastralgia, dispepsia, dor abdominal, nusea, vmito, diarreia, constipao, atulncia, gastrite, estomatite, exacerbao de colite, doena de Crohn, lcera pptica, hemorragia gastrintestinal
e perfurao. Erupo cutnea, prurido, urticria e angioedema. Crise asmtica, broncoespasmo, reaes analticas (incluindo choque). Fotossensibilidade, alopcia, podem ocorrer erupes bolhosas incluindo
sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica txica. Vertigem, parestesia e convulses. Sonolncia, alteraes do humor, viso embaada e zumbidos. Anormalidade nos testes de funo renal, insucincia
renal aguda, nefrite intersticial e sndrome nefrtica. Exacerbao da falncia cardaca. Elevao dos nveis de transaminase e raros casos de hepatite. Trombocitopenia, anemia devido hemorragia, agranulocitose
e aplasia medular. Hipertenso e vasodilatao. Cefaleia, edema, ganho de peso e alterao do paladar. ADVERTNCIAS: Pacientes com Lpus Eritematoso Sistmico podem apresentar maior predisposio
toxicidade em sistema nervoso central e renal com o uso de AINEs. O uso concomitante com corticosteroides orais, anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptao de serotonina ou agentes
antiplaquetrios como o cido acetilsaliclico pode aumentar o risco de sangramento ou lcera. Pacientes hepatopatas ou com alterao de funo heptica, devem ser monitorados quanto s transaminases,
principalmente em tratamentos prolongados. A ingesto de lcool durante o tratamento com AINEs deve ser evitada, em decorrncia do maior risco de toxicidade heptica e sangramento gastrintestinal.
Pacientes com insucincia renal, cardaca, cirrose, em uso de diurtico e idosos devem ter sua funo renal monitorada. Deve-se ter cautela na administrao a pacientes com doenas cardiovasculares
e cerebrovasculares. Sinais de infeco como febre, eventualmente podem ser mascarados com o uso de AINEs. Os pacientes devem ser advertidos sobre o risco de ocorrncia de sonolncia, tontura ou convulso
durante o tratamento com cetoprofeno e orientados a no dirigir veculos ou operar mquinas caso estes sintomas apaream. INTERAES MEDICAMENTOSAS: Associaes Desaconselhadas com salicilatos,
outros AINEs, inclusive inibidores seletivos da COX-2; lcool; anticoagulantes; inibidores da agregao plaquetria; ltio; outros medicamentos fotossensibilizantes; metotrexato em doses superiores a 15mg/
semana. Associaes que Requerem Precaues: Corticosteroides; diurticos; inibidores da ECA e antagonistas da agiotensina II; metotrexato em doses inferiores a 15mg/semana; pentoxilina. Associaes a
Serem Consideradas: agentes anti-hipertensivos; trombolticos; probenecida; inibidores seletivos da recaptao da serotonina. POSOLOGIA: Ataque: 150mg 2 vezes ao dia. Manuteno: 150mg 1 vez ao dia.
No tratamento da enxaqueca, iniciar com comprimido, caso necessrio tome uma segunda dose durante a mesma crise. Se a dose de 75mg mostrar-se inecaz, a dose de 150mg (1 comprimido) deve ser
administrada no incio do novo ataque. USO ADULTO. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. REGISTRO M.S.: 1.1300.0271. FARM. RESP.: Antonia A. Oliveira CRF-SP n 5854. ltima reviso em 11/05/2011.
PROFENID

PROTECT (cetoprofeno + omeprazol) (200mg/20mg). INDICAES: tratamento sintomtico de artrite reumatoide e osteoartrite em pacientes com um histrico ou que possuem risco de desenvolvimento
de lcera gstrica, lcera duodenal e eroses gastrintestinais relacionadas ao uso de AINE. CONTRAINDICAES: Pacientes com hipersensibilidade ao cetoprofeno, ao omeprazol ou a qualquer um dos excipientes; Pacientes
com histrico de reaes de hipersensibilidade como ataque asmtico ou outras reaes do tipo alrgica ao cetoprofeno, aspirina ou AINEs; Histrico de sangramento vascular cerebral; lcera pptica ativa/hemorragia;
Pacientes com insucincia severa no fgado, rins ou corao; Terceiro trimestre da gravidez; Uso concomitante com nelnavir, bem como outros inibidores de bomba de prtons. REAES ADVERSAS: Relacionada ao
cetoprofeno: dispepsia, nusea, dor abdominal, vmito, constipao, diarreia, atulncia, gastrite, estomatite, lcera pptica, exacerbao da colite e doena de Crohn, hemorragia e perfurao gastrintestinal, hepatite,
aumento dos nveis das transaminases, rash, prurido, reaes de fotossensibilidade, alopecia, urticria, angioedema, erupes bolhosas incluindo sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica txica, insucincia
renal aguda, nefrite tbulo-intersticial, sndrome nefrtica, anormalidade nos testes de funo renal, edema, aumento do peso, anemia hemorrgica, agranulocitose, trombocitopenia, aplasia medular, reaes analticas,
incluindo choque, distrbio de humor, cefaleia, tontura, sonolncia, parestesia, convulso, disgeusia, viso embaada, tinido, exacerbao da insucincia cardaca, hipertenso, vasodilatao, asma, broncoespasmo,
particularmente em pacientes com alergia conhecida ao cido acetilsaliclico e outros AINES. Relacionada ao omeprazol: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, reaes de hipersensibilidade como
febre, angioedema e reao analtica/choque, hiponatremia, hipomagnesemia, insnia, agitao, confuso, depresso, agresso, alucinaes, cefaleia, tontura, parestesia, sonolncia, transtornos do paladar, viso
borrada, vertigem, broncoespasmo, dor abdominal, diarreia, constipao, atulncia, nusea, vmito, boca seca, estomatite, candidase gastrintestinal, aumento das enzimas hepticas, hepatite com ou sem ictercia,
insucincia heptica, encefalopatia (disfuno do sistema nervoso) em pacientes com doena no fgado preexistente, prurido, dermatite, rash, urticria, alopecia, fotossensibilidade,eritema multiforme, Sndrome
de Stevens-Johnson, necrlise epidrmica txica (NET), mialgia, artralgia, fraqueza muscular, nefrite intersticial, ginecomastia, mal-estar, edema perifrico, aumento da sudorese. ADVERTNCIAS: Referentes ao
cetoprofeno: Em pacientes com lupus eritematoso sistmico (LES), recomenda-se extrema cautela na sua utilizao, uma vez que pacientes com LES podem apresentar predisposio toxicidade por AINEs no sistema
nervoso central e/ou nos rins. Deve-se ter cautela com o uso de medicaes concomitantes as quais podem aumentar o risco de ulcerao ou sangramento, como os corticosteroides orais, anticoagulantes como
a varfarina, inibidores seletivos da recaptao da serotonina ou agentes antiplaquetrios como a aspirina. A associao com omeprazol diminui a toxicidade gastrintestinal do cetoprofeno. Entretanto, hemorragias,
lceras ou perfuraes gastrintestinais, que podem ser fatais, foram reportadas com todos os AINEs durante qualquer perodo do tratamento, com ou sem sintoma ou histrico prvio de eventos gastrintestinais
graves. Reaes cutneas graves foram relatadas raramente com o uso de AINEs. PROFENID

PROTECT deve ser descontinuado ao primeiro aparecimento de cutneo, leses na mucosa ou qualquer outro sinal de
hipersensibilidade. A ingesto de lcool pode aumentar o risco de toxicidade do fgado e sangramento gastrintestinal, Ltio: Risco de aumento dos nveis plasmticos de ltio, que pode atingir nveis txicos
devido diminuio da excreo renal do ltio. Pacientes com histria prvia de fotossensibilidade ou fototoxicidade devem ser cuidadosamente monitorados. Os AINEs devem ser administrados com cautela
pacientes com histrico de doena gastrintestinal (colite ulcerativa, doena de Crohn), em pacientes com histrico de hipertenso e/ou insucincia cardaca congestiva. Deve-se notar que as propriedades anti-
inamatria, analgsica e antitrmica do cetoprofeno podem mascarar os sinais habituais de progresso da infeco, como por exemplo, febre. Se ocorrerem distrbios visuais, tal como viso embaada,
o tratamento com cetoprofeno deve ser descontinuado. As funes renal e heptica devem ser cuidadosamente monitorizadas pelo mdico de acordo com o paciente. Referentes ao omeprazol:
O tratamento com medicamentos que reduzem a acidez gstrica ocasiona um leve aumento do risco de infeces gastrintestinais por Salmonella e Campylobacter, por exemplo. Deve-se ter cautela
na administrao concomitante de outros medicamentos com omeprazol, uma vez que podem ocorrer interaes medicamentosas. Este cuidado especialmente importante quando se tratam
de medicamentos de baixo ndice teraputico, como a varfarina e a fenitona. Os nveis de ciclosporina podem ser aumentados e, portanto, os nveis plasmticos devem ser monitorados. Recomenda-
se o monitoramento visual e auditivo de pacientes gravemente debilitados. A administrao concomitante de atazanavir com inibidores de bomba de prtons no recomendada. GRAVIDEZ
E AMAMENTAO: O uso de cetoprofeno deve ser evitado durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez e contraindicado durante o ltimo trimestre da gravidez. PROFENID

PROTECT no
recomendado em mulheres em perodo de lactao. Populao Especial: Pacientes idosos, pacientes com insucincia renal leve a moderada, insucincia heptica ou insucincia cardaca
congestiva necessrio uma dose inicial reduzida de cetoprofeno. A segurana e eccia do uso de PROFENID

PROTECT em pacientes peditricos no foram estabelecidas. INTERAES


MEDICAMENTOSAS: Associaes contraindicadas com Omeprazol: Nelnavir. Associaes no recomendadas com Cetoprofeno: Outros anti-inamatrios no esteroidais e altas dosagens
de salicilatos; Anticoagulantes e inibidores de agregao plaquetria; Ltio; metotrexato em doses maiores do que 15mg/semana; lcool; Outros medicamentos fotossensibilizantes;
colchicina. Associaes que requerem precauo com Cetoprofeno: corticosteroides; Diurticos; Inibidores da ECA; Metotrexato em doses menores do que 15mg/semana;
Pentoxilina. Associaes que requerem precauo com omeprazol: Atazanavir; Medicamentos metabolizados pelo citocromo P-450; Clopidogrel; ciclosporina; digoxina.
Associaes a serem consideradas com cetoprofeno: Agentes anti-hipertensivos (beta-bloqueadores, inibidores da ECA, diurticos); trombolticos; probenecida; Inibidores
seletivos da recaptao de serotonina. Associaes a serem consideradas com omeprazol: Cetoconazol e itraconazol; Vitamina B12; Inibidores da CYP2C19 e/
ou CYP3A4; Indutores do CYP2C19 e/ou CYP3A4. POSOLOGIA: A dose diria recomendada de uma cpsula de 200mg/20mg. USO ADULTO. VENDA
SOB PRESCRIO MDICA. REGISTRO M.S.: 1.1300.1131. FARM. RESP.: Antonia A. Oliveira CRF-SP n 5854. ltima reviso em 14/11/2013.
Para maiores informaes antes de prescrever, favor ler bula completa do produto.
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Tambm possui o diferencial da dupla camada (branca e amarela),
que permite alvio rpido e prolongado da dor e da inamao.
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Pacientes com maior sensibilidade gstrica.
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e a potncia analgsica com a proteo gstrica do omeprazol.
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