Turning ideas into reality

Sistema di gestione certificato

secondo le norme
ISO 9001:2008
ISO 13485:2004
 Controllori Sistemi di
Custom a Acquisizione dati
Microprocessore e di Supervisione
 PROJECT ENGINEERING
Controllori Custom
a Microprocessore
Principali campi di applicazione:
Apparecchiature Biomedicali e per Estetica
Settore del Freddo: Chillers, Pompe di Calore,
Condizionatori industriali
Centri di benessere e fitting, saune

Altre applicazioni industriali e nella ricerca ..

Project Engineering s.r.l. 4
 DallIdea al Prodotto Finito...
Un supporto costante dal prototipo alla
produzione in serie
Certificazione CE e prove EMI
Accurata scelta dei componenti e delle
soluzioni tecnologiche
Produzione, Collaudo e Burn-In delle schede

Qualit come obiettivo primario

Project Engineering s.r.l. 5
Project Engineering s.r.l. 6
Project Engineering s.r.l. 7
 PROJECT ENGINEERING
Divisione Sistemi:

Supervisione e Controllo di Processo

Sistemi di acquisizione dati per Sale Prova e per
Collaudi
Teleassistenza e Telegestione di Impianti
Sale prova Chiavi in mano

Project Engineering s.r.l. 8

 Esempi

Front-end certificato (EN 60601-1) per

scheda PCMCIA per prototipazione
apparecchio innovativo
Strumento completo per misura
parametri emodinamici
Sistema acquisizione per certificazione
FDA di apparecchi medicali
Sistema di collaudo di fine linea di
strumentazione per analisi mediche
Project Engineering s.r.l. 9
 I nostri Plus:

Capacit di progettare elettronica e di

fornire un prodotto HW complementare a
NI
Capacit di sviluppo di software per vari
target (in LV, ma non solo)

Project Engineering s.r.l. 10

 Il Progetto

Sistema certificato CFR21 di

supervisione stabilimento
farmaceutico

Project Engineering s.r.l. 11

 La sfida

Tenere sotto controllo la produzione e lo

stoccaggio di farmaci, verificando, in
tempo reale e 24h/365gg :
la temperatura degli ambienti di
stoccaggio e di produzione
lo stato di compressori, termostati di
sicurezza, pompe, etc necessari per il
ciclo di vita del prodotto.

Project Engineering s.r.l. 12

 Obiettivi principali

Segnalazione di eventuali problemi in tempo

reale, in modo da poter intervenire nel minor
tempo possibile per risolvere
immediatamente il problema
Registrare landamento di tutti i punti di
misura in modo da poter dimostrare ad enti
terzi (ministero della Salute, FDA, etc) che il
prodotto stato sempre correttamente
stoccato
=> FDA 21 CFR Part 11
Project Engineering s.r.l. 13
 FDA 21 CFR Part 11

Richiede che i dati vengano memorizzati

in formato non corruttibile e che siano
previsti gli opportuni accorgimenti per
garantire la non alterabilit dei dati.

Project Engineering s.r.l. 14

 Requisiti

Molti punti (oltre 600 tra analogici e

digitali) distribuiti su una superficie
molto ampia, in pi edifici, anche
remoti
Accesso privilegiato da portineria
(presidiata 24h/365gg) e da
manutenzione (sia per risolvere che per
configurare)
Accesso da tutti i reparti (oltre 100
utenti) per gestione allarmi
Project Engineering s.r.l. 15
 La soluzione

Utilizzo di una rete ethernet

tecnica certificata
11 blocchi compact Field Point
con controllore real time
Programmazione in LV per i due
target: controller RT e ambiente PC

Project Engineering s.r.l. 16

Project Engineering s.r.l. 17
Architettura

Project Engineering s.r.l. 18

 Applicazioni principali

Su cFP real Time

Server dellapplicazione
Client per utenti (portineria,
manutenzione e reparti)
Analisi dei dati storici (trend + allarmi).

Tutte realizzate in LabView

Project Engineering s.r.l. 19
Project Engineering s.r.l. 20
Project Engineering s.r.l. 21
 Altre caratteristiche

Autenticazione utente (con vari profili di

privilegi)
Procedure di backup e disaster recovery,
tra cui sistema di emergenza (in caso di
problemi con il server) e HW contract con
NI
Algoritmo di criptatura proprietario
Sistema validato

Project Engineering s.r.l. 22

 CONCLUSIONI

Le tecnologie NI hanno permesso di

creare un sistema distribuito (quindi con costi di
cablaggio ridotti), estremamente robusto ed in
grado di funzionare anche in caso di failure di
alcuni componenti.
programmare in LV sia i dispositivi Real Time che i
Pc (sistema validato come conforme alla FDA 21
CFR Part 11)

Project Engineering s.r.l. 23

Turning ideas into reality

Grazie e Arrivederci
WWW.PROENG.IT