Gestin de calidad.

Clusula 7:
Realizacin del producto
Enviado por IVN JOS TURMERO ASTROS

Clusula 7. Realizacin del producto (Gp:) Se deben definir mtodos control, proceso,
parmetros, normas, mediciones. (Gp:) Identificar y gestionar los procesos que afectan a
la calidad de los productos y/o servicios. (Gp:) 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
(Gp:) 7.1. PLANIFICACIN REALIZACIN DEL PRODUCTO

Clusula 7. Realizacin del producto La organizacin debe determinar durante la

planificacin de la realizacin del producto: Los objetivos de la calidad y los requisitos para
el producto. (Gp:) Deben ser mesurables y consistentes con la poltica de la calidad y en
cuanto a los requisitos pueden ser especificados por el cliente o por la organizacin. 7.1.
PLANIFICACIN REALIZACIN DEL PRODUCTO

Clusula 7. Realizacin del producto Determinar la necesidad de establecer: PARA EL

RODUCTO DOCUMENTOS PROPORCIONAR RECURSOS ESPECFICOS
PROCESOS 7.1. PLANIFICACIN REALIZACIN DEL PRODUCTO

Clusula 7. Realizacin del producto PARA EL PRODUCTO Determinar las actividades

requeridas de: Validacin Seguimiento Inspeccin Ensayo/ prueba Especficas y criterios

para la aceptacin del mismo (Gp:) Verificacin 7.1. PLANIFICACIN REALIZACIN
DEL PRODUCTO

Clusula 7. Realizacin del producto 7.1. PLANIFICACIN REALIZACIN DEL

PRODUCTO Determinar registros para proporcionar evidencias de que: CUMPLAN
CON LOS REQUISITOS Los procesos de realizacin Y el producto

Clusula 7. Realizacin del producto 7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS

RELACIONADOS CON EL PRODUCTO Este es el punto ms importante de la norma,
en cuanto es el motivo de su origen. Todo en la organizacin esta orientado hacia el
consumidor. Adaptarse a que la aceptacin y consumo de sus productos es depende de la
satisfaccin del cliente. 7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON CLIENTE

Identificacin de los requisitos relacionados con el cliente. Clusula 7. Realizacin del

producto 7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO Los requisitos especificados por el cliente. Los requisitos no especificados.
Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.

Clusula 7. Realizacin del producto REALIZACIN DEL PRODUCTO Revisin de los

requisitos relacionados con el producto Comunicacin con el Cliente 7.2. PROCESOS
RELACIONADOS CON CLIENTE

Clusula 7. Realizacin del producto Es cualquier objeto que puede ser ofrecido a un
mercado que pueda satisfacer un deseo o una necesidad. Es un completo conjunto de
beneficios o satisfacciones que los consumidores perciben y/o obtienen cuando lo compran.
PRODUCTO REVISAR REQUISITOS Condicin necesaria para realizar alguna actividad.
Examinar una cosa con atencin y cuidado, o Someter una cosa a un nuevo examen para
corregirla, repararla o comprobar su funcionamiento y validez 7.2. PROCESOS
RELACIONADOS CON CLIENTE

Clusula 7. Realizacin del producto 7.2.2. REVISIN DE LOS REQUISITOS

RELACIONADOS CON EL PRODUCTO La organizacin debe revisar los requisitos
relacionados con el producto y debe asegurarse que: Estn definidos los requisitos del
producto Estn resuelta la diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y
los expresado previamente, y La organizacin tiene la capacidad para cumplir con
requisitos definidos.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.2.2. REVISIN DE LOS REQUISITOS

RELACIONADOS CON EL PRODUCTO. CARACTERSTICAS. Previo a la
presentacin de una oferta o aceptacin de pedido o contrato, la organizacin procede a su
revisin tcnica, econmica, de entrega y asistencia postventa. Deben mantenerse registros
de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma.

Clusula 7. Realizacin del producto Cuando el cliente no proporcione un declaracin

documentada de los requisitos, la organizacin debe confirmar los requisitos del cliente
antes de la aceptacin. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe
asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el personal
correspondiente sea consciente de los requisitos modificados 7.2.2. REVISIN DE LOS
REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO. CARACTERSTICAS.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.2.3. COMUNICACIN CON EL CLIENTE

CLIENTE Persona que habitualmente compra en un establecimiento o requiere de sus
servicios. COMUNICACIN Unin que se establece o conducto que existe entre ciertas
cosas o lugares.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.2.3. COMUNICACIN CON EL CLIENTE La

organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin
con los clientes, relativas a: La informacin sobre el producto, Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y La retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.1. PLANIFICACIN DEL DISEO Y/O

DESARROLLO 7.3. DISEO Y/O DESARROLLO Las responsabilidades y autoridades
para las actividades de diseo y/o desarrollo. Una planificacin por etapas de los procesos
de diseo y/o desarrollo. Las actividades de revisin , verificacin y validacin apropiadas
para cada etapa del diseo y/o desarrollo.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.1. PLANIFICACIN DEL DISEO Y/O

DESARROLLO Deben encontrarse disponibles para el personal que los necesite para
realizar su trabajo. Los resultados de la planificacin deben actualizarse, cuando sea
apropiado, a medida que progrese el diseo y/o desarrollo.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.2. ENTRADAS AL DISEO Y/O

DESARROLLO Deben definirse y documentarse las entradas relacionadas con los
requisitos del producto. Los requisitos funcionales y de rendimiento. Los requisitos legales
y reglamentarios aplicables. La informacin aplicable proveniente de diseos previo
similares. Cualquier otro requisito que se considere esencial para el diseo y/o desarrollo.

Clusula 7. Realizacin del producto La norma ISO 9000 presenta la siguiente definicin
de lo que es Diseo y Desarrollo: Conjunto de procesos que transforma los requisitos en
caractersticas especificadas o en la especificacin de un producto, proceso o sistema.
7.3.3. RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO 7.3. DISEO Y/O
DESARROLLO

Clusula 7. Realizacin del producto En este caso seria un paquete tecnolgico integrado
por equipos, capacitacin, asesora etc. Permitiendo que le permita a las compaas mineras
realizar su trabajo a cabalidad. Por ejemplo, una compaa que ofrece tecnologa minera: El
proceso de diseo implicara determinar los requisitos del cliente, los legales y
reglamentarios Con base en la tecnologa ofertada por nuestra empresa presentar una
propuesta de producto. 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO 7.3.
DISEO Y/O DESARROLLO

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEO Y

DESARROLLO Estos deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificacin
respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de
su liberacin. Esto generalmente significa que debe haber evidencia objetiva de que el
diseo y desarrollo ha sido ejecutado de acuerdo con los requisitos que fueron definidos en
el inicio del proyecto.

Clusula 7. Realizacin del producto Es importante la forma como se proporcionan estos

resultados; generalmente implica reunir documentos de diferente tipo de acuerdo al tipo de
producto a elaborar. Estos documentos son planos, formatos con especificaciones tcnicas,
dibujos, fotografas, prototipos etc. 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEO Y
DESARROLLO

Clusula 7. Realizacin del producto a) Deben cumplir los requisitos de los elementos de
entrada para el diseo y desarrollo. 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEO Y
DESARROLLO El Diseo que no cumpla con los elementos de entrada exigidos est mal
realizado; este cumplimiento se comprobar en las etapas posteriores de verificacin y
revisin.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEO Y

DESARROLLO b) Debe proporcionar informacin apropiada para la compra, la
produccin y la prestacin del servicio. La informacin suministrada debe ser tan completa
que facilite la compra de materiales, equipos o herramientas. E incluir lo requerido para la
fabricacin del producto, plazos de entrega, modo de entrega, etc.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO Y

DESARROLLO c) Deben contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del
producto. Facilitar la comunicacin con aquellas personas o instancias involucradas. Se
pude elaborar un formato sencillo en que estn incluidos los criterios de aceptacin del
producto.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEO Y

DESARROLLO d) Deben especificar las caractersticas del producto que son esenciales
para el uso seguro y correcto. Esto le permitir a un operario identificar las no
conformidades en un producto y si tiene la autoridad para ello evitar que pase a la fase
siguiente del proceso de produccin. Estas caractersticas es necesario que le queden claras
y las tengan a la vista las personas directamente relacionadas con la calidad del producto.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.4. REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

7.3. DISEO Y/O DESARROLLO Se deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y
desarrollo de acuerdo con lo planificado. El diseo en si es un proceso dinmico que exige
proponer, revisar lo propuesto para ver que se mejora.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.4. REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Se efecta una comparacin de la propuesta de diseo del producto realizada hasta el
momento con los requisitos exigidos para el mismo, esta comparacin permite identificar
mejoras que puedan realizarse. a) Se debe evaluar la capacidad de los resultados de
diseo y desarrollo para cumplir los requisitos.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.4. REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Tales como produccin, compras, almacn, ventas, calidad, etc. b) Se debe identificar
cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Los problemas en el diseo son
fciles de identificar en la medida en que se d la participacin a todas las instancias
involucradas en el proceso.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.4. REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Los participantes en dichas revisiones deben: Incluir representantes de las funciones
relacionadas con la (s) etapa (s) de diseo y desarrollo que se estn revisando. Deben
mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin necesaria.

Clusula 7. Realizacin del producto Se realizan verificaciones en etapas de acuerdo a los

arreglos planificados (seccin 7.3.1) Asegurando que las salidas del diseo y desarrollo
cumplan con los requisitos de entrada del diseo y desarrollo. 7.3.5 VERIFICACIN
DEL DISEO Y DESARROLLO Los datos de la verificacin y las subsiguientes acciones
de seguimiento deben registrarse.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y

DESARROLLO Antes de entregar o salir a produccin el servicio, proceso, sistema o
desarrollo, se realiza la validacin del mismo de acuerdo con los arreglos planeados.

Clusula 7. Realizacin del producto Los resultados de la validacin y las subsiguientes

acciones de seguimiento deben registrarse. 7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y
DESARROLLO Cuando sea imposible llevar a cabo una validacin completa antes de la
entrega o implementacin, debe llevarse a cabo una validacin parcial en la extensin que
sea aplicable.

Clusula 7. Realizacin del producto 7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEO

Y/O DESARROLLO Antes de realizar un cambio se debe determinar el efecto en el resto
del diseo, as como entre las partes del producto y/o servicio.

Clusula 7. Realizacin del producto Los cambios de diseo y/o desarrollo deben:

IDENTIFICARSE CONTROLARSE DOCUMENTARSE 7.3.7 CONTROL DE

CAMBIOS DEL DISEO Y/O DESARROLLO

Clusula 7. Realizacin del producto Los resultados de la revisin de los cambios y las
subsiguientes acciones de seguimiento deben registrarse. 7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS
DEL DISEO Y/O DESARROLLO

Clusula 7. Realizacin del producto INCLUSIONES Y EXCLUSIONES DE LA

CLUSULA Se debe prestar especial atencin al aplicar los requisitos de la clusula 7.3 de
la ISO 9001:2000 Diseo y/o Desarrollo ya que la inclusin o exclusin de este proceso ya
no ser evidente por si misma a partir del ttulo y nmero de la norma utilizada para la
certificacin.

Clusula 7. Realizacin del producto La exclusin de requisitos de la clusula 7 puede

referirse a todas o slo a algunas categoras de producto incluidas en el alcance del sistema
de gestin de la calidad de la organizacin. La justificacin para la exclusin de cualquier
requisito debe proporcionarse en el Manual de la Calidad de la Organizacin y la entidad de
certificacin deber revisar la validez de tales exclusiones durante las auditorias de
certificacin y de seguimiento. INCLUSIONES Y EXCLUSIONES DE LA CLUSULA

Clusula 7. Realizacin del producto INCLUSIONES Y EXCLUSIONES DE LA

CLUSULA Si la organizacin es responsable de y realiza, o bien subcontrata, el proceso
de Diseo y/o Desarrollo, el alcance de certificacin deber incluirlas palabras Diseo ;o
de... , Desarrollo de ... o Diseo y desarrollo de ...

CONCLUSIONES

CLUSULA 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO CICLO DE PREGUNTAS

Leer ms: http://www.monografias.com/trabajos99/clausula-7-realizacion-delproducto/clausula-7-realizacion-del-producto.shtml#ixzz3SFnR6GOC