Reglamentacin del BPL y Normas en Laboratorio

La reglamentacin de las normas BPL son un sistema de organizacin y las condiciones

tcnicas
bajo
las
cuales
los
estudios
de
laboratorio
se
han
planificado,realizado,controlado,registrado e informado. Las BPL abarcan todos los
eslabones de un estudio o investigacin, y para ello se precisa previamente un plan de
garanta de calidad el cual le brinda al cientfico la verificacin de que el plan se cumple
a lo largo de todo el estudio por medio de un sistema planificado de actividades cuyo
diseo o finalidad es asegurar que el plan de garanta se cumpla.
La funcin de las BPL es garantizar un laboratorio seguro y sin problemas ya que en
los aos 1969 y 1975 las agencias reguladoras se enfrentaron con grandes
discrepancias en los datos dirigidas a ellas, obtenidos en diferentes laboratorios. Los
principios que abarcan las BPL son:
1).Facilidades Adecuadas: Desde el punto de vista de trabajo para que este pueda ser
realizado por los trabajadores y estudiantes de forma segura y apropiada. Se debe
contar con suficientes salas, para que el personal trabaje sin limitaciones de espacio.
El propsito y el tipo de laboratorio a realizar deben ser considerados en el diseo de
este laboratorio.
2).Personal Calificado: Es importante contar con personal calificado. Esta es una
decisin de manejo basada en trabajo de calidad para ser desarrollados de manera
segura para un trabajo de calidad.
3).Equipamientos mantenidos y calibrados: Emplear equipos mantenidos en buen
estado y calibrados y/o reparados y mantener los registros de los mantenimientos
4).Procedimientos estndares de Operacin (SOPs): Procedimientos estndares los
cuales estn escritos para que las instrucciones no sean dichas de manera oral y que
cada trabajador y/o estudiante pueda seguir las indicaciones y en condiciones del
anlisis. Se debe considerar que todo lo que est escrito existe.
Uno de los concepto ms importante de las BPL son el chequeo rutinario debe ser
realizado por una persona calificad la cual supervise detalladamente el proceso del
trabajador y/o estudiante para que no cometa errores. En el caso de un laboratorio de
anlisis el control de calidad se centrara sobre el dato analtico, el producto que
elabora y por lo tanto estar integrado por todas las operaciones matemticas para
evaluar la precisin y la exactitud de los anlisis generados para obtener en programas
intra e interlaboratorios.
La GC es algo mucho ms amplio ya que la GC es la creacin de un sistema que
garantiza el desarrollo de los mtodos empleados por la creacin y la aplicacin de un
sistema en todas las etapas del anlisis y administra como se han realizado todas las
operaciones tcnicas y administrativas alrededor de un anlisis o estudio.
El protocolo e informe lo debe tener cada estudio pero el formato debe estar establecido
bajo una norma. Este protocolo debe ser conservado e intercambiar unas pocas
palabras para aludir a la tcnica empleada, y ser restringido con un numero estndar
del procedimiento.
Director del estudio no es necesario que exista un directorio para cada laboratorio o
estudio el jefe de departamento o el profesor
Registro de datos no es necesario tener para cada estudio un cuaderno por separado,
es posible llevar estudios mltiples de laboratorio en el mismo y tener un orden en el
mismo para que el director pueda ver sus datos durante la auditoria y todo cambio que
se produzca en estos deber ser autorizado por procedimientos estipulados.
Inspecciones de cumplimiento la pregunta para garantizar la calidad del producto es
Con que frecuencia deben ser estudiados o inspeccionados los estudios en
laboratorio?
Estas responsabilidades deben ser ejecutadas por la direccin por definicin en
programas e implementos, incluyendo el establecimiento de un programa de
aseguramiento de calidad que garantice todos los estudios que fijan el manejo o se
conducen con las Buenas prcticas de laboratorio.

La importancia de la comunicacin el personal de aseguramiento y direccin y el

personal de trabajo de laboratorio deben trabajar en conjuntos para resolver problemas,
retomar el procedimiento y la toma de decisiones correctivas de comn acuerdo.
La importancia que tienen las buenas prcticas de laboratorio requiere regulacin y
reconocimiento del rol de los personales enfocados en el diseo, implementacin y
evaluacin.
En estas responsabilidades deben ser ejecutadas por la direccin por definicin en
programas implementados incluyendo el establecimiento de un
programa de
aseguramiento de calidad que garantice todos los estudios que fijan el manejo o se
conducen por medio de las buenas prcticas de laboratorio lo que garantiza que las
BPL sean efectivas es e aseguramiento de calidad del trabajo que se efecta en el
laboratorio
Dos de los elementos esenciales de un sistema de garanta de calidad (GC) son los
informes y archivos los cuales contiene e informe final de estudio
Mi opinin acerca la reglamentacin del BPL y las normas en laboratorio claramente es
la funcionalidad que nos brindas estas normas para evitar accidentes en el laboratorio
para que se pueda emplear un mejor desarrollo en los estudios y trabajos que se hagan
en el mismo adems que la funcionabilidad el mtodo de trabajo que nos brindan estas
normas es para evitar la repeticin de los experimentos y tener un orden estipulado o
un objetivo por el cual las practicas salgan de manera correcta y sin complicaciones
este desarrollo es esencial para que no se complique la clase en el avance de cada
uno de los experimentos del laboratorio