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21 de julio de 2006

Perspectivas del gasto


farmacutico en Espaa
Farmaindustria

Equipo de Trabajo
Fernando Barrera Rey
Daniel Domnguez

NERA Economic Consulting


Paseo de la Castellana, 13, 1
28046 Madrid, Espaa
Tel: +34 91 212 6400
Fax: +34 91 521 7876
www.nera.com

ndice

ndice
1.

Introduccin y conclusiones

2.

Efecto de las medidas de contencin de


gasto sobre el gasto farmacutico

Efecto de las medidas contempladas en el


proyecto
de
Ley
sobre
el
gasto
farmacutico

3.

Apndice A. Modelo de intervencin: mtodo


Apndice B. Modelo de intervencin: resultados

NERA Economic Consulting

9
11

Perspectivas del gasto farmacutico

ndice de Cuadros

ndice de Tablas
Tabla.2.1 Impacto de las medidas de contencin del gasto farmacutico
Tabla 2.2. Tasa de Crecimiento del Gasto farmacutico 1995-2008
Tabla 3.1. Introduccin de Medidas Regulatorias
Tabla 3.2. Efecto de la Ley del Medicamento sobre el Gasto farmacutico (previsiones
2006-2008)
Tabla B.1. Resultados del anlisis de impacto
Tabla.B.2. Medidas regulatorias que afectan el gasto pblico

3
5
6
8
12
12

ndice de Figuras
Figura 2-1. Evolucin del gasto farmacutico (enero-1995/mayo-2006)
Figura 2-2. Previsin del gasto farmacutico hasta diciembre de 2008
Figura 2-3. Nivel y tasa de crecimiento del gasto farmacutico (1996-2008)
Figura 3-1. Efecto de la Ley del Medicamento sobre la Previsin de Gasto Farmacutico
(miles de euros de diciembre de 2004)
Figura A-1. Posibles especificaciones para el Anlisis de Intervencin

NERA Economic Consulting

2
4
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Perspectivas del gasto farmacutico

1.

Introduccin y conclusiones

Introduccin y conclusiones

En el mes de junio de 2006, Farmaindustria encarg a NERA la realizacin de un estudio


breve sobre las perspectivas de corto plazo del gasto farmacutico en el que se incorpore el
impacto de la introduccin de las medidas contempladas en la Ley de Garantas y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (LGURMPS) recientemente aprobada
por las Cortes. El informe aqu presentado responde a ese encargo.
El informe busca predecir, por medio de tcnicas economtricas, cul puede ser la evolucin
futura del gasto farmacutico en los prximos 3 aos (hasta finales de 2008) y los posibles
efectos sobre el gasto de las medidas que se contemplan en el proyecto de Ley del
Medicamento.
El planteamiento utilizado es similar al que NERA ha utilizado en un estudio reciente para
Farmaindustria en el cual se analiz el impacto de la regulacin econmica del sector sobre la
inversin en I+D de la industria en Espaa. 1 El enfoque parte de modelizar la serie de gasto
farmacutico de manera economtrica e introduce, de manera explcita, las medidas de
contencin de gasto desde 1997. El modelo economtrico que mejor explica la serie de gasto
farmacutico es utilizado para predecir valores de la serie hasta el ao 2008 (ver Seccin 2).
Posteriormente, (ver Seccin 3) se simula el efecto del impacto de las medidas contempladas
en el Proyecto de Ley del Medicamento a partir de marzo de 2007. De esta manera se puede
calcular que la tasa de crecimiento anual del gasto farmacutico pblico por venta de
medicamentos de prescripcin a travs de oficinas de farmacia, en trminos reales (no
incorporando la inflacin), sera del 1,74% en 2006, -1,39% en 2007 y del 3.74% en 2008.

Ver el estudio Impacto de la regulacin econmica sobre la I+D de la industria farmacutica espaola del 10 de
marzo de 2006 y su actualizacin del 1 de junio de 2006 en la seccin de publicaciones de http://www.farmaindustria.es

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Perspectivas del gasto farmacutico

2.

Efecto de las medidas de contencin de gasto sobre el gasto farmacutico

Efecto de las medidas de contencin de gasto sobre


el gasto farmacutico

Esta seccin analiza la serie de gasto farmacutico desde 1995 hasta el ltimo valor
disponible en la fecha de realizacin del estudio (mayo de 2006). El anlisis de la serie
utilizar la metodologa ARIMA que es una herramienta de anlisis de series temporales que
ha resultado til en los anlisis de la serie de gasto farmacutica en Espaa.2
La metodologa se basa en que la mayor parte de la informacin sobre la evolucin del gasto
proviene de la misma serie del gasto, representada por valores pasados de la serie, y por una
variable aleatoria cuyo comportamiento es estadsticamente predecible dentro de un rango
delimitado por el error estocstico. El siguiente Grfico muestra la serie de gasto deflactada
por el IPC, en las fechas consideradas en nuestro anlisis.
Figura 2-1. Evolucin del gasto farmacutico (enero-1995/mayo-2006)
(miles de euros de diciembre de 2004)
1.000.000
900.000
800.000
700.000
600.000
500.000
400.000
300.000
200.000
100.000

en
e95
ju
l- 9
en 5
e96
ju
l- 9
6
en
e97
ju
l- 9
7
en
e98
ju
l- 9
en 8
e99
ju
l- 9
en 9
e00
ju
l- 0
0
en
e01
ju
l- 0
en 1
e02
ju
l- 0
en 2
e03
ju
l- 0
3
en
e04
ju
l- 0
4
en
e05
ju
l- 0
5
en
e06

Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo e Instituto Nacional de Estadstica.

En nuestro estudio anterior del impacto de la regulacin sobre la I+D desarrollada en Espaa,
la serie de gasto demostr estar impactada por medidas regulatorias y, adems, por medio de
impactos que operaban de manera diferente de acuerdo a la forma de la medida. Se encontr,

La serie de gasto no es extraa a NERA y ha sido analizada en el estudio previo Diagnstico y Perspectiva del gasto
farmacutico en Espaa del ao 2001, en el estudio Anlisis Cuantitativo de Gasto y Consumo Farmacutico de
mayo de 2004 y en el estudio citado en la anterior nota de pie de pgina. En los tres estudios se estudi la metodologa
ARIMA.

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Efecto de las medidas de contencin de gasto sobre el gasto farmacutico

por ejemplo, que la introduccin del sistema de precios de referencia difera de la reduccin
de precios mximos, no solo en cuanto a impacto sino, en cuanto a la duracin del impacto.
Por este motivo, en Espaa, se hace necesario modelizar la regulacin como variable
adicional del gasto farmacutico lo cual se hace, en este estudio, por medio del anlisis de
intervencin.
El anlisis de intervencin es una tcnica que complementa la metodologa ARIMA
permitiendo evaluar el impacto de la variable regulacin, de la cual se desconoce la manera
en que va a actuar, sobre la serie de gasto. El anlisis se hace siguiendo la siguiente
secuencia:

Se identifica la fecha en la cual se manifiesta la regulacin; es decir, el momento preciso


en que la medida entra en vigencia;

Se introduce una variable artificial (variable dummy);

Se prueban diferentes valores y sendas de evolucin de la variable dummy para contrastar


mejores estimaciones del impacto y, finalmente, se escoge la estimacin que sea superior
en trminos estadsticos.

Se han analizado diversas medidas regulatorias desde el ao 1997 y se han probado diferentes
formas por medio de las cuales esta regulacin se haya manifestado. El Apndice A discute
las cinco diferentes especificaciones probadas para cada una de las medidas que fueron
tenidas en cuenta en este anlisis y la fecha de su aplicacin. La Tabla a continuacin
documenta aquellas medidas que demostraron tener un impacto sobre la serie de gasto
farmacutico.
Tabla.2.1 Impacto de las medidas de contencin del gasto farmacutico
Fecha

Impacto

Reduccin mrgenes de distribucin y dispensacin

Marzo 1997

SI

Reduccin de mrgenes de distribucin

Mayo 1999

SI

Noviembre 1999
Agosto 2000

SI
SI

Dic. 2000

SI

Julio 2001

NO

Mayo 2002

SI

Mayo 2003

NO

Enero 2004

SI

Mayo 2004

NO

Reduccin de precios mximos del 4,2%

Marzo 2005

Reduccin de precios mximos del 2%

Marzo 2006

SI
SI

Medida de contencin del gasto

Reduccin generalizada precios mximos industriales


Reduccin mrgenes de distribucin y dispensacin
Introduccin de sistema de precios de referencia
Revisin selectiva de precios mximos para una serie de
especialidades farmacuticas
Revisin de precios de referencia e introduccin de nuevos
conjuntos homogneos en el sistema de precios de referencia
Introduccin de nuevos conjuntos homogneos en el sistema de
precios de referencia
Modificacin sistema de precios de referencia e introduccin de
nuevos conjuntos homogneos
Introduccin de nuevos conjuntos homogneos en el sistema de
precios de referencia

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Perspectivas del gasto farmacutico

Efecto de las medidas de contencin de gasto sobre el gasto farmacutico

Por medio de las estimaciones, se encontraron que nueve intervenciones regulatorias, de las
12 analizadas, han tenido un impacto sobre el gasto farmacutico pblico.3
A partir del modelo resultante, se pueden hacer estimaciones sobre la evolucin de la serie de
gasto farmacutico hasta finales del ao 2008. La siguiente figura ilustra esos valores y la
siguiente tabla los presenta.
Las previsiones hechas se denominan como Escenario SIN Impacto LGURMPS ya que no
considera la introduccin de estas medidas (lo cual se hace en la siguiente Seccin del
documento).
Figura 2-2. Previsin del gasto farmacutico hasta diciembre de 2008
(miles de euros de diciembre de 2004)
1.100.000

REAL

PREVISIONES

1.000.000

900.000
800.000
700.000
600.000
500.000
400.000
300.000
200.000
100.000

en
e95
ju
l-9
en 5
e96
ju
l-9
6
en
e97
ju
l-9
7
en
e98
ju
l-9
en 8
e99
ju
l-9
en 9
e00
ju
l-0
0
en
e01
ju
l-0
en 1
e02
ju
l-0
2
en
e03
ju
l-0
3
en
e04
ju
l-0
en 4
e05
ju
l-0
5
en
e06
ju
l-0
en 6
e07
ju
l-0
en 7
e08
ju
l-0
8

Fuente: Estimaciones propias con informacin del Ministerio de Sanidad y Consumo e INE.

La siguiente Tabla presenta las tasas de crecimiento, en trminos reales, del gasto
farmacutico entre 1995 y 2008.

Ver al Apndice B donde el modelo est explicado en detalle. Debe aclararse que la nica medida tomada en el ao
2004 que no se incluye es la tasa de ventas impuesta por la Administracin en 2004 porque no tiene un impacto sobre el
gasto farmacutico aunque s sobre los resultados de las empresas.

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Perspectivas del gasto farmacutico

Efecto de las medidas de contencin de gasto sobre el gasto farmacutico

Tabla 2.2. Tasa de Crecimiento del Gasto farmacutico 1995-2008


Ao

Tasa de Crecimiento
En Valores Reales
(%)

1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008

7,53%
3,80%
8,09%
7,48%
3,90%
5,10%
6,20%
8,29%
3,24%
2,25%
1,74%
6,01%
5,37%

Fuente: Estimaciones propias con informacin del Ministerio de Sanidad y Consumo y el INE. Las
predicciones son las celdas sombreadas.

Puede apreciarse como el crecimiento del gasto farmacutico vuelve a aumentar en los aos
2007 y 2008 despus de las reducciones de 2005 y 2006. La siguiente figura lo ilustra.
Figura 2-3. Nivel y tasa de crecimiento del gasto farmacutico (1996-2008)
12.000.000

10,00%
8,8%
9,00%

8,5%
10.000.000
7,5%

8,00%

7,5%
6,6%

7,00%

8.000.000

6,0%
5,4%

6.000.000

6,00%

5,00%
3,9%

4,1%
4,00%

3,4%

3,2%

4.000.000
3,00%
2,2%
1,7%

2,00%

Nivel Gasto Farmacutico


Tasa de Crecimiento Gasto

2.000.000

1,00%

0,00%
1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

Fuente: Estimaciones propias con informacin del Ministerio de Sanidad y Consumo y el INE

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Perspectivas del gasto farmacutico

3.

Efecto de las medidas contempladas en el proyecto de Ley sobre el gasto


farmacutico

Efecto de las medidas contempladas en el proyecto


de Ley sobre el gasto farmacutico

El Proyecto de Ley que se encuentra en discusin en el Congreso introduce cuatro medidas


adicionales antes de diciembre de 2008 fecha final del modelo de prediccin del gasto
farmacutico.
Estas medidas y la forma en que se modelizan (basada en la experiencia pasada) son:

Primero, tras la promulgacin de la Nueva Ley del Medicamento, se ha anunciado la


revisin del sistema de precios de referencia e introduccin de nuevos conjuntos
homogneos. Para esta medida, cuya aplicacin se hace coincidir con la de la nueva Ley
del Medicamento marzo de 2007 - se asume un efecto de escaln (similar al impacto de
la revisin del sistema de precios de referencia y creacin de nuevos conjuntos
homogneos observada en mayo de 2002).4

Segundo, introduccin de formas farmacuticas innovadoras en el sistema de precios de


referencia. Para esta medida se asume un efecto de escaln sobre la serie. La racionalidad
de este enfoque se basa en que desde el momento de la implantacin de la medida, todos
los productos considerados como forma farmacutica innovadora o que puedan ser
considerados como tales y que entren dentro de los conjuntos homogneos sern
comercializados en el mercado a un precio inferior. Esto hace que se pueda considerar
que el efecto de la medida tiene un carcter de tipo permanente.

Tercero, reducciones de precios del 20% para productos con ms de diez aos en el
mercado que no tengan la competencia de genricos. Este medida se modeliza,
conjuntamente, con las dos anteriores.

La cuantificacin del impacto inicial de estas tres medidas se cifra en 745 millones de euros.
Tabla 3.1. Introduccin de Medidas Regulatorias
Fecha

Perfil del
impacto

Introduccin de formas farmacuticas


innovadoras en el sistema de precios de
referencia

Febrero de
2007

Escaln

Reduccin de precios del 20 por ciento


para productos con ms de diez aos
en el mercado que no tengan la
competencia de genricos

Febrero de
2007

Escaln

Revisin de precios de referencia e


introduccin de nuevos conjuntos
homogneos

Febrero de
2007

Escaln

Impacto inicial
sobre gasto*

745 millones de
euros

*: Fuente Farmaindustria

Este es un efecto en que el gasto baja de manera permanente en un valor dado.

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Perspectivas del gasto farmacutico

Efecto de las medidas contempladas en el proyecto de Ley sobre el gasto


farmacutico

La Tabla 3.1 resume el modo en el que se modeliza cada una de las medidas consideradas en
el Escenario CON Impacto LGURMPS.
Con estos valores, puede estimarse el impacto que las medidas tendrn sobre el gasto
farmacutico. La Figura a continuacin presenta las previsiones de gasto farmacutico en los
dos escenarios:

CON el Impacto de la LGURMPS; y

SIN el Impacto de la LGURMPS.


Figura 3-1. Efecto de la Ley del Medicamento sobre la Previsin de Gasto
Farmacutico (miles de euros de diciembre de 2004)
1.100.000

1.000.000

900.000

800.000

700.000

600.000

Escenario CON Impacto LGURMPS

500.000

Escenario SIN Impacto LGURMPS

400.000

Gasto Farmacutico real

300.000

200.000

100.000

en
e95
ju
l-9
en 5
e96
ju
l-9
en 6
e97
ju
l-9
en 7
e98
ju
l-9
en 8
e99
ju
l-9
en 9
e00
ju
l-0
en 0
e01
ju
l-0
en 1
e02
ju
l-0
en 2
e03
ju
l-0
en 3
e04
ju
l-0
en 4
e05
ju
l-0
en 5
e06
ju
l-0
en 6
e07
ju
l-0
en 7
e08
ju
l-0
8

Fuente: Estimaciones con informacin del Ministerio de Sanidad y Consumo, INE y Farmaindustria..

Las tasas de crecimiento del gasto farmacutico bajo los escenarios CON Impacto
LGURMPS y SIN Impacto LGURMPS se presentan en la Tabla a continuacin.

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Efecto de las medidas contempladas en el proyecto de Ley sobre el gasto


farmacutico

Tabla 3.2. Efecto de la Ley del Medicamento sobre el Gasto farmacutico


(previsiones 2006-2008)

Ao

2006
2007
2008
Total

SIN Proyecto de Ley

CON Proyecto de Ley

Tasa de Crecimiento

Tasa de Crecimiento

(%)

(%)

1.74%
6,01%
5,37%
4,36%*

1.74%
-1,39%
3,74%
1,34%*

Fuente: Estimaciones propias con informacin del Ministerio de Sanidad y Consumo, el INE y
Farmaindustria. *: Tasa anualizada. 5

Las medidas contempladas en la LGURMPS har que se registren, por primera vez desde que
tenemos informacin, tasas de crecimiento negativas (en trminos reales) del gasto
farmacutico en el ao 2007.

Calculada como

yt

, dnde yt es el valor de la variable en el perodo final (2008) y yo es el valor de la variable


y0 1

en el ao 0 (2006)

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Perspectivas del gasto farmacutico

Apndice A.

Modelo de intervencin: mtodo

Modelo de intervencin: mtodo

La metodologa ARIMA constituye una herramienta de anlisis de las series temporales. Esta
metodologa asume que las realizaciones presentes de la variable objeto de estudio, vienen
dadas por dos componentes principales:

el valor que dicha variable ha tomado en el pasado; y


una variable aleatoria cuyo comportamiento es estadsticamente predecible dentro de un
rango - error estocstico.
Con este enfoque es posible establecer un modelo de comportamiento para la variable que
permita predecir su evolucin en el corto y medio plazo.
El anlisis de intervencin, que se utiliza en el estudio es una tcnica que complementa la
metodologa ARIMA permitiendo evaluar el impacto de variables exgenas (p. ej. la
regulacin) de las cuales no se conoce la forma en que puedan afectar a la variable de inters.
El anlisis de intervencin consiste en:

la identificacin del momento temporal en el que la variable exgena experimenta un


cambio que puede afectar a la variable objeto de estudio, y

la especificacin de una variable artificial que recoja el efecto de la variable exgena


sobre la variable objeto de estudio.
A modo de ejemplo, una vez identificado el momento en el que se produce una reduccin de
precios mximos de comercializacin de los laboratorios, se deben plantear hiptesis sobre el
tipo de efecto que esa medida va a tener sobre la serie de gasto. Siguiendo los diagramas del
Figura A-1 ese impacto podra ser:
1. Cambio Gradual;
2. Impulso;
3. Escaln;
4. Impulso Convergente; o
5. Impulso Persistente.
En este caso, el anlisis de intervencin consistira en crear variables artificiales que
recogiesen estos esquemas de impacto y seleccionar aquella que, de acuerdo a los tests del
modelo, constituyese la mejor especificacin para capturar el efecto del cambio regulatorio.
En nuestras estimaciones se probaron estas cinco diferentes formas de impacto

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Perspectivas del gasto farmacutico

Modelo de intervencin: mtodo

Figura A-1. Posibles especificaciones para el Anlisis de Intervencin

(c) Impulso

(a) Cambio Gradual


0,2

0,2
0

-0,2

-0,2

-0,4

-0,4

-0,6

-0,6

-0,8

-0,8

-1

-1

-1,2

-1,2

(d) Impulso Convergente

(b) Escaln
0,2

0,2
0

-0,2

-0,2

-0,4

-0,4

-0,6

-0,6

-0,8

-0,8

-1

-1

-1,2

-1,2

(e) Impulso Persistente


0,2
0
-0,2
-0,4
-0,6
-0,8
-1
-1,2

Tomado de Walter Enders, Applied Econometric Time Series, Iowa State University.

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Perspectivas del gasto farmacutico

Apndice B.

Modelo de intervencin: resultados

Modelo de intervencin: resultados

El anlisis de la serie de gasto farmacutico se ha llevado a cabo siguiendo el procedimiento


convencional de la metodologa ARIMA para el gasto farmacuico entre enero de 1995 y
mayo de 2006:
1. Transformacin de la variable dependiente para conseguir que se cumpliesen las
propiedades de estacionariedad de la serie. En este caso fue preciso tomar una diferencia
anual y convertir la serie en logaritmos;
2. Analizar las funciones de Autocorrelacin Simple y Autocorrelacin Parcial de la serie
estacionaria para elegir la especificacin ms adecuada. Este result ser un modelo con
una media mvil estacional combinada con un proceso autoregresivo es decir un
modelo ARIMA (0,1,1)(1,0,0); y
3. Diagnstico de las propiedades estadsticas del residuo, que permitieron comprobar que la
especificacin antes citada daba lugar a un residuo sin estructura sin correlacin serial y
homoscedstico.
El anlisis de intervencin utiliz diferentes especificaciones para el posible impacto de la
regulacin, con diferentes velocidades de ajuste. El mejor modelo es el siguiente:
12 ln (GF t ) = + 1 RM 97 + 2 RM 99 + 3 RPM
+ 7 SPR 04 + 8 RPM

05

+ 9 RPM

99
06

+ 4 RM 00 + 5 SPR 00 + 6 SPR 02

+ 12 ln (GF t 1 ) + t 12 + t

Donde:
GFt:

gasto farmacutico en el mes t;

GFt-1:

Gasto farmacutico en el mes t-1;

RM97:

Regulacin de mrgenes de distribucin de marzo de 1997;

RM99:

Regulacin de mrgenes de distribucin de mayo de 1999;

RPM99:

Regulacin de precios mximos industriales de noviembre de 1999;

RM00:

Regulacin de mrgenes de distribucin de agosto de 2000;

SPR00:

Sistema de precios de referencia ao 2000;

SPR02:

Sistema de precios de referencia ao 2002;

SPR04:

Sistema de precios de referencia ao 2004;

RPM05:

Reduccin de precios mximos industriales de marzo de 2005;

RPM06:

Reduccin de precios mximos industriales de marzo de 2006;

, , , :

Parmetros a estimar;

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Perspectivas del gasto farmacutico

Modelo de intervencin: resultados

Trmino de error.

Finalmente, 12 significa el tomar diferencias 12 meses atrs.


La siguiente tabla presenta los resultados de este ejercicio estadstico.
Tabla B.1. Resultados del anlisis de impacto
Variable

Parmetro

RM97
RM99
RPM99
RM00
SPR00
SPR02
SPR04
RPM05
RPM06

R2
R2 ajustado
Log-likelihood
Durbin Watson

0.0919
-0.0701
-0.0228
-0.0303
-0.0469
-0.0285
-0.0332
-0.0587
-0.0838
-0.0707
-0.4314
-0.9018
0.7376
0.7118
270.06
2.1485

Error estndar
0.004354
0.009990
0.011135
0.011213
0.012994
0.012488
0.009480
0.009271
0.008540
0.013139
0.085723
0.023507
Akaike
Schwarz
F-estadstico
Prob (F)

t-estadstico
21.11
-7.02
-2.04
-2.70
-3.61
-2.28
-3.49
-6.34
-9.81
-5.38
-5.03
-38.36
-4.162188
-3.889257
28.62250
0.000000

De acuerdo con los resultados que arrojaba el anlisis de intervencin, las medidas
regulatorias que han tenido un impacto sobre el gasto farmacutico son las que se presentan
en la siguiente tabla.
Tabla.B.2. Medidas regulatorias que afectan el gasto pblico
Cambio en la poltica de contencin del gasto

Forma del
Impacto

Reduccin mrgenes de distribucin y dispensacin (marzo 1997) RM97

Escaln

Reduccin mrgenes de distribucin y dispensacin (mayo 1999) RM99

Escaln

Reduccin generalizada precios mximos industriales (nov. 1999) RPM99

Impulso Persistente

Reduccin mrgenes de distribucin y dispensacin (agosto 2000) RM00

Escaln

Introduccin de sistema de precios de referencia (diciembre 2000) SPR00

Escaln

Revisin de precios de referencia e introduccin de nuevos conjuntos


homogneos en el sistema de precios de referencia (mayo 2002) SPR02

Impulso Persistente

Modificacin del sistema de precios de referencia e introduccin de nuevos


conjuntos homogneos (enero 2004) SPR04

Escaln

Primera reduccin de precios mximos (marzo de 2005) RPM05

Escaln

Segunda reduccin de precios mximos (marzo de 2006) RPM06

Escaln

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