Coaguchek - Manual de Utilizare

Manual de utilizare
Sistemul CoaguChek XS
Pe pachet, pe eticheta aparatului i n manualul de utilizare se pot ntlni
urmtoarele simboluri i abrevieri, explicate detaliat mai jos:
A se utiliza pn la / Data de expirare
Numrul lotului
Pentru uz diagnosticare in vitro
Produsul ndeplinete cererile Directivei 98-79-EC referitoare la

aparatele medicale de diagnosticare in vitro
Numrul catalogului
A se consulta instruciunile de utilizare
Atenie ( referitor la documentele nsoitoare). A se face referin

la notele de siguran din manualul ce nsoete acest
instrument.
Productor
Pstrare la
Sistemul CoaguChek XS este utilizat pentru monitorizarea cantitativ a valorilor
de coagulare (termeni comuni : timp tromboplastina , PT, valoarea Quick ) cu
testele PT CoaguChek XS.
Auto-monitorizarea i auto-reglarea terapiei utiliznd valorile de coagulare
determinate cu ajutorul sistemului CoaguChek XS vor putea fi facute numai dup
consultarea medicului i instruciunile cuprinztoare de catre personalul medical
calificat. Farmacistul / furnizorul specializat poate furniza colarizare i / sau
punerea n legtur cu asociaii sau instituii ce ofer colarizare n automonitorizarea coagulrii. A se citi notele speciale din auto-monitorizarea INR din
pachet, ce nsoesc testele.
Luai not: Manualul conine toate informaiile necesare operrii i ntreinerii

sistemului CoaguChek XS. Citii ntregul manual cu atenie naintea utilizrii
monitorului.
Ultima actualizare a informaiilor: Iunie 2005
Introducere
5
6
7
7
8
9
Principiul de testare
Coninutul pachetului
Condiiile de operare
Controlul de calitate
Despre manual
Formatul manualului
Monitorul CoaguChek XS
Ghidul monitorului
Baterii
Pornirea
Inserarea bateriilor
Codul chip
Introducerea codului chip
Reglarea monitorului
Cuprinsul reglajelor
Reglarea monitorului (Modul Set )
Reglarea formatului dat
Reglarea datei
Reglarea formatului timp
Reglarea timpului
Selectarea unitii
Reglarea tonului de avertizare
Reglarea gamei terapeutice (INR)
Testarea probei capilare de snge

Informaii importante
Obinerea unei bune probe capilare de snge
Testarea de ctre personalul specializat
Pregtirea testrii
Efectuarea testrii
Indicaiile personalului specializat
Informaii privitoare la afiarea rezultatelor
10
10
13
14
15
16
17
20
21
23
24
25
28
29
31
32
33
34
35
39
40
42
43
44
45
55
56
Memoria
Vizualizarea rezultatelor testului
tergerea memoriei
ntreinere
Curarea carcasei
Curarea ghidajului testului
Curarea de ctre personalul medical specializat
Mesaje de eroare
Cuprinsul mesajelor de eroare
Mesaje de eroare dup pornirea monitorului
Mesaje de eroare la pregtirea testrii
Mesaje de eroare dup confirmarea codului
Mesaje de eroare n timpul sau dup aplicarea sngelui
Mesaje de eroare n timpul transferului de date prin
portul infrarou
59
59
62
65
65
66
67
69
70
72
74
78
80
86
Informaii afiate i simboluri
88
Informaii suplimentare
91
91
91
Comandare
Limitarea produsului
Specificaiile produsului
Condiii de operare i date tehnice
Materialul de prob
Depozitare i condiii de transport
Informaii service
Reparaii
92
92
93
93
94
94
Garanie
95
Index alfabetic
100
Introducere
Sistemul CoaguChek XS (Monitorul CoaguChek XS i testele PT CoaguChek
XS) determin cantitativ timpul de protrombina (PT/Valoarea Quick/INR) utiliznd
snge capilar din deget sau vene de snge netratat.
Sistemul CoaguChek XS uureaz testarea coagulrii.
Monitorul CoaguChek XS v ghideaz pas cu pas de-a lungul testrii, utiliznd
simbolurile afiate pe monitor.
Codul chip, ce nsoete testele
conine informaii specifice lotului de teste,
inclusiv date de calibrare ce permit obinerea unor rezultate corecte, precum i

data de expirare a testelor.
Trebuie introdus doar codul chip, pornit monitorul, introducerea testului i
aplicarea probei de snge.
Cnd monitorul CoaguChek XS termin msurtoarea, rezultatul va fi afiat timp
de 1 minut de la aplicarea probei de snge. Dup msurtoare monitorul
stocheaz rezultatul automat n memorie.
Dac avei ntrebri legate de monitorul CoaguChek XS contactai furnizorul
local. Detalii se pot gsi la pagina 91.
Atenie: naintea utilizrii monitorului pentru prima dat (de ex. dup
ce au fost introduse prima dat bateriile), trebuie reglate
corect
data
timpul
scopul
permiterii
stocrii
corespunztoare a msurtorilor. De fiecare dat cnd se

nlocuiesc bateriile trebuie verificate (i dac este necesar
ajustate) data i timpul.
Principiul de testare
Testele PT CoaguChek XS con in un reactiv liofilizat (reactiv n form
uscat ).
Componentele reactive ale reagentului constau ntr-un substrat de tromboplastina i

peptid . Cnd proba este aplicat
tromboplastina activeaz
coagularea, ceea ce
conduce la formarea trombinei.

n acela i timp monitorul porne te m surarea timpului. Enzima trombinei desface
substratul peptidei genernd un semnal electrochimic.
Func ie de timpul scurs de la prima apari ie acest semnal este convertit n baza unui
algoritm n unit i prestabilite de coagulare (INR, %Quick, secunde) i rezultatul este
afi at.
Continutul pachetului
4 baterii alcalo-magneziu, 1.5 V, tip AAA
Laneta CoaguChek Softclix cu instruciunile de folosire
Laneta XL CoaguChek Softclix
Cutia sistemului
Manualul de utilizare
Condiiile de operare
Pentru asigurarea c funciile sistemului CoaguChek XS lucrez corespunztor
citii urmtoarele instruciuni:
Utilizai monitorul la o temperatur ambiant ntre 18C i 32C.
Utilizai monitorul la o umiditate relativ ntre 10% i 85%.
Cnd testai poziionai monitorul pe o suprafa perfect orizontal,
lipsit de vibraii.
Dac monitorul este nefolosit pentru o perioad mai mare de timp
pstrai-l n cutia proprie furnizat.
Utilizai monitorul la o altitudine maxim de 4300 metri.
Interferena electromagnetic
Cmpurile puternic electromagnetice pot interfera cu
funcionarea corespunztoare a monitorului. Nu utilizai
acest
monitor
electromagnetice.
apropierea
cmpurilor
puternic
Controlul de calitate
Sistemul CoaguChek XS conine un numr prestabilit de funcii de control al
calitii precum:
Un control al componentelor electronice i al funciilor de fiecare dat
cnd monitorul este pornit.
Un control al temperaturii testului n timpul cand o testare este n
derulare.
Un control al datei de expirare i al informaiei legate de setul de
testare.
O funcie de control al calitii este inclus n setul de testare.
Controlul de calitate i verificrile sistemului utiliznd soluii de testare
ale controlului cu care erai familiarizai pe alte sisteme nu mai sunt
necesare.
Despre manual
Formatul manualului
Formatul manualului utilizatorului a fost special creat pentru a v ajuta s

localizai cea mai important informaie repede i uor.
Unde sunt utilizate imagini, acestea apar n stnga paginii nsoite de explicaii n
partea dreapt a paginii.
Toate instruciunile care cer personalului s fac imediat o operaie n momentul
apariiei unei informaii importante, apar pe un fond albastru.
Acest simbol atrage atenia asupra posibilului risc de accidentare

sau de mbolnvire.
10
Exemplu:
Aceast coloan conine o imagine.
Aceast coloan indic ceea

trebuie fcut de la acest punct.
1 Apas butonul
Pornit/Oprit.
11
On/Off-
ce
Exemplu:
Aceast coloan conine informaie
Aceast coloan conine o imagine a
afiajului ecranului.
legat de afiajul ecranului.

De
fiecare
dat
cnd
pornii
monitorul, acesta ruleaz un control

total al afiajului ecranului, artnd
pe scurt toate simbolurile ce ar putea
fi afiate.
Pentru
prevenirea
verificai
segmentele
afiate.
12
periodic
citirii
eronate
ca
simbolurilor
toate
s
fie
13
A Afiaj
Indic rezultate, informaii, simboluri i rezultate rechemate din memorie.
B Butonul M (memorie)
Apsai acest buton pentru rechemarea rezultatelor din memorie i pentru
modificarea reglajelor monitorului.
Putei apsa acest buton pentru confirmarea codului afiat naintea nceperii
fiecrui test.
C Butonul On/Off Pornit/Oprit
Apsai acest buton pentru a porni sau opri monitorul.
D Capacul de protecie al camerei de msur
Scoatei acest capac pentru a cura ghidajul testelor.
E Ghidajul testelor
Introducei testul aici..
F Capacul de protecie al compartimentului bateriilor
Acoper compartimentul bateriilor (4 baterii de 1,5 V alkalo-magneziu tip AAA).
G Locaia codului chip
Introducei codul chip aici.
H Butonul de reglaj
Apsai acest buton pentru a introduce sau modifica reglajelor monitorului.
I Fereastra de infrarou
Putei
14
transfera
date stocate n memorie prin interfaa
de infrarou.
Baterii
Pentru economisirea puterii monitorul CoaguChek XS se oprete automat dup 3
minute doar dac niciun buton nu este acionat sau niciun nou test nu a fost
introdus. Cnd monitorul se nchide automat toate rezultatele obinute pn
atunci sunt pstrate n memorie. Monitorul indic la pornire, pentru scurt timp,
starea bateriilor. Simbolul bateriilor este mprit n patru segmente care
corespund nivelului bateriilor.
La nlocuirea bateriilor, acestea trebuie schimbate n mai puin de
un minut cu bateriile noi pentru pstrarea reglajelor de dat i de
timp.
Dac durata de schimbare este mai mare de un minut trebuie
refcute reglajele de dat i de timp.
Utilizai doar baterii tip AAA, alkalo-maganeziu.
Rezultatele sunt reinute n memorie mpreun cu data i timpul chiar si cnd

bateriile nu sunt introduse n aparat. Toate celelate reglaje sunt pstrate de
asemenea.
Gndii-v la mediul nconjurtor. Aruncai bateriile uzate n locuri special
destinate.
Nu aruncai bateriile n foc. Ele pot exploda!
15
Pornirea
naintea utilizrii monitorului pentru prima dat urmai urmtorii pai:

1 Introducei bateriile
2 Introducei codul chip (putei efectua acest pas imediat naintea testrii)
3 Reglai data i timpul corespunztor
4 Selectai unitatea de coagulare n care rezultatele vor fi afiate
16
Introducerea bateriilor
1 Cu monitorul oprit, ntoarcei
aparatul.
2
Apsai
uor
compartimentului
centrul
capacul
bateriilor
monitorului
spre
ridicai
capacul.
3 Introducei cele 4 baterii n

compartimentul bateriilor, precum
este indicat. Atenie la polaritatea
bateriilor + (captul superior al
bateriei) i - (captul plat inferior
al
bateriei).
dat
introduse
bateriile monitorul pornete automat

dup aproximativ 5 secunde.
Utilizai
doar
baterii
alkalomagneziu (1,5 V, AAA). Gndii-v
la mediul nconjurtor. Aruncai
bateriile uzate n locuri special
destinate.
17
4 nchidei compartimentul bateriilor.
5 Verificai ca toate simbolurile de pe

afiaj s fie indicate corect.
Rezultatele pot fi citite eronat dac un
segment al simbolurilor lipsete.
Sfat
Dac verificarea afiajului este prea
rapid la pornirea monitorului putei
s l punei pe on hold- ateptare,
prin apsarea i pstrarea apsat a
butonului
On/Off
Pornit/Oprit
urmtoarea
dat
a
pornirii
monitorului. Ct timp inei butonul
apsat afiajul va rmne aratand
verificarea .
18
6 La urmtoarea afiare verificai ca
reglajele
datei
timpului
sunt
corecte. Dac acestea nu sunt nc

reglate sau au fost pierdute ( datorit
schimbrii bateriilor ntr-un timp mai
mare
de
minut),
monitorul
CoaguChek XS intr automat n Set

Mode-modul
de
setare.
Dup
reglarea datei i timpului monitorul

intr n Test Mode- Modul de testare.
Dac se doresc eventuale alte reglaje
vezi Capitolul Pornirea monitorului,
pagina 22.
7 Oprii monitorul din nou cnd s-au
terminat reglajele introduse.
19
Codul chip
Codul chip furnizeaz monitorului informaii importante necesare efecturii
testului de coagulare. Chip-ul conine informaii despre metoda de testare,
numrul lotului i data de expirare. Monitorul este gata de utilizare n momentul
n care codul chip este introdus.
La fiecare testare, verificai dac codul chip este corect introdus n
monitor.
Cnd ncepei un nou pachet de teste inei minte s scoatei vechiul
chip din monitor i s l nlocuii cu cel nou, furnizat n noul pachet de
teste.
Fiecare cod este unic pentru fiecare lot de teste. Doar scoatei codul
chip cnd testai cu noi teste dintr-un pachet nou (cu un cod chip nou).
Protejai codul chip de umezeal i de echipament ce produce cmpuri
magnetice.
20
Introducerea codului chip
1 Scoatei vechiul cod chip,

dac vreunul este introdus n
monitor.
Aruncai vechiul cod chip n
gunoi obinuit.
2 ntotdeauna asigurai-v c
numrul de pe codul chip este
identic
cu
numrul
eticheta cutiei testelor.
Utilizarea unui cod chip greit poate conduce la rezultate

incorecte.
21
de
pe
3 Introducei noul cod

chip n fanta lateral a
monitorului, ca n figura
alturat pn cnd
chipul este prins ferm n
locaul lui.
De fiecare dat cnd introducei un test n monitor, acesta va afia numrul

codului chip curent, care este deja introdus n aparat. ntotdeauna comparai
numrul codului afiat de aparat cu numrul tiprit pe eticheta cutiei testelor ce
sunt folosite. Dac dou numere sunt identice confirmai apsnd butonul M
(vezi pagina 48).
Dac numerele de cod nu sunt identice, oprii monitorul i introducei codul chip
corect. Aruncai vechiul cod chip pentru prevenirea folosirii lui eronate.
Dac codul chip lipsete sau este introdus incorect monitorul va afia Error i
Code (vezi i Capitolul Mesaje de eroare de la pagina 69).
22
Reglarea monitorului
Atenie: Dac nu ai reglat data (dup prima pornire sau din cauza
nlocuirii bateriilor din monitor n mai mult de 1 minut), nu putei efectua
testarea. n acest caz pornirea monitorului v conduce imediat n modul
Set Mode- Modul de reglare, unde trebuie reglate data i timpul. O dat
reglate data i timpul monitorul, automat intr n modul Test Mode- Modul
testare.
23
Cuprinsul reglajelor
Reglaj
Formatul datei
Opiuni
Zi-Lun-An (31-12-00)
Pre-reglaj *
Lun - Zi - An (12-31-00)
31-12-00
An - Lun - Zi (00-12-31)
Data
31-12-00
Format 24 h (24 h)
Formatul timpului
Format 12 h (12 h) cu a.m./
31-12-00
p.m.
Timp
12:00
%Q
Unitate
Sec
INR
INR
Ton alarm
On-pornit
Off-oprit
Gama terapeutic
On-pornit
(INR)
Off-oprit
Reglare gam (INR)
Off-oprit
Off-oprit
Gam joas (1,5- 3,5)
1,5 INR
Gam superioar (2,5- 4,5)
2,5 INR
* Pre-reglaj nseamn reglajele monitorului efectuate naintea prsirii fabricii.
24
Reglarea monitorului (Set Mode)
Toate reglajele se efectueaz cu butonul Set i cu butonul M.
1 Dac monitorul nu intr automat
n modul Set Mode-Modul de reglaj
cnd este pornit, apsai butonul
Set
(din
partea
stng
monitorului) pentru a intra n modul

Set Mode-Modul de reglaj.
Putei apsa butonul Set pentru a
schimba n modul Set Mode-Modul
de reglaj cnd monitorul este deja
pornit.
2 Dac indicaiile afiate curent de
monitor sunt corecte (de ex. data
este
corect
dorii
doar
schimbarea timpului), putei apsa

butonul Set pentru a muta spre un
nou reglaj,
sau
25
3 Apsnd butonul M pentru a schimba
reglajul care curent clipete. Putei
apsa butonul M repetat (sau apsai i
inei apsat) pn cnd ai efectuat
reglajul corect.
Reglajele, unde sunt doar dou opiuni
(formatul timpului format, ton de
avertizare) pot fi pornite sau oprite
apsnd butonul M.
4 Apsai butonul Set din nou pentru

confirmarea reglajului curent (care este
salvat n memorie) i mutai spre
urmtorul reglaj.
26
5 Putei muta numai spre nainte
de la un reglaj la altul. Nu putei
da napoi spre reglaje efectuate.
Coreciile pot fi fcute numai
repetnd reglajele.
Putei iei din procedura de reglaj
oricnd apsnd butonul On/OffPornit/Oprit. Toate reglajele deja
efectuate sunt memorate.
27
Reglarea formatului datei
nti selectai formatul datei (data ntreag clipete). Opiunile de afiare sunt
dup cum urmeaz:
31-12-00 (= prestabilit) Zi-Lun-An
12-31-00 Lun-Zi-An
00-12-31 An-Lun-ZiS
Cnd elementele afiate sunt nconjurate de un halo aceasta indic c ele
vor clipi pe afiajul monitorului.
Apsnd butonul Set vei ajunge n modul Set Mode-Modul de reglaj. Acesta
este indicat prin cuvntul set- reglaj, pe afiaj.
1 Apsai butonul M pentru a

selecta formatul datei. 31-12-00
Clipete pe ecran. Putei acum
selecta formatul datei.
2 Apsai butonul Set pentru a
salva
reglajul
continua
reglarea datei. Afiajul automat se

mut la reglarea datei.
28
Reglarea datei
Urmtoarele trei reglaje implic introducerea primo a anului, secundo a lunei,
i terto a zilei.
schimba numrul care curent
clipete i reglai anul curent.
salva anul. Afiajul se mut
automat la reglarea lunii.
5 Luna pre-reglat clipete.

Apsai butonul M pn cnd
luna corect este afiat.
salva reglajul. Afiajul se mut
automat la reglarea zilei.
29
7 Ziua pre-reglat clipete.

Apsai butonul M pn cnd ziua
corect este afiat.
salva reglajul. Afiajul se mut
automat la reglarea formatului de
timp.
30
Reglarea formatului timp
Acum selectai formatul timpului. Putei alege ntre formatul de 24 ore, format
pre-reglat sau formatul de 12 ore cu a.m. or p.m..
alege ntre formatul de 24 ore
i cel de 12 oret.
10 Apsai butonul Set pentru
a salva reglajul corect i
continuai cu reglajul timpului.
Afiajul se mut automat la
reglarea timpului.
31
Reglarea timpului
nti reglai ora i dup aceea minutele.
schimba
numrul
curent
care
clipete. Apsai butonul Set pentru

a
confirma.
Putei
regla
acum
minutele (utiliznd din nou butonul

M).
Dac ai ales formatul 12 ore

formatul timpului se va schimba din
a.m. n p.m. i vice versa,
corespunztor timpului reglat.
salva
reglajul
continuai
cu
selectarea unitii de raportare a

rezultatului.
32
Selectarea unitii
Alegei unitatea de coagulare pe care dorii ca monitorul s o foloseasc la
afiarea rezultatului. Aceste opiuni sunt:
%Q
sec
INR (pre-reglat)
ntrebai medicul dac nu suntei sigur ce unitate s selectai.

Unitatea curent de coagulare clipete.

efectua o trecere prin cele trei
opiuni.
salva unitatea corect. Afiajul se
mut automat la reglarea tonului de
avertizare.
Dac ai selectat INR ca unitate de coagulare, avei opiunea de introducere a

intei gamei terapeutice. Dac introducei aceasta, vei putea dup aceea s
vedei dup fiecare testare dac rezultatul este n inta gamei terapeutice (vezi
pagina 35).
33
Reglarea tonului de avertizare
Dup ce ai reglat unitatea putei alege dac dorii sau nu ton de avertizare.
Dac ai selectat On- Pornit, monitorul va alarma n urmtoarele situaii:
cnd va detecta un test,
cnd pre-nclzirea testului este complet i trebuie s aplicai
proba,
cna va detecta o prob,
cnd rezultatul este afiat i
dac o eroare apare (trei tonuri scurte).
V recomandm s lsai pornit tonul de avertizare.
comuta ntre OFF-Oprit i OnPornit
(On-pornit este pre-reglat).
salva reglajul ales. Afiajul se
mut
automat
opiune de reglaj.
34
la
urmtoarea
Reglarea gamei terapeutice (INR)
Ce urmeaz depinde de unitatea de coagulare aleas pentru rezultatele tale.
Dac ai selectat %Q or Sec, reglajele sunt acum complete i End-Final
apare pe ecran (vezi pagina 37).
Dac ai selectat INR ca unitate, putei alege acum dac dorii, pe viitor, ca un
rezultat s fie afiat dac este n afara (deasupra sau sub) inta gamei
terapeutice. Dac alegei aceast opiune de afiare, o sgeat n sus sau n jos
va fi afiat ori de cte ori rezultatul este deasupra, corespunztor sub inta
gamei aleas. Aceasta ilustreaz faptul c rezultatul este n afara intei gamei
alese.
comuta ntre OFF-Oprit i
On-Pornit.
18 Apsai butonul Set pentru
a salva reglajul ales i a
continua
monitorului.
35
cu
reglajul
19 Apsai butonul M pentru a regla

limita lower-inferioar (simbolizat
printr-o sgeata cu vrful n jos) n
gama 1,5 3,5 INR.
20 Apsai butonul Set pentru a salva
limita inferioar aleas i a continua cu
reglajul limitei superioare.
21 Acum apsai butonul M pentru a

regla limita upper-superioar
(simbolizat printr-o sgeata cu vrful
n sus) n gama 2,5 4,5 INR. Gama
selectabil va fi de cel puin 0,1 INR
deasupra valorii limitei inferioare
aleas.
22 Apsai butonul Set pentru a salva
limita superioar i a nchide reglajul
monitorului.
36
Reglajul monitorului este acum complet.
Acest mesaj de pe ecran apare
automat de fiecare dat cnd ai
completat ultimul reglaj i rmne
pentru cteva secunde afiat pentru
a indica, c procedura de reglaj este
acum complet.
Dup
aceasta
monitorul
intr
automat n Test Mode- Modul de

testare.
37
Dac nu se dorete n acest moment

a executa o testare, oprii monitorul.
Putei prsi procedura de reglaj a monitorului oricnd (de ex. Dac ai introdus
un reglaj incorect) apsnd butonul On/Off- Pornit/Oprit. Intrai din nou n modul
de reglare al monitorului cu butonul, prin pornirea monitorului cu ajutorul
butonului Set i apsnd repetat butonul Set pn cnd se ajunge la reglajul
care se dorete a fi schimbat.
38
Testarea probei capilare de snge

Ce este necesar
Monitor CoaguChek XS
Codul chip deja introdus n monitor (fiecare cutie de teste are
codul chip propriu)
Teste aparinnd codului chip menionat mai sus
Dispozitivul lanetei (de ex. CoaguChek Softclix)
Laneta (de ex. CoaguChek Softclix Lancet)
Bucat de material moale, fr scame, folosit la a lua o prob
de snge sau ervet de hrtie
39
Informaii importante
ntotdeauna :
nchidei compartimentul de testare imediat ce ai scos testul.
lucrai cu monitorul la o temperatur ambientala ntre 18C i
32C.
punei monitorul pe o suprafa dreapt, stabil (mas) sau
inei-l perfect orizontal.
urmai informaiile referitoare la corecta manipulare a testelor.
pstrai ghidul testelor i compartimentul respectiv curate. Vezi
i capitolul intitulat ntreinere (pagina 65).
40
Niciodat
nu inei monitorul expus la temperaturi extreme.
nu inei monitorul n umezeal sau n condiii de umiditate fr
a fi protejat.
nu scoatei sau introducei codul chip atta timp ct monitorul
efectueaz o testare.
nu utilizai codul chip al altui pachet de teste dect a celui care
este curent utilizat.
nu atingei sau scoatei testul pe durata unei testri.
nu ateptai mai mult de 15 secunde dup neparea degetului
cu laneta naintea aplicrii sngelui.
nu mai adugai snge dup ce testarea a nceput.
nu efectuai o testare cu vreo pictur de snge de la o testare
anterioara.
Nerespectarea celor de mai sus poate conduce la rezultate eronate.
41
Obinerea unei bune probe capilare de snge
Pentru obinerea unei picturi corespunztoare de snge:
Splai-v minile cu ap cald i uscai-le bine.
Lsai mna s atrne de-a lungul corpului naintea introducerii
lanetei n deget.
Imediat dup montarea lanetei masai uor n lungul degetului
pentru obinerea unei picturi mari de snge fr a a presa sau
strnge foarte tare.
42
Testarea de ctre personal specializat
Urmai ghidul urmtor de control al infectrii utilizatorului.
Utilizai mnui.
Utilizai separat o lane i un dispozitiv al lanetei pentru fiecare
persoan.
Punei lanetele utilizate i testele n containere speciale cu capac
de protecie.
Urmai toate regulile de sntate i siguran cerute prin
legislaie.
Exist un potenial risc de infecie. Personalul medical i celelalte

persoane care utilizeaz monitorul CoaguChek XS pentru a efectua
teste la mai mult de un pacient trebuie s cunoasc faptul c orice obiect
care vine n contact cu sngele uman este o potenial surs de infecie.
(Vezi: Standardele Comitetului Naional pentru Laboratoarele Clinice:
Protecia Personalului Laboratorului pentru Instrumente cu Biohazard i
Boli Infecioase transmise prin snge, Fluide ale Corpului i esuturi.
Ghid aprobat, document NCCLS document M29-A, 1997).
43
Pregtirea testrii
1 Pregtii-v cutia de teste

la ndemn.
2 Asigurai-v c codul chip
aparinnd acestor teste este
introdus n monitor.
Pregtii
dispozitivul
lanetei introducnd o lanet

nou.
Nu
introducei
laneta
deget pn cnd nu v este

cerut prin aceast descriere
a operaiilor.
44
Efectuarea testrii
1 Splai-v minile cu spun i ap cald.
Uscai-le bine.
2 Punei monitorul pe o suprafa plan,
fr vibraii sau inei-l n mn perfect
orizontal.
butonul
Pornii
On/Off
monitorul
apsnd
Pornit/Oprit.
Ca
alternativ , putei introduce un test pentru

a porni monitorul.
3 Verificai ca toate simbolurile de pe
afiajul ecranului s fie corect indicate,
precum sunt artate n figura alturat.
Rezultatele pot fi citite eronat dac vreun
segment este lips.
45
4 Verificai nivelul bateriilor. Dac nu mai

sunt linii n stnga simbolului bateriilor nu
putei efectua teste n continuare.
5 Verificai ca data i timpul s fie corecte.
Corectai orice reglare eronat precum a
fost descris de la pagina 23 nainte.
6 Simbolul de introducere al testului va clipi
pentru a fi introdus testul n monitor.
Scoatei un test din cutia lui. Imediat dup
scoaterea unui test din cutie nchidei
cutia
la
loc
asigurai
nchiderea
punnd i opritorul pe capac.
Expunerea la influene exterioare (de ex. umiditate) poate deteriora testele i poate
conduce la apariia unor mesaje de eroare.
46
7 inei testul astfel nct nscrisul

CoaguChek XS PT este ndreptat n
sus.
8 Introducei testul in ghidajul de test n
direcia indicat de sgeat.
Introducei
testul
att
ct
permite
ghidajul. Un ton de avertizare va indica

c monitorul a detectat testul (tonul de
avertizare va fi emis doar dac tonurile
de avertizare sunt pornite din reglajul
efectuat).
47
Numrul codului al codului chip
introdus n monitor va clipi pe afiajul
ecranului.
numr
Asigurai-v
este
identic
c
cu
acest
numrul
codului tiprit pe eticheta cutiei

testelor.
9 Dac dou numere sunt identice

confirmai prin apsarea butonului M.
Numrul codului nceteaz a mai clipi.
Dac
numerele
codurilor
nu
sunt
identice, scoatei codul chip greit i

introducei
codul
chip
testele pe care le utilizai.
Utilizarea unui cod chip eronat poate produce rezultate

eronate.
48
furnizat
cu
Simbolul clepsidrei arat c testul

este n nclzire. Cnd procesul de
nclzire este complet un ton de
avertizare va indica (doar dac
tonurile de avertizare sunt pornite)
faptul c putei aplica sngele.
Simbolul picturii de snge i zona

de aplicare clipesc pe afiaj pentru a
indica faptul c monitorul este gata
de a efectua o testare i ateapt
aplicarea sngelui.
n
acelai
numrtoare
moment
invers
ncepe
de
o
120
secunde. Trebuie s aplicai pictura

de snge testului n acest timp, dac
nu, vei primi mesaj de eroare (error,
i 000 n locul unde n mod normal
ar fi trebuit afiat rezultatul).
49
10
Acum
nepai
degetul
cu
dispozitivul
lanetei,
precum
figura alturat.
Se recomand obinerea sngelui

capilar de pe acea parte a degetului
deoarece cauzeaz ct mai puin
durere.
Masai degetul nepat pn cnd o
pictur de snge s-a format. Nu
presai i nu strngei degetul.
Aplicai prima pictur de snge
din deget
50
11 Aplicai sngele direct din

deget printr-o simpl aplicare
transparent semicircular pe
zona testului.
51
Alternativ, putei atinge pictura de

snge spre zona de aplicare a
probei
(n loc de aplicare a ei n
centrul de deasupra). Testul atrage

sngele prin aciunea capilar.
n timpul acestui proces trebuie s
inei pictura de snge pe test
pn cnd simbolul picturii de
snge de pe afiaj, care clipete,
dispare i monitorul d un ton de
avertizare
(dac
tonurile
de
avertizare sunt pornite).
Aplicai
sngele
pe
test
15
secunde de la neparea degetului.

Aplicarea sngelui dup aceast
perioad de timp va conduce la
rezultate incorecte, precum procesul
de coagulare pe care tocmai l-ai
nceput. Cnd aplicai de deasupra,
sngele trebuie s acopere ntreaga
zon de aplicare a probei.
52
Vei auzi un ton de avertizare cnd
ai aplicat suficient snge (dac
tonurile de avertizare sunt pornite).
Simbolul
picturii
de
snge
va
dispare i testarea va ncepe.
Nu mai adugai mai mult snge. Nu atingei testul pn cnd nu

este afiat rezultatul.
Monitorul execut acum o verificare

a controlului calitii a testului. QC
apare pe afiajul ecranului.
Urmare a unei verificri cu succes a
controlului calitii, o bifare apare
dup QC.
53
n
acest
moment
msurarea
coagulrii ncepe. Clepsidra clipete

pe afiajul ecranului pn cnd
monitorul d rezultatul.
Rezultatul este afiat n unitatea

aleas cnd a fost reglat monitorul.
El este salvat automat n memorie.
Putei achimba unitatea dac dorii
apsnd butonul Set n timp ce
rezultatul este afiat (vezi pagina
57).
Notai
rezultatul
pacientului.
rezultatului
testului
La
citii
interpretarea
cu
atenie
indicaiile cutiei testelor folosite.
54
fia
i
12 Scoatei testul din locaul de

msurare.
13 Oprii monitorul.
14 Aruncai laneta utilizat i
testul la gunoi.
15 Curai monitorul dac acest
lucru este necesar (vezi pagina
57).
Indicaiile personalului medical specializat

Dispunei de obiectele utilizate n conformitate cu politicile spitaluluil, institutului
sau practica medical.
55
Informaii privitoare la afiarea rezultatelor
Dac rezultatele sunt afiate n INR
i ai activat opiunea relevant,
valorile care sunt n afara gamei int
definite sunt marcate de o sgeat
cu vrful n sus (prea mare) sau de o
sgeat cu vrful n jos (prea mic).
56
Putei temporar schimba unitatea de

afiare a rezultatelor prin apsarea
butonului Set n timp ce rezultatul
este afiat.
Fiecare apsare a butonului v
conduce
la
urmtoarea
unitate
disponibil (%Q- Sec - INR - ).

Cnd
efectuai
urmtorul
test,
rezultatul este afiat din nou n

unitatea standard reglat n cadrul
procesului de reglare a monitorului.
57
Gamele
valabile
de
msur
testelor CoaguChek XS PT sunt:

INR: 0,8-8,0
%Q: 120-5
Sec: 9,6-96
Rezultatele care sunt n afara gamei
de
msur
sunt
indicate
prin
simbolurile > (mai mare ca) sau <

(mai mic ca) i clipesc. n acest caz
revedei seciunea Limitrile testrii
i interferene cunoscute n pachetul
cu teste i refacei testul.
58
Memoria
Monitorul CoaguChek XS poate salva n memorie 100 de rezultate, mpreun cu
timpul i data.
Vizualizarea rezultatelor testului
Punei
monitorul
pe
suprafa
orizontal, lipsit de vibraii sau inei-l

perfect orizontal n mn.
2 Apsai butonul M pentru a porni
monitorul
Memory
Mode-
Modul
Memorie.
Monitorul efectueaz verificarea uzual a

afiajului ecranului i afieaz rezultatul cel
mai recent. Afiajul indic de asemenea
mem, semnificnd c rezultatul este obinut
din memorie i nu din testare.
Data i timpul testri sunt de asemenea
indicate.
59
3 Apsai butonul M din nou

pentru a muta napoi n timp un
rezultat.
Cnd ai ajuns la vechiul rezultat

monitorul va indica o intrare de
completat.
Cnd toate locaiile memoriei sunt
pline, cel mai vechi rezultat este
ters pentru a face loc rezultatului
cel mai recent.
Dac niciun rezultat nu a fost nc

salvat, afiajul va arta similar dar va
avea n colul dreapta sus un 0.
60
Putei schimba temporar unitatea n

care rezultatele vor fi afiate (n
acelai mod precum cel folosit la
test) prin apsarea butonului Set n
timpul vizualizrii unui rezultat din
memorie.
Fiecare
apsare
butonului v conduce la urmtoarea

unitate disponibil (vezi pagina 57).
Rezultatele pot fi descrcate din memorie prin interfaa aparatului, n infrarou.

Atenie: Cnd descrcai rezultate prin interfaa prin infrarou, evitai lumina
puternic deoarece aceasta eueaza descrcarea (vezi pagina 86).
Pentru mai multe informaii la descrcarea rezultatelor ntr-un sistem convenabil
(precum un computer personal), contactai furnizorul local i centrul service (vezi
pagina 94).
61
tergerea memoriei
Putei terge ntreaga memorie la monitorul CoaguChek XS. Nu putei terge
rezultate individuale.
1 Punei
monitorul
prealabil
oprit)
(care
este n
suprafa
pe
orizontal, lipsit de vibraii sau inei-l

perfect orizontal n mn.
2 Pentru a porni monitorul nti apsai
i inei apsat butonul M i simultan
i butonul On/Off Pornit/Oprit i ineile apsate pentru cel puin 5 secunde.
62
Monitorul i efectueaz verificarea
uzual a afiajului i afieaz mem
(clipind) i clr. Numrul rezultatelor
din memorie este artat n colul
dreapta sus al ecranului.

confirma
dorii
tergerea
ntregii memorii.
Pentru prsirea Erase ModeModului de tergere, fr a terge
rezultate apsai butonul On/Off
Pornit/Oprit.
63
Clepsidra
clipete
timp
ce
rezultatele sunt terse din memorie.
Contorul este reiniializat la 0 i trei

bare sunt afiate, indicnd c nu
sunt rezultate salvate n memorie
(ntreaga memorie a fost tears).
64
ntreinere
Curarea carcasei
Curai monitorul ori de cte ori se murdrete. Oprii monitorul nainte de a-l
cura.
Utilizai doar urmtoarele obiecte pentru curare:
Bucat de material moale, fr scame, folosit la a lua o prob
de snge
Ap cald cu sau fr lichid de splare
Crp moale, umezit, fr scame.
Nu folosii spray-uri de niciun fel deoarece soluiile acestora pot ptrunde

n monitor i s-l deterioreze.
1 Curai carcasa monitorului cu o crp umezit

uor.
2 Apoi uscai monitorul cu o
crp uscat.
65
Curarea ghidajului testului
Verificai ghidajul testului n mod regulat pentru semne de pete. Dac ghidajul
testului s-a ptat cu snge sau alt material trebuie s curai acea zon.
1 Scoatei capacul camerei de msur

prin presarea spre fa (de ex. Utilizai
degetul mare). Putei clti separat i
capacul camerei de msur (separat
de monitor) cu ap.
2 Curai zonele albe, uor accesibile

cu o bucat de crp, fr scame sau
cu
bucat
Asigurai-v
de
c
bumbac
niciun
umezit.
lichid
nu
ptrunde n monitor. Nu introducei nici

un fel de obiecte n ghidajul testului.
Introducnd astfel de obiecte putei
strica contactele electrice din spatele
ghidajului testului.
66
n completarea cureniei:
3 Lsai interiorul ghidajului testului s se
usuce pentru aproximativ 10 minute.
4 Dup acest timp reataai capacul camerei
de msur carcasei monitorului, asigurnduv c dispozitivul de inere al testului este
n poziia corect i este corect ataat.
5 Asigurai-v c, capacul este corect
nchis. Vei auzi un clic cnd este nchis
corect.
67
Curarea de ctre personal medical specializat

Utilizai 70 % etanol sau alcool isopropilic pentru a dezinfecta monitorul. V
recomandm un amestec dintr-o parte propanol i dou pri propanol i
glutaraldehid, vnduta n unele ri sub marca "Bacillol plus".
68
Mesaje de eroare
Dependent de circumstane un mesaj de eroare poate apare pe ecranul
monitorului. Primul pas la primirea unui mesaj de eroare ar fi ncercarea soluiei
sugerate pentru acea eroare. Daca acest problem persist contactai furnizorul
local sau centrul service (vezi pagina 94).
O list complet a mesajelor afiabile i simbolurile lor sunt prevzute n
prezentul manual la pagina 88.
69
Cuprinsul mesajelor de eroare
Mesaj de eroare (ntotdeauna
Precedat de error-eroare)
Scurt descriere
Vezi pagina
Testul n monitor sau

Simbolul de
test
test clipete
inutilizabil
72
sau
testul nu este un test
76
CoaguChek XS PT
Simbolul
Monitorul este prea
temperaturii
cald sau prea rece
72
clipete
Simbolul
Nivelul bateriei prea
bateriei
mic
74
clipete
Simbolul
Capacul camerei de
capacului
msur este deschis
74
clipete
Simbolul
IR
Eoare la descrcarea
86
prin infrarou
clipete
Simbolul
QC
Controlul de calitatel:
82
clipete
testul este inutilizabil
Simbolul
Eroare cod chip error
coduluil
clipete
70
76
Mesaj de eroare (ntotdeauna
Precedat de error-eroare)
Eroare numr:
Scurt descriere
Timpul
permis
Vezi pagina
pentru
80
aplicarea sngelui, depit

Eroare numr:
Dat de expirare depit
Eroare numr:
Test inutilizabil
Eroare numr:
Eroare
78
78
aplicarea
80
sngelui
Eroare numr:
Eroare de msur
Eroare numr:
Eroare de msur
Eroare numr:
Eroare
82
84
testarea
86
diagnosticului
Numerele de eroare 1 i 2 sunt rezervate pentru scopuri interne, de Roche

Diagnostics.
71
Mesaje de eroare dup pornirea monitorului
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: test
Un test a fost deja introdus cnd
monitorul era pornit prin apsarea
butonului On/Off-Pornit/Oprit.
Eroare: temperatura ambiant

Monitorul este prea rece sau prea
cald pentru a msura corect.
72
Solu ia
Scoatei testul. Mesajul de eroare va dispare, monitorul este pregtit de lucru.
Oprii monitorul i permitei-i s stea n repaus pentru circa 30 minute la

temperatura camerei (+18C la +32C).
73
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: bateria
Nivelul bateriei este prea sczut.
Mesaje de eroare la pregtirea testrii

Eroare: capacul
Capacul camerei de msur nu este
nchis corespunztor.
74
Solu ia
Introducei noile baterii precum este descris la pagina 15.
nchidei capacul camerei de msur. Mesajul de eroare va dispare, monitorul

este pregtit de lucru.
75
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: test strip

Testul este inutilizabil sau testul nu
este de tip CoaguChek XS PT.
Eroare: codul chip

Codul chip lipsete, nu este introdus
corespunztor n monitor sau este
deteriorat.
76
Solu ia
Scoatei testul i repetai testul cu un nou sau corect test.
Introducei codul chip sau scoatei-l i reintroducei-l.
77
Mesaje de eroare dup confirmarea codului
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: test
Testul este cu data de expirare
depit.
Eroare: test
Testul este inutilizabil.
78
Solu ia
nti verificai dac reglajul datei este corect introdus n monitor. Dac nu
este corect introducei data corect.
Dac data este corect introdus: oprii monitorul, scoatei codul chip i testul.
Utilizai un test dintr-o cutie nou de teste i introducei noul cod chip aferent
noului lot.
Oprii monitorul, scoatei testul i reintroducei-l. Dac mesajul de eroare

apare din nou aruncai testul inutilizabil i folosii unul nou.
79
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: timp depit

Timpul
maxim
permis
de
120
secunde pentru aplicarea sngelui a

fost depit.
Mesaje de eroare n timpul sau dup aplicarea sngelui

Eroare: aplicarea sngelui
Eroare n aplicarea sngelui pe test.
80
Solu ia
Oprii monitorul, scoatei testul i pornii o nou testare utiliznd acelai test.
Oprii monitorul i scoatei testul. Recitii instruciunile referitoare la aplicarea

sngelui (ncepnd de la pagina 39) i repetai testarea cu un nou test.
81
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: msurare
Eroare de msurare.
Eroare: control de calitate

Testul a fost respins de verificarea
controlului intern al calitii. Testul
este inutilizabil.
82
Solu ia
Oprii monitorul i scoatei testul. Repetai testarea cu un test nou, dintr-o
cutie nou. Nu atingei sau scoatei un test cnd se deruleaz o testare.
Oprii monitorul i scoatei testul. Repetai testarea cu un nou test dintr-o cutie
nou. n caz c eroarea apare din nou chemai service-ul Roche.
83
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: msurtoare
Eroare de msur rezultnd de la
proba de snge.
84
Solu ia
Oprii monitorul i scoatei testul. Repetai msurtoarea utiliznd un nou test
i snge luat dintr-o nou recoltare dintr-un alt deget. Nu atingei sau nu
scoatei testul ct timp testarea este n derulare.
Not la Eroarea 7 Msurare: Testul CoaguChek XS PT poate fi utilizat de

pacieni ntr-o combinaie de terapie oral de anticoagulante plus injecii cu
heparin. Pentru concentraii maxime de heparin care nu interfereaz cu
testul, referii-v la cutia din care folosii testul. n niciun caz, orice tuburi
capilare heparinizate pot fi folosite pentru o singur aplicaie. Dac capilarele
sunt folosite utilizai tuburi capilare speciale, de tip CoaguChek. Asigurai-v
s punei pictura de snge pe test n 15 secunde de la neparea degetului.
Acest mesaj de eroare (7) poate apare n cazuri rare, de ex. la pacieni
cu timp mare de coagulare (> 8 INR, < 5% Quick). Dac aceast mesaj
de eroare reapare dup ce ai repetat testul, rezultatele trebuie verificate
utiliznd alt metod. Contactai medicul imediat.
85
Afiaj
Descrierea erorii
Eroare: Testare diagnostic

Eroare n timpul verific rii interne
executate de c tre monitor.
Mesaj de eroare n timpul descrcrii prin infrarou
Eroare: Interfaa de infrarou

Eroare n timpul comunicaiei prin
interfaa de infrarou cauzat de o
lumin prea puternic.
86
Solu ia
Oprii monitorul i scoatei bateriile. Ateptai cel puin 1 minut naintea
reintroducerii bateriilor n compartimentul bateriilor i reglai data i timpul
dup cum este descris la pagina 23.
Repetai testarea. Dac mesajul de eroare persist monitorul are un defect.
Sunai furnizorul local sau un centru service (vezi pagina 94).
Descrcrile datelor se efectueaz prin interfaa de infrarou i pot fi

deranjate de lumina puternic din jur, special cnd lumina cade direct pe
fereastra de infrarou a monitorului sau la fereastra receptorului (de ex. portul
infrarou al computerului).
inei la distan sursele de lumin puternic cnd descrcai rezultatele.
87
Informaii afiate i simboluri

Aceste simboluri pot apare pe afiajul ecranului. Ele nseamn dup cum
urmeaz:
Simbol
Ce nseamn
Test (fr aplicare a probei)
Test (cu aplicare a probei)
Aplicai proba de snge
Utilizatorul trebuie s atepte pn cnd monitorul a terminat
o aciune ce o are n derulare.
Formatul timpului de 24 ore
Formatul timpului de 12 ore
Timp ntre miezul nopii i amiaz (n format de timp de 12
ore)
Timp ntre amiaz i miezul nopii (n format de timp de 12
ore)
Rezultatele sunt afiate ca valoare procentual Quick.
Rezultatele sunt afiate n secunde.
Rezultatele sunt afiate n uniti INR.
88
Simbol
Ce nseamn
Tonul de avertizare este pornit.
Tonul de avertizare este oprit.
Rezultatul este in mai mare de gama terapeutic aleas
(numai cu uniti INR).
Rezultatul este in mai mic de gama terapeutic aleas (numai
cu uniti INR).
Rezultate n unitatea aleas
Numerele erorilor
Memoria nu conine rezultate sau alte rezultate anterioare.
Timpul n format ore : minute.
Data n format zi-lun-an, lun-zi-an sau an-lun-zi.
Monitorul este n Modul de reglaj.
D numrul codului al codului chip actual introdus.
Rezultatul n unitatea aleas este mai mare dect gama de
msurare.
Rezultatul n unitatea aleas este mai mic dect gama de
msurare.
89
Simbol
Ce nseamn
Starea bateriei:
Cnd bateriile sunt complet ncrcate toate segmentele sunt
afiate.
Segmente individuale dispar pe rnd pe timp ce trece i
bateriile se descarc.
Cnd nu mai este nici un segment afiat nu mai putei
efectua nici un test. Putei, totui, accesa memoria
monitorului.
Monitorul este n Modul de memorare.
Controlul automat al calitii s-a efectuat cu succes.
Raporteaz o eroare (vezi Mesaje de eroare).
Temperatura camerei sau a monitorului este n afara gamei
acceptabile.
Comunicarea se efectueaz prin interfaa de infrarou.
Capacul camerei de msur este deschis.
90
Informa ii suplimentare
Comandarea
Contactai-v farmacistul sau furnizorul specializat.
Test CoaguChek XS PT,
REF 0 4625358
24 teste
Test CoaguChek XS PT,
REF 0 4625315
2 x 24 teste
Lanet CoaguChek Softclix,
REF 0 3506509
50 lanete
Limitrile produsului
Citii informaiile din pachetul furnizat cu testele pentru detalii ale produsului i
limitri.
91
Specificaiile produsului
Condiiile de operare i date tehnice
Gama de temperatur
+18C la +32C
Umiditatea relativ
10 la 85% (fr condensare)
Altitudinea maxim
4300 m
Poziie
Punei monitorul pe o suprafa plan,

fr vibraii sau inei-l perfect orizontal
n mn.
Gama de msur
%Q: 120 - 5
SEC: 9.6 - 96
INR: 0.8 - 8.0
Memorie
100 de rezulatate ale testelor cu dat i

timp
Interfa
Interfa
prin
infrarou,
LED/IRED
Clas 1
Operarea cu baterii
4 baterii de 1,5 V (alkalo-magneziu) tip

AAA
Numr de teste per set de baterii
Approx. 60 teste ntr-un an
Clasa de securitate
III
nchiderea automat
Dup 3 minute
Dimensiuni
138 x 78 x 28 mm
Greutate
127 g (fr baterii)
92
Materialul de prob
Tipul probei
Snge capilar sau snge necoagulat

din vene.
Mrimea probei
Cel puin 10 L
Interaciuni
Referii-v la pachetul din care a fost

folosit testul utilizat.
Depozitare i condiii de transport
Gama de temperatur
-25C la +70C
Umiditate relativ
10 la 85% (fr condensare)
93
Informaii service
Dac avei ntrebri suplimentare contactai furnizorul local i un centru service.
Marea Britanie
Australia
Roche Diagnostics Ltd.
Roche Diagnostics
Bell Lane
Australia Pty Ltd.
BN7 1LG Lewes, East Sussex
31 Victoria Ave
CoaguChek Careline
Castle Hill NSW 2154
0808 100 7666
Telefon 02-98997999
Canada
New Zealand
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics N.Z. Ltd.
201 Boulevard Armand-Frappier
15 Rakino Way
Laval, Quebc H7V 4A2
Mt. Wellington
Coagulation Info-Line
Auckland
Telefon 1-877-4-COAGUCHEK
Telefon 09-2764157
Reparaii
Luai not c toatae reparaiile sau alte modificri ale monitorului trebuie fcute
numai de personal autorizat de Roche Diagnostics.
94
Garanie
Prezenta garanteaz drepturile consumatorului pe produsul achiziionat n ara n

care se efectueaz vnzarea.
Urmtoarele patente au fost acordate sau sunt n curs de acordare pentru

sistemul CoaguChek XS (monitor i teste): US 6662439, US 6881378, US
6207000, EP 1522859 A, WO 03/095092, WO2004/113917 A, US 6645368, DE
10356452.7, DE 10359303.9, DE 102004011648.2, DE 102005002934.5.
COAGUCHEK este marc nregistrat a Roche Group.
2005 Roche Diagnostics. Toate drepturile rezervate.
95
Index alfabetic
A
Altitudine (condiii de operare) ............................................................................. 8
Aplicarea sngelui .............................................................................................. 51
Afiaj
verificarea afiajului .......................................................................... 18, 45
simboluri ............................................................................................... 8890
B
Baterii
introducere ........................................................................................... 1719
tipuri ..................................................................................................... 15, 17
Ton de avertizare ....................................................................................... 47
reglare ........................................................................................................ 33
Butonul M ..................................................................................................... 26, 59
Butonul Set-Reglaj ............................................................................................. 25
C
Capacul camerei de msur .......................................................................... 66
Curare ....................................................................................................... 6568
de personal medical specializat ................................................................. 68
ghidajul testului ....................................................................................... 66
Codul chip .............................................................................................. 2022, 48
introducere ................................................................................................. 21
numrul codului .................................................................................... 21, 48
Colectarea sngelui ........................................................................................... 46
96
Comandare ........................................................................................................ 91
Control calitate ............................................................................................... 9, 53
Condiii de operare ..................................................................................... 8, 92
D
Data ................................................................................................................... 29
Date tehnice ...................................................................................................... 92
Deget ................................................................................................................. 50
E
F
Formatul datei .................................................................................................... 28
Formatul timpului ............................................................................................... 31
G
Garanie ......................................................................................................... 95
Gama de msur ............................................................................................... 58
Gama int ................................................................................................... 33, 56
reglaj .....................................................................................................3536
Gama de temperatur..................................................................................... 8, 40
Ghidul monitorului .............................................................................................. 14
Gunoi ................................................................................... 12, 14, 18, 19, 39, 51
97
I
Interferena electromagnetic ............................................................................. 8
Informaii service ............................................................................................ 94
Interfaa infrarou ......................................................................................... 61, 88
neparea degetului ............................................................................................ 50

L
Lumin puternic ......................................................................................... 61, 88
M
Mesaje eroare .......................................................................................... 6987
Memorie ....................................................................................................... 5964
tergere ................................................................................................ 6264
Monitor
reglaj ................................................................................................... 2238
N
Numr de telefon (service informaii) .......................................................... 94
P
Pornirea ....................................................................................................... 1622
Prob capilar de snge (testare) ................................................................ 3958
Proba de snge (testare) ............................................................................. 3958
Procesul de coagulare ....................................................................................... 52
98
R
Reglaj ........................................................................................................... 2641
ton de avertizare ........................................................................................ 34
dat ............................................................................................................ 29
formatul datei ............................................................................................. 28
reglarea monitorului ................................................................................... 25
cuprins ....................................................................................................... 24
gama terapeutic ................................................................................. 3536
timp ............................................................................................................ 32
formatul timpului ........................................................................................ 31
unitate ........................................................................................................ 33
Rezultate ............................................................................................................ 54
alegerea unitii de coagulare .................................................................... 33
S
Simboluri
pictur de snge ................................................................................... 49
clr ............................................................................................................... 63
eroare ................................................................................................... 6987
clepsidr ......................................................................................... 49, 54, 64
mem ........................................................................................................... 59
n pachet ...................................................................................................... 2
cuprins ................................................................................................. 8890
etichet aparat ............................................................................................. 2
99
T
Timp protrombin ............................................................................................. 6
Testare
efectuare............................................................................................... 4555
pregtire ..................................................................................................... 44
principiu ....................................................................................................... 7
Test
introducere ............................................................. ................................... 48
simbol ......................................................................................................... 46
inta gamei terapeutice ............................................................. 33, 56
reglaj .....................................................................................................3536
Timp.................................................................................................................... 32
U
Umiditate ............................................................................................................ 8
Uniti de coagulare ..................................................................................... 32, 54
Unitate, rezultate (INR, %Quick, secunde) .................................................. 33, 54
schimbarea temporar a unitilor ....................................................... 57, 61
100

Coaguchek - Manual de Utilizare

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Coaguchek - Manual de Utilizare

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Manual de utilizare

Pentru uz diagnosticare in vitro

Produsul ndeplinete cererile Directivei 98-79-EC referitoare la

A se consulta instruciunile de utilizare

Atenie ( referitor la documentele nsoitoare). A se face referin

Luai not: Manualul conine toate informaiile necesare operrii i ntreinerii

Ultima actualizare a informaiilor: Iunie 2005

Testarea probei capilare de snge

Informaii afiate i simboluri

conine informaii specifice lotului de teste,

inclusiv date de calibrare ce permit obinerea unor rezultate corecte, precum i

corespunztoare a msurtorilor. De fiecare dat cnd se

Componentele reactive ale reagentului constau ntr-un substrat de tromboplastina i

conduce la formarea trombinei.

Formatul manualului utilizatorului a fost special creat pentru a v ajuta s

Acest simbol atrage atenia asupra posibilului risc de accidentare

Aceast coloan indic ceea

legat de afiajul ecranului.

monitorul, acesta ruleaz un control

date stocate n memorie prin interfaa

Rezultatele sunt reinute n memorie mpreun cu data i timpul chiar si cnd

Nu aruncai bateriile n foc. Ele pot exploda!

naintea utilizrii monitorului pentru prima dat urmai urmtorii pai:

3 Introducei cele 4 baterii n

bateriile monitorul pornete automat

5 Verificai ca toate simbolurile de pe

corecte. Dac acestea nu sunt nc

CoaguChek XS intr automat n Set

reglarea datei i timpului monitorul

1 Scoatei vechiul cod chip,

eticheta cutiei testelor.

Utilizarea unui cod chip greit poate conduce la rezultate

3 Introducei noul cod

De fiecare dat cnd introducei un test n monitor, acesta va afia numrul

Format 12 h (12 h) cu a.m./

Reglare gam (INR)

Gam joas (1,5- 3,5)

Gam superioar (2,5- 4,5)

* Pre-reglaj nseamn reglajele monitorului efectuate naintea prsirii fabricii.

monitorului) pentru a intra n modul

schimbarea timpului), putei apsa

4 Apsai butonul Set din nou pentru

1 Apsai butonul M pentru a

reglarea datei. Afiajul automat se

5 Luna pre-reglat clipete.

7 Ziua pre-reglat clipete.

clipete. Apsai butonul Set pentru

minutele (utiliznd din nou butonul

Dac ai ales formatul 12 ore

selectarea unitii de raportare a

ntrebai medicul dac nu suntei sigur ce unitate s selectai.

13 Apsai butonul M pentru a

Dac ai selectat INR ca unitate de coagulare, avei opiunea de introducere a

19 Apsai butonul M pentru a regla

21 Acum apsai butonul M pentru a

automat n Test Mode- Modul de

Dac nu se dorete n acest moment

Testarea probei capilare de snge

Nerespectarea celor de mai sus poate conduce la rezultate eronate.

Exist un potenial risc de infecie. Personalul medical i celelalte

1 Pregtii-v cutia de teste

lanetei introducnd o lanet

deget pn cnd nu v este