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Temario
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
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Objetivo General
En esta Unidad 3 analizaremos las principales etapas que van desde la
planificacin y desarrollo de los procesos necesarios para realizar un
producto o brindar un servicio hasta la entrega del mismo.
El primer punto que enfocamos es que la organizacin cuente con los
Procesos necesarios para la Realizacin de un Producto o Servicio, previo a
ser ofrecidos al cliente. As, se debern definir mecanismos de comunicacin
con el cliente, inicindose en la recepcin de los requisitos del mismo y
culminando con un anlisis del nivel de satisfaccin que hemos alcanzado
con nuestro producto o servicio.
Luego avanzaremos con el Diseo y Desarrollo del producto o servicio, en
donde se debern definir cules son los elementos de entradas para el
mismo, los resultados esperados del Diseo y Desarrollo, las etapas en que
el mismo ser revisado, verificado y validado, cuando corresponda. Como
as tambin el tratamiento que se le dara a los posibles cambios en el
Diseo y Desarrollo.
Adems de lo mencionado, analizaremos el proceso de Compras, haciendo
hincapi en la evaluacin y reevaluacin de los proveedores a los que les
compramos, la informacin necesaria para emitir una compra y los
mecanismos de control de lo comprado.
Por ltimo, cerraremos la Unidad con requisitos que deberemos contemplar
en la Realizacin de un Producto o Servicio y el Seguimiento de los Equipos
de Seguimiento y Medicin que utilizaremos para elaborarlos.
Al desarrollo conceptual y a los modelos que adjuntamos en esta Unidad,
anexaremos ejercicios que sern evidencia de la correcta interpretacin de
lo descripto.
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Objetivos Especficos
Al nalizar esta Unidad didctica los participantes podrn:
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Verificacin
Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se
han cumplido los requisitos especificados. Por ejemplo: observacin,
medicin, ensayo/prueba y otros medios.
Validacin
Evidencia objetiva de que se ha cumplido los requisitos para una
utilizacin o aplicacin especfica prevista.
Seguimiento
Medicin
Determinar el valor de una magnitud.
Inspeccin
Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen.
Por ejemplo: medicin, ensayo/prueba o comparacin con patrones.
Ensayo/prueba
Determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un
procedimiento
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CONTROLES
PROCESO
INPUT
OUTPUT
PRODUCTO
RECURSOS
(RRHH + Infraestructura +
Ambiente de Trabajo)
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PROCESO
PRODUCTO
PROCESO
Socio
Tcnico
PRODUCTO
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Retroalimentacin
Requisitos
Producto
y/o
Servicio
Satisfaccin
del Cliente
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Planta
Vistas
Cortes
Detalle de fijacin
Responsable del diseo
Firma de aprobacin
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Fecha de elaboracin
Fecha de aprobacin de planos
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IV. Compras
Las compras integran a todos los insumos (productos/servicios) que
comprende la entrada a los procesos que generar el posterior producto o
servicio.
Al identificar la necesidad de realizar una compra, la misma debe
efectursele a un proveedor previamente evaluado por la organizacin.
Esta evaluacin debe ser realizada de manera peridica de acuerdo a la
importancia del insumo y a cmo afecta al producto o servicio final que
entregamos a nuestros clientes y/o dems partes interesadas, con lo cual
debe realizarse una correcta seleccin, evaluacin y re-evaluacin de los
proveedores.
Luego de seleccionar un proveedor habilitado por la organizacin se le
debe brindar la informacin correspondiente sobre los requisitos del
producto o servicio que quisiramos adquirir.
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Dicha carpeta contiene otra carpeta que se llama Alta Completa, en la que
se archivan los Registros de EVALUACION DE ALTA DE PROVEEDORES de
los proveedores que hayan alcanzado la calificacin de Alta Completa,
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Historial de evaluaciones.
Observaciones.
Como se observa, no solo se hace referencia de los requisitos mencionados
como obligatorios para cumplir con la Norma ISO 9001, sino que tambin se
suma un tem de pago a proveedores, el cual no es obligatorio pero, en este
caso, forma parte del proceso. Esto nos sirve de ejemplo, para demostrar
que no solo debemos limitarnos a los requisitos obligatorios sino que
tenemos que adaptar la Norma ISO 9001 a cada organizacin.
Tambin, en la introduccin del procedimiento modelo, puede mencionarse
lo siguiente:
Debido a que al momento del inicio de vigencia del presente procedimiento
existen varios proveedores que se encuentran suministrando sus productos
y/o brindando sus servicios a la organizacin, los mismos sern evaluados
en funcin del grado de cumplimiento que han demostrado hasta esa fecha.
Los proveedores que se encuentran en el Sistema de Gestin son
considerados como habilitados, a menos que el rea de compras lo haya
registrado en el sistema como INACTIVO.
Esto suele suceder cuando la organizacin est en funcionamiento y cuenta
con proveedores crticos en nmero elevado, y se cuenta con un historial
positivo de cada uno de ellos, con lo cual se menciona que los mismos sern
considerados como aptos a la fecha. Lo cual no quita que van a ser reevaluados en la prxima evaluacin de proveedores.
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Una vez recibido los materiales desde el rea de Compras procede a dar
inicio a la obra, la cual se desarrolla en las siguientes etapas, segn el
PLANO DE INGENIERIA DE DETALLE.
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
Corte.
Armado.
Soldadura.
Pintura.
Plegado.
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4. Logstica
Una vez recibida la aprobacin de las reas Produccin, Comercial,
Ingeniera y Finanzas, se procede a entregar la estructura metlica.
La entrega se realiza mediante el REMITO DE DESPACHO, conservando el
original el cliente y regresando a la empresa el duplicado firmado.
1. Calibraciones
1.1. Listado de equipos e instrumentos calibrados
Todos los instrumento de calibracin, son incluidos en el registro LISTADO
DE EQUIPOS CALIBRADOS.
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2. Reparaciones o ajustes
2.1. Es responsabilidad de cualquier persona de produccin informar al
Responsable del SGC cada vez que observe un instrumento o elemento de
medicin deteriorado.
2.2. En caso de ser necesario, el equipo o instrumento es sometido a una
reparacin o ajuste, por laboratorio externo.
3. Requisitos para los servicios de calibracin
3.1. La calibracin es realizada por laboratorios externos que debern estar
homologados por la empresa. Si se contratan los servicios de laboratorios
es antecedente suficiente para su registro como proveedor aprobado de la
organizacin
que estn reconocidos por el Organismo Argentino de
Acreditacin (OAA) o aprobados por el INTI.
3.2. La calibracin de los instrumentos y equipos se realiza con patrones
calibrados que tengan trazabilidad a patrones nacionales o internacionales
reconocidos y una mejor resolucin.
3.3. El responsable del SGC es responsable por realizar la administracin
general de las calibraciones de los instrumentos y equipos de medicin y
ensayo.
4. Vigencia de la calibracin (intervalos de calibracin)
4.1. El Responsable del SGC mantiene un control permanente de los
vencimientos segn el registro LISTADO DE EQUIPOS CALIBRADOS y
observa que no se utilicen instrumentos o equipos fuera del perodo de
validez de la calibracin.
4.2. La vigencia de la calibracin puede caducar antes de su vencimiento
establecido, si produccin o el Responsable del SGC comprueban un
deterioro de su estado general o desperfectos en su funcionamiento.
4.3. De detectarse desgastes mayores a los esperados, pero dentro de los
lmites permitidos, se acorta el periodo de la recalibracin.
4.4. En general para determinar los intervalos de calibracin se tienen en
cuenta los siguientes factores:
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Resumen
La presente Unidad nos permite concluir con la realizacin de un producto o
servicio. La decisin de realizar o no un trabajo, sea un producto o servicio,
no debe iniciarse al momento de empezar a elaborarlo, sino, desde la
planificacin de los procesos que deber contener la organizacin para que
la realizacin permita el cumplimiento de los diversos requisitos propios o
de terceros. Como as tambin, la adecuada definicin de los recursos y
elementos que sern necesarios para cumplir con los requisitos del cliente.
Dado que la calidad tiene como objetivo cumplir con los requisitos del
cliente, respetando los propios y los legales y reglamentarios, debemos
definir correctamente mecanismos eficientes y eficaces de comunicacin con
el mismo, lo cual nos permita no incurrir en incumplimiento de los requisitos
que deriven en la insatisfaccin de nuestros clientes.
Adems la deberemos utilizar, de manera obligatoria y documentada, ante
los posibles cambios que pudieran llegar a surgir entre los requisitos
iniciales y las caractersticas que contemplara el producto/servicio que le
entreguemos.
El diseo y desarrollo de un producto, no siempre es de aplicacin en las
organizaciones, pero deber ser comprendido y contemplado para aquellas
que requieran del mismo. En donde el resultado de dicho proceso de diseo
y desarrollo sea quizs un plano o un modelo del cual, a posteriori, surgir
un producto o servicio.
Las compras de insumos, sean tangibles o no, debe ser una actividad
controlada y de la cual se debe conservar evidencia, dado que la compra de
insumos ser uno de los elementos de entrada con los cuales elaboraremos
un producto o servicio.
Si no contemplamos la calidad de nuestros insumos y evaluamos a los
proveedores es probable que no cumplamos con los requisitos esperados
para un proceso o producto/servicio, lo cual podr ocasionar la
insatisfaccin de un cliente interno o externo.
La etapa de produccin y prestacin de servicio, es con la cual nos
encontramos ms familiarizados dado que es lo que hacemos en la
organizacin y entregamos a nuestros clientes. El objetivo entonces es
contemplar algunos de los requisitos que propone la Norma ISO 9001 para
que, tanto el producto/servicio, cumpla con los requisitos de la misma, de la
organizacin y los del cliente y otras partes interesadas.
Por ltimo, debemos de controlar los equipos que son de significancia, para
la organizacin, en el seguimiento y medicin de los productos/servicios que
elabore.
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Ambiente de
Trabajo
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Recursos Humanos
Infraestructura
Ambiente de Trabajo
Calificacin
Calificacin
Calificacin
Incidencia
Incidencia
Incidencia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
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Descripcin de Control
Registro
que
se conserva
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Requisitos Necesarios
Procedencia
Registro
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Actividad 4) Compras
a) Mencione los proveedores que, desde su punto de vista, son
crticos para su organizacin
Proveedores Crticos
Nro.
Razn Social
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
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Existe en la
actualidad?
Tarea
Evidencia que se
conserva
10
11
12
122
Tarea
Identificacin
Se evidencia
trazabilidad?
Estado