CAMBIOS NORMA ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015

Fuente: Nuevas Normas ISO

Escuela Europea de Excelencia Internacional
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/
Consultado el 20/01/2016

Adaptacin a la nueva norma ISO 9001:2015

Adaptacin a la nueva norma ISO 9001:2015
La norma ISO 9001:2015 se public el 23 de septiembre de 2015. Ahora es necesario
comenzar con los trabajos de transicin, que no es una tarea fcil.
La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el ms destacado es
la incorporacin de la gestin del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas
de Gestin de la Calidad. Aunque es una tcnica normalmente aplicada en las
organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.
La norma ISO 9001 versin 2015 ya puede ser implantada en una organizacin,
aunque existe un periodo de transicin de 3 aos especialmente relevante para aquellas
que tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.
Es muy importante no dejar todo el trabajo para el final del citado periodo, pues puedes
poner en riesgo el certificado de calidad de tu organizacin.
En este blog te aportaremos informacin sobre todo lo que gire alrededor de la nueva
norma ISO 9001:2015.

SINOPSIS DE LA NUEVA NORMA

Fuente: Calidad y Gestin

https://calidadgestion.wordpress.com/tag/nueva-iso-9001-version-2015/
Consultado el 20/01/2016

PUBLICACIN DE LA NUEVA ISO 9001:2015

1 octubre, 2015 Ing. Hugo Gonzalez

PUBLICACIN DE LA NUEVA ISO 9001:2015

El 23 de septiembre de 2015, la International Organization for Standardization ISO ha
publicado la quinta versin de la norma ISO 9001, cuyo origen se remonta al ao 1987,
para convertirse en un estndar internacional de referencia para los Sistemas de Gestin de
la Calidad (SGC).
Todas las normas ISO son revisadas peridicamente con el objetivo de adaptar sus
requisitos a los cambios que se producen en el mercado y a las necesidades expresadas por
los consumidores.
Con ms de 1,1 millones de certificados emitidos en todo el mundo, la norma ISO 9001
ayuda a las organizaciones a demostrar a sus clientes que puedan ofrecer productos y
servicios de muy buena calidad. Tambin acta como una herramienta para optimizar sus
procesos y hacerlos ms eficientes en lo que hacen, permitiendo a las organizaciones a
adaptarse a un mundo cambiante, al proporcionar una base coherente para el crecimiento y
el xito sostenido.
La implementacin de un sistema de gestin de la calidad basado en esta Norma
Internacional ISO 9001:2015 implica beneficios potenciales para una organizacin. Entre
stos se pueden mencionar a los siguientes:

Permite alcanzar la capacidad para proporcionar regularmente productos

y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

Aporta un mayor nfasis en el compromiso de liderazgo.

Ayuda a tratar los riesgos y las oportunidades relacionados con el

contexto y los objetivos de la organizacin de una manera ms
estructurada.

Fomenta el uso de un lenguaje simplificado y una estructura comn,

particularmente tiles para las organizaciones que poseen mltiples
sistemas de gestin, tales como los del medio ambiente, salud y
seguridad, o la continuidad del negocio.

Contribuye a gestionar la cadena de suministro en forma ms eficaz.

Permite desarrollar el conocimiento de las organizaciones.

Ayuda a alcanzar la capacidad de demostrar la conformidad con

requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados.

NUEVA ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

La reciente publicacin de la versin 2015 cuenta con importantes cambios que hacen que
la norma ISO 9001 se inserte firmemente en la concepcin de los negocios del siglo 21. Las
versiones anteriores de la norma ISO 9001 tenan muchos requisitos para procedimientos y
registros documentados, pero ahora el foco est en el rendimiento de las organizaciones, lo
que se logr mediante la combinacin del enfoque a procesos, el ciclo Planificar-HacerVerificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

El enfoque a procesos permite a una organizacin planificar sus

procesos y sus interacciones.

El ciclo PHVA permite a una organizacin asegurarse de que sus

procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que
las oportunidades de mejora se determinen y se acte en consecuencia.

El pensamiento basado en riesgos permite a una organizacin

determinar los factores que podran causar que sus procesos y su
sistema de gestin de la calidad se desven de los resultados
planificados, para poner en marcha controles preventivos para
minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades
a medida que surjan.

Este logro tambin se sustenta en los principios de gestin de calidad subyacentes en la

norma ISO 9001:2015, los que colectivamente pueden formar una base para el
rendimiento, la mejora, y la excelencia organizacional.
Hay muchas maneras diferentes de aplicar estos principios de gestin de calidad. La
naturaleza de la organizacin y los desafos especficos que sta enfrenta determinarn
cmo ponerlos en prctica.
Los principios de la gestin de la calidad en los que sustenta la norma ISO 9001:2015
son los siguientes:
1. ENFOQUE AL CLIENTE

PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD ENFOQUE AL CLIENTE

El enfoque principal de gestin de la calidad es satisfacer las necesidades del cliente y

esforzarse para superar sus expectativas.
Acciones que puede tomar la organizacin:

Reconocer clientes directos e indirectos como los que reciben el valor de

la organizacin.

Comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes y sus

expectativas.

Vincular los objetivos de la organizacin con las necesidades y

expectativas del cliente.

Comunicar las necesidades y expectativas de los clientes en toda la

organizacin.

Medir y monitorear la satisfaccin del cliente y tomar las acciones

apropiadas.

Determinar y realizar acciones en inters de las necesidades y

expectativas que pueden afectar la satisfaccin del cliente.

Gestionar activamente relaciones con los clientes para lograr el xito

sostenido.

2. LIDERAZGO:

PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD LIDERAZGO

Los lderes de todos los niveles establecen la unidad de propsito y crean las condiciones
en que las personas se dedican a la consecucin de los objetivos de calidad de la
organizacin.
Acciones que puede tomar la empresa:

Comunicar la misin de la organizacin, la visin, estrategia, polticas y

procesos a lo largo la organizacin.

Crear y sostener los valores compartidos, la equidad y modelos ticos de

comportamiento en todos los niveles de la organizacin.

Establecer una cultura de confianza e integridad.

Fomentar un compromiso de toda la organizacin con la calidad.

Asegurar que los lderes de todos los niveles son ejemplos positivos para
las personas de la organizacin.

Proporcionar a las personas los recursos necesarios, la formacin y la

autoridad para actuar con responsabilidad.

Inspirar, alentar y reconocer la contribucin de las personas.

3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS

PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD COMPROMISO DE LAS PERSONAS

Contar con personas competentes, capacitadas y comprometidas en todos los niveles a lo

largo de la organizacin resulta un componente esencial para que una organizacin
pueda mejorar su capacidad para crear y ofrecer valor.
Acciones que se pueden adoptar:

Comunicarse con las personas para promover la comprensin de la

importancia de su contribucin individual.

Promover la colaboracin a lo largo la organizacin.

Facilitar la discusin abierta y compartir los conocimientos y las

experiencias.

Capacitar a las personas para mejorar su desempeo.

Fomentar la auto-evaluacin del desempeo frente a los objetivos

personales.

Llevar a cabo encuestas para evaluar la satisfaccin de las personas con

su trabajo, comunicar los resultados, y tomar las acciones apropiadas.

4. ENFOQUE DE PROCESOS

PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD ENFOQUE DE PROCESOS

Se logran resultados consistentes y predecibles ms eficaz y eficientemente cuando las

actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
como un sistema coherente.
Acciones que se pueden tomar:

Definir los objetivos del sistema y los procesos necesarios para

alcanzarlos.

Establecer la autoridad, responsabilidad y rendicin de cuentas para la

gestin de procesos.

Comprender las capacidades de la organizacin y determinar los

recursos y restricciones previas a la accin.

Determinar las interdependencias de proceso y analizar el efecto de las

modificaciones a los procesos individuales en el sistema como un todo.

Administrar los procesos y sus interrelaciones como un sistema para

lograr los objetivos de calidad de la organizacin de manera eficaz y
eficiente.

Asegurar que la informacin necesaria est disponible para operar y

mejorar los procesos y para monitorear, analizar y evaluar el desempeo
del sistema global.

Administrar los riesgos que pueden afectar a los resultados de los

procesos y en general los resultados del sistema de gestin de calidad.

5. MEJORA

PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD MEJORA

Las organizaciones exitosas tienen un enfoque continuo en la mejora.

Acciones a tomar:

Promover la creacin de objetivos de mejora en todos los niveles de la

organizacin.

Educar y formar a las personas en todos los niveles sobre cmo aplicar
las herramientas y metodologas bsicas para alcanzar los objetivos de
mejora.

Asegurar que las personas son

exitosamente proyectos de mejora.

Desarrollar e implementar procesos para implementar proyectos de

mejora en toda la organizacin.

Integrar las consideraciones de mejora en el desarrollo de productos

nuevos o modificados, servicios y procesos.

Reconocer las oportunidades de mejora.

competentes

6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA EVIDENCIA

para

desarrollar

PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD TOMA DE DECISIONES BASADA EN

LA EVIDENCIA

Las decisiones basadas en el anlisis y evaluacin de los datos y la informacin son ms

propensos a producir los resultados deseados.
Acciones que se pueden llevar a la prctica:

Determinar, medir y monitorear indicadores clave para demostrar el

desempeo de la organizacin.

Proveer todos
pertinentes.

Asegurar que los datos y la informacin son suficientemente precisos,

fiables y seguros.

Analizar y evaluar los datos y la informacin usando mtodos

adecuados.

Asegurar que las personas son competentes para analizar y evaluar los
datos segn sea necesario.

Tomar decisiones y acciones basadas en la evidencia, en equilibrio con la

experiencia y la intuicin.

los

datos

7. GESTIN DE LAS RELACIONES

necesarios

disponibles

las

personas

PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD GESTION DE LAS RELACIONES

Para el xito sostenido, una organizacin gestiona sus relaciones con las partes
interesadas, como los proveedores o el entorno social cercano.
Acciones que puede tomar:

Determinar las partes interesadas pertinentes (tales como proveedores,

socios, clientes, inversionistas, empleados y la sociedad en su conjunto)
y su relacin con la organizacin.

Determinar y priorizar las relaciones con partes interesadas que deben

ser gestionados.

Establecer relaciones que equilibren ganancias a corto plazo con las

consideraciones a largo plazo.

Generar y compartir informacin, conocimientos y recursos con las

partes interesadas pertinentes.

Medir el desempeo y proporcionar retroalimentacin a las partes

interesadas, segn proceda, para mejorar las iniciativas de mejora.

Establecer el desarrollo colaborativo y mejorar las actividades con

proveedores, socios y otras partes interesadas.

Fomentar y reconocer las mejoras y los logros de los proveedores y

socios.

TRANSICIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 RECOMENDACIONES

(Continuacin)
Continuando con las recomendaciones mencionadas en el artculo ISO 9001:2015.
HACIA LA MADUREZ EN LA GESTIN se deberan tener muy en cuenta los siguientes
aspectos:
1. Familiarizarse con el nuevo documento. Mientras que algunas cosas
han cambiado, muchas otras permanecen igual. Una matriz de
correlacin
ayuda
a
identificar
si
las
partes
de la norma se han trasladado a otras secciones.
2. Identificar las lagunas organizativas que deben que abordar para
cumplir con los nuevos requisitos.
3. Desarrollar un plan de implementacin de los nuevos requisitos.
4. Proporcionar formacin y sensibilizacin adecuada para todas las
partes que tienen un impacto en la eficacia de la organizacin.
5. Modificar el sistema de gestin de calidad existente para cumplir
con los requisitos revisados.
6. Dedicar especial cuidado al asesoramiento que se recibe, ya que esta
versin ISO 9001:2015 exige que este asesoramiento est basado no
slo en el mero conocimiento de los requisitos normativos sino, y sobre
todo, en formacin acadmica de alto nivel y experiencia
gerencial para entender el negocio.
7. Hacer un Diagnstico ISO 9001:2005 de la situacin del SGC con
respecto a los nuevos requisitos.

Si bien se estima que habr un periodo transitorio de convivencia de ambas versiones de la

norma ISO 9001, puede considerarse muy recomendable que cualquier tipo de
organizacin, sin importar el tamao, industria o sector, comience cuanto antes el proceso
de transicin a la nueva Norma ISO 9001:2015.

Bibliografa:
ISO 9001:2015 Requisitos para sistemas de gestin de la calidad
ISO 9000:2005 Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario
ISO 9004:2000 Sistemas de gestin de la calidad, Directrices para la mejora del
desempeo

ISO/TC 176/SC 2/N544R. Guidance on the Process Approach to Quality Management. ISO
Quality Management Principles ISO