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CAPTULO

CALIBRAO, VERIFICAO,
REGULAMENTAO E
CONFIRMAO METROLGICA

6.1. DEFINIO DE CALIBRAO


Um processo de medio est sempre sujeito a erros. Um dos principais causadores de
erro em uma medio o instrumento. Por mais sofisticado e moderno que seja, ele
possui imperfeies que podem provocar erros de medio. Para verificar se um instrumento atende ou no aos limites de erros que lhes so previstos, realiza-se um procedimento experimental que visa levantar os erros que esse instrumento apresenta ao longo
de sua faixa de medio. Esse procedimento experimental chamado de calibrao.55
Calibrao a operao que estabelece, numa primeira etapa e sob condies
especificadas, uma relao entre os valores e as incertezas de medio fornecidos por
padres e as indicaes correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda
etapa, utiliza essa informao para estabelecer uma relao visando obteno de um
resultado de medio a partir de uma indicao.1
Uma calibrao pode ser expressa por meio de uma declarao, uma funo,
um diagrama, uma curva ou uma tabela. Em alguns casos, pode consistir de uma
correo aditiva ou multiplicativa da indicao com uma incerteza de medio asso165

Metrologia e controle dimensional

ciada. Convm no confundir a calibrao com o ajuste de um sistema de medio,


frequentemente denominado, de maneira imprpria, autocalibrao, nem com a verificao da calibrao. Frequentemente, apenas a primeira etapa na definio acima
entendida como calibrao.
Um sistema de medio (SM) de boa qualidade deve ser capaz de operar com
pequenos erros. Seus princpios construtivos e operacionais devem ser projetados para
minimizar erros sistemticos e aleatrios ao longo da sua faixa de medio, nas suas
condies de operao nominais. Entretanto, por melhores que sejam suas caractersticas, um SM sempre apresentar erros, seja por fatores internos, seja por ao das
grandezas de influncia externas. A perfeita caracterizao das incertezas associadas
a esses erros de grande importncia para que o resultado da medio possa ser
estimado de maneira segura. Embora, em alguns casos, os erros de um sistema de
medio possam ser analtica ou numericamente estimados, na prtica so utilizados
quase exclusivamente procedimentos experimentais. Mediante o procedimento experimental denominado calibrao possvel correlacionar os valores indicados pelo
sistema de medio e sua correspondncia com a grandeza que est sendo medida.
Essa operao extremamente importante e realizada por um grande nmero de
entidades credenciadas espalhadas pelo pas.51
O resultado de uma calibrao permite tanto o estabelecimento dos valores do
mensurando para as indicaes quanto a determinao das correes a serem aplicadas. Uma calibrao tambm pode determinar outras propriedades metrolgicas,
como o efeito das grandezas de influncia. O resultado de uma calibrao pode ser
registrado em um documento, algumas vezes denominado certificado de calibrao
ou relatrio de calibrao.67
As empresas devem entender que a calibrao dos equipamentos de medio
um componente importante na funo qualidade do processo produtivo e, dessa
forma, devem incorpor-la s suas atividades de produo normais.2 A calibrao
uma oportunidade de aprimoramento constante e proporciona vantagens, tais como:
Reduo na variao das especificaes tcnicas dos produtos Produtos mais
uniformes representam uma vantagem competitiva em relao aos concorrentes.
Preveno dos defeitos A reduo de perdas pela pronta deteco de desvios
no processo produtivo evita o desperdcio e a produo de rejeitos.
Compatibilidade das medies Quando as calibraes so referenciadas aos
padres nacionais ou internacionais, asseguram atendimento aos requisitos
de desempenho.

A calibrao permite avaliar as incertezas do processo de medio, alm de identificar os desvios entre os valores indicados por um instrumento e os valores convencionalmente verdadeiros. As operaes de calibrao, fundamentadas na comparao
com um padro, possuem algumas caractersticas que sero apresentadas a seguir.
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Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

6.1.1. Caractersticas das operaes de calibrao


6.1.1.1. Determinao do sistema de medio padro
A escolha adequada do sistema de medio padro a ser utilizado repercutir na qualidade e no resultado final das medies. Portanto, quanto melhor (menor incerteza e
maior repetitividade) o padro, melhores sero as condies de realizao da calibrao.

6.1.1.2. Escolha dos instrumentos crticos da empresa


Durante a implementao de um sistema de avaliao dos instrumentos de medio,
a primeira pergunta que vem nossa mente : quais so os instrumentos de medio
que devemos controlar? Para responder tal questo, devemos considerar a sequncia
de raciocnio a seguir.
Identificar, com os responsveis pela engenharia, produo e manuteno, as
variveis do processo que afetam a qualidade do produto em questo.
Identificar os instrumentos utilizados para medir essas variveis.
Estabelecer os limites especificados para cada uma dessas variveis, em todos
os nveis e etapas do processo produtivo.

6.1.1.3. Tipos de calibrao


Existem basicamente dois tipos de calibrao: a direta e a indireta.
Calibrao direta
Na calibrao direta, a grandeza padro de entrada aplicada diretamente ao
sistema de medio a calibrar, e as medidas so comparadas com os valores
padro, conforme a Figura 6.1.

Valor padro

Grandeza padro

Sistema de medio a
calibrar

Medida

Figura 6.1. Calibrao direta.2

Aqui, para calibrar uma balana (Figura 6.2), necessitamos de um conjunto de massas padro, de modo a cobrir toda a faixa do aparelho. Aplicando-se
diretamente a massa (com o valor conhecido de 5 kg, por exemplo) sobre a
balana, podemos verificar se ela est calibrada.
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Metrologia e controle dimensional

Massa padro

5 Kg

5 Kg
Balana

Figura 6.2. Calibrao direta de uma balana.2

Calibrao indireta
Na calibrao indireta, a grandeza que se deseja medir fornecida por um
meio externo (gerador da grandeza), que atua simultaneamente no sistema
de medio em calibrao e no sistema de medio padro. Os resultados
do sistema de medio em calibrao so comparados com os do sistema de
medio padro (considerados verdadeiros). Dessa forma, os erros podem
ser determinados e as correes efetuadas (Figura 6.3).

Sistema de medio
padro

Medida

Sistema de medio
em calibrao

Medida

Gerador da grandeza

Figura 6.3. Calibrao indireta.2

Um exemplo de calibrao indireta a metodologia para calibrar o velocmetro de um automvel. Nesse caso no possvel utilizar a calibrao
direta, pois no existe um padro de velocidade materializado. Para calibrar
o velocmetro podemos simular o automvel em movimento e comparar sua
indicao com a de um padro conhecido, como um tacmetro padro.

6.1.1.4. Registro (anotao) das leituras


Deve ser realizado um registro individual de leituras para cada escala do instrumento
que ser calibrada. O preenchimento completo da planilha de leituras, com os valores
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Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

efetivamente encontrados durante a calibrao, muito importante para uma verificao do processo de validao do instrumento.

6.1.1.5. Certificado da calibrao


O resultado de uma calibrao permite afirmar se o instrumento satisfaz ou no as
condies previamente fixadas, o que autoriza ou no sua utilizao em servio. Ele
se traduz por um documento chamado certificado de calibrao, que apresenta alguns
aspectos importantes:
Indica a data de realizao e o responsvel pela calibrao.
Permite comparar os erros encontrados com os erros mximos tolerados previamente definidos.
Orienta um parecer aprovando ou no a utilizao do instrumento nas condies atuais. A rejeio do instrumento implica encaminh-lo para a manuteno ou substitu-lo por um novo. A empresa no deve utilizar um instrumento
que no apresenta condies mnimas de trabalho, pois isso acarretar custos
adicionais, retrabalho e, possivelmente, descrdito perante o consumidor.
A calibrao , portanto, o controle de qualidade do instrumento ou padro de
medio. Com ela conseguimos evitar o uso de instrumentos fora de especificaes,
que levariam a erros acima do aceitvel, com prejuzo para a qualidade de produtos e
servios. Atravs da calibrao determinam-se a tendncia e a incerteza de medio
do instrumento, informaes muito teis para realizar aes de correo de erros
ou para decidir se o momento de encaminhar o instrumento para manuteno
e ajuste.51

6.1.1.6. Intervalos de calibrao


Ao longo do tempo ocorrem desgastes e a degenerao de componentes, fazendo
que o comportamento e o desempenho dos instrumentos apresentarem problemas.
Nasce da a necessidade de verificaes peridicas, a intervalos regulares, para que
instrumentos e padres sejam recalibrados.
Destacamos, a seguir, alguns fatores que influenciam no intervalo de calibrao:

Frequncia de utilizao.
Tipo de instrumento.
Recomendaes do fabricante.
Dados de tendncia de calibraes anteriores.
Histricos de manuteno.
Condies ambientais agressivas (temperatura, umidade, vibrao etc.).
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Metrologia e controle dimensional

6.1.1.7. Rastreabilidade metrolgica


Uma importante caracterstica da calibrao a rastreabilidade metrolgica, definida
pelo VIM (2008)1 como a propriedade de um resultado de medio por meio da qual
ele pode ser relacionado a uma referncia atravs de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibraes, cada qual contribuindo para a incerteza de medio. Nesse
caso, a referncia pode ser a definio de uma unidade de medida por sua realizao
prtica, ou um procedimento de medio que engloba a unidade de medida para uma
grandeza no ordinal, ou um padro.
A rastreabilidade metrolgica requer uma hierarquia de calibrao estabelecida.
A especificao da referncia deve compreender a data em que ela foi utilizada no
estabelecimento da hierarquia de calibrao aliada a qualquer outra informao metrolgica relevante sobre a referncia, tal como a data na qual foi realizada a primeira
calibrao da hierarquia.
Para medies com mais de uma grandeza de entrada no modelo de medio,
cada valor de entrada deve ter sua prpria rastreabilidade, e a hierarquia de calibrao
envolvida pode formar uma estrutura ramificada ou uma rede. O esforo envolvido
no estabelecimento da rastreabilidade metrolgica para cada valor da grandeza de
entrada deve ser proporcional sua contribuio relativa para o resultado de medio.
A rastreabilidade metrolgica de um resultado de medio no assegura que a
incerteza de medio seja adequada para um dado objetivo ou que erros humanos
estejam ausentes. Uma comparao entre dois padres pode ser considerada uma
calibrao se for utilizada para verificar e, se necessrio, corrigir o valor e a incerteza
de medio atribudos a um dos padres.
Os elementos necessrios para confirmar a rastreabilidade metrolgica so:
Cadeia de rastreabilidade (sequncia de padres e calibraes utilizada para
relacionar um resultado de medio a uma referncia) ininterrupta a um padro internacional ou nacional.
Incerteza de medio documentada.
Procedimento de medio documentado.
Competncia tcnica reconhecida.
Rastreabilidade metrolgica ao SI.
Intervalos entre calibraes.
A Figura 6.4 mostra o processo de hierarquizao de padres e calibraes,
que envolve:
Padro internacional Padro reconhecido por um acordo internacional
que serve de base para o estabelecimento de valores a outros padres a que
se refere.
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Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

Padro nacional Padro reconhecido por uma deciso nacional que serve
de base para o estabelecimento de valores a outros padres a que se refere.
Padro de referncia Padro com a mais alta qualidade metrolgica disponvel em um local, do qual as medies executadas so derivadas.
Padro de referncia da RBC Rede Brasileira de Calibrao (conjunto de laboratrios credenciados pelo Inmetro para realizar servios de calibrao)
Padres que devem ser calibrados pelos padres nacionais.
Padro de referncia de usurios Encontrado em indstrias, centros de pesquisas, universidades e outros usurios. Esses padres devem ser calibrados
pelos padres de referncia da RBC.
Padro de trabalho Padro utilizado rotineiramente na indstria e em laboratrios para calibrar instrumentos de medio.

CALIBRAO

Padro
nacional

Padro
internacional

Padro
referncia
(RBC)

Padro
referncia
(usurios)

Padro
trabalho

MEDIES

INTERCOMPARAO

Figura 6.4. Hierarquizao dos padres e calibraes.2

6.1.1.8. Material de referncia (MR)


Quando se fala em calibrao, o material de referncia no deve ser desprezado, porque a base para uma calibrao confivel. De acordo com o VIM (2008),1 o material
de referncia (MR) suficientemente homogneo e estvel em relao a propriedades
especficas, preparado para se adequar a uma utilizao pretendida numa medio ou
num exame de propriedades qualitativas. O exame de uma propriedade qualitativa
de um material fornece um valor para essa propriedade e uma incerteza associada.
Essa incerteza no uma incerteza de medio.
Os materiais de referncia com ou sem valores atribudos podem ser utilizados
para controlar a preciso de medio, enquanto apenas os materiais de referncia com
valores atribudos podem ser utilizados para a calibrao ou o controle da veracidade.
Os materiais de referncia so caracterizados por grandezas e por propriedades
qualitativas. Exemplos de materiais de referncia que do suporte a grandezas so:
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Metrologia e controle dimensional

gua de pureza determinada, cuja viscosidade dinmica utilizada para a


calibrao de viscosmetros.
Soro humano sem valor atribudo concentrao do colesterol intrnseco,
utilizado apenas para o controle da preciso de medio.
Tecido de peixe, que contm uma frao mssica determinada dioxina, utilizado como padro em uma calibrao.1
Exemplos de materiais de referncia que do suporte a propriedades qualitativas:
Carta de cores com indicao de uma ou mais cores especificadas.
DNA contendo uma sequncia especificada de nucleotdeos.
Urina contendo 19-androstenediona.
Algumas vezes, um material de referncia est incorporado a um dispositivo especialmente fabricado, como a substncia de ponto triplo conhecido numa clula de ponto
triplo, o vidro de densidade ptica conhecida num suporte de filtro de transmisso
ou as esferas de granulometria uniforme colocadas sobre uma lmina de microscpio.
Certos materiais de referncia tm valores atribudos que so metrologicamente
rastreveis a uma unidade de medida fora de um sistema de unidades. Tais materiais
compreendem vacinas s quais foram atribudas Unidades Internacionais (UI) pela
Organizao Mundial da Sade (OMS).
Em uma dada medio, um certo material de referncia pode ser utilizado apenas
para calibrao ou garantia da qualidade. Convm incluir nas especificaes de um
material de referncia a sua rastreabilidade, para obter a indicao de sua origem e
de seu processamento.
Materiais de referncia so uma importante ferramenta na determinao de muitos
aspectos da qualidade de medio. Eles so usados para fins de validao de mtodos,
calibrao, estimativa da incerteza de medio, treinamento, controle de qualidade (CQ)
interno e garantia da qualidade (GQ) externa (ensaios de proficincia).68
Num sentido mais amplo, a validade de medies pode ser assegurada quando:
So usados mtodos e equipamentos validados.
O trabalho desenvolvido por pessoal qualificado e competente.
possvel comparar uma medio com medies realizadas em outros laboratrios (rastreabilidade e incerteza de medio).
H evidncia independente do desempenho (ensaios de proficincia).
So empregados procedimentos de CQ e GQ bem definidos, de preferncia
envolvendo acreditao de terceira parte.
Uma operao de medio frequentemente serve a mais de um propsito, e pode
haver sobreposio de funes, conforme ilustrado na Figura 6.5. Diferentes tipos
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Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

de materiais de referncia so requeridos para diferentes funes. Por exemplo, um


material de referncia certificado seria desejvel para a validao de um mtodo, mas
um material de referncia de trabalho seria adequado para o CQ.

Validao

Calibrao
rastrevel

CQ/GQ

Incerteza de
medio

Medio
vlida

Figura 6.5. Material de referncia.68

Tipos de materiais de referncia


Os MRs so usados para dar suporte a medies relacionadas composio qumica,
biolgica, clnica e fsica, s propriedades de engenharia e a outras reas, como sabor
e odor. Eles podem ser caracterizados para identidade (por exemplo, estrutura qumica, tipo de fibra, espcies microbiolgicas etc.) ou para valores de propriedades
(por exemplo, quantidade de substncia qumica especfica, dureza etc.).
Alguns tipos de materiais de referncia comumente encontrados so:
1. Substncias puras, caracterizadas para pureza qumica e/ou traos de impureza.
2. Solues padro e misturas gasosas, frequentemente preparadas gravimetricamente a partir de substncias puras e usadas para fins de calibrao.
3. Materiais de referncia em matrizes, caracterizados para a composio de componentes qumicos principais, secundrios ou elementos-trao. Tais materiais
podem ser preparados a partir de matrizes contendo os componentes de interesse, ou atravs da preparao de misturas sintticas.
4. Materiais de referncia fsico-qumicos, caracterizados para propriedades como
ponto de fuso, viscosidade e densidade ptica.
5. Objetos ou artefatos de referncia, caracterizados para propriedades funcionais,
como sabor, odor, octanagem, ponto de fulgor e dureza. Esse tipo tambm
inclui espcimes microscpicos caracterizados para propriedades que vo de
tipo de fibras a espcimes microbiolgicos.
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Metrologia e controle dimensional

Uso dos materiais de referncia


H muitos tipos de MR. Os mais comumente encontrados esto listados a seguir.
Validao de mtodos e incerteza de medio
A estimativa de tendncia (a diferena entre o valor medido e o valor verdadeiro) um dos elementos mais difceis na validao de mtodo, mas MRs
adequados podem prover informaes valiosas, dentro dos limites da incerteza dos valores certificados e da incerteza do mtodo sob validao.
Verificao do uso correto de um mtodo
A aplicao bem-sucedida de um mtodo vlido depende do seu uso correto
no que se refere habilidade do operador, adequao do equipamento, a reagentes e padres. MRs podem ser usados para treinamento, para verificao
de mtodos pouco usados e para resoluo de problemas quando resultados
inesperados so obtidos.
Calibrao
Normalmente, um MR de substncia pura usado para a calibrao que antecede a etapa de medio de um mtodo. Outros componentes do mtodo
de ensaio, como digesto, separao e derivatizao da amostra, no so,
claro, considerados, e perda de analito, contaminao e interferncias e as
respectivas incertezas associadas devem ser tratadas como uma parte da validao do mtodo. A incerteza associada pureza do MR contribuir para a
incerteza de medio total.
O material de referncia certificado (MRC) aquele que vem acompanhado de
uma documentao emitida por um organismo com autoridade que fornece um ou
mais valores de propriedades especificadas com as incertezas e as rastreabilidades
associadas. O MRC utiliza procedimentos vlidos como o soro humano, com valor
atribudo para a concentrao de colesterol e incerteza de medio associada , indicados num certificado, e que servem de padro em uma calibrao ou como material
de controle da veracidade.
A escolha do MR deve ser feita a partir das caractersticas exigidas. Isso requer
conhecimento e experincia adequada para no se selecionar um material que no
apresente estabilidade ou que no possa garantir rastreabilidade. A Figura 6.6 mostra
um fluxograma para escolha do MR.
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Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica


Seleciona MR
candidato e obtm
informaes de
suporte. (NOTA 2)

Define requisito
analtico.
(NOTA 1)

As caractersticas
relatadas do MR so
completamente
similares ao requisito
analtico.
Sim

No

Material de referncia
adequado.

No

Sim

Evidncia de suporte
no que se refere
qualidade
satisfatria.

Sim

Limitaes, porm o
MR o melhor
disponvel e preenche
os requisitos mnimos.

Limitaes, porm o
MR o melhor
disponvel e preenche
os requisitos mnimos.

No

Sim

MR inadequado.
Buscar alternativa ou
rebaixar requisito.

Figura 6.6. Fluxograma para escolha do material de referncia.68

6.1.2. Oferta e demanda por servios laboratoriais de


ensaios e calibrao
Conhecer a realidade da oferta e da demanda por servios de calibrao tambm
importante para estudantes e profissionais da rea de Metrologia. O estudo da oferta
e demanda por servios laboratoriais e ensaios e calibrao mostra essa importncia.
Ele faz parte do Projeto Escola Nacional de Tecnologia Industrial Bsica (ENTIB)
Fase II, coordenado pela Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM) em parceria com
o Inmetro69 e contou com o apoio financeiro da Financiadora de Estudos e Projetos
(FINEP/MCT), tendo os seguintes objetivos:
Mapear a demanda por servios laboratoriais de ensaios e calibrao no parque industrial brasileiro, nos seguintes setores contemplados na PITCE e no
PBAC: bens de capital (mquinas e equipamentos), biocombustvel, materiais
(semicondutores), agronegcio, e de qumica/ farmoqumicos/ farmacuticos/
material plstico.
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Metrologia e controle dimensional

Mapear o parque laboratorial brasileiro pela identificao da oferta de servios laboratoriais de ensaios e calibrao, incluindo especificao dos ensaios,
grandezas, faixas de medio e incertezas de medio inerentes.
Como resultado final do estudo, buscou-se, alm do mapeamento da oferta e da
demanda por servios laboratoriais de ensaios e calibrao, que este fornea subsdios
aos tomadores de deciso nas entidades prestadoras de servios, formuladores de
polticas governamentais e usurios de servios de ensaios e calibrao.
Para que o estudo cumpra seus objetivos e alcance os resultados esperados, foram
executados os seguintes passos:
Definio, quantificao e caracterizao da oferta de servios de ensaios e
calibrao para todos os setores econmicos da indstria brasileira, segundo
a sua distribuio geogrfica.
Identificao, quantificao e caracterizao da demanda por servios de ensaios e calibraes junto ao segmento empresarial, segundo os diferentes setores econmicos previamente definidos, por porte de empresa e distribuio
pelas regies do pas.
Identificao e dimensionamento da capacidade das entidades que ofertam
servios de ensaios e calibraes em cumprir requerimentos, regulamentos,
normas e demais dispositivos aplicveis s suas atividades.
Levantamento dos fatores que, na viso do setor empresarial, estimulam, dificultam e/ou reprimem a demanda por servios de ensaios e calibraes.
Anlise das tendncias nas relaes entre a oferta e a demanda por servios
de ensaios e calibraes, identificando lacunas, deficincias e dificuldades
existentes.70
O estudo da oferta de servios de calibrao e ensaios incluiu instituies tecnolgicas e empresas que executam servios de ensaios e calibrao.
As instituies, em sua maioria, prestam vrios tipos de servios tecnolgicos, e
o estudo em questo deteve-se na anlise daquelas que executam servios de ensaio
e calibrao.
Os resultados do estudo confirmam a afirmao de que a oferta de servios
tecnolgicos em um pas uma das caractersticas que definem as reas ou regies
industrialmente avanadas.1 As 628 instituies constantes do estudo ofertam cerca
de 15 mil tipos diferentes de servios tecnolgicos de ensaio e calibrao, distribudos
nas vrias regies do pas. A maior concentrao encontra-se nos Estados da regio
Sudeste (69%), liderada pelo Estado de So Paulo, que detm 49% das instituies
includas do estudo.
O resultado no surpreendente, uma vez que essa regio a de maior densidade industrial do pas e possui tambm uma infraestrutura cientfica e tecnolgica
176

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

significativamente diferenciada. A regio Sul vem em segundo lugar, com 16% das
instituies, seguida pelas regies Nordeste (11%), Centro-Oeste (3%) e Norte (1%).
Embora alguns Estados no estejam representados no estudo (AP, RO, RR, por exemplo), considera-se que os resultados oferecem um retrato da distribuio da oferta de
servios tecnolgicos no pas.
O estudo identificou que as instituies tm atuao em mbito nacional, demonstrando que no existem barreiras geogrficas. O acesso aos seus servios independe do Estado ou regio onde se localizam as empresas.
O nvel de capacitao dos recursos humanos das instituies pode ser considerado bom, porque 64,3% do total de funcionrios informados pelas instituies possuem nvel superior, sendo que uma boa parcela deles tem especializao, mestrado,
doutorado e at ps-doutorado.
Com relao natureza jurdica, verifica-se que a maioria das instituies (75,6%)
de natureza privada, o que pode ser um indicativo de que o mercado de servios
tecnolgicos no pas vem deixando de ser um nicho apenas das instituies tecnolgicas e de pesquisa e desenvolvimento pblicas.

6.1.3. Principais requisitos para calibrao e ensaios


O estabelecimento dos requisitos para calibrao e ensaios no uma tarefa trivial,
porque a comprovao de um resultado obedece a diversas normas, principalmente
quelas que tm carter internacional.
As principais normas que do base aos requisitos para calibrao e ensaios so
a ABNT NBR ISO IEC 17025:2005,5 ABNT NBR 9001:200870 e a ABNT NBR ISO
10012:2004.71 Como estas normas so muito complexas e extensas, neste livro sero
apresentados somente seus objetivos e os principais pontos relacionados com a calibrao e os ensaios. Caso o leitor precise aprofundar seus estudos sobre esse tema,
dever adquirir essas normas na ABNT.
A implementao de requisitos de competncia para laboratrios de calibrao
e de ensaio imprescindvel para aqueles que, alm da confiabilidade do sistema
de gesto, desejam assegurar sua competncia para realizar calibraes e ensaios.5
O instrumento que permite que essa competncia seja assegurada a acreditao
de laboratrios, concedida por um organismo oficial que trabalhe de acordo com
requisitos e prticas internacionais. A ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 aplicvel
a todas as organizaes que realizam ensaios ou calibraes, como laboratrios de
primeira, segunda e terceira partes e aqueles onde o ensaio e/ou calibrao so parte
da inspeo e da certificao de produto. Ela aplicvel a todos os laboratrios, independentemente do nmero de pessoas ou da extenso do escopo das atividades de
ensaio e/ou calibrao.
Quando um laboratrio no realiza uma ou mais das atividades cobertas por essa
norma, como amostragem e projeto/desenvolvimento de novos mtodos, os requi177

Metrologia e controle dimensional

sitos referentes a essas sees no so aplicveis. Essa norma pode ser utilizada por
laboratrios no desenvolvimento dos sistemas da qualidade, administrativo e tcnico
que regem suas operaes. Clientes de laboratrios, autoridades regulamentadoras e
organismos de credenciamento tambm podem us-la na confirmao ou no reconhecimento da competncia de laboratrios.
O atendimento a requisitos de segurana e a regulamentos sobre a operao de
laboratrios no est coberto pela ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.5 Se os laboratrios de ensaio e calibrao atenderem aos requisitos dessa norma, operaro um
sistema da qualidade para suas atividades de ensaio e calibrao, que tambm atende
aos requisitos da referncia quando esto envolvidos em projeto/desenvolvimento
de novos mtodos e/ou desenvolvimento de programas de ensaio, combinando mtodos de ensaio e calibrao normalizados e no normalizados, e aos requisitos da
ABNT NBR ISO 9002:200272 quando usam apenas mtodos normalizados. A ABNT
NBR ISO/IEC 17025:20055 contm a matriz de correlao com a ABNT NBR ISO
9001:200870 e com a ABNT NBR ISO 9002:2002.72 Alm disso, a ABNT NBR ISO/
IEC 17025:20055 contempla diversos requisitos de competncia tcnica que no so
contemplados nas outras duas normas.
A ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 foi elaborada com base em requisitos indispensveis para que os laboratrios de ensaio e calibrao atendessem a critrios de rastreabilidade nacionais internacionais. Por isso, para caracterizar a rastreabilidade de
uma medio, no suficiente que o laboratrio calibre seus equipamentos e disponha
dos certificados de calibrao correspondentes. preciso ir alm disso, pois um certificado de calibrao no fornece, necessariamente, informaes sobre a competncia
dos laboratrios que realizam as calibraes que formam a cadeia de rastreabilidade.
A seo 4 da ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 especifica os requisitos para um
gerenciamento slido. J a seo 5 especifica os requisitos de competncia tcnica para
os tipos de ensaios e/ou calibraes que o laboratrio realiza. A seguir, apresentado
um resumo dessas sees, com o intuito de incentivar o leitor a se aprofundar nesse
estudo.

6.1.3.1. Requisitos da gerncia (organizao)


Principais requisitos relacionados gesto slida da instituio:
O laboratrio ou a organizao deve ser uma entidade que possa ser legalmente responsvel.
responsabilidade do laboratrio realizar suas atividades de ensaio e calibrao de modo a atender aos requisitos dessa norma e satisfazer s necessidades
dos clientes, das autoridades regulamentadoras ou das organizaes que fornecem reconhecimento.
178

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

O sistema de gerenciamento do laboratrio deve cobrir os trabalhos realizados nas suas instalaes permanentes, em locais fora dela ou em instalaes
associadas ao laboratrio, quer sejam temporrias ou mveis.
Se o laboratrio for parte de uma organizao que realiza outras atividades
alm de ensaios e/ou calibraes, as responsabilidades dos elementos-chave
da organizao que tenham envolvimento ou influncia nas atividades de
ensaio e/ou calibrao do laboratrio devem ser definidas, a fim de identificar
potenciais conflitos de interesse.
Quando um laboratrio for parte de uma organizao maior, os arranjos organizacionais devem ser estruturados de modo que os departamentos com conflitos
de interesses, como produo, marketing, comercial ou financeiro, no influenciem negativamente a conformidade da instituio aos requisitos dessa norma.
Se o laboratrio quiser ser reconhecido como um laboratrio de terceira parte,
convm que seja capaz de demonstrar que imparcial e que tanto a instituio
em si quanto seu pessoal estejam livres de quaisquer presses comerciais,
financeiras e outras indevidas que possam influenciar seu julgamento tcnico. Convm, ainda, que o laboratrio de ensaio ou calibrao de terceira
parte no se envolva em atividades que possam colocar em risco a confiana
em sua independncia de julgamento e a integridade em relao s atividades
de ensaio ou calibrao.
No aspecto organizacional, o laboratrio deve:
Ter pessoal gerencial e tcnico com autoridade e recursos necessrios para
desempenhar suas tarefas.
Dispor de meios para assegurar que a sua gerncia e o seu pessoal estejam
livres de quaisquer presses e influncias indevidas.
Possuir polticas e procedimentos que assegurem a proteo de informaes
confidenciais e os direitos de propriedade de seus clientes.
Possuir polticas e procedimentos que evitem o envolvimento em quaisquer
atividades que possam diminuir a confiana na competncia, na imparcialidade, no julgamento ou na integridade operacional.
Ter estrutura organizacional e gerencial definidas.
Especificar o grau de responsabilidade, de autoridade e de inter-relacionamento
de todo o pessoal envolvido na gesto das atividades.
Dispor de meios para que a superviso do pessoal de ensaio e de calibrao
seja adequada.
Constituir uma gerncia tcnica que assuma total responsabilidade pelas operaes tcnicas.
Nomear um membro do seu quadro de pessoal como gerente da qualidade.
Nomear substitutos para o pessoal-chave no nvel gerencial.
179

Metrologia e controle dimensional

No caso da documentao, o laboratrio deve estabelecer e manter procedimentos para controlar todos os documentos que fazem parte do seu sistema da qualidade
(gerados internamente ou obtidos de fontes externas), como regulamentos, normas,
outros documentos normativos, mtodos de ensaio e/ou calibrao, assim como desenhos, softwares, especificaes, instrues e manuais.
Todos os documentos emitidos para o pessoal do laboratrio como parte do
sistema de qualidade devem ser analisados criticamente e aprovados para uso por
pessoal autorizado antes de serem emitidos. Por isso, deve-se estabelecer e manter
procedimentos para a anlise crtica dos pedidos, propostas e contratos.
Em relao ao atendimento ao cliente, o laboratrio deve oferecer cooperao aos
clientes ou a seus representantes, para esclarecer os pedidos e monitorar o desempenho em relao ao trabalho realizado, desde que o laboratrio assegure a confidencialidade em relao a outros clientes.
A ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 tambm normaliza o controle dos trabalhos
de ensaio e/ou calibrao no conforme, a ao corretiva de no conformidades, a
anlise de causas, a seleo e implementao de aes corretivas, as auditorias adicionais e internas e a ao preventiva.
Em relao aos registros tcnicos, o laboratrio deve preservar, por um perodo
definido, os registros das observaes originais, dados derivados e informaes suficientes para estabelecer uma linha de auditoria, registros de calibrao, registros do
pessoal, alm de uma cpia de cada relatrio de ensaio ou certificado de calibrao
emitido. Os registros de cada ensaio ou calibrao devem conter informaes suficientes para facilitar, se possvel, a identificao de fatores que afetem a incerteza
e possibilitar que o ensaio ou calibrao seja repetido em condies o mais prximo
possvel das condies originais. Os registros tambm devem incluir a identificao dos
responsveis pela amostragem, pela realizao de cada ensaio e/ou calibrao e pela
conferncia de resultados.

6.1.3.2. Requisitos tcnicos


Diversos fatores, relacionados a seguir, determinam a correo e a confiabilidade dos
ensaios e/ou calibraes realizados pelo laboratrio.
Fatores humanos
A gerncia do laboratrio deve assegurar a competncia de todos que operam
equipamentos especficos, realizam ensaios e/ou calibraes, avaliam resultados e assinam relatrios de ensaio e certificados de calibrao.
Acomodaes e condies ambientais
As instalaes do laboratrio para ensaio e/ou calibrao, incluindo (mas no
se limitando a) fontes de energia, iluminao e condies ambientais, devem
180

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

ser tais que facilitem a realizao correta dos ensaios e/ou calibraes. O laboratrio deve assegurar que as condies ambientais no invalidem os resultados
ou afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer medio. Devem
ser tomados cuidados especiais quando so realizados ensaios, amostragens e/
ou calibraes em locais diferentes das instalaes permanentes do laboratrio.
Os requisitos tcnicos para as acomodaes e condies ambientais que possam afetar os resultados dos ensaios e calibraes devem estar documentados.
Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos
O laboratrio deve utilizar mtodos e procedimentos apropriados para todos
os ensaios e/ou calibraes dentro do seu escopo. Estes incluem amostragem,
manuseio, transporte, armazenamento e preparao dos itens a serem ensaiados e/ou calibrados e, onde for apropriado, uma estimativa da incerteza de
medio, bem como as tcnicas estatsticas para anlise dos dados de ensaio
e/ou calibrao.
Equipamentos
O laboratrio deve ser aparelhado com todos os equipamentos para amostragem, medio e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e/
ou calibraes (incluindo a amostragem, preparao dos itens de ensaios e/
ou calibrao, processamento e anlise dos dados de ensaio e/ou calibrao).
Nos casos em que tiver de usar equipamentos que estejam fora de seu controle permanente, o laboratrio deve assegurar que os requisitos desta norma
sejam atendidos.
Rastreabilidade da medio
Todo equipamento utilizado em ensaios e/ou em calibraes, incluindo os
equipamentos para medies auxiliares (por exemplo, condies ambientais), que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade do resultado
do ensaio, calibrao ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em
servio. O laboratrio deve estabelecer um programa e procedimento para a
calibrao (de modo que medies feitas pelo laboratrio sejam rastreveis ao
Sistema Internacional de Unidades SI) dos seus equipamentos.
Amostragem
O laboratrio deve ter um plano e procedimentos de amostragem quando
realiza amostragem de substncias, materiais ou produtos para ensaio ou
calibrao subsequente. Tanto o plano como o procedimento de amostragem
devem estar disponveis no local onde a amostragem realizada. Os planos
de amostragem devem, sempre que isso for vivel, ter como base mtodos
estatsticos apropriados. O processo de amostragem deve abranger os fatores
181

Metrologia e controle dimensional

a serem controlados, de forma a assegurar a validade dos resultados do ensaio


e calibrao.
Manuseio de itens de ensaio e calibrao
O laboratrio deve ter procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio, proteo, armazenamento, reteno e/ou remoo dos itens de ensaio e/
ou calibrao, incluindo todas as providncias necessrias para a integridade
do item de ensaio ou calibrao e para a proteo dos interesses do laboratrio
e do cliente.
Certificados de calibrao
Os certificados de calibrao, onde necessrio para a interpretao dos resultados da calibrao, devem incluir o seguinte:
As condies (por exemplo, ambientais) sob as quais as calibraes foram feitas, que tenham influncia sobre os resultados da medio.
A incerteza de medio e/ou uma declarao de conformidade a uma
especificao metrolgica identificada ou seo desta.
Evidncia de que as medies so rastreveis.
Os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:200870 esto relacionados com o processo
de calibrao e ensaios para garantir qualidade tambm ao sistema de medio. Para
garantir que o equipamento de medio opere efetivamente e fornea resultados confiveis, preciso assegurar-se de que ele cuidado, calibrado e ajustado regularmente
conforme necessrio. No caso de calibrao e ensaios, preciso descrever como isso
ser feito, de modo que os registros estejam disponveis e mostrem que a calibrao
rastrevel em relao a padres nacionais ou internacionais.
Alm disso, preciso assegurar-se de que possvel identificar quais equipamentos
esto calibrados e que so adequados ao uso (por exemplo, etiquetar o equipamento).
Se um equipamento defeituoso for encontrado, preciso decidir se necessrio fazer
alguma coisa com relao ao produto que foi aprovado utilizando aquele equipamento.
O resultado de qualquer anlise crtica pode indicar se uma ao necessria ou no.
Alm da calibrao dos equipamentos, necessrio que se mantenham registros
para mostrar quando e quem executou a ltima calibrao e qual a data da prxima.
Qual foi o procedimento de calibrao utilizado, o critrio de aceitao, o resultado
e se o equipamento foi aceito.2
A ABNT NBR ISO 10012:200471 contm todos os requisitos que os laboratrios
de ensaio e calibrao devem atender se desejam demonstrar que tm implementado
um sistema da qualidade e que tm competncia tcnica e capacidade de produzir resultados tecnicamente vlidos. Recomenda-se que os organismos de credenciamento
182

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

que reconhecem a competncia de laboratrios de ensaio e calibrao utilizem esta


norma como base para seus credenciamentos.
O crescimento do uso de sistemas da qualidade, em geral, tem aumentado a necessidade de assegurar que laboratrios que fazem parte de organizaes maiores ou
que oferecem outros servios possam operar de acordo com um sistema de qualidade
que esteja em conformidade com a ABNT NBR ISO 9001:200870 ou a ABNT NBR ISO
9002:2002,72 bem como com a ABNT NBR ISO 10012:200471. Portanto, foram tomados cuidados para incorporar todos os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:200870 e da
ABNT NBR ISO 9002:2002,72 que so pertinentes ao escopo dos servios de ensaio e
calibrao cobertos pelo sistema de qualidade do laboratrio. Apenas a certificao
da ABNT NBR ISO 9001:200870 e da ABNT NBR ISO 9002:200272 no demonstram a
competncia do laboratrio para produzir dados e resultados tecnicamente vlidos.
Convm que a aceitao de resultados de ensaio e calibrao entre pases deva
ser facilitada se os laboratrios atenderem a esta norma71 e se obtiverem o credenciamento de organismos que tenham acordos de reconhecimento mtuo com organismos equivalentes de outros pases, os quais utilizem esta norma.71 Seu uso facilitar a
operao entre laboratrios e outros organismos, auxiliando na troca de informaes
e experincia e na harmonizao de normas e procedimentos.
Portanto, a ABNT NBR ISO 10012:200471 especifica os requisitos gerais para a
competncia em realizar ensaios e/ou calibraes, incluindo amostragem. Ela cobre
ensaios e calibraes realizados utilizando-se mtodos normalizados, mtodos no
normalizados e mtodos desenvolvidos pelo laboratrio. para ser utilizada por laboratrios no desenvolvimento dos seus sistemas de qualidade, administrativo e tcnico
que regem suas operaes. Clientes de laboratrios, autoridades regulamentadoras e
organismos de credenciamento podem tambm us-la na confirmao ou no reconhecimento da competncia de laboratrios.

6.1.4. Procedimento de calibrao


A Metrologia, como cincia das medies, possui particularidades importantes que
devem ser consideradas na elaborao de um procedimento de calibrao. A primeira
preocupao com o tipo de instrumento a calibrar, porque um procedimento de
calibrao de um paqumetro, por exemplo, diferente de um procedimento de calibrao de um micrmetro, j que cada instrumento est relacionado a uma norma
especfica. Com base nessa condio, qualquer procedimento de calibrao deve estar
relacionado ao instrumento de medio a calibrar, s condies ambientais, ao tipo
de trabalho e a uma norma especfica que garanta rastreabilidade da medio.
Em relao a um procedimento de calibrao, tambm preciso que se considerem alguns outros elementos, descritos a seguir, que so essenciais para que se
possa afirmar se o resultado de uma calibrao rastrevel por um padro nacional
ou internacional:
183

Metrologia e controle dimensional

Cadeia contnua de comparaes, conduzindo at um padro nacional ou


internacional.
Referncia unidade SI: a cadeia de comparaes deve alcanar os padres
primrios para a realizao da unidade do SI.
Recalibraes: as calibraes devem ser repetidas em intervalos apropriados,
definidos em funo de uma srie de variveis, como incerteza requerida,
frequncia e modo de uso dos instrumentos de medio, estabilidade dos
equipamentos etc.
Incerteza de medio: a cada passo da cadeia de rastreabilidade deve ser determinada a incerteza de medio, de acordo com mtodos definidos, de modo
que se obtenha uma incerteza total para a cadeia.
Documentao: cada passo da cadeia de rastreabilidade deve ser realizado de
acordo com procedimentos documentados, reconhecidos como adequados, e
os resultados obtidos devem ser registrados em um certificado de calibrao.
Competncia: os laboratrios que realizam um ou mais passos da cadeia de
rastreabilidade devem fornecer evidncias da sua competncia para a realizao da calibrao.73
Em relao elaborao de um roteiro de procedimento de calibrao, aps estudos55, 74-75 notou-se que trs normas diferem quanto ao nmero de etapas, mas que,
direta ou indiretamente, todas convergem para os propsitos coerentes de roteiro de
procedimento de calibrao. Com base nessas normas, pode-se considerar que um
roteiro de procedimento de calibrao deve apresentar, no mnimo, as etapas a seguir.

Etapa 1
Objetivos da calibrao
Esta etapa busca descrever, de forma clara e objetiva, o que se pretende com a
calibrao. Como exemplo, relacionamos, a seguir, alguns objetivos.

O sistema de medio deve sofrer apenas regulagem ou ajustes: executar a


calibrao em alguns pontos ao longo da faixa de medio.
A calibrao deve investigar a fundo o comportamento do sistema de medio
ao longo de sua faixa de medio: para levantar a curva de erros, preciso
calibrar o sistema de medio em muitos pontos ao longo da sua faixa de
medio, devendo-se repetir vrias vezes a medio em cada ponto, para
minimizar a incerteza de medio da calibrao do sistema de medio.
Levantamento da curva de erros para futura correo: definidas as condies de operao, deve-se programar uma calibrao com grande nmero
de pontos de medio dentro da faixa de medio do SMC, bem como
184

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

realizar grande nmero de ciclos para reduzir a incerteza nos valores da


tendncia ou da correo.

Etapa 2
Caracterizao do sistema de medio a ser calibrado
A identificao do sistema de medio a ser calibrado o ponto-chave para o sucesso
da calibrao. Portanto, se o avaliador no conhecer as caractersticas do sistema de
medio, no saber identificar qualquer anormalidade no processo. Se for calibrar
um paqumetro, por exemplo, dever conhecer sua especificao: tipo de paqumetro, capacidade, resoluo, aplicao etc.

Etapa 3
Padro de referncia
Para esta etapa devem ser descritas todas as normas relativas ao sistema de medio, bem como procedimentos de medio e demais particularidades. Devem
ser citados os erros, os desvios e as incertezas permissveis para o instrumento ou
sistema. Citando o paqumetro como exemplo, devem-se levar em conta as orientaes contidas na norma ABNT NBR NM 216:2000 (Paqumetros e paqumetros
de profundidade Caractersticas construtivas e requisitos metrolgicos),20 que
especifica os requisitos principais para as caractersticas construtivas, dimensionais
e de desempenho de paqumetros com vrias faixas de medio.

Etapa 4
Preparao para execuo da calibrao
A primeira providncia a ser tomada preparar execuo da calibrao com base
em normas e critrios tcnicos. Deve ser levantada toda a instrumentao necessria para essa atividade. Isso deve ser feito por profissionais experientes e qualificados, tendo em vista que eles devem descrever todo o processo detalhadamente,
mas de forma clara e compreensiva, sem pular nenhuma etapa fundamental. A
calibrao deve ser muito bem esquematizada, com instrues passo a passo, incluindo tudo o que a envolver: condies ambientais, sequncia de operaes,
montagens a serem executadas, instrumentos auxiliares e coleta de dados.

Etapa 5
Execuo da calibrao
Para a execuo da calibrao, devem ser respeitados todos os procedimentos
descritos na preparao. Os dados coletados, clculos realizados e quaisquer observaes importantes devem ser registrados para anlises posteriores.
185

Metrologia e controle dimensional

Etapa 6
Registro dos dados coletados
O registro dos dados coletados deve ser feito em planilhas e formulrios adequados, de modo a facilitar a interpretao dos resultados. Se houver a gerao de
grficos ou sinais importantes, deve haver uma maneira adequada de registr-los.

Etapa 7
Anlise e interpretao dos resultados
Na anlise e interpretao dos resultados, os valores encontrados devem ser comparados com os valores referenciados nas normas previstas e na especificao do
fabricante. No se pode deixar de calcular a incerteza de medio que caracteriza
a disperso dos resultados. Os resultados analisados serviro de base para relatar
o parecer final da calibrao.

Etapa 8
Critrio de aceitao
O critrio de aceitao a forma de concluir um processo experimental de calibrao. Ele deve ser fundamentado nas normas ou quaisquer referncias relatadas
na execuo da calibrao. Nesse caso, devem ser considerados todos os requisitos
pertinentes s normas referenciadas em ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005,5 ABNT
NBR 9001:200870 e ABNT NBR ISO 10012:2004.71

Etapa 9
Certificado de calibrao
O certificado de calibrao a validao do processo de calibrao, ou seja, verificao na qual os requisitos especificados so adequados para um uso pretendido.
De acordo com a ABNT NBR ISO 10012:2004,71 os certificados de calibrao
devem possuir, pelo menos, as seguintes informaes:

Ttulo (por exemplo, relatrio de ensaio ou certificado de calibrao).


Nome e endereo do laboratrio e o local onde os ensaios e/ou calibraes
foram realizados, quando diferentes do endereo do laboratrio.
Identificao unvoca do relatrio de ensaio ou certificado de calibrao
(como nmero de srie), e em cada pgina uma identificao que assegure
que ela seja reconhecida como uma parte do relatrio de ensaio ou do
certificado de calibrao, e uma clara identificao do final do relatrio de
ensaio ou certificado de calibrao.
Nome e endereo do cliente.
Identificao do mtodo utilizado.
186

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

Descrio a condio e identificao no ambgua do(s) item(ns)


ensaiado(s) ou calibrado(s).
Data do recebimento do(s) item(ns) de ensaio ou de calibrao, quando
isso for crtico para a validade e a aplicao dos resultados, e a(s) data(s)
da realizao do ensaio ou calibrao.
Referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados pelo laboratrio ou por outros organismos, quando estes forem pertinentes para a
validade ou aplicao dos resultados.
Resultados do ensaio ou da calibrao com as unidades de medida, onde
apropriado.
Nome, funo e assinatura ou identificao equivalente de quem estiver
autorizado a emisso do relatrio de ensaio ou do certificado de calibrao,
seja uma ou mais pessoas.
Onde pertinente, declarao de que os resultados se referem aos itens ensaiados ou calibrados.

6.2. VERIFICAO METROLGICA


Verificao metrolgica o provimento de evidncia objetiva de que um dado item
atende a requisitos especificados. A verificao metrolgica, em que se cobram taxas
especficas, desdobra-se em trs tipos de verificao: inicial, subsequente e eventual.11
Os instrumentos de medio e as medidas materializadas sujeitos verificao so examinados com base na legislao metrolgica, que pode contemplar as etapas a seguir.
Exame de conformidade de modelo aprovado
Verifica-se a conformidade do instrumento s caractersticas de construo
descritas na Portaria de Aprovao de Modelo baixada pelo Inmetro, especfica para o modelo inspecionado. Esse procedimento realizado apenas na
verificao inicial.
Exame visual
Observam-se as caractersticas gerais do instrumento, como legibilidade dos
indicadores de medio, identificaes, estado geral de conservao, marcas
de verificao e selagem, bem como suas condies de instalao e operao.
Esse procedimento realizado na verificao subsequente e na eventual.
Ensaios de medio
O instrumento submetido aos ensaios de determinao de erros de medio,
utilizando-se para isso padres rastreados ao Inmetro.
187

Metrologia e controle dimensional

Aposio de marcas de verificao e de selagem


Sempre que um instrumento de medio verificado e aprovado, ele recebe
uma marca de verificao (geralmente um adesivo, contendo o prazo de validade da verificao) e uma de selagem (selo de material plstico, contendo o
smbolo do Inmetro), objetivando garantir a inviolabilidade do instrumento.
Certificado de verificao
Documento que atesta que o instrumento de medio foi submetido aos exames exigidos pela legislao metrolgica, concluindo por sua aprovao ou
reprovao. Somente expedido a pedido do interessado.
Verificao inicial
Realizada em instrumentos novos, antes de serem comercializados, em geral
nas dependncias do fabricante, na qual o instrumento submetido aos seguintes procedimentos: exame de conformidade de modelo aprovado, ensaio
de medio, aposio das marcas de verificao e de selagem. cobrada taxa
dos servios metrolgicos.
Verificao subsequente
realizada, em geral, uma vez ao ano, em instrumentos em uso no comrcio,
indstria e servios, nos locais onde estiverem instalados. O instrumento submetido aos seguintes procedimentos: exame visual, ensaio de medio, aposio
das marcas de verificao e de selagem. cobrada taxa dos servios metrolgicos. Existem instrumentos de medio que, por suas caractersticas, necessitam
de instalaes adequadas para a verificao subsequente, como Posto de Verificao de Vago-Tanque e Posto de Verificao de Taxmetro para a Capital.
Verificao eventual
Aps a verificao subsequente, realizada a qualquer tempo, a pedido do
usurio ou aps reparo de instrumento reprovado em verificao anterior e nos
casos em que haja obliterao (destruio total ou parcial) da marca de verificao. O instrumento submetido aos mesmos procedimentos exigidos para
verificao subsequente. cobrada taxa de servios metrolgicos.
Inspeo metrolgica para a ao fiscal (fiscalizao)
Rotina fiscal executada simultaneamente s verificaes subsequente e eventual, ou a qualquer tempo (ao fiscal exclusiva), motivada por reclamao de
consumidor ou iniciativa do prprio Ipem-SP. O instrumento submetido aos
mesmos procedimentos exigidos para verificao subsequente. No cobrada
taxa de servios metrolgicos. O principal objetivo dessa ao fiscalizadora
fazer que as irregularidades encontradas sejam corrigidas. Para tanto, o
instrumento irregular interditado ou apreendido, e o responsvel autuado.
188

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

6.3. REGULAMENTAO METROLGICA


A regulamentao metrolgica uma atividade pertencente Metrologia Legal, que
tem o poder de fiscalizar as atividades metrolgicas, pelo cunho de utilidade pblica
de que se revestem, dizendo respeito ao interesse do consumidor e caracterizando-se como matria de alta relevncia.76 Quem estuda ou convive com atividades que
envolvam a regulamentao metrolgica precisa conhecer os princpios da Resoluo
do Conmetro no 11/88, reproduzida a seguir.

Resoluo n 11, de 12 de outubro de 1988.


O Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial
CONMETRO, usando das atribuies que lhe confere o artigo 3 da Lei n
5.966, de 11 de dezembro de 1973, atravs de sua 20 Sesso Ordinria realizada
em Braslia, em 23/8/1988.
Considerando a necessidade de assegurar satisfatrias condies de funcionamento dos rgos integrantes do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial SINMETRO;
Considerando que as atividades metrolgicas, pelo cunho de utilidade
pblica de que se revestem, dizendo respeito ao interesse do consumidor,
caracterizam-se como matria de alta relevncia;
Considerando a necessidade de atualizao dos critrios e procedimentos
para a execuo da atividade de Metrologia Legal no pas, resolve:
1. Aprovar a Regulamentao Metrolgica, que com esta baixa, para fiel
observncia.
2. Revogar a Resoluo n 01/82, de 27 de abril de 1982.
3. Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 12 de outubro de 1988.
Roberto Cardoso Alves

Regulamentao Metrolgica
Captulo I
Das Unidades de Medida
1. Adotam-se no Brasil, obrigatria e exclusivamente as unidades de
medida baseadas no Sistema Internacional de Unidades (SI), aprovadas nas Conferncias Gerais de Pesos e Medidas (CGPM).
2. Sero usadas, para medir as grandezas indicadas, as seguintes unidades de base:
189

Metrologia e controle dimensional

I. para comprimento: o metro (smbolo m);


II. para massa: o quilograma (smbolo kg);
III. para o tempo: o segundo (smbolo s);
IV. para corrente eltrica: o ampre (smbolo A);
V. para temperatura termodinmica: o kelvin (smbolo K);
VI. para quantidade de matria: o mol (smbolo mol);
VII. para intensidade luminosa: a candela (smbolo cd).
3. Para as demais grandezas sero obrigatrias:
a) unidades derivadas e suplementares do SI, ou aquelas aceitas pela CGPM;
b) os mltiplos e submltiplos das referidas unidades, formados com prefixos SI.
3.1. Sero utilizadas as unidades constantes do Quadro Geral de
Unidades de Medida.
Captulo II
Dos rgos Atuantes na Metrologia
4. Atuam na rea de Metrologia:
a) O Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Inmetro;
b) rgos Estaduais e Municipais que executam atividades de
Metrologia;
c) Os rgos e entidades da administrao federal, estadual e
municipal, assim como entidades particulares que, mediante
convnios, acordos, contratos e ajustes, sejam credenciados
a exercer atividades na rea metrolgica.
4.1. A fim de assegurar, em todo o territrio nacional, a indispensvel uniformidade na expresso das grandezas, cabe ao Instituto
Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial
Inmetro:
a) expedir ou propor a expedio de atos normativos metrolgicos, necessrios implementao de suas atividades,
abrangendo os campos comercial, industrial, tcnico e
cientfico;
b) propor a fixao dos preos pblicos dos servios efetuados em verificao de medidas materializadas e instrumentos de medir, e das multas aplicadas, conforme previstas na
Lei no 5.966, de 11 de dezembro de 1973, e no Decreto n
86.550, de 6 de novembro de 1981;
c) fiscalizar o cumprimento de toda lei ou norma na rea
metrolgica;
190

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

d) dirimir as dvidas suscitadas pela aplicao da legislao


metrolgica;
e) colaborar com a Repartio Internacional de Pesos e Medidas, a Organizao Internacional de Metrologia Legal e outras entidades de notrio destaque no contexto
metrolgico;
f) adquirir e conservar os padres nacionais e providenciar
para que sejam periodicamente aferidos segundo os padres internacionais;
g) especificar as condies mnimas a que devero obedecer
os modelos de medidas materializadas e instrumentos de
medir, examinando-os, definindo-os e aprovando-os ou
no;
h) tomar as providncias administrativas necessrias ao melhor cumprimento de suas atribuies;
i) ministrar cursos de formao e aperfeioamento em Metrologia, obedecidos os dispositivos legais;
j) indicar representante nas Conferncias Gerais de Pesos e
Medidas.
5. O Inmetro poder efetuar delegao de atividades na rea metrolgica, mediante contratos, convnios, ajustes, acordos, assim como
credenciar entidades para execuo de atividades metrolgicas, exceto no que diz respeito Metrologia Legal.
6. Entende-se como Metrologia Legal a parte da Metrologia que se refere s exigncias legais, tcnicas e administrativas, relativas s unidades de medida, aos mtodos de medio, aos instrumentos de medir
e s medidas materializadas.
7. Fica o Inmetro autorizado a adotar as providncias necessrias consolidao das atividades de Metrologia no pas, firmando os convnios, contratos, ajustes e acordos, assim como os credenciamentos
que se fizerem necessrios.
Captulo III
Dos Instrumentos de Medir, das Medidas Materializadas
e do Modo de Utiliz-las
8. Os instrumentos de medir e as medidas materializadas que tenham
sido objeto de atos normativos, quando forem oferecidos venda;
quando forem empregados em atividades econmicas; quando forem
utilizados na concretizao ou na definio do objeto de atos em
negcios jurdicos de natureza comercial, cvel, trabalhista, fiscal,
parafiscal, administrativa e processual; e quando forem empregados
191

Metrologia e controle dimensional

em quaisquer outras medies que interessem incolumidade das


pessoas, devero, obrigatoriamente:
a) corresponder ao modelo aprovado pelo Inmetro;
b) ser aprovados em verificao inicial, nas condies fixadas
pelo Instituto;
c) ser verificados periodicamente.
8.1. O Inmetro determinar quais as medidas materializadas e instrumentos de medir sujeitos s obrigaes definidas neste item.
8.2. Em casos especiais poder o Inmetro isentar de verificao
peridica determinadas classes de medidas materializadas e
instrumentos de medir, bem como da aprovao de modelos.
9. O Inmetro emitir certificado que indique a finalidade e os limites dos instrumentos ou medidas materializadas verificados, sendo
nesses aposta marca oficial e/ou marca de selagem que identifique o
rgo executor e o ano de execuo.
9.1. Em casos especiais, a critrio do Inmetro, ser dispensada a
emisso do certificado de verificao individual, bem como
da indicao da finalidade e dos limites de utilizao dos instrumentos de medir ou medidas materializadas, ou ainda a
aposio da marca oficial e/ou da marca de selagem.
10. Os fabricantes de medidas materializadas e instrumentos de medir
devero registrar os seus estabelecimentos no Inmetro, nas condies
que forem estabelecidas em ato normativo especfico.
11. O Inmetro especificar as condies tcnicas a que devam satisfazer as
oficinas que executem consertos ou manuteno de medidas materializadas e instrumentos de medir, sobre os quais haja regulamentao.
Captulo IV
Do Aspecto Metrolgico das Transaes
12. Toda e qualquer transao de compra e venda ou, de modo geral, de
transmisso de propriedade efetuada no pas, dever ser baseada em
unidades legais de medida, em conformidade com o Sistema Internacional de Unidades (SI).
12.1. Excluem-se da obrigatoriedade mencionada neste item contratos ou documentos relativos a mercadorias importadas
ou exportadas, podendo, em tais casos, indicar as grandezas
expressas em unidades legais do pas de origem ou destino,
acompanhadas, obrigatoriamente, de sua converso para as
unidades legais brasileiras.
192

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

12.2. As embalagens, continentes, envoltrios e invlucros relativos


s mercadorias referidas no subitem anterior devero trazer,
obrigatoriamente, e em maior destaque, a indicao de sua
quantidade lquida em unidades legais brasileiras, a par de
outras dos pases de destino ou origem, para efeito de sua comercializao em todo territrio nacional.
13. obrigatrio, para expresso de quaisquer grandezas, o uso das unidades legais de medida em livros, catlogos, anncios, propaganda
comercial, plantas, faturas, editais, sinais de trfego, envoltrios e
recipientes de mercadorias e impressos em geral.
13.1. Admite-se o uso de unidades no legais em tabelas de concordncia e transformao entre as unidades legais e no legais.
Captulo V
Das Mercadorias Pr-medidas sem a Presena do Comprador,
Acondicionadas ou No
14. As mercadorias pr-medidas acondicionadas ou no, sem a presena
de comprador devero trazer, de modo bem visvel e inequvoco, a
indicao da quantidade lquida ou da quantidade mnima expressa
em unidades legais, ou nos casos definidos pelo Inmetro, o nmero
de unidades contidas no acondicionamento.
14.1. Considera-se quantidade lquida das mercadorias a quantidade do produto principal exposto venda: salsicha, sem levar
em considerao a salmoura; pssego em calda, excluda a calda; azeitona, descontado o lquido que as contm, e outros.
14.2. Considera-se quantidade mnima das mercadorias o menor
valor da quantidade encontrado em qualquer unidade.
14.3. Considera-se como produto principal aquele existente em
uma embalagem e que se constitua na razo principal de sua
comercializao.
15. Nenhuma mercadoria pr-medida poder ser comercializada sem
que a sua quantidade seja expressa em unidades legais grafadas por
extenso, ou com os smbolos de uso obrigatrio para represent-las.
15.1. As mercadorias que se apresentem a 20C sob forma slida ou
granulada devem ser comercializadas em unidades legais de
massa, seus mltiplos e submltiplos.
15.2. As mercadorias que se apresentem a 20C sob forma lquida
ou pastosa devem ser comercializadas em unidades legais de
volume, seus mltiplos e submltiplos.
193

Metrologia e controle dimensional

15.3. As mercadorias que se apresentem em estado lquido a 20C


sob presso e os produtos acondicionados sob a forma de aerossis tero sua comercializao regulamentada pelo Inmetro.
15.4. As mercadorias cujo emprego principal depende de sua extenso linear devem ser comercializadas em unidades legais
de comprimento, seus mltiplos e submltiplos.
15.5. As mercadorias cujo emprego principal depende de sua superfcie devem ser comercializadas em unidades legais de rea,
seus mltiplos e submltiplos.
15.6. As mercadorias que, por suas caractersticas principais de
utilizao, so comercializadas em unidades devem trazer a
indicao quantitativa referente ao nmero de unidades.
16. Poder o Inmetro autorizar a comercializao de mercadorias pr-medidas, em unidades legais, diferentes das estabelecidas no item
15, mediante ato normativo especfico.
17. dispensvel a indicao da quantidade nas mercadorias em apresentao especial, com finalidade publicitria, de demonstrao, experimentao ou para comprovao de qualidade, sem objetivo de
comercializao.
18. No se admite, em invlucros ou envoltrios fechados, a qualquer
ttulo, inclusive para oferta ou propaganda, a incluso de outra
mercadoria que no seja aquela para a qual tenha sido destinada a
embalagem.
19. As mercadorias pr-medidas que tragam em sua embalagem envoltrio ou invlucro, a indicao de sua composio (substncia,
produtos integrantes ou ingredientes) sero objeto de fiscalizao
quantitativa da indicao.
20. Nos produtos em conserva, ser considerado como equivalente ao
principal e integrante da quantidade lquida o conservante cujo valor
comercial seja igual ou superior ao do produto principal.
21. Quando, no invlucro ou envoltrio fechado, houver dois ou mais
produtos de igual importncia, a quantidade lquida a ser considerada ser a representada pela soma das quantidades desses produtos.
22. Quando, em obedincia a dispositivos legais ou por outros motivos,
a critrio do Inmetro, o invlucro ou envoltrio fechado tiver que
trazer a indicao da quantidade bruta, esta s poder ser feita em
caracteres de menor tamanho e de menor destaque, em relao aos
caracteres indicativos da quantidade lquida.
194

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

23. As mercadorias acondicionadas no podero trazer em seus invlucros ou envoltrios fechados quaisquer indicaes adjetivas
quantidade.
24. As mercadorias previamente medidas, sem acondicionamento prprio, devem trazer a indicao quantitativa correspondente, atendendo s normas da presente Resoluo, num rtulo, etiqueta, numa
gravao feita na sua prpria superfcie ou por outro meio ou processo
adequado, que transmita fcil, fiel e satisfatoriamente ao consumidor
a informao quantitativa, nas condies referidas.
25. A indicao da quantidade lquida, exigida nesta Resoluo, poder
admitir tolerncia nos termos e condies a serem definidos em ato
normativo do Inmetro.
26. No caso de mercadorias que, por sua natureza, tenham quantidade
varivel com as condies de exposio ou conservao, a indicao
da quantidade dever se referir quantidade mnima levando em
conta essa variao.
27. O nmero de unidades que deve compor a amostra e as regras para
a amostragem sero fixados atravs de ato normativo do Inmetro.
28. Para os produtos de carne e derivados, embutidos em tripa natural ou
artificial, desde que no estejam fatiados, e aqueles que no puderem
ter suas quantidades padronizadas quando a massa de cada unidade
(pea), for superior a 50 (cinquenta) gramas, ser facultado que a
indicao da quantidade lquida seja efetivada na fase de comercializao final do produto.
28.1. Se, no rtulo ou revestimento, aparecer indicao da quantidade lquida, ficar este sujeito tolerncia admitida.
28.2. Os produtos de carne ou derivados sujeitos a cozimento ou
processo semelhante, depois de acondicionados, e que sofram
assim, mudanas de sua constituio, para as quantidades lquidas, sero considerados os novos produtos resultantes do
processo.
29. Para os queijos e requeijes que no possam ter suas quantidades
padronizadas e/ou possam perder peso de maneira acentuada, ser
facultado que a indicao da quantidade lquida seja efetivada na fase
da comercializao final do produto.
30. Todos os vasilhames de vidro, fabricados para vendas de bebidas,
devero trazer a indicao de sua capacidade expressa em litros, seus
mltiplos e submltiplos e a marca que identifique o fabricante perante o Inmetro.
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Metrologia e controle dimensional

31. A indicao da quantidade lquida ou da quantidade mnima dever


corresponder a valor nunca inferior a 90% (noventa por cento) da
capacidade do continente.
32. Os rtulos utilizados pelas indstrias de bebidas devem trazer, de
forma clara e visvel, a indicao em litros, seus mltiplos e submltiplos, do volume de bebida contida no recipiente.
33. Os produtos farmacuticos, fabricados ou comercializados no pas,
traro nos seus rtulos ou envoltrios, a composio bsica ou frmula (por dose a ministrar, por massa ou volume), sempre expressa em unidades legais e na conformidade das determinaes legais
correspondentes.
34. Alm dessa exigncia, os produtos farmacuticos mencionaro, conforme o caso, nos seus rtulos e/ou envoltrios externos:
a) a quantidade de unidades dose (comprimidos, drgeas,
pastilhas, plulas, ampolas ou outros semelhveis), contida
na embalagem ou acondicionamento comercial;
b) a massa ou o volume do produto farmacutico contido em
embalagem ou acondicionamento comercial, no caso de p
ou lquidos, de qualquer natureza;
c) a quantidade mnima em massa, no caso de preparaes
pastosas ou semisslidas (pomadas, pastas, unguentos e
equivalentes) e de grnulos ou granulados;
d) o comprimento, massa ou unidades contidos na embalagem ou acondicionamento, quando se tratar de materiais
de penso ou curativos.
35. O cilindro ou recipiente de gs sob presso, desde que no tenha
regulamentao especfica, dever trazer, obrigatoriamente, alm da
tara, a indicao da quantidade lquida do produto nele contido, em
etiqueta de cartolina, presa vlvula do respectivo cilindro.
35.1. A etiqueta de cartolina dever ser presa no fio de arame de
selagem e antes do selo de chumbo, de modo a garantir a inviolabilidade do cilindro.
Captulo VI
Das Normas Procedimentais para a Realizao da Fiscalizao
36. A fiscalizao de mercadorias pr-medidas, acondicionadas ou no
sem a presena do consumidor, ser realizada da seguinte forma:
a) o rgo metrolgico promover a retirada de amostras mediante recibo, no qual se especificar a mercadoria e seu
estado de inviolabilidade;
196

Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

b) verificado que um produto exposto venda no satisfaz s


exigncias desta Resoluo e da legislao pertinente, ficar
ele sujeito a apreenso, mediante recibo, no qual se especificar a mercadoria e a natureza da irregularidade, para efeito
de instruo do processo;
c) em cada elemento da amostra assim coletada sero feitas as
medies necessrias. Essas medies podero ser acompanhadas, pelos interessados, aos quais se comunicar, por
escrito, a hora e o local em que sero realizadas;
d) a ausncia do interessado s medies no descaracterizar
a f pblica dos laudos emitidos.
Captulo VII
Das Penalidades
37. As penalidades por infraes sero aplicadas de maneira gradativa,
levando-se em conta:
a) o valor do prejuzo resultante da infrao para o
consumidor;
b) ser o infrator primrio ou reincidente.
Captulo VIII
Disposies gerais
38. assegurada aos agentes metrolgicos, no desempenho de suas atribuies, garantia de livre acesso a todos os locais onde se fabriquem,
usem ou exponham venda medidas materializadas ou instrumentos
de medir ou onde se acondicionem ou vendam mercadorias.
39. A violao de lacres ou interdio, ou seu rompimento, sem prvia
autorizao do Inmetro, de medidas materializadas, instrumentos
de medir e mercadorias pr-medidas acondicionadas ou no, sem a
presena do consumidor, sujeita o autor, alm das sanes previstas
na legislao penal, s penalidades previstas na Lei no 5.966, de 11 de
dezembro de 1973.
40. As empresas que executarem operaes metrolgicas, de natureza
comercial, sujeitar-se-o s condies estabelecidas pelo Inmetro,
em ato prprio.
41. O prazo para utilizao de rtulos, acondicionamentos e continentes
que j trazem a indicao quantitativa, mas que se encontrem em
desacordo com alguns dos dispositivos desta Resoluo ser de 180
dias, a contar da data de sua publicao.
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Metrologia e controle dimensional

42. O Inmetro estabelecer:


a) a maneira como devem ser executadas as medies;
b) as tolerncias permitidas para as diferenas encontradas
nessas medies;
c) exigncias metrolgicas para as mercadorias pr-medidas,
acondicionadas ou no, inclusive padronizao quantitativa;
d) regras gerais sobre a fiscalizao das medidas materializadas e dos instrumentos de medir.
43. Ficam ratificados todos os atos normativos metrolgicos, baixados
at a presente data, pelo Ministro de Estado da Indstria e do Comrcio, pelo antigo Ministrio do Trabalho, Indstria e Comrcio e pelo
Instituto Nacional de Pesos e Medidas, desde que no contrariem o
disposto na presente Resoluo.
43.1. Fica o Inmetro autorizado a alterar ou substituir os atos normativos especificados neste item.

6.4. CONFIRMAO METROLGICA


A confirmao metrolgica um procedimento planejado e sistematicamente desenvolvido para verificar o desempenho de um sistema de medio. Tem a funo de
analisar no conformidades relativas a limites de erro permissvel, incertezas associadas ao resultado de medies e se so condizentes com a especificao necessria
para fins de determinao da conformidade de processos e/ou produtos monitorados
pelo equipamento.
Durante a confirmao metrolgica tambm se deve analisar se a qualidade requerida das medidas de um componente pode ser validada e se possvel preservar
os estados de exatido, preciso e adequao ao uso de um equipamento ou, em caso
contrrio, submeter o processo de medio a aes corretivas e preventivas cabveis.
A execuo de uma rotina de confirmao metrolgica consiste em cumprir os
procedimentos estabelecidos durante a estruturao do sistema. Estas rotinas, que
ocorrem em nvel operacional, seguem os passos a serem obedecidos.77
Submeter equipamento calibrao.
Registrar resultados e emitir certificado de calibrao (no caso de calibrao
executada internamente) ou receber certificado de calibrao (no caso de calibrao executada externamente).
Analisar se os resultados esto conforme os critrios de aceitao estabelecidos
para o instrumento.
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Calibrao, verificao, regulamentao e confirmao metrolgica

Em caso de aceitao do instrumento, arquivar o certificado correspondente,


identificar o status do instrumento, colocar o lacre se apropriado e disponibilizar o instrumento para uso.
Em caso de reprovao do instrumento, proceder a identificao e segregao do instrumento no conforme. Estabelecer aes corretivas e preventivas
adequadas.

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