Jueves, 11 Diciembre 2014 00:00

ANLISIS DEL BORRADOR

INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015
- PARTE II
Escrito por Rafael J. Mateo C. (/index.php/itemlist/user/62-rafaeljmateoc)
ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015 - PARTE II - 3.8 out of 5 based on
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Actualizacin ISO 9001:2015

En un artculo anterior (/index.php/item/195-analisis-del-borrador-internacional-disiso-9001-2015-parte-i), estuvimos viendo los principales cambios de la ISO

9001:2015 hasta la seccin 6. En este artculo continuaremos analizanado los
cambios, pero para las secciones 7 y 8 del documento.
Vuelvo a destacar que el anlisis de estos nuevos cambios estn basados en el
ISO/DIS 9001:2015, la cual es una norma en borrador. Esto quiere decir que es
posible que algunas de estas cosas cambien cuando se publique la versin final del
estndar.

7. Apoyo
Esta es la seccin que equivale al captulo 6 de la norma ISO 9001:2008 llamada: Gestin
de los Recursos.
7.1 - Recursos
Este acpite es muy similar al 6.1 de la norma actual - Provisin de Recursos. Una
diferencia que hay entre el borrador de la ISO 9001:2015 y la versin del 2008 es que ahora
se destaca que para determinar los recursos necesarios la organizacin debe considerar la
capacidad y restricciones de sus recursos actuales, as como las necesidades que se
deban obtener a partir de proveedores externos.
En este apartado del borrador de la norma tambin incluye un requisito que pide que la
organizacin provea del personal necesario para que el Sistema de Gestin de la Calidad
opere de forma efectiva, as como sus procesos. Este requerimiento va un poco ms all de
la competencia de personal (que veremos ms abajo), pues tambin esto quiere decir que
el nmero de personas asignadas a un proceso (departamento, tarea, etc), sea el adecuado
para poder cumplir con los requisitos (ya sea del cliente, legales, etc).
Por otro lado, el tema de calibracin es trasladado a esta seccin y a diferencia del
borrador de comit que se public hace unos meses de la ISO 9001:2015, el cual
flexibilizaba el tema de las calibraciones, en este borrador internacional DIS se introdujo una
modificacin, por lo que los requisitos asociados a la calibracin permanecen casi idnticos
a la versin actual de la ISO 9001:2008.
Por ltimo, un nuevo requisito que se introdujo en esta seccin es el de conocimiento
organizacional, el cual establece que la organizacin determine el conocimiento necesario
para lograr la conformidad de los productos o servicios. En mi opinin, este es uno de los
requisitos que encuentro un tanto difcil de formalizar (pues la gestin del conocimiento se
hace en muchas organizaciones, pero de una manera informal). Generar evidencias que
prueben ante el auditor que la organizacin identifica, mantiene y adquiere nuevos
conocimientos podra convertirse en un verdadero dolor de cabeza para algunas empresas,
principalmente aquellas que sean PYMES.
En comparacin con el borrador de comit, el DIS de la ISO 9001:2015 introduce un par de
notas aclaratorias en este requisito, estableciendo que el conocimiento puede incluir
lecciones aprendidas y propiedad intelectual, y que algunas formas de adquirirlos es a
travs del aprendizaje en proyectos exitosos o fallidos, estndares, conferencias, academia,
etc.
7.2 - Competencia
En este apartado no hubo cambio y los requisitos se mantienen iguales que los
establecidos en la versin 2008 de la ISO 9001.
7.3 Toma de Conciencia
Aunque este apartado es nuevo, en realidad el requisito es una ampliacin del ya existente
en la ISO 9001:2008. A modo de ejemplo, este apartado establece que las personas
deberan estar concientes de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad relevantes y
la contribucin a la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad (similar al requisito 6.2.2 d
de la ISO 9001:2008), as como a las implicaciones de no estar conforme con los requisitos
del SGC. Este es un requisito que es fcil de entender, pero su implementacin es un reto,

ya que para implementarlo de forma eficaz es necesario trabajar la cultura de la

organizacin para lograr que el personal se sienta comprometido e identificado con el
sistema.
En mi experiencia, la mejor forma de lograr eso es teniendo un sistema sencillo que trabaje
para ti, provea resultados e involucre al personal en la toma de decisiones.
7.4 Comunicacin
Esta seccin es muy similar a la 5.5.3 de la norma ISO 9001:2008. El principal cambio en
cuanto a este requisito es que ahora se considera tambin la comunicacin externa.
Adems, el requisito es ahora mucho ms explcito sobre lo que hay que cumplir en el tema
de comunicacin. A modo de ejemplo, la norma ISO 9001:2015 establece que se identifique
qu comunicar, cundo comunicarlo, a quien comunicarlo y cmo comunicarlo.
7.5 Informacin documentada
Este es el equivalente al famoso control de documentos del apartado 4.2.3 y control de
registros del 4.2.4 de la versin actual. Si bien en esencia se mantienen los mismos
requisitos, existen algunos cambios interesantes que valen la pena comentar. Uno de las
principales modificaciones en relacin al control de la documentacin es el hecho de que la
norma ya no pide "procedimientos documentados", sino mas bien, informacin
documentada. Esto quiere decir que de cierta manera el estndar da mayor flexibilidad a la
empresa de decidir con que tipo de documento estara operando y controlando sus
procesos. Ahora bien, en la versin DIS de esta norma se destaca algo importante a nivel
de terminologa:
Donde la versin 2008 de la norma deca "procedimiento documentado", la versin 2015 te
habla de "mantener informacin documentada", y donde la ISO 9001:2008 te habla de
"registros", la ISO 9001:2015 establece "retener informacin documentada". Como vemos,
existe una diferencia entre mantener y retener para la norma,, en donde mantener significa
tener algn documento que describa el cmo hacer un proceso o actividad, mientras que
"retener" significa dejar una informacin de soporte (el equivalente a registro). En mi
opinin, esto va a generar confusin y complica un poco el estudio de los requisitos de este
estndar, principalmente para aquellos que no son tcnicos en este lenguaje de la
estandarizacin.
En la nueva versin tampoco exige un Manual de la Calidad, a diferencia de las versiones
anteriores. Esto significa que la organizacin decide si desea o no tener un manual de la
calidad. En este sentido la norma se coloca en el mismo nivel de otros estndares de
Sistemas de Gestin, como la ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, etc. los cules no
exigen un manual del sistema.
8. Operaciones
Esta seccin es el equivalente al punto 7 - Realizacin del Producto, de la norma vigente.
Este apartado qued prcticamente idntico en relacin con la versin actual, introduciendo
ligeros cambios y una reorganizacin de los requisitos. Entre las principales modificaciones
se encuentran las siguientes:
Reorganizacin del apartado de Diseo y Desarrollo. La esencia de estos requisitos no
cambian, pero la forma en cmo se han organizado facilita el entendimiento de este
requisito. Por ejemplo, los temas de revisin, verificacin y validacin ahora caen dentro

de un solo acpite con el nombre de "Controles para el Diseo y Desarrollo". Esta

reagrupacin me pareci muy bien, puesto que estas tres actividades son controles para
lograr que el diseo y desarrollo tenga resultados acorde a los requisitos establecidos.
Otro punto importante, es que ahora la norma establece dejar informacin documentada
para todo el Diseo y Desarrollo, en vez de pedir un registro para cada elemento de este
proceso, como sucede en la versin actual. Esto, de nuevo, hace que el documento sea
ms flexible y que las organizaciones tengan la oportunidad de decidir la documentacin
que ms le convenga tener.
El tema de proveedores se unifica junto al tema de procesos externos (en la versin
actual ambos temas se encuentran en apartados diferentes. Por ejemplo, la norma te
habla del control de procesos externos en el 4.1 y de proveedores en el 7.4, pero en la
nueva versin ambos temas forman parte de la seccin 8). Algo que destaca en la nueva
versin es que los procesos externos forman parte del alcance del Sistema de Gestin
de la Calidad, que no es establecido explcitamente en la ISO 9001:2008 pero que si se
haca al momento de implementar un sistema de gestin de la calidad.
Se ampla el requisito de las actividades post-entrega, el cual tampoco es nuevo en la
ISO 9001:2015, puesto que la versin actual lo establece en el 7.5.1f. La novedad que
nos encontramos en el borrador de la norma es que ahora hace explcito la necesidad de
considerar los riesgos, naturaleza y vida til del producto o servicio, as como la
retroalimentacin del cliente y requisitos legales para definir y cumplir los requisitos de
las actividades post-entrega.
Existe un nuevo requerimiento relacionado al control del producto y servicio, y es el
control de cambios. En el artculo anterior hablbamos sobre que el control de cambios
no es algo nuevo en la ISO 9001:2015, puesto que en la versin actual existe un requisito
en el 5.4.2 (b) que establece precisamente la planificacin de los cambios (en el
borrador este requisito est en el 6.3). Sin embargo, este apartado se refiere
principalmente a aquellos que puedan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad,
mientras que el control de cambios que se habla en la seccin 8.5.6 de la nueva norma
son aquellos que que no estn planificados y que puedan afectar la provisin del
producto o servicio. En resumen, la norma establece controlar los cambios planificados
y los no planificados.
Y hasta aqu llegan las secciones 7 y 8 de la ISO 9001:2015. En nuestra prxima entrega
(/index.php/item/197-analisis-del-borrador-internacional-dis-iso-9001-2015-parte-iii)
estaremos comentando los cambios de las ltimas dos secciones: 9 y 10. Hasta la
prxima!
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Modificado por ltima vez el Lunes, 15 Diciembre 2014 20:46

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Rafael J. Mateo C. (/index.php/itemlist/user/62rafaeljmateoc)

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Gerente de Proyectos de Suprema Qualitas. VP de

Tecnologa en PMI Rep. Dominicana 2010-2013.
Ingeniero Industrial de la PUCMM. Certified Manager of
Quality and Operational Excellence (ASQ CMQ/OE),
Certified Quality Engineer (ASQ-CQE), Certified Six
Sigma Green Belt por ASQ, Certified Project Manager
Professional (PMP) y Auditor Lder de Sistemas de
Gestin de Calidad ISO 9001:2008 (Curso acreditado por
IRCA). Evaluador del Premio Nacional de la Calidad del
Sector Privado para Rep. Dominicana y Per. Miembro
Senior de la American Society for Quality (ASQ), miembro de la Asociacin Nacional de
Jvenes Empresarios (ANJE).
Cuenta con seis aos de experiencia como consultor y auditor de Sistemas de Gestin
de la Calidad ISO 9001:2008 en los sectores de manufactura, servicios y gubernamental
y ha participado como conferencista en congresos de Costa Rica y Rep. Dominicana..