FARMACOVIGILANCIA

La farmacovigilancia tiene un gran impacto, en cuanto a la prevencin de

enfermedades y promocin de salud animal a travs de la mejora en el cuidado y
seguridad de los pacientes en relacin al uso de medicamentos, el apoyo a los
programas de salud pblica en cuanto al uso de estos frmacos.
Para Latinoamrica chile reporta que no tiene un sistema de farmacovigilancia
veterinaria estructurado pero enfatiza en que es necesario instaurarlo y no hay
legislacin o normas gubernamentales que rijan este tema y que ha empezado a tomar
medias con el fin de comenzar con este sistema. A nivel nacional no existe en la
medicina veterinaria un programa de farmacovigilancia que rena y estudie las RAM
que se presentan en animales o en humanos expuestos a medicamentos veterinarios.
No se dispone de una normativa que permita identificar una RAM con claridad cmo se
deja ver en las disposiciones internacionales. Sin embargo, se han tomado medidas
que se deben considerar como punto de partida para un eventual programa de
farmacovigilancia, entre las cuales est el Reglamento de Productos Farmacuticos de
Uso Exclusivamente Veterinario1.
En Colombia se han realizado estudios y trabajos aislados en cuanto farmacovigilancia
veterinaria, pero estos estudios y/o trabajos han tenido una baja repercusin y una nula
incidencia en la formacin de un sistema de farmacovigilancia veterinaria. Como lo
demuestra el estudio que se realizo la doctora Anastasia Cruz Carillo en la UDCA cuyo
objetivo fue hacer una caracterizacin global del estado de las RAM, presentadas en
caninos en clnicas veterinarias, de las ciudades de Tunja y de Bogot llamado
Caracterizacin de la presentacin de reacciones adveras a medicamentos de uso
veterinario en caninos: estudio preliminar2
La falta de un protocolo sistematizado de farmacovigilancia en los centros mdicos
veterinarios, clnicas veterinarias, evita que se realice todo el conjunto de actividades,
procedimientos y mtodos orientados a la deteccin, notificacin, registro y evaluacin
de las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) o cualquier otro tipo de
problema relacionado con frmacos que se dispensan con o sin prescripcin, para
determinar su frecuencia, su intensidad, su relacin de causalidad, con el objetivo
ltimo de su prevencin.
Y frente a esta problemtica sera bueno punto, establecer un modelo o un protocolo
para crear un sistema de farmacovigilancia que promueva la prevencin de estas
1 D Iragena*, S Urcelayb, B San Martna. Farmacovigilancia en medicina
veterinaria:una perspectiva desde el punto de vista internacional y situacin
actual en Chile. Revisin bibliogrfica. 2007

2 Estudio Preliminar. CARACTERIZACIN DE LA PRESENTACIN DE

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO EN
CANINOS: ESTUDIO PRELIMINAR. Anastasia Cruz Carillo.UDCA

reacciones medicamentosas en otras clnicas o centros veterinarios donde se manejen

medicamentos con o sin prescripcin.
Las Secretarias de Salud no estn generando polticas que permitan la atenuacin y la
retroalimentacin en las reacciones adversas sufridas por los pacientes veterinarios a
causa de los medicamentos, el objetivo es que sea pionera no slo de la formulacin
de reportes y alertas sino tambin de un anlisis crtico de los mismos y, presentando
respuestas a las inquietudes y problemas que surgen dentro de este complejo campo,
para lo cual se debe incluir a los profesionales que laboran en torno a los
medicamentos humanos y veterinarios.
Se es bien conocida la labor ardua que se realiz para iniciar la farmacologa humana
no solo en Colombia 3Diez aos fueron necesarios para que el programa de
farmacovigilancia en Colombia empezara a operar. Se cre en 1990, pero slo hasta
2003 se empezaron a ver resultados. Entonces podremos imaginarnos como podr ser
para empezar a utilizar un sistema para medicina veterinaria.
En Europa se empez a trabajar desde los aos 80 en la farmacovigilancia veterinaria
4En la dcada de los 90, la Unin Europea (U.E.) cre una estructura y un sistema
para armonizar las leyes y los reglamentos de los pases miembros destinados a
promover la salud pblica y la libre circulacin de las preparaciones farmacuticas
dentro de las zonas europeas de comercio mediante el Comit de Medicamentos
Veterinarios (CVMP).
Dentro de las caractersticas de un frmaco ideal est el que no genere dao alguno en
el paciente. Sin embargo, la realidad es diferente al considerar que todo medicamento
tiene la capacidad de producir efectos adversos. Esta situacin obliga a la existencia de
un sistema de control encargado de vigilar ciertas caractersticas de los medicamentos,
como la seguridad, la eficacia y la calidad, de manera que proteja la salud de los
pacientes de los efectos no deseados.
La importancia radica en tener reportes y notificaciones de reacciones adversas o
cualquier otro tipo de problema relacionado con medicamentos hechas por entidades
involucradas en el manejo de frmacos como son los centros veterinarios y clnicas
veterinarias, creados en una atmsfera de pensamiento abierto y confianza entre las
partes involucradas en la evaluacin de la seguridad, la eficacia y la calidad de
medicamentos para que se pueda llegar a un estudio que brinde resultados positivos.

3 Articulo. Farmacovigilancia: qu se est haciendo en Colombia?

[Disponible en internet en http://www.medilegis.com/BancoConocimiento/A/AM84AA-politica/AM84-AA-politica.asp]
4 Articulo. La farmacovigilancia veterinaria. Redaccin [Disponible en internet
en http://www.scribd.com/doc/6136972/7-La-Farmacovigilancia-Veterinaria]

Estas notificaciones y reportes hechos por los entes encargados permitirn llevar un
sistema de trazabilidad en el manejo teraputico individual a cada paciente, mejorando
la calidad de la atencin mdica en el consultorio y fuera de este.
De cierta manera se puede extrapolar la farmacovigilancia humana a la veterinaria pero
surgen algunas complicaciones al considerar la existencia de factores que no estn
contemplados en la medicina humana y que algunas veces pueden ser determinantes
para la presentacin de una reaccin adversa en la medicina veterinaria. Estas pueden
ser la especie animal, la raza, el uso de medicamentos no registrados para uso
veterinario o el uso de medicamentos sin considerar las indicaciones sealadas en la
etiqueta, entre otros. Y en Colombia no hay una norma legislativa clara para la
farmacovigilancia veterinaria.