Revista de Diagnstico Biolgico

versin impresa ISSN 0034-7973

Rev Diagn Biol v.52 n.1 Madrid ene.-mar. 2003
TEMAS DE ACTUALIDAD
Organizacin funcional de los laboratorios de anlisis clnicos
Francisco Jos Fraiz
Laboratorio de Anlisis Clnicos Dr. Valenzuela. Pontevedra
Palabras clave: laboratorio clnico; organizacin del laboratorio; sistemas de asegu
ramiento de la calidad.
Key Words: clinical laboratory; laboratory organizatin; quality assurance system.
Recibido: 18-VII-02
Aceptado: 11-XII-02
Correspondencia: Francisco Jos Fraiz lvarez
Trav. Da Eiria n 11 1 A - 36004 Pontevedra
e-mail: kiko2812@hotmail.com
Introduccin
El crecimiento de la demanda de determinaciones analticas ha sido impresionante e
n los ltimos aos. Ello se debe a una mayor presin social pero tambin a la aparicin de
nuevas determinaciones, al abaratamiento de los costes y al recorte en los tiem
pos de espera de los resultados. Tampoco debemos desdear otras causas como el hec
ho de que el diagnstico y el seguimiento clnico dependan cada vez ms de las pruebas
del laboratorio.
Esta demanda ha conducido a una transformacin en la organizacin de los laboratorio
s. De modo que las tendencias actuales caminan hacia laboratorios grandes con un
a elevada capacidad de procesado de muestras. De esta forma se rentabiliza mejor
la inversin, puede invertirse ms en control de calidad y es posible una organizac
in ms rigurosa.
Tambin se ha producido un aumento en el nmero de trabajos publicados sobre las tcni
cas del laboratorio y su aplicaciones clnicas, pero no son abundantes los trabajo
s que hablen sobre la gestin funcional de los laboratorios, y aun menos sobre la
organizacin de los laboratorios de titularidad privada.
En este trabajo pretendemos aportar nuestra experiencia, aunque no de manera exh
austiva, en la organizacin funcional de un laboratorio con la creencia de que pue
de ser de utilidad para otros laboratorios de caractersticas similares.
Presentacin del laboratorio
El laboratorio de Anlisis Clnicos Dr. Valenzuela es un laboratorio privado de mbito
hospitalario/ambulatorio situado en la ciudad de Pontevedra; asiste adems de a l
os pacientes que acuden al centro a tres clnicas y cuatro policlnicas de la ciudad
y municipios limtrofes. Atiende una media de 150 pacientes/da de los cuales un 40
% corresponden a los atendidos en el propio laboratorio y el resto proviene de
los centros concertados. Su plantilla es de 4 facultativos,(2 especialistas en a
nlisis clnicos, un especialista en microbiologa y un cuarto que es anatomopatlogo),
un diplomado en enfermera, 4 tcnicos especialistas de laboratorio y dos administra
tivos. Funciona con horario continuo de 8 a 20:30 h y dispone de un servicio per

manente de guardia.
Objetivos
Hace tres aos este laboratorio se marc bsicamente dos objetivos:
Dotar al laboratorio de una disciplina organizativa tanto en los procesos del la
boratorio como en los confluentes que permitiera optimizar los recursos, garanti
zar una prestacin de servicios gil y dinmica y mejorar los niveles de calidad y ren
dimiento; todo esto como paso previo para implantar un sistema de calidad total
y obtener la acreditacin por un organismo con acuerdos de reconocimiento mutuo en
Europa.
Infraestructura
Lgicamente un laboratorio debe adaptarse al espacio y a la inversin disponible por
lo que no existe un nico patrn de organizacin. El primer concepto que tuvimos en c
uenta fue el de espacios abiertos pensados para una cmoda circulacin del personal.
Este diseo de espacios abiertos facilita que el laboratorio pueda adecuarse en e
l futuro a las nuevas necesidades sin apenas obras.
La distribucin que se dise fue la siguiente:
* Sala de espera con los elementos necesarios para una correcta atencin a los usu
arios.
* Recepcin. Es lo que normalmente se conoce como secretara. Se encuentra en un lug
ar intermedio entre la sala de espera y la de toma de muestras y cuenta con acce
so directo desde el exterior. Funciona como recepcin de pacientes y entrega de re
sultados, en ella se comprueba que los volantes son correctos, se introducen las
peticiones en el sistema informtico, se reciben muestras que no requieren extrac
cin y se resuelven en general todos los problemas de atencin al paciente. Para fac
ilitar y mejorar el trabajo cuenta con protocolos escritos de recogida de muestr
as que se entregan a los pacientes junto con los contenedores apropiados para ca
da muestra.
* Sala de toma de muestras dotada de sillones con apoyabrazos y una camilla. En
la toma y recogida de muestras hemos procurado facilitar el flujo de pacientes,
garantizando una atencin individualizada y preservando la intimidad, para lo cual
anexas a esta sala se han diseado un "box" cerrado que se emplea para tomas espe
ciales y pruebas funcionales y un aseo que facilita la obtencin de algunas muestr
as por parte de los pacientes.
* Zona de separacin y distribucin de muestras. Es la zona donde se procede a la ve
rificacin, clasificacin y preparacin de las muestras y se organizan los envos para p
ruebas externas. Est contigua a la zona de toma de muestras y se divide en dos su
bzonas: zona de recepcin donde se depositan los contenedores en que han sido tran
sportadas las muestras y los correspondiente impresos de solicitud y, zona de pr
ocesado donde se encuentran las centrfugas para la obtencin de sueros y plasmas y
se separan las alcuotas para las diferentes secciones. Este proceso de distribucin
es un paso crtico, si no est bien organizado puede necesitar mucho tiempo y ser o
rigen de numerosos errores por intercambio de muestras o mezclas de estas. Es ta
mbin un lugar donde deben de extremarse las precauciones para evitar riesgos de c
ontagio, siendo norma del laboratorio el uso obligatorio de guantes.
* La zona de procesado de las muestras se ha diseado como una sala que permite la
distribucin del trabajo en cadena. Dicha sala la hemos organizado en cuatro secc
iones separadas fsicamente pero contiguas (hematologa, microbiologa/seccin de orinas
, bioqumica/ inmunologa y anatoma patolgica).

* Una zona para almacn, contigua al rea analtica, dispone de una zona de almacenaje
a temperatura ambiente (para material fungible) y una cmara fra con temperatura c
ontrolada entre 2 y 8 C para reactivos. La cmara, neveras y estufas empleadas en e
l laboratorio cuentan con sondas de temperatura y aquellas que los requieren con
sistemas de alarma.
* Despachos de facultativos, con el espacio suficiente para constar de mesa de t
rabajo, archivo de informacin tcnica y terminal informtica que permite realizar el
trabajo con un mnimo de rigor cientfico. Se han situado anexos al rea analtica y cue
ntan con comunicacin directa desde la secretaria, de este modo los pacientes que
acuden a consulta, mdicos, representantes de firmas comerciales etc. no entorpece
n el proceso analtico.
Instalaciones
* Aire acondicionado, la instrumentacin moderna requiere que
abajo no sobrepase los 25 C por ello en la zona analtica se
a de aire acondicionado as como de radiadores para invierno.
n cuenta que su disposicin en la zona analtica debe ser tal
iera con el funcionamiento de los aparatos.

la temperatura de tr
ha dispuesto un sistem
Es necesario tener e
que su calor no interf

* Mobiliario, el mueble del laboratorio debe ser modular, suelto e intercambiabl

e capaz de soportar toda la circuitera de cables y conexiones. Nosotros hemos pro
curado disearlo de modo que el propio personal pueda intercambiar mdulos de cajone
s por los de armario o viceversa o dejar huecos vacos a conveniencia, tambin hemos
comprobado que facilita las tareas de mantenimiento y limpieza.
* Energa elctrica, es necesario asegurarse que la energa llega a todos los lugares
necesarios, para ello hemos diseado un circuito elctrico con suficientes tomas sit
uadas a media altura bien en las paredes (regletas) o bien en las poyatas. Se ha
n dispuesto ms tomas que las que actualmente son necesarias pensando en necesidad
es futuras. Las plataformas con la instalacin elctrica estn situadas independientem
ente del cableado de la instalacin informtica.
* Iluminacin, los puntos de luz, que consisten en lneas de tubos fluorescentes, ad
ems de suficientes (se evaluaron con antelacin las necesidades) se han colocado so
bre las lneas de poyatas, pues la iluminacin central hace que el operario proyecte
sombras sobre el lugar de trabajo. De este modo hemos suprimido una serie de fl
exos y lmparas adicionales que complicaban la instalacin elctrica disminuyendo el r
iesgo de cortocircuitos y el consumo de electricidad.
* Agua desionizada, es necesario contar con una fuente de estas caractersticas ca
paz de producir la cantidad requerida en el momento que se desee, con la calidad
adecuada y a bajo coste.
Organizacin del trabajo
En los laboratorios actuales trabajan bsicamente facultativos y tcnicos.
Las tareas encomendadas a los facultativos han cambiado enormemente en los ltimos
aos, as el analista ha pasado de ser la persona que realizaba las pruebas a centr
ase en proporcionar e interpretar la informacin del laboratorio para ayudar a res
olver los problemas diagnsticos y el seguimiento de los tratamientos. Se encarga
de integrar, gestionar y coordinar los recursos adecuando las determinaciones an
alticas a la demanda.
Los tcnicos tienen por tareas bsicas realizar las determinaciones rutinarias, mant
ener operativos los aparatos y monitorizar los procedimientos de control de cali
dad.

Una adecuada organizacin del trabajo es fundamental para dar una atencin de calida
d. Debe de establecerse un circuito de autoridad, definiendo quien es el respons
able de cada tarea y que persona o personas tiene a su cargo. Esta organizacin je
rarquizada del laboratorio debe reflejar las relaciones formales y permite ver:
- la divisin del trabajo
- los puestos existentes dentro del laboratorio
y debe servir para:
- optimizar los recursos
- coordinar actividades
- facilitar la supervisin.
De este modo orgnicamente hemos fijado quien est en las diferentes reas de trabajo
y cual es su horario ms adecuado en funcin de su tarea. Al mismo tiempo se ha perm
itido que cada persona organice "sus" tareas del modo que crea ms conveniente par
a obtener los mejores rendimientos.
En los laboratorios clnicos se producen dos flujos fundamentales, el flujo de mue
stras y el flujo de informacin.
El flujo de muestras es el factor determinante en que debe basarse la organizacin
del laboratorio pues el flujo de informacin puede realizarse por cables que cone
cten los diferentes sistemas informticos. Debe hacerse mnimo el movimiento de las
muestras y el del personal. De este modo las secciones con mayor carga, automtico
s de bioqumica y recuentos de hematologa, deben situarse cerca del rea de recepcin d
e muestras.
El flujo de muestras se produce en nuestro laboratorio por dos vas diferentes, el
propio laboratorio y los centros concertados, estas dos vas fueron estudiadas ex
haustivamente, pues se consider prioritario conocer la carga de trabajo esperada
y su divisin por secciones. Comprobamos que el flujo de muestras presenta las sig
uientes caractersticas:
* La forma de envo de muestras depende fundamentalmente de los lugares donde se r
ealicen las extracciones. En el laboratorio y aunque el tiempo de muestreo trasc
urre durante todo el da, la mayora de los pacientes acuden a primera hora de la maa
na de modo que la mayora estn atendidos antes de las 11 horas, a partir de las 12:
30 comienzan a llegar las muestras de los centros concertados, nosotros hemos pr
evisto circuitos de recogida de modo que dichas muestras no lleguen al laborator
io ms all de las 13:30 horas.
* Recepcin e identificacin de los especmenes es el proceso por el cual se comprueba
que coinciden las muestras con las peticiones y se rechaza las que estn mal obte
nidas o recogidas en envases inadecuados. Nada ms llegar los contenedores se saca
n las muestras y se colocan en gradillas/bateas comprobando que coinciden las mu
estras con los volantes, se numeran y se sealan si las hay las incidencias, en ca
so necesario se comunica con el responsable del punto de extraccin a fin de subsa
nar cualquier problema. Los impresos de solicitud se llevan a la zona de procesa
do de datos donde se introducen las peticiones en el sistema informtico. Por expe
riencia sabemos que el "cuello de botella" ms difcil de resolver es la trascripcin
de datos de los volantes al sistema informtico.
A fin de no retrasar las tareas analticas aquellas muestras que son tratadas siem
pre igual, hematimetra, coagulacin y orinas se colocan en los analizadores aunque
las peticiones no se hallan creado todava en el sistema informtico. Este proceso n

o puede hacerse con las determinaciones de bioqumica pues cada muestra tiene unas
determinaciones definidas y es necesario crearlas previamente en el sistema.
* Preparacin de los especmenes estas tareas siguen realizandose igual que hace aos
y no puede minimizarse en demasa el tiempo que en ellas se emplea.
Caractersticas del flujo de informacin:
* Formulario de solicitud analtica una parte esencial en la organizacin administra
tiva de un laboratorio es contar con un buen boletn de prescripcin, ya que clarifi
ca el trabajo en el laboratorio y facilita la labor del mdico. En nuestro caso y
al tratarse de un laboratorio privado y dado que cada compaa aseguradora/mdico part
icular/policlnica etc. emplea un volante diferente en el cual suelen figurar escr
itas las peticiones es a veces un autentico arte descifrar lo que se ha solicita
do.
* Informe de los resultados: el informe es el principal medio de comunicacin del
laboratorio con sus clientes, una vez asegurada su calidad metrolgica hemos procu
rado que rena una serie de caractersticas que resumimos a continuacin:
Los resultados se emiten en un informe global, nico y de fcil interpretacin que evi
ta al mdico peticionario la confusin interpretativa que origina la informacin fracc
ionada.
En el informe figuran la identificacin del laboratorio, direccin, telfono, fax, e-m
ail; la identificacin interna del anlisis (su nmero o cdigo que aparece en todas las
pginas); la fecha y hora de obtencin de la muestra; los datos del paciente (excep
to peticiones de confidencialidad) y los de su mdico.
En l aparecen todas las magnitudes medidas. En las pruebas funcionales figura la
sustancia administrada, as como la va, dosis y tiempos de la prueba. A continuacin
de las magnitudes se consignan los resultados con sus unidades de medida y los lm
ites de referencia.
Por ltimo la fecha de emisin y la identificacin del facultativo responsable de su v
alidacin final. Esta validacin se lleva a cabo a ltima hora de la tarde y es una ta
rea que consideramos esencial, pues aunque el nmero de rechazos es bajo sirve par
a corregir incongruencias, errores o defectos de forma que daaran de manera apreci
able la credibilidad del laboratorio de no ser subsanados.
* Tiempo de demora de resultados:
En nuestro laboratorio y para la mayora de las determinaciones los resultados estn
listos a ltima hora de la tarde, excepto lgicamente las determinaciones urgentes
que tienen prioridad y los resultados de microbiologa y de anatoma patolgica que re
quieren ms tiempo. Esta previsin solo afecta a las determinaciones realizadas en e
l propio laboratorio, las determinaciones remitidas a otros laboratorios depende
n del tiempo en que estos tarden en facilitar sus resultados.
Teniendo en cuenta todo lo anteriormente expuesto y para poder procesar altos vo
lmenes de muestras sin demoras innecesarias el laboratorio ha adoptado una agenda
diaria, cuyo seguimiento asegura la armona de todos los procesos y garantiza que
estos se realicen siempre de la misma manera (vease la tabla I).

Poltica de personal

Es este un apartado al que siempre hemos dado una importancia capital, primero p
or que no se puede asegurar un trabajo de calidad si no se consigue una plantill
a profesional altamente cualificada y segundo por que dicha plantilla debe compe
netrarse y trabajar en equipo.
A la hora de organizar el trabajo siempre se han tenido en cuenta dos aspectos q
ue hemos procurado compatibilizar:
Especializacin, cuando una persona realiza un nico trabajo de modo permanente se o
btiene un mejor rendimiento pero resulta difcil reemplazarla, por ello la especia
lizacin debe compatibilizarse con la flexibilidad, toda organizacin de trabajo deb
e estar preparada para recibir cambios, incorporar nuevos equipos, tcnicas etc. e
sto a su vez conduce a que el laboratorio debe mantener un plan de formacin conti
nuada que asegure que los conocimientos y habilidades no se queden obsoletos. No
sotros procuramos que al menos con periodicidad anual cada trabajador se auto ev
ale a si mismo y a las labores que desempea e indique las carencias que detecte pa
ra que puedan se atendidas en el plan del ao siguiente.
Sistema informtico
Los laboratorios clnicos generan diariamente una cantidad de informacin inmensa, p
or este motivo deben de dotarse de un sistema informtico que permita la agilizacin
del trabajo.
Conectando los diferentes analizadores al sistema informtico del laboratorio (SIL
) se consigue el envo de las determinaciones a realizar a cada muestra directamen
te desde el SIL al aparato as como el traslado de los resultados del analizador a
l ordenador central, concretamente tenemos "en lnea" los analizadores de bioqumica
general (2), inmunoqumica (3), hematimetra (2) y bioqumica de orinas (tiras). Este
proceso agiliza la realizacin de los informes y elimina una de las mayores fuent
es de error, la transcripcin manual de resultados. Sin embargo la adopcin de un SI
L obliga a cumplir el orden preestablecido de flujo de trabajo, es decir la agen
da diaria, solo de este modo podemos sacarle el mayor rendimiento posible al sis
tema. Existen en el mercado diversos programas que pueden cubrir desde pequeos la
boratorios hasta las complejas estructuras de los grandes centros hospitalarios.
Elegir uno u otro suele estar en funcin de la calidad y garantas que nos ofrezca
el proveedor pero tambin de las necesidades que se pretenden cubrir, tanto ahora
como en el futuro.
Nuestro laboratorio est gobernado por un sistema informtico de gestin de laboratori
os clnicos que se instala en una red compuesta bsicamente por un servidor central
y varios terminales. Adems de las labores propias de la secretaria dichos termina
les se emplean para que cada trabajador introduzca/valide los resultados del tra
bajo que realiza pues consideramos que se comenten menos errores si la persona q
ue realiza el trabajo "pasa" los resultados que si lo hace un administrativo que
esta menos familiarizado con la terminologa propia de un laboratorio.
Una de las principales utilidades del SIL es la gestin del archivo histrico pues p
ermite consultar de forma rpida el historial de los pacientes, conocer su evolucin
y tomar decisiones. Nosotros conservamos los resultados de los informes de los l
timos doce meses en este sistema informtico y en segundos puede accederse al hist
orial de cualquier paciente.
Otra de sus grandes utilidades es que permite obtener fcilmente estadsticas de vol
umen de trabajo, clasificando por pacientes, compaas de seguros, muestras y su ori
gen etc. Esta informacin es necesaria a la hora de planificar cambios de equipos,
contratos y estrategias de futuro.
Tambin es evidente que un fallo en el sistema paraliza en buena medida la activid
ad del laboratorio o cuanto menos la enlentece y dificulta. Por nuestra experien

cia sabemos que es improbable un fallo de este tipo, pero aunque excepcional pue
de ocurrir y deben preveerse mecanismos que solucionen el problema creado. Consi
deramos necesario tener una copia de seguridad del SIL de modo que pueda volcars
e en caso de necesidad a un servidor de repuesto, as como realizar copias de los
archivos diarios e histricos.
Lgicamente al emplear un sistema de este tipo ya este o no conectado con el exter
ior es necesario emplear cdigos de acceso al mismo, de modo que solo sea empleado
por el personal autorizado para garantizar la confidencialidad de la informacin.
Control de la calidad analtica
En las tres ltimas dcadas el laboratorio clnico ha experimentado notables cambios.
La dcada de los 70 es la de las tcnicas manuales, la de los 80 la de la automatiza
cin y la de los 90 la de la informatizacin. De igual modo las fuentes de error se
han ido desplazando, en la dcada de los procedimientos manuales hasta un 50 % de
los errores se producan durante la fase analtico-instrumental, estos errores se co
rrigieron en buena medida con la automatizacin. Finalmente la informatizacin ha co
rregido la mayor parte de los errores postanalticos. No obstante, que se hallan m
inimizado no quiere decir que no puedan existir, por ello una buena poltica de ca
lidad debe abarcar todas las actividades y procesos del laboratorio. En efecto,
ya no es suficiente con garantizar que se generan resultados que se ajustan a lo
s requisitos de imprecisin e inexactitud sino que debe garantizarse de un modo gl
obal la calidad de todos los procesos del laboratorio.
Para ello hemos diseado un plan de calidad que se revisa cada ao, viendo lo que se
ha cumplido y lo que no del ao anterior. Puesto que se pueden producir vrios tipo
s de errores en cada uno de los estadios del proceso, hemos establecido, para ca
da uno de dichos pasos, sus propios indicadores de calidad y los requisitos que
deben ser satisfechos.
Vzquez y cols proponen un buen modelo de divisin que nosotros hemos seguido en par
te.
Etapa extralaboratorio:
Comprende todas las acciones que tienen lugar fuera del laboratorio y que pueden
variar de una entidad a otra.
Fase preliminar, desde que se origina la peticin hasta que el paciente o la muest
ra entran en el laboratorio.
Fase postemisin de informe, desde que el laboratorio emite un informe y se enva a
travs de cualquier tipo de correo al mdico solicitante.
Hemos constatado que hasta un 75 % del tiempo que tarda en "hacerse un anlisis" e
s achacable a estas dos etapas. La responsabilidad del laboratorio en estas fase
s consiste en elaborar y facilitar a las unidades peticionarias el manual de tom
a y envio de muestras, con las normas de preparacin de pacientes, condiciones de
extraccin, etiquetado, conservacin y transporte de muestras. Colaborar en la organ
izacin de los circuitos de transporte, revisando y analizando de forma peridica la
incidencia en la recepcin de muestras, tanto a nivel de adecuacin de muestras a l
as peticiones como en la calidad y estado de los propios especmenes.
Nosotros llevamos a cabo auditorias peridicas de la fase extralaboratorio en las
que revisamos: cumplimiento del horario de recepcin segn el origen, adecuacin de la
s muestras a las peticiones, caractersticas de calidad y cantidad de las muestras
, adecuacin de pruebas al posible diagnstico y cumplimentacin adecuada de los volan
tes.

Esta etapa es fcil de controlar cuando el muestreo ocurre en el propio laboratori

o, pero en nuestro caso la mayor parte de las muestras provienen de centros exte
rnos. Esto nos obliga a mantener una va de contacto permanente con ellos, una vez
establecidas dichas vas de comunicacin hemos comprobado que la mayora de las consu
ltas que plantean ataen bsicamente a la toma de muestras por lo que se ha establec
ido que el ATS del laboratorio se encargue de coordinar las necesidades que dich
os centros plantean.
Etapa intralaboratorio:
Fase preinstrumental:
Preparacin de las muestras.
Interferencias endgenas como hemlisis y lipemia deben de ser anotadas, as como los
accidentes, rotura de tubos etc.
Fase analtica:
Inicialmente elaboramos un catlogo de prestaciones donde figuran todas las prueba
s o determinaciones efectuadas en el laboratorio, especificando en cada una el t
ipo, soporte, cantidad y conservacin de la muestra, tcnica, plazo de entrega e int
erpretacin de los resultados. Este catlogo se ha mostrado como una herramienta fun
damental de la gestin, y a partir de l se ha elaborado el:
Plan de control interno de calidad de periodicidad diaria, que se ejecuta a prim
era hora de la maana con la puesta a punto de los aparatos. En l figuran todos los
aparatos/tcnicas a controlar y la manera de realizar dichos controles. Este plan
de control interno se reevalua al acabar el ao y se modifica, si procede, con vi
stas al siguiente ao.
Lgicamente tambin seguimos un plan de control externo de calidad, en el que se inc
luyen las determinaciones ms bsicas de bioqumica, hematologa y microbiologa.
Estos controles tienen por misin garantizar la credibilidad del laboratorio.
Fase postanaltica:
Todo resultado obtenido pase por dos fases de validacin antes de ser informado. U
na primera validacin es la validacin tcnica y se efecta cuando los analizadores obti
enen los resultados. La validacin tcnica es efectuada por un facultativo o en ause
ncia de este por un tcnico; una segunda validacin es la validacin fisiopatolgica y s
e efecta cuando el facultativo evala el informe global y decide sobre su emisin o r
echazo. Para ello tenemos en cuenta los siguientes puntos: concordancia con el d
iagnstico, motivo de consulta o sntoma gua, congruencia con otros resultados del mi
smo informe, concordancia con los resultados histricos del paciente, concordancia
con los datos demogrficos y procedencia.
De esta fase valoramos: el cumplimiento de los tiempos de respuesta, el nmero de
comentarios aislados a pruebas aisladas y el nmero de contactos realizados por du
das o reclamaciones de los mdicos peticionarios.
Seguridad y eliminacin de residuos
El trabajo en cualquier laboratorio entraa un cierto riesgo (incendio, cortes, pi
nchazos, riesgo de infecciones, salpicaduras por productos corrosivos etc.). Tod
o laboratorio debe elaborar un manual de seguridad en donde figuren los riesgos
de cada tarea y las medidas de seguridad que deben mantenerse. Es necesario que
todo trabajador conozca los riesgos que entraa su actividad, siendo responsabilid
ad del director del laboratorio el informar y velar para que se cumplan las norm

as previamente establecidas.
La actividad del laboratorio inevitablemente genera residuos peligrosos. La legi
slacin vigente obliga a una gestin adecuada de los mismos. El laboratorio debe sep
arar y concertar con empresas especializadas y certificadas por las autoridades
competentes la retirada y destruccin de dichos materiales.
Gestin administrativa
La gestin administrativa es una actividad fundamental en la que nosotros incluimo
s la gestin del almacn, la gestin de las compras, la gestin de los archivos y la ges
tin financiera.
Almacn: el SIL debe disponer de un programa para el control del almacn (reactivos
y material fungible), donde deben registrarse las entradas y salidas y conocer e
n todo momento cual es el stock disponible. Debe vigilarse con cuidado el movimi
ento del almacn con objeto de que no caduquen los reactivos lo que acarrearia la
consiguiente perdida econmica y de que no falte material fungible.
Compras y subcontrataciones: es fundamental para un buen rendimiento una adecuad
a gestin de las compras. Es fcil caer en la tentacin de comprar el reactivo/materia
l ms barato, sin embargo no se puede garantizar una buena calidad si partimos de
materiales sospechosos. Todo laboratorio y en base a la relacin calidad/precio/se
rvicio debe procurarse una lista de proveedores aprobados. La forma que nosotros
usamos para evaluar a dichos proveedores es un anlisis histrico, se anotan en una
ficha las no conformidades detectadas en sus envos y servicios, lgicamente al fin
alizar cada ao deben de reevaluarse para mantenerlos, aadirlos o darlos de baja.
Tambin es importante realizar los pedidos con sumo cuidado, comprobando las exist
encias y procurando mantener unas reservas mnimas que permitan hacer frente a un
aumento imprevisto del trabajo. A la hora de gestionarlos (nosotros lo hacemos p
or correo electrnico, fax y ocasionalmente por telfono) es importante consignar ad
ecuadamente el nombre, presentacin y referencia del producto, as como guardar nota
de lo que se ha pedido, la fecha en que se pidi y a quien, lo cual es fundamenta
l a la hora de reclamar pedidos retrasados o mal enviados.
Gestin de archivos: adems del catlogo de prestaciones el laboratorio dispone de un
manual general de normas y procedimientos tcnicos de anlisis. De este modo est defi
nido el modo de procesar cada muestra (tipo, como se prepara...), las determinac
iones que realiza el laboratorio (en que aparatos o con que medios) y los result
ados (como se entregan e informan).
As mismo llevamos al da un historial del mantenimiento preventivo y/o corrector de
cada aparato, as como del nmero y fechas de las calibraciones y controles efectua
dos.
Medicin de los costes: al menos con periodicidad anual realizamos balances econmic
os, anlisis de costes y clculos de rendimientos. Es fundamental conocer el coste d
e cada una de las pruebas con objeto de conocer los niveles de productividad del
laboratorio.
Bsicamente los costes econmicos que tenemos en cuenta son los siguientes:
COSTES DIRECTOS: generados por el laboratorio, incluyen:
costes fijos: costes de personal, amortizaciones, alquileres, impuestos, seguros
etc.
costes variables: reactivos, material fungible, agua, electricidad, telfonos, cor
reos, publicidad, transportes, laboratorios externos, inversin en tecnologa y form

acin continuada, en reparaciones y mantenimientos de equipos etc.

COSTES INDIRECTOS: Son los costes generados por actividades de administracin , di
reccin y gestin empresarial.
Conclusiones
La implantacin de un sistema de calidad total requiere un profundo cambio en la o
rganizacin funcional de los laboratorios clnicos pero conlleva una serie de ventaj
as:
Es el mejor indicador de la eficacia de un laboratorio y constituye una solida d
efensa frente a posibles reclamaciones.
Creemos haber conseguido una mayor satisfaccin tanto de los clientes como del per
sonal.
Hemos logrado tambin una apreciable reduccin de los costes variables y mejorado la
imagen y la competitividad del laboratorio.
La implantacin de una organizacin de este tipo es un proceso que debe contemplarse
a largo plazo y que puede estructurarse en tres niveles:
1 Fase. Concienciar al personal de que es necesario el trabajo en equipo centrand
o sus esfuerzos en ofrecer un servicio de calidad.
2 Fase. Implantacin de los programas necesarios para la gestin de la calidad. Es ne
cesario identificar los puntos clave a controlar, cada laboratorio posee caracte
rsticas especiales y en base a ellas debe establecer sus mecanismos de actuacin.
3 Fase. La calidad se convierte en una forma normal de actuacin.
La organizacin funcional que hemos descrito en este trabajo ha demostrado su efic
acia durante tres aos y su efectividad se ha comprobado por:
El escaso numero de das que no se ha cumplido la agenda diaria, das en los que por
fallo informtico o de algn analizador se han producido retrasos.
Escaso nmero de errores que han trascendido fuera del laboratorio.
Grado de satisfaccin de la propia plantilla.

Bibliografa
I. Vzquez, A. Prez y I. Arjona. Calidad extranalitica. Rev Diagn Biol 1998; 47 : 2
67-274.
[ Links ]
David Burnett. Acreditacin del laboratorio clnico. Editorial Reverte S.A. Barcelon
a 1998.
[ Links ]