De acuerdo con la definicin establecida por la Organizacin Mundial de La Salud (OMS) en el ao

2002, la Farmacovigilancia ( Vigilancia de Medicamentos) es la ciencia que trata de recoger, vigilar,

investigar y evaluar la informacin sobre los efectos de los medicamentos, productos biolgicos,
plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar informacin de nuevas
reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir los daos en los pacientes.
ANTECEDENTES
La llamada explosin farmacolgica despus de la segunda guerra mundial permiti grandes avances
en el tratamiento de enfermedades que antes conducan rpida e inevitablemente a la muerte o a
una grave incapacidad.
Este progreso se ha acompaado de accidentes como la focomelia atribuida a talidomida, desde
entonces la preocupacin por la seguridad de los medicamentos ha contribuido a desarrollar mtodos
para la evaluacin de los beneficios y los riesgos potenciales de cualquier intervencin teraputica.
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y los Organismos Sanitarios relacionados a los
medicamentos, se han encargado de organizar sistemas que faciliten la pronta deteccin de las
reacciones adversas provocadas por los medicamentos, con el fin de limitar en lo posible los riesgos
en las personas que los utilizan.
La informacin sobre las Reacciones Adversas puede generarse por notificacin voluntaria de los
mdicos en el ejercicio privado o pblico en la consulta externa u hospitalaria, en centros
previamente designados o por aplicacin de tcnicas epidemiolgicas que permitan obtener
informacin sistemtica de diversas fuentes.
En algunos pases del mundo existe Farmacovigilancia como tal, utilizando informacin generada por
Centros de Farmacovigilancia, en otros, la meta es llegar a establecer Sistemas Nacionales de
Farmacovigilancia que les permita:
1) Evaluar la informacin recibida mediante las notificaciones.
2) Tomar decisiones y/o acciones para evitar mayores riesgos a la salud derivados del uso de los
medicamentos.
El Gobierno tiene la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos que se comercializan en el pas y de establecer normas para reglamentar no
solamente la comercializacin, sino tambin la utilizacin en pro de la defensa de la salud de los
consumidores.

Farmacovigilancia
La farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de la recoleccin, registro y evaluacin sistemtica de las reacciones
adversas a los medicamentos, con la finalidad de determinar posible causalidad, frecuencia de aparicin y gravedad,
para as poder establecer medidas preventivas que aseguren el uso racional del mismo. Pfizer tiene la obligacin de
monitorear la eficacia y la seguridad de sus productos ante las autoridades sanitarias, los profesionales de la salud, los
pacientes y consumidores en general.
La Direccin Mdica de Pfizer tiene este compromiso tico y ha establecido un departamento de farmacovigilancia para
procesar toda la informacin correspondiente al monitoreo de seguridad de nuestros productos. Cuando la
farmacovigilancia es realizada correctamente, puede ayudar a mejorar y redefinir el alcance y uso de determinado
producto, generando ms seguridad y una mejor eficacia.

Por qu practicamos la farmacovigilancia?

Seguridad del Paciente: Los eventos adversos pueden no ser detectados antes de la comercializacin de un
medicamento. Hay varias razones para esto, eventos adversos no comunes pueden slo revelarse cuando el producto
es usado en mucho ms pacientes que los pocos miles participantes en los estudios clnicos.
Aumento de los conocimientos sobre un producto: Cualquier informacin sobre eventos adversos puede
ayudarnos a mejorar nuestros productos y su uso, asegurando que los pacientes tomen los medicamentos en la
manera, cantidad y momento correcto.
Aumento de la confianza del consumidor: En la industria de la salud, los productos dependen de la confianza de sus
consumidores. Nuestra reputacin en Pfizer y nuestra capacidad de proporcionar apoyo a pacientes, proveedores y
autoridades reguladoras, dependen no slo de mantener la calidad de nuestros productos, sino tambin en el
compromiso con la seguridad de nuestros productos.
Cumplir es nuestro objetivo: Pfizer est obligado cientfica, tica y legalmente a evaluar los informes de seguridad de
manera oportuna, correcta y completa, cumpliendo con las regulaciones locales de todo el mundo.