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NORMAS ISO 9000

1. GENERALIDADES
La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que
elementos deben integrar el Sistema de Gestin de la Calidad de una Organizacin y como
deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios
que produce la Organizacin.
La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuacin se ha elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de sistemas de
gestin de la calidad eficaces.
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y
especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad
aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar
productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de
aplicacin, y su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente.
La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la
eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
La Norma ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditoras de sistemas de
gestin de la calidad y de gestin ambiental. Todas estas normas juntas forman un conjunto
coherente de normas de sistemas de gestin de la calidad que facilitan la mutua comprensin
en el comercio nacional e internacional.
2. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios fundamentales de la gestin
de la calidad que son universalmente aplicables a:
a) Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un
sistema de gestin de la calidad;
b) Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos
para los productos sern satisfechos;

c) Los usuarios de los productos;

d) Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la
gestin de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores);
e) Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o auditan el sistema
de gestin de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la norma
ISO

9001

(por

ejemplo:

auditores,

entes

reguladores,

organismos

de

certificacin/registro);
f) Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan formacin
sobre el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha organizacin;
g) Quienes desarrollan normas relacionadas.

3. TRMINOS Y DEFINICIONES
3.1 Trminos relativos a la calidad

Calidad. Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los

requisitos
Requisito .Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria
Capacidad. Aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un producto

que cumple los requisitos para ese producto

Competencia. Aptitud demostrada para aplicar los conocimientos y habilidades

3.2 Trminos relativos a la gestin

Sistema. Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan

Sistema de gestin.- sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr

dichos objetivos
Sistema de gestin de la calidad.- sistema de gestin para dirigir y controlar una

organizacin con respecto a la calidad

Gestin.- Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin
Gestin de la calidad.- Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organizacin en lo relativo a la calidad

Planificacin de la calidad .- Parte de la gestin de la calidad enfocada al
establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos
operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la

calidad
Control de la calidad.- Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de
los requisitos de la calidad

Aseguramiento de la calidad.- Parte de la gestin de la calidad orientada a

proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad

Eficacias.- Grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los

resultados planificados
Eficiencia.- Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados Prohibida
su reproduccin total o parcial

3.3 Trminos relativos a la organizacin

Organizacin.- conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de

responsabilidades, autoridades y relaciones

Cliente.- organizacin o persona que recibe un producto
Proveedor.- organizacin o persona que proporciona un producto
Parte interesada.- persona o grupo que tiene un inters en el desempeo o xito de

una
Contrato.- acuerdo vinculante

3.4 Trminos relativos al proceso y al producto

Proceso.- conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las

cuales transforman elementos de entrada en

Diseo y desarrollo,- conjunto de procesos que transforma los requisitos en

caractersticas especificadas o en la especificacin de un producto, proceso

Procedimiento.- forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

3.5 Trminos relativos a las caractersticas

Caracterstica.- rasgo diferenciador

Caracterstica de la calidad.- caracterstica inherente de un producto proceso o

sistema relacionada con un requisito

Seguridad de funcionamiento.- conjunto de propiedades utilizadas para describir la
disponibilidad y los factores que la influencian: confiabilidad, capacidad de

mantenimiento y mantenimiento de
Trazabilidad.- capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de
todo aquello que est bajo consideracin

3.6 Trminos relativos a la conformidad

Conformidad.- cumplimiento de un requisito

Accin preventiva.- Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situacin potencial no deseable

Accin correctiva.- accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad

detectada u otra situacin no deseable

Correccin.- accin tomada para eliminar una no conformidad detectada
Reproceso.- accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los

requisitos
Reclasificacin.- variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que

sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales

Concesin.- autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es conforme con

los requisitos
Permiso de desviacin.- autorizacin para apartarse de los requisitos
Liberacin.- autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso

3.7 Trminos relativos a la documentacin

Manual de la calidad.- documento que especifica el sistema de gestin de la calidad

de una organizacin
Plan de la calidad.- documento que especifica qu procedimientos y recursos
asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un

proyecto, producto, proceso o contrato especfico

Registro.- documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas

3.8 Trminos relativos al examen

Evidencia objetiva.- datos que respaldan la existencia o veracidad de algo

Inspeccin.- evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen,
acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo/prueba o comparacin con

patrones
Ensayo/prueba.- determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un

procedimiento
Verificacin.- confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se

han cumplido los requisitos especificados

Validacin.- confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se han

cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin especfica prevista

Proceso de calificacin.- proceso para demostrar la capacidad para cumplir los

requisitos especificados
Revisin.- actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia
del tema objeto de la revisin, para alcanzar unos objetivos establecidos

3.9 Trminos relativos a la auditora

Auditora.- proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener

evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el

grado en que se cumplen los criterios de auditora

Programa de la auditora.- conjunto de una o ms auditoras planificadas para un

periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico

Criterios de auditora.- conjunto de polticas, procedimientos o requisitos
Hallazgos de la auditora.- resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora

recopilada frente a los criterios de auditora

Conclusiones de la auditora.- resultado de una auditora que proporciona el equipo
auditor tras considerar los objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la

auditora
Cliente de la auditora.- organizacin o persona que solicita una auditora
Auditado.- organizacin que es auditada
Auditor.- persona con atributos personales demostrados y competencia para llevar a

cabo una auditora

Equipo auditor.- uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora con el apoyo, si

es necesario, de expertos tcnicos

Experto tcnico.- persona que aporta conocimientos o experiencia especficos al

equipo auditor
Plan de auditora.- descripcin de las actividades y de los detalles acordados de una

auditora
Alcance de la auditora.- extensin y lmites de una auditora
Competencia.- atributos personales y aptitud demostrados para aplicar conocimientos
y habilidades

3.10 Trminos relativos a la gestin de la calidad para los procesos de medicin

Sistema de gestin de las mediciones.- conjunto de elementos interrelacionados o

que interactan necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control

continuo de los procesos de medicin

Proceso de medicin.- conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de

una magnitud
Equipo de medicin.- instrumento de medicin, software, patrn de medicin,
material de referencia o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para

llevar a cabo un proceso de medicin

Caracterstica metrolgica.- rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de

la medicin
Funcin metrolgica.- funcin con responsabilidad administrativa y tcnica para
definir e implementar el sistema de gestin de las mediciones

http://www.agroindustria.gob.ar/site/institucional/rrhh/01=concursos/03normativa/_normas/000007_Otras%20normativas%20especificas/000000_SISTEMA%20DE
%20GESTI%C3%93N%20DE%20LA%20CALIDAD%20ISO%209000.pdf

file:///C:/Users/USER/Downloads/Norma%20ISO%209000%20(2015).pdf
file:///C:/Users/USER/Downloads/Norma_ISO_9000_2005.pdf