Controle de Qualidade

Mamografia

Data da Execuo

26/08/2010

Instituio

HC da Unesp Faculdade de Medicina de Botucatu

Endereo

Distrito de Rubio Jnior s/n

Cidade

Botucatu SP

Responsvel

Profa. Dra. Diana Rodrigues de Pina

Equipamento

Mamografia

Marca

GE

Modelo

Senographe 600T

Relatrio

Validade 12 meses

Elaborado

Grupo A Fsicos Mdicos

Data do Relatrio

08/09/2010

Intelligent Medical Support

Controle de Qualidade em Mamgrafos

Protocolos de Testes: Norma 453 da Vigilncia Sanitria e
Manual de Radiodiagnstico Mdico da Anvisa

1. Sistema de Colimao
Objetivo: Avaliar a coincidncia entre o campo de radiao e o campo luminoso, o
alinhamento entre as bordas dos campos e o ajuste da borda da bandeja de compresso
borda do receptor de imagem.
Material: Mamgrafo, quatro objetos radiopacos de mesmo tamanho e um objeto de
tamanho diferente, chassis carregados, atenuador de acrlico ou material equivalente com
espessura de 1 a 2 cm e trena.
Metodologia: Colocar um chassi carregado no porta-chassi, carregar um segundo
chassi, de tamanho maior, colocando o filme de forma que a face com emulso fique do lado
contrrio ao cran, colocar esse chassi sobre o suporte da mama, de modo a ultrapassar
aproximadamente 2cm da borda do receptor de imagem, do lado da parede torcica, com o
lado do tubo voltado para baixo, retirar a bandeja de compresso e demarcar o campo
luminoso sobre o chassi com os objetos radiopacos de mesmo tamanho, colocar o objeto
radiopaco de tamanho diferente na superfcie inferior do dispositivo de compresso,
tangente borda da parede torcica e deslocado de 5 cm para a esquerda, em relao ao
centro do campo, recolocar a bandeja de compresso, posicionando-a distncia
aproximada de 6 cm acima do suporte de mama, colocar o atenuador sobre o compressor,
fazer uma exposio usando o AEC, processar os filmes, repetir o procedimento para os
diferentes colimadores e bandejas de compresso.
Critrio de aceitao: Para a coincidncia entre o campo de radiao e o campo
luminoso no devem exceder 2% da DFF. Para o alinhamento do campo de radiao com a
borda do filme o desvio entre o campo de radiao e a borda do filme na parede torcica
deve ser menor ou igual a 3 mm. Para ajuste da borda da bandeja de compresso borda do
receptor de imagem o desvio no deve exceder 1% da DFF.

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2. Exatido e Reprodutibilidade da Tenso do Tubo

Objetivo: Avaliar a exatido e a reprodutibilidade da tenso do tubo de raios X.
Material: Medidor de kVp de leitura direta, calibrado na faixa de tenso utilizada em
mamografia, com exatido de 1 kVp e preciso de 0,5 kVp.
Metodologia: Remover a bandeja de compresso, posicionar o instrumento de
medio sobre o suporte de mama, centralizado e distncia aproximada de 4 cm da parede
torcica, selecionar o modo de operao manual, definir quatro valores de tenso mais
utilizados clinicamente (p.ex.: 26 kVp, 28 kVp, 30 kVp e 32 kVp), utilizando foco grosso,
selecionar um valor de mAs, de modo a ajustar os parmetros do instrumento utilizado,
selecionar o primeiro valor de tenso a ser medido, fazer quatro exposies, repetir o
procedimento para cada um dos demais valores de tenso selecionados.
Critrio de aceitao: A Exatido deve estar dentro de 5 %. A Reprodutibilidade
deve ser 0,02

3. Reprodutibilidade e Linearidade da Taxa de Kerma no Ar

Objetivo: Avaliar a constncia da taxa de Kerma para um dado mAs e a linearidade do
rendimento.
Material: Cmara de ionizao e eletrmetro e suporte para a cmara de ionizao.
Metodologia: Definir trs valores de mAs tpicos para mamas finas, mdias e
espessas (p.ex.: 20 mAs, 40 mAs e 80 mAs), desativar o sistema de controle automtico de
exposio, selecionar um valor de tenso nominal utilizado normalmente na rotina,
posicionar a cmara de ionizao sobre o suporte de mama, centralizada e distncia
aproximada de 4 cm da parede torcica, selecionar o primeiro valor de mAs definido e fazer
quatro exposies, repetir o procedimento para os demais valores de mAs selecionados,
mantendo a tenso constante.
Critrio de aceitao: A Reprodutibilidade (o coeficiente de variao) deve ser 0,10.
A Linearidade deve estar dentro de 20%.

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4. Exatido e Reprodutibilidade do Tempo de Exposio

Objetivo: Avaliar a exatido e a reprodutibilidade do indicador de tempo de
exposio.
Material: Instrumento para medir tempo de exposio, com incerteza menor ou igual
a 2%.
Metodologia: Definir trs valores de tempo normalmente utilizados, posicionar o
instrumento de medida sobre o suporte de mama, selecionar um valor de tenso nominal
normalmente utilizado (p.ex.: 28 kVp), um valor de mAs e o primeiro valor de tempo de
exposio definido, zazer quatro exposies para cada valor de tempo definido.
Critrio de aceitao: A Exatido deve estar dentro de 10%. A Reprodutibilidade
deve ser 10%.

5. Reprodutibilidade do Controle Automtico de Exposio (AEC)

Objetivo: Avaliar a reprodutibilidade do Controle Automtico de Exposio (AEC).
Material: Placas de acrlico ou material equivalente, com espessuras entre 2cm e
6cm, numeradores radiopacos para identificao das radiografias, chassi e filmes
mamogrficos, densitmetro.
Metodologia: Selecionar o modo de exposio automtica do equipamento (auto
mAs), selecionar a posio zero (ou normal) no controle de densidades, selecionar um valor
de tenso normalmente utilizado (p.ex.: 28 kVp), selecionar a posio do sensor do AEC mais
prxima da parede torcica, colocar um conjunto de placas de acrlico de 4cm na posio a
ser ocupada pela mama do paciente, posicionar o numerador radiopaco, para identificar a
radiografia, posicionar a bandeja de compresso sobre as placas de acrlico, separar um
nico chassi para ser utilizado durante todo o teste, posicionar o chassi, carregado com
filme, no porta-chassi, fazer uma exposio e anotar o valor do mAs, revelar o filme, repetir
o procedimento quatro vezes.
Critrio de aceitao: A Reprodutibilidade da densidade ptica (o coeficiente de
variao) deve ser 0,05.

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6. Desempenho do Controle Automtico de Exposio (AEC)

Objetivo: Avaliar a compensao do AEC para diferentes tenses e espessuras de
fantoma.
Material: Placas de acrlico ou material equivalente, com espessuras entre 2cm e
6cm, numeradores radiopacos para identificao das radiografias, chassi e filmes
mamogrficos, densitmetro.
Metodologia: Selecionar trs valores de tenso utilizados normalmente (p.ex.: 26
kVp, 28 kVp e 30 kVp), selecionar o modo de exposio automtica do equipamento (auto
mAs), com o controle de densidades ajustado na posio zero (ou normal), separar um
nico chassi para ser utilizado durante todo o teste, selecionar uma posio do sensor do
AEC, mais prxima da parede torcica, colocar o chassi carregado no receptor de imagem,
posicionar uma placa de acrlico de 2 cm sobre o porta-chassi; a placa de acrlico deve cobrir
completamente a rea ativa do sensor selecionado, colocar um numerador radiopaco para
identificar a imagem, posicionar a bandeja de compresso sobre a placa de acrlico,
selecionar o primeiro valor de tenso, fazer uma exposio e anotar o valor do mAs, revelar
o filme, repetir o procedimento para o mesmo valor da tenso, variando as espessuras da
placa de acrlico para 4 cm e 6 cm, repetir todo o procedimento para os demais valores
selecionados de tenso.
Critrio de aceitao: Diferena entre as densidades pticas: deve ser 0,30.

7. Desempenho do Controle de Densidade

Objetivo: Avaliar o desempenho do controle de densidades.
Material: Placas de acrlico cuja soma de espessuras seja de 3 cm a 4 cm, chassi e
filmes mamogrficos, objetos radiopacos para identificao das radiografias, densitmetro.
Metodologia: Selecionar o modo de exposio automtica do equipamento auto
mAs, selecionar um valor de tenso normalmente utilizado (p.ex.: 28 kVp), colocar o chassi
carregado no porta-chassi, posicionar as placas de acrlico sobre o porta-chassi, colocar um
numerador radiopaco para identificar a imagem, fazer exposies, variando o ajuste de
densidade pelo menos da posio -2 at a posio +2 e anotar os valores de mAs, revelar os
filmes.

Intelligent Medical Support

Critrio de aceitao: Cada passo do controle de densidade deve resultar em

variao de densidade ptica entre 0,10 e 0,20 em relao ao passo anterior.

8. Camada Semi-Redutora
Objetivo: Verificar a qualidade do feixe.
Material: Cmara de ionizao e eletrmetro, suporte para cmara de ionizao,
lminas de 0,1 mm de espessura de alumnio com pureza de 99,99%.
Metodologia: Selecionar o modo de operao manual e o valor de tenso mais
prximo de 28 kVp (valor medido), selecionar um valor de mAs que fornea uma leitura de
aproximadamente 5 mGy, posicionar a cmara de ionizao centralizada, a 4 cm da parede
torcica, e acima do suporte de mama cerca de 5 cm, posicionar a bandeja de compresso o
mais prximo possvel do tubo de raios X, realizar duas exposies e anotar os valores das
leituras, realizar exposies adicionando atenuadores de 0,1 mm at obter uma leitura
abaixo da metade do valor inicial; anotar todas as leituras, retirar as lminas de alumnio,
realizar outra exposio e anotar a leitura.
Critrio de aceitao: Para 28KVp e combinao alvo/filtro Mo/Mo, a CSR deve ficar
entre 0,310 a 0,400 mm Al

9. Fora de Compresso
Objetivo: Verificar a qualidade do feixe.
Material: Balana, toalhas
Metodologia: Colocar uma toalha sobre o porta-chass, posicionar a balana sobre a
toalha, colocar uma toalha sobre a balana, acionar o sistema eltrico de compresso at
que o mesmo pare automaticamente, ler e anotar o valor da compresso, usando o modo
manual, mover o sistema de compresso para baixo at que o mesmo pare, ler e anotar o
valor da compresso.
Critrio de aceitao: O valor da fora de compresso deve estar entre 11 kgf e 18
kgf.

Intelligent Medical Support

10. Dose de Entrada na Pele

Objetivo: Estimar a dose na entrada da pele da mama para adot-la como
representativa dos exames praticados no servio.
Material: Cmara de ionizao e eletrmetro, fantoma mamogrfico ACR ou
equivalente, chassi e filme mamogrfico.
Metodologia: Colocar o fantoma sobre o porta-chassi, na posio a ser ocupada pela
mama do paciente, selecionar a posio do sensor adequada para o fantoma, colocar um
chassi carregado no porta-chassi, fazer uma exposio e anotar os parmetros tcnicos,
desativar o AEC e substituir o fantoma pela cmara de ionizao, de forma que a superfcie
desta fique no mesmo nvel do fantoma, selecionar, em modo manual, os parmetros
tcnicos registrados, realizar uma srie de quatro exposies e registrar as leituras.
Critrio de aceitao: O valor da dose na pele na entrada do feixe deve ser menor ou
igual a 10 mGy, para uma mama comprimida para a espessura de 4,5 cm.

Dados Obtidos

1. Sistema de Colimao

Eixo X Eixo Y
d1 (mm)

0,4

0,5

d2 (mm)

0,1

Desvio d(%)

0,08

0,08

Intelligent Medical Support

2. Exatido e Reprodutibilidade da Tenso do Tubo

Tenso nominal (KVp)

26

28

30

32

Medida 1

26

28,5

30,3

32,3

Medida 2

26

28,4

30,3

32,3

Medida 3

26,1

28,3

30,4

32,4

Medida 4

26,1

28,3

30,3

32,3

Mdia

26,050

28,375

30,325

32,325

Desvio Padro

0,058

0,096

0,050

0,050

Exatido d(%)

-0,192

-1,339

-1,083

-1,016

Mdia da Exatido

-1 %

Coef. de Var. (CV)

0,002

0,003

0,002

0,002

3. Reprodutibilidade e Linearidade da Taxa de Kerma no Ar

20 mAs 40 mAs 63 mAs

Medida 1 (mR)

362,00

723,90

1,28R

Medida 2 (mR)

363,10

725,80

1,126R

Medida 3 (mR)

362,80

724,80

1,126R

Medida 4 (mR)

361,80

726,80

1,127R

Mdia

362,43

725,33

1,1638

Desvio Padro

0,624

1,253

76,835

CV

0,002

0,002

0,066

Mdia CV

0,023

Linearidade

1,595

Intelligent Medical Support

4. Exatido e Reprodutibilidade do Tempo de Exposio

Tempo (ms)

130

Medida 1

123,8

Medida 2

127,7

Medida 3

128,5

Medida 4

128

Mdia

127,0

Exatido d(%)

2,3

Reprodutibilidade R(%)

3,73

5. Reprodutibilidade do Controle Automtico de Exposio (AEC)

mAs

D.O.

Medida 1

15,1

1,86

Medida 2

13

1,53

Medida 3

13,1

1,5

Medida 4

13,1

1,59

Mdia das D.O.

1,62

Desvio Padro

0,16432

Coeficiente de Variao (CV) 0,10143

Intelligent Medical Support

6. Desempenho do Controle Automtico de Exposio (AEC)

Tenso (kVp) Espessura (cm)

26

28

30

mAs

D.O.

4,6

1,64

8,9

1,58

20,4

1,45

4,2

1,96

0,97

6,3

1,63

0,18

13,1

1,47

0,04

2,61

Mdia

0,40

5,3

1,76

8,8

1,49

Espessura (cm) Diferenas

7. Desempenho do Controle de Densidade

Grau de
Enegrecimento

mAs

D.O.

-3

0,63

-2

6,1

0,68

-0,05

-1

6,7

0,85

-0,17

0,97

-0,12

9,4

1,09

-0,12

10,7

1,15

-0,06

13,1

1,59

-0,44

Mdia

Intelligent Medical Support

Diferena

-0,16

10

8. Camada Semi-Redutora
Espessura(mm)

mR

290,5

288,3

0,101

235,1

0,202

195,7

0,303

167,6

0,404

138,4

0,909

60,88

290,1

mm Al
0
1CSR
2CSR

1CSR
2CSR

mR
144,7
72,35

mR
289,4
144,7
72,35

Aproximao calculada
0,371 mm Al
0,842 mm Al

9. Fora de Compresso
Fora de Compresso: 14Kg

10. Dose de Entrada na Pele

Exposio a 28kV, 40mAs
5,671mR
5,655mR
5,663mR
5,650mR
Mdia
5,660mR
6,40
mGy
Dose de entrada

Intelligent Medical Support

11

RESULTADOS DOS TESTES DE CONTROLE DE QUALIDADE

HC da Unesp-Botucatu - Mamgrafo
Teste de Sistema de Colimao
Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

Coincidncia

< 2%

0,8 %

Anual

satisfatrio

Alinhamento

3 mm

Anual

satisfatrio

< 1%

Anual

satisfatrio

Ajuste da borda da bandeja de

compresso borda do
receptor de imagem

Teste de Exatido e Reprodutibilidade da Tenso do Tubo

Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

Exatido

5 %.

1%

Anual

satisfatrio

Reprodutibilidade

0,02

0,002

Anual

satisfatrio

Teste de Reprodutibilidade e Linearidade da Taxa de Kerma no Ar

Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

Reprodutibilidade

0,10

0,023

Anual

satisfatrio

Linearidade

20%

1,6%

Anual

satisfatrio

Teste de Exatido e Reprodutibilidade do Tempo de Exposio

Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

Exatido

10%

2,30%

Anual

satisfatrio

Reprodutibilidade

10%

3,73%

Anual

satisfatrio

Teste de Reprodutibilidade do Controle Automtico de Exposio (AEC)

Parmetro
Reprodutibilidade da
densidade ptica

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

0,05

0,10

Anual

satisfatrio

Intelligent Medical Support

12

Teste de Desempenho do Controle Automtico de Exposio (AEC)

Parmetro
Diferena entre
DOs

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

0,30

0,40

Anual

insatisfatrio

Teste de Desempenho do Controle de Densidade

Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

Incremento de DO

entre 0,10 e 0,20

0,16

Anual

satisfatrio

Teste de Camada Semi-Redutora

Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

1 CSR

entre 310 a 400 mm de Al

0,371

Anual

satisfatrio

2 CSR

0,842

Teste de Fora de Compresso

Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

Compresso

entre 11 kgf e 18 kgf

14Kgf

Anual

satisfatrio

Teste de Dose de Entrada na Pele

Parmetro

Critrio

Resultado

Frequncia

Anlise

Dose de entrada

10 mGy

6,40 mGy

Anual

satisfatrio

Concluso
O equipamento de mamografia apresentou desempenho satisfatrio de acordo com a
Norma 453 da Vigilncia Sanitria e o Manual da Anvisa. Porm, deve-se verificar o Controle
Automtico de Exposio que apresentou ndices um pouco fora do exigido pelas normas
vigentes.

Intelligent Medical Support

13