Reviso da ISO 9001

O QUE VAI MUDAR &

QUAL O IMPACTO QUE ISSO PODE TER NA MINHA EMPRESA?

15 DE JULHO DE 2015

REVISO DA ISO 9001:2015

O QUE VAI MUDAR & QUAL O IMPACTO QUE ISSO PODE TER NA MINHA EMPRESA?

NDICE

UM OLHAR SOBRE A ISO 9001 ..................................................................................................................... 3

A ISO 9001:2015 ........................................................................................................................................... 3

O ANEXO SL .................................................................................................................................................... 4

OS 8 PRINCIPIOS DA QUALIDADE SO AGORA 7.......................................................................................... 7

O PENSAMENTO COM BASE NO RISCO ........................................................................................................ 9

CALENDRIO DE DESENVOLVIMENTO DA ISO 9001:2015.......................................................................10

COMO PODEMOS AJUDAR? .........................................................................................................................10

PORQUE ESCOLHER A ENVISOLUTIONS .....................................................................................................10

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UM OLHAR SOBRE A ISO 9001

1.1

melhoria dos processos que podem ter impacto sobre a

satisfao dos clientes.

QUAL A SUA APLICABILIDADE

A ISO 9001 aplicvel a todos os tipos de organizaes,

independentemente do seu tamanho e atividade. Tem como
objectivo ajudar as organizaes a implementar sistemas e
processos que assegurem que estas se encontram focadas
em compreender e cumprir com os requisitos dos seus
clientes. De modo a assegurar tal objectivo necessrio que
a Organizao faa a identificao, gesto, controlo e

1.2

HISTRICO DE ALTERAES

Todas as normas de sistemas de gesto esto sujeitas a

revises peridicas. Aps um processo de recolha e anlise
de informao o comit tcnico da ISO responsvel pelo ISO
9001 (ISO/TC 176) decide sobre a necessidade de rever a
norma de modo a manter a sua relevncia e responder aos
desafios atuais do mercado. Desde a sua primeira verso
at hoje j se verificaram vrias edies da norma ISO 9001.

ISO 9001:1994
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
Garantia da
Qualidade

ISO 9001:2008
Fuso ISO 9001,
ISO 9002 e ISO
9003
Melhoria
contnua

Alteraes pouco
significativas

ISO 9001:1987

ISO 9001:2000

A ISO 9001:2015

2.1

QUAIS OS OBJECTIVOS DA REVISO

A necessidade de reviso da norma ISO 9001 prende-se

com os seguintes aspectos:
Adaptao a um mundo em mudana

Aumentar a capacidade das organizaes de

satisfazer os seus clientes

Proporcionar um maior foco ao cliente

Estabelecer uma base consistente para o futuro

Refletir a cada vez maior complexidade dos meios

nos quais as organizaes operam

Assegurar que a nova norma reflecte as

necessidades de todas as partes interessadas
como

Proporcionem uma base para a integrao com

outros sistemas de gesto

Contemplem um pensamento baseado no risco, o

qual se verifica atualmente em vrias organizaes

ISO 9001:2015

Alinhem a poltica e objectivos do SGQ com a

estratgia da Organizao

Proporcionem uma maior flexibilidade com a

documentao.

2.2

Adicionalmente, foram ainda consideradas

necessrias a introduo de alteraes que:

Alteraes pouco
significativas

Evoluo
Novos conceitos
Integrao de SG

QUAL O IMPACTO NAS ORGANIZAES

expectvel, em nossa opinio, que o impacto nas

Organizaes se verifique nas seguintes reas:

Liderana. Um maior foco no estabelecimento dos

objectivos e um maior alinhamento destes com a
estratgia da organizao, promovem um maior
envolvimento e responsabilizao da Liderana das
Organizaes.

Integrao de processos. Com a introduo de uma

nova estrutura na organizao das normas dos
sistemas de gesto (anexo SL), promovida uma
harmonizao entre as diferentes normas e
portanto maior integrao entre as mesmas.
Consequentemente espera-se que com uma maior
integrao e relao entre processos e actividades
resulte maior valor e eficincia para a Organizao.

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Gesto da mudana. Compreender quais os riscos

e desafios que se colocam ao negcio e que podem
ter impacto na capacidade da Organizao
responder aos requisitos dos seus clientes,
promovendo, assim, uma abordagem preventiva.

2.3

QUAIS AS PRINCIPAIS ALTERAOES PROPOSTAS?

As principais alteraes propostas pela verso de 2015 da

ISO 9001, tendo como base a verso FDIS so:

Foco na gesto do risco

Maior enfase na liderana, objetivos, monitorizao

e gesto da mudana

Menos requisitos vinculativos

A NOVA ESTRUTURA DA ISO 9001:2015

3
3.1

O ANEXO SL
ENQUADRAMENTO GERAL

Todas as normas relativas a sistemas de gesto iro ter a

mesma estrutura bsica, texto base similar assim como
termos e definies comuns. Naturalmente pode haver
diferenas nas subclusulas e no texto especfico de cada
uma.

3.2

CLAUSULA 1 | MBITO

O mbito estabelece os resultados esperados do sistema de

gesto, os quais so especficos de cada sector e que devem
estar alinhados com o propsito da organizao.

3.3

CLAUSULA 2 | REFERENCIAS NORMATIVAS

Clausula 1

mbito

Clausula 2

Referencias normativas

Clausula 3

Termos e definies

3.4

Clausula 4

Contexto da organizao

Clausula 5

Liderana

Apresenta os termos e definies no mbito da norma em

causa, complementares a outros definidos em norma
relacionada.

Clausula 6

Planeamento

Clausula 7

Suporte

Identifica as normas ou publicaes de referncia

relevantes para a norma em apreo.

CLAUSULA 3 | TERMOS E DEFINIES

3.5

CLAUSULA 4 | CONTEXTO DA ORGANIZAO

Possui 4 subclusulas:

4.1 Compreender a Organizao e o seu contexto

Clausula 8

Operacional

4.2 Compreender as necessidades e expectativas

das partes interessadas

Clausula 9

Avaliao do desempenho

4.3 Determinar o mbito do SG

4.4 Sistema de gesto da qualidade e respectivos

processos

Clausula 10

Melhoria

Assim, esta clusula estabelece o enquadramento da

organizao: identificando factores internos e externos que
possam influenciar os seus resultados, as partes
interessadas e os seus requisitos, o mbito do seu sistema

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de gesto todos estes aspectos alinhados com os seus

objectivos estratgicos.

3.8

CLAUSULA 7 | SUPORTE

Possui 5 subclusulas:
3.6

CLAUSULA 5 | LIDERANA

Possui 3 subclusulas:

5.1 - Liderana e Compromisso

5.2 Poltica da Qualidade

5.3 - Funes, Responsabilidades e Autoridades

organizacionais

Como j foi mencionado anteriormente a nova verso da

norma, tem um maior foco na liderana.
Quer isto dizer, que a gesto de topo passa a ter um maior
grau de envolvimento e responsabilidade dentro do sistema
de gesto. Integrao dos requisitos do sistema de gesto
nos processos chave da organizao, Assegurar que os
resultados so obtidos e os recursos para tal
disponibilizados e Comunicar a importncia do sistema de
gesto promovendo o envolvimento dos colaboradores so
aspectos chave da responsabilidade da gesto.

3.7

CLAUSULA 6 | PLANEAMENTO NO SGQ

Possui 3 subclusulas:

6.1 Aes para tratar dos riscos e oportunidades

6.2 Objetivos da qualidade e planeamento para

alcana-los

6.3 Planeamento das alteraes

Enquanto na clusula 4 a organizao identificou os riscos

e oportunidades relevantes para a mesma, torna-se agora
necessrio a definio de como estes vo ser tratados.
Assim nesta fase o foco determinar quem, o qu, como e
quando estes riscos vo ser analisados e tratados. Esta
abordagem preventiva vem substituir as aes preventivas
e procurar reduzir a necessidade de futuras aes
correctivas.
Outro foco, colocado sobre os objectivos da qualidade, os
quais devem ser mensurveis, monitorizados, comunicados
e estar alinhados com a poltica estabelecida, sendo
revistos quando se revele necessrio.
Quando se verificar a necessidade de mudana no SGQ,
esta deve ser levada a cabo de forma planeada e
sistemtica, considerando entre outros aspectos o motivo e
as potencias consequncias desta.

7.1 Recursos

7.2 Competncias

7.3 Consciencializao

7.4 Comunicao

7.5 Informao documentada

Aps uma abordagem ao contexto, compromisso e

planeamento, a Organizao dever agora focar-se nas suas
necessidades de suporte de modo a alcanar as suas metas
e objectivos. Tal inclui os recursos, a comunicao quer
interna quer externa, assim como a informao
documentada que substitui os termos anteriores como:
documentos e registos.

3.9

CLAUSULA 8 | OPERACIONALIZAO

Possui 7 subclusulas:

8.1 Planeamento e controlo operacional

8.2 Determinao dos requisitos para produtos e

servios

8.3 Design e desenvolvimento de produtos e

servios

8.4 Controlo dos processos, produtos e servios

obtidos no exterior

8.5 Produo e fornecimento do servio

8.6 Libertao de produtos e servios

8.7 Controlo de outputs no-conformes.

Esta a clusula core do sistema de gesto. As

organizaes devero definir e considerar todos os aspectos
relacionados com o fornecimento do seu produto e/ou
prestao do servio. So abordados aspectos vo desde o
planeamento, implementao e controlo dos processos at
aos critrios de libertao do produto e servio e controlo de
resultados. So definidos os mecanismos de comunicao
com o cliente, desenvolvimento de produtos e servios,
gesto de fornecedores e naturalmente de prestao do
servio ou fornecimento do produto.

3.10 CLAUSULA 9 | AVALIAO DO DESEMPENHO

Possui 3 subclusulas:

9.1 Monitorizao, medio, anlise e avaliao

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9.2 Auditoria Interna

3.11 CLAUSULA 10 | MELHORIA

9.3 Reviso pela gesto

Possui 3 subclusulas:

As Organizaes devero determinar o que vo monitorizar,

medir, analisar e avaliar, assim como quando e como o vo
fazer. Para assegurar que o sistema de gesto est em
conformidade com os requisitos da Organizao e da norma
em apreo dever ser sujeito a um processo de auditoria
interna. Por fim a reviso do sistema, dever reflectir sobre
a adequao e eficincia do sistema de gesto.

10.1 Generalidades

10.2 No-conformidades e aes correctivas

10.3 Melhoria contnua

O foco desta clusula passa por dar resposta a situaes de

no-conformidade assim como assegurar a implementao
de estratgias de melhoria contnua que permitam atender
aos requisitos do cliente e melhorar a satisfao deste.

3.12 PRINCIPAIS DIFERENAS DE TERMINOLOGIA ENTRE A ISO 9001:2008 E A ISO 9001:2015

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

Produtos

Produtos e servios

Excluses

No utilizado

Representante da gesto

No utilizado
(So atribudas responsabilidades e autoridades
semelhantes mas no h um requisito de haver um nico
representante da gesto)

Documentao, manual da qualidade, procedimentos

documentados, registos

Informao documentada

Ambiente de trabalho

Ambiente para a operacionalizao dos processos

Equipamento de monitorizao e medio

Recursos de monitorizao e medio

Produto comprado

Produtos e servios obtidos no exterior

Fornecedor

Fornecedor externo

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OS 8 PRINCIPIOS DA QUALIDADE SO AGORA 7

FOCO NO CLIENTE

LIDERANA

COMPETNCIA & COMPROMISSO PESSOAL

ABORDAGEM POR PROCESSOS

MELHORIA

DECISES BASEADAS EM INFORMAES

GESTO DE RELACIONAMENTO

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O PENSAMENTO COM BASE NO RISCO

5.1

Na clusula 10 requerido que a Organizao responda a

alteraes do risco no sentido da melhoria.

ENQUADRAMENTO

O pensamento com base no risco algo que todos ns

fazemos de forma espontnea.

5.3

O conceito de risco agora incorporado na ISO 9001 de

forma mais explcita e pretende-se que seja implementada
uma abordagem sistemtica gesto do risco:

A norma ISO 9001:2015 no requere uma avaliao formal

do risco ou documentao especfica sobre o assunto.
Pretende-se que a informao exista e esteja disponvel,
independentemente do formato ou suporte da mesma.

Assegurando que o risco considerado desde o

incio e ao longo de toda a abordagem dos
processos

Proporcionando uma abordagem proactiva como

parte do planeamento estratgico da Organizao

Identificando oportunidades.

A ISO 31000 pode revelar-se til para Organizaes que

procuram uma abordagem mais formal e extensiva gesto
do risco, sendo que tal no constitui uma obrigao.

Os riscos que afectam uma Organizao podem ter impacto

ao nvel do seu desempenho econmico e operacional, mas
tambm a nvel ambiental, segurana no trabalho e social.
Deste modo, uma gesto do risco efectiva melhora o
desempenho de uma organizao e a sua capacidade de
responder mudana.

Uma Organizao ao adoptar uma abordagem baseada no

risco torna-se mais proactiva, prevenindo ou minimizando
potenciais efeitos negativos e potenciando a melhoria
contnua.

5.2

RELAO COM A ISO 31000

A ISO 31000 (bem como a ISO 31010) disponibilizam um

conjunto de ferramentas teis sobre como gerir o risco:

DE QUE FORMA FOI O RISCO INCORPORADO NA ISO

9001:2015

Na clusula 4 esperado que a Organizao identifique os

riscos que possam afectar a sua capacidade de cumprir com
os objectivos estabelecidos. As consequncias do risco no
tm o mesmo impacto em todas as Organizaes. Enquanto
para algumas as consequncias de entregar de um produto
no-conforme so residuais para outras podero ser fatais.
Assim importa sempre considerar a extenso do risco dentro
do contexto empresarial em anlise.

Decidir sobre a continuidade ou reduo de uma

determinada atividade que expe a Organizao a
um maior risco

Eliminar potenciais causas /fontes de risco,

eliminando-o ou reduzindo-o

Alterar a probabilidade de um determinado evento

Alterar as consequncias de um determinado

evento

Na clusula 5 a gesto de topo deve demonstrar o seu

compromisso e liderana de modo a assegurar que os riscos
e oportunidades que podem afectar a Organizao so
identificados e convenientemente tratados.

Partilhar o risco com outras partes interessadas

Decidir manter o risco face s informaes

existentes.

Na clusula 6 requerido que a Organizao tome aes

para identificar os riscos e oportunidades e assegure o
planeamento adequado para assegurar o tratamento dos
riscos e oportunidades identificados.

ISO 31000 - Gesto do risco. Princpios e linhas de orientao

ISO 31010 - Gesto de riscos. Tcnicas de avaliao de riscos

Na clusula 8 a Organizao dever planear, implementar e

controlar os seus processos de forma consistente com as
aes identificadas na clusula 6.
Na clusula 9 a organizao dever monitorizar, medir,
analisar e avaliar os riscos e oportunidades identificados.

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CALENDRIO DE DESENVOLVIMENTO DA ISO 9001:2015

MAIO 2013
CD* para comentrio
e votao

NOV 2014
Minuta FDIS*

ABRIL 2014
DIS* para
votao

SET 2015
Publicao

JUL2015
FDIS* para
votao

COMO PODEMOS AJUDAR?

Os consultores da EnviSolutions desde cedo que acompanham o processo de reviso da norma ISO 9001:2015, de modo a
poder proporcionar aos seus clientes as informaes e esclarecimentos mais adequados e apoi-los nos processos de transio
dos seus sistemas de gesto da qualidade.
A nossa interveno pode passar por:

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de transio

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10

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