You are on page 1of 30

20062025 Revista Cubiertas

30/10/06

11:40

Pgina 1

Hacia una Biotica Universal


La Declaracin Universal
sobre Biotica y
Derechos Humanos
Ctedra Interuniversitaria de
Derecho y Genoma Humano

de la U N ESCO

Ctedra Interuniversitaria de
Derecho y Genoma Humano

20062025 Revista Cubiertas

30/10/06

11:40

Pgina 2

La Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 3

Hacia una Biotica Universal


La Declaracin Universal
sobre Biotica
y Derechos Humanos
de la U NESCO
Coordinador: Prof. Carlos Mara Romeo Casabona

1.

Editorial
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona

Catedrtico de Derecho Penal. Universidad del Pas Vasco, Bilbao. Director de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA Diputacin Foral
de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.

2.

Significado de la Declaracin Universal sobre la Biotica y


los Derechos Humanos de la UNESCO
Prof. Hctor Gros Espiell

Ex-Miembro del Comit Internacional de Biotica de la Unesco. Miembro del Institut de Droit International. Profesor de Derecho
Internacional, Delegado Permanente de Uruguay ante la UNESCO, Pars (Francia).

.3.

mbito de aplicacin de la Declaracin Universal sobre Biotica y


Derechos Humanos
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona* y Dr. Iigo de Miguel Berian**

11

*Catedrtico de Derecho Penal. Universidad del Pas Vasco, Bilbao. Director de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA Diputacin Foral
de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.
** Investigador Postdoctoral del Gobierno Vasco. Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA Diputacin Foral de Bizkaia de Derecho y
Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.

4.

El respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico segn


la Declaracin de la UNESCO
Dr. Roberto Andorno

Ex-Miembro del Comit Internacional de Biotica de la U NESCO. Profesor del Centro de tica de la Universidad de Zurich (Suiza).

5.

Los principios de igualdad, no discriminacin y no estigmatizacin en


la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos
Prof. Yolanda Gmez Snchez

Catedrtica de Derecho Constitucional. U NED, Madrid. Catedrtica Jean Monnet de la Unin Europea.
Miembro del Comit Internacional de Biotica de la U NESCO, Madrid.

6.

Dra. Pilar Nicols Jimnez

29

Impacto de la Declaracin Universal de la UNESCO sobre Biotica y Derechos


Humanos en el ordenamiento jurdico espaol
Dr. Sergio Romeo Malanda

35

Investigador del Centro de Derecho y Gentica. Universidad de Tasmania, Hobart (Australia).

8.

23

La medicina individualizada frente a la Declaracin Universal sobre Biotica y


Derechos Humanos
Investigadora de la Ctedra Interuniversitaria. Fundacin BBVA Diputacin Foral de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano,
Universidad de Deusto, Universidad del Pas Vasco, Bilbao.

7.

17

Perspectiva de la Declaracin Universal en Iberoamrica


Prof. Ingrid Brena Sesma

41

Investigadora y Coordinadora del Ncleo de Estudios de Salud y Derecho del Instituto de Investigaciones Jurdicas de la Universidad Nacional
Autnoma de Mxico, y miembro del Consejo de la Comisin Nacional de Biotica de Mxico, Mxico D. F.

Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO
19 de octubre de 2005

47

Ctedra Interuniversitaria de
Derecho y Genoma Humano

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 4

Editorial

Prof. Carlos Mara Romeo Casabona


Catedrtico de Derecho Penal. Universidad del Pas Vasco, Bilbao.
Director de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA
Diputacin Foral de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano,
Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.

Los nuevos y los viejos problemas que plantean la investigacin biomdica y la asistencia sanitaria, en suma, la
proteccin de la salud de las personas, reclaman una especial y creciente atencin por parte de la comunidad
internacional, como va privilegiada de penetracin en los Estados. Es cierto que los derechos fundamentales y
las libertades pblicas de los que son titulares todos los habitantes del planeta han encontrado acogida, en la
calidad previa de derechos humanos, en diversos tratados y declaraciones, como sucede con la Declaracin
Universal de Derechos Humanos y con el Pacto Internacional de los Derechos Civiles y Polticos. Por consiguiente, universales han de ser los instrumentos jurdicos que diseen un marco apropiado para las necesidades actuales de la investigacin en las ciencias de la salud, para la proteccin de la salud individual y colectiva
y para el desarrollo de las tecnologas relacionadas, teniendo como eje rector el respeto de la dignidad del ser
humano y de los dems derechos que le son inherentes.
En este sentido, el discurso biotico ha venido aportando un entramado axiolgico, a lo largo de ya varias dcadas de discusin y configuracin. Fruto de ello ha sido la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos
Humanos que ha aprobado la Conferencia General de la U NESCO. La peculiaridad de esta Declaracin radica
en que, para ser bien acogida y satisfacer sus objetivos, ha tenido que recoger las inquietudes del ser humano que aflora con el milenio, arquetipo del hombre biotico, como es la conciencia de su responsabilidad hacia
su entorno (el medio ambiente, la biosfera) y hacia los seres humanos que vendrn despus de l: las generaciones futuras. Por otro lado, la Declaracin ha sido sensible a las diversidades culturales, ideolgicas y polticas, y, asimismo, a las desigualdades sociales y econmicas extendidas por el planeta.
Por ello, puede afirmarse que se ha logrado universalizar un conjunto mnimo de principios a cuya identificacin ha contribuido decisivamente la Biotica, y que encuentran sus races en los derechos humanos, algunos
de ellos de nueva factura. Por consiguiente, ms que de una Biotica global, que podra sugerir la imposicin
de un nico universo valorativo a los diversos pueblos y colectividades, deberamos hablar, como magma
nutriente de la Declaracin, de una Biotica Universal, que satisface un conjunto mnimo pero suficiente de
valores que comparte hoy en da la humanidad.
La vocacin humanista con la que naci el Instituto Roche se ha puesto de nuevo de relieve con esta acertada
y oportuna iniciativa, por lo que supone de asuncin de la creciente importancia que la Declaracin sobre
Biotica y Derechos Humanos va a tener en los prximos aos. Contribuye as con esta publicacin a su difusin en el mbito hispanoparlante, para lo cual ha contado con autores de excepcional reconocimiento y prestigio internacional.

La Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 6

Significado de la Declaracin Universal sobre la Biotica


y los Derechos Humanos de la UNESCO
Hctor Gros Espiell
Ex-Miembro del Comit Internacional de Biotica de la
Unesco. Miembro del Institut de Droit International.
Profesor de Derecho Internacional, Delegado Permanente
de Uruguay ante la UNESCO, Pars (Francia).

Esta tercera Declaracin adoptada en octubre de 2005 por aclamacin por la Conferencia General de la
Unesco en materia biotica, es decir la Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos, que
contina y culmina el proceso iniciado por la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos
Humanos (1997) y por la Declaracin Internacional sobre los datos Genticos Humanos (2003), tiene un inters y una significacin que no puede desconocerse.
Pretendi ser una declaracin general por su enfoque en cuanto a la materia y universal por su proyeccin,
en cuanto proclamacin de principios referidos a la Comunidad Internacional en su conjunto, es decir a la
Humanidad entera.
Las dos precedentes declaraciones tenan tambin esta lgica pretensin de universalidad, pero trataban slo
de aspectos especficos y concretos de la Biotica: el genoma humano y los Derechos Humanos y los datos
genticos humanos. Esta tercera, sentada en los mismos criterios, recogiendo la experiencia de la aplicacin de
los instrumentos anteriores y atendiendo a los progresos cientficos, quiso englobar el tema biotico en su entera generalidad, desarrollando la regulacin normativa de los principios pertinentes y encarando algunas de las
cuestiones ms importantes de la biotica de hoy.
La complejidad ideolgica, poltica, jurdica y cultural del Mundo en el que vivimos y su innegable diversidad,
hicieron imposible pensar en la posibilidad de encarar, con una enumeracin exhaustiva, todos los temas
bioticos que hoy se presentan, que se discuten y que son objeto de criterios y de puntos de vista no coincidentes.
Por eso, con una equilibrada apreciacin de la realidad y de lo que era internacionalmente posible, la
Declaracin opt por dejar de lado, en la consideracin normativa actual, determinados temas o asuntos. Pero
la Declaracin est abierta al futuro. Es un texto que no puede ser, y nunca podra haber sido, una expresin
dirigida a cristalizar una materia necesariamente cambiante, en proceso de constante desarrollo, generado
por el progreso cientfico y la evolucin del pensamiento.
La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos, pensada hoy para el presente y el futuro previsible, culminacin de una etapa, es sin embargo, el inicio de la siguiente y sufrir en el maana los
ajustes y complementos que la evolucin de la Ciencia y de la tica habrn de generar.

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 8

Significado de la Declaracin Universal sobre la Biotica


y los Derechos Humanos de la UNE S CO
Esta Declaracin fue el resultado de un complejo, aunque relativamente breve, proceso de elaboracin. Su
redaccin, ejemplo de apertura y transparencia, fue la obra no slo de los cuerpos competentes internos de
la Unesco, sino tambin de los aportes ms diversos, individuales y colectivos, de carcter cientfico, social,
religioso y jurdico.
Preparada en el Comit Internacional de Biotica de la Unesco (CIB), en lo esencial por su Comit de
Redaccin, considerada en medio de constantes consultas externas, discutida en el Comit
Intergubernamental de la Unesco (CIGB), analizada en el Comit de nter Agencias (organismos especializado de las Naciones Unidas, Consejo de Europa, Unin Europea, etc.), fue luego minuciosamente discutida en
dos reuniones de Expertos Gubernamentales.
Finalmente el texto fue aprobado por aclamacin por la Conferencia General de la Unesco.
Las Declaraciones de la Unesco en materia gentica y biotica unen de manera expresa el tema biotico con
los Derechos Humanos. Es decir, que se basan en la afirmacin del principio de que no puede separarse la
biotica de los Derechos Humanos y de su respeto, lo que implica ubicar la primaca de la dignidad humana
sobre cualquier otra consideracin de cualquier tipo, sea de la naturaleza que sea, cientfica o poltica.
Esta referencia constante e ineludible a los Derechos Humanos y a la dignidad inherente del ser humano,
involucra y exige una consideracin tica de todos los asuntos encarados.
Asimismo esta tercera Declaracin adoptada en octubre de 2005, confirma el proceso constante hacia una
juridizacin de la Biotica. No slo el Derecho Interno regula, en un proceso de acentuada expansin, los
temas bioticos, incluso ya en algunos casos a nivel constitucional, sino que el tema ha entrado en el Derecho
Internacional, a veces en va convencional (por ejemplo, la Convencin de Oviedo) y ms generalmente por
medio de Declaraciones, con vocacin universal, como las de la Unesco, de las cuales, la de 1997, fue ratificada y hecha suya por la Asamblea General de las Naciones Unidas en 1998.

Es de destacar lo que la Declaracin dice sobre las eventuales limitaciones a la aplicacin de los principios,
en donde se establece un criterio restrictivo y limitado a las posibles limitaciones, asentado en lo que resulta
del concepto democrtico del Estado de Derecho y de la primaca del Derecho Internacional. En efecto, tales
limitaciones debern hacerse: en particular en las leyes relativas a la seguridad pblica para investigar, descubrir y enjuiciar delitos, proteger la salud pblica y salvaguardar los derechos y libertades de los dems. Dicha
ley deber ser compatible con el derecho internacional relativo a los derechos humanos. La parte segunda
trata de la Aplicacin de los Principios, en donde se destaca lo relativo a la autonoma y la responsabilidad
individual, el consentimiento y lo referente a las personas carentes de capacidad de dar su consentimiento.
En la parte dedicada a la Promocin de la Declaracin, es de destacar la atencin que la Declaracin presta a la Solidaridad y Cooperacin, a la Responsabilidad Social y la Salud y a la Cooperacin Internacional.
El enfoque social de la Biotica y la atencin a la salud, a los servicios mdicos, a los medicamentos, a la situacin de las mujeres y de los nios, a la alimentacin y al agua, a las condiciones de vida, al medio ambiente, a
la lucha entre la marginacin y la exclusin, a la pobreza y al analfabetismo, muestra un nuevo enfoque y una
concepcin de la biotica que supera los reduccionistas enfoques en medio de los cuales surgi la Biotica
como materia diferente y autnoma.
La Declaracin reconoce la importancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones benficas del desarrollo cientfico y tecnolgico, pero destaca al mismo tiempo la necesidad de que esa investigacin y los consiguientes adelantos se realicen en el marco de los principios ticos enunciados en esta
Declaracin y respeten la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales.
La amplia difusin de la Declaracin es una de sus formas de promocin y esta publicacin contribuye a ello.
Me honro en escribir estas lneas, que preceden a la publicacin de este texto histrico.

Estas Declaraciones han contribuido de una manera muy importante al desarrollo progresivo del Derecho
Internacional, dndole un significativo impulso, actualizndolo e incluyendo una nueva temtica en su contenido, que lo enriquece y diversifica cualitativamente.
En la necesaria brevedad de esta presentacin, es preciso decir algo sobre el contenido de la Declaracin de
2005 y, en especial, sobre los principios que evoca.
La estructura de la Declaracin es la siguiente: una primera parte se refiere al Alcance de la Declaracin,
que sustituye a lo que hubiera podido ser una definicin de la biotica, seguida de la especificacin de los
Objetivos.
Toda la segunda parte de la Declaracin est dirigida a enumerar, determinar su contenido y promover el respeto de los principios fundamentales de la biotica: Dignidad y Derechos Humanos, Beneficios y Efectos
Nocivos, Aprovechamiento Compartido de los Beneficios, Proteccin de las Generaciones Futuras y
Proteccin del Medio Ambiente, la Biosfera y la Biodiversidad.

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 10

mbito de aplicacin de la Declaracin Universal sobre


Biotica y Derechos Humanos
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona
Catedrtico de Derecho Penal, Universidad del Pas Vasco, Bilbao.
Director de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA
Diputacin Foral de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano,
Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.
Dr. Iigo de Miguel Berian
Investigador Postdoctoral del Gobierno Vasco. Ctedra
Interuniversitaria Fundacin BBVA Diputacin Foral
de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto
y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.

La aprobacin de la Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos ha supuesto, sin lugar a
dudas, un autntico hito en la historia del Derecho contemporneo, en concreto en la aproximacin del
Derecho Internacional a una importante parcela de la actividad humana que hasta hace poco ms de diez aos
no haba merecido atencin en este mbito supraestatal: las ciencias mdicas, las ciencias de la vida y las tecnologas que, vinculadas con ambas, pueden ser aplicadas a los seres humanos. Y desde el Derecho
Internacional es previsible su inevitable proyeccin sobre el Derecho de los Estados.
En el espritu de la Declaracin se percibe la necesidad de la limitacin de la ciencia y las tecnologas relacionadas con las diversas formas de vida, los peligros que encerrara su uso descontrolado, la funcin respectiva de
la Biotica y del Derecho para conciliar el desarrollo cientfico y la ausencia de perjuicios contra la supervivencia
de la humanidad, la dignidad humana y los derechos humanos, y el papel especfico del ltimo el Derechocomo garante de todo el proceso.
Los principios, reglas y materias que han sido incorporados a la Declaracin han estado condicionados en gran
medida por su abordaje al mismo tiempo multidisciplinar, pluralista y multicultural, as como por las diversidades y desigualdades sociales y econmicas existentes en el planeta. Este conjunto de factores y situaciones
revela el esfuerzo que ha tenido que realizarse para conseguir la culminacin de este documento internacional
tan singular e importante, as como los equilibrios que han debido guardarse y las renuncias inevitables para
lograr un texto aceptable desde tan diferentes concepciones y situaciones de las sociedades actuales.
De acuerdo con el ttulo que le ha sido asignado a la Declaracin, el objeto de la misma es la Biotica, conclusin que se apoyara en el apartado 1 de su art. 1, cuando proclama que trata de las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos; o, con
mayor claridad, cuando el propio art. 2, en su letra a), marca, como primer objetivo, proporcionar un marco universal de principios y procedimientos que sirvan de gua a los Estados en la formulacin de legislaciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de la biotica , con lo que se quiere apuntar en realidad a la medicina, a

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

11

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 12

mbito de aplicacin de la Declaracin Universal


sobre Biotica y Derechos Humanos
las ciencias de la vida en general y a las tecnologas conexas, segn se indica tambin en el precepto anterior.
En todo caso, la gran aportacin del discurso biotico a esta Declaracin ha contribuido a facilitar el trabajo de
los legisladores, al ayudarles a identificar los conflictos que han surgido o pueden llegar a producirse en el
mbito de las ciencias de la vida, a detectar y, en su caso, construir los valores implicados, y a sugerir a las
autoridades competentes cmo podran resolverse, en este caso a travs de las normas jurdicas apropiadas.
La Declaracin establece explcitamente su mbito u objeto: La Declaracin trata de las cuestiones ticas
relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos,
teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurdicas y ambientales (art.1.1).
Asumiendo la perspectiva individual como primer objeto de inters de tutela, se apela tambin a las repercusiones sociales que puedan derivarse, entendiendo por stas cualesquiera de mbito colectivo: comunitarias,
grupales, etc. Desde este punto de vista, la Declaracin insiste en las tradiciones, culturas, intereses, necesidades y conflictos especficos de los grupos y comunidades humanas, marcando, asimismo, las perspectivas
propias de los pases en vas de desarrollo, nico modo en que aqulla podra aspirar a lograr una dimensin
universal. La mencin del medio ambiente adquiere el verdadero rango que le reconoce la Declaracin, junto
con la biosfera y la biodiversidad, como objeto de tutela independiente del ser humano.
La Declaracin no propone criterios regulativos sobre materias o conflictos concretos, sino que apunta principios que deberan servir para situaciones diversas. Teniendo en cuenta esta dimensin universal, as como
la complejidad y variedad cultural como presupuesto, y la disparidad poltica, social y econmica como fenmeno, debe considerarse un acierto este planteamiento. Las experiencias recientes muestran cun difcil y
arriesgado puede ser en el Derecho Internacional no slo comprometer determinadas soluciones, sino incluso simplemente objetivar la realidad del objeto que se pretende acotar (p. ej., la situacin cientfica relativa a
la clonacin humana con fines no reproductivos y la Declaracin de las Naciones Unidas de 2005 sobre el
particular).
Algunas materias ms especficas fueron tratadas previamente en sendas Declaraciones por parte de la propia U NESCO. Son stas la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, aprobada en 1997 como un muy relevante logro de un instrumento jurdico de rango universal sobre un sector
concreto de las ciencias de la vida, y la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos, de
2003. La Declaracin sobre Biotica y Derechos Humanos reconoce en su Prembulo a sendos documentos
el papel que les corresponde como recipiendarios de principios ms amplios, en los que ha de basarse el tratamiento de la biotica como un todo, desde una dimensin forzosamente internacional.
Los sujetos destinatarios de la Declaracin aparecen bien identificados en ella. Estos son, como no podra ser
de otro modo, los Estados: La Declaracin va dirigida a los Estados. Imparte tambin orientacin, cuando procede, para las decisiones o prcticas de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas, pblicas y
privadas. A ellos van dirigidos los principios y prescripciones de aqulla, de modo que se hallan concernidos
por el cumplimiento de la Declaracin en el mbito de sus soberanas territoriales. Puesto que una
Declaracin no tiene fuerza obligatoria para los Estados, en realidad sus efectos se limitan a servirles de gua,
puntualiza el art. 2, letra a), para la formulacin de sus legislaciones, polticas u otros instrumentos en el
mbito de las tecnociencias de la vida, o en el mbito de la biotica, seala la Declaracin.

12

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

Tal vez por esta razn, la Declaracin ha querido que esa funcin orientadora no est mediatizada por los
Estados y propugna dicha funcin en relacin con otros sujetos no estatales, y que como tales no son en sentido estricto sujetos de ella. De este modo, se compromete de forma directa a los sujetos, grupos, comunidades, instituciones, empresas, etc., los cuales pueden involucrar con sus decisiones o actividades relacionadas con las tecnociencias de la vida a otros seres humanos o al medio ambiente, habra que aadir, sin que
puedan alegar como excusa la inactividad legislativa, poltica o de otro tipo por parte de los estados para
introducir las reglas y principios que contiene la Declaracin.
Con independencia de la naturaleza jurdica de la Declaracin y de su posible evolucin futura hacia instrumentos jurdicos de Derecho convencional, lo ms significativo ser comprobar a lo largo de los aos venideros cmo acogen los Estados en sus polticas legislativas o de otro tipo los principios que se proclaman en
ella, los cuales, no se olvide, en su mayor parte constituyen el trasunto, desarrollo y concrecin de derechos
humanos y libertades fundamentales que, con mayor o menor precisin, ya han tenido cabida en el Derecho
Internacional a travs de instrumentos convencionales, stos s, vinculantes para los Estados signatarios. De
todos modos, con independencia de cundo sea el momento ms propicio, el Derecho Internacional no debe
renunciar a la transicin desde un Derecho soft, blando, flexible o no coercitivo a otro obligatorio, vinculante y coercitivo, pues aquella va pudo y puede continuar siendo un primer paso, a la vista de que es la que
menos suspicacias suscita entre los sujetos de este Derecho (los Estados y, en su caso, los organismos internacionales).
A pesar del decidido empeo de la Declaracin de vincularse a la biotica como entramado normativo que
le da causa y consistencia, sin perjuicio de lo acertado de su reconocimiento explcito como instrumento de
reflexin, de dilogo multidisciplinar, pluralista y educativo, en realidad no hace nada distinto que asumir la
inequvoca e irrenunciable conjuncin referencial de los derechos humanos y las libertades fundamentales,
reforzando, desarrollando y ampliando su desempeo en el marco de las tecnociencias sobre la vida. Por consiguiente, son stos los que confieren una fuerza especial a los principios de la Declaracin, en la medida en
que es posible y as entendemos que ocurre- apoyarlos en ellos y a su travs podrn encontrar cauces jurdicos de tutela jurdica efectiva.
A lo largo del texto de la Declaracin la remisin a la dignidad humana y a los derechos humanos y libertades fundamentales es constante, sin que, por otra parte, se proceda a una enunciacin o enumeracin de los
mismos, al menos de aqullos directamente implicados en los contenidos de aqulla. Es, pues, tarea del intrprete identificarlos y relacionarlos con los diversos pasajes de la Declaracin que les conciernen. No obstante, el Prembulo facilita esta indagacin mediante la remisin explcita a numerosos instrumentos jurdicos que
los proclaman y protegen, empezando por los emanados de la propia U NESCO en este mbito especfico ya
mencionados, y terminando con otros instrumentos jurdicos, as como otros surgidos de instituciones sin
capacidad normativa, que se mueven ms certeramente en las dimensiones de la Biotica. Significa esto, al
menos en una primera y provisional aproximacin al texto de la Declaracin, que sta ha renunciado a progresar en la identificacin de nuevos derechos ligados a las tecnociencias relacionadas con la vida, sin perjuicio de la naturaleza social o cultural de las exigencias relativas a grupos humanos, pueblos y a los pases
en vas de desarrollo.

13

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 14

mbito de aplicacin de la Declaracin Universal


sobre Biotica y Derechos Humanos
Apuntemos finalmente que los sujetos sobre los que se proyecta el marco protector de la Declaracin son
los seres humanos en cuanto individuos, bien como pueblos o ciudadanos, bien integrados en grupos, colectividades, comunidades, etc. Pero tambin se dirige a las generaciones futuras, sin que se les reconozca por
ello el estatuto de sujetos de derecho, pero velando por sus presuntos- intereses, siguiendo de este modo
la lnea marcada por la Declaracin de la propia U NESCO sobre las Responsabilidades de las Generaciones
Actuales para con las Generaciones Futuras, de 12 de noviembre de 1997.
La Declaracin Universal ha establecido que corresponde a la Biotica ordenar el desarrollo de la biotecnologa a partir de los principios contenidos en ella, cierto que la labor directiva de esta disciplina se hace efectiva
a travs de otra disciplina, tambin normativa, como es el Derecho, encargada de velar por el mejor cumplimiento de sus postulados. Llegamos as a un trnsito inevitable: el que discurre desde la Biotica al Bioderecho,
que bien podra ser caracterizado como rama del Derecho que se ocupa de las ciencias de la vida en general,
no slo la humana. A l corresponder, en particular, cuidar de que los acuerdos alcanzados tengan una aplicacin prctica, a travs de la utilizacin del poder coercitivo que caracteriza a las normas jurdicas, de conformidad con lo dispuesto en la letra e) del artculo 2: fomentar un dilogo multidisciplinario y pluralista sobre las
cuestiones de biotica entre todas las partes interesadas y dentro de la sociedad en su conjunto.
Ahora bien, a diferencia de lo que ocurre con otro tipo de actividades humanas, los actos relacionados con
la tecnociencia en general y con las diversas formas de vida en particular suponen para el Derecho un reto
especialmente duro, en cuanto que muchos de los postulados sobre los que se ha construido nuestra concepcin de lo jurdico no encajan bien con las caractersticas de estas materias. En lo que a este punto atae,
no podemos olvidar que la base del sistema jurdico internacional reside todava en la soberana nacional, casi
absoluta de cada Estado-Nacin. El problema es que esta concepcin, de origen claramente westfaliano, no
resiste bien la realidad de un mundo en el que las consecuencias de los actos producidos en un solo pas
pueden afectar a otros que, sin haber tenido oportunidad alguna, al menos tericamente, de intervenir en la
decisin, sufren, sin embargo, un considerable perjuicio a causa de ellos. A modo de ejemplo de este tipo de
situaciones se podran citar los problemas relacionados con el uso de la tecnologa nuclear, desde luego, pero
tambin, y quizs con un mismo nivel de preocupacin, la utilizacin de la ingeniera gentica, dado que bastara con que un solo pas aceptara la introduccin de modificaciones en el ADN de vegetales, animales, o
seres humanos, para que stas se transmitieran a otras partes del planeta sin posibilidad alguna de evitarlo.

Conceptos como los de la soberana porosa, el pluralismo jurdico, o la injerencia internacional cobran toda
su vigencia a partir de la existencia de prcticas que pueden afectar al ser humano en su conjunto, a lo que
habr de contribuir, a buen seguro, el proceso de globalizacin al que estamos asistiendo, que va a requerir
lo requiere ya- una nueva forma de aproximacin jurdica a numerosos procesos sociales. De ah que sea
laudable, a un tiempo, la llamada a los Estados a alentar a las organizaciones intergubernamentales internacionales y regionales, as como a las organizaciones no gubernamentales internacionales, regionales y nacionales, a que participen en esta tarea, y la apelacin a la conducta de otros organismos, ya sean organizaciones
internacionales, instituciones privadas o profesionales asociados a actividades profesionales.
Todo lo que hemos dicho, no obstante, no debe llevarnos a construir una imagen falseada del Bioderecho,
cuya misin, en realidad, va mucho ms all de la de ser el guardin del proceso, el juez inflexible, siempre
dispuesto a sancionar cualquier comportamiento contrario a lo previsto. Antes bien, el Derecho, en ste como
en otros campos de la tecnociencia, constituye una herramienta esencial, ya que slo gracias a la seguridad
de la existencia de un ordenamiento jurdico atinente a la materia en cuestin pueden los cientficos desarrollar su tarea sin temor a sufrir unas consecuencias inesperadas, o los pacientes o voluntarios someterse a
terapias experimentales sin arriesgarse a resultar perjudicados, por poner slo dos ejemplos.
Nos encontramos, por tanto, con que el Bioderecho es un mecanismo absolutamente esencial para llevar a la
prctica lo que la Declaracin prev. Lo cual, por supuesto, no significa que pueda resolver sus carencias ni eliminar las controversias a las que dar lugar. Sea como fuere, no es sta la funcin del Derecho, sino, en todo
caso, la de los polticos o, en el marco universal del que estamos hablando, de los representantes de los pueblos
de nuestro planeta. Ms bien al contrario, lo que es seguro es que slo logrando previamente una conciliacin
mnima en el mbito de la Biotica ser posible construir un engranaje jurdico mnimamente funcional.

Es precisamente la conciencia de esta posibilidad la que ha alentado a los redactores de la Declaracin


Universal sobre Biotica y Derechos Humanos, a incluir la decidida vocacin del documento: proporcionar
un marco universal de principios y procedimientos que sirvan de gua a los Estados en la formulacin de legislaciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de la biotica.
Esto mismo ha conducido a detallar los comportamientos que se esperan obtener de los distintos Estados
desde el ejercicio de su soberana territorial, siempre con la intencin manifiesta de proteger los principios
contenidos en ella. Ahora bien, la nueva tecnociencia implica la necesidad de plantearnos mecanismos alternativos, que nos permitan luchar contra comportamientos aislados que puedan poner en peligro todo el sistema, so pena de construir un marco legislativo de perfecta validez pero nula eficacia.

14

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

15

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 16

El respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico


segn la Declaracin de la UNESCO

Dr. Roberto Andorno


Ex-Miembro del Comit Internacional de Biotica de la UNESCO.
Profesor del Centro de tica de la Universidad de Zurich (Suiza).

1. Introduccin
El principio de respeto de la dignidad humana ocupa un lugar eminente en los instrumentos internacionales y
regionales de biotica adoptados en la ltima dcada, en particular los emanados de la U NESCO y del Consejo
de Europa.1 Por ello, no es sorprendente que la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de
2005, que aspira a encuadrar las actividades biomdicas, ubique en primersimo lugar el principio de respeto
de la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales (artculo 3, inciso 1). En el presente trabajo, luego de recordar brevemente el significado de la nocin de dignidad humana, se har una sntesis de las principales referencias a ella en el marco de la Declaracin de la U NESCO.

2. Qu es la dignidad humana?
La nocin de dignidad humana es difcilmente definible, sobre todo a nivel legal. De hecho, ningn instrumento internacional ha asumido la tarea de definirla. La Declaracin de la U NESCO de 2005 no es una excepcin
en tal sentido. Slo a nivel del Memorndum Explicativo del anteproyecto de Declaracin (que no tiene, como
tal, valor normativo) se brinda una cierta aproximacin al contenido de esta nocin.2 No hay que olvidar que
estamos ante una nocin que carga con el peso de una largusima tradicin filosfica y cuya justificacin ltima ha sido explicada de diversos modos a lo largo de la historia, incluso si nos limitamos al mundo occidental.
A la disparidad filosfica se agrega el obstculo de la diversidad cultural, es decir, el hecho de que toda definicin de una nocin tan bsica est condicionada en buena medida por factores culturales.
No obstante, puede afirmarse, en lneas generales, que la nocin de dignidad humana hace referencia al valor
nico e incondicional que tiene la existencia misma de todo ser humano, independientemente de la edad, salud
fsica o mental, origen tnico, sexo, condicin social o econmica o religin del individuo en cuestin. Es su condicin humana como tal, y no una determinada capacidad o aptitud, la que genera un deber de respeto hacia
su persona. Por este motivo, la dignidad no es un mero sinnimo de autonoma de la persona, como algunos
autores han sugerido.3 Si bien el respeto de la autonoma forma parte de lo exigido por la dignidad humana,
estas dos nociones no se superponen. Si as fuera, los individuos que an no gozan de autonoma, como los
recin nacidos, o los que ya la han perdido de modo irreversible, como aquellos afectados por enfermedades
mentales graves, no poseeran ninguna dignidad y, en consecuencia, ningn derecho, lo que no es el caso.

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

17

17

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 18

El respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico


segn la Declaracin de la UNE S CO
En el esfuerzo por aproximarse al significado de la idea de dignidad humana, el clebre imperativo categrico kantiano es de gran utilidad. Como es bien sabido, segn Kant, cada persona debe ser tratada siempre
como un fin en s y nunca como un simple medio para satisfacer intereses ajenos.4 Por ello, la dignidad es
exactamente lo contrario del precio, es decir de aquel valor que puede darse a cambio de algo. La dignidad se refiere precisamente a algo (o mejor dicho, a alguien) que no tiene equivalente, porque por su propia
naturaleza es nico e irreemplazable. Las cosas tienen precio; las personas tienen dignidad.
Esta explicacin de la dignidad conlleva una exigencia de no-instrumentalizacin de la persona humana y es
sumamente esclarecedora en el campo de la biotica. Ella significa, por ejemplo, que no se puede someter a
un individuo a estudios cientficos sin su consentimiento informado o cuando tales estudios conllevan riesgos
desproporcionados para su vida o su salud; que no es legtimo sacrificar la vida de una persona para salvar
a otra que necesita un rgano vital5; que no se pueden producir clones humanos o predeterminar las caractersticas genticas de una persona futura para satisfacer los deseos caprichosos de los padres potenciales;
que es inaceptable que un individuo se vea forzado a vender un rgano (por ejemplo, un rin) a fin de cubrir
las necesidades de su familia. En todos estos casos, hay una instrumentalizacin inadmisible de la persona
humana y por tanto, una prctica contraria a la dignidad humana.
Pero ms all de los ejemplos extremos mencionados, la idea de dignidad humana tambin brinda una preciosa orientacin a nivel de la prctica mdica cotidiana. Cuando mdicos y enfermeras tienen bien presente
el valor inestimable de cada uno de sus pacientes y participantes en estudios, la prctica mdica deja de ser
una simple cuestin tcnica para constituir una actividad profundamente humana. Esto se debe a que la idea
de dignidad nos recuerda que cada paciente y participante en un estudio debe ser tratado, no como un
caso del que hay que ocuparse, sino como una persona , es decir, como un ser nico, inefable e infinitamente valioso.

3. La dignidad humana en la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos


a) El respeto de la dignidad humana como objetivo de la Declaracin
Luego de mencionar el respeto de dignidad humana en tres oportunidades en su Prambulo, la Declaracin
incluye esta exigencia entre los objetivos mismos del instrumento (artculo 2, inciso c). Es interesante destacar que ste es prcticamente el nico objetivo substancial incluido en la enumeracin del artculo 2, ya que
la mayora de las dems finalidades mencionadas tienen un carcter meramente formal o procedimental, que
reciben su contenido del esfuerzo por asegurar el respeto de la dignidad humana. La misma idea se reafirma,
desde otra perspectiva, en el inciso del artculo 2, que reconoce la importancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones beneficiosas del desarrollo cientfico y tecnolgico, al mismo tiempo que
destaca la necesidad de que tales adelantos respeten la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales. Se trata, por tanto, de armonizar estos dos intereses aparentemente contradictorios.
Por un lado, la ciencia, en cuanto constituye una de las expresiones ms elevadas del saber humano, debe
gozar de la mayor libertad para avanzar en los diversos campos en los que acta. Pero, por otro lado, est
claro que la actividad cientfica, como toda otra actividad humana, no tiene una libertad absoluta que le permita actuar al margen de la tica y del respeto de los derechos humanos.

18

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

b) El respeto de la dignidad humana como primer principio biotico


Como ya se ha destacado, en la enumeracin de principios que hace la Declaracin, el primer lugar corresponde al que afirma la necesidad de respetar plenamente la dignidad humana, los derechos humanos y las
libertades fundamentales (artculo 3, inciso 1). El Memorndum Explicativo del Anteproyecto de Declaracin
no deja ninguna duda respecto del valor eminente de este principio cuando afirma que la Declaracin ancla
los principios que afirma en las normas que gobiernan la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales.6
Tambin es til recordar que el principio de respeto de la dignidad humana fue el nico que mereci la aprobacin unnime, sin reserva u objecin alguna, por parte de los Estados Miembros, que fueron consultados
entre enero y marzo de 2004, en el marco de los trabajos preparatorios de la Declaracin.7
Por qu el artculo 3 menciona la dignidad humana junto con los derechos humanos y las libertades fundamentales? Con la referencia simultnea a estas otras nociones se ha querido indicar que la dignidad humana normalmente se concreta a travs de ellas. Es decir, la dignidad humana, para ser operacional en el campo
biotico, necesita la ayuda de otros conceptos ms especficos, que son generalmente formulados usando la
terminologa de los derechos y libertades. Es el caso, por ejemplo, de nociones tales como consentimiento
informado, integridad fsica, confidencialidad de los datos personales, no discriminacin, etc. En segundo lugar, se quiere dejar en claro que la nocin de dignidad humana no es meramente filosfica o especulativa, sino tambien jurdica. Ms an, es el fundamento mismo de los derechos y libertades, tal como lo destacan los principales instrumentos internacionales de derechos humanos, que reconocen que estos derechos
se derivan de la dignidad inherente a la persona humana.8
Resulta interesante destacar que el artculo 3, inciso 2 de la Declaracin, si bien no menciona explcitamente la dignidad humana, enuncia el principio de prioridad de la persona sobre la ciencia y la sociedad, que es
un corolario directo de la idea de dignidad. Con esta norma se quiere principalmente sealar que la ciencia
no es un fin en s, sino un medio, excelso sin duda, pero medio al fin y que su objetivo no es otro que el de
servir a la persona humana.9

c) La dignidad humana como exigencia de no discriminacin y no estigmatizacin


Adems de configurar el objetivo mismo de la Declaracin y de ser reconocido como primer principio biotico, el respeto de la dignidad humana reaparece en el artculo 11, que hace referencia a l como exigencia de
no discriminacin y no estigmatizacin. Como ya hemos recordado, la idea de dignidad supone, por definicin, que todo ser humano posee un valor inherente, que deriva de su mera condicin humana y es por tanto
independiente de cualquier cualidad accesoria que pudiera corresponderle. Como consecuencia, ese valor
es el mismo para todos y los derechos que se derivan de ese valor inherente son tambin los mismos. Por
ende, las prcticas discriminatorias constituyen una violacin directa del principio de dignidad.10

19

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 20

El respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico


segn la Declaracin de la UNE S CO
Si bien la Declaracin de 2005 ha optado por una formulacin general del principio de no discriminacin y
no estigmatizacin, sin especificar ninguna razn particular, es obvio que este principio debe entenderse en
relacin con las prcticas biomdicas y en modo particular con las informaciones personales que resulten de
ellas (por ejemplo, exmenes genticos), ya que ese es el campo propio de aplicacin de la Declaracin,
segn lo dispone su artculo 1.11

Ver: BEYLEVELD, Deryck y BROWNSWORD, Roger, Human Dignity in Bioethics and Biolaw, Oxford, Oxford
University Press, 2002; LENOIR, Nolle y MATHIEU, Bertrand, Les normes internationales de la biothique,
Pars, PUF, 1998. Ver asimismo mis trabajos: La dignidad humana como nocin clave en la Declaracin de
la U NESCO sobre el genoma humano, Revista de Derecho y Genoma Humano, 2001, n 14, p. 41-53;
Dignity of the person in the light of international biomedical law, Medicina e Morale, 2005, n 1, p. 91-105.

d) La dignidad humana como marco del respeto de la diversidad cultural

U NESCO, Division of Ethics of Science and Technology, Explanatory Memorandum on the Elaboration of
the Preliminary Draft Declaration on Universal Norms on Bioethics, 21 de febrero de 2005, pargrafo 40.

MACKLIN, Ruth, Dignity is a useless concept, British Medical Journal, 2003, vol. 327, p. 1419.

KANT, Immanuel, Fundamentacin de la metafsica de las costumbres, Barcelona, Ariel, 1999, p. 189.

Este ejemplo no es puramente acadmico. En los ltimos aos se ha denunciado que en China, donde ms
del 80 % de los rganos para trasplantes provienen de condenados a muerte, las extracciones se efectan
sin el previo consentimiento del prisionero o de su familia y que las ejecuciones mismas son planificadas en
funcin de la necesidad de rganos (Ver: PHILIPP, Bruno, Au cur du trafic dorganes en Chine, Le Monde,
25 de abril de 2006, p. 22-23).

U NESCO, Division of Ethics of Science and Technology, Explanatory Memorandum on the Elaboration of the
Preliminary Draft Declaration on Universal Norms on Bioethics, 21 de febrero de 2005, pargrafo 12.

Ver los resultados de la encuesta con los Estados Miembros en http://www.unesco.org/bioethics/ bajo el
ttulo: Different stages of the elaboration of the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights.

Ver, por ejemplo: Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos de 1966 (Prembulo); Pacto
Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales de 1966 (Prembulo).

Debe sealarse que este principio reconoce su origen en la Declaracin de Helsinki sobre investigaciones
mdicas en seres humanos de la Asociacin Mdica Mundial de 1964/2000 (artculo 5), habiendo sido
luego incorporado, con una frmula muy semejante, en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano
y los Derechos Humanos de la U NESCO (artculo 10) y en la Convencin de Derechos Humanos y
Biomedicina del Consejo de Europa (artculo 2).

La dignidad humana tambin es mencionada por la Declaracin en su artculo 12, que trata acerca del respeto de la diversidad cultural y del pluralismo y dispone que tal respeto no se puede invocar para atentar
contra la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales o los principios enunciados en la presente Declaracin, ni tampoco para limitar su alcance.
Hay que reconocer que el punto de equilibro entre el respeto de la diversidad cultural y la proteccin de la
dignidad humana y los derechos humanos no es fcil de encontrar. Por un lado, debe evitarse el riesgo de
una uniformizacin excesiva de principios que conlleva toda normativa internacional, sobre todo en un mbito tan sensible como la biotica. Pero, por otro lado, est claro que el principio de respeto de la diversidad
cultural no es absoluto, sino que se encuada en el marco de respeto de la dignidad humana y los derechos
humanos. Dicho de otro modo, no puede invocarse la diversidad de tradiciones socioculturales o religiosas
como excusa para justificar prcticas que son contrarias al valor inherente de la persona humana. De esta
forma, el respeto de la dignidad humana viene a fijar los lmites del legtimo pluralismo cultural.

Conclusin
La tendencia a asignar un rol central a la nocin de dignidad humana en el campo de la biotica, inaugurada en previos instrumentos de la U NESCO y del Consejo de Europa, se afianza an ms con la Declaracin
Universal sobre Biotica y Derechos Humanos. En primer lugar, porque la promocin del respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico configura el objetivo ms sobresaliente del documento; segundo, porque tal respeto constituye el primersimo lugar entre los principios enumerados; tercero, porque la dignidad
es reconocida como garanta de no discriminacin y no estigmatizacin de las personas o grupos de personas; y cuarto, porque este principio fija el marco del respeto de la diversidad cultural

10

Debemos aclarar que por discriminacin entendemos aqu el tratamiento desigual de una persona o grupo
de personas que las coloca en una situacin de inferioridad respecto de otras, sin que existan razones objetivas y legtimas que justifiquen tal trato diferencial.
La Declaracin se aplica a las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las
tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurdicas
y ambientales (artculo 1 de la Declaracin).

11

20

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

21

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 22

Los principios de igualdad, no discriminacin y no estigmatizacin


en la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos

Prof. Yolanda Gmez Snchez


Catedrtica de Derecho Constitucional, UNED, Madrid.
Catedrtica Jean Monnet de la Unin Europea.
Miembro del Comit Internacional de Biotica de la UNESCO,
Madrid.

1. La Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos de la U N ESCO


como nuevo instrumento internacional
Con la adopcin unnime de la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos (en adelante, DUBDH)
por la 33 Conferencia General de la U NESCO (octubre, 2005), se consagr un hito en la labor de la U NESCO
en el campo de la Biotica y los Derechos Humanos que haba estado precedido ya por dos logros de especial
relevancia como fueron la adopcin de la Declaracin sobre el Genoma y los Derechos Humanos (1997) y la de
la Declaracin Internacional sobre Datos Genticos Humanos (2003), formndose una suerte de triloga normativa de especial significacin en la regulacin supranacional de estos problemas. Los trabajos de la U NESCO en
el rea de la Biotica son una especificacin de sus objetivos generales entre los que destaca la consecucin y
profundizacin en la educacin y en la cultura como un instrumento esencial para la construccin y el mantenimiento de la paz en el mundo. Es quiz por este determinado enfoque de sus actividades por lo que el trabajo
de la U NESCO no puede desvincularse de la defensa de los Derechos Humanos en todo el mundo. Si la lucha
por la libertad ha estado presente a lo largo de la historia de la humanidad, los derechos humanos constituyen
los elementos tangibles para el logro de esa libertad y con ella la consecucin de la paz en el mundo; una paz
en positivo, es decir, la paz como progreso, como transformacin y como profundizacin en la dignidad, libertad e igualdad de todos los seres humanos. Resulta pues, innegable que el ttulo de la Declaracin Universal, al
aunar el concepto de Biotica con el de Derechos Humanos, no ha hecho sino cumplir fielmente con los objetivos generales de la U NESCO en orden a la promocin de los derechos y libertades en relacin con emergentes problemas como lo son los derivados de la investigacin biomdica y de sus aplicaciones en muy diversos
campos.
2. Los Principios en la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos
El Comit Internacional de Biotica discuti ampliamente sobre la conveniencia de que la Declaracin estructurara su contenido1 en torno a unos principios generales o fundamentales2 los cuales podan o no ser dotados de jerarqua. Con innegable acierto el CIB decidi que los principios insertos en la Declaracin Universal
no deban estar jerarquizados3 aunque cada uno de ellos est dotado de una estructura ms general o ms
particular. No debemos confundir jerarqua con concrecin. Determinados artculos de la Declaracin
Universal han adoptado una redaccin ms concreta mientras otros tienen un contenido ms general. Esta diferente tcnica de redaccin de la Declaracin Universal no contradice ni sus objetivos ni su valor jurdico-internacional y, sin embargo, permiti afianzar el consenso y el pluralismo en el seno del CIB durante los trabajos
de redaccin del documento.

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

23

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 24

Los principios de igualdad, no discriminacin y no estigmatizacin en


la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos
As, pues, los principios contenidos en la Declaracin no estn jerarquizados pero unos son primarios en el
sentido de constituir un requisito sine qua non para la existencia coherente de otros; o dicho de otra manera,
algunos principios traen su causa en otros que los explican y justifican. As por ejemplo, el principio que consagra la necesidad de obtener el consentimiento informado del afectado (art. 6 y 7) tiene su origen y fundamento en el reconocimiento de la autonoma personal (art. 5). En similar sentido, el reconocimiento de la igualdad (art. 10) y la prohibicin de discriminacin y de estigmatizacin (art. 11) tienen su fundamento en la dignidad de la persona (art. 3) que constituye uno de los pilares sobre los que descansa la Declaracin Universal,
sin que ello resulte novedoso en el mbito internacional donde otros documentos anteriores ya han marcado
esta premisa.
3. Igualdad, no discriminacin y no estigmatizacin en la Declaracin Universal
a) El principio de igualdad
Seguramente puede afirmarse que la igualdad4 es una reivindicacin presente en un amplio nmero de sociedades y, por ello, el problema de su progresiva incorporacin y regulacin en los ordenamientos jurdicos ha
sido tambin una constante en numerosas organizaciones sociales. Nacen as las reivindicaciones en favor
de diferentes aspectos de la igualdad (social, econmica, religiosa, cultural, de gnero...) que han sido recepcionadas de diferente forma por los Estados y han tenido tambin un amplio reconocimiento en el mbito
internacional5.
En el mbito regional europeo destaca el tratamiento de la igualdad contenido en el artculo 14 del Convenio
Europeo de Derechos Humanos, que ha fundamentado una nutrida jurisprudencia del Tribunal Europeo ordena la igualdad y no discriminacin en relacin con los derechos del Convenio. El Protocolo n 12, sobre prohibicin general de discriminacin, aprobado por el Consejo de Europa y abierto a la firma de los Estados, ha
venido a completar la regulacin de la igualdad en el marco del Convenio superando el tradicional carcter
relacional que posee el mencionado artculo 14. Es igualmente destacable la evolucin del principio de igualdad en el mbito de la Unin Europea en la cual, partiendo de la igualdad en mbito del trabajo, se ha consagrado la igualdad formal y material en otros muchos campos y una contundente prohibicin de discriminacin6.
La Declaracin Universal ha reconocido el principio de igualdad, junto al principio de justicia y al principio de
equidad. Recordemos que el artculo 10 determina que habr de respetarse la igualdad fundamental de todos
los seres humanos en dignidad y derechos, consecuencia de lo cual resulta que sean tratados con justicia y
equidad. Los principios de prohibicin de discriminacin y de estigmatizacin de toda persona y grupo quedan reconocidos separadamente en el artculo 11 de la Declaracin.
Ciertamente, la importancia terica y prctica del reconocimiento del principio de igualdad -junto a los de justicia y equidad- resulta ms que evidente7. La igualdad se configura en la Declaracin como un principio relacional puesto que queda reconocida como igualdad en dignidad y derechos, es decir, que tanto la dignidad
como los dems derechos deben ser reconocidos y aplicados en trminos de igualdad a todas las personas.
Por otro lado, la justicia ha estado siempre unida, como seala H. Gros Espiell8, a la idea de igualdad y es que,
al fin, tanto la justicia como la equidad son principios derivados del reconocimiento de una igual dignidad y
derechos de los que toda persona es acreedora.

24

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

En demasiadas sociedades actuales la igualdad es un bien escaso, pero el problema de la desigualdad y de


la discriminacin es todava ms grave en relacin con los aspectos que estn regulados en la Declaracin
Universal, ya que muchos de ellos estn relacionados o influenciados por aspectos culturales o religiosos y
precisan, adems, de la aplicacin de recursos econmicos donde el criterio de igualdad se erige en elemento inexcusable de dicha aplicacin. Por otro lado, resulta ineludible que los beneficios de la investigacin y las
aplicaciones biomdicas lleguen por igual a toda la poblacin sin discriminacin ni estigmatizacin alguna.
Por este motivo, lo esencial del principio de igualdad y, en la misma medida, de los principios de no discriminacin y no estigmatizacin- es su transversalidad, es decir, su articulacin en todos y cada uno de los valores, principios y derechos que se reconozcan y garanticen a las personas. Estamos ante principios que deben
estar presentes en la estructura y aplicacin de todos y cada uno de los dems principios y derechos para
asegurar la igualdad fundamental de todos los seres humanos y el respeto de su igual dignidad. En la
Declaracin Universal, la igualdad es un principio jurdico en sentido estricto, es decir, una norma jurdica muy
general con un claro carcter orientador y que alcanza proyeccin normativa en todos y cada uno de los principios a travs de los que se aplica.
Llama, sin embargo, la atencin que el artculo 10 distinga entre los conceptos de igualdad y equidad. En el
artculo citado, el primero sirve para homologar la naturaleza humana en dignidad y derechos mientras que el
concepto de equidad es utilizado como un instrumento concreto del trato justo. La equidad (del latn aequitas
y del griego epieikeia) es un trmino dotado, sin duda, de cierta ambigedad. En general, puede significar
igualdad, tranquilidad, entereza, benignidad, justicia, moderacin o flexibilidad. Esta multiplicidad de significados
se corresponde con otra variedad de acepciones tcnicas en el mbito de la Filosofa, la Moral y el Derecho.
En lo que respecta a este ltimo campo, la equidad puede ser entendida en algunos ordenamientos jurdicos
como una correccin de la ley genrica en virtud del caso concreto; como la justicia de lo especial y de lo
excepcional; como un sistema especfico de interpretacin de la ley, caracterizado por un amplio margen de
discrecionalidad del intrprete y, tambin, como un conjunto de normas consuetudinarias y resoluciones jurisprudenciales que sirven de precedente ms o menos vinculante en la resolucin de casos sucesivos.
En el mbito jurdico, igualdad y equidad no son trminos sinnimos ni tan siquiera similares. La equidad
busca la resolucin de un caso concreto en trminos de justicia material lo cual puede resultar muy alejado
de los criterios de igualdad formal. Por el contrario, equidad y justicia s son conceptos afines. Ambos expresan el mismo ideal y tienden a la consecucin de igual objetivo aunque lo hacen de diferente forma. La justicia suele entenderse como la expresin racional y general manifestada en la ley; la equidad aspira a la resolucin del caso particular pero no va contra la ley ni contra lo justo legal. En el marco de un ordenamiento
jurdico, la equidad acta preferentemente en ausencia de norma legal o en aquellos supuestos en los que el
propio ordenamiento prevea su aplicacin. El ejemplo paradigmtico sera el de un ordenamiento en el que,
en ciertas circunstancias, el juez o tribunal puede resolver el caso, en ausencia de una norma jurdica expresa, aplicando equilibrio y razonabilidad a esa situacin en el contexto de la idea general de Justicia9. El concepto de equidad est presente en el Derecho internacional -tambin en algunos ordenamientos internos- y
encuentra en aquel un mbito idneo de aplicacin donde esta idea ha sido recogida por la doctrina y hoy
se considera que la Equidad es un principio en Derecho Internacional paralelo y complementario del de
Justicia10.

25

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 26

Los principios de igualdad, no discriminacin y no estigmatizacin en


la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos
La mencin a la equidad contenida en el artculo 10 de la Declaracin Universal debe ser interpretada como un
elemento que refuerza la idea de justicia, de forma que no slo se persigue la justicia formal sino tambin una
idea de justicia material, que estara cercana a un concepto de solidaridad entre pueblos, culturas y pases.
b) El principio de discriminacin
Como dije al principio, el problema del trato desigual no justificado, de la discriminacin, est tratado en el
artculo 11 de la Declaracin Universal, el cual establece con toda nitidez la interdiccin de la discriminacin
y la estigmatizacin de personas o grupos. El trmino discriminar significa separar, distinguir, o diferenciar una
cosa de otra; slo en su aplicacin e interpretacin jurdica se identifica con trato diferente dado a una persona o grupo por motivos de raza, religin, condicin social o personal o sexo. La discriminacin viene siendo definida, pues, en el mbito jurdico, como sinnimo de trato desigual desfavorable carente de justificacin
razonable y prohibido por el Derecho.
Actualmente el respeto a la igualdad obliga a dar un trato igual a situaciones equiparables y un trato desigual
a situaciones diferentes. Se aceptan, pues, las diferencias de trato para situaciones en las que puedan apreciarse disparidades que deban ser relevantes en el caso concreto sin que con ello se produzca discriminacin alguna. La jurisprudencia constitucional en diversos pases europeos, siguiendo la estela de la doctrina
del Tribunal Europeo de Derechos Humanos, aplica el test de la razonabilidad para determinar qu diferencias son compatibles con la igualdad y qu diferencias, sin embargo, resultan contrarias a la misma y, por
tanto, discriminatorias. El principio de igualdad exige, pues, que la diferencia de trato est objetivamente justificada y que exista proporcionalidad entre la medida adoptada, el resultado producido y la finalidad perseguida. Cabe, pues, que un trato diferente no resulte contrario a la igualdad y, por tanto, no sea discriminatorio. El concepto de razonabilidad, identificable en cada caso, permite tolerar la diferenciacin y la justifica.
La construccin terica del parmetro de diferenciacin razonable no es tarea fcil ni para el legislador
(nacional y supranacional) ni para el juez, pero ha permitido avanzar en la tutela de muy diferentes situaciones que requeran cierto trato diferenciado y, al contrario, en la equiparacin de otras que histricamente
venan recibiendo un trato ntidamente discriminatorio. La aplicacin del principio de igualdad de manera tal
que desde la igualdad o la diferencia formal se logre una igualdad real y efectiva sin incurrir en discriminacin
es, sin duda, uno de los procesos jurdicos ms complejos y que requieren mayor precisin tcnica pero es,
a la vez, ineludible para la consecucin de una verdadera igualdad.

sufre el rechazo de la sociedad. El concepto de estigmatizacin es hoy sobre todo un concepto social que
representa el repudio de la sociedad o sectores concretos de la misma respecto de personas o grupos que
poseen una caracterstica fsica o psquica minoritaria o mantienen una actitud personal o moral disidente de
una mayora o, en fin, son portadores de una diferencia ante la que la sociedad muestra un rechazo injustificado. Aunque obviamente los conceptos de discriminacin y estigmatizacin pueden llegar a ser muy cercanos, estimo que el primero ha encontrado su marco conceptual en el mbito jurdico como diferencia prohibida por el Derecho, mientras que el concepto de estigmatizacin representa en el momento actual el rechazo y la marginacin social de personas y grupos con independencia de lo que pueda establecer el Derecho.
Es el propio rechazo del sujeto, su consideracin como una persona inferior, el que origina el dao sin necesidad de que concurra un acto pblico concreto o exista una legislacin vulneradora de la igualdad.
La Declaracin Universal al incluir el concepto de estigmatizacin en este artculo 11 ha querido, pues, cubrir
los dos grandes mbitos: los actos discriminatorios (legislativos y de otra naturaleza) y la estigmatizacin
como repudio social de una persona o grupo por sus caractersticas personales, sociales o culturales. Creo
acertada esta inclusin toda vez que en el mbito material de la Declaracin Universal no son pocos los problemas en los que las personas pueden verse afectadas por un mayor o menor grado de estigmatizacin
social que dificulte o impida en la prctica el ejercicio de sus derechos sin que pueda detectarse discriminacin en sentido tcnico-jurdico en mltiples ocasiones por inexistencia de normas jurdicas que tutelen la
igualdad

c) El principio de no estigmatizacin
De otra parte, la inclusin del trmino estigmatizacin junto al ms habitual concepto de discriminacin nos
obliga a una primera aunque breve reflexin. Estigma es una marca o seal con la que se pretende identificar negativamente a una persona11. Mientras que el trmino discriminar no siempre exige, como vimos, una
interpretacin negativa del mismo, el trmino estigmatizar conlleva en todo caso una carga negativa. Ante
el Derecho, sin embargo, ambos conceptos, discriminacin y estigmatizacin, representan un trato negativo, peyorativo o despectivo.
Si bien originariamente el estigma es una marca o seal fsica en el cuerpo, actualmente la estigmatizacin
alude mucho ms frecuentemente a una caracterstica fsica, psquica o moral de la persona por la cual sta

26

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

27

20062025 RevistaInterior

11:38

Pgina 28

Tras el estudio de diversas posibilidades el CIB decidi la siguiente estructura para la Declaracin Universal:
Prembulo, Disposiciones Generales (artculos 1 y 2), Principios (artculos 3 al 17), Aplicacin de los
Principios (artculos 18 a 21), Promocin de la Declaracin (artculos 22 a 25) y Disposiciones Finales (artculos 26 a 28).

Con esta denominacin aparecen en diversos borradores como el de agosto de 2004 o en el Informe Final
de la 4 reunin del Grupo de Trabajo, en septiembre de 2004.

As fue defendido, en el seno del CIB por Hector Gros Espiell logrando un amplio consenso al respecto.

He tenido la oportunidad de tratar la igualdad y la no discriminacin en otros trabajos anteriores, entre ellos:
La igualdad. Especial referencia a la evolucin de la jurisprudencia del Tribunal Constitucional, en
Reconsideraciones de las estrategias para la promocin de la mujer, Garca Soriano, M.V., Gil Castellanos, J.
(edits.), IPC, Valencia, 2003; Derecho Constitucional Europeo: derechos y libertades, Sanz y Torres, Madrid,
2005; Autonoma, igualdad y no discriminacin como principios fundamentales de la declaracin Universal,
en Gros Espiell, H. y Gmez Snchez, Y.: La Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos,
UEM /Comares, Granada 2006.

28

30/10/06

Son abundantes los documentos internacionales que incluyen la igualdad y/o la prohibicin de discriminacin en su texto. Tal es el caso del artculo 7 de la Declaracin Universal de Derechos Humanos; de los artculos 3, 14, 23 y 25 del Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos, del artculo 2.2. del Pacto
Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, o es el eje del propio documento (tal es el caso
de la Convencin Internacional sobre la Eliminacin de todas las formas de Discriminacin R acial de1965; del
Convenio (No. 111) relativo a la discriminacin en materia de empleo y ocupacin de 1960; de la Convencin
sobre la eliminacin de todas las formas de discriminacin contra la mujer, de 1979; de la Declaracin sobre
la eliminacin de todas las formas de intolerancia y discriminacin fundadas en la religin o las convicciones,
de 1981; o de la Convencin sobre los Derechos del Nio, de 1989.
Muestra de lo anterior es la amplia redaccin de los artculos II-80 a II-86, ambos inclusive, insertos en el
proyectos de Constitucin Europa y que ya figuraban en la Carta de Derechos Fundamentales proclamada
en diciembre de 2000 expresin, en todo caso, de un rotundo acervo comunitario en esta materia. Tal es el
caso, por ejemplo, de la Directiva 76/207/CEE, del Consejo, relativa a la aplicacin de la igualdad de trato
entre hombre y mujeres, modificada por la Directiva 2002/73/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de
23 de septiembre de 2002.

La inclusin en este artculo de los trminos justicia y equidad se deben a la propuesta realizada en el
CIB por Hctor Gros Espiell.

GROS ESPIELL, H.: Justicia y equidad en Biotica, en Revista SIBI, nm. 12 (julio-diciembre 2004), Gijn.

GROS ESPIELL, H.: Justicia y equidad en Biotica, ob. cit.

10

Ibdem.

11

En su originaria significacin el estigma era una marca o seal realizada sobre el cuerpo de la persona, normalmente con hierro candente, que representaba frecuentemente una situacin de esclavitud y, en todo
caso, sealaba a la persona como portador para siempre de un smbolo de rechazo social.

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

La medicina individualizada frente a la Declaracin


Universal sobre Biotica y Derechos Humanos
Dra. Pilar Nicols Jimnez
Investigadora de la Ctedra Interuniversitaria. Fundacin BBVA Diputacin Foral de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano.
Universidad de Deusto, Universidad del Pas Vasco, Bilbao.

La medicina individualizada se fundamenta en las caractersticas particulares de un individuo o un grupo de


individuos, y la herramienta de la que se vale es el anlisis gentico, bien para detectar enfermedades y prevenirlas o tratarlas, bien para aplicar terapias farmacolgicas especficas. La medicina individualizada es tributaria
de un enorme esfuerzo investigador en el que se estudian individuos, familias y grupos, tanto sanos, como portadores y enfermos.
En este contexto van surgiendo constantemente implicaciones ticas, sociales, jurdicas y econmicas con
peculiaridades con respecto, incluso, al resto de las que se plantean en el ejercicio de las ciencias de la vida
en general, que es el mbito en el que se ha proclamado la Declaracin universal sobre Biotica y Derechos
Humanos de la U NESCO.
En estas lneas proponemos una lectura de este texto desde la perspectiva de las cuestiones ms interesantes
para la medicina individualizada, y que abarcan, en este sentido, las que surgen tanto en investigacin cientfica como en la prctica clnica, en un momento en que en Espaa se va a iniciar la tramitacin parlamentaria del
Proyecto de Ley de Investigacin Biomdica que dedica un ttulo a Anlisis genticos, muestras biolgicas y
biobancos (se present en el Congreso de los Diputados el 15 de septiembre de este ao).
Precisamente, los avances en gentica se presentan como uno de los hechos clave que suscitaron la redaccin
de la Declaracin, lo que se traduce en constantes alusiones, implcitas y explcitas, a lo largo del texto, a cuestiones relativas a la investigacin gentica, su aplicacin clnica y sus consecuencias sociales.
Los descubrimientos en gentica humana son el ingrediente que ms recientemente se ha incorporado a debate y reflexin sobre el propio concepto de ser humano; y la Declaracin se inicia en su prembulo con la constatacin de la capacidad que posee el ser humano para reflexionar sobre su propia existencia para continuar
con una mencin a la incidencia de los rpidos adelantos de la ciencia y la tecnologa en nuestra concepcin
de la vida.
En efecto, la gentica es hoy decisiva en los estudios antropolgicos sobre el origen de la especie humana y
su diferencia con otros primates, en el anlisis de las diferencias entre grupos tnicos y finalmente, entre individuos, y ha dado luz sobre algunas lagunas cientficas, ha confirmado hiptesis, o ha abierto nuevas lneas de
investigacin. En cualquier caso, el aumento del conocimiento cientfico ha suscitado una nueva reflexin filosfica y, en definitiva, un cambio en nuestra concepcin de la vida. Claros ejemplos son la constatacin de la
similitud gentica entre la especie humana y otras especies animales; o la conviccin de que, en palabras de la

29

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 30

La medicina individualizada frente a la Declaracin Universal


sobre Biotica y Derechos Humanos
Declaracin, la identidad de una persona comprende dimensiones biolgicas, psicolgicas, sociales, culturales y espirituales. Como ha dicho el catedrtico de Lgica y Filosofa de la Ciencia de la Universidad de
Barcelona, Jess Mostern, ltimamente hemos vuelto la vista sobre nosotros mismos, con estudios sobre el
lenguaje o la gentica. Estos descubrimientos constituyen un capital al que hay que sacar un rdito de autoconciencia (vase su reciente publicacin, La naturaleza humana , Austral, 2006). Esta es la que podramos
llamar la faceta metafsica de la gentica, que es ciertamente tenida en cuenta en la declaracin.
A partir de este planteamiento inicial, la reflexin se extiende a la tica (a la biotica, en sentido estricto: la
tica aplicada a las ciencias de la vida), y se enuncian los principios en que se deben basar las actuaciones
de los Estados y que han de orientar las decisiones o prcticas de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas (vase el artculo 1.2 de la Declaracin). As, la Declaracin es Universal porque se dirige a todas las reas geogrficas y culturales del mundo, pero tambin en el sentido de que afecta a todos
(mdicos y bilogos, pero tambin polticos y legisladores, periodistas, etc. y a la sociedad en general): todos
los implicados en las actuaciones biomdicas han de respetar los principios que proclama, aunque se lleven
a cabo en un rea geogrfica que no cuente con legislacin en la materia.
Los principios ticos que proclama encuentran en general su equivalente en principios jurdicos que se desarrollan en normas vinculantes (en los pases desarrollados) pero, adems, tienen en s mismos una fuerza
moral para el legislador, e incluso, una funcin jurdica directa como principios orientadores para los pases
que todava no cuentan con legislacin en la materia.
En concreto, por lo que se refiere a la medicina individualizada, el anlisis de estos principios debe llevarse a
cabo teniendo presentes otros dos documentos de la U NESCO: la Declaracin Universal sobre el Genoma
Humano y los Derechos Humanos (1997) y la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos
(2003). Tal como se dice en el Explanatory Memorandum on the Elaboration of the Preliminary Draft
Declaration on Universal Norms on Bioethics (Pars, 21 de febrero de 2005) la U NESCO ha contribuido a la
formulacin de los principios bioticos bsicos a travs, sobre todo, de estos dos documentos.
Efectivamente, por lo que ahora nos ocupa, en las dos declaraciones citadas, a las que ha de aadirse la
Declaracin sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras
(1997), constaban ya los principios que ahora la Declaracin de Biotica extiende a las ciencias de la vida en
general, lo que significa su consolidacin y su mayor difusin.
Estos principios son la base de la proteccin de los intereses implicados en la prctica de la medicina individualizada y que tienen un carcter individual (ataen a los pacientes, a los sujetos de la investigacin y a terceros relacionados con los mismos) y colectivos (porque se refieren a cuestiones de ndole social).

30

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

A. Por lo que se refiere a la proteccin del paciente o del sujeto de la investigacin


se proclaman los siguientes principios:
1. Principio de Autonoma. Segn el artculo 5 de la Declaracin se habr de respetar la autonoma de
la persona en lo que se refiere a la facultad de adoptar decisiones (artculo 5), lo cual significa que la
decisin sobre las cuestiones que le ataen corresponde exclusivamente al individuo. As, el participar
en una investigacin gentica, el someterse o no a determinada terapia, o a un diagnstico gentico,
ser decidido exclusivamente por el sujeto.
Es especialmente interesante la previsin segn la cual en los casos correspondientes a investigaciones llevadas a cabo en un grupo de personas o una comunidad, se podr pedir adems el acuerdo de
los representantes legales del grupo o la comunidad en cuestin. El acuerdo colectivo de una comunidad o el consentimiento de un dirigente comunitario u otra autoridad no deberan sustituir en caso
alguno el consentimiento informado de una persona (6.3). En la prctica, esta previsin podra traducirse en que las autoridades o dirigentes ayuden a los investigadores a hacer llegar la informacin previa al consentimiento individual de manera comprensible para los miembros de determinadas comunidades, a la vez que puede representar una garanta de que el consentimiento individual se otorga libremente, sin coacciones ni incentivos inadecuados.
2. Privacidad y confidencialidad. La regla general es que todo aquel profesional que acceda a informacin gentica de un individuo est obligado a guardar secreto pero, adems, se proclama la obligacin
de la utilizacin de la informacin con el fin exclusivo para el cual se obtuvo (artculo 9). La Declaracin,
as, reconoce lo que se llama derecho a la autodeterminacin informativa, en funcin del cual, entre otras
cosas, el titular de los datos tiene la facultad de decidir sobre su uso. Por consiguiente, la informacin
gentica de carcter personal, en principio, no ser comunicada a familiares del paciente sin el consentimiento de ste ltimo y slo deber ser utilizada con fines distintos para los que fue recogida (por
ejemplo investigacin cientfica) si el sujeto consiente expresamente.
3. No discriminacin. Dice el artculo 11 que Ningn individuo o grupo debera ser sometido por ningn motivo, en violacin de la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales, a discriminacin o estigmatizacin alguna. No est justificado por tanto el trato desigual basado
en caractersticas genticas cuando represente una desigualdad ilegtima, lo cual se pude plantear
sobre todo en mbitos laborales o de contratacin de seguros. El uso ilegtimo de la informacin viene
determinado por la necesidad de adoptar determinadas decisiones (profesionales o empresariales), y
el abusivo, por el control destinado a colocar al trabajador, candidato o posible asegurado en una situacin de indefensin. Proporcionalidad y pertinencia son los dos criterios que deben limitar el tratamiento de datos personales en el mbito laboral y de contratacin.

31

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 32

La medicina individualizada frente a la Declaracin Universal


sobre Biotica y Derechos Humanos
B. Intereses colectivos
En los artculos 12 a 17 la Declaracin adopta una perspectiva colectiva en el sentido de que enuncia principios referidos a la diversidad cultural, la solidaridad y cooperacin, responsabilidad social, aprovechamiento compartido de beneficios, proteccin de las generaciones futuras y proteccin del medio ambiente, la
biosfera y la diversidad. Debemos recordar, por otra parte, que la Declaracin consagra el principio de primaca del ser humano en el artculo 3.2 (con las palabras del Convenio de Derechos Humanos y Biotica del
Consejo de Europa), segn el cual Los intereses y el bienestar de la persona deberan tener prioridad con
respecto al inters exclusivo de la ciencia o la sociedad.
1. Por lo que ahora nos ocupa, es significativo en primer lugar el enunciado del artculo 15, segn el cual los
beneficios resultantes de toda investigacin cientfica y sus aplicaciones deberan compartirse con la sociedad en su conjunto y en el seno de la comunidad internacional, en particular con pases en desarrollo. Los
beneficios que se deriven de la aplicacin de este principio podrn revestir las siguientes formas: (...) g)
otras formas de beneficios compatibles con los principios enunciados en la presente Declaracin. (En estos
mismos trminos ver el artculo 19 de la Declaracin sobre los datos genticos humanos). La posibilidad de
que la investigacin cientfica se pueda justificar con beneficios que no sean directos para el sujeto de la
propia investigacin, es fundamental para la gentica, donde es frecuente este supuesto. Precisamente, en
los formularios de consentimiento a estos efectos, debera constar esta circunstancia y, en este caso, la
investigacin slo se llevar a cabo cuando el riesgo y la carga sean mnimos para el sujeto.
2. En segundo lugar, la Declaracin se ocupa en el artculo 16 de la Proteccin de las generaciones futuras: Se deberan tener debidamente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones futuras, en particular en su constitucin gentica. Si bien la incidencia real de este principio en
el estado actual de la ciencia es limitada, constituye una llamada de atencin sobre limitacin de lneas de
investigacin y prcticas futuras. En concreto, en Espaa, est prohibida (y es un ilcito penal) la manipulacin de genes humanos con finalidad no teraputica. Segn el artculo 159.1 del Cdigo Penal, que abre
el ttulo V del Libro II, Delitos relativos a la manipulacin gentica, Sern castigados con la pena de prisin de dos a seis aos e inhabilitacin especial para empleo o cargo pblico, profesin u oficio de siete
a diez aos los que, con finalidad distinta a la eliminacin o disminucin de taras o enfermedades graves,
manipulen genes humanos de manera que se altere el genotipo. Nuestro Cdigo Penal pues, no distingue entre la incidencia o no de la manipulacin en la descendencia (manipulacin en la lnea germinal o
en lnea somtica), al contrario de lo que se hizo en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos y en el Convenio de Biomedicina del Consejo de Europa: segn el primero de
estos textos: El Comit Internacional de Biotica de la UNESCO (...) prestar asesoramiento en lo referente al seguimiento de la presente Declaracin, en particular por lo que se refiere a la identificacin de
prcticas que pueden ir en contra de la dignidad humana, como las intervenciones en la lnea germinal
(artculo 24); y segn el segundo: nicamente podr efectuarse una intervencin que tenga por objeto
modificar el genoma humano por razones preventivas, diagnsticas o teraputicas y slo cuando no tenga
por finalidad la introduccin de una modificacin en el genoma de la descendencia (artculo 13).

cularmente necesaria, de que se entable un dilogo permanente entre las personas y los profesionales
interesados y la sociedad en su conjunto (artculo 18.2); de que se promuevan las posibilidades de un
debate pblico pluralista e informado, en el que se expresen todas las opiniones pertinentes (artculo
18.3), y de que los Estados fomenten los programas de informacin y difusin de conocimientos en biotica (artculo 23).

LECTURA RECO M E N DA DA
- NYS, Herman, Towards an International Treaty on Human Rights and Biomedicine? Some Reflections
Inspired by U NESCOs Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (editorial), European Journal
of Health Law, vol. 13, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/8629a386d62a7d2863ed7d7a91de397eEJHL2006_No1
_editorial.pdf
- La Declaracin Internacional sobre Biotica y Derechos Humanos adoptada por la U NESCO (editorial),
Revista de Biotica y Derecho, n 6, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/b8b6aa749f12a23afddde5cfc49eaaeaRevBioDerecho_M
ar06.pdf
ROMEO CASABONA, Carlos Mara, El genoma humano, objeto de derecho internacional, Revista de la
SIBI, nm. 3, 2000.
- WOLINSKY, Howard, Bioethics for the world, EMBO reports, vol. 7, nm. 4, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/dc888f35dae364c577e57fc846b66750EMBO_April200
6_UDBHR.pdf
- MONTIEL, Sergio, Aprobada la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la U NESCO, en Perspectiva Jurdica, en la pgina web de la Fundacin del Ilustre Colegio de Mdicos de Madrid.
http://www.fundacionicomem.org/pdf/bioetica.pdf#search=%22declaraci%C3%B3n%20bio%C3%A9tica%
20unesco%22
- Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, de 11 de noviembre de1997 (al
ao siguiente, la Asamblea General de Naciones Unidas aprob esta Declaracin).
- Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos, de 16 de octubre de 2003
- Declaracin sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras,
de 12 de noviembre de 1997

- Explanatory Memorandum on the Elaboration of the Preliminary Draft Declaration on Universal Norms on
Bioethics (Paris, 21 february 2005)
http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001390/139024e.pdf

Terminamos con una mencin a la necesidad, que recoge la declaracin y que para la gentica es parti-

32

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

33

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 34

Impacto de la Declaracin Universal de la UNESCO


sobre Biotica y Derechos Humanos
en el ordenamiento jurdico espaol

Dr. Sergio Romeo Malanda


Investigador del Centro de Derecho y Gentica,
Universidad de Tasmania, Hobart (Australia).

1. Introduccin
Es evidente que los continuos avances cientficos y tecnolgicos requieren que se d una respuesta universal
a los problemas ticos que stos plantean. Es cierto tambin que la Declaracin Universal sobre Biotica y
Derechos Humanos (DUBDH) supone un claro avance en este sentido, en tanto que la comunidad internacional ha establecido unos principios universales que quieren servir de fundamento para ofrecer respuestas a los
dilemas y controversias que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie humana y al medio ambiente. Ahora
bien, lo que cabe preguntarse es qu capacidad tiene este texto internacional de influir en el Derecho espaol,
y por extensin, en cualquier de los ordenamientos jurdicos de los Estados que lo han aceptado.
La primera caracterstica que debemos sealar de esta declaracin es que se trata de un instrumento jurdico
en sentido estricto, cualidad que no presentan otros textos existentes sobre cuestiones de biotica que han
sido elaborados por organizaciones no gubernamentales, tales como la Asociacin Mdica Mundial o el
Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas, por citar nicamente las que aparecen en el
prembulo de la DUBDH. De hecho es el primer instrumento internacional de carcter legal que establece un
marco de principios orientadores para todas las actividades biomdicas.
Ahora bien, se trata de un texto jurdico de carcter no vinculante. Como toda Declaracin adoptada por las
Naciones Unidas y sus agencias especializadas, la nueva DUBDH forma parte de los denominados instrumentos de soft law. Se trata de instrumentos que, si bien tienen un carcter jurdico y no meramente tico, no tienen la misma fuerza que un tratado internacional, ya que no estn concebidos para obligar a los Estados a
incorporar las normas propuestas, sino ms bien para alentar a stos a hacerlo e inspirar al mismo tiempo la
accin legislativa. Es, en definitiva, una simple recomendacin.
De todas formas, tambin hay que tener en cuenta que las Declaraciones no son simples resoluciones del organismo en cuestin, sino que tienen una importancia especial. En la prctica de las Naciones Unidas, una declaracin es un instrumento solemne que se utiliza slo en casos muy especiales, en cuestiones de grande y verdadera importancia y cuando se espera obtener el mximo de observancia por parte del mayor nmero de
Estados posibles.
Para determinar el valor jurdico de una declaracin hay que atender a diferentes variables, como la intencin
de enunciar principios jurdicos, la mayora por la que ha sido aprobada (hay que recordar que la DUBDH fue
adoptada por unanimidad, con la participacin de nada menos que 191 estados), su contenido o la prctica
posterior de los estados. De este modo, si los principios contenidos en una declaracin son reafirmados en

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

35

35

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 36

Impacto de la Delaracin Universal de la UNE S CO sobre Biotica


y Derechos Humanos en el ordenamiento jurdico espaol
sucesivas Declaraciones o son invocados por decisiones de tribunales internacionales, pueden con el tiempo adquirir fuerza vinculante como derecho consuetudinario, tal como ha ocurrido con la Declaracin
Universal de Derechos Humanos de 1948 (o al menos, con alguna de sus disposiciones). En principio, debe
presuponerse la voluntad de los Estados de aplicar los principios recogidos en las Declaraciones de las que
son parte, pues no debe olvidarse que son los gobiernos, y no expertos independientes, quienes tienen la
ltima palabra en toda declaracin aprobada por las agencias especializadas de las Naciones Unidas.
Por otra parte, a pesar de que esta declaracin nicamente recoge principios generales, hay que tener presente que el Derecho no se identifica slo y exclusivamente con la Ley, sino que acoge tambin una serie de
principios que se orientan a criterios de justicia material. As, el art. 1.1 del Cdigo Civil espaol establece que
las fuentes del ordenamiento jurdico espaol son la ley, la costumbre y los principios generales del derecho. A este respecto, es una opinin ampliamente extendida que en los principios generales del derecho se
integraran las Declaraciones Internacionales que no constituyen normas jurdicas coercitivas en sentido
estricto, como es el caso de la Declaracin Universal sobre los Derechos Humanos, la Declaracin Universal
sobre el Genoma Humano y Derechos Humanos y ahora, la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos
Humanos.
2. Naturaleza de las disposiciones contenidas en la DUBDH
Segn el art. 22 DUBDH, los Estados deberan adoptar todas las disposiciones adecuadas, tanto de carcter legislativo como administrativo o de otra ndole, las cuales, en todo caso, deben ser secundadas por otras
en los terrenos de la educacin, la formacin y la informacin pblica.
Esta disposicin es muy significativa sobre la doble naturaleza de los principios recogidos en la DUBDH: por
una parte, estn aquellos principios que requieren de los gobiernos la adopcin de medidas de carcter legislativo a fin de que tales principios sean reconocidos y puedan ser ejercitados por los ciudadanos; por otra
parte, se ha sido tambin consciente de que otro tipo de principios requerir adoptar medidas de otra ndole dada su naturaleza ms poltica, y cuya puesta en prctica exige un esfuerzo adicional de los Estados.
As, entre las medidas exigidas por esta declaracin que no requieren tanto la elaboracin de textos jurdicos
que reconozcan y garanticen derechos individuales o colectivos, sino una voluntad de los Estados que se
plasme en la adopcin de medidas de poltica social, podemos destacar las siguientes: a) el fomento de la
solidaridad entre los seres humanos y la cooperacin internacional a este efecto (art. 13); b) la promocin de
la salud y el desarrollo social para los respectivos pueblos, fomentando el acceso a una atencin mdica de
calidad y a los medicamentos esenciales, el acceso a una alimentacin y un agua adecuadas, la mejora de las
condiciones de vida y del medio ambiente, la supresin de la marginacin y exclusin de personas por cualquier motivo y la reduccin de la pobreza y el analfabetismo (art. 14); c) garantizar un aprovechamiento compartido de los beneficios derivados de toda investigacin cientfica y sus aplicaciones (art. 15); d) tener en
cuenta en las decisiones que se adopten las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones
futuras (art. 16), as como en el medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad (art. 17); e) fomentar la educacin y formacin relativas a la biotica en todos los planos, as como estimular los programas de informacin y difusin de conocimientos sobre la biotica (art. 23); f) fomentar la difusin de informacin cientfica a

36

La Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO

nivel internacional y estimular la libre circulacin y el aprovechamiento compartido de los conocimientos cientficos y tecnolgicos (art. 24); o g) promover la cooperacin cientfica y cultural y llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a los pases en desarrollo crear las capacidades necesarias para participar
en la creacin y el intercambio de conocimientos cientficos y de las correspondientes competencias tcnicas (art. 24).
Ms inters tienen ahora para nosotros, sin embargo, aquellos otros principios que pretender reconocer
derechos individuales para los ciudadanos y que requieren, en consecuencia, una legislacin que los reconozca y garantice. En el prximo apartado me ocupar ms detenidamente de estas disposiciones (esencialmente, el respeto a la autonoma de las personas y la exigencia del consentimiento del afectado o de un tercero en todas las actuaciones en el mbito de la salud (art. 5) y el respeto a la privacidad y garanta de la
confidencialidad de la informacin (art. 9), incidiendo en el grado del cumplimiento de tales principios por
parte de la legislacin espaola.
3. Adecuacin de la legislacin espaola a las disposiciones de la DUBDH
Los principios recogidos en esta declaracin han sido formulados en trminos muy generales y no pretenden
resolver temas bioticos especficos. As, la DUBDH slo pretende dejar en claro sobre qu principios de
biotica existe un consenso global. Ello no es en s mismo criticable, pues la generalidad en la formulacin de
los principios se justifica en ltima instancia por la necesidad de encontrar un equilibrio entre el universalismo de ciertas normas bsicas y el respeto de la diversidad cultural de la humanidad.
Ahora bien, el hecho de que los principios sealados hayan sido plasmados de una forma tan general y que
exista un acuerdo tan generalizado en su aceptacin, ya nos hace suponer que difcilmente un pas como
Espaa, que en los ltimos aos ha ido desarrollando un legislacin en diferentes reas de la biomedicina dirigida a garantizar los intereses de todos los sujetos implicados, no los cumpla. Adems hay que tener en cuenta que esta DUBDH no recoge principios novedosos, sino que reafirma aquellos que ya se encuentran en
textos internacionales de tanta trascendencia como son la Declaracin de Helsinki (1964), la Declaracin
Universal de la U NESCO sobre el genoma humano y los derechos humanos (1997) o el Convenio Europeo
sobre Derechos Humanos y Biomedicina (1997). El legislador espaol ha tenido muy en cuenta estos textos
en el desarrollo de la legislacin interna sobre biomedicina, especialmente el ltimo mencionado, el cual, al
tratarse de un tratado internacional ratificado por Espaa, es de obligatorio cumplimiento (sin perjuicio de la
aplicabilidad directa de algunos de sus preceptos). Como ejemplo de lo anterior, en la exposicin de motivos
del Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos,
se dice lo siguiente: En este Real Decreto se han tenido en cuenta los principios bsicos para la realizacin
de ensayos clnicos con seres humanos fundamentados en la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto a la aplicacin de la biologa y la medicina, reflejados en la Declaracin de
Helsinki y en el Convenio de Oviedo sobre los derechos humanos y la biomedicina.

37

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 38

Impacto de la Delaracin Universal de la UNE S CO sobre Biotica


y Derechos Humanos en el ordenamiento jurdico espaol
a) Autonoma y consentimiento
El art. 5 DUBDH exige, con carcter general, respetar la autonoma de las personas, y en el art. 6.1, ms concretamente, establece que toda intervencin mdica preventiva, diagnstica y teraputica slo habr de llevarse a cabo previo consentimiento libre e informado de la persona interesada, basado en la informacin adecuada. Cuando proceda, el consentimiento debera ser expreso y la persona interesada podr revocarlo en
todo momento y por cualquier motivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno. Por su
parte, el art. 7 recoge algunas previsiones dirigidas a proteger a aquellas personas carentes de la capacidad
de dar su consentimiento. Todas estas previsiones estn ya recogidas en la legislacin espaola en la Ley
41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones
en materia de informacin y documentacin clnica.
b) Experimentacin con seres humanos
De acuerdo con el art. 6.2 DUBDH, la investigacin cientfica slo se debera llevar a cabo previo consentimiento libre, expreso e informado de la persona interesada. La informacin debera ser adecuada, facilitarse
de forma comprensible e incluir las modalidades para la revocacin del consentimiento. La persona interesada podr revocar su consentimiento en todo momento y por cualquier motivo, sin que esto entrae para ella
desventaja o perjuicio alguno. Y el art. 7.b) aade, respecto a las personas que no tengan capacidad para
consentir por s mismas, que se deberan llevar a cabo nicamente actividades de investigacin que redunden directamente en provecho de la salud de la persona interesada, una vez obtenida la autorizacin y reunidas las condiciones de proteccin prescritas por la ley, y si no existe una alternativa de investigacin de eficacia comparable con participantes en la investigacin capaces de dar su consentimiento. Las actividades de
investigacin que no entraen un posible beneficio directo para la salud se deberan llevar a cabo nicamente de modo excepcional, con las mayores restricciones, exponiendo a la persona nicamente a un riesgo y
una coercin mnimos y, si se espera que la investigacin redunde en provecho de la salud de otras personas de la misma categora, a reserva de las condiciones prescritas por la ley y de forma compatible con la
proteccin de los derechos humanos de la persona. Se debera respetar la negativa de esas personas a tomar
parte en actividades de investigacin. Adems, en los arts. 22.2 y 27, se alienta a los Estados a crear, promover y apoyar, al nivel que corresponda, comits de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralistas, con
miras a: a) evaluar los problemas ticos, jurdicos, cientficos y sociales pertinentes suscitados por los proyectos de investigacin relativos a los seres humanos; b) prestar asesoramiento sobre problemas ticos en contextos clnicos; c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnologa, formular recomendaciones y contribuir
a la preparacin de orientaciones sobre las cuestiones que entren en el mbito de la presente declaracin;
d) fomentar el debate, la educacin y la sensibilizacin del pblico sobre la biotica, as como su participacin al respecto.

38

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

El Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos
cumple ampliamente estas previsiones, tanto las relativas a las actuaciones sobre los sujetos participantes
como las referentes a la existencia de Comits de tica. Adems, aquellos otros casos de experimentacin
con seres humanos no cubiertos por este real Decreto, por ejemplo las investigaciones relacionadas con la
salud humana que impliquen procedimientos invasivos, sern regulados prximamente en la futura Ley de
Investigacin Biomdica, la cual se adeca tambin perfectamente a las disposiciones de la DUBDH.
Igualmente, esta Ley prev la Creacin del Comit de Biotica de Espaa.
c) Privacidad y confidencialidad
Otro ejemplo es el art. 9, que en trminos muy genricos va dirigido a garantizar la privacidad y confidencialidad. En Espaa, tanto la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente
y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, como, de forma ms especfica, la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, cumplen
sobradamente los principios enunciados por la DUBDH.
4. Conclusin
En definitiva, pese a reconocer que la DUBDH no tiene una fuerza vinculante para los Estados que lo han
suscrito, s que es un texto de indudable trascendencia por su fuerza moral, al recoger una serie de principios bsicos que han logrado la aceptacin unnime de prcticamente todos los pases del planeta, independientemente de sus evidentes diferencias culturales.
No obstante, en los pases ms desarrollados, en los que se cuenta con una legislacin ms desarrollada en
el mbito mdico y sanitario, como es el caso de Espaa, tales principios ya han sido incorporados al derecho
interno, los cuales, por otro lado, son considerados como irrenunciables en el panorama biomdico actual.

39

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 40

Perspectiva de la Declaracin Universal


en Iberoamrica
Prof. Ingrid Brena Sesma
Investigadora y Coordinadora del Ncleo de Estudios de Salud y
Derecho del Instituto de Investigaciones Jurdicas de la
Universidad Nacional Autnoma de Mxico y miembro del Consejo
de la Comisin Nacional de Biotica de Mxico, Mxico D.F.

1. La Declaracin
Una de las dificultades que represent la elaboracin de la Declaracin universal sobre biotica y derechos
humanos fue lograr una presencia lo suficientemente amplia y representativa de los intereses relacionados con
los temas ah tratados. La Declaracin signific un tremendo reto en la bsqueda de acuerdos mnimos entre
pases con culturas, poblaciones y niveles de desarrollo distintos, as como con problemticas heterogneas.
Pese a estas circunstancias, los participantes lograron un documento que refleja los acuerdos mnimos que permiten la construccin de un sustrato bsico, el cual servir para la posterior implementacin de normas en las
legislaciones nacionales.
En estos breves comentarios me referir a la participacin de los pases latinoamericanos en la construccin de
la Declaracin, as como de las motivaciones que estuvieron detrs de sus propuestas.
2. Preocupaciones de los pases latinoamericanos
Desde las mltiples sesiones preparatorias de la Declaracin se hizo manifiesto el inters de un grupo de pases latinoamericanos por incluir ciertos principios vinculados directamente con problemas que, aunque se refieren a esta regin en particular, incumben a la generalidad de pases menos desarrollados. Entre ellos destacan
la referencia a los derechos humanos en el ttulo y articulado; la introduccin de la perspectiva social de la biotica; la incorporacin de nuevos principios; la proteccin a la vulnerabilidad a las generaciones futuras, a la biodiversidad y conocimiento tradicional, a los beneficios compartidos y a la cooperacin internacional.
La atencin a estos temas ha sido una constante en Latinoamrica. Muestra de ello han sido los diversos foros
y documentos elaborados en el Continente a lo largo de las dos ltimas dcadas. Entre stos, destaca por la
coincidencia en los temas con la Declaracin que ahora se comenta, la Declaracin de Manzanillo de 19962,3
- a la que se le ha dado continuidad, en 1998 en Argentina y en 2001, en Santiago de Chile. Este documento,
aunque hace nfasis en la investigacin en gentica, propone los siguientes puntos: una mayor solidaridad
entre los pueblos, promovida en particular por aquellos estados que posean un mayor grado de desarrollo; el
diseo y la instrumentacin, por parte de los gobiernos, de una poltica planificada de investigacin sobre la
gentica humana; la realizacin de esfuerzos para extender a todas las poblaciones, sin ningn tipo de discriminacin, el acceso a las aplicaciones de los conocimientos genticos en el campo de la salud; el respeto a la
especificidad y diversidad gentica de los individuos y de los pueblos, as como a su autonoma y dignidad en
cuanto tales; el desarrollo de programas de informacin y educacin extensivos a toda la sociedad, en los que

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

41

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 42

Perspectiva de la Declaracin Universal en Iberoamrica

destaque la especial responsabilidad que concierne en esta materia a los medios de comunicacin y a los
profesionales de la educacin.4
Adems de este documento, la misma Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos manifiesta haber tomado en cuenta mltiples instrumentos internacionales, muchos de los cuales inciden en problemas que afectan a pases en desarrollo.
De todos los temas en donde s hicieron presentes las voces de Latinoamrica, por la brevedad del espacio
comentar la participacin de los pases de la regin en el proceso de elaboracin del principio de responsabilidad social y salud consignado en la Declaracin.
3. Responsabilidad social y salud
La aseveracin de que todos los seres humanos puedan tener acceso a las condiciones necesarias para vivir
vidas sanas corresponde a una fase social de la biotica, y es en ella donde los pases latinoamericanos han
realizado su mxima contribucin. El concepto de salud colectiva y sus determinantes, as como el desarrollo del instrumental terico y metodolgico, han sido parte de la escena salubrista latinoamericana desde hace
ms dos dcadas.5 Una correcta apreciacin de la salud pretende asegurar las condiciones en las que las
personas puedan ser sanas, a travs del logro de determinadas metas: promocin de la salud y prevencin
de la enfermedad, la discapacidad y la muerte prematura. Pero tambin, el concepto de salud pblica abarca dimensiones sociales ms amplias que puedan garantizar el bienestar de los individuos; la seguridad alimentaria, la educacin, la vivienda, el agua, las condiciones ambientales de vida y de trabajo, los hbitos de
vida.6 Por el contrario, los pases de mayor desarrollo, particularmente los Estados Unidos de Norte Amrica
y Europa, han avanzado ms en los procesos de salud individual.
La diferente perspectiva en el trato del tema salud en los pases de Amrica Latina y del Caribe se justifica
por el impacto del subdesarrollo y la pobreza sobre la sociedad, hecho particularmente marcado en el campo
de la salud. En esta regin se reconocen situaciones especiales como las precarias condiciones de salud,
vivienda y alimentacin, as como la escasa o nula educacin y capacitacin de la poblacin. A estos problemas se suman las patentes desigualdades por gnero, edad, etnia y condicin econmica.
Actualmente siguen predominando los problemas de pobreza: enfermedades transmisibles, malnutricin y
riesgos de deterioro del medio ambiente por la actividad econmica y condiciones sociales. Estas realidades
socio-econmicas han hecho del tema de la justicia y el derecho a la proteccin de la salud un reto para la
sociedad en su conjunto.
4. Construccin del artculo 14
Desde las primeras reuniones de trabajo preparatorias de la Declaracin, cuando todava no haba un articulado, sino solo lineamientos, se mencion el Derecho a la salud mdica7, despus a la atencin a la salud8,
conceptos que se enfocan primordialmente hacia la salud de los individuos. Con posterioridad se incorpor
una perspectiva ms amplia de salud que abarc tambin a la salud pblica.

42

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

`Como resultado de la consulta formulada a expertos y gobiernos de octubre a diciembre de 2004, Paraguay
present un documento en el cual solicit que se incluyera, adems del acceso a la asistencia mdica, el
acceso a medicamentos, el derecho a la vida de dignidad y a un ambiente sano, as como el respeto para la
diversidad biolgica y el rechazo a la contaminacin ambiental.
Un grupo de expertos en biotica, pertenecientes a organismos gubernamentales y no gubernamentales de
Latinoamrica, se reunieron en Buenos Aires en noviembre de 2004 y redactaron la llamada Carta de Buenos
Aires con el fin de pronunciarse sobre cuestiones fundamentales vinculadas a la biotica, los derechos humanos, la salud, y el contexto poltico, socioeconmico, cultural, internacional y regional de Amrica Latina.9
En el simposio Hacia una Declaracin sobre Normas Universales sobre Biotica celebrado en la Ciudad de
Mxico10 en el mismo mes, se present un documento intitulado Comentarios a la Declaracin sobre las
Guas Universales de Biotica de U NESCO11. Esta comunicacin insisti, con base en las ltimas conferencias mundiales sobre poblacin, en la importancia de considerar como elemento fundamental del desarrollo
social y econmico de los pases, la promocin de la educacin, la salud y el acceso a empleos dignos de las
mujeres y grupos marginados, al tiempo que se subray la importancia de que el proyecto de Declaracin
incorporara una perspectiva amplia de los conceptos de biotica, de salud y de investigacin.
Seguramente, adems de estas hubo otras respuestas a la consulta, las cuales motivaron que el 15 de diciembre12 del mismo ao apareciera un texto para el entonces artculo 15, denominado Responsabilidad social:
Cualquier decisin o prctica deber garantizar, dentro de lo posible, que el progreso en ciencia y tecnologa contribuya a la completa equidad para obtener:
Acceso a la atencin de salud de calidad, incluyendo la salud sexual y reproductiva;
Acceso a la nutricin adecuada y al agua;
Reduccin de pobreza y analfabetismo;
Mejoramiento de las condiciones de vida y el ambiente; y
Eliminacin de la marginacin y exclusin de personas sobre la base de cualquier razn,
incluyendo el gnero, la edad o discapacidad.
Este proyecto fue objeto de crticas desde abril a junio de 2005. Alemania propuso la reduccin de la propuesta presentada sobre los siguientes argumentos: Entre los derechos sociales bsicos, solo la salud est
directamente relacionada con el mbito de la medicina, al que apunta la Declaracin; la alimentacin y el
abastecimiento en agua, la reduccin de la pobreza y el analfabetismo, la mejora de las condiciones de vida
y del medio ambiente se encuentran, a todas luces, fuera del mbito de aplicacin de la Declaracin. Ms
radical, Estados Unidos propuso la eliminacin del artculo; Brasil, en cambio, quiso reforzarlo aadiendo al
principio de solidaridad social, el derecho a la salud.
Del 20 al 24 de junio en Pars, durante la Segunda sesin de la Reunin Intergubernamental de Expertos,
numerosos delegados, en particular los representantes de pases en desarrollo, reiteraron la importancia
suprema que tendra el reflejo del aspecto social de la biotica. Ellos mismos apuntaron su deseo por introducir el derecho a la salud en el artculo de responsabilidad social, as como su inters en la promocin conjunta de la salud y el desarrollo social como principios aplicables por todos los pases. As, unidos Amrica

43

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 44

Perspectiva de la Declaracin Universal en Iberoamrica

Latina y frica, lograron un consenso de propuesta en la que se insista en el concepto y apartado de salud
para el artculo de responsabilidad social. Esta propuesta fue presentada, a travs del embajador de Brasil,
el 22 de junio.
Sin embargo, fue el da siguiente, al reinici de la sesin, cuando Estados Unidos acept la propuesta presentada por el embajador de Brasil, introduciendo algunas modificaciones como el cambio de derecho a la
salud por salud y matizando la promocin de la salud y el desarrollo social es un deber principal y una
responsabilidad de los gobiernos que todos los sectores de la sociedad comparten por La promocin de la
salud y el desarrollo social para sus pueblos es un cometido esencial de los gobiernos que comparten todos
los sectores de la sociedad.
Adems, se logr que en el Prembulo de la Declaracin se formulara el reconocimiento de que la salud no
depende nicamente de los progresos de la investigacin cientfica y tecnolgica, sino tambin de factores
psicosociales y culturales.

Casas Zamora op. Cit. p 23.

Right to health care.

Health care.

Desde sus puntos de vista y para ello retoman planteamientos formulados en Alma Ata y en el PIDESC, la
biotica, adems de ocuparse de los problemas ticos originados en el desarrollo cientfico y tecnolgico;
a la atencin y el cuidado de la vida y la salud, debe atender aspectos no slo biolgicos, sino tambin
psicolgicos, sociales y ambientales, y que por ello, todos los seres humanos necesitan tener acceso al
agua potable, a la alimentacin, a la vivienda, a la educacin, a los medicamentos y a los servicios pblicos
de salud sin cuyas garantas no es posible salud alguna.
Reunin llevada a cabo el 24 de noviembre en el Colegio Nacional.

10

Documento elaborado por Guillermo Sobern, Secretario del Consejo de la Comisin Nacional de Biotica
y Dafna Feinhols, Secretaria de la misma Comisin de Derechos Humanos.

11

5. Conclusin
La inclusin de una concepcin amplia de la salud, tanto en el artculo de Responsabilidad social y salud como
en el reconocimiento expreso en el Prembulo de la Declaracin, demostr que los participantes en la redaccin del texto tuvieron en cuenta la orientacin social de la biotica apoyada por el grupo de pases en desarrollo, en forma especial de los latinoamericanos. Adems, qued manifiesta la conformidad de los pases
que se oponan al texto en un espritu constructivo de compromiso. Este espritu fue importante para la elaboracin de un documento con caractersticas universales que incorpora las realidades, incluidas la inequidades existentes en los pases en desarrollo, y las de muchos grupos minoritarios que habitan en los pases
desarrollados.

12

La perspectiva latinoamericana.

Elaborada en la ciudad de Manzanillo, Mxico en 1996, revisada en Buenos Aires en 1998 y en Santiago
de Chile en 2001.
http://www.bioetica.org/bioetica/manzanillo.html
http://www.uchile.cl/bioetica/doc/ibero.html, fecha de consulta 07 de septiembre de 2006.

Aunque no corresponde a la naturaleza jurdica de una Declaracin, es un documento internacional de


naturaleza acadmica e interdisciplinaria.

Postulado general nmero tercero de la Declaracin de Manzanillo (2001).

Casas Zamora Juan Antonio Los retos de la Biotica en Amrica Latina: Equidad, Salud y Derechos
Humanos, en Biotica y Cuidados de la Salud Equidad, Calidad, Derechos. Fernando Lolas editor Serie
Publicaciones 2000 Programa Regional de Biotica OPA OMS Santiago De Chile 2000. p 24.

44

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

45

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 46

Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos
de la UNESCO. 19 de octubre de 2005

La Conferencia General, Consciente de la excepcional capacidad que posee el ser humano para reflexionar
sobre su propia existencia y su entorno, as como para percibir la injusticia, evitar el peligro, asumir responsabilidades, buscar la cooperacin y dar muestras de un sentido moral que d expresin a principios ticos,

Teniendo en cuenta los rpidos adelantos de la ciencia y la tecnologa, que afectan cada vez ms a nuestra concepcin de la vida y a la vida propiamente dicha, y que han trado consigo una fuerte demanda para que se d
una respuesta universal a los problemas ticos que plantean esos adelantos,
Reconociendo que los problemas ticos suscitados por los rpidos adelantos de la ciencia y de sus aplicaciones tecnolgicas deben examinarse teniendo en cuenta no slo el respeto debido a la dignidad de la persona
humana, sino tambin el respeto universal y la observancia de los derechos humanos y las libertades fundamentales,
Resolviendo que es necesario y conveniente que la comunidad internacional establezca principios universales
que sirvan de fundamento para una respuesta de la humanidad a los dilemas y controversias cada vez ms
numerosos que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie humana y al medio ambiente,
Recordando la Declaracin Universal de Derechos Humanos del 10 de diciembre de 1948, la Declaracin
Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la
U NESCO el 11 de noviembre de 1997 y la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos aprobada por la Conferencia General de la U NESCO el 16 de octubre de 2003,

Tomando nota del Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales y del Pacto Internacional
de Derechos Civiles y Polticos adoptados el 16 de diciembre de 1966, la Convencin Internacional de las
Naciones Unidas sobre la Eliminacin de todas las Formas de Discriminacin Racial del 21 de diciembre de
1965, la Convencin de las Naciones Unidas sobre la eliminacin de todas las formas de discriminacin contra
la mujer del 18 de diciembre de 1979, la Convencin de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Nio del
20 de noviembre de 1989, el Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biolgica del 5 de junio de
1992, las Normas uniformes de las Naciones Unidas sobre la igualdad de oportunidades para las personas con
discapacidad aprobadas por la Asamblea General de las Naciones Unidas en 1993, la Recomendacin de la
U NESCO relativa a la situacin de los investigadores cientficos del 20 de noviembre de 1974, la Declaracin de
la U NESCO sobre la Raza y los Prejuicios Raciales del 27 de noviembre de 1978, la Declaracin de la U NESCO
sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras del 12 de noviem-

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

47

47

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 48

Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNE S CO
19 de octubre de 2005
bre de 1997, la Declaracin Universal de la U NESCO sobre la Diversidad Cultural del 2 de noviembre de 2001,
el Convenio de la OIT (N 169) sobre pueblos indgenas y tribales en pases independientes del 27 de junio
de 1989, el Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenticos para la Alimentacin y la Agricultura aprobado por la Conferencia de la FAO el 3 de noviembre de 2001 y vigente desde el 29 de junio de 2004, el
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC)
anexo al Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organizacin Mundial del Comercio y vigente
desde el 1 de enero de 1995, la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pblica del 14 de noviembre de 2001 y los dems instrumentos internacionales aprobados por las Naciones
Unidas y sus organismos especializados, en particular la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS),

Tomando nota asimismo de los instrumentos internacionales y regionales relativos a la biotica, comprendida
la Convencin para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a la
aplicacin de la medicina y la biologa Convencin sobre los derechos humanos y la biomedicina del
Consejo de Europa, aprobada en 1997 y vigente desde 1999, junto con sus protocolos adicionales, as como
las legislaciones y reglamentaciones nacionales en materia de biotica, los cdigos de conducta, directrices
y otros textos internacionales y regionales sobre biotica, como la Declaracin de Helsinki de la Asociacin
Mdica Mundial relativa a los trabajos de investigacin biomdica con sujetos humanos, aprobada en 1964
y enmendada sucesivamente en 1975, 1983, 1989, 1996 y 2000, y las Guas ticas internacionales para investigacin biomdica que involucra a seres humanos, del Consejo de Organizaciones Internacionales de
Ciencias Mdicas, aprobadas en 1982 y enmendadas en 1993 y 2002,

Reconociendo que la salud no depende nicamente de los progresos de la investigacin cientfica y tecnolgica sino tambin de factores psicosociales y culturales,
Reconociendo asimismo que las decisiones relativas a las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las
ciencias de la vida y las tecnologas conexas pueden tener repercusiones en los individuos, familias, grupos
o comunidades y en la especie humana en su conjunto,

Teniendo presente que la diversidad cultural, fuente de intercambios, innovacin y creatividad, es necesaria
para la especie humana y, en este sentido, constituye un patrimonio comn de la humanidad, pero destacando a la vez que no se debe invocar a expensas de los derechos humanos y las libertades fundamentales,
Teniendo presente tambin que la identidad de una persona comprende dimensiones biolgicas, psicolgicas, sociales, culturales y espirituales,
Reconociendo que la conducta cientfica y tecnolgica poco tica ha tenido repercusiones especiales en las
comunidades indgenas y locales,

Convencida de que la sensibilidad moral y la reflexin tica deberan ser parte integrante del proceso de desarrollo cientfico y tecnolgico y de que la biotica debera desempear un papel predominante en las decisiones que han de tomarse ante los problemas que suscita ese desarrollo,

Reconociendo que esta Declaracin se habr de entender de modo compatible con el derecho internacional
y las legislaciones nacionales de conformidad con el derecho relativo a los derechos humanos,

Considerando que es conveniente elaborar nuevos enfoques de la responsabilidad social para garantizar que
el progreso de la ciencia y la tecnologa contribuye a la justicia y la equidad y sirve el inters de la humanidad,

Recordando la Constitucin de la U NESCO aprobada el 16 de noviembre de 1945,

Reconociendo que una manera importante de evaluar las realidades sociales y lograr la equidad es prestando atencin a la situacin de la mujer,

Considerando que la U NESCO ha de desempear un papel en la definicin de principios universales basados en valores ticos comunes que orienten los adelantos cientficos y el desarrollo tecnolgico y la transformacin social, a fin de determinar los desafos que surgen en el mbito de la ciencia y la tecnologa teniendo en cuenta la responsabilidad de las generaciones actuales para con las generaciones venideras, y que las
cuestiones de biotica, que forzosamente tienen una dimensin internacional, se deben tratar como un todo,
basndose en los principios ya establecidos en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los
Derechos Humanos y la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos, y teniendo en cuenta no slo el contexto cientfico actual, sino tambin su evolucin futura,

48

to, en el reconocimiento de la dignidad de la persona humana y en el respeto universal y la observancia de


los derechos humanos y las libertades fundamentales,

Destacando la necesidad de reforzar la cooperacin internacional en el mbito de la biotica, teniendo en


cuenta en particular las necesidades especficas de los pases en desarrollo, las comunidades indgenas y las
poblaciones vulnerables,
Considerando que todos los seres humanos, sin distincin alguna, deberan disfrutar de las mismas normas
ticas elevadas en la investigacin relativa a la medicina y las ciencias de la vida,
Proclama los siguientes principios y aprueba la presente Declaracin.

Consciente de que los seres humanos forman parte integrante de la biosfera y de que desempean un importante papel en la proteccin del prjimo y de otras formas de vida, en particular los animales,

Disposiciones generales

Reconociendo que, gracias a la libertad de la ciencia y la investigacin, los adelantos cientficos y tecnolgicos han reportado, y pueden reportar, grandes beneficios a la especie humana, por ejemplo aumentando la
esperanza de vida y mejorando la calidad de vida, y destacando que esos adelantos deben procurar siempre
promover el bienestar de cada individuo, familia, grupo o comunidad y de la especie humana en su conjun-

1. La Declaracin trata de las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurdicas y
ambientales.

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

Artculo 1 Alcance

49

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 50

Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNE S CO
19 de octubre de 2005
2. La Declaracin va dirigida a los Estados. Imparte tambin orientacin, cuando procede, para las decisiones o prcticas de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas, pblicas y privadas.
Artculo 2 Objetivos
Los objetivos de la presente Declaracin son:
a) proporcionar un marco universal de principios y procedimientos que sirvan de gua a los Estados en la formulacin de legislaciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de la biotica;
b) orientar la accin de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas, pblicas y privadas;
c) promover el respeto de la dignidad humana y proteger los derechos humanos, velando por el respeto de
la vida de los seres humanos y las libertades fundamentales, de conformidad con el derecho internacional
relativo a los derechos humanos;
d) reconocer la importancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones beneficiosas del
desarrollo cientfico y tecnolgico, destacando al mismo tiempo la necesidad de que esa investigacin y
los consiguientes adelantos se realicen en el marco de los principios ticos enunciados en esta
Declaracin y respeten la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales;
e) fomentar un dilogo multidisciplinario y pluralista sobre las cuestiones de biotica entre todas las partes
interesadas y dentro de la sociedad en su conjunto;

Artculo 3 Dignidad humana y derechos humanos


1. Se habrn de respetar plenamente la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades
fundamentales.
2. Los intereses y el bienestar de la persona deberan tener prioridad con respecto al inters exclusivo de la
ciencia o la sociedad.
Artculo 4 Beneficios y efectos nocivos
Al aplicar y fomentar el conocimiento cientfico, la prctica mdica y las tecnologas conexas, se deberan
potenciar al mximo los beneficios directos e indirectos para los pacientes, los participantes en las actividades de investigacin y otras personas concernidas, y se deberan reducir al mximo los posibles efectos nocivos para dichas personas.
Artculo 5 Autonoma y responsabilidad individual
Se habr de respetar la autonoma de la persona en lo que se refiere a la facultad de adoptar decisiones, asumiendo la responsabilidad de stas y respetando la autonoma de los dems. Para las personas que carecen
de la capacidad de ejercer su autonoma, se habrn de tomar medidas especiales para proteger sus derechos e intereses.
Artculo 6 Consentimiento

f) promover un acceso equitativo a los adelantos de la medicina, la ciencia y la tecnologa, as como la ms


amplia circulacin posible y un rpido aprovechamiento compartido de los conocimientos relativos a esos
adelantos y de sus correspondientes beneficios, prestando una especial atencin a las necesidades de los
pases en desarrollo;

1. Toda intervencin mdica preventiva, diagnstica y teraputica slo habr de llevarse a cabo previo consentimiento libre e informado de la persona interesada, basado en la informacin adecuada. Cuando proceda, el consentimiento debera ser expreso y la persona interesada podr revocarlo en todo momento y
por cualquier motivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno.

g) salvaguardar y promover los intereses de las generaciones presentes y venideras;

2. La investigacin cientfica slo se debera llevar a cabo previo consentimiento libre, expreso e informado de
la persona interesada. La informacin debera ser adecuada, facilitarse de forma comprensible e incluir las
modalidades para la revocacin del consentimiento. La persona interesada podr revocar su consentimiento en todo momento y por cualquier motivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno. Las
excepciones a este principio deberan hacerse nicamente de conformidad con las normas ticas y jurdicas aprobadas por los Estados, de forma compatible con los principios y disposiciones enunciados en la presente Declaracin, en particular en el Artculo 27, y con el derecho internacional relativo a los derechos
humanos.

h) destacar la importancia de la biodiversidad y su conservacin como preocupacin comn de la especie


humana.
Principios
En el mbito de la presente Declaracin, tratndose de decisiones adoptadas o de prcticas ejecutadas por
aquellos a quienes va dirigida, se habrn de respetar los principios siguientes:

3. En los casos correspondientes a investigaciones llevadas a cabo en un grupo de personas o una comunidad, se podr pedir adems el acuerdo de los representantes legales del grupo o la comunidad en cuestin. El acuerdo colectivo de una comunidad o el consentimiento de un dirigente comunitario u otra autoridad no deberan sustituir en caso alguno el consentimiento informado de una persona.

50

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

51

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 52

Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNE S CO
19 de octubre de 2005
Artculo 7 Personas carentes de la capacidad de dar su consentimiento
De conformidad con la legislacin nacional, se habr de conceder proteccin especial a las personas que
carecen de la capacidad de dar su consentimiento:
a) la autorizacin para proceder a investigaciones y prcticas mdicas debera obtenerse conforme a los intereses de la persona interesada y de conformidad con la legislacin nacional. Sin embargo, la persona interesada debera estar asociada en la mayor medida posible al proceso de adopcin de la decisin de consentimiento, as como al de su revocacin;
b) se deberan llevar a cabo nicamente actividades de investigacin que redunden directamente en provecho de la salud de la persona interesada, una vez obtenida la autorizacin y reunidas las condiciones de
proteccin prescritas por la ley, y si no existe una alternativa de investigacin de eficacia comparable con
participantes en la investigacin capaces de dar su consentimiento. Las actividades de investigacin que
no entraen un posible beneficio directo para la salud se deberan llevar a cabo nicamente de modo
excepcional, con las mayores restricciones, exponiendo a la persona nicamente a un riesgo y una coercin mnimos y, si se espera que la investigacin redunde en provecho de la salud de otras personas de la
misma categora, a reserva de las condiciones prescritas por la ley y de forma compatible con la proteccin
de los derechos humanos de la persona. Se debera respetar la negativa de esas personas a tomar parte
en actividades de investigacin.
Artculo 8 Respeto de la vulnerabilidad humana y la integridad personal
Al aplicar y fomentar el conocimiento cientfico, la prctica mdica y las tecnologas conexas, se debera tener
en cuenta la vulnerabilidad humana. Los individuos y grupos especialmente vulnerables deberan ser protegidos y se debera respetar la integridad personal de dichos individuos.
Artculo 9 Privacidad y confidencialidad
La privacidad de las personas interesadas y la confidencialidad de la informacin que les atae deberan respetarse. En la mayor medida posible, esa informacin no debera utilizarse o revelarse para fines distintos de
los que determinaron su acopio o para los que se obtuvo el consentimiento, de conformidad con el derecho
internacional, en particular el relativo a los derechos humanos.
Artculo 10 Igualdad, justicia y equidad
Se habr de respetar la igualdad fundamental de todos los seres humanos en dignidad y derechos, de tal
modo que sean tratados con justicia y equidad.
Artculo 11 No discriminacin y no estigmatizacin
Ningn individuo o grupo debera ser sometido por ningn motivo, en violacin de la dignidad humana, los
derechos humanos y las libertades fundamentales, a discriminacin o estigmatizacin alguna.

Artculo 12 Respeto de la diversidad cultural y del pluralismo


Se debera tener debidamente en cuenta la importancia de la diversidad cultural y del pluralismo. No obstante, estas consideraciones no habrn de invocarse para atentar contra la dignidad humana, los derechos
humanos y las libertades fundamentales o los principios enunciados en la presente Declaracin, ni tampoco
para limitar su alcance.
Artculo 13 Solidaridad y cooperacin
Se habr de fomentar la solidaridad entre los seres humanos y la cooperacin internacional a este efecto.
Artculo 14 Responsabilidad social y salud
1. La promocin de la salud y el desarrollo social para sus pueblos es un cometido esencial de los gobiernos,
que comparten todos los sectores de la sociedad.
2. Teniendo en cuenta que el goce del grado mximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos
fundamentales de todo ser humano sin distincin de raza, religin, ideologa poltica o condicin econmica o social, los progresos de la ciencia y la tecnologa deberan fomentar:
a) el acceso a una atencin mdica de calidad y a los medicamentos esenciales, especialmente para la
salud de las mujeres y los nios, ya que la salud es esencial para la vida misma y debe considerarse un
bien social y humano;
b) el acceso a una alimentacin y un agua adecuadas;
c) la mejora de las condiciones de vida y del medio ambiente;
d) la supresin de la marginacin y exclusin de personas por cualquier motivo; y
e) la reduccin de la pobreza y el analfabetismo.
Artculo 15 Aprovechamiento compartido de los beneficios
1. Los beneficios resultantes de toda investigacin cientfica y sus aplicaciones deberan compartirse con la
sociedad en su conjunto y en el seno de la comunidad internacional, en particular con los pases en desarrollo. Los beneficios que se deriven de la aplicacin de este principio podrn revestir las siguientes formas:
a) asistencia especial y duradera a las personas y los grupos que hayan tomado parte en la actividad de
investigacin y reconocimiento de los mismos;
b) acceso a una atencin mdica de calidad;
c) suministro de nuevas modalidades o productos de diagnstico y terapia obtenidos gracias a la investigacin;
d) apoyo a los servicios de salud;

52

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

53

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 54

Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNE S CO
19 de octubre de 2005
e) acceso a los conocimientos cientficos y tecnolgicos;

Artculo 20 Evaluacin y gestin de riesgos

f) instalaciones y servicios destinados a crear capacidades en materia de investigacin;

Se deberan promover una evaluacin y una gestin apropiadas de los riesgos relacionados con la medicina,
las ciencias de la vida y las tecnologas conexas.

g) otras formas de beneficio compatibles con los principios enunciados en la presente Declaracin.
2. Los beneficios no deberan constituir incentivos indebidos para participar en actividades de investigacin.
Artculo 16 Proteccin de las generaciones futuras
Se deberan tener debidamente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones
futuras, en particular en su constitucin gentica.
Artculo 17 Proteccin del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad
Se habrn de tener debidamente en cuenta la interconexin entre los seres humanos y las dems formas de
vida, la importancia de un acceso apropiado a los recursos biolgicos y genticos y su utilizacin, el respeto
del saber tradicional y el papel de los seres humanos en la proteccin del medio ambiente, la biosfera y la
biodiversidad.
Aplicacin de los principios
Artculo 18 Adopcin de decisiones y tratamiento de las cuestiones bioticas
1. Se debera promover el profesionalismo, la honestidad, la integridad y la transparencia en la adopcin de
decisiones, en particular las declaraciones de todos los conflictos de inters y el aprovechamiento compartido de conocimientos. Se debera procurar utilizar los mejores conocimientos y mtodos cientficos disponibles para tratar y examinar peridicamente las cuestiones de biotica.

Artculo 21 Prcticas transnacionales


1. Los Estados, las instituciones pblicas y privadas, y los profesionales asociados a actividades transnacionales deberan procurar velar por que sea conforme a los principios enunciados en la presente Declaracin
toda actividad que entre en el mbito de sta y haya sido realizada, financiada o llevada a cabo de cualquier otra manera, en su totalidad o en parte, en distintos Estados.
2. Cuando una actividad de investigacin se realice o se lleve a cabo de cualquier otra manera en un Estado
o en varios (el Estado anfitrin o los Estados anfitriones) y sea financiada por una fuente ubicada en otro
Estado, esa actividad debera someterse a un nivel apropiado de examen tico en el Estado anfitrin o los
Estados anfitriones, as como en el Estado donde est ubicada la fuente de financiacin. Ese examen debera basarse en normas ticas y jurdicas que sean compatibles con los principios enunciados en la presente Declaracin.
3. Las actividades de investigacin transnacionales en materia de salud deberan responder a las necesidades de los pases anfitriones y se debera reconocer que es importante que la investigacin contribuya a
la paliacin de los problemas urgentes de salud a escala mundial.
4. Al negociar un acuerdo de investigacin, se deberan establecer las condiciones de colaboracin y el acuerdo sobre los beneficios de la investigacin con la participacin equitativa de las partes en la negociacin.

2. Se debera entablar un dilogo permanente entre las personas y los profesionales interesados y la sociedad en su conjunto.

5. Los Estados deberan tomar las medidas adecuadas en los planos nacional e internacional para luchar contra el bioterrorismo, as como contra el trfico ilcito de rganos, tejidos, muestras, recursos genticos y
materiales relacionados con la gentica.

3. Se deberan promover las posibilidades de un debate pblico pluralista e informado, en el que se expresen todas las opiniones pertinentes.

Promocin de la declaracin

Artculo 19 Comits de tica


Se deberan crear, promover y apoyar, al nivel que corresponda, comits de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralistas con miras a:
a) evaluar los problemas ticos, jurdicos, cientficos y sociales pertinentes suscitados por los proyectos
de investigacin relativos a los seres humanos;
b) prestar asesoramiento sobre problemas ticos en contextos clnicos;

Artculo 22 Funcin de los Estados


1. Los Estados deberan adoptar todas las disposiciones adecuadas, tanto de carcter legislativo como administrativo o de otra ndole, para poner en prctica los principios enunciados en la presente Declaracin,
conforme al derecho internacional relativo a los derechos humanos. Esas medidas deberan ser secundadas por otras en los terrenos de la educacin, la formacin y la informacin pblica.
2. Los Estados deberan alentar la creacin de comits de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralistas, tal como se dispone en el Artculo 19.

c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnologa, formular recomendaciones y contribuir a la preparacin de orientaciones sobre las cuestiones que entren en el mbito de la presente Declaracin;
d) fomentar el debate, la educacin y la sensibilizacin del pblico sobre la biotica, as como su participacin al respecto.

54

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

55

20062025 RevistaInterior

30/10/06

11:38

Pgina 56

Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNE S CO
19 de octubre de 2005
Artculo 23 Educacin, formacin e informacin en materia de biotica

Artculo 27 Limitaciones a la aplicacin de los principios

1. Para promover los principios enunciados en la presente Declaracin y entender mejor los problemas planteados en el plano de la tica por los adelantos de la ciencia y la tecnologa, en particular para los jvenes,
los Estados deberan esforzarse no slo por fomentar la educacin y formacin relativas a la biotica en
todos los planos, sino tambin por estimular los programas de informacin y difusin de conocimientos
sobre la biotica.

Si se han de imponer limitaciones a la aplicacin de los principios enunciados en la presente Declaracin, se


debera hacer por ley, en particular las leyes relativas a la seguridad pblica para investigar, descubrir y enjuiciar delitos, proteger la salud pblica y salvaguardar los derechos y libertades de los dems. Dicha ley deber ser compatible con el derecho internacional relativo a los derechos humanos.

2. Los Estados deberan alentar a las organizaciones intergubernamentales internacionales y regionales, as


como a las organizaciones no gubernamentales internacionales, regionales y nacionales, a que participen
en esta tarea.
Artculo 24 Cooperacin internacional

Artculo 28 Salvedad en cuanto a la interpretacin: actos que vayan en contra


de los derechos humanos, las libertades fundamentales y la dignidad humana
Ninguna disposicin de la presente Declaracin podr interpretarse como si confiriera a un Estado, grupo o
individuo derecho alguno a emprender actividades o realizar actos que vayan en contra de los derechos
humanos, las libertades fundamentales y la dignidad humana.

1. Los Estados deberan fomentar la difusin de informacin cientfica a nivel internacional y estimular la libre
circulacin y el aprovechamiento compartido de los conocimientos cientficos y tecnolgicos.
2. En el contexto de la cooperacin internacional, los Estados deberan promover la cooperacin cientfica y cultural y llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a los pases en desarrollo crear las capacidades necesarias para participar en la creacin y el intercambio de conocimientos cientficos y de las correspondientes competencias tcnicas, as como en el aprovechamiento compartido de sus beneficios.
3. Los Estados deberan respetar y fomentar la solidaridad entre ellos y deberan tambin promoverla con y
entre individuos, familias, grupos y comunidades, en particular con los que son ms vulnerables a causa
de enfermedades, discapacidades u otros factores personales, sociales o ambientales, y con los que poseen recursos ms limitados.
Artculo 25 Actividades de seguimiento de la U N ESCO
1. La U NESCO deber promover y difundir los principios enunciados en la presente Declaracin. Para ello, la
U NESCO solicitar la ayuda y la asistencia del Comit Intergubernamental de Biotica (CIGB) y del Comit
Internacional de Biotica (CIB).
2. La U NESCO deber reiterar su voluntad de tratar la biotica y de promover la colaboracin entre el CIGB
y el CIB.
Disposiciones finales
Artculo 26 Interrelacin y complementariedad de los principios
La presente Declaracin debe entenderse como un todo y los principios deben entenderse como complementarios y relacionados unos con otros. Cada principio debe considerarse en el contexto de los dems principios, segn proceda y corresponda a las circunstancias.

56

La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos de la UNESCO

57

You might also like