1.- Conceptos que definen la problemtica planteada en el
tema
La intensa investigacin desarrollada dentro de la industria farmacutica ,
origino la proliferacin de medicamentos nuevos , sin embargo muchos de ellos no habran tenido una investigacin clnica lo cual tuvo como resultado la aparicin de efectos adversos.
Comit de tica e Investigacin
investigacin clnica en humanos
Debido al desarrollo de la experimentacin fisiolgica y de la qumica
medicinal en pases europeos , el aislamiento ,purificacin e identificacin de componentes activos as como la sntesis de nuevos frmacos se hizo posible .
el cual vigila el desarrollo de la
2.- Aspectos tericos y tcnicos que se relacionan con
nuestro mbito profesional Los aspectos que se relacionan con la profesin Farmacia Bioqumica son los siguientes: La farmacologa clnica El farmaclogo clnico es el responsable de realizar los estudios que evidencian la seguridad y la eficacia de los frmacos en la especie humana. Frmacos hurfanos Con este nombre se designa a los frmacos que se investigan para aplicarlos en el tratamiento de enfermedades poco frecuentes.
3.-Fortalezas
oportunidades
que
ofrece
el
planteamiento del tema tratado
Fortalezas: Solucin a enfermedades de la poblacin, elaboracin de frmacos seguros y eficaces, desarrollo de frmacos sintticos cuya aplicacin clnica ha demostrado mayor contribucin en el cuidado del paciente, las entidades regulatorias garantizan la salud pblica. Oportunidades: Gran poblacin que usara el frmaco, soluciones a enfermedades actuales y emergentes
4.- Aspectos que se relacionan con las debilidades que
plantea la lectura sobre el tema tratado y sus posibles amenazas Debilidad: El frmaco es probado en un nmero reducido de pacientes en los cuales no se podra determinar todos los efectos adversos, poca importancia a la investigacin de frmacos hurfanos debido a su alto costo, la industria farmacutica ve el plano comercial y no el de la investigacin de nuevos frmacos, la falta de investigacin de nuevos frmacos debido a las normas, costos y tiempo que demandan,
el
tiempo
que
transcurre
para
la
puesta
en
el
mercado
(comercializacin) es muy largo.
Amenazas: Competencia en la investigacin y otros similares, Uso de medicina alternativa, otros laboratorios sinteticen
a menor costo frmacos similares, despus del
tiempo de patente el medicamente pase a ser genrico.
5.- Cuales son las perspectivas mediatas o inmediatas
que el autor plantea en la lectura del tema tratado Con la ayuda de la informtica, biologa molecular se espera desarrollar mayor cantidad de medicamentos que sean mejores para el desarrollo del ser humano, es decir que tengan mayor biodisponilidad, menores reacciones adversas y sean mas selectivos