Analyse critique d articles valuant

l intrt de nouveaux tests vise

diagnostique
Alain Venot
UFR SMBH
Campus virtuel SMBH
http://www.campusvirtuel.smbh.univ-paris13.fr/

LCA UFR SMBH (DCEM)

Rappel sur lpreuve de lecture

critique darticles pour les ENC

3h, 5% puis 10% note finale

Article scientifique original
Revue comit de lecture
En Franais
Plutt de bonne qualit
Questions du style grille de lecture
LCA UFR SMBH (DCEM)

Diffrents types darticles

Etude pidmiologique (incidence,
prvalence, facteurs de risque, facteurs
pronostiques)
Etude vise diagnostique
Essai thrapeutique

LCA UFR SMBH (DCEM)

Plan de l expos
Quelle mthodologie pour les tudes diagnostiques ?
Le but des tudes vise diagnostique
Pourquoi un gold standard ?
Retour sur les concepts de sensibilit, spcificit, rapports
de vraisemblance, valeurs prdictives
Choix de la population tudier (nombre de sujets,
modalits de recrutement, critres dinclusion et
dexclusion)
Choix de la mthode de rfrence
Valeurs normales et pathologiques des tests
Modalits dinterprtation des images
Calcul des index et de leurs intervalles de confiance

Grille de lecture d articles tudiant des mthodes

diagnostiques
LCA UFR SMBH (DCEM)

Le but des tudes vise diagnostique

Concernent les signes cliniques, limagerie
mdicale, la biologie
Frquemment de nouvelles mthodes dimagerie
ou de nouveaux dosages sont proposs
Il sagit gnralement de comparer les
performances de plusieurs mthodes diagnostiques
On veut soit dmontrer:
la supriorit dune nouvelle mthode par rapport celle
habituellement utilise
lquivalence dune nouvelle mthode souvent plus
simple raliser ou moins coteuse
LCA UFR SMBH (DCEM)

Pourquoi choisir un gold standard?

Ncessit de pouvoir classer les patients en
malades et non malades
Examen complmentaire considr comme
parfait ou
Procdure diagnostique plus complexe avec
plusieurs examens complmentaires et prise
en compte de lvolution
LCA UFR SMBH (DCEM)

Concepts de sensibilit et
spcificit
Sensibilit : Probabilit quun test soit
positif chez les patients atteints de la
maladie (PT+/M+)
Spcificit : Probabilit quun test soit
ngatif chez les sujets normaux (PT-/M-)

LCA UFR SMBH (DCEM)

Comment estimer sensibilit et

spcificit ?
Division du groupe de patients tudis en deux
chantillons laide du gold standard (sujets
malades et sujets sains)
Population de sujets malades : sert mesurer le
nombre de vrais positifs VP et de faux ngatifs
FN
Population de sujets sains : sert mesurer le
nombre de vrais ngatifs VN et faux positifs FP
LCA UFR SMBH (DCEM)

Calcul des sensibilits et

spcificits
Malades

Sains

Ngatifs

FN

VN

Positifs

VP

FP

Se=VP/(VP+FN) Sp=VN/(VN+FP)

LCA UFR SMBH (DCEM)

Les rapports de vraisemblance

Rapport de vraisemblance positif :
L = P(T+/M+)/P(T+/M-) = Se/(1-Sp)
Rapport de vraisemblance ngatif
l = P(T-/M+)/P(T-/M-) = (1-Se)/Sp

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Exemples de valeurs de sensibilit et

spcificit et rapports de vraisemblance
Patients tudis : hommes souffrant de dysurie
obstructive
Diagnostic recherch : Cancer de la prostate
Test 1 : Taux plasmatique des phosphatases
acides
Performances : Se1=0.56 ; Sp1=0.94 L1=9.33

Test 2 : Toucher rectal

Performances : Se2=0.68 ; Sp2=0.89 L2=6.3
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Les valeurs prdictives

La Valeur Prdictive Positive (VPP) :
Probabilit davoir la maladie si le test est
positif P(M+/T+) estim par VP/(VP+FP)
La Valeur Prdictive Ngative (VPN) :
Probabilit de ne pas avoir la maladie si le
test est ngatif P(M-/T-) estim par
VN/(VN+FN)
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Privilgier la sensibilit ou la spcificit ?

Test sensible :
Pour les maladies graves et traitables
Si peu de consquences mdicales,
psychologiques ou conomiques en cas de faux
positif

Test spcifique
Maladie grave et incurable
Consquences psychologiques et conomiques
importantes des faux positifs
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Choix de la population tudier

Calcul du nombre de sujets ncessaires
partir de lintervalle de confiance 95% dun
pourcentage

Modalits de recrutement
Etudes prospectives versus rtrospectives
Choix de la population cible
Choix des centres pour linclusion des patients

Critres dinclusion et dexclusion

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Valeurs normales et pathologiques

des examens utiliss
Choix justifi des valeurs normales et
pathologiques des test quantitatifs
Incidence du choix de la plage de normalit
Interprtation des images indpendamment du
contexte clinique et des rsultats des autres tests
Comparaison des rsultats de plusieurs
radiologues

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Ralisation des tests et calcul des

index de performance
Ralisation des tests
Faire les tests chez tous les sujets
Interprter les tests indpendamment du
contexte clinique et des rsultats des autres tests

Analyse des donnes

Calcul des sensibilits et spcificits et de leurs
intervalles de confiance.

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Grille de lecture
Rsultats valides ?

Gold standard ?
Echantillon adapt ?
Test faits chez tous les patients ?
Interprtations indpendantes ?
Fiabilit value ?
Intervalle de valeurs normales dfini ?
Nombre de sujets ncessaires calculs ?
Intervalles de confiance calculs ?
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Grille de lecture
Quels sont les rsultats ?
Performances du test calcules ? Intervalles de
confiance troits ?

Les rsultats sont ils applicables certains

de mes patients ?
Place du test bien dfini dans le contexte de la
dmarche diagnostique ?
Rsultats importants pour la prise en charge ?

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