OBL.

ACCION

ISO 9001 - SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD - SGC

REQUISITO

4.1
Requisitos generales
La organizacin:
Debe

Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

Establecer
Documentar
Implementar
Mantener
Identificar
Determinar
Determinar
Asegurar
Realizar
Implementar
Gestionar
Asegurar
Controlar
Estar

4.2
REQUISITOS GENERALES DE LA DOCUMENTACIN
4.2.1 Generalidades
La organizacin:
Debe

Incluir

4.2.2 Manual de calidad

La organizacin:
Debe

Establecer
Mantener

4.2.3 Control de los documentos

La organizacin:
Debe
Debe

Controlar
Establecer

4.2.4 Control de registros

La organizacin:
Debe
Debe
Debe

Establecer
Mantener
Permanecer
Establecer

5.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1
COMPROMISO DE LA DIRECCIN
La alta direccin:
Debe

Proporcionar

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REQUISITO

5.2
ENFOQUE AL CLIENTE
La alta direccin:
Debe

Asegurar

5.3
POLTICA DE CALIDAD
La alta direccin:
Debe

Asegurar

5.4
PLANIFICACIN
5.4.1 Objetivos de calidad
La alta direccin:
Debe
Debe

Asegurar
Ser

5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de calidad

La alta direccin:
Debe

Asegurar

5.5
RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta direccin:
Debe

Asegurar

5.5.2 Representante de la direccin

La alta direccin:
Debe

Designar

5.5.3 Comunicacin interna

La alta direccin:
Debe

Asegurar

5.6
REVISIN POR LA DIRECCIN
5.6.1 Generalidades
La alta direccin:
Debe
Debe
Debe

5.6.2
Debe

Revisar
Incluir
Mantener

Informacin para la revisin

Incluir

5.6.3 Resultados de la revisin

Debe

Incluir

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REQUISITO

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1
PROVISIN DE RECURSOS
La organizacin
Debe

Determinar
Proporcionar

6.2
RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
Debe

Ser

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

La organizacin
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

6.3
Debe

Determinar
Proporcionar
Evaluar
Asegurar
Mantener

INFRAESTRUCTURA
Determinar a)
Proporcionar
Mantener

6.4
AMBIENTE DE TRABAJO
La organizacin
Debe

Determinar
Gestionar

7.
REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1
PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
La organizacin:
Debe
Debe
Debe
Debe

Planificar
Desarrollar
Ser
Determinar
Presentar

7.2
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin:
Debe

Determinar

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto

La organizacin:
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

7.2.3

Revisar
Efectuar
Mantener
Confirmar
Asegurar

COMUNICACIN CON EL CLIENTE

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REQUISITO

La organizacin.
Debe

Determinar
Implementar

7.3
DISEO Y DESARROLLO
7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
La organizacin
Debe
Debe
Debe
Debe

7.3.2
Debe
Debe
Debe
Debe

7.3.3
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

Planificar
Controlar
Determinar
Gestionar
Actualizar

ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO Y DESARROLLO

Determinar
Incluir
Revisar
Estar

RESULTADO DEL DISEO Y DESARROLLO

Proporcionar
Aprobar
Cumplir
Proporcionar
Contener
Hacer
Especificar

7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Debe
Debe
Debe

7.3.5
Debe
Debe

Realizar
Incluir
Mantener

VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Realizar
Mantener

7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Debe
Debe
Debe

Realizar
Completar
Mantenerse

7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO

Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

Identificarse
Mantener
Revisar
Verificar
Validar
Incluir
Mantenerse

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REQUISITO

7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
La organizacin
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

7.4.2
Debe
Debe

Asegurar
Depender
Evaluar
Seleccionar
Establecer
Mantener

INFORMACIN DE LAS COMPRAS

Describir
Asegurar

7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

La organizacin
Debe
Debe

Establecer
Implementar
Establecer

7.5
PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio.
La organizacin
Debe
Debe

Planificar
Llevar
Incluir

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio.

La organizacin
Debe
Debe
Debe

Validar
Demostrar
Establecer

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

La organizacin
Debe
Debe
Debe

Identificar
Identificar
Controlar
Registrar

7.5.4 Propiedad del cliente

La organizacin
Debe
Debe

Debe

Cuidar
Identificar
Verificar
Proteger
Salvaguardar
Registrar
Comunicar

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REQUISITO

7.5.5 Preservacin del producto

La organizacin
Debe
Debe
Debe

Preservar
Incluir
Aplicarse

7.6
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
La organizacin
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

Determinar
Establecer
Asegurar
Evaluar
Registrar
Tomar
Mantener
Confirmar
Llevar

8.
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1
GENERALIDADES
La organizacin:
Debe
Debe

Planificar
Implementar
Comprender

8.2
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
8.2.1 Satisfaccin del cliente
La organizacin:
Debe
Debe

Realizar
Determinar

8.2.2 Auditora interna:

La organizacin:
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

Llevar
Planificar
Definir
Asegurar
Definir
Asegurar
Incluir

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

La organizacin:
Debe
Debe
Debe

Aplicar
Demostrar
Llevar

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

La organizacin:
Debe

Medir
Hacer

OBL. ACCION
Debe
Debe
Debe

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REQUISITO

Realizar
Mantener
Indicar

8.3
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
La organizacin:
Debe
Debe
Debe
Debe
Debe

Asegurar
Estar
Mantener
Someter
Tomar

8.4
ANLISIS DE DATOS
La organizacin:
Debe
Debe
Debe

Determinar
Recopilar
Analizar
Incluir
Proporcionar

8.5
MEJORA
8.5.1 Mejora continua
La organizacin:
Debe

Mejorar

8.5.2 Accin correctiva

La organizacin:
Debe
Debe
Debe

Tomar
Ser
Establecer

8.5.3 Accin preventiva

La organizacin:
Debe
Debe
Debe

Determinar
Ser
Establecer