7/4/2016

MedicamentoSaxagliptina+Metformina

Saxagliptina+Metformina
Fechadelaltimarevisin:18/05/2015|NdepresentacionesfinanciadasporelSNS:2

ndicedecontenidos
1. Descripcin
2. Indicaciones
3. Posologa
4. Contraindicaciones
5. EfectosAdversos
6. Precauciones
7. Interacciones

Descripcin
Asociacindehipoglucemiantesorales.SaxagliptinaesuninhibidordelaDPP4queaumenta
losnivelesdeincretinasestimulandolasecrecinpancreticadeinsulina.Metformina
aumentalasensibilidadalainsulinadelhgadoylostejidosperifricos.
MetforminadisminuyenotablementelaHbA1c(1,5%)yhademostradoreducirlas
complicacionesmacrovascularesylamortalidadenpacientesdiabticostipo2,especialmente
enaquellosconsobrepeso(estudioUKPDS,Lancet1998).Laeficaciadesaxagliptinase
consideramodesta.Laadicindesaxagliptinaauntratamientoconmetforminaredujoel
HbA1cun0,60,7%adicionalenlosensayosclnicos.

Indicaciones
Tratamientodeladiabetesmellitustipo2enadultosnocontroladosadecuadamenteconla
dosismximatoleradademetforminasolaoquetomanambosmedicamentosporseparado.
Tambinestindicadaentripleterapia,encombinacinconunasulfonilureaounainsulina,
cuandostosnoproporcionanuncontrolglucmicoadecuado.
Engeneral,losinhibidoresDPP4ylassulfonilureassonelsegundoescaln
teraputicocuandolametforminaesinsuficienteoinadecuada(RedGDPS2014),teniendoen
cuenta,enelcasodelosIDPP4,elbajoriesgodehipoglucemia,sualtocosteyelposible
riesgodepancreatitis(guaADA2015).

Posologa
Vaoral,preferiblementeconlascomidasparareducirlosefectosgastrointestinalesdela
metformina.
Pautageneral:1comprimidocada12horas,de2,5/850mgo2,5/1000mg.
Siseasociaaunasulfonilureaoainsulina,debeconsiderarsereducirladosisdestaspara
disminuirelriesgodehipoglucemia.

Contraindicaciones
HipersensibilidadacualquierinhibidordelaDPP4.
Cetoacidosisdiabticaoprecomadiabtico.
Insuficienciarenalmoderadaograve(aclaramientodecreatinina<60ml/min).
Trastornosagudosquepuedenalterarlafuncinrenal:deshidratacin,infeccingrave,
shock,administracindecontrastesyodados.
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MedicamentoSaxagliptina+Metformina

Insuficienciacardiaca,infartodemiocardioreciente,shock.
Insuficienciarespiratoria.
Insuficienciaheptica.
Intoxicacinalcohlicaaguda,alcoholismo.
Lactancia.

EfectosAdversos
Digestivos:nuseas,diarreaydolorabdominalsonlosmsfrecuentes,suelenser
moderadosytransitoriosypuedenminimizarsesiseempiezaadosisbajasdemetforminay
setomaconlascomidas.Tambinvmitos,flatulencia.Sehanidentificadocasosde
pancreatitisporsaxagliptinaenestudiospotcomercializacin.
Metablicos:metforminapuedeproduciracidosislcticapotencialmentegrave(diarrea,
disnea,mialgia,dolorabdominal,etc).Esmuyrara(3por100.000pacientes/ao),seobserva
principalmenteenpacientesconinsuficienciarenal(usocontraindicado),porloquees
prcticamenteinexistentesisecumplenestrictamentelasrecomendacionesde
uso.Raramentehipoglucemia.
Otros:cefalea,fatiga,anorexia,nasofaringitis.Ocasionalmenteerupcincutnea,pruritoy
urticaria,insuficienciacardiaca,relacionadosconsaxagliptina.

Precauciones
Ciruga,contrastesyodados:metforminadeberetirarse48horasantesydespusdeuna
intervencinquirrgicaodeunapruebadiagnsticaquerequieraelusodeuncontraste
yodado,debidoalriesgodeinsuficienciarenal.
Insuficienciarenal:esimportantemonitorizarperidicamentelacreatininasricapara
evitarelriesgodeacumulacindefrmacoyacidosislctica,especialmenteenpacientesde
edadavanzada.
Alteracionescutneas:conotrasgliptinassehannotificadoalteracionescutneasgraves.
Considerandolaespecialafectacindeestaslesionesendiabticos,serecomiendacontrolar
estrechamentecualquieralteracincutnea.
Antecedentesdepancreatitis:sedesconocesiestospacientestienenmsriesgode
desarrollarpancreatitisporsaxagliptina.Debeutilizarseconprecaucinybajoestrecha
monitorizacinclnica.
Insuficienciacardiaca:enelestudioSAVORTIMIseobservunamayortasade
hospitalizacionesporinsuficienciacardiacaenlospacientesquetomabansaxagliptinaen
comparacinconplacebo(3,5vs2,8%),loquehamotivadounaalertadeseguridaddela
FDA(notaFDA11/02/14).
Embarazo:noexisteinformacin.Noserecomiendaporquenogarantizauncontrol
glucmicoadecuado.Lainsulinaeselantidiabticodeeleccinduranteelembarazo.
Pediatra:noserecomiendaenmenoresde18aosporfaltadeexperiencia.

Interacciones
Ketoconazol,diltiazem:inhibenelmetabolismohepticodesaxagliptinayaumentansu
nivelplasmtico.Enelcasodelketoconazolserecomiendareducirladosisdesaxagliptinaa
2,5mg/daduranteeltratamientoconjunto.
Rifampicina:esunpotenteinductorenzimticoyreduceelnivelplasmticodesaxagliptina.
Alcohol:laingestamoderadaoagudadealcoholaumentaelniveldelactatoensangrey
disminuyelaglucemia,porloquesepotenciaelriesgodeacidosislcticaasociadoa
metformina.
Contrastesyodados:loscontrastesporvaparenteralpuedencausarinsuficienciarenaly
reducirlaeliminacindemetformina,conelconsiguienteriesgodeacidosislctica.Se
recomiendaevitarlametformina48horasantesydespusdesuuso.

Presentaciones(actualizadasa01/01/2016)
Sehanencontrado2registroscoincidentes:
C.N.

Va Presentacin

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Financ. Aport.

PVP()
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MedicamentoSaxagliptina+Metformina

700589 Oral KOMBOGLYZE2,5/1000MG56COMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELICULA

REC

AR

53,87

700600 Oral KOMBOGLYZE2,5/850MG56COMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELICULA

REC

AR

53,87

Elsevier2016

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