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CRITERIOS ESPECFICOS PARA

EVALUAR LA INCERTIDUMBRE EN
PROCESOS DE MEDICIN EN
LABORATORIOS QUIMICOS

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Fecha de entrada en
vigencia: 11-junio-2008

TITULO:

CRITERIOS ESPECIFICOS PARA EVALUAR LA INCERTIDUMBRE DE UN

PROCESO DE MEDICIN EN LABORATORIOS QUMICOS

Resumen: El presente documento contiene los criterios en lo referente a la evaluacin de la

incertidumbre en un proceso de medicin.

Este documento reemplaza al documento CE-LE-05 versin 1

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su

vigencia antes de hacer uso de esta versin, por si ha sido modificada.

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CONTENIDO
1.

OBJETIVO.........................................................................................................3

2.

ALCANCE .........................................................................................................3

3.

DOCUMENTACIN DE REFERENCIA.............................................................3

5. RESPONSABILIDADES ......................................................................................4
6. DESCRIPCIN ....................................................................................................4
Se debe verificar que el laboratorio haya realizado el proceso de estimacin de la
incertidumbre cumplimentando las siguientes etapas:
4
6.3. Cuantificacin de los componentes de la incertidumbre ..............................5
Entre ellas se puede mencionar: ............................................................................5

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1. OBJETIVO
Establecer los criterios para evaluar la incertidumbre asociada con los resultados de
mediciones en laboratorios qumicos.
2. ALCANCE
Este criterio lo deben aplicar los laboratorios qumicos acreditados ante el OAA, los
laboratorios que solicitan su acreditacin, y los evaluadores y expertos tcnicos que
actan en los procesos de acreditacin.
3. DOCUMENTACIN DE REFERENCIA

Manual de la Calidad, MC-OAA.

Norma IRAM 301:vigente (ISO/IEC 17025:vigente), Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo / calibracin

Quantifiying Uncertainty in Analytical Measurement. Eurachem/Citac Guide: 2nd

Edition (2000)

Handbook for Calculation of Measurement Uncertainty in Environmental

Laboratories Edition 2 Nordtest Report TR 537 (2004)

Measurement Uncertainty Revisited: Alternative Approaches

Evaluation Eurolab Technical Report N 1/2007 (2007)

to

Uncertainty

Norma IRAM 32. Metrologa Vocabulario VIM: vigente.

ILAC G 17:vigente. Introducing the concept of Uncertainty of Measurement in

testing in association with the application of the Standard ISO/IEC 17025

ISO/TS 21748: vigente: Gua para el uso de los estimados de la repetibilidad,

reproducibilidad y la veracidad en la estimacin de las mediciones.

4. DEFINICIONES
Mesurando: cantidad particular sujeta a medicin
Incertidumbre estndar (u(xi)): Incertidumbre de un resultado xi de una medicin
expresado como una desviacin estndar.
Incertidumbre combinada (uc): incertidumbre estndar de un resultado, y, de una
medicin cuando ese resultado es obtenido a partir de valores de otras cantidades,
que es igual a la raz cuadrada positiva de la suma de los trminos, siendo estos
trminos, las varianzas o covarianzas de esas cantidades divididas por los
resultados de esas mediciones.
Factor de cobertura: factor numrico usado para multiplicar la incertidumbre
combinada estndar con el propsito de obtener una incertidumbre expandida
(tpicamente su valor se encuentra entre 2 y 3)

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Incertidumbre expandida (U): cantidad que define a un intervalo que caracteriza a

los resultados que pueden ser razonablemente atribuidos al mesurando.
5. RESPONSABILIDADES
El OAA posee responsabilidad sobre la distribucin de este documento; sus
evaluadores y expertos tcnicos son responsables de usar este documento en
estudios de documentacin y visitas de evaluacin. El laboratorio tiene la
responsabilidad de realizar clculos, de indicar los resultados y de informarlos segn
lo indican estos criterios.
6. DESCRIPCIN
Se debe verificar que el laboratorio haya realizado el proceso de estimacin de la
incertidumbre cumplimentando las siguientes etapas:
Especificacin del mesurando
Identificacin de las fuentes de incertidumbre
Cuantificacin de los componentes de la incertidumbre
Clculo de la incertidumbre combinada
6.1. Especificacin del mesurando
Citar de manera clara y sin ambigedades que es lo que se est midiendo y, una
expresin cuantitativa que relacione el valor del mesurando con los parmetros de
los que depende.
6.2. Identificacin de las fuentes de incertidumbre
Se debe confeccionar una lista completa de las fuentes relevantes de incertidumbre,
pudindose mencionar entre otras:
1.

Muestreo y / o sub muestreo. (cuando corresponde).

2.

Condiciones de almacenamiento.

3.

Efectos atribuibles a los instrumentos de medicin, incluyendo funcin.

de calibrado, nmero de cifras significativas, redondeo de cifras
relevantes.

4.

Pureza de los reactivos.

5.

Estequiometra asumida.

6.

Condiciones de medicin.

7.

Efectos de la muestra (matriz).

8.

Correccin por blanco

9.

Efectos atribuibles al operador.

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10. Efectos aleatorios.

6.3. Cuantificacin de los componentes de la incertidumbre
Entre ellas se puede mencionar:
a) Evaluacin de la incertidumbre proveniente de cada fuente individual y su
combinacin siguiendo lineamientos de la propagacin de incertidumbres o,
b) determinacin directa de la contribucin combinada sobre la incertidumbre del
resultado a partir de algunas de las fuentes usando datos provenientes de la
performance del mtodo. Por ejemplo: datos de validacin- control de calidad
interna, participacin en ensayos Interlaboratorios.
Existen diferentes enfoques utilizados para evaluacin de la incertidumbre:
1. Evaluacin de la incertidumbre por cuantificacin de componentes individuales
provenientes de estimacin experimental y /o bibliogrfica.
2. Evaluacin de la incertidumbre a partir de determinaciones realizadas sobre
materiales de referencia certificados de composicin muy similar a la de la
matriz estudiada.
3. Evaluacin de la incertidumbre a partir del uso de estudios colaborativos
previos empleados para el desarrollo de metodologas y estudios de
validacin de datos.
4. Evaluacin de la incertidumbre a partir de desarrollos realizados en el
laboratorio y estudios de validaciones internas (In-house). Estudios de
precisin y sesgo.
5. Evaluacin de la incertidumbre a partir de mtodos empricos. (Sesgo Cero).
6. Evaluacin de la incertidumbre a partir de otros datos y/o resultados, como es
el caso de:
-

La participacin en esquemas de ensayos de aptitud.

Datos provenientes del aseguramiento de la calidad de los resultados.

Informacin de los proveedores.

7. Evaluacin de la incertidumbre a partir de modelos obtenidos sobre la base de

principios tericos.
8. Sesgo
La normativa ISO requiere la aplicacin de correcciones para efectos
sistemticos. Para decidir cuando se podra descartar la correccin por sesgo,
se pueden tomar en cuenta los siguientes aspectos:
-

Estimar la incertidumbre combinada sin considerar el sesgo

Comparar el sesgo con la incertidumbre combinada.

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Cuando el sesgo no es estadsticamente significativo comparado con la

incertidumbre combinada podra ser descartado.

Cuando el sesgo es significativo comparado con la incertidumbre

combinada, pueden ocurrir dos situaciones:

Eliminar o corregir por sesgo, considerando la incertidumbre de

la correccin.

Informar el sesgo observado y su incertidumbre adems del

resultado.

6.4. Clculo de la incertidumbre combinada

1. Clculo de las incertidumbres estndar
2. Clculo de la incertidumbre estndar combinada.
3. Aplicar el factor apropiado para obtener la incertidumbre expandida,
indicando nivel de confianza y nmero de determinaciones realizadas.
7. Documentacin relacionada

Gua para validacin de mtodos de ensayo, DC-LE-05.

Expresin de la incertidumbre de medida en las calibraciones / ensayos,

DC-LE-03.