ttulo: Portaria n 519, de 26 de junho de 1998

ementa no oficial: Aprova o Regulamento Tcnico para Fixao de Identidade e Qualidade de

"Chs - Plantas Destinadas Preparao de Infuses ou Decoces", constante
do Anexo desta Portaria.
publicao: D.O.U. - Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de 29 de junho de 1998

rgo emissor: SVS/MS - Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria

alcance do ato: federal - Brasil
rea de atuao: Alimentos
Medicamentos
Item 6.4 revogada(o) por: Resoluo RDC n 175, de 08 de julho de 2003
revogada(o) por: Resoluo RDC n 277, de 22 de setembro de 2005

relacionamento(s):
atos relacionados:
Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977
Decreto-lei n 986, de 21 de outubro de 1969
Portaria n 451, de 19 de setembro de 1997
Portaria n 554, de 03 de novembro de 1997
Portaria n 540, de 27 de outubro de 1997
Portaria n 1428, de 26 de novembro de 1993
Portaria n 42, de 14 de janeiro de 1998
revoga:
Portaria n 32, de 05 de junho de 1986
Item Chs da Resoluo n 12, 1978

PORTARIA N 519, DE 26 DE JUNHO DE 1998

A Secretria de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies legais, resolve:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para Fixao de Identidade e Qualidade de "Chs - Plantas Destinadas
Preparao de Infuses ou Decoces", constante do Anexo desta Portaria.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 120 (cento e vinte) dias, a contar da data de publicao deste Regulamento para
se adequarem ao mesmo.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Portaria constituem infrao sanitria, sujeitando os infratores s
penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposies
aplicveis.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio, em especial, a

Portaria n 32 de 05 de junho de 1986 e o item Chs da Resoluo CNNPA 12/78.

MARTA NOBREGA MARTINEZ
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA FIXAO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE CHS

PLANTAS DESTINADAS

PREPARAO DE INFUSES OU DECOCES

MBITO DE APLICAO
O presente Regulamento se aplica aos produtos a base de plantas destinadas preparao de infuses ou decoces
(chs), conforme classificado no item 5.
DEFINIO
Chs: so produtos constitudos de partes de vegetais, inteiras, fragmentadas ou modas, obtidos por processos
tecnolgicos adequados a cada espcie, utilizados exclusivamente na preparao de bebidas alimentcias por infuso
ou decoco em gua potvel, no podendo ter finalidades farmacoteraputicas.
Decoco: mtodo de preparao no qual o ch mergulhado em gua potvel mantida em temperatura acima de
90C, por tempo determinado, conforme a(s) espcie(s) vegetal(ais).
Esgotada: quando retirado(s) parcial ou totalmente o(s) princpio(s) ativo(s) por qualquer processo tecnolgico.
Finalidade farmacoteraputica: finalidade de atuar como medicamento, prevenindo ou tratando doenas e/ou
sintomas pela presena de substncias ativas em concentraes suficientes para apresentao de efeitos
farmacolgicos.
Folha: a parte da planta formada pelo limbo e pecolo.
Infuso: mtodo de preparao no qual a gua potvel, em temperatura acima de 90C, vertida sobre o ch que
deve permanecer em repouso por tempo determinado, conforme a(s) espcie(s) vegetal(ais).
Ramo: cada uma das divises e subdivises do galho.
Sapecado: quando o produto recm podado (folhas e ramos) submetido ao das chamas de uma fogueira, ou
outro processo tecnolgico adequado, com a finalidade de eliminar o excesso de umidade (pr- desidratao) e evitar
o enegrecimento das folhas.
3. REFERNCIAS
Decreto - Lei n0 986, de 21/10/69. Institui normas bsicas sobre alimentos.
Portaria SVS/MS n0 451, de 19/09/97. Princpios gerais para o estabelecimento de critrios e padres microbiolgicos
para alimentos.
Portaria SVS/MS n 554, de 03/11/97. Uso de aditivos em chs.

Portaria SVS/MS n 540, de 27/10/97. Aditivos alimentares.

Portaria SVS/MS n 1428, de 26/11/93. Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos.
Portaria SVS/MS n 42/98, 13/01/98. Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados.
BALBACHAS, Alfons. As plantas curam.3. ed. So Paulo: Editora Missionria " A Verdade Presente" 1956. 428p. il.
CRUZ.E.L. Dicionrio das Plantas teis do Brasil. 4. ed. Rio de Janeiro : Bertrand Brasil Editora, 1993. 600p.
FARMACOPIA Brasileira. 3. ed. So Paulo : Atheneu, 1977.
FARMACOPIA Brasileira. 4. ed. So Paulo : Atheneu, 1988.
GIRRE, L. La. sant par les plantes. Rennes : Ed. Ouest - France, 1979.
LIST, P.H., SCHMIDT, P. C. Phytopharmaceutical technology. Boca Raton : CRC Press, 1989.
MABBERLEY, D.J. A Classification for Edible Citrus (Rutaceae). Telopea, 7, p. 167-72, 1997.
MENIGER, B., ROBINEAU, L. Elementos para una Farmacopea Caribea. Habana, Programa Tramil/ ACCT, 1988.
Quality control : methods for medicinal plant material. Geneva: WHO, 1992.
ROMBI, M. 100 Plante medicionales. Paris, Ed. Romart, 1991.
SARMENTO, A. M. - Taxinomia das plantas cultivadas.2. ed. Curitiba : UFPR / DAAVP. 1966. 80 p.
XIFREDA, c.c. Sabor el nombre cientfico correto de La Manzanilla (Matricaria Recutita L.) . Darwiniana, 26, p.373-5,
1985.
DIVISO DE ALIMENTOS E ZOONOSES _ Centro de Saneamento e Vigilncia Sanitria. Secretaria de Estado da Sade
do Paran. Erva- Mate: Situao Sanitria do Paran. Curitiba, 1997. 13 p.
RATES, S.M.Z. & DALLAGNOL, R. Especificaes de Qualidade ( Reviso bibliogrfica sobre chs). Porto Alegre, 1988.
s.n.t.
EHIA - European Herbal Infusions Association. Foodstuff specifications for herbal infusion products, Ed. 1993.
Hamburg.
NIELSEN. Levantamentos Estatsticos para Chs, 1988. s.n.t.
4. DESIGNAO
4.1. Quando o produto for simples:
4.1.1 Camlia sinensis : pela expresso "Ch..." , seguida dos termos " Verde" ou "Preto".
4.1.2 Ilex paraguarienses: pela expresso "Ch Mate ...", seguida dos termos " Verde", "Tostado" ou "Queimado".

4.1.3 Outra espcie vegetal: pela expresso "Ch de ..." seguida do nome popular da espcie.
4.2 Quando o produto for misto:
4.2.1 Pela expresso "Ch de ...." seguido dos nomes populares das espcies que o caracterizam em ordem
decrescente das quantidade empregadas, ou "Ch Misto..." seguido do nome fantasia.
4.3 Quando for(em) utilizada(s) outra(s) espcie(s) vegetal(ais) complementar(es) para conferir sabor definido
diferente da(s) espcie(s) vegetal(ais) utilizada(s), deve constar na designao do produto a expresso "com..."
seguido do(s) nome(s) do(s) ingrediente(s) complementar(es) que conferiu(ram) o sabor. No caso do uso de
especiarias poder ser utilizada a expresso "com especiarias" .
4.4 Quando for(em) utilizada(s) aroma(s) natural(ais) diferente(s) da (s) espcie(s) vegetal(ais) utilizada(s), deve
constar na designao do produto a expresso "sabor ..." ou "sabor de ..." seguido do(s) nome(s) do(s) aroma(s)
conferiu(ram) o sabor.
5. CLASSIFICAO
5.1. Quanto ao nmero de espcies vegetais utilizadas;
5.1.1. Simples: quando utilizada uma nica espcie vegetal;
5.1.1.1. Camelia sinensis - Ch da ndia ou Ch preto (folhas e brotos).
I - Ch Verde: produto no fermentado, submetido a secagem.
II - Ch Preto: produto fermentado, submetido a secagem.
5.1.1.2. Ilex paraguariensis - Erva-mate (folhas e outras partes do ramo).
I - Ch Mate Verde: produto sapecado e dessecado a ser utilizado na forma de infuso e decoco.
II - Ch Mate Tostado ou Queimado: produto verde tostado.
5.1.1.3 Outras espcies vegetais - Anexo I.
5.1.2. Mistos: quando utilizadas duas ou mais espcies vegetais constantes no Anexo I do
Item 5.1.1.3.
5.1.3. Aos chs simples e mistos podero ser adicionados complementarmente uma ou mais das espcies vegetais
constantes do Anexo II.
5.2. Quanto presena de cafena:
5.2.1. Integral: quando o produto apresentar em sua composio cafena na concentrao prpria da espcie
vegetal.
5.2.2. Descafenado: quando o produto apresentar no mximo 0,10% da cafena prpria da espcie vegetal.

6. CARACTERSTICAS DE COMPOSIO DE QUALIDADE DOS CHS

6.1. Caracterstica de composio
6.1.1. As espcies vegetais utilizadas para chs, no podem ser artificialmente coloridas e/ou previamente esgotadas
no todo ou em parte, exceto no descafenado.
6.1.2. O ch de Camelia sinensis deve ser constitudo por folhas e brotos, inteiros ou fragmentados.
6.1.3. O ch de Ilex paraguariensis deve ser constitudo de no mnimo 70% de folhas fragmentadas e no mximo
30% de outras partes do ramo.
6.1.4. Os demais chs devem ser constitudos exclusivamente das partes vegetais previstas
no Anexo I e II.
6.1.5 A utilizao de outra espcie vegetal isoladamente ou em combinao no previstas nos Anexos I e II poder
ser autorizada pelo Ministrio da Sade, desde que sejam apresentados estudos conclusivos de avaliao de risco a
sade do consumidor, caractersticas sensoriais e fsico-qumicos.
6.2. Caractersticas sensoriais
Aspecto: prprio do produto.
Cor: prpria do produto.
Odor: prprio do produto.
Sabor: prprio do produto pronto para o consumo.
6.3. Caracterstica fsico-qumicas
Cinzas insol. em HCI leos
(mx.) % g/100g
Ilex

essenciais Cafena (mn.) %

(mn.) % g/100g

paraguariensis 10,0

g/100g
7,0

1,0

0,5

7,0

1,0

0,4

8,0

1,5

1,0

8,0

1,5

1,0

6,0

2,0

0,2

8,0

2,0

0,5

10,0

2,0

1,0

(Ch mate verde )

Ilex

paraguariensis 10,0

(Ch mate tostado )

Camlia sinensis (Ch 12,0
verde)
Camlia sinensis (Ch 12,0
preto)
Baccharis genistelloides 11,0
(carqueja)
Cymbopogon

citratus 12,0

(Capim cidreira)
Foeniculum vulgare, L. 12,0
(Funcho)

Hibiscus

sabdariffa 12,0

11,0

2,5

recutita 12,0

14,0

4,0

0,2

officinalis,

L. 12,0

11,0

2,5

arvensis,

L.. 12,0

11,0

2,5

0,5

(Hibisco)
Matricaria
(Camomila).
Melissa
(Melissa)
Mentha

(Menta Doce)
Umidade (mx.) % Cinzas (mx.) % Cinzas insol. em leos
g/100g

g/100g

HCI

(mx.)

essenciais Cafena (mn.) %

% (mn.) % g/100g

g/100g

g/100g
Mentha

piperita,

L. 12,0

11,0

2,5

0,5

Pneumus boldo, Molina 12,0

12,0

8,0

1,5

11,0

2,5

2,0

7,0

1,5

(Hortel Pimenta)

(Boldo)
Pimpinella anisum, L. 10,0
(Erva-Doce)
Rosa canina, L. (Rosa 12,0
silvestre)
Frutas

secas

ou ATENDER LEGISLAO ESPECFICA EM VIGOR

dessecadas
Frutas Liofilizadas
Ch

ATENDER LEGISLAO ESPECFICA EM VIGOR

misto

(sem 12,0

14,0

4,0

misto

(com 25,0

14,0

4,0

frutas)
Ch
frutas)
6.4 Caractersticas microscpicas
Fragmentos de insetos prprios da cultura

Mximo 15/10g

Fragmentos de insetos prprios da cultura (em ch preto, Mximo 30/10g

ch de boldo, carqueja e menta)
Fragmentos de insetos prprios da cultura (em ch de Mximo 100/10g
flores inteiras e mate verde)
Fragmentos de outros insetos

Ausncia em 10g

Insetos e caros vivos

Ausncia em 10g

Insetos prprios da cultura e caros mortos inteiros

Mximo 2/10g

Insetos prprios da cultura e caros mortos inteiros (em Mximo 6/10g

chs de flores inteiras e mate verde)
Excrementos de animais

Ausncia em 10g

Plos de roedor

Ausncia em 10g

Elementos histolgicos estranhos

Ausncia em 5g

Amidos estranhos

Ausncia em 5g

Sujidades pesadas

Mximo 150 mg/10g

Outras matrias estranhas

Ausncia em 10g

6.5. Caractersticas microbiolgicas Atender legislao esecfica em vigor.

7. ADITIVOS INTENCIONAIS, INGREDIENTES E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA
Atender legislao especfica em vigor.
8. CONTAMINANTES
Os contaminantes orgnicos e inorgnicos no devem estar presentes em quantidades superiores aos limites
estabelecidos pela legislao especfica em vigor para a(s) espcie(s) vegetal(ais) utilizada(s).
9. HIGIENE
Os chs devem ser produzidos, manipulados, processados, acondicionados, armazenados, conservados e
transportados conforme Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinicas-Sanitrias e de Boas Prticas de
Fabricao.
10. ACONDICIONAMENTO
10.1 Os chs devero ser acondicionados em embalagens adequadas para as condies previstas de transporte,
armazenamento e comercializao, conferindo ao produto a devida proteo.
10.2 proibida a exposio venda e a comercializao, ao consumidor final, do produto a granel. Os chs s
podero ser vendidos pr-embalados, no sendo permitida a venda a granel ou fracionada.
11. PESOS E MEDIDAS
Atender legislao especfica em vigor.
12. ROTULAGEM
Atender a legislao especfica em vigor, devendo constar ainda:
12.1 Quando o produto for descafenado, essa indicao dever estar presente no painel
frontal da rotulagem.
12.2 Os nomes cientficos e populares e as partes vegetais das espcies utilizadas nos chs devero ser informados
por ordem decrescente das quantidades empregadas, de forma clara e legvel na lista de ingredientes.
12.3. A instruo de preparo de forma clara e legvel.
12.4 No ser permitida qualquer informao que atribua indicao medicamentosa e/ou teraputica, de forma direta
ou indireta.
13. AMOSTRAGEM E MTODOS DE ENSAIO
A avaliao da identidade e qualidade dever ser realizada de acordo com os planos de amostragem e mtodos de

anlise adotados e/ou recomendados pela Association of Official Analytical Chemists (AOAC), pela Organizao
Internacional de Normalizao (ISO), pelo Instituto Adolfo Lutz, pelo Food Chemicals Codex, pela American Public
Health Association (APHA), pelo Bacteriological Analytical Manual (BAM) e pela Comisso do Codex Alimentarius e
seus comits especficos atualizados, at que venham a ser aprovados planos de amostragem e mtodos de ensaios
pelo Ministrio da Sade.
ANEXO I: ESPCIES VEGETAIS PRINCIPAIS
Ananas sativus, Schult - Anans (infrutescncias)
Baccharis genistelloides, (Lamarck) Persoon - carqueja (folhas)
Bromelia pyramidalis, A.. Cmara - Abacaxi (infrutescncias)
Camlia sinensis - Ch Verde/Ch Preto
Carica papaya, L. - Mamo/papaia (frutos)
Citrus aurantium, L. - Laranja Amarga/Laranja Doce (casca dos frutos, folhas e flores)
Citrus nobilis - Tangerina/Bergamota/Mixirica/Laranja Cravo/Mandarina (cascas dos frutos, frutos) e
Citrus limonum, (L.) Osbeck - Limo/Limo Doce (casca dos frutos e flores)
Cydonia sinensis, Thonim - Marmelo da China (frutos)
Cymbopogon citratus, Stapf - Capim Cidreira/Capim Santo/Capim Limo/Capim Cidr/Ch de Estrada (folhas)
Foeniculum vulgare, L. - Funcho/Erva-Doce Nacional (frutos)
Fragaria vesca, L. _ Morango (folhas e frutos)
Hibiscus sabdariffa, L.. _ Hibisco (flores)
Ilex paraguariensis - Ch Mate Verde/Ch Mate Tostado/Ch Mate Queimado
Mangifera indica, L.. - Manga (frutos)
Matricaria recutita - Camomila (captulos florais)
Melissa officinalis, L. - Melissa/Erva Cidreira (folhas e outras partes do ramo)
Mentha arvensis, L. - Hortel/Menta/Hortel Doce/Menta Doce (folhas e outras partes do ramo)
Mentha piperita, L. _ Hortel/menta/hortel pimenta (folhas e outras partes do ramo)
Musa paradisiaca, L. - Banana So Tom/Banana Ma/Banana ouro/Banana prata (frutos)
Musa sapientum, Griseb - Banana da terra (frutos)

Musa sinensis, L. - Banana caturra/Banana nanica (frutos)

Pneumus boldo, Molina - Boldo/Boldo do Chile (folhas)
Pimpinella ansium, L. - Erva-Doce/Anis/Anis Doce (frutos)
Prunus armeniaca, L. - Apricot/Damasco (frutos)
Prunus persica, (L.) Batsch - Pssego (frutos)
Prunus serotina, Ehrl - Cereja (frutos)
Pyrus communis, L. - Pra (frutos)
Pyrus cydonia, L. - Marmelo/Marmelo Comum (frutos)
Pyrus malus, L. - Ma (frutos)
Ribes nigrum, L. - Groselha (frutos)
Ribes spp. - Cassis (frutos)
Rosa canina, L.. _ Rosa silvestre (frutos e flores)
Rubus idaeus, L. - Framboesa (frutos)
Rubus spp. - Amora (frutos)
Tamarindus indica, L. - Tamarindo (frutos)
Vaccinium myrtillus, L. _ Mirtilo (frutos)
Vitis vinifera, L. - Uva (frutos)
ANEXO II _ ESPCIES VEGETAIS COMPLEMENTARES
Anetum graveolens - Endro (inflorescncias)
Beta vulgaris, L. - Beterraba (raizes tuberosas)
Caryophyllus aromaticus - Cravo da ndia (flores)
Cichorium intybus, L. - Chicria (planta inteira)
Cinnamomum zeylanicum - Canela (casca)
Cryptocaria moschata - Noz moscada (frutos)
Jasminum officinale, L. - Jasmim (flores)

Passiflora edulis, L. - Maracuj mirim/Maracuj roxo/Maracuj de garapa (polpa)

Passiflora quadrangularis, L - Maracuj a/Maracuj silvestre/ (polpa)
Stevia rebaundiana, Bert - Stvia (folhas)
Vanilla aromatica, Sw - Baunilha (frutos)
Zingiber officinalis, Roscoe - Gengibre (rizomas)