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Responsabilidad de la Direccin.
Gestin de recursos.
Realizacin del producto o servicio.
Medicin, anlisis y mejora.
Dentro del desarrollo de los captulos, la Norma contempla que la empresa debe
cumplir no solamente con los requisitos de los clientes sino adems con las
reglamentaciones, normas, cdigos, etc., asociados.
Estipula adems que debe contar con los recursos necesarios para hacer frente a
los requerimientos y con personal capacitado para llevar a cabo la encomienda.
Peridicamente se debe realizar una evaluacin de las capacidades y
competencias y permitir el desarrollo de las personas para cubrir las necesidades.
El SGC adoptado debe brindar evidencia de estas cuestiones.
Qu sucede en el caso que ciertas normativas / leyes o reglamentos
cambien?
La empresa debe estar actualizada permanentemente y debe reflejar de alguna
manera que siempre est al tanto de los cambios que se produzcan y que los
mismos son comunicados y conocidos por todos y que se aplican cuando el
servicio solicitado por el cliente lo requiera.
Las empresas o estudios que certifican tienen alguna obligacin asociada
con esa certificacin?
El certificado que se otorga no implica que sea el final de la historia, en realidad,
aqu comienza el camino hacia la calidad ya que la empresa o estudio debe
mejorar continuamente un Sistema de Gestin de Calidad, para lo cual debe
obtener datos, analizarlos, buscar causas de problemas y su posterior solucin
para evitar que vuelvan a ocurrir e identificar reas de mejora.
No hay que olvidar que "no se puede controlar aquello que no se mide y no se
puede gestionar lo que no est bajo control".
Ventajas
Su implementacin aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas
para las empresas, como pueden ser:
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la
organizacin por medio de la documentacin.
Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y
servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de los
procedimientos y actividades.
Medir y monitorear el desempeo de los procesos.
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus
objetivos.
Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.
Mantienen la calidad.
Desventajas
Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin e implantacin de
los sistemas.
Historia
La normalizacin con base sistemtica de la operacin y cientfica nace a finales
del siglo XIX, con la Revolucin Industrial, ante la necesidad de producir ms y
mejor. Pero el impulso definitivo lleg con la primera Guerra Mundial (1914-1918).
Ante la necesidad de abastecer a los ejrcitos y reparar los armamentos, fue
necesario utilizar la industria privada, a la que se le exiga unas especificaciones
de intercambiabilidad y ajustes precisos. Naci para limitar la diversidad
antieconmica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su
intercambiabilidad, facilitando la produccin en serie, la reparacin y
mantenimiento de los productos y servicios, as como facilitar las relaciones
externas entre pases que necesitan piezas estndares, y ofreciendo garantas de
cumplimiento de requisitos del cliente. El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros
alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el primer organismo dedicado a la
normalizacin: NADI - Normenausschu der Deutschen Industrie - Comit de
Normalizacin de la Industria Alemana. Este organismo comenz a emitir normas
bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche Industrie Norm (Norma de la
Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su denominacin por: DNA Deutscher Normenausschu - Comit de Normas Alemanas, que si bien sigui
emitiendo normas bajos las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist Norm" Esto es norma Y ms recientemente, en 1975, cambio su denominacin por: DIN Deutsches Institut fr Normung - Instituto Alemn de Normalizacin.
Rpidamente comenzaron a surgir otros comits nacionales en los pases
industrializados, as en el ao 1918 se constituy en Francia el AFNOR Asociacin Francesa de Normalizacin. En 1919 en Inglaterra se constituy la
organizacin privada BSI - British Standards Institution. Ante la aparicin de todos
estos organismos nacionales de normalizacin, surgi la necesidad de coordinar
los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fund en Londres
en 1926 la: Internacional Federacin of the National Standardization Associations
ISA. Tras la Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947,
por la International Organization for Standardization - ISO - Organizacin
Internacional para la Normalizacin. Con sede en Ginebra, y dependiente de la
ONU. Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la norma
britnica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la
versin de 1994. La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de
2008
Certificacin
La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO
9001:2008.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades
de certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado
de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que
regulan su actividad.
Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la
organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme
compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es
necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de
gestin de la calidad.
A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la
necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe
elegir entre las variadas ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo
asesore aplique conceptos de calidad integral.
Proceso de Certificacin
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma
certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a
certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar
un registro, someterse a la auditora y, despus de terminar con xito, someterse a
una inspeccin anual para mantener la certificacin.
Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben
ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como:
tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto,
en los requerimientos se establece el "qu", pero no el "cmo". Un proyecto de
implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los
aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar
estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de
Gestin de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin
tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la
certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que
ya hubiera o no obtenido la certificacin).
Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:
Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos
alcanzan a la actividad de la empresa.
Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar.
Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad.
Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como
aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin
y control escrito, registros de la calidad, auditorias internas, producto no
conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.
Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa. Durante la
ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a
la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los
asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o
servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y
conciencia), proporcionando herramientas de auditora interna para
aquellas personas que se desempeen en esa posicin.
Realizar Auditoras Internas.
Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante
varios meses.
Solicitar la Auditora de Certificacin.
Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad), 9001
(modelo para sistema de gestin), 9004 (directivas para mejorar el desempeo).
ISO 9001
La Norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organizacin Internacional para la
Estandarizacin (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin de la
Calidad (SGC), que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las
organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organizacin
pblica o empresa privada, cualquiera que sea su tamao, para su certificacin o
con fines contractuales.
Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de
diferente forma agregndose la denominacin del organismo que la representan
dentro del pas: UNE-EN-ISO 9001:2008 (Espaa), IRAM-ISO 9001:2008, etc.,
acompaada del ao de la ltima actualizacin de la norma.
ISO 9001: Contiene los requisitos del modelo de gestin.
ISO 9004: Contiene a la antigua ISO 9001, y adems ampla cada uno de los
puntos con ms explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir ms all de
los requisitos con nuevas ideas, sta apunta a eficiencia del sistema.
ISO 19011 en su nueva versin 2011: detalla los requisitos para realizar las
auditoras de un sistema de gestin ISO 9001 y tambin para el sistema de
gestin medioambiental establecido en ISO 14001.
organizacin para suministrar productos y/o servicios que cumplan con los
requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin
busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de
los requisitos.
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso PDCA: acrnimo
de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).[cita requerida] La
norma est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y
esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado
en ISO se puede desarrollar en cualquier actividad, sin importar si el producto o
servicio lo brinda una organizacin pblica o privada, cualquiera que sea su
tamao. La ISO 9000:2000 (Norma obsoleta) se va a presentar con una estructura
vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no slo el de calidad,
e incluso, para integrar diferentes versiones.
Alcance
Referencias Normativas
Trminos y Definiciones
Contexto de la Organizacin
Liderazgo
Planificacin
Soporte
Operacin
Evaluacin del Desempeo
Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de que el
pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el
comit tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y
complementarias. Siguiendo la planificacin prevista, el FDIS (borrador final) se
publicar en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva
versin de la norma en el otoo del ao 2015.
AD
AE
AF
AG
AI
AL
AM
AN
AO
AQ
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AU
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BB
BD
BE
BF
BG
BH
BI
BJ
BL
BM
Andorra
Emiratos rabes Unidos
Afganistn
Antigua y Barbuda
Anguila
Albania
Armenia
Antillas Neerlandesas
Angola
Antrtida
Argentina
Samoa Americana
Austria
Australia
Aruba
Islas land
Azerbaiyn
Bosnia y Herzegovina
Barbados
Bangladesh
Blgica
Burkina Faso
Bulgaria
Bahrin
Burundi
Benin
San Bartolom
Bermudas
ISO 3166-1
numrico
020
784
004
028
660
008
051
530
024
010
032
016
040
036
533
248
031
070
052
050
056
854
100
048
108
204
652
060
ISO 3166-1
alfa-3
AND
ARE
AFG
ATG
AIA
ALB
ARM
ANT
AGO
ATA
ARG
ASM
AUT
AUS
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ALA
AZE
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ET
FI
FJ
Bruni
Bolivia
Brasil
Bahamas
Bhutn
Isla Bouvet
Botsuana
Belars
Belice
Canad
Islas Cocos
Repblica Centro-Africana
Congo
Suiza
Costa de Marfil
Islas Cook
Chile
Camern
China
Colombia
Costa Rica
Cuba
Cabo Verde
Islas Christmas
Chipre
Repblica Checa
Alemania
Yibuti
Dinamarca
Domnica
Repblica Dominicana
Argel
Ecuador
Estonia
Egipto
Sahara Occidental
Eritrea
Espaa
Etiopa
Finlandia
Fiji
096
068
076
044
064
074
072
112
084
124
166
140
178
756
384
184
152
120
156
170
188
192
132
162
196
203
276
262
208
212
214
012
218
233
818
732
232
724
231
246
242
BRN
BOL
BRA
BHS
BTN
BVT
BWA
BLR
BLZ
CAN
CCK
CAF
COG
CHE
CIV
COK
CHL
CMR
CHN
COL
CRI
CUB
CPV
CXR
CYP
CZE
DEU
DJI
DNK
DMA
DOM
DZA
ECU
EST
EGY
ESH
ERI
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GP
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IS
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Islas Malvinas
Micronesia
Islas Faroe
Francia
Gabn
Reino Unido
Granada
Georgia
Guayana Francesa
Guernsey
Ghana
Gibraltar
Groenlandia
Gambia
Guinea
Guadalupe
Guinea Ecuatorial
Grecia
Georgia del Sur e Islas Sandwich del
Sur
Guatemala
Guam
Guinea-Bissau
Guayana
Hong Kong
Islas Heard y McDonald
Honduras
Croacia
Hait
Hungra
Indonesia
Irlanda
Israel
Isla de Man
India
Territorio Britnico del Ocano ndico
Irak
Irn
Islandia
Italia
Jersey
238
583
234
250
266
826
308
268
254
831
288
292
304
270
324
312
226
300
KLK
FSM
FRO
FRA
GAB
GBR
GRD
GEO
GUF
GGY
GHA
GIB
GRL
GMB
GIN
GLP
GNQ
GRC
239
SGS
320
316
624
328
344
334
340
191
332
348
360
372
376
833
356
086
368
364
352
380
832
GTM
GUM
GNB
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ML
MM
MN
MO
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MR
MS
MT
MU
Jamaica
Jordania
Japn
Kenia
Kirguistn
Camboya
Kiribati
Comoros
San Cristbal y Nieves
Corea del Norte
Corea del Sur
Kuwait
Islas Caimn
Kazajstn
Laos
Lbano
Santa Luca
Liechtenstein
Sri Lanka
Liberia
Lesotho
Lituania
Luxemburgo
Letonia
Libia
Marruecos
Mnaco
Moldova
Montenegro
Madagascar
Islas Marshall
Macedonia
Mali
Myanmar
Mongolia
Macao
Martinica
Mauritania
Montserrat
Malta
Mauricio
388
400
392
404
417
116
296
174
659
408
410
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136
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499
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466
104
496
446
474
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500
470
480
JAM
JOR
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MCO
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RU
RW
SA
SB
SC
Maldivas
Malawi
Mxico
Malasia
Mozambique
Namibia
Nueva Caledonia
Nger
Islas Norkfolk
Nigeria
Nicaragua
Pases Bajos
Noruega
Nepal
Nauru
Niue
Nueva Zelanda
Omn
Panam
Per
Polinesia Francesa
Papa Nueva Guinea
Filipinas
Pakistn
Polonia
San Pedro y Miqueln
Islas Pitcairn
Puerto Rico
Palestina
Portugal
Islas Palaos
Paraguay
Qatar
Reunin
Rumana
Serbia y Montenegro
Rusia
Ruanda
Arabia Saudita
Islas Solomn
Seychelles
462
454
484
458
508
516
540
562
574
566
558
528
578
524
520
570
554
512
591
604
258
598
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275
620
585
600
634
638
642
688
643
646
682
090
690
MDV
MWI
MEX
MYS
MOZ
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NIC
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VG
Sudn
Suecia
Singapur
Santa Elena
Eslovenia
Islas Svalbard y Jan Mayen
Eslovaquia
Sierra Leona
San Marino
Senegal
Somalia
Surinam
Santo Tom y Prncipe
El Salvador
Siria
Suazilandia
Islas Turcas y Caicos
Chad
Territorios Australes Franceses
Togo
Tailandia
Tanzania
Tayikistn
Tokelau
Timor-Leste
Turkmenistn
Tnez
Tonga
Turqua
Trinidad y Tobago
Tuvalu
Taiwn
Ucrania
Uganda
Estados Unidos de Amrica
Uruguay
Uzbekistn
Ciudad del Vaticano
San Vicente y las Granadinas
Venezuela
Islas Vrgenes Britnicas
736
752
702
654
705
744
703
694
674
686
706
740
678
222
760
748
796
148
260
768
764
834
762
772
626
795
788
776
792
780
798
158
804
800
840
858
860
336
670
862
092
SDN
SWE
SGP
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SVN
SJM
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SLE
SMR
SEN
SOM
SUR
STP
SLV
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SWZ
TCA
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ATF
TGO
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TZA
TJK
TKL
TLS
TKM
TUN
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UZB
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VCT
VEN
VGB
VN
VU
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WS
YE
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Sudfrica
VI
850
VIR
704
548
876
882
887
175
VNM
VUT
WLF
WSM
YEM
MYT
710
ZAF
FECHA LTIMA
CERTIFICACIN
CERTIFICADORA
04-jun-2013
AENOR
20-ene-10
ICONTEC
SGS
03-nov-09
ICONTEC
AGA S.A.
18-mar-08
GLC
01-jul-10
20-ago-09
BVQI
ALICORP S.A.A.
01-may-10
07-may-10
GLC
15-feb-10
GLC
27-ene-09
SGS
26-jun-12
AENOR
18-jul-2013
BUREAO VERITAS
BRUNNER S.A.C.
30-ago-11
BVQI
12-feb-2013
SGS
01-jul-08
SGS
02-ene-09
SGS
SGS
09-sep-08
BVQI
09-sep-08
BVQI
CIFARMA S.A.
CIUDARIS CONSULTORES
INMNOBILIARIOS S.A.
CLI ALMACENAJE Y DISTRIBUCIN S.A.
COMPAA AMERICANA DE
MULTISERVICIOS DEL PER S.R.L CAM
PER
COMPAA CERVECERA DEL SUR DEL
PER S.A. - CERVESUR
COMPAA DE MINAS BUENAVENTURA
S.A.A. - UP ORCOPAMPA
COMPAA DE MINAS BUENAVENTURA
S.A.A. - UP UCHUCCHACUA
COMPAA GOODYEAR DEL PER
COMPAA MINERA ANTAMINA
30-nov-08
SGS
22-abr-2013
SGS
29-may-08
SGS
04-dic-2012
SGS
30-jul-08
GLC
21-jul-08
GLC
08-sep-09
SGS
22-feb-08
SGS
22-feb-08
SGS
22-feb-08
SGS
22-feb-08
SGS
22-feb-08
SGS
22-feb-08
SGS
22-feb-08
SGS
22-feb-08
SGS
22-ago-2011
SGS
13-nov-09
LRQA
23-abr-08
BVQI
CENTRAL
EMPRESA DE DISTRIBUCIN ELCTRICA
DE LIMA NORTE S.A.A. - EDELNOR S.A.A.
EMPRESA DE ELECTRICIDAD DEL PER ELECTRO PER S.A.
EMPRESA DE GENERACIN ELCTRICA
CAHUA S.A.
EMPRESA DE GENERACIN ELCTRICA
DE AREQUIPA S.A.
EMPRESA DE GENERACIN SAN GABNCENTRAL HIDROELCTRICA SAN GABN II
24-ene-05
BVQI
25-ene-10
14-abr-08
SGS
30-jul-08
GLC
21-ene-09
ICONTEC
22-feb-2013
AENOR
10-abr-2013
AENOR
10-abr-2013
AENOR
17-mar-10
ICONTEC
19-jun-2013
BUREAO VERITAS
FARMAGRO S.A.
10-jun-08
SGS
FARMEX S.A.
28-abr-10
BVQI
23-mar-10
LRQA
22-ago-09
13-nov-09
LRQA
24-jul-08
BVQI
24-jul-08
11-jul-2013
HELISAFE S.A.C.
HIDRANDINA S.A.
19-mar-2013
HIDROSTAL S.A.
01-ago-08
SGS
03-jul-08
BVQI
01-ago-08
GLC
09-ene-12
SGS
18-nov-09
ICONTEC
23-ene-09
BVQI
01-oct-09
20-set-12
BVQI
31-jul-08
GLC
14-ene-08
BVQI
17-ene-09
BVQI
NEPTUNIA S.A.
13-ago-09
BVQI
NEPTUNIA S.A.
27-dic-10
BVQI
07-ene-11
QSI
07-ene-11
QSI
07-ene-11
QSI
07-ene-11
QSI
28-feb-09
SGS
22-ago-07
SGS
18-jun-08
SGS
14-mar-2012
BUREAO VERITAS
PERRAIL S.A.
19-ene-11
SGS
PETROPER - OPERACIONES
COMERCIALES
02-feb-09
GLC
11-nov-09
BVQI
PETROPER - OPERACIONES
OLEODUCTO
20-oct-09
22-dic-09
SGS
15-nov-11
SGS
31-ene-09
GLC
PETROTECH PERUANA
PLASTISUR S.A.
PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATLICA DEL
PER - CENTRUM
21-mar-10
06-dic-2012
LRQA
27-jul-08
GLC
31-dic-08
31-dic-08
31-dic-08
30-jul-08
GLC
01-may-09
LRQA
15-jun-08
SGS
11-feb-09
GLC
17-dic-07
SGS
SERVICIO NACIONAL DE
ADIESTRAMIENTO EN TRABAJO
INDUSTRIAL - SENATI
SERVICIOS CALIFICADOS DE LIMPIEZA Y
MANTENIMIENTO S.A.C. - SECLIM S.A.C.
SERVICIOS CALIFICADOS VEEFE S.A.C.
SERVICIOS INDUSTRIALES DE LA MARINA
SIMA - PER S.A.
SHOUGANG HIERRO PER S.A.A.
31-jul-08
GLC
09-feb-07
TECHINT S.A.C.
21-nov-2012
TECNOFIL S.A.
03-jun-06
BVQI
08-mar-12
BVQI
01-dic-09
30-abr-08
ICONTEC
TRANSALTISA S.A.
18-nov-08
BVQI
TRANSBER S.A.C.
18-nov-08
BVQI
TRANSFORMADORA DE ALIMENTOS
AMRICA S.R.L.
ULLOA S.A.
UNIN DE CERVECERAS PERUANAS
BACKUS & JOHNSTON - PLANTA MOTUPE
UNIVERSO S.A.C. AGENTE DE ADUANA
VOLCN COMPAA MINERA S.A. - UNIDAD
YAULI
VOLCN COMPAA MINERA S.A.A. UNIDAD CERRO DE PASCO
VOLCN COMPAA MINERA S.A.A. UNIDAD CHUNGAR
VOLVO PER S.A.
22-jun-10
22-jun-10
22-jun-10
31-dic-09
VULCO PER
XTRATA TINTAYA S.A
26-nov-08
BVQI
YURA S.A.
08-may-08
SGS
01-ago-08
BVQI