Professional Documents
Culture Documents
Kelompok 2
Sarah Andriani Putri
1608611060
1608611061
1608611063
1608611064
1608611065
1608611066
I.
Disusun oleh
Supervisor
Pengawasan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
(Ipomoea batatas L)
Departemen
Pengawasan Mutu
Diperiksa oleh
Kepala
Departemen
Pengawasan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Seksi
Spesifikasi Bahan
Baku
Disetujui oleh
Kepala
Departemen
Penjaminan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Halaman 1 dari 5
NO
PKP.UND.011
Tanggal
berlaku
25 Oktober
2016
Mengganti No.
-
1. Tujuan
Memberikan gambaran awal jumlah senyawa dalam simplisia yang dapat
tersari dalam pelarut air.
2. Ruang Lingkup
Standar operasional prosedur ini berlaku untuk spesifikasi bahan baku
sebelum pelulusan bahan baku.
3. Refrensi/Dokumen Acuan
- Farmakope Herbal Indonesia
- Protap Pemakaian Ruang Pengambilan Sampel Bahan Awal dan
Bahan Pengemas, No. PKP.UND.009
4. Tanggung Jawab
4.1 Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab atas ketersediaan dan
efektivitas standar operasional prosedur ini.
4.2 Kepala Bagian Pengawasan Mutu bertanggung jawab untuk menyiapkan,
meninjau kembali dan memberikan pelatihan standar operasional
prosedur ini kepada Personil terkait.
4.3 Supervisor untuk Pengujian Spesifikasi Bahan Baku bertanggung jawab
atas pelaksanaan standar operasional prosedur ini secara benar dan
konsisten oleh petugas terkait.
NAMA
Halaman 2 dari 5
PERUSAHAAN
PT. Dewata
(Ipomoea batatas L)
Bercahaya
Departemen
Pengawasan Mutu
Disusun oleh
Supervisor
Pengawasan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Diperiksa oleh
Kepala
Departemen
Pengawasan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Seksi
Spesifikasi Bahan
Baku
Disetujui oleh
Kepala
Departemen
Penjaminan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
NO
PKP.UND.011
Tanggal
berlaku
25 Oktober
2016
Mengganti No.
-
Prosedur Tetap
PENETAPAN KADAR SARI LARUT
AIR SIMPLISIA UBI UNGU
(Ipomoea batatas L)
Departemen
Pengawasan
Mutu
Seksi
Spesifikasi Bahan
Baku
Halaman 3 dari 5
NO
PKP.UND.011
Tanggal
berlaku
25 Oktober
2016
Disusun oleh
Supervisor
Pengawasan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Diperiksa oleh
Disetujui oleh
Kepala
Kepala
Departemen
Departemen
Pengawasan
Penjaminan Mutu
Mutu
20 Oktober 2016
20 Oktober 2016
-ttd-ttdAlat untuk penetapan kadar sari larut air, terdiri atas :
Mengganti No.
-
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.1.5
NAMA
PERUSAHAAN
(Ipomoea batatas L)
PT. Dewata
Bercahaya
Disusun oleh
Supervisor
Pengawasan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Departemen
Pengawasan
Mutu
Diperiksa oleh
Kepala
Departemen
Pengawasan
Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Seksi
Spesifikasi Bahan
Baku
Disetujui oleh
Kepala
Departemen
Penjaminan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Halaman 4 dari 5
NO
PKP.UND.011
Tanggal
berlaku
25 Oktober
2016
Mengganti No.
-
6.1.7
6.1.8
6.1.9
jenuh kloroform
Labu bersumbat kemudian dikocok selama 6 jam pertama dan
6.2.4
6.2.5
NAMA
Halaman 5 dari 5
PERUSAHAAN
PT. Dewata
(Ipomoea batatas L)
Bercahaya
Disusun oleh
Supervisor
Pengawasan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Departemen
Pengawasan
Mutu
Diperiksa oleh
Kepala
Departemen
Pengawasan
Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
Seksi
Spesifikasi Bahan
Baku
Disetujui oleh
Kepala
Departemen
Penjaminan Mutu
20 Oktober 2016
-ttd-
NO
PKP.UND.011
Tanggal
berlaku
25 Oktober
2016
Mengganti No.
-
ditara.
Pemanasan sisa dilanjutkan pada suhu 105oC hingga bobot
6.2.7
tetap.
Pengamatan dan perhitungan (Lampiran 3) kadar dalam persen
senyawa yang larut dalam air.
7. Lampiran
Lampiran 1. Daftar Periksa Pengambilan Sampel Bahan Awal
Lampiran 2. Penandaan Wadah Sampel
Lampiran 3. Hasil Pengamatan dan Perhitungan kadar sari larut dalam air
8. Syarat Spesifikasi
Nilai kadar sari larut air simplisia ubi ungu yaitu 12,43 %.
9. Laporan
Dokumen Spesifikasi Bahan Baku
10. Distribusi Protap
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi No. 1. : Kepala Bagian Pengawasan Mutu
Kopi No. 2. : Supervisor Seksi Spesifikasi Bahan Baku
Kopi No. 3. : Operator Pengujian Spesifikasi Bahan Baku ditara.
LAMPIRAN 1
:
:
:
:
(lama ; baru sudah disetujui ; belum disetujui *)
Sertifikat Analisis
No. Lot Pabrik Pembuat
: (Ada / Tidak *)
: pada COA
pada Label
Tanggal daluwarsa / Expiry date : pada COA
pada Label
Jumlah wadah yang dibuka :
Jumlah sampel yang diambil : Kimia :
g
Wadah sampel
:
Alat sampling
:
Ruang pengambilan sampel :
Suhu ruang :. C
Kelembaban :.%
Tekanan : Pas
Supervisor
* Coret salah satu
Diotorisasi oleh :
Tanggal
LAMPIRAN 2
NO. KONTROL : ..
NO. WADAH : DARI .. WADAH
SAMPEL DIAMBIL OLEH : ..................... TGL. : ...
PENGUJIAN YANG HARUS DILAKSANAKAN :
KIMIA
MIKROBIOLOGI
LAMPIRAN 3
Hasil Pengamatan dan Perhitungan kadar sari larut dalam air ekstrak ubi ungu
No
1
2
3