MINISTERIO DE SALUD Visto, los Expedientes N°s 11-006192-001 y 11-006192-002, que contienen los Informes N°s 027-2013-DGSP/ESN PC ITS-VIH-SIDA/MINSA, 049-2013-DGSP/ESN PC ITS-VIH-SIDA/MINSA y 079-2013-DGSP/ESN PC ITS-VIH-SIDA/MINSA de la Direccién General de Salud de las Personas; CONSIDERANDO: Que, los articulos | y Il del Titulo Preliminar de la Ley N* 26842, Ley General de Salud, sefiala que la salud es condicién indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el blenestar individual y colectivo, siendo la proteccién de la salud de interés publico, y responsabilidad det Estado regularla, vigilarla y promoveria; ‘Que, el articulo 2° de Is Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es el ente rector del Sector Salud que conduce, reguta y promueve la inlervencién del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana, a través de la promocién, proteccién, recuiperacién’y rehabilitacién de su salud y del desarrollo de un entomo saludable, con plerio respeto de los derechos fundamentales de la persona, desde sui concepcién hasta su muerte natural; Que, cl articulo 1° de la Ley N° 28243 que amplia y modifica la Ley N° 26626, declera de necesidad nacional ¢ interés publico Ia lucha contra la infeccion por el Virus de Inmunodeficiencta Humana (VIH), el Sindrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) y fas Infecciones de Transmisin Sexual (ITS); ‘Que, por Resolucién Ministerial N° 731-2003-SA/DM, se aprobé la Directiva N° 020- MINSAWDGSP-V.01, Sistema de Atencién para él Tratamiento Antiretroviral en los nifios infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana, cuyo objetivo es establecer un sistema de atencién integral ofertada al nific infectado con el VIH incluyendo tratamiento antiretroviral que contribuira a disminuir la morbilidad y mortalidad por SIDA en esta pobiacién, asi como mejorar su calidad de vida; Que, la Direecion General de Salud de las Personas es el érgano técnico normativo 3, @n los procesos relacionados a ta atencién integral, servicios de salud, calidad, gestion sanitaria y actividades de salud mental, estando a cargo de establecer las normas, ejecutar y evaluar ol desarrollo de jas Estrategias Senitarias Nacionales del ambito de su ‘competencia y de los programas por etapa de vida de salud de las personas en el contextode la descentralizacién, conforme a lo previsto en el iteral d) del articulo 41° del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 023-2005-SA y sus modificatorias; Que, mediante documentos del visto, la Direccién General de Salud de las Personas, ha propueste la actualizacién de la Directiva N* 020-MINSADGSP-V.01, Sistema de Atencién para el Tratamiento Antiretroviral en los nifios infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana, aprobada por Resolucién Ministerial N° 731-2003-SA/DM; Estando a lo previsto por la Direccién General de Salud de las Personas; Con el visado de la Directora General de la Direccién General de Salud de las Personas, de la Directora General de la Oficina General de Asesoria Juridica y del Viceministro de Salud; y, De conformidad con Io establecido en el literal |) del articulo 8° de la Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud; SE RESUELVE: Articulo 1°.- Aprobar la NTS N° 102 - MINSA/DGSP.V.01 "Norma Técnica de Salud para la Atencién Integral y Tratamionto Antiretroviral de los Nifios, Nifias y Adolescentes infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)’, que forma parte integrante de la presente Resolucién Ministerial. Articulo 2°.+ Encargar a la Direccién General de Salud de las Personas, a través de la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencién y Control de Infecciones de Transmision Sexual y VIH/SIDA, la difusién y monitoreo de la citada Norma Técnica de Salud. Articulo 3°,- Encargar a las Direcciones de Salud, las Direcciones Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces en el nivel regional, la implementacién, supervision y aplicacién de la presente Norma Técnica de Salud en el Ambito de sus jurisdicciones. Articulo 4°. Dejar sin efecto la Resolucién Ministerial N° 731-2003-SA/DM que aprobé la Directiva N° 020-MINSA/DGSP-V.01, Sistema de Atencién para el Tratamiento Antiretroviral en los nifos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana y demas disposiciones que se opongan a la presente norma aprobada. Articulo 5°.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones publique en el Portal Institucional del Ministerio de Salud ente Resolucién Ministerial, en la direccién electronica: it 1 ' boby MIDORI DE HABICH ROSPIGLIOS! Ministra de Salud oo eo j 4N. NTS N° 402 -MINSA/DGSP-V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA {VIH). FINALIDAD. Contribuir a disminuir la morbilidad y mortalidad en los nifos, niflas y adolescentes menores de 18 afios que viven con el VIH/SIDA y mejorar su calidad de vida. OBJETIVO! 24. “OBJETIVO GENERAL. Establecer ias pautas y procedimientos a ser utlizados por los servicios de salud a nivel nacional para la atencién integral at nifio, nifia y adolescente viviendo con el VIHISIDA (NNAWS). 2.2, OBJETIVOS ESPECIFICOS. 2.2.1, Establecer los procesos de“seguimiento para el diagnéstico precoz y oportuno de infeccién por el VIN 2 los recién nacidos de madres, con VIH asi como a nifios, nifias y adolescentes con signos y sintomas de Inmunosupresion, : 2.2.2. Disponer de medicamentos antiretrovirales pediatricos, tratamientos de infecciones oportunistas y otros para Ia atencién integral 2.2.3, _Establecer pautas de seguimiento, referencia y contrarreferencia para los NNAWVS. 2.2.4, Fortalecer el sistema de férinaco vigilancia de las reacciones adversas 2 medicamentos antirretrovirales y para infecciones oporturistas. 2.2.6. Fortalecer el sistema de registro, eveluacién y seguimiento de las actividedes que se realizan para brindar la atencion integral. 2.2.6. Mejorar la adherencia al TARGA en los NNAVVS. 2.2.7. Promover la cultura de respeto a la dignivad a traves de la Incorporacién de enfoques de géneto, derechos humanos e interoulturalidad para eliminar el estigma y la diseriminacion asociados al VIH y SIDA, AMBITO DE APLICAGION. La presente Norma Tecnica de Salud es de aplicacién en todos fos establecimientos del ‘Sector Salud (del Ministerio de Salud, de los Gobiernos Regionales y Locales, de EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Ammadas, de Ia Policia Nacional del Peri y privades), en el territorlo nacional. BASE LEGAL + Ley N° 26626, Ley CONTRASIDA, para 1a Lucha contra el Virus de Inmunedeficiencia Humana, el SIDA y las enfermedades de tranemisién sexual. + Ley N° 26842, Ley General de SaludNTSN°1O2 mINSADGSPV.01 + NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS MIROS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (Vil). Ley N° 28243, Ley que amplia y modifica la Ley N° 26626 sobre el Virus de Inmunodeficiencia Humana {VIH), el Sindrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) y les Infecciones de Transmisién Sexual ¢ Ley N° 28983, Ley de Igualdad de Oportunidades entre Hombres y Mujeres. * Ley N° 29344, Ley Marco de! Aseguramiento Universal de Salud + Ley N° 29489, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispasitivos Medicos y Productos Sanitarios. + Decreto Supremo N° 023-2005-SA, Regiamento de Organizacion y Funcionés del Ministerio de Salud y sus modificatorias. + Resolucién Ministerial N° 1753-2002-SA/DM, aprueba Ia “Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos € Insumos Médico-Quinirgicos ~ SISMED". + Resolucién Ministerial N° 668-2004/MINSA, aprueba el documento denominado “Guias Nacionales de Atencién Integral de la Salud Sexual y Reproductiva’. + Resolucion Ministerial N° 751-2004/MINSA, aprueba Ia NTS N° 018-MINSA/DGSP ~ V.01. "Norma Técnica del Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los establecimientos del Ministerio de Salud” " + Resolucién Ministerial N° 1052-2004/MINSA, aprucba la Norma Tecnica N° 023- 2004-MINSA/DGSP-V.01: “Norma Técnica de Manejo de Antiretrovirales y Reacciones Adversas para el médico de Atencién Integral de fas Personas Viviendo con el VIHISIDA. + Resolucién Ministerial N° 367-2005/MINSA, aprueba la modificatoria de la “Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirirgicos = SISMED’. ‘+ Resolucién Ministerial N° 638-2006/MINSA, aprueba la NTS N° 047-MINSA/DGSP- v.01 “Norma Técnica de Salud para la Transversalizacion de los Enfoques de Derechos Humanos, Equidad de Genero e Interculturalidad en Salud” ‘+ Resolucién Ministerial N° 164-2009/MINSA, aprueba ta Directiva Sanitaria N° 020- MINSA/DGSP V.01 “Directiva Sanitaria para la Implementacion del Tamizaje de Prueba Répida para VIH en Mujeres en Edad Fertil en los Servicios de Planificacion Familia’. + Resolucién Ministerial N° 263-2009/MINSA, aprueba la NTS N’ 077-MINSA/DGSP V. 01 “Norma Técnica de Salud pare ¢! Manejo de Infecciones de Transmisi¢n Sexual en ei Peru, modificada por Resolucién Ministerial N° 084-2012/MINSA. « Resolucién Ministerial N° 264-2009/MINSA, aprueba el “Documento Técnico de Consejeria en ITSIVIH y SIDA" = Resolucién Ministerial N° 369-2014/MINSA, aprusba el “Listedo de Productos Farmaceuticos y Dispositivos Médicos Estratégicos y de Soporte Utilizados en las Intervenciones Sanitarias definides por la Direocién General de Salud de las Personas” ‘* Resolucién Ministerial N° 526-201 4/MINSA, aprueba las *Normas para la Elaboracién de Documentos Normativos del Ministerio de Salud’. + Resolucién Ministerial N° §40-2014/MINSA, aprueban la NTS N° 091- MINSA/DIGEMID V.01 *Norma Técnica de Salud para la Utiizacin de Medicamentos No Considerados en el Petitorio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales' ‘+ Resolucién Ministerial N° §46-2011/MINSA, aprueba la NTS N° 021-MINSA/DGSP V.08 "Norma Técnica de Salud: Categoria de Establecimientos del Sector Salud”. ‘+ Resolucién Ministerial N° 506-2012/MINSA, aprueba la “Directiva Sanitaria N° 046 — MINSADGE.V1 Directiva Sanitaria que establece la Notificacion y Eventos Sujetos 2 Vigilancia Epidemialégica en Salud Publica’.rs w#{O2 -MINSADGSPV.O1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA {VIH). « Resolucién Ministerial N° 599-2012/MINSA, aprueba el Documento Técnico *Petitorio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud” '* Resolucién Ministerial N° 607-2012/MINSA, aprucba la NTS N° 097-MINSA/DGSP-V.01 ‘Norma Téenica de Atencién Integral del Adulto (a) con infecciin por el virus de la inmunodeficiencia humana (ViH)’ V. DISPOSICIONES GI 6.1, DEFINICIONES OPERATIVAS ‘* Abandono: Es el estado en que el paciente no concurre a recibir tratamiento por mas de ‘reinta (20) dias consecutivs o paciente transferido a otro establecimiento de salud sin confirmacion de recepcién del caso. © Adherencia al TARGA: Grado de cumplimiento de las indicaciones del equipo multidisciplinatio del TARGA (médicas psicolégica-conductuales), por ejemplo porcentaje del total de medicacién que el paciente realmente toma frente a lo que recibe. Idealmente la adherencia al TARGA debe ser >95%, ‘¢) Agente de soporte personal (ASP): Son miembros de la comunidad © familiares, pueden set voluntarios/es ylo cuidadores que se movilizan para brindar al paciente acompaftamiento, ‘soporte emocionai, supervisiOn /apoyo para la adherencia al tratamiento, educacién sanitaria y otras. “ * Atencién integral de salud: Se entiende a las intervenciones de promocién, prevencién, Fecuperacién y rehabilitacion en salud, provistas de manera integral, integrada y continua por el establecimiento de salud o la red de salud, con calidad y equidad, teniendo como eje de intervencion de la persona, familia y comunidad, + Carga fecuento del niimero de copias replicadas del VIH circulanda en plasma sanguineo. Se mide por milo de plasma. . * Caso de coinfeccién TE-VIH: Es aquella persona que presenta de manera simultanea los diagnésticos de TB y VIF. + Contrarreferencia: Es un proceso administrative asistencial por el cual el establecimiento de salud de destino de la referencia devuelve o envia la responsabilidad del culdado de fa salud de tn usuario 0 el resultado de la prueba diagnéstica al establecimiento de salud de origen de la referencia o del &mbito donde procede el paciente. + Consejero/a educadoria de pares (CEPs): Persona que vive con el VIHISIDA, que ha sido seleccionada, capacitada y entrenada en consejeria para brindar soporte psicosocial, apoyo emocional y educacién en salud a otra persona recién diagnosticada con el VIH/SIDA y que es atendida en los establecimientos de salud. Requieren de apoyo para movilidad local y refrigerios. ‘© Comité de expertos en atencién integral del nifio Infectado por VIHISIDA: aprobada por Resolucion Ministerial N° 1232-2003/SA/DM que se encarga de dar asesoria técnica en el manejo de los pacientes con infeccidn por VIH/SIDA. Siendo los Linicos en defini el uso de antirretrovirales pera los esquemas segun pruebas de genotiptficacion (correo electrénico disponible: cstargapediatria@minsa.gob,pe ‘© Dispensacién: Es el acto profesional de! quimico farmacéutico de proporcionar uno 0 mas medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentacién de una receta elaborada por un profesional autorizado. «ELISA VIH: Ensayo por inmunoabsorcién ligado a enzimas para VIH: Es una prueba de tamizaje de laboratorio que identifica la presencia de anticuerpos contra él VIH.urs we -(O2Z~ minsaroasP-v.o1 . NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). + Esquema de primera linea: Es el tratamiento de inicio, indicade a todo paciente-sin experiencia previa a la terapia antirretroviral o nunca antes tratado. + Establecimiento de salud que brinda TARGA: Es aquel establecimiento de salud que cuenta con un equipo multidisciplinario acreditado para la atencion integral de la persona con infeccién por VIH. + Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividad relacionada con la deteccién, evaluacién, comprension y prevencion de los eventos adversos 0 cualquier otro posible problema relacionado a ellos, * Farmacovigitancia intensiva: Consiste en obtener informacion de sospechas de Feacciones adversas a productos farmacéuticos de manera sistemética, generalmente con respecto a un determinado producto farmacéutico (0 grupos de productos farmacéuticos), 0 @ una determinada enfermedad durante un tiempo especifico. Permite estimar la cantided de veces que se produce una reaccién adversa y determinar la incidencia de ésta, + Interacciones medicamentosas: Efectos producidos cuando la accién diagnéstica, preventiva o terapéutica de un principio activo es modificada en el organismo por otro ‘agente -exogeno 0 inferactuante. Este puede ser otro:principio activo simultaneamente ‘administrado, una sustancia presente en [a diets 0 en el ambiente que rodea al organismo. + Lactancia cruzada: Se produce cuando una mujer amamanta de manera ocasional o habitual uno o mas nifios que no son sus hijos. ‘+ Paclente-antes tratado: Paciente que tiene antecedentes de haber estado expuesto/a a anti-retrovirales por mas de treinta (30) dias para el caso de Inhibidores Nuciedsidos de la. ‘Transcriptasa Reversa (INTR) 0 mas de cinco (5) dias para Inhibidores No Nucleésidos de la Transcriptasa Reversa (INNTR), sean 0 no parte de TARGA. + Paciente nuevola para inicio de TARGA: Paciente que no ha recibido anteriormente tratamiento antiretroviral, 0 ha recibido por menos de treinta (30) dias un esquema que inolula un INTR; en el caso de haber recibido un esquema que incluia un INNTR, s¢ considera también como paciente nuevola, silo recibié por menos de cinco (6) dias. iar el TARGA: Son pacientes que cumplen criterios para iniciar el ‘+ Paciente enrolado: Es todo paciente que ingresa al TARGA. No considera los reingresos. ‘+ Paciente en tratamiento: Es todo paciente que est actualmente recibiendo el TARGA. + Paciente derivado: Es todo paciente transferido a otro establecimiento de salud para ta continuacién del TARGA. + Persona con infeccién por VIH: Es la persona que presenta una prueba de tamizaje reactiva (Inmunoensayo rapido o inmungensayo enzimatico de laboratorio) y una prueba ‘confirmatoria (IFI, LIA 0 WB) positiva. ‘+ Primera falla a TARGA. Supresién viral incompleta posterior a seis (6) meses de iniciado ~ + el TARGA o rebote viral durante la terapia de primera linea después de haber logrado ja supresion viral. ‘* Profilaxis post-exposici6n af VIH: Es la administracién de antirretrovirales para disminuir la transmisién de! VIH luego de un accidente laboral 0 exposicién por violencia sexual © Prueba rapida para VIH: Es una prueba de tamizaje (inmunoensayo rapido) que identifica la presencia de anticuerpos contra ef VIH.Ts We102_ .MINSA/DGSP.V.01 NORNA TECNICA DE SALUD PARALA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS Ni - 'NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH}- + Pruebas confirmatorias de VIH: Son las pruebas que ideniifican la presencia de anticuerpos especificos contra e! VIH, tal como Inmuncelectrotransferencia 0 ‘Westem Biot (WB), Inmunofivarescencia Incirecta (IF1), ¢ Inmunoblot con Antigenos Recombinantes (LIA). = Prueba de genotipificactin del VIH-1: Es ia identiicacion de mutaciones asociadas a resistencia a -dtogas antiretrovirales del VIH-1 modiante secuenciamiento genético, » Prueba de reaccién en cadena de la potimerasa (PCR) de ADN-VIH: molecular cualitativa para la deteccién de ADN pro viral de ViH. + Reaccién adversa / efecto adverso (RAM): Es cuaiquier respuesta nociva y no intenclonada a un medicamento. + Reaccién adversa leve: Manifestacion clinica poco significativa que no requiere ninguna medida terapéutica y/o no amerita suspensién del tratamiento. ‘+ Reaccién adversa moderada: Manifestacién clinica que no amenaza le vida del paciente pero que no requiere medidas tetapéuticas y/o suspensién del tratamiento prueba + Reaccién adversa grave: Menifestaciin clinica que ponen en riesgo la vida det paciente o causa la muerte, provocan y/o prolongan el tiempo de hospitalizacién de! paciente, causa invelidez 0 incapacidad persistente 0 significative, causa de alleraciones 0 malformaciones en el recién nacido. + Recuento de linfocitos T CD4: Medicién de linfocitos que tienen el marcador de superficie CD4 presentes en sangre total y que constituye la principal célula blanco del VIH. Se mide por células por mm3. © Referencia: Es un proceso administrative asisiencial por el cual un establecimiento dé salud transfiere la responsabilidad de la atencién de salud de un usuario 2 otto establecimiento de salud de mayor capacidad resolutiva. ‘+ Serorrevertores: Nino © nifta, nacido de madre con infeccién por VIH que tiene una prueba de ELISA para VIH inicialmente reactiva y que después de los 18 meses de Vida la prueba de ELISA VIH es noreactiva ‘* Sindrome de Reconstitucién Inmune: Es el conjunto de signos y sintomas que se producen durante las primeras semanas después del inicio del TARGA y se ‘manifesta como respuesta Inmune anémala con exacerbaciones 0 manifestaciones clinicas inusuales a algunos patogenos previamente presentes. ‘+ TARGA: Terapia Antietroviral de Gran Actividad. Es la combinacion de tres 0 més medicamentos antiretrovirales que permite la disminucion de la carga viral en sangre hasta niveles indetectables, conduciendo @ fa recuperacion inmunotégica de las personas con infeccién por VIH + Tratamiento antituberculosis: Conjunto de medicamentos basado en teraplas combinadas que se indica segun lo establecido en la Norma Tecnica de Salud para ¢! tratamiento de te Tuberculosis, + Tuberculosis Multidrogorresistente (MDR): Es aquella tuberculosis causada por ‘Mycobacterum tuberculosis resistente a isoniacida y rifampicina, Todo niffo, nifia c adolescente con diagndstico de VIH tiene derecho a la_atencién integra! gratuita el financiamiento de las intervenciones de prevencién, ciagnostico, tratamiento y seguimiento se cubrird segin lo estipuiado en el Pian Esenciai de Aseguramiento en Salud 8.3. Los padres o tutores del NNAWS son responsables de ellos y asumen las funciones de agente de soporte personal, deberdn ser informados de los cuidados del menor, y 5. NTS 412 Nsamose.v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAQIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NIKOS, [MINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VH. apoyar sobre el manejo, tratamiento y sequimiento del menor segun indicaslones del ‘equipo multidisciplinario que brinda la atencién integral 5.4. Ei diagnéstico del VIH segun Ley N° 26626 es confidencial y sdlo serd revelada 2 los. Padres 0 tutores responsables 0 por mandato judicial. Debe ser realizada por profesionales capacitados, responsables de su cuidado, siendo fundamental el trabajo del equipo muticisciplinario conformada para brindar TARGA en los establecimientos de salud. 5.6. La atencién integral del NNAVVS se realiza en los establecimientos de salud que tienen conformado equips multidisciplinarios debidamente capacitados y que cuentan con las diferentes especialidades: Médico Infectologo 0 Médico Pediatra 0 Médico General Capacitado, Enfermera, Quimica Farmacéutico, Nutricionista, ‘Odontdlogo, Trabejadora Social, Psicdiogo, entre otros). 5.6. Todo nifio diagnosticado de VIH antes de los doce (12) meses de vida recibir anfiretrovirales (ARVs) independiente de su estadio clinico y CD4. La evatuacién inicial a todo NNAWVS la realiza el equipo mutidisciplinario y deberé de inctuir ef examen ciinico completo por sistemas € incluye examenes y pruebas de leboratorio para descarte de co-nfecciones y enfermedades oportunistas. Dichas Pruebas comprenden: Hemograma, examen de orina, transaminasas, fosfatasa alcalina, amilasa, glucose, urea, creatinina, perfil lipidico (colesterol, LDL, HDL, triglicéridos), baciloscopia en esputo o aspirado géstrico, cuttivo y sensibilidad para micobacterlas, PPD, examen de heces (coproparasitoldgico). radiogratia de Térax, VOR o RPR cuantitativo; anticuerpos IgG e IgM para citomegalovirus. virus dal Epstein Barr, toxoplasma, herpes simple y. rubécla, Antigeno de superficie para hepatitis B, Anti-core para virus de hepatitis B y anticuerpos para virus de hepatitis C (VHC) y examen ce fondo de ojo. La evaluacién tambien comprende une evaluacion psicologica y el estado socioecondmico de la familia, Todo NNAVVS debe contar con informes de cada miembro del equipo multidisciplinario, ademas del consentimiento informado y la hoja de seguimiento de tratamiento antirretroviral en nifios y niflas (Anexo 7), los mismos que forman parte de la historia clinica, 5.7 5.9. Para favorecer la adherencia al TARGA, se debe tener en consideracion lo siguiente: + La intervencion para mejorar la adherencia debe ser permanente para las actividades informativas y educativas del paciente y la familia, con uso de material apropiado, En adolescentes se fomentara ia participacién de consejeros educadores de pares + El equipo multidisciplinario detactara los factores que alieren la adherencia. + Las lineas de accion de adherencia al TARGA son conscjeria, educacién para el \ratamiento y participacion social, VI. DISPOSICIONES ESPECIFICAS. CULTURA DEL RESPETO Y TRATO DIGNO. 6.1.1. Todo establecimiento de salud que atienda NNAVVS debe promover una cultura de respeto a los derechos hhumanos con enfoque de génera para eliminar el estigma y la discrminacion asociada a la infeccién 6.12. EI NNAWS no podrd ser exciuido de la atencién en cualquier servicio de los estabiecimientos de salud publicos o privadesws wrlO2 swnisADGEP.01 [NORItA TECNICA DE SALUO PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, . ‘NIAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA {VIH), 6.2. CONSEJERIA. 621. EI proceso de consejeria en NNAVVS se realizara con consejeros autorizados, de acuerdo a lo dispuesto por e! Documento Tecnico: Conssjeria en ITS/VIH y SIDA, aprobado con Resolucién Ministerial N° 264-2009/MINSA y que dispone de la presencia de consejeros ‘autorizades. 62.2, El consejero autorizado. de! establecimiento de salud ante un caso de tamizaje VIH reactive en NNAWS, derivaré ai paciente a la Estrategia Sanitaria de Prevencién y Control de ITS VIH SIDA del nivel correspondiente faciltera esta informacion ai medico tratante inmediatamente, Le consejeria post test en casos de VIH: reactivos en NNAWS deberd ser derivada a eslablecimientos de salud, que cuenten con equipos multidisciplinarios para TARGA. 623. Ofertar y realizar pruebss de tamizaje de VIN voluntarias @ informadas, previa autorizacién de los padres o tutores en todo. NNAVVS con diagnéstico de tuberculosis (T8). 6.3. PRUEBAS DE LABORATORIO PARA DIAGNOSTICO. 6.3.4. Las pruebas diagndsticas de VIH deben realizarse a todo nific 0 nifia hijo de madre VIH positiva, a todo nifio o nifia que acude a atencion médica y es dlasiicada como de alto riesgo pava infeccién por VIH (Anexo 3) y 2 todo rniflo © nifta que presente alguna enfermedad que corresponde le categoria clinica B y C de la clasificacion de casos y vigilancia.de SIDA del COG. (Anexo 4) 63.2, A toda niffo 0 nila expuesta/o al VIH se le debe realizar la prueba de reaocion en cadena de la polimerasa (PCR-DNA-VIH) al primer mes y tercer mes (1 y 3 meses) de edad, con el fin de conocer su condicién de infectadaio por ef VIH. Adicionalmente se debe repetir dicha prueba luego del 6to mes hasta el afio de vida, ante te posibilidad de lactancia mixta (lactancia materna + sucedéneos de leche matema, 0 lactancia cruzada). Si el resuitado de PCR-ONA-VIH es reactivo en dos: oportunidades sequidas y separadas en un intervako mayor de cvarenta y cinco (45) dies calendario, se consideraré al nifo 0 nif infectado/a por VIH. 63.3. A todo niffo o nia expuestaro al VIH, y mayor de dieciocho.(18) meses de edad se le debe realizar ELISA VIH y pruebas confirmatorias: El resultado de dos pruebas de ELISA VIH reactivas mas una prueba confirmatoria positva (LIAWesten Blot o Inmunofluorescencia Indirecta - IFI), se considerard al nifio 0 nifia infectadova por VIM 63.4, En todo niifo ylo nifia con diagnéstico de infeccion por VIH deberd de investigarse ia via de transmisién, realizando ei tamizaje en los padres y buscando en los antecedentes de transiusion ylo abuso sexual 6.4. PRUEBAS DE SEGUIMIENTO Y MONITOREO. 64.1 Las pruebas de seguimiento y monitoreo deben incluir: Corteo de linfocitos CD4, determinacién de la carga viral y pruebas de genotipificacion para VIH; exémenes de laboratorio para descartar las principales infecciones oportunistas y examenes de laboratorio para el monitoreo de lo8 principales efectos adversos al TARGA, 64.2 Se deberd solicitar la genotipificacién a todo NNAVVS con primefa falla @ TARGA de inicio; los resvitados seran enviados al Comité de Expertos de ta 7NTS N"1©2 MINSAIDGSP-¥.01 NORMA TECNICA DE SALUD FARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS WINDS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). Red Pedidtrica para la discusion del caso y el tratamiento antiretroviral . recomendado, salvo evolucién torpida, 64.3 Se deberd solicitar carga viral y recuento de CD4 a todo NNAWS antes det inicio dei TARGA. Se solicitara carga viral a los tres (3) meses de iniciado el TARGA; luego CDé y carga viral cada seis (6) meses periédicamente, 64.4 Se debera descartar tuberculosis (TB) a todo NNAWS pera lo cual se solicitara los exémenes necesarios teniendo en cuenta la edad, como: bacllescopia en esputo o aspirado gastrico, cultive y sensibilidad para micobacterias, PPD y radiogratia de torax. 845 Se deberé solicitar hemograma, hematocrito, transaminasas, fosfatasa alcalina y amilasa, @ los quince (15) dias.de iniciada el TARGA, y posteriormente cada seis (6) meses los siguientes exémenes auxiliares. Hemegrama hematocrito, transaminases, fostatasa akalina, amilasa, glucosa, urea, creatinina, perfil lipidico (Colesterol total, HDL, LDL: y triglicéridos) y otros segin hallazgos criterios clinicos, : 646 La solicitud de genotipificacion se tealizara a través del formato CETARGA, Pediatrico (Anexo 6) y fa ficha de solicitud de genctificacion det Instituto Nacional de Salud ~ INS (disponible en: hitos./waw.netlab ins. gob. ce! ErmNewLogin. aspx), ambas se enviaran al Comité de Expertos en Atencién Integral det Niffo Infectado por VIH/SIDA y luego al INS. Con ei resultado obtenido el Comite de Expertos en Atencién integral det Nifio infectado por VIH/SIDA determinaré el nuevo esquema de tratamiento a ublizer. 6.8. PREVENCION EN LOS NINOS/ NINAS Y ADOLESCENTES CON VIH. 65.1 El calendario nacional de inmunizaciones se cubriré con vacunas que 2 contengan el agente inactivado (Hepatitis B, polio inactivado IPV, DPT, . neumococo, papilomavirus, haemophyius influenzae (HiB), con excepcién b de las vacunas que contengan organismos atenuados (BCG, sarampién, rubéola, paperas, varicela, febre amarila, polo oral, otras.) (Anexo 5) 65.2 Se deberd aplicar polio inactivado IM segin calendaric nacional 6.5.3 _ No se vacunara a los NNAWS si existe inmunosupresion severa segun ia clasificacion de VIH de la Organizacion Mundial ce la Salud (Anexo 4) {Categoria 3, CD4 por debajo del 15%) 0 que se encuentre en categoria clinica de SIDA (Categoria C) que no estan en TARGA. 6.5.4 Sila madre tiene TB pulmonar debe postergarse la vacunacion con BCG. 6.5.5 Si se descarta tuberculosis en los niffos y nifias expuestos al VIH, se : iniciara quimioprofilaxis con isoniacida a la dosis de Smg/Kg/dia por un periodo de seis (6) meses, y se ampliaré a doce (12) meses en quienes se confirme la inteccion por el VI. 65.6 La recomendacién de profilaxis primaria contra Pneumocystis firoveci! es de acuerdo a las siguientes condiciones: CONDICION PROFILAXIS ‘De nacimiento hasta 6 semanas de edad, nifio onifia expuesto a VIH. NO De 6 semanas de vida hasta los 6 meses, nifo 0 nia exouesto a VIH. siws 4/02. smnsamoesP-.4 - WRIA TECNICA DE SALUD PARALA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTRRETROVRAL DE LS MOS, - WHS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR El. VIRUS DE LA INNUNODEFICIENCIA HUMANA (VE). De 6 semanas hasta 12 meses de edad, infaccion VIH confimada 0 al Indeterminada, De 6 semanas @ 12 meses de edad, infeccion por VIH descartada. NO Menoves de 12 meses de edad, con’infeccion por VIH confirmiado y CD4 3I ‘menor 750 células/mm? 0 CD4 <15% De 1 a5 afios de edad, con infeccion por VIH confirmada y CD4 menor a si 500 célulasimm? 0 CD4 <18% Mayores de 5 afios de edad, con infeacion por VIH y CD4 menor a 200 3! ‘blulas/mms o < CD4 15%. La dosis de Trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX 0 Cotrimoxazol) recomendada como profilaxis es de 5 mg/Kgidi de TMP, tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes). Al nifia o nifia con ViKt confirmado continuar profilaxis hasta que supere Ia inmunosupresién severa (CD4 mayor de 15%) 6.57 A partir del afio de edad se recomienda la realizacion anual de deteccién de enticuerpos pata Citemegalovirus a todos los nifies y nifias con VIH que iniciatmente fuesen negatives a éste (serologia 0 cuttive) con el fin de deiectar la seroconversin y poder identificar precozmente la efectacion retiniana; del mismo medo se recomienda un examen oftalmolgico cada 4-6 meses con él rhisme fin. A los nifios 0 nifias mayores se debe aiertar sobre la presentacion de posibles molestias oculares. 6.6. TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS! NINAS Y ADOLESCENTES CON ViH. 6.6.1 Todo nifo 0 nif dlagnosticado de VIH antes de los doce (12) meses de vida recibir antirretrovirales (ARVs) Independiente de su estadio clinico y el conteo de células CD4, 6.6.2 La indicacion de tratamiento de los NNAVVS mayores de doce (12) meses dependerd del estadio clinico © inmunolégico segin el Anexo 4 y los valores de carga viral. 6.6.3 Alos NNAWS mayores de 12 meses, $e iniciara TARGA, en cualquiera de fas siguientes situaciones: a. Categoria clinica C (SIDA). b, Paciente con inmunosupresién severa, (Anexo 4) independientemente de la carga viral y categoria clinica. ©. Paciente con inmunosupresion moderada {Anexo 4) y con carga viral mayor 2 100,000 copiasimi, independiente de la categoria clinica, 6.6.4 Los NNAWS en éategorlas N, A 0 B (Anexo 4) 0 con _inmunosupresion moderada y carga viral menor de 100,000 copias/mi, el inicio de TARGA se realizera seguin evaluacion del Comité de Expertos. 6.6.5 Al inicio del traiamiénto fa evaluacion seré quincenalmente las primeras cuatro citas y luego. mensualmente para el manejo de la adherencia al tratamiento.wrs.n°?O2.minsADGSP-V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARALA ATENGION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIfiOS, MIMIAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). 686 Alas nifasinifios menores de un afio se recomienda hospitalizarlos en el Servicio de Pediatria para el inicio de TARGA para fortalecer Ia adherencia al mismo, bajo criterio médico, 6.6.7 El comité de expertes en atencien integral de! nifo infectado con VIHISIDA. 668 669 66.4 661 (ceiargapeciatria@minsa.gob.pe), es el Unico autorizado en la aprabacion de antiretrovirales para cambios de esquemes. E! TARGA para pacientes nuevos debe incluit al menos tres antirretrovirales, dos Inhibidores Nucleésido de la Trenscriptasa Reversa (INTR) y un Inhibidor No Nucleésico de la Transcriptasa Reversa (INNTR), de acuerdo al siguiente esquema: Pacientes Nuevos TNR TINNTR™ AZT" +3TC ° NYP OEFV ABC + 3TC Mas TAZT es el secomendado pata inicio de TARGA. En casos de anemia _moderada 0 severa (hemoglebina menor a & grt) ce cualguler causa no debe uitzarse AZT. En casos de anemia por AZT 98 reempiazaré AZT por ABC, “INIT: Menores de 3 anos: Nevicpina: Mayores do ahs: Efaviena o Neviapna La dosis de fos inhibidores nuciedsidos de la transcriptasa seversa {INTR) ‘son jas siguientes: & Zidovudina (AZT): Dosis: 210 (180 - 240) mg x m2 por dosis cade 12 horas, maximo 369 mg or dosis. b. Abacavir (ABC): Dosis: 8 mg/ Kg cada 12 horas, maximo 300 mg por dosis, y © Lamivudina (37C): Dosis: 4 mg/kg por dosis cada 12 horas, maximo 150 mg por dosis, }0 La dosis de los inhibidores no nucledsides de la transcriptasa reversa (INNTR) son los siguientes: a) En menores de 3_ahos: Nevirapina (NVP): Dosis: 150 mg x m2 por dosis cada 12 horas, maximo 200 mg por dosis, Las dos primeras semanas se da la mitad de la dosis. 'b) En mayores de 3 ahos: Nevirapina (NVP). Dosis: 150 mg x m2 por dosis cada 12 horas, maximo 200 mg por dosis. Las dos primeras semanas se da la mitad de la dosis, 0 Efavirenz (EFV): Dosis: Segun Kg, de peso, Mayes dé 3 aos 13-15%, 200mg ka 15-2019, 250mg tia FEAMREN? —|70-2549, 300mg dia (ery) 95-32.5ko, 360mg kia 325-40kg. 400mg Kia Mayores dé 12 afios ylo > 40 kg: 600 mg fda 1 En caso de adolescentes (Tanner > 3, mayores de 40 kilos de peso corporal), se utlizarén los esquemas recomendados en la NTS N° 097- MINSA-DGSP. V.01 "Norma Técnica de Salud de atencién integral del ‘adultofa con infeccién por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)" 10NTS N° [0.2 -tiNSADGSP-v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARALA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS MIADOS, NRUAS Y ADOLESCENTES INFECTADGS POR EL VIRUS DELA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VI). 66.12 Los NNAWS que abandonen el tratamiento iniciado y sean recuperados, deben reiniciar ef TARGA con el titimo esquema indicado, 66.13 En caso de primer tallo resistencia y segin genotipiiacion, los esquemas pueden incluir- ademas los siguientes: -medicamentos antiretrovirales: - > Antirretroviral (ARV) Dosis por kg de peso: Rilonavir (RTV). 350 - 400 mg x m? por dasis cada 12 horas, 2-18 aftos de edad: . Netfinsavir (NEV) 48.0 85 mghkg 2 vecos ai cia : Maximo: "250mg por dosis. ° Saquinavir. (SQV), 750 mg xm? par dosis cada:12 horas, Tenofovir (TDF). Uso aprobada para ninios mayores de 12 afios | 300mg cada 24 horas 'y> 30Kg de peso [mi-TZarios, 230 mg TPVxmnd x dosis cada 2H | Ta 15 Kg" 12 mgikg PV cade 12 hoes 15a 40 Kg: 10 mghg LPV cada 12 horas Lopinevietitonavie > 40 Kg y adolescentes: - 400mg LPY por dosis (evr) cada 12 horas : Mdximo 400 mg LPV xdosis_ : Incrementer dosis si se usa, con Nevirapina 0 Efavirenz 8-16 aflos 15 2 <25 kg: ATV 150 mg + RTY 80 mg cade 24 Atazanaviritonavir horas (arvirw) 25 a <32 kg: ATV 200 mg + RTV 100 mg cada 24 Uso aprabado para nilos| horas mayores de 6 afos, 32.2 <39 kg: ATV 250 mg +RTV 100 mg cada 24 horas . 230 kg: ATV 300 mg + RTV 100 mg cada 24 horas 618 afos: 7: Darunavirrtonevir 20-30 kg: DRV 375 mg + RTV 50 mg cada 12 hrs (DRVitw) 30-39 kg: DRV 450 mg + RTV 80 mg cada 12 brs Uso. aprobado pata _ninos| 240 kg: ORV 600 mg + RTV 100 mg cada 12his, mayores de06 affos. | B18 afes: DRV 600mg + RTV 100 mg cade 12 hrs Ralegravir Uso aprobado para _nifios | 400 mg cade 12 horas. mayores de 16 sfos, 66.14 Los siguientes ARVs: Didanosina (Ddl) y Estavudina (D4T) han sido discontinuados por su toxicidad y efectos adversos por OPS y stlo se mantendran en pacientes contnuadores que no presenten efectos adversos y con carga viral indetectable. 6.6.15 Los oriterios para cambios de esquema, inchiyen una o més de las siguientes condiciones: son a, Criterios virolégicos: = one ee + Dos determinaciones separadas de carga viral mayores de 1,000 ” copias/ml, separadas por un minimo de seis (6) Sernanas. + Caide menor de 1.0 log de la carga viral basal, luego de doce (12) y semanas de tratamiento, reyNTS N*IO2--iNsaDGsP-v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIE). 61. + Carga viral no llega a ser indetectable a los seis (6) meses de tratamiento. + Deteccion de carga viral en pacientes que inicialmente llegaron a niveles indetectables con TARGA, + Pacientes con respuesta inicial a tratamiento pero que manti niveles detectables bajos (menor de 6,000 copias/ mi) y aumentan en 0.5 log (en nifios mayores de 2 aflos de edad) 6 0.7 log (en nifios menores de 2 afios de edad) b. Crterios clinicos: + Deterioro progresivo del desarrollo neuroldgico o de ias funciones intelectuales. + Retardo en el crecimiento, sin causa que lo explique. + Cambio de categoria clinica (deteriora clinica) 0 presencia de enfermedades oportunistas, ©. Criterios inmunologicos: + Cambio en la clasificacién inmunoidgica (deterloro inmunolégico). + Niftos © nifias con catagoria 3 (Anexo 4): disminucion persistente del 5% o mas en el porcentaje de CD4, en dos (2) tomas consecutivas. + Disminucién rapida en el recuento absoluto de linfocitos CD4 (mayor de 30% del valor anterior en menos de seis (6) meses) MANEJO DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM) DE LAS NINAS/ NINOS Y ADOLESCENTES CON VIH. 674 672 673 ara 675 676 Al menos €l 40% de los pacientes que empiezan a recibir el TARGA suftiran una o mas manifestaciones de toxicidad farmacologica, por lo que todos los profesionales de salud, integrantes del equipo multdisciplinario deberan estar etentos ante su presencia y reconocimiento precez. EI médico tratante debe explicar al paciente las posibles reacciones acversas 4 los medicamentos que ve a tomar con el fin de que éste pueda participar en el raconocimiento pracoz de los mismos y su mangje. Todos los profesionaies de salud, integrantes, del equipo multidisciplinario estén obiigados a reportar todas las sospechas de reaccidn adversa segtin Fiujograma (Anexo 9), estas notificaciones se envian como informe a la DIGEMIDIDEMID/DIREMID segun corresponda, mediante ei formato autorizado (Anexo 10). La notiticacion de las reacciones adversas € incidentes adversos graves 0 inesperados debe ser realizada dentro de las 24 horas de conocido el evento y si es leve o moderado en un plazo no mayor de 72 horas. (Anexo 9). En los establecimientos de salud que cuenten con TARGA, jos profesionales miembros det equipo multiaisciplinario deben notificar todas las sospechas de reacciones adversas, utilizando el formato de notificacion (Anexo 10) cumpliendo con los plazos establecidos segtin la gravedad y de acuerde con el flujograma de reporte. (Anexo 8). El Comité de Farmacovigilancia dei establecimiento hospitalario debe Proporcicnar asesoria y orientacién sobre fa evaluacion de causalidad y ‘otros asuntos tecnicos. 12. NTS Ne 10-2. -MINSAIDGSPV.O1 [NORMA TECHICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, . INAS Y ADOLESCENTES INFECTADCS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (ViH}. 6.7.7 En caso de una reaccion adversa grave se debe alcanzar el Informe de Investigacién de Sospecha de Reaccidn Adversa Grave. (Anexo 11). 6.8. REGISTRO Y NOTIFICACION. 6.8.1 La infeccién por el VIH y el SIDA son objeto de netificacién obligatoria. El llenado de los formatos de notificacién de VIHISIDA y planillas seré de responsabilidad de! encargado de ta Estrategia Sanitaria ‘Nacional de Prevencién y Control de ITS/VIHISIDA del establecimiento de salud, el flujo de esta informacion.se hard a través del Sistema Nacional de Vigitancia Epidemiolégica del VIHISIDA. La ficha de notifcacién es la indicada por la Direccion General de Epidemioiogta, 6.8.2 Todos los NNAVVS que ingresan @ TARGA, también ingresan al Sistema de Identifcacion y Registro - Seguimiento pare TARGA. Este registro ‘guardard 'a confidencialidad del usuario de acuerdo a lo estipulade en la Ley N° 26626 (CONTRASIDA). 68.3 Los resutadés de las pruebas de PCR DNA, ELISA para VIM, de las pruebas confirmaiorias, y de las pruebas de monitoreo: recuento de CD4 y GV que emita el INS deberdn ser registrados en ef sistema NETLAB. EI acesso a estos resultados se sujetara a las medidas de seguridad dispuestas por el responsable del sistema. Después de la recepcion de las muestras, los resultados estaran disponibles, considerando les siguientes plazos: a. ELISA para VIH en siete (7) dias calendario, b. IFl en siete (7) dias calendario, las muestras que no son resueltas por IFI pasan.a LIA, cuyo resultado saldré en quince (18) dias calendario. ©. Siel resuitado de LIA no es concluyente se enviar’ nueva muestra al INS, 2 fos tres (3) meses de ta primera muestra. 4d, Recuento de CD4 en cinco (5) dias calendario. @. Carga viral en quince (15) dias calendario, : f. Prucbas de PCR DNA para VIH en veinte (20) dias calendario. : ¢. Genotipiticacién en veinte (20) dias calendario, 6.84 El registro de Ios resultados de las pruebas confirmatorias y de monitoreo es responsabilidad de enfermeria del equipo multidisciplinario, estos resultadas seran debidamente registrados confidencialmente. 685 Todos los resultados de las pruebas confirmatorias y de menitoreo, se archivaran en la historia clinica respectiva, como parte de los documentos fuente dele base de datos. 6.26 El responsabie de la atencién y que tiene acceso al sistema NETLAB por césigo vigente hara llegar los resultados a los demas miembros del equipo multidiseiplinario. 68.7 El responsable de la atencién de la Estrategia Sanitaria de Prevencién y Contra de ITS/VIH/SIDA en cada establecimiento de salud contara con Codigo dé usitario y clave de acceso al NETLAB para obtener informacion de los resuitados de sus pacientes. 6.88 — Elestablecimiento de salud a través de su responsable de farmacia debe remitir mensuaimente a la DIREMID el consumo de los productos farmacéuticos usados en la atencién de los pacientes con TARGA y enfermedades oportunistas a través del informe de consumo integraco, el mismo que debe guardar relacién con los casos etendidos durante el mes, 3.NTS N" 102 MINSADESP~v.01 ‘NORMA TECNICA DE SALUO PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NMOS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (ViH). 6.8.9 Todos ios reportes de reacciones adversas medicamentosas deben ser registradas en la base de datos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia: dela DIGEMID. 6.9. MANE.JO DE LAS INFECCIONES OPORTUNISTAS. 68,1 DIARREA: En todo paciente con diarree aguda con fiebre, deposiciones ‘con sangre 0 con diarrea persistente, se debe actuar del siguiente mado: a. Mantener la hidratacién del paciente,” con fiuidoterapia oral o endovenosa, . Solictar examenes de laboratorio: una muestra de heces para reaccién inflamatoria_y parasitolégico seriado (coloracién de kinyou para . busqueda de coccidios) ¢. En caso de heces con sangre 0 reaccién inflamatoria positive (> 20 leucocitos/campo) solicitar coprocultive e iniciar tratamiento antibidtico empirice con furazolidona 7 — 8 mg/kg/dia VO dividido cada seis (6) a ‘ocho (8) horas por cinco (8) dias. 4. En caso de Cyclospora cayetanensis y Cystoisospora belli administrar tratamiento con Trimetoprim — Sulfametoxazol (TMP/SMX) 8-10 mg TMP/kg/dia VO cada doce (12) horas por siete (7) a diez (10) dias. 692 CANDIDIASIS: Candidiasis oral (Muguet): Tratamiento tépico con Nistatina 100,000 Umi cada seis (6) horas por cinco (6) a siete (7) dias. Candidiasis esofagica: debe sospecharse en caso de dificultad para alimentarse 0 dolor al deglutir, se confirma con endoscopia, Se indica fluconazal 10 mgkg/dia via EV, en la primera dosis, luego la dosis de mantenimiento de 4-6 mg/kgidia por catorce (14) a veintiin (21) dias, En caso de resistencia a los azoles, dar tratamienio con Anfotericina B 0.3 mg {kg Idlario por catorce (14) a veintidn (21) dias. “6.9.3 COMPROMISO PULMONAR: Se debe considerar que los. sintomas fespiratorios mas importantes son la tos (seca 0 productiva) y la disnea (leve, moderada o sever): las principales etiologias de compromiso pulmonar en pacientes con VIH son la pneumocistosis, neumonia adiqui en la comunidad y la tuberculosis pulmonar. a. Pheumocistosis: + El tratamiento para los casos leves a moderados es por via oral y en forma ambulatoria, con cotrimoxazol (TMP/SMX) 20 mg TMP/kgidia VO cada seis (6) horas por veintiin (21) dias. Luego continuar con dosis profilctica + En casa de pneumacistosis severa, definida por una presién parcial de oxigeno (p02) < de 70 mm Hg 0 una gradiente alveolo-arterial > de 35 mm Hg, dabe administrarse corticoides y soporte oxigenatorio ‘2 soporte ventilatorio, conjuntamente con et tratamiento antibidtico.. ‘= Iniciar corticoldes como Prednisona 1 mg/kg/dia, maximo 40 mg por via oral cada doce (12) horas en los primeros cinco (5) dias, luego reducir la dosis a la mitad los cinco (5) dias siguientes, luego reducir la dosis @ la cuarta parte los ultimos once (11) dias, o Dexametasona 0.15mg/kg EV cada ocho (8) horas por cinco (5) 14ws nv {OZ-MINSADGSP.V.01 NORNA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATANIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, . INAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIA), digs, luego reducir la dosis a la mitad los siguientes cinco (S) dias y fipalmente reducir la dosis a la cuerta parte los ditimos once (11) diss, ‘+ Se recomienda administrar la primera dosis de corticoides unos minutos antes de la primera dosis de cotrimoxazol (TMP/SMX). « Altemativa en pacientes alérgicos @ las, sulfas: Dapsona 2 mg/kg, maximo 100mg VO cada veinticuatro (24) horas o Clindamicina 40 mgikgidia, maximo 600mg VO ¢ EV. cada seis (6) horas + Primaquina 0.3 mg/kg/da, maximo 30 mg VO cada veinticuatro (24) horas por veintiuno {21) dias. 7: + Pera profilaxis secundaria administrar Cotrimoxazol (TMPISMX) ‘05mg de TMP/kgidia VO cada veinticuatro (24) horas, maximo 180/800 mg VO tres veces por semana, hasta que haya un‘zumento de linfocitos CD4 >15% en dos controles consecutivos separados por seis (6) meses. b. Tratamiento de neumonia bacterian: ‘s Tratamiento ambulatorio: Amoxiciina 80 790 mgfkg dia, maximo 1g VO cada ocho (8) horas, por siete (7) dias, 0 Clariromicina 15 mgikg/dia, maximo 600 mg cada doce (12) horas por siete (7) dias. # Tratamiento en hospitalizacién: En menores de § _afos: Cloranfenicol §0 — 70 mgjkg/dla, via EV pot siete (7) a diez (10) dias 0 cefuroxima 100 — 150 mgkg/dia via EV cada ocho (8) horas. En miayores de § afios: Penicilina G Na 100,000 a 200,000 UI /kg/cia. En casos de sepsis severa Cefiriaxona 50-80 mg/kg/dia maximo 2 g. EV cade veinticuatro (24) horas, por siete (7) dias. * Si se logra aistar el agente etiolégico, se recomienda verificar la resistencia antibiética sobre todo a los betalactémicos, con el antibiograma correspondiente. 69.4 COMPROMISO DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL (SNC): Las principales manifestaciones de compromiso del SNC son cefalea y trastorno del nivel de conciencia, y las. principales etiologias son neurotoxoplasmosis, neurocriptococesis, meningilis bacteriana y meningitis tuberculosa ‘a. Tratamiento para neurotoxoplasmosis: Se recomienda el uso de cualquiera de los siguientes esquemas: = Pirimetamina 2 mgfkg dla cada doce (12) horas, maximo 100 mg vie oral dosis de ataque por tres (8) dias, luego 1 mg ikg idia, maximo 75 mg VO dosis diaria, mas Clindamicina 40 mg/kg/dia, maximo 800 mg EV 0 VO cada seis (6) horas mas Acido falinico (Folinato calcico) 7.5.2 18 mg VC dosis diaria por lo menos por seis (6) semanas Debe ser continuado hasta que no exista evidencia de actividad de ls enfermedad. + TMP 5 mg/kg/dosis SMX 25 mgikgidosis EV 0 VO cada doce (12) horas por lo menos seis (8) semanes; debe ser continuedo haste que no exista evidencia de actividad de la enfermedad. + TMP & mgikg/dosis /SMX 25 ma/kgidosis EV 0 VO cada doce (12) horas, mas Clindamicina 40 mg/kgidia, maximo 600 mg EV 0 VO cada seis (6) horas, por lo menos sels (6) semanas, el tratamiento 15,NTS a (02 -MINSAIDGSP-V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS INOS, i INIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS FOR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (ViH}. 69.5 debe ser continuado hasta que no exista evidencia de actividad de la enfermedad, + Uso de corticosteroides sélo si existe edema o efecto de masa intracraneal significative. + Para profilaxis secundaria administrar cotrimoxazol (TMP/SMX) 5 mg de TMP/kgidia, maximo 160 1800 mg VO cade doce (12) horas hasta que haya un aumento de linfocitos CD4 > 200 célulasimm? en dos (2) controles consecutivos separadas por seis (6) meses. b. Tratamiento para neurocriptococosis. Se recomienda ef uso de fos siguientes esquemas en cada una de las fases de la enfermedad. ‘+ Anfotericina 8 0.7 2 1 mg/kg/dia por dos (2) semanas (Fase de induccion). * Fluconazoi_ 12 mg/kgidia, maximo 450 mg via oral por ocho (8) semanas (Fase de consolidacion) ‘* Fluconazol 6 mg/kg/dia, maximo 160 mg via oral de por vide (Profilaxis secundaria 0 terapia supresiva). + Para la hipertensin endocraneana se recomienda punciones lumbares repetidas hasta que la presion de apertura esté dentro del rango normal. «+ Iniciar TARGA dentro de la fase de consolidacion, ¢. Tratamiento de meningitis bacteriana: ‘+ El agente causal mayormente asociado es el neumococo, para lo cual se debe iniciar tratamiento con: Ceftriaxona 100 mgikg/dia, maximo 2.g, cada doce (12) horas, EV por catorce (14) dias. d, Tratamiento d + Aciclovir 30 mg/Kg/dia {para menores de 10kg) 6 1600 mg por m*de superficie corporal /die (para mayures de 10Kg) EV (infusion en 01 hora) cada acho (8) horas por calorce (14) 2 veintiun (21) dias. COMPLICAGIONES OFTALMOLOGICAS: Todo paciente con diagnéstico de infeccion por VIH debe tener evaluaciones periddices del fondo de ojo, realizado por el médico oftalméiogo, a. Retinitis por Citomegalovirus (CMV) + El tratamiento para retinitis por CMV se realiza con Ganciclovir 5 mg/kg/dosis EV cada doce (12) horas durante veintidn (21) dias, ‘seguide por dosis de mantenimiento de por vida de 6 mg/kg/ diario. Discontinuar si CD4 >15% y carga viral indetectable en dos (2) controles consecutivos en un periodo de seis (6) meses, en pacientes con TARGA. + El seguimiento debe hacerse con examen clinico y oftahnoscopia 16ws we (02 4asaroGSP.V.t NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENGION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIROS, . NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADCS POR EL VIRUS DE LA INMIUNCOEFICIENCIA HUMANA (VIH}. = Aluser Ganciclovir considerar la posibilidad de mielotoxicidad, pare lo cual se podria utlizar Eritropoyetina humana recombinante en aso de anemia o Factor estimulante de colonias de granulocitos en caso de neutropenia, Retinitis por herpes simplex + El tratamiento para retinitis por herpes simplex se realiza gon Aciclovir 30 mg/Kgidia (para menores de 10kg) 6 1500 mg por m’ de superficie corporal por dia (pera mayores de 10Kg) EV cada ocho (8) horas por diez {10) dias. Pasar a via oral de acuerdo a evolucion clinica con Aciclovir 1 - 20 mglkgidosis, maximo 800 mg, cinco (5) dosis al dia por seis (06) a doce (12) semanas. 698 COMPLICACIONES DERMATOLOGICAS Herpes Zoster: + El tratamiento para infeccién por hetpes zoster se realiza con Aciclovir 30 mg/Kg/dle (pare menores de 10 kg) 6 1800 mg por m* de superficie corporal por dia (para mayores de 10 kg), EV cada (8) horas hasta que haya mejoria en lesiones, luego cambiar a terapia oral Aciclovir 20 mg/ka/dosis, maximo 00 mg VO, cinco (5) veces al dia hasta completar diez (10) a catorce (14) dias. 68.7 CO4JNFECCION TUBERCULOSIS (TB) - VIH. « EITARGA se debe de iniciar lo mas temprano posible en todos los pacientes coinfectades con TB. ‘+ El manejo del paciente VIH co-infectado con TB €s en conjunto entre la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencién y Control de la Tuberculosis (ESNPCT) y la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencion y Control de ITSVIH/SIDA (ESN PC ITSMIH/SIDA}. ‘+ Para el tratamiento antituberculosis en pacientes con VIH, se debe tener en cuenta las siguientes consideraciones: a. Se solicitaré al inicio, prueba de sensibilided rapida 0 convencional (Segun seccién de pruebas de sensibiidad de la NTS de prevencién y control de TB. vigente). b. Se iniciara tratamiento con Isoniacida (H), Rifempicina (R), Pirazinami¢a (2). y Etambutol (E) por dos (2) meses segin la normativa vigente, ¢. En caso que se demuestre pansensibilidad 0 no se disponga de pruebas de sensibilidad se completara la primera fase (dos (2) meses de duracién). 4. La segunda fase sera de administracion diarta con Isoniacida (H) y Rifampicina (R) independientemente del CD4, con una uracién de la segunda fase de siete (7) meses, e: La duracién total del tratamiento en pacientes co-infectados con tuberculosis serd de nueve (9) meses. 4. Si el médico tratante solicita evaluacién y modificacién det esquema de tratamiento antituberculosis, presenter ef expediente al Comité de Expertos de Retratamiento intermedio (CERI) de la ESNPCT segiin coresponda, en base a eveluacién 7NTS N° 102 -wsaingsP.v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS Nios, ‘MINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (ViH). integral. bacteriotogica, radiologica, clinica y resultados de las prucbas de sensibilidad a cargo del INS y/o laboratorios acreditados en el pais, 9. En los casos en que la enfermedad tuberculosa incluya Compromiso del sistema nervioso centrsl, se recomienda que la duracién del tratamiento se extienda a doce (12) meses (dos (2) mases con 4 drogas (HRZE) seguidos de diez (10) meses con Isoniacida y Ritampicina diariamente) h. Para los casos de co-infeccién TB MOR-VIH se seguiré el procedimiento establecide en la Norma Técnica de TB para e! ingreso y seguimiento de los casos TB-MDR en todo paciente en esta condicién, i El esquema de tratamiento pertinente sera daterminado de acuerdo @ los resultados de la prueba de sensibilidad de las cepas de tuberculosis, y segun la opinidn de los comités de ‘expertos de ia ESNPCT. i. En los pacientes con co-inteccién TB-VIH que reciben tratamiento antituberculosis el inicio del TARGA, se realizar dos (2) semanas después del tratamiento anti-tuberculoso ylo una vez que tenga buena tolerancia oral. El esquema de antirretrovirales se clegira de acuerdo a lo estipulado en la seccion de tratamiento antiretroviral * Elinicio del tratamiento para tuberculosis (TB) se realizar segin la normativa vigente relacionada at tratamiento de pacientes con TB de la ESNPCT. + Todo paciente co-infectado debe tener control mensual por el ‘equipo multiisciplinario de ta Estrategia Sanitaria de Prevencién y Control de ITS/VIHISIDA del establecimiento, ‘+ Se realizaran reuniones de coordinacion entre los representantes de los Comités de expertos de ambas estrategias (ESNPCT y ESN PC ITSVIHISIDA), para el analisis de la informacion de los casos. . ‘+ En los pacientes con TB que inician tratamiento antirtetrovirat es importante considerar ¢1 sindrome de reconstitucién inmune, caracterizado por la presencia de fiebre, linfadenopatia, signos de afeccién pulmonar y del sistema nervioso centyal, ante lo cual es necesaric su referencia para el manejo especializado por el médico Infectologo o n.édico capacitado segun guias intemacionales 0 las que apruebe el Ministerio de Salud. 6.10. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y REACTIVOS DE LABORATORIO, 6.10.1, Direccion General de Salud de las Personas a través de la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencién y Control de ITS/VIH/SIDA Le corresponds = Definir fos criterios de estimacién de casos para la alencién de NNAVVS. + Dofinir los criterios de estimacién de tos productos tarmacéuticos usados en la atencién de NNAWVS, 18WTS N° ]O2 MINSADGSP-V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENGION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIAIGS, “ NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INNILNODEFICIENCIA HUMANA (VIH), + Definir el listado de productos farmactuticos estratégicos y de soporte necesarios para la atencién de Ia Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencién y Control de ITS VIH/SIDA en coordinacion con la Direccion General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID). + Brindar la asistencia técnica a las DISAS/DIRESAS/GERESAS 0 las ‘que haga sus veces durante el proceso de programacién de casos pera la atencidn de pacientes en TARGA y enfermedades oportunistas. + Monitorear y evaluar en forma periédica los resultados de informes para el mejoramiento de las intervenciones sanitarias. 6.10.2, Direccién General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) a través de la Direccion de Acceso y Uso de Medicamentos Le corresponde: = Normar, conducir, monitorear, vigiat, ‘supervisar y evaluar a nivel nacional el sistema de suministto de-los’ productos farmacéuticos y afines, usados en la atencién integral-de los NNAVVS ‘+ Normar, conducir, desarroliar, promover, monitoreer, vigilar, supervisar y evaluar el sistema nacional de farmacovigilancia en pacientes NNAWS con TARGA. 6.10.3, Direccién de Abastecimionto de Recursos Estratégicos en Salud {DARES) Le corresponde: + Coordinar, supervisar y consolidar la estimacion de necesidades, de requerimientos de compras y disinbucion, y programar el abastecimiento de os medicamentos -aftirretrovirales en coordinacicn con los érganos de! Ministerio de Salud, DISAS/DIRESASIGERESAS y otras entidades o establecimientos.de salud que integren la red asistencial de salud publica a nivel nacional. * Efectuar los procesos de “adquisicion de —medicamentos, anlimetrovirales, de acuerdo a la programacién y requerimientos, en concordancia al marco legal vigente. y con la opertunidad, calidad y costos adecuados. + Recibir, almacenar, custodiar. y." distribuir los _medicamentos antiretiovireles aplicando las Buenas Practicas correspondientes. + Efectuar el seguimiento del abastecimiento de medicamentos antrretrovirales, asi como de la redistribucién de los mismos, informando sobre su cumplimiento a las instancias correspondientes. +. Efectuar estudios de investigacién sobre et nivel de satisfaccién de los usuarios, sobre la oportunidad y calidad de la atencién’ de sus necesidades de medicamentos antiretrovirales, ‘© Administrar los recursos asignados en el marco de la normatividad det proceso presupuestario o por encatgo’ de otras entidades publicas vinculadas al Sector Salud. 6.10.4. Instituto Nacional de Salud (INS) Le corresponde: + ELINS deberd coordinar y organizar.con la red de laboratorios de las DISASDIRESASIGERESAS 0 las que haga sus veces, hospitales € 19NTs n° 102 .msacse.v.1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, INAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). 6.10.5. 6.10.6. institutes especializados, asesorando en los aspectos técnicos relacionados a los insumos, recursos humanos. infraestructura y transporte para la toma y procesamiento de muestras para las pruebas confirmatorias y para las pruebas de monitoreo y genotipificacién * Las pruebas confirmatorias para VIH, de monitoreo de linfocitos T CD4, de CV y la prueba de genotipificacion para los NNAWS estard a cargo del INS y la Red de Laboratorios. Direcciones de Salud / Direcciones Regionales de Salud / Gerenclas Regionales de Salud + La DISA/DIRESA/GERESA a través de los responsables de la Estrategia Sanitaria Regional de Prevencion y Control de ITS VIHISIDA, quedan encargadas de la definicién y ejecucién de ta meta de pacientes esperades para el periodo de programacion establecido. + La DISADIRESA/GERESA a través de a Direcci6n de Medicamentos y su responsable de farmacia, son Jos encargados de la gestion del sistema de suministro de los productos farmacéuticos y afines usados en la atencion de la Estrategia Sanitaria de Prevencion y Control de ITS/VIHISIDA en todos los estabiecimientos de salud de su jurisdiccién + La DISADIRESA/GERESA a través do le Direccién de Medicamentos © quien haga sus veces y su responsable de Farmacia, son los encargades de garantizat que las notificaciones de sospecna de reacciones adversas usados en ta atencion de pacientes con TARGA & infecciones oportunistas, sean remitidas al Centro Nacional de Farmacovigilancia en los plazos establecidos para su respective evatuacién y categorizacion. + La Direccion Ejecutiva de Medicamentos o quien haga sus veces es responsable de tomar medidas que optimicen la disponibiidad de productos farmacéutices y afines usados en la atencion de NNAWVS, asi como de realizar una farmacovigizncia intensiva en los, esiablecimientos de salud que brinden TARGA a estos pacientes. Los Establecimientos de Salud. + El establecimiento de salud a través de los encargados de farmacia en Coordinacién can el responsable de la Estrategia Sanitaria de Prevencién y Control de ITS/VIH/SIDA, deben elaoorar de manera adecuada y oportuna el requetimiento de los productos farmacéuticos y afines usados en la atencidn de la Estrategia Sanitaria de Prevencion y Control de ITSMIH/SIDA. + Elestablecimiento de salud a través de su responsable de farmacia, es responsable del almacenamiento y dispen: de los productos farmacéuticos y afines usados en la atencién de la Estrategia Sanitaria de Prevencion y Control de ITS/VIH/SIDA, + El establecimiento de salud a través de su Comité de Farmacovigilancia y jefe de farmacia, es responsable de implementar y desarrollar aciividedes de Farmacovigilancia intensiva en pacientes con TARGA, El establecimiento de salud 2 través del encargado de farmacia, es responsable de comunicar a su DISA/DIRESNGERESA Jas notificaciones de las sospechas de las reacciones adversas, si estas son graves dentro de las veinticuatro (24) horas de conocido el evento y si son leves y moderadas en un plazo no mayor de siete (7) dias calendario. 20NTS Ke {02 .MINSADGSP-V.O1 NORMA TECNICA DE SALUD PARALA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NIOS, . INAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH}, = Si los servicios de farmacia o laboratorio del establecimiento no contatan con horario de atencién las veinticuatro (24) horas del dia, Gebera garantizarse un stock basico minimo de medicamentos, insumos y reactivos de laboratorio (pruebas rapidas de VIH y antiretovirales) para la prevencién de la transmision vertical segen escenarics, para la profilaxis post exposicién ceupacional y post fexpdsicion por violencia sexual, el cual seré inventariado y repuesto opertunamente por el responsable de farmacia o laboratoric. Los ‘medicamentos e insumos se dejaran en el servicio de emergencia bajo responsabilidad del jefe de guardia, + Los establecimientos de salud estaran encargados de la abtencién de ‘muestra y envio al laboratorio referencial y/o al INS segun corresponda, VIL. RESPONSABILIDADES. 7.4. NIVEL NACIONAL EI Ministerio de Salud, a través de la Direccton General de Salud de las Personas y de la Estrategia Sanitaria Nacional do Prevencién y Control de ITS VIH/SIDA, os responsable de la difusién de la presente Norma Técnica de Salud hasta el nivel regional, asi como de brindar la asistencia técnica para su aplicacion, y de supervisar ‘su cumplimiento, Asi mismo, el Ministerio de Salud, a través del instituto Nacional de Selud, le Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas, y le Direccién de Axvastecimiento de Recursos Estrategicos en Salud (DARES), es responsebie de ‘cumplir fo dispuesto en la referida Norma Técnica de Salud, segun corresponda 7.2, NIVEL REGIONAL Los Directores Generales de las Direcciones de Salud, Direcciones Regicnales de Salud, ¢ Ia que haga sus veces en el ambito regional, son responsables de la difusion de la presente Norma Técnica de Salud, asi como de su implomentacién, capacitacion, y supervision, en el ambito de sus respectivas jurisdicciones. 7,3. NIVEL LOCAL Los Directores de los Hospitales ¢ Institutes a nivel nacional, y los directores 0 jefes de los establecimientos de salud, son responsables de [2 implementacion de la presente Norma Técnica de Salud Vill. ANEXOS. ANEXO 1: Glosario de Siglas. ANEXO 2: Flujograma diagndslico de lsboratorio de infeccién con VIH en et nifio/nifia con exposicién al VIH. ANEXO 3: Tabla de evaluacion para hacer ef descarte de nifos, nifias y adolescentes infectados por el VIH ANEXO 4: TABLA 1: Clasificacién de la infeccitn VIHISIDA segtin categorias clinicas e inmunoiogicas. TABLA 2: Categorias inmunolégicas segin edad y recuento de CD4 \NEXO 5: Calendario de inmunizaciones en nifios y nifias expuestos al VIH. |ANEXO 6: Ficha CETARGA — Pediatrica ANEXO 7: Hoja de Seguimiento de tratamiento antir’etroviral en nis, nifias.o adolescentes 2ars we {OZannswocse.v.01 i NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIROS, [NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (Vil). ANEXO 8: Fiujogrema del procedimiento de aplicacion de la prucba de genctipificacién para VIH. ANEXO 9; Fiujograma para el reporte de sospecha de reaccién adversa a medicamento antiretroviral. ANEXO 10: Formato de notificacion de RAM a antirretrovirales, ANEXO 11; Informe de investigacién de sospecha de reaccién adversa grave. ANEXO 12: Tabla de dosificacion de antirretravirales y forma de presentacién 2is # (OZ-uNsADGSPLv0t NORMA TECNICA DE SALUD PARALA ATENGION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, 7 NIIAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (ViH}. ANEXO 1 GLOSARIO DE SIGLAS 3TC: Lamivudina ABC: Abacavir. ADA; Adenosina deaminasa ASP: Agente de soporte personal AZT: Zidovudina, . + (CETARGA: Formato para solicitud de cambio de esquems. CD 4: Resuento de linfocitos con marcador CD4 CMV; Citomegalovirus ‘GNF: Centro Nacional de Farmacovigilancia CV: Carga viral DAT: Estavudina DARES: Direccién de Abastecimiento de Recurses Estratégioos en Salud. DDI: Didanosina DGSP: Direccién General de Salud de las Personas DHL: Deshidrogenasa lactica. DIGEMID: Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas. DIREMID: Direccion Regional de Medicamentos. DNA: Acido desoxirribonucleico EFV: Efavirenz. ELISA: Ensayo por inmunoabsorcion ligado a enzimas,. ESN PCT: Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencién y Control de Tuberculosis. ESN PC ITSMMIHISIDA: Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencién y Control de Infecciones de transmision sexual, VIH/SIDA. EV: Via endovenosa HRZE: Isoniacida, Rifampicina, Pirazinamida y Etambutol, Esquema Antituderculosis en la Primera Fase INTR: Inhibidor nucledsido de la transcriptasa reversa, INNTR: Inhibidor no nucleéside de la transcriptasa reversa, Ft: Inmunofluorescencia indirecta. IM: Via Intramuscular INS: Instituto Nacional de Salud. IP: Inhibidor de proteasa. ITS: Infacciones de transmisién sexual Ey LCR: Liquido cefalorraquides "ommege'¥™\ LCP: Linfadenopatia generalizada persistente LIA: Inmunoensayo en linea, ~ Br MINSA; Ministerio de Salud. 237s N12 minsanese.v.01 [NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, wHAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). NETLAB: Sistema de informacion de prustas de laboratorio del Instituto Nacional de Salud NNAWS: Nifi nia 0 adolescente viviendo con el VIH/SIDA NVP: Nevirapina. (OMS: Organizacion Munaial de la Salud PCR: Reaccién en cadena de la polimerasa, PEP: Promotor Educador de Pares. PPD: Defivado proteinico purificado PPE: Profiles post exposicién. RAM: Reaccién adversa a los medicamentos. SIDA: Sindrome de Inmunodeficiencia Adquirida TARGA: Tratamiento Antiretroviral de Gran Actividad, TB: Tuberculosis, TDF: Tenofovir. ‘TGO: Transaminasa glutamico oxalacética TGP: Transaminasa glutémico pirtvica ‘TMPISMX: Trimetoprim -Sulfametoxazol ORL: Venereal Disease Research Laboratory VHB: Virus de la Hepatitis B. VHC: Virus de la Hepatitis C. VIH: Vieus de la inmunodeficiencia humana VO: Via oral 24Ts it (OZ -mNsAOGEP-V.O1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, * 'NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIF), ANEXO2 FLUJOGRAMA DIAGNOSTICO DE LABORATORIO DE INFECCION CON VIH EN ELNIRO/NINA CON EXPOSICION AL VIH RN Expuesto al VI PCR DNA aim Posto ESATO PCR DNA alos 3m NeGaIWO Positvo ELISA alos 18 meses No REACHING nesctivo Nifio no infectado. .___no nsacrwvo. camo 20 BUSA Wester Blot (IF! 25NTSNPOZ -WNSAIDOSP..O1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, WAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (IH), ANEXO 3, TABLA DE EVALUACION PARA HACER EL DESCARTE DE NINOS, NINAS Y ADOLESCENTES . INFECTADOS POR EL VIH. TABLAS DE EVALUACION DE RIESGO EN LACTANTE Y MENOR DE 18 MESI ‘Se desconoce of estado VIN deg madre ‘Neumonias que requirié hospitallzacion para su tratamiento Infecclones severas (Neurmonla con emplema, missitis, osteomiets, artis sfptica, meningitis laerea persstente o crdnica) que reguitieron hospitalizacion p Retardo en el desarrollo psicomotor zg (cualquier grado BS Ba icroefalia (Perimetro Un paramere antrapomevrien | Cetitica menor al 109 P/E, THE, P/T) menor at Sp soquapanaquy A sisouueuy VERIFIQUE SI TIENE RIESGO DE INFECCION ALTO O BAJO POR VIH 1. Aplique su tabla de clasificacién de riesgo 2. Establezca el tipo de riesgo de infeccion por VIH 3. Determine Ia necesidad de pruebas diagndsticas segiin corresponda el caso 7 Tafeceién Vii | nif <28 meses con PCR carga viral + ne ¥ Madre iis ynifosinresultado; BRPUESTO AL VI? ¥ Nifo 25 2.Con supresion moderada 760-1499 15:24 600.999 16-24 200499 15-24 3.Con supresion severa <750 <5 800 <15— 20018 CATEGORIAS CLINICAS PARA NINOS Y NINAS MENORES DE 13 ANOS CON INFECCION POR via Nifios o nifias sin signos 0 sintomas atribuibles 2 infeccién VIH 0 que tienen solo una de las condiciones listadas en la categoria A. Categoria A: Signos y sintomas leves: Dos o mas de las condiciones siguientes y ninguna de B y C Linfadenopatia (mayor o igual a 0.5 cm més de une regién o bilateral en una regién) Hepatomegalia Esplenomegalia Dermatitis Parotiditis Infeccién respiratoria alta persistente o recurrente {sinusitis v otitis media} Categoria B: Signos v sintomas moderados: ‘Anemia (Hb menor a 8 gr/dl, neutropenia {menor a 1,000/mm’) o trombocitopenia (menor de 100,000/mmn*) persistente (mayor de 30 dias). ‘Meningitis, neumonia o sepsis bacteriana (episodio tinico) Candidiasis oro faringea persistente mayor de das meses en mayares de seis (6) meses. Cardiomiopatia Infeccidn por citomegalovirus, instalacién antes del mes de edad. 7NTS Ne 102 aNSADGSP-V.01 NORWA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, MINAS ¥ ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA WWMUNODEFICIENCIA HUMANA (iH), Diarrea recurrente 0 crénica Hepatitis Estomatitis recurrente a virus herpes simplex {mayor de dos (2) episodios en un (1) aio). Bronquitis, neumonitis 0 esofagitis herpética, de inicio antes del mes de edad Herpes zoster por lo menos das (2) episodios distintos 0 que toma més de un dermatoma, Leiomiosarcoma Neumonits intersticial linfoide o complejo de hiperplasia putmonar linfoide Nefropatia Nocardiosis Fiebre persistente mayor de un mes Toxoplasmosis de inicio antes del mes de edad. Variceta diseminada o complicada Tuberculosis pulmonar (no incluida en la clasificacién de I CDC de 1994) Categoria C: Signos y sintomas severos: Infecciones bacterianas severas multiples o recurrentes (cualquier combinacién de por lo menos dos infecciones confirmadas por cultivo en un periodo de dos afios) de las siguientes; is, neumonia, meningoencefalitis, osteomielits, artritis, absceso de organos internos 0 cavidades corporales (excluyendo la otitis media, abscesos superficiales de piel o mucosas € infecciones relacionadas a catéteres) iasis esofigiea 0 pulmonar (bronquies, traquea, pulmones) Coccidiaidomicosis diseminada {en un lugar diferente a pulmones o a ganglios cervicales 0 hitiares 0 en adicién a ellos) Criptosporidiosis 0 cysto-isosporiasis con diarrea persistente mayor de un mes Enfermedad de citomegalovirus en nifios o nifias mayores de un mes (excepto en higado, bazo © ganglios linfaticos) Histoplasmosis diseminada (en un lugar diferente a pulmones o @ ganglios cervicales o hiliares, en adicién a ellos) Encefalopatia: por lo menos una de los siguientes hellazgos progresivos presentes por lo menos por dos meses en ausencia de enfermedad concurrente distinta a la infeccién por VIM ‘que pudiera explicar los hallazgos: 2. Pérdida o falla para alcanzar el desarrollo neurolégico, 6 perdida de habllidad intelectual Previamente adquiridas verificada por escalas de desarrollo esténdar o pruebas neuropsicolégicas. b. Detencidn del crecimiento cerebral o microcefalia adquirida demostrada por medicién del perimetro cefélico 0 atrofia cerebral demostrada por tomografia o resonancia magnética. ¢. Déficit motor simétrico adquirido: paresia, reflejos patolégicos, ataxia o trastornos de la marcha. Infecci6n por herpes simple: lcera mucocuténea que persiste més de un mes 0 bronquit! neumonitis 0 esofagitis en nifios o nifias mayores de un mes. Sarcoma de Kaposi Linfoma primario cerebral Linfoma de Burkitt, 0 inmunoblastico, o de células gigantes, de células B, 0 con fenotipo inmunolégico desconocido. Mycobacterium tuberculoso diseminado o extraputmonar. Otras especies de Micobacterias diseminadas (en lugar diferente a pulmones, piel ganglios cervicales 0 hiliares 0 en adicién a ellos).Complejo Mycobacterium avium © Mycobacterium Kansasii diseminadas (idem 2 otras especies de Mycobacterium de especies no identificada, diseminada) 28NTS N*102 MINSAIDGSP-V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL ¥ TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, INAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). Neumonia a Pneumocystis jroveci Leucoencefalopatia multifocal progresiva Sepsis a Salmonella no tifice recurrente Toxoplasmosis cerebral de inicio en rifios o nifias mayores de un mes Sindrome consuntivo: en ausencia de otra enfermedad que lo explique: a. Pérdida de peso persistente mayor de 10% del basal, 0 b. Calda en dos percentiles en ta tabla de peso/edad en mayores de un aio, o c. Peso/Talla menor al Sto percentil en dos (2) mediciones consecutivas (mayor o igual de 30 dias) + diarrea crénica (por to menos dos (2) diarias, por 30 dias o més) o fiebre documentada (por mas 0 igual a 30 dias intermitente o constante). 29NTS N°/O2 INSADESP.v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NMWOS, {NAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VI). * ‘ANEXO 5: ‘CALENDARIO DE INMUNIZACIONES EN NINOS Y NINAS EXPUESTOS AL VIN leco lHepeute & [Pots inacsveas [bP a fRewinie femaenaa [SRP Wvancsta [Hepatic A Neumecoca conjugada x x x Neumecoen poisacérids x Iwaningocass x x Patan I 1 F ‘Nota: BCG, Rotavirus y SAP son agentes vivos atenuados y deben utlizarse previa autorizacién y sino hay amunodeficiencia severa 30NTS 8702 -MINSADGSP.V.A1 HORNA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NIfOS, MINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENGIA HUMANA (VIH}. ANEXO 6, FORMATO CETARGA-PEDIATRICO DATOS GENERALES: Fecha ‘CS [Hosp. [Nombre det Estabiecimianto de Salud ‘ONE: FECHA NAC. TT [ae Edad] Sexo ‘Cédigo Unico: Peso: Ka. Talla: em, a IMC: _kgim2 Wamero Urbaniz JAARHILocaiidad Dietrito TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL RECIBIDO POR LA MADRE DURANTE EL EMBARAZO: (INFORMACION NO DISPONIBLE. Nomibre genérico | Fecha | _ Fecha Dosis Efectos adversos Inicio | Término | _Diaria | Adherencia eintolerancia HOJA DE CONTROLES INMUNOLOGICO'Y VIROLOGICO DE LA MADRE DURANTE Ei. EMBARAZO: CIINFORMACION NO DISPONIBLE yn a EXAMENES/ | PRE-TARGA FECHAS: Carga Viral oa SECCION DEL NINO.NINA © ADOLESCENTE: BREVE DESCRIPCION HISTORICA DE LA EVOLUCION DEL (A) PACIENTE:, QUE ANTIRRETROVIRALES RECIBIO EL RECIEN NACIDO COMO PROFILAXIS: Nombre gentle | ~ Fecha” [Fecha] Beaia Efecica adversoa Inicio _| “Término | Diaria_| Abherencia © intolerancia 31. TS W102 usaroesev.o1 NORMA TECNICA DE SALUO PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NMOS, ‘NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (ViH}. INFECCIONES OPORTUNISTAS (10) 0 CANCERES SECUNDARIOS (CS): No, 167cs Evelucion HOJA DE CONTROLES INMUNOLOGICO Y VIROLOGICO DEL PACIENTE: ~ BASAL PP, See Le SF aa EXAMENES PRE-TARGA, (fechas) Carga Viral C4 TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL RECIBIDO HASTA LA ACTUALIDAD: Nombre genoico | Fecha] Fecha | Dosa Erecios adversos Inicio ‘Término Diaria_| Adherencia ointolerancia Firma y Sello del Médico Tratante: FECHA DE EVALUAGION DE CETARGA: CONCLUSIONES Y ACUERDOS DEL COMITE DE EXPERTOS: Firmas y Sellos del Comité Evaluador: 32NTS Ne [OZ-MINSADGSP.V.O1 . NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIOS, . ‘MINAS ¥ ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INNUNODEFICIENCIA HUMANA (VIE). ANEXO7 HOJA DE SEGUIMIENTO DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRALEN NINOS, NINAS 0 ADOLESCENTES DISA, CENTRO HOSPITALARIO. Nombre del Paciente Historia Clinica Procedencia Fecha de Nacimiento Antecedentes Prenatales y Natales 1. Madre recibié TARGA durante el embaraza (s) {NO} 2. Madre recibié profilaxis ARV al momento del parto (Si) (NO) 3. Nacié por cesérea (s) (NO) 4. Nifio recibié lactancia materna {s!) (NO) 5. Niifo recibié Zidovudina. (si) (NO) 6. Utilize otro esquema antirretroviral (st) (NO) Especificar 1. Criterios del diagnéstico VIH: Criterio Resultado. Fecha PCR VI al mes, PCR a los 3 meses de edad ELISA VIH alos 18 meses, IL VIF 2 los 18 meses 2. Criterio de inicio de tratamiento antirretroviral Griterio Resultado | Fecha Todo nifio diagnosticado de VIH antes de los 12 meses de vida recibira antirretrovirales (ARVs) independiente de su estadio clinico y CO4 Los NNAWVS mayores dé 12 meses indicar TARGA (segan las categorias de la CDC 1994) taly como se indie Categoria clinica C (SIDA) Paciente con inmunosupresién severa, (Anexo 4) independientemente de fa carga viral y categoria clinica. Paciente con inmunosupresién moderada (Anexo 4) y con carga viral mayor @ 100,000 copias/mi, independiente de la categoria clinica 33NTS N?1O.2-MINSAIDGSPLY.O1 NORA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NINOS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). . Medicamentos y variacién de dosis mensual (# de frascos o tabletas utilizadas) Medicamentos oi _[o2 [03 [oa [os [06 [o7 a9 [30 i 12 Seguimiento Clinico y de laboratorio Meses/resultados ‘o1 {02 [03 [oa [05 [06 [o7 it Fe ‘ca ‘Carga viral ‘Otras pruebas (especificar) . Criterios para cambios de terapia Criterio, Resultado Fecha Criterios virolégicos: * Dos determinaciones separadas de carga viral mayores de 3,000 copias/ml, separadas por un minimo de seis (6) semanas + Caida menor de 1.0 log de la carga viral basal, luego de doce (12) semanas de tratamiento. ‘Carga viral no llega a ser indetectable a los seis (6) meses de tratamiento. + Detecci6n de carga viral en pacientes que inicialmente llegaran a niveles indetectables con TARGA. . ‘+ Pacientes con respuesta inicial a tratamiento pero que mantienen niveles detectables bajos (menor de 5,000 copias/ ml) y aumentan en 0.5 log {en nifios > de 2 afios de edad) 0 0.7 log (en nitfos< de 2 afios de edad) Criterios clinicos: + Deterioro progresivo del desarrollo neurolégico 0 de as funciones intelectuates, + Retardo en el crecimiento, sin causa que to explique. © Cambio de categoria clinica (deteriora clinico) 0 presencia de enfermedades oportunistas Criterios inmunoldgicos: + Cambio en fa clasificacién inmunolégica (deteriora inmunolégico). + Niflos 0 nifias con categoria 3: disminucién persistente del 5% 0 mas en el porcentaje de CD4, en dos (2) tomas consecutivas + Disminucién rapida en el recuento absoluto de linfocitos CD4 (mayor de 30% del valor anterior en menos de seis (6) meses)NTS.N° 1O2-MINSAIDGSP.Y.O1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NOS, WIF|AS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL. VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIN), 6, Medicamentos y variacién de'dosis mensual Medicamentos a1 [02 [os [64 [os | 06-[o7 [os [os [0 [aa | 12 7. Monitorizacién de adherencia ‘Medicamentos [01 [oz [03 [6@ [05 [os [o7 [os [oo [10 [11 [12 (>) Adherencia confirmada (8) falla en la adherencia 7. Observaciones: Responsable: 35NTS AP1O2-minsADGSP.v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NIiOS, ‘NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (Vi), ANEXO 8 FLUJOGRAMA DEL PROCEDIMIENTO DE APLICACION DE LA PRUEBA DE GENOTIPIFICACION PARA VI NKAWS en TARGA con esquema ARV ‘candiastos Genolprcacion a sospecha de restioncia# oe ARV irmesied anv el"Fonnato de Soca de Pruete de Gencopiieatér" af NS vis Web (NS veifca denied y precedent | Fema sawataccees aes ees i Pructa da Gerotaiicasén on olINS * Taman |_| Ga TE arotiececa imac sO | aa Ei mbdioo evan casa y eats? recomencaiones para el manaje ds os 36NTS N°1O2-MINSA;DGSP.V.01 . NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS NINOS, ‘MILAS Y ADOLEBCENTES INFECTADOS FOR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH}, ANEXO 9 FLUJOGRAMA PARA EL REPORTE DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A MEDICAMENTO ANTIRETROVIRAL. ‘Sospecha de RAM {IDENTIFICADO} EvENTO ‘VERIFICAR GRAVEDAD . GRAVEDAD RAM GRAVE RAM MODERADO. Reporar ex Formate Of sginanere apart 0 Forvato OBI vagina FORMA $ rommarooe | iehariaervgetbaawo/sewio| | 0a seseT ge DREAAD/OOND este envi a CNFEWG ‘este ena sl ene TieMPo 0 NOTIFICACION | 24 horas hve Loca (E5S)-Regoa} 72here | | 24 rae Wel ac ESS) ~Raplona 72 rae Nivel Regonal~Cenra Nacional e #CVG Wiel Regona Cento Naval de FO¥G “iva Regional: Area de FEVG de DEVID/OIREMID/OMID debe Inger ntialnes al ae de Dato, Eauara Cour (gor, AccionEs Anélsis de Informacion, Retroalimentacién. ‘Nivel Nacional: Centro Nasional de FVCG Consolidad y administrala Base de Datos Nacional Coordina pere generar respuesta a7NTS N°1O2 -MINSAIDGSP-.V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIROS, [NIRAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIN). ANEXO 10 FORMATO DE NOTIFICACION DE RAM A ANTIRRETROVIRALES Picts seanrenet rosea THETEba PEA OF FARCE ANCA EWA 08 REPORT EE SOSFCEIA OF REAECIONADYEREA A MEDICANENTO ANTNESSOMAL 1 patosoet estat coment 05 98109 Semen . BO Cipencenenen Waemebartcccneee BABE DM LP Teme 1 AEACCIONAEVEREAANEOAMENTOR ATRETROMRALES RAIN aaa Tames ME RWFERMEDADES CONCOMIUENTES: # ccc eons YP See ac set | meenneee: 84 Del | ame et) Gamba ega: 1 | en a mstmuctne: 7% Satie toc vee Hams ¢ msascmioner sm hoo gt sms rr aston Pt 4b BESS erin gonn am mumreemamete oy ascavcioncs: eral yaansa anes ccrsansbctcene 38NTS N°{OZ-MNSAIDOSPLV.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LOS MOS, WNIWAS ¥ ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INNUNODEFICIENCIA HUMANA (VI). ANEXO 11 INFORME DE INVESTIGACION DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA GRAVE Establecimiento de Salud:... Fecha de Notificacion:, Fuente de Informacion: Profesional Notificador{ } Historia clinica ( ) Parientes ( ) Otros. Nombre del Paciente: Edad Sexo... Peso: Reaccién Adversa Medicamentosa Firma y sello de los miembros de la comisién:nts N*102 MwsaroosP-v.01 ORMA TECHICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS KINOS, NMNAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS CE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (Vit). ANEXO 12 ‘TABLA DE DOSIFICACION DE ANTIRRETROVIRALES ¥ FORMA DE PRESENTACION seat Yet Mita 300mg 2230 bb tab 450mg 230 Arb i tab _ 600mg ‘ Forma de Tipo de férmaco| Nombre Dosis Presentacién Neonatos/tnfantes (< 6 semana Lquido oral: 10 ara prevencién detransmisin vertical o tratamiento: | mg/ml ed Gestacional vO a 2BS semanas Ame/ig(iah Smgig gaan BOa<3Ssem = 2 me/kec/12h LS maske o/12 {ovimeros 18 dias) (rimeros 14 las) Bmgkg/i2h 23 me/kgc/12h_—_| Encombinaciént la pertirde 15 diac) (apartirde 15 aies) | CON STC: AZT 300 4semanes) reversa Dosis pedistrica: 210 {180 ~ 240 } mg/m? ef 12 hrs © 160 mg/m? cf hrs ‘Méximo 300 m@ por dosis Dosis gor peso corpor acd A2mesks 93<30 Ome! ke 330 s00me Neonatas/infantes (<4 semanas}; Uquido oral: $0 2 masks 6/42 hrs: mey 5 mi Dents pedhitriea (24 semanas}: “4 melea cl 12 hes Tobletas:159me P Maximo 150 me por doit Inhibidor nwmcie Dosis peditica (peso 234 hg): fn combinecin: Nucledsido dele |LAMIVUDINA Tp iu) AM. P.M. Dosis Total Gon AZT: 2508 transcriptasa (3T¢) ‘37C+300mg AZT Feversa 142 tab Metab 80mg Ge AZT y MWe 350 mg 37C + 200 22VGo tab tab BME mene 220d tub 200mg ‘Neonatos/infantest “Tablets: 300 me ‘No aprobaco en <3 meses Doss Padidtrica: ‘Sme/ kg cada T2hes sire 200 m¢ por dost, Inhibidor Mayores de 14 kg: Nucledsido de la |ABACAVIR, PEST awa pans Tawar transcriptasa | (ABC) reversans w-102.snsaoase.v.04 NORMA TECNICA DE SALUD PARALA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS MNOS, NINAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIF). Seatencongtal (semanas Somes Taide ovat 0 Inhibidor 100 mg/m /12 horas men Nucledside de la | DIDANOSINA. | posi Petrie: Tabletas: 100 mg y transcriptase | (DD!) 240 mam e/24 hers 200m rovers io a00 mg por doi inhibider ‘Doni eave igus ark Smal : rt Nucledsido de la | ESTAVUDINA | were sor dosszada 12 horas abletat: 30 mg transeriptasa | (dT) Maximo 30 mg por dosis reversa inhibigor Heonatasnfnten Tablas: 3007 oe No aprebado pars suuso en gablaciin< 12 aot Nucleésido dela TENOFOVIR. | Nonmobade pas .s0 on cblacdn rranscriptasa | (ror) eee ates reverse Teena /ifontas Dove de tratamiento no dere paraco=24dis | tiguldo. oak 90 Inhibidor No Dosis Pedtrca (> 15 das de id}: messin 150 mg/m? /dosis cf I2 horas Nucledsia de la Nevinapina |350-me/n2/ desc/ 12 sebetas: 200-04 transcriptasa | (NVP) as das primeras semanas se dala dosis un ver al dia. Sina reversa nay cormplaciones dermatog.aeu otras se nerenta 3 sas don indendan veces 3, Teonatoa/nfates: No aprobado para uno en neoratos oi Tablets’ 205mg, infames 00 mg Dosis Pdidrica (3 aos 0> 10 KG: Inhibidor No ese (kg) Deals mg/l una wer aa) 6 Toss 200 Muledsdede erawmenz [323 20 transcriptasa | (EFV) seas Bo reverse asacas 350 525240 200 ay «00 Tconatos/infates: No ecorandads evrifes <2 acs "Poh" oak i Dosis edidrea 2013 aos deeded} oreler ‘ inibidor de | NELANAVIR. 75.95 mg/kg2 veces sla Tableae 250 ng roteasa (nev) xienc:1,2501g por dosis Tecra guido oral a6 No recomendado en neonates e menos ce 42 semanas |g mg. L>Y/r post sestaconal y/o 28 das de vide por mt pinaviny | ifanes: (44 eat «12 meses) Inhibidor de [LOPINAWIBY J Unf 200 :n/¥s m2 veces ta Tabletas Proteasa Dosis Peditrica 012 meses 18 aos) reableras: 200 (uPv/ete) | "Saomgy75 me tPvie fen? 2 veces al le tna/S0 mg Love 230 mg/S7.S rg LPV/r fs 2 ves 3 als en psclenas que no han cedbide Wataniento anti ett > 1a Misi 400g LV ds, Neonatas/nfantat: No aprotad para io en neotatos aI] Tabitas 300 me irfantes. Dosis Petes aos 9 < 18 ace) Inhibidor de | ATAZANAVIR. [peso (ke) Dori una ves al Proteasa (ary 520 AIVSOmgs RIV 100m con alimentos 203622 RIV 200mg RIV aU mecon aimentes S2aedd ATV 250mgs RTV200 mg con aimantos 210 ‘87300 mig + RTV 100 mg con simentos aNTS N*[OZ.MWINSAIDGSP.V.A1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIROS, NIMAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (ViH). ‘Necnatos/Infantes: ‘Tabletas: 300 me. ‘No aprobado para uso en nzonatos, infanes,ni<3efas Dosis Pedistrica 3418 afosj peso 2 10be: 50 (kg) Deis (ambos dos veces al dia) Inhibidor de — [DaRUNAVIR [303<11 ORV 200 mg ml) + Rv 32mg (0.4m) Lad —_ORV220mg (2.2m RTV32 mg (24m) Proteasa {DRV/rt} Aast3 DAV 246 mg (2.4mi}+ RTV 40 mg (0.5m) 332<4—_ORV260 me42.6mi) TV 40mg (0.5m) 14215 ORV 280mg {2.Emi}> ATV 48.ng (0.6m) 15220, DRV37S mg(3.75mi}oRTV 50 mg (0.5m 30340 _DV-450.mgs ATV 60 mg (08m 240 Dav 600 mgs ATV 100 mg >is aon Tabletas ean Inhibidor de RALTEGRAVIR 400 mg cada 12 rs pelicula recublerta: Integrasa (RAL) tod we 42NTs we 1O2-MINSAIDGSP.V.01 [NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ATENCION INTEGRAL Y TRATAMENTO ANTIRETROVIRAL DE LOS NIHOS, ‘MWIfAS Y ADOLESCENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH), \X% BIBLIOGRAFIA. 1} American Academy of Pediatrics (AAP) and Canadian Pediatric Society. 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