Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas

Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

vol. 42, n. 4, out./dez., 2006

A importncia e a histria dos estudos de utilizao de medicamentos

Daniela Oliveira de Melo1, Eliane Ribeiro2, Slvia Storpirtis1
1

Faculdade de Cincias Farmacuticas, Universidade de So Paulo, 2Hospital Universitrio,

Universidade de So Paulo

*Correspondncia:
D. O. de Melo
Rua Dr Nogueira Martins, 634 - apto 112
04143-020 - So Paulo - SP, Brasil
E-mail: elianer@hu.usp.br

No mundo atual, onde h ampla necessidade de racionalizao de

recursos, sobretudo nos pases mais pobres, esses estudos
apresentam-se como alternativa que permite reduzir custos sem
perda de qualidade nos tratamentos mdicos, alm de terem como
funo detectar possveis abusos no uso dos medicamentos ou a
ocorrncia de eventos adversos. Os medicamentos representam boa
parcela dos gastos pblicos com sade e no so substncias
incuas. Essas so as duas principais razes pelas quais, cada vez
mais, se reconhece a necessidade e a importncia dos estudos que
analisam os tratamentos medicamentosos, em especial nos hospitais,
e os dados relativos ao consumo em si. Os ltimos possibilitam a
aplicao da farmacoeconomia e da farmacoepidemiologia como
ferramentas no combate utilizao inadequada de medicamentos
e a gastos desnecessrios. A pesquisa tornou possvel confirmar a
importncia da ocorrncia desses estudos, especialmente em
hospitais, visando reduo do gasto com medicamentos. A
deteco de desvios, ineficcia e eventos adversos com a utilizao
inadequada de medicamentos possibilita, em nvel macro, o
desenvolvimento de polticas governamentais e, em nvel micro, a
realizao de intervenes educativas ambas as medidas tendo
como objetivo a utilizao dos medicamentos de forma racional.

INTRODUO
No sculo XX, com o aumento da eficincia da preveno de doenas e atendimento mdico, a expectativa
de vida, menor que quarenta anos at a dcada de 1940,
ultrapassou os sessenta e cinco anos (dcada de 1990)
(WHO, 1997). Todavia, com o crescimento dos custos com
equipamentos, materiais e medicamentos, surgiu a impossibilidade do acesso universal aos recursos e tecnologia
moderna disponveis (Crozara, 2001).

Unitermos
Farmacoepidemiologia
Racionalizao de
recursos
Economia da sade

Assim, visto que os medicamentos se apresentam

como um dos fatores responsveis pelos gastos com sade, a questo de sua utilizao de modo adequado nunca esteve to presente no cotidiano da populao, nem foi
to discutida: segundo Nascimento (2003), o nmero de
reportagens publicadas em jornais e revistas da grande
imprensa escrita sobre medicamentos e sade durante os
anos 70, 80 e 90 foram 26, 135 e 250, respectivamente.
de conhecimento geral a necessidade de formulao e
aplicao de poltica de medicamentos que favorea a

476

obteno de medicamentos essenciais e promova seu uso

racional.
A prescrio e os problemas relacionados falta de
informao confivel sobre medicamentos
No comeo do sculo XIX a maioria dos medicamentos era remdios de origem natural, de estrutura qumica e
natureza desconhecidas (Laporte, Tognoni, Rosenfeld,
1989). Aps 1940, ocorreu a introduo macia de novos
frmacos, que trouxeram populao possibilidade de cura
para enfermidades at ento fatais, sobretudo no campo de
doenas infecciosas. Os avanos nas pesquisas de novos
frmacos, em conjunto com sua promoo comercial, criaram uma excessiva crena da sociedade em relao ao
poder dos medicamentos. Segundo Nascimento (2002), a
produo de medicamentos em escala industrial, segundo
especificaes tcnicas e legais, fez com que esses produtos alcanassem papel central na teraputica, deixando de
ser considerado como mero recurso teraputico. Sua prescrio torna-se quase obrigatria nas consultas mdicas,
sendo o mdico avaliado pelo paciente por meio do nmero
de formas farmacuticas que prescreve. Assim, a prescrio do medicamento tornou-se sinnimo de boa prtica
mdica, justificando sua enorme demanda. Segundo Osler,
o desejo de tomar o medicamento talvez represente o
maior aspecto de distino entre o homem e os animais
(Castro, 2000).
Como exemplos de motivaes que contribuem
para a utilizao irracional dos medicamentos tem-se a
enorme oferta (em quantidade e variedade), a atrao
por novidades teraputicas muitas das quais so apenas variaes de frmulas j conhecidas -, o poderoso
marketing e o direito, supostamente inalienvel, do
mdico em prescrever (Castro, 2000). O medicamento
tem, intrinsecamente, um valor simblico do desejo e da
capacidade de modificar o curso natural da doena que
est sendo tratada. O fato de prescrev-lo passou a ser
o resultado final de um processo de diagnstico e deciso, em que os frmacos so o resumo da atitude e das
esperanas do mdico em relao ao curso de uma doena (Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989). Sobretudo, a
prescrio um compromisso entre as estruturas sanitrias e seus usurios. O fato de o medicamento ter se
tornado uma ferramenta to familiar aos mdicos aumenta o risco de sua utilizao irracional (Laporte,
Tognoni, Rosenfeld, 1989).
Na prescrio reflete-se a disponibilidade de
frmacos, a informao que foi distribuda sobre eles, que
chegou ao mdico e que ele interpreta, assim como as
condies tempo, meios diagnsticos, patologias

D. O. Melo, E. Ribeiro, S. Storpirtis

prevalentes, nas quais se desenvolve a ateno mdica

(Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989). Desse conhecimento
sobre o efeito das informaes sobre o medicamento na
hora da prescrio, nasce a preocupao com sua quantidade e qualidade.
H grande necessidade de informao objetiva e
imparcial sobre os medicamentos muito distante daquela disseminada pela indstria farmacutica, praticamente
nica fonte, tanto para os profissionais como para os consumidores. Essa falta de informao sobre o assunto e
a promoo farmacutica distorcida e desenfreada leva a
vrios problemas, dentre os quais tem-se: escolha inadequada de medicamentos, exposies indevidas a reaes
adversas que podem ser fatais, aumento da resistncia
bacteriana, aumento da automedicao assim como de
seus riscos, desperdcio de dinheiro por parte do indivduo
e da instituio com medicamentos inteis e desnecessrios (Castro, 2000).
Um fato que se torna comum a necessidade de
informao, sobre o tratamento e medicamentos, por parte
dos pacientes e familiares. Tal informao deve provir de
fontes fidedignas e atualizadas, o que, muitas vezes, no
possvel, dependendo-se apenas dos bulrios e da propaganda. Sendo assim, so necessrios estudos de utilizao
dos medicamentos para detectar reaes adversas, ineficcia do tratamento, efeitos colaterais, bem como a m
utilizao dos mesmos, o que possibilitaria a realizao de
intervenes adequadas e oportunas. Esse problema demonstra ser ainda mais grave nos pases em desenvolvimento, onde os compndios elaborados pela indstria tendem a exagerar os apelos clnicos e suavizar os dados
sobre possveis reaes graves ou fatais e a produo de
estudos sobre a utilizao dos medicamentos pouco expressiva (Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989; Bermudez,
Bonfim, 1999; Castro, 2000; Sobravime, 2001).
Diante desse contexto, surgiram os Centros de Informao de Medicamentos (CIMs), que tm como meta
principal a promoo do uso racional de medicamentos.
Esse objetivo, para ser alcanado, deve ser trabalhado em
conjunto com a Comisso de Farmcia e Teraputica
(CFT), importante frum de discusso e divulgao de
informaes para os profissionais de sade (Laporte,
Tognoni, Rosenfeld, 1989; Castro, 2000; Vidoti et al.,
2000).
Ateno aos medicamentos e sua utilizao
Os efeitos benficos potenciais dos frmacos, em
geral, so conhecidos durante sua pesquisa e comercializao. Porm, mesmo na poca da introduo dos
primeiros antibiticos, a possibilidade das reaes adver-

A importncia e a histria dos estudos de utilizao de medicamentos

sas j era conhecida. Segundo Paracelsus (1493-1541),

todas as substncias so venenos, no h uma que no
seja veneno. A posologia correta diferencia o veneno do
remdio (Klaassen, 1985). Os dois episdios mais conhecidos de reaes adversas, que inclusive fomentaram a
conscientizao da necessidade de definir, quantificar, estudar e prevenir os efeitos indesejveis provocados por
medicamentos - foram o emprego de dietilenoglicol como
solvente de um xarope de sulfanilamida - que ocorreu nos
anos trinta e provocou mais de cem mortes e o caso da
talidomida seu uso durante a gravidez causou um surto
de focomegalia, malformao congnita rara, com cerca
de 4000 ocorrncias, contabilizando 498 mortes. Especificamente para a talidomida, uma reviso dos trabalhos experimentais, anteriores sua comercializao, revelou
que foram publicados e mal interpretados dados
toxicolgicos insuficientes e errneos (Lenz, 1980). Com
os crescentes custos econmicos dos medicamentos nos
sistemas de previdncia social, entre os anos 1950 e 1960,
a questo da utilizao dos medicamentos passou a chamar a ateno das autoridades sanitrias (Laporte,
Tognoni, Rosenfeld, 1989). A partir desse quadro, h uma
evoluo da farmacologia clnica particularmente da
farmacovigilncia. Desde os anos 1950 h o emprego do
ensaio clnico controlado (ECC) como padro no processo de avaliao de um medicamento. A principal limitao
do ECC sua restrio a indivduos ou grupos de pacientes, os quais podem no ser representativos dos futuros
usurios e acabam recebendo o tratamento em condies
diferentes (Castro, 2000).
Em 1988, a Organizao Mundial de Sade publicou
uma viso do uso de medicamentos dividindo o planeta em
dois blocos, de acordo com as caractersticas do atendimento populao pases desenvolvidos e pases em
desenvolvimento (Crozara, 2001). Nos pases em desenvolvimento, havia pouca ou nenhuma organizao quanto
ao uso de medicamentos e a polticas que garantissem a
disponibilidade dos mesmos (Crozara, 2001). Um tero da
populao mundial no tem acesso aos medicamentos dito
essenciais, enquanto a populao dos pases ricos consome cerca de 80% dos medicamentos produzidos no mundo (WHO, 1988)
O Brasil e outros pases em desenvolvimento, a partir
da dcada de 1970, preocupados com a falta de medicamentos para a populao de menor poder aquisitivo, tentaram desenvolver programas governamentais que garantissem a disponibilidade ao menos dos medicamentos mais
importantes. No Brasil, em 1970, foi instituda a Central de
Medicamentos (CEME). Apesar de muitos dos programas
no terem sucesso, os esforos para garantir os medicamentos essenciais populao geraram o surgimento da

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RENAME (Relao Nacional de Medicamentos Essenciais) e dos formulrios ou guias teraputicos que padronizam os medicamentos utilizados nos hospitais, diminuindo custos e possibilitando melhor atendimento (Crozara,
2001).
No mercado farmacutico encontram-se substncias no essenciais, desnecessrias e at perigosas. A
promoo comercial amplia, indiscriminadamente, o consumo de medicamentos. Esses so alguns dos fatores
que tornam a reforma no campo dos medicamentos urgente e necessria (Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989;
Bermudez, Bonfim, 1999; Sobravime, 2001).
No Brasil, pelo menos 35% dos medicamentos so
adquiridos por automedicao, ou seja, para cada dois
medicamentos prescritos, pelo menos um consumido sem
orientao mdica, sendo comum a reutilizao de receitas (Barros, 1995). Segundo Arrais e colaboradores
(1997), em estudo sobre o perfil da automedicao no
Brasil, revelou-se a m qualidade da escolha dos medicamentos em termos do valor intrnseco, o que reflete plenamente o mercado farmacutico brasileiro, caracterizado pela predominncia de produtos desnecessrios, intensamente propagandeados para o pblico em geral.
Exploso Farmacolgica
Entre os anos 1950 e 1960 ocorreu a chamada exploso farmacolgica devido aos desenvolvimentos fundamentais em cincias biolgicas possibilitando melhor compreenso dos mecanismos moleculares, celulares e homeostticos
relacionados com a sade e a doena (Laporte, Tognoni,
Rosenfeld, 1989) e s conquistas tecnolgicas e econmicas aps a Segunda Guerra Mundial.
Entre 1987 e 1988, a indstria farmacutica apresentou crescimento de 13%, superando o crescimento mdio
da economia mundial que, em geral, resumiu-se a 4%.
Apesar desse fato, de acordo com avaliao realizada pela
Administrao de Alimentos e Medicamentos dos Estados
Unidos (Food and Drug Administration FDA), relativa a 348 novos medicamentos das 25 maiores corporaes
farmacuticas americanas comercializados no perodo
entre 1981 e 1988 apenas 3% (12 medicamentos) foram
considerados como importante contribuio com respeito
aos tratamentos existentes. H alguns anos, o Departamento de Sade da Inglaterra declarou que a pesquisa na
rea farmacutica estava sendo dirigida para lucros comerciais ao invs de atender a uma necessidade teraputica (Bermudez, Bonfim, 1999).
Segundo Lunde (1980), no se demonstrou que um
nmero elevado de frmacos resulte em maiores benefcios
para a sade pblica em relao a um nmero mais limitado

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D. O. Melo, E. Ribeiro, S. Storpirtis

de produtos. Pelo contrrio, a existncia de nmero elevado

pode dar lugar a confuso em todos os nveis da cadeia do
medicamento e constituir desperdcio de recursos humanos e
de dinheiro (Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989).
Pases em desenvolvimento
O medicamento, como arma teraputica, apresenta dois gumes. Por um lado, seu emprego inadequado
pode provocar doenas iatrognicas. Por outro, enquanto
os pases desenvolvidos investem na descoberta de novas substncias com melhores caractersticas intrnsecas
para o combate de problemas j resolvidos, os pases em
desenvolvimento ainda apresentam problemas de sade
que emergem das pssimas condies de vida da populao, diminuindo a efetividade dos tratamentos
medicamentosos j existentes (Pepe, 2000). Esse quadro de doenas advindo das ms condies de vida, nos
pases mais pobres, desvia as aes de sade produzindo uma medicina mais curativa que preventiva, intensificando a utilizao de medicamentos. Fica evidente diante
dessa constatao, a necessidade de conscientizao
sobre o fato de que a promoo de sade depende, entre outros fatores, de boas condies sanitrias, boa
moradia, alimentao adequada, gua potvel, no estando resumida ao farmacolgica dos medicamentos
(Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989; Castro, 2000; Pepe,
Castro, 2000; Lieber, 2000; Pereira, Penteado, Marcelo,
2000).
A profunda desigualdade social manifesta-se mais
uma vez observando-se o contraste entre uma grande parte da populao, com limitado acesso a medicamentos
devido ao custo e problemas na distribuio, e uma pequena parcela de privilegiados, responsvel pela maior parte do
consumo de medicamentos no pas. Esse quadro pode ser
observado a partir dos dados da Tabela I (Brasil, 1999).
O medicamento produto de tecnologia cara e
por vezes inacessvel. Pases pobres encontram-se dependentes da importao de frmacos ou matrias-primas para sua fabricao. No Terceiro Mundo, a maior
fatia do mercado farmacutico est em mos de empre-

sas privadas (Castro, 2000), o que encarece os medicamentos. Os programas relacionados sade so diretamente afetados pelas crises econmicas e, como
conseqncia principal, tem-se a limitao dos recursos
destinados ao financiamento da aquisio de medicamentos. O resultado da associao destes problemas
pode ser exemplificado pela diferena na proporo do
gasto com sade pelos governos do Brasil e Estados
Unidos: no Brasil, em 2003, do total gasto pelo governo, 10,3% foram dirigidos sade, enquanto nos Estados Unidos esse valor alcanou 18,5% (WHO, 2006).
Nesses pases, diante da situao apresentada, a sada para essa gama de problemas pode ser a racionalizao
dos recursos existentes e a busca de fontes suplementares
de financiamento que garantam a extenso da cobertura a
toda populao. Considerando-se que o consumo de medicamentos representa parte substancial dos gastos com sade torna-se evidente a importncia de sua utilizao racional (Klaassen, 1985; Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989;
Luiza, Castro, Nunes, 1999; Castro, 2000; Lieber, 2000).
A publicidade e os medicamentos
A promoo comercial um dos fatores que, atualmente, influencia muito a prescrio de medicamentos e seu
consumo, devido existncia de vrias opes farmacuticas para um mesmo fim, torna-se elemento essencial para
diferenciao entre os produtos. Os gastos da indstria
farmacutica com publicidade refletem sua importncia para
o setor. Estudos realizados desde a dcada de 1970 j relatavam o gigantesco esforo de produtores de medicamentos para influir sobre os hbitos de prescrio, dispensao
e uso dos medicamentos. Fica ainda mais evidente a importncia da preocupao com a publicidade ao verificar que
os pacientes se automedicam utilizando informaes de
prescries anteriores quando acreditam que apresentem os
sintomas semelhantes aos que geraram a prescrio
(40,0%), no Brasil se o mdico confiar somente na propaganda para prescrever possvel que o erro da prescrio persista. O investimento em publicidade chega a ser o
dobro do que a indstria gasta em pesquisa representan-

TABELA I - Renda e participao no mercado e despesa mdia anual com medicamentos. Brasil 1998
Renda
Maior 10 SM
4 10 SM
0 4 SM

Populao
(%)

Participao no mercado
de medicamentos(%)

Despesa mdia
anual (US$)

15
34
51

48
36
16

193,40
64,15
18,95

Fonte: BRASIL, 1999 (SM = salrio mnimo).

A importncia e a histria dos estudos de utilizao de medicamentos

do entre 20% e 30% das vendas nos pases em desenvolvimento. Desta quantidade, destinam-se, via de regra, 60%
a visita mdica, 12% a distribuio de amostras, 7% aos
anncios enviados pelo correio, 8% aos anncios em revistas, 8% aos congressos e reunies e 5% a documentao
e material bibliogrfico (Laporte, Tognoni, Rosenfeld, 1989).
Alm disso, difundida a prtica de oferecer gratificaes
ao balconista, o que acarreta a chamada empurroterapia
(Arrais et al. 1997; Bermudez, Bonfim, 1999; Castro, 2000).
O interesse das indstrias farmacuticas pela farmcia justifica-se por ela ser uma intermediria e repassadora de
produtos farmacuticos aos diversos consumidores, j que
funciona, muitas vezes, como substituta do mdico (Mota,
Marques, Fernandes, 2000).
No Brasil, segundo um trabalho dedicado anlise das propagandas sobre medicamentos, entre agosto de 1996 e novembro de 1997, a irregularidade das
mesmas chega a ser surpreendente. Na anlise de 2.920
propagandas, de 41 revistas, o nmero de propagandas
irregulares somou 2.915 (99,83%) entre as que se referiam aos medicamentos de venda livre e sob prescrio. A classificao em regular e irregular foi realizada em relao ao Decreto 2018/96 (Brasil, 1996). Pelo
estudo observou-se, tambm, que 48,91% das propagandas, presentes em tais revistas, referiam-se a produtos que deveriam ser anunciados somente para mdicos ou cirurgies dentistas contribuindo para que a
prescrio desses produtos fosse realizada por pessoas no habilitadas (Santi, 1999).
Em outro estudo brasileiro, a anlise de 100 peas
publicitrias, entre outubro de 2002 e julho de 2003, revelou
que 100% dos anncios desconsideraram um ou mais artigos da Resoluo 102/2003, com mdia de 4,3 irregularidades por anncio. Em 1994, das 100 peas publicitrias,
descumpriu-se o artigo que obriga que conste de forma clara
e precisa a contra-indicao principal do medicamentos (Art.
3, Alnea I) e, em 52 vezes,o artigo que veda a sugesto ou
estimulao de diagnsticos, aconselhando tratamento correspondente (Art. 10, Alnea IV) (Nascimento, 2005).
Pode-se afirmar que at o surgimento do Decreto
2018/96 (Brasil, 1996), a legislao brasileira era defasada em relao s regras que regem a propaganda dos

479

medicamentos a nica referncia a esse respeito era a

Lei 6360/76 (Brasil, 1976), que exigia autorizao prvia
do Ministrio da Sade para a divulgao da publicidade e
restringia a propaganda de medicamentos para os quais a
dispensao s realizada mediante prescrio aos profissionais de sade. Na Tabela II, segue resumo das principais mudanas entre a legislao de 1976 e 1996.
Na legislao de 1996, os principais tpicos destacados
foram: na publicidade deve ser veiculado o registro do produto,
referncias claras quanto composio deste, suas finalidades, modo de usar; no devem ser apregoadas propriedades
teraputicas no comprovadas, assim como informaes que
no sejam passveis de comprovao cientfica; torna-se
obrigatria a declarao das contra-indicaes, indicaes,
cuidados e advertncias sobre o uso do produto; toda propaganda conter, obrigatoriamente, a frase que indique que ao
persistirem os sintomas, o mdico deve ser consultado. Tambm foram adicionadas referncias a sanes e penalidades.
A Lei 10167/2000 (Brasil, 2000) altera o Decreto 2018/
96 (Brasil, 1996) nos quesitos: cartazes, painis ou psteres
s podero ser expostos na parte interna dos locais de venda; no se deve associar o uso do produto prtica de atividades esportistas, nem sugerir ou induzir seu consumo em
locais ou situaes perigosas, abusivas ou ilegais e no se
deve incluir a participao de crianas ou adolescentes. A
Resoluo 102/2003 (Brasil, 2003) classifica os medicamentos em trs categorias e regulamenta detalhadamente a propaganda a ser aplicada a cada uma destas. Sua elaborao
foi motivada por um programa de avaliao das propagandas
de medicamentos realizado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e quatorze faculdades afiliadas ao
projeto. Apesar disso, segundo Nascimento (2005), a grande
novidade da resoluo foi a insero obrigatria da frase AO
PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MDICO DEVER
SER CONSULTADO, aps a propaganda de medicamentos de venda livre.
O balano financeiro da utilizao irracional dos
medicamentos
Toda reforma tem sido motivada por questes
econmicas (Bermudez, Bonfim, 1999) e, no que se refe-

TABELA II - Mudanas na legislao que rege a publicidade, de 1976 para 1996

Itens avaliados

1976

1996

Autorizao prvia para a vinculao da propaganda

Propaganda de medicamentos controlados destinada exclusivamente aos profissionais de sade
Detalhamento sobre o procedimento a ser observado na elaborao e vinculao da propaganda

Sim
Sim
No

No
Sim
Sim

Fonte: Brasil, 1976, 1996.

480

D. O. Melo, E. Ribeiro, S. Storpirtis

re aos medicamentos, a frase se adapta perfeitamente. Em

2003, o mercado brasileiro movimentou cerca de 5 bilhes
de dlares, situando-se entre os 15 pases de maior
faturamento no varejo (FEBRAFARMA, 2004). Um estudo do Instituto IMS Health, empresa dedicada ao acompanhamento do mercado farmacutico, estimou crescimento de 5% ao ano das vendas no Brasil, entre 2001 e 2005
crescimento baseado tanto na melhoria do poder de
compra quanto pela contnua oferta de frmacos novos
(Nelson, 2005).
Os medicamentos, ao lado dos recursos de diagnstico e teraputica, so a face mais visvel da relao entre a sade das pessoas e o Estado e representam parte importante do custo dos servios de sade. A representao
dos medicamentos no custo sanitrio total dos pases em
desenvolvimento foi calculada entre 25% e 66%
(Bermudez, Bonfim, 1999).
O gasto do Sistema nico de Sade SUS com
medicamentos estimado em R$ 2 bilhes anuais, o equivalente a 20% de todo o mercado farmacutico brasileiro
(Remdios, 1999). Entre as medidas bsicas para a sobrevivncia das instituies de sade tem-se a racionalizao
da teraputica. Desperta ateno o fato de que os gastos
com prescrio tm crescido 12% ao ano, mais que o dobro
do aumento de 5% dos gastos nacionais em sade
(Hensley, 1999; Santel, 2000). A prescrio irracional
conduz, em geral, a gastos maiores devido utilizao de
medicamentos desnecessrios ou inapropriados, como
produtos demasiadamente caros ou perodos prolongados
de tratamento. Os dados de um estudo em Gana, indicaram que o gasto farmacutico nos centros de assistncia
sanitria poderia ter sido reduzido em 70% se houvessem
seguido as recomendaes para tratamentos (Bermudez,
Bonfim, 1999).
Um problema srio o que resulta da aplicao de
polticas de reforma do setor sade que descarregam nos
usurios poro considervel do gasto com medicamentos (SOBRAVIME, 2001). Esse fato torna-se ainda mais
visvel ao compararmos os pases ricos, nos quais 70% das
formulaes farmacuticas tm financiamento pblico, aos
pases pobres, onde os prprios pacientes pagam entre
50% e 90% do preo dos medicamentos (Castro, 2000;
SOBRAVIME, 2001).

Metodologia dos estudos de utilizao de medicamentos

De acordo com a Organizao Mundial da Sade,
os estudos de utilizao de medicamentos atendem importantes fins, dependendo da metodologia empregada,
como: descrio de padres de uso de medicamentos;
constatao de variaes nos perfis teraputicos no curso do tempo; avaliao dos efeitos de medidas
educativas, informativas, reguladoras; estimativa do
nmero de indivduos expostos a medicamentos;
deteco de doses excessivas, mal uso, doses insuficientes e abuso dos medicamentos; estimativa das necessidades de medicamentos de uma sociedade, entre outros (Crozara, 2001).
Para elaborar este tipo de estudo foi necessrio criar mtodos aplicveis internacionalmente. O
Norwegian Medicinal Depot (NMD) desenvolveu
um sistema de classificao de medicamentos conhecido como Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)
e uma unidade de medida uniformizada para possibilitar
a comparao estatstica dos dados e interpretao
mais ampla dos estudos Definided Daily Dose ou
Dose Diria Definida (DDD) (Castro, 2000; Crozara,
2001).
A DDD foi adotada pelo Drug Utilization
Research Group (DURG) e recomendada pela OMS, a
partir de 1981, para uso em estudos de utilizao de medicamentos (Brasil, 1996). Essa unidade difere para cada
frmaco e representa a dose mdia diria suposta do
frmaco quando utilizado para sua principal indicao
(Castro, 2000).
A principal vantagem do emprego da DDD a possibilidade de se fazer comparaes entre pases ou atravs
do tempo, sem que os resultados sejam comprometidos por
mudanas de preo ou de apresentao. Talvez o maior
inconveniente de sua utilizao seja o fato de que essa
medida nem sempre equivale, necessariamente, dose
mdia prescrita, ou mesmo dose mdia ingerida. Faz-se
importante frisar que a DDD no se trata de uma dose
recomendada, mas de uma unidade de medida que permite
comparao entre resultados (Castro, 2000).
Para estudos comparativos em unidades hospitalares foi desenvolvida, em 1980, a DDD/100 leitos-dia

Clculo da quantidade de medicamento utilizada, em DDD:

n de unidades vendidas
ou dispensadas

n de formas farmacuticas por unidade

N de DDDs =
Valor da DDD

quantidade de princpio
ativo por forma farmacutica

A importncia e a histria dos estudos de utilizao de medicamentos

481

Capell (1993) e Ruiz (1993) recomendam o clculo da forma a seguir:

n de DDDs

100

DDD/100 pacientes-dia =
taxa de ocupao
sendo o termo leito-dia referente a unidade de medida que
representa a disponibilidade de leito hospitalar, em um dia
(Remdios, 1999). Hoje, utiliza-se a DDD/100 pacientesdia, pois com essa unidade tem-se estimativa do consumo
percentual de dado medicamento em determinado perodo bem como sugesto da probabilidade de uso de determinado frmaco por um paciente. A interpretao dos
termos paciente-dia e leitos-dia gera alguma confuso,
porm so termos distintos, assim, leito-dia cama disposio do doente durante um dia, e paciente-dia doente ocupando leito durante um dia (Crozara, 2001).
Os estudos de utilizao incluem aqueles que podem
ser realizados dentro do seu conceito, entre os quais mencionam-se: estudo de oferta de medicamentos; estudos
quantitativos de consumo de medicamentos; estudos qualitativos sobre a qualidade da prescrio; estudos sobre
hbitos de prescrio mdica; estudos de cumprimento da
prescrio mdica; vigilncia orientada a problemas especficos; planejamento; oramento; estudos para avaliar o
impacto de intervenes especficas (Crozara, 2001).

EXPERINCIAS BRASILEIRAS
No Brasil, ainda existem poucos estudos sobre a
utilizao de medicamentos, sendo a maioria estudos quantitativos e apenas alguns empregam o sistema ATC de
classificao de medicamentos e a unidade de medida
Dose Diria Definida.
Os primeiros trabalhos, realizados na dcada de 80
por Simes e Farache Filho (1988) e Haak (1989), descrevem o impacto da difuso das especialidades farmacuticas e o perfil da populao que as utilizavam.
Os estudos publicados nas dcadas seguintes
apresentam o perfil de utilizao de medicamentos pela
populao e grupos de risco como idosos, gestantes e
crianas (Bricks, Leone, 1996; Weiderpass et al., 1998;
Mosegni et al., 1999; Mengue et al., 2001; Teixeira,
Lefrve, 2001; Fonseca, Fonseca, Bergsten-Mendes,
2002; Cunha, Zorzatto, Castro, 2002; Carvalho et al.,
2003; Coelho Filho, 2004; Bertoldi et al., 2004; Berqu et
al., 2004), da automedicao (Arrais et al., 1997;
Vilarino et al., 1998; Loyola Filho et al., 2002); das prescries de medicamentos realizada por mdicos e dentistas para populao ou para grupos especficos
(Castilho, Paixo, Perini, 1999).

n de leitos disponveis

x tempo em dias

Os estudos mais recentes utilizam o Sistema ATC e

expressam os resultados em Dose Diria Definida, em
gastos para a instituio e/ou avaliam o impacto de intervenes educativas (Passianotto et al., 1998; Queiroz,
2000; Crozara, 2001; Ribeiro, 2002; Castro et al., 2002).
Perspectivas
Com a conscientizao de que os estudos de utilizao de medicamentos so imprescindveis para a deteco,
anlise e soluo dos problemas advindos da utilizao
inadequada dos medicamentos, refora-se a tendncia de
que cresa o nmero desses estudos e das instituies que
apiem sua realizao, dando-lhes condies de serem
realizados com maior fidedignidade dos dados como
prescrio eletrnica, melhoria da qualidade dos pronturios, tanto em sua organizao como na melhor descrio
da evoluo clnica.
Com recursos de informatizao e um banco de
dados com informaes sobre os critrios do uso adequado dos medicamentos, possvel realizar estudos
prospectivos e, por meio da comunicao entre mdicos e
farmacuticos, corrigir possveis erros de prescrio, logo
que ocorrerem, garantindo melhor assistncia aos pacientes.
Nos Estados Unidos, a partir da dcada de 1990, surgiram empresas de gerenciamento de medicamentos
Pharmacy Benefits Management (PBM) que se baseiam nos estudos de utilizao e na farmacoeconomia para
otimizar os gastos com medicamentos.
No Brasil, essas empresas tambm esto sendo
implantadas, prestando servios, atualmente, para redes
de drogarias visando ao melhor gerenciamento de estoques. Entretanto, h perspectivas de aplicao dos Estudos de Utilizao de Medicamentos na gesto pblica de
recursos destinados sade, com nfase no consumo de
medicamentos.

ABSTRACT
The importance and the history of studies on
medicine use
There is a worldwide concern about rational drug use and
medical treatment approach. In developing countries, the

482

rational drug use represents an alternative that allows cost

reduction without loosing quality in treatment. Although
appropriate use of drugs may be indeed of vital
importance, drugs represent a double edged word due to
their potential adverse effects. The drug utilization studies
are tools for detection of possible abuses on its use or the
occurrence of adverse events, preventing unappropriate
use and unnecessary expenses (pharmacoepidemiology
and pharmacoeconomy). However, a few resources are
intended for monitoring rational drug use. Moreover,
there are limited data on the use of therapeutic agents in
hospitals. This research confirmed the importance of these
studies, especially in hospitals, to cost reduction and more
secure drug use. The observation of deviations,
inefficacy and adverse events on the drug utilization
makes possible the development of government political
and of education interventions, with the aim of rational
drug utilization.
UNITERMS: Drug utilization. Pharmacoeconomy.
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