You are on page 1of 16

927.

Na osnovu lana 95 taka 3 Ustava Crne Gore donosim


UKAZ
O PROGLAENJU ZAKONA O UZIMANJU I PRESAIVANJU LJUDSKIH
ORGANA U SVRHU LIJEENJA
Proglaavam Zakon o uzimanju i presaivanju ljudskih organa u svrhu lijeenja, koji
je donijela Skuptina Crne Gore 25. saziva, na estoj sjednici prvog redovnog (proljenjeg)
zasijedanja u 2016. godini, dana 28. juna 2016. godine.
Broj: 01-684/2
Podgorica, 18.07.2016. godine
Predsjednik Crne Gore,
Filip Vujanovi, s.r.

Na osnovu lana 82 stav 1 taka 2 Ustava Crne Gore i Amandmana IV stav 1 na Ustav
Crne Gore, Skuptina Crne Gore 25. saziva, na estoj ednici prvog redovnog (proljenjeg)
zasijedanja u 2016. godini, dana 28. juna 2016. godine, donijela je
ZAKON
O UZIMANJU I PRESAIVANJU LJUDSKIH ORGANA U SVRHU LIJEENJA
I. OSNOVNE ODREDBE
lan 1
Ovim zakonom propisuju se uslovi i postupak davanja, testiranja, karakterizacije,
uzimanja, dobijanja, ouvanja, transporta, razmjene i presaivanja ljudskih organa (u daljem
tekstu: organi) od ivog ili umrlog lica, radi presaivanja u tijelo drugog lica, u svrhu
lijeenja, obezbjeivanja standarda kvaliteta i bezbjednosti organa radi zatite zdravlja ljudi,
kao i druga pitanja od znaaja za ove postupke.
Odredbe ovog zakona ne odnose se na organe za reprodukciju, organe zametka ili fetusa,
kao ni na organe koji su namijenjeni za nauno istraivanje.
lan 2
Izrazi koji se u ovom zakonu koriste za fizika lica u mukom rodu podrazumijevaju iste
izraze u enskom rodu.
lan 3
Postupak uzimanja i presaivanja organa vri se primjenom naela:
1) pristanka, odnosno saglasnosti davaoca i primaoca;
2) davanja u cilju lijeenja;
3) nekomercijalnog davanja;
4) anonimnosti davaoca i primaoca.
lan 4
Zabranjena je trgovina organima, oglaavanje potrebe za organima i ponude organa u
medijima ili na bilo kojem drugom nosiocu oglasne poruke, kao i posredovanje u ovim
poslovima.

lan 5
Nije dozvoljeno davanje ni primanje naknade za organe.
Naknadom, u smislu stava 1 ovog lana, ne smatra se naknada zarade, putnih trokova,
trokova boravka u zdravstvenoj ustanovi, pregleda, laboratorijskih ispitivanja, medicinskih
tretmana u toku i nakon uzimanja organa, kao i naknada tete prouzrokovane nestrunim i
nesavjesnim postupanjem suprotno opteprihvaenim medicinskim standardima.
lan 6
Uzimanje, dobijanje i presaivanje organa vri se u skladu sa odgovarajuim standardima
kvaliteta i bezbjednosti, profesionalnim standardima medicinske nauke i prakse, kao i uz
potovanje etikih principa.
lan 7
U postupcima uzimanja i presaivanja organa davaocu i primaocu se garantuje zatita
njihovog identiteta, dostojanstvo linosti i druga lina prava i slobode.
lan 8
Sredstva za postupke uzimanja, dobijanja i presaivanja organa, odnosno za zdravstvenu
zatitu koja je u vezi sa ovim postupcima, kao i za praenje zdravstvenog stanja davaoca i
primaoca, obezbjeuju se u skladu sa zakonom kojim se ureuju prava iz zdravstvenog
osiguranja.
lan 9
Organ dravne uprave nadlean za poslove zdravlja (u daljem tekstu: Ministarstvo),
zdravstvene ustanove, zdravstveni radnici i zdravstveni saradnici koji su ukljueni u postupke
iz lana 1 ovog zakona, kao i obrazovne ustanove, mediji i druge organizacije, meusobno
sarauju na uspjenom sprovoenju, unapreivanju, popularizaciji i zdravstvenom
prosvjeivanju graana o znaaju davanja organa za presaivanje.
Popularizacija davanja organa sprovodi se kontinuirano na teritoriji Crne Gore i
podrazumijeva upoznavanje javnosti sa medicinskim, zakonskim, socijalnim, etikim i
drugim aspektima od znaaja za davanje organa.
Promovisanje davanja organa u tampanim i elektronskim medijima ili u bilo kojem
drugom nosiocu oglasne poruke je besplatno.
lan 10
Organ, u smislu ovog zakona, je poseban vitalni dio ljudskog tijela koji je sastavljen od
razliitih tkiva, koji zadrava svoju strukturu, vaskularizaciju i sposobnost razvijanja
fiziolokih funkcija sa znaajnim nivoom autonomnosti.
Dio organa se takoe smatra organom ako se njegova funkcija koristi u istu svrhu kao i
cijeli organ u ljudskom tijelu, zadravajui uslove u pogledu strukture i vaskularizacije.
lan 11
Pojedini izrazi upotrijebljeni u ovom zakonu imaju sljedee znaenje:
1) davalac je lice koje daje jedan ili vie organa, bez obzira da li se radi o davanju za
vrijeme ivota ili nakon smrti;
2) davanje organa predstavlja davanje organa za presaivanje u tijelo drugog lica u svrhu
lijeenja;
3) dobijanje organa obuhvata organizacione i strune postupke kojima se dolazi do
organa datih u skladu sa ovim zakonom;
4) primalac je lice kome se vri presaivanje organa;
5) karakterizacija davaoca je prikupljanje odgovarajuih informacija o davaocu koje su
neophodne za procjenu njegove podobnosti za davanje organa, u svrhu omoguavanja
pravilne procjene rizika i smanjenja rizika za primaoca, kao i uspjenosti presaivanja organa;

6) karakterizacija organa je prikupljanje odgovarajuih informacija o karakteristikama


organa koje su neophodne da bi se ocijenila njegova podobnost i obezbijedila odgovarajua
procjena rizika i smanjenje rizika za primaoca, kao i uspjenost presaivanja organa;
7) Evropska organizacija za razmjenu organa (u daljem tekstu: Eurotransplant) je
neprofitna organizacija koja se bavi nacionalnom ili prekograninom razmjenom organa, iju
veinu lanova ine drave lanice Evropske unije;
8) ouvanje je postupak korienja hemijskih sredstava, promijenjenih uslova sredine ili
drugih sredstava i postupaka koji se koriste za sprjeavanje ili usporavanje biolokog ili
fizikog propadanja organa od dobijanja do presaivanja;
9) ozbiljan neeljeni dogaaj je svaki tetan i neoekivani dogaaj povezan sa bilo kojim
postupkom u procesu od davanja do presaivanja organa, a koji moe da dovede do prenosa
zarazne bolesti, stanja opasnih po ivot, do nemoi i/ili nesposobnosti pacijenta, ili da
prouzrokuje obolijevanje, bolniko lijeenje ili produavanje takvih stanja ili smrt;
10) ozbiljna neeljena reakcija je neoekivana reakcija, ukljuujui zaraznu bolest ivog
davaoca ili primaoca, koja bi mogla da se povee sa bilo kojim postupkom u procesu od
davanja do presaivanja organa i koja moe da dovede do prenosa zarazne bolesti, stanja
opasnih po ivot, do nemoi i/ili nesposobnosti pacijenta, ili da prouzrokuje obolijevanje,
bolniko lijeenje ili produavanje takvih stanja ili smrt;
11) unitavanje organa je odlaganje organa koji se ne moe koristiti za presaivanje, radi
unitavanja u skladu sa propisom kojim se ureuje medicinski otpad;
12) nadleni organ je osnovni sud, organ lokalne uprave i notar;
13) ua porodica je brani, odnosno vanbrani suprunik, djeca, roditelji, braa, sestre,
usvojenik, usvojilac i staratelj;
14) Nacionalno koordinaciono tijelo je posebno tijelo koje radi na unapreenju
transplantacionog programa, na edukaciji i organizaciji edukacije radi upoznavanja i
prezentovanja rezultata novih metoda u transplantaciji organa.
II. LISTA EKANJA I KVALITET I BEZBJEDNOST ORGANA
1. Lista ekanja
lan 12
Zdravstvene ustanove sainjavaju spiskove lica kod kojih je utvreno da je presaivanje
organa jedini nain lijeenja, koje dostavljaju Ministarstvu.
Na osnovu spiskova iz stava 1 ovog lana, Ministarstvo sainjava i vodi Listu ekanja.
Lista ekanja je baza podataka lica koja ekaju na presaivanje organa i sainjava se po
vrstama potrebnih organa.
Dobijeni organi dodjeljuju se primaocima na osnovu Liste ekanja, u skladu sa
transparentnim, pravinim i opteprihvaenim medicinskim kriterijumima, kao i na principu
pravine raspodjele i jednake dostupnosti primaocima.
Izuzetno od stava 4 ovog lana, dodjela organa dobijenih putem razmjene, saglasno
ugovoru o uspostavljanju uzajamne saradnje za razmjenu organa iz lana 45 ovog zakona, vri
se u skladu sa tim ugovorom.
Nain i postupak sainjavanja i voenja Liste ekanja i dostavljanja spiskova Ministarstvu,
kriterijume za utvrivanje prioriteta za dodjeljivanje dobijenih organa, kao i druga pitanja od
znaaja za voenje Liste ekanja, propisuje Ministarstvo.

2. Sistem kvaliteta i bezbjednosti


lan 13
Zdravstvene ustanove koje obavljaju postupke iz lana 1 ovog zakona dune su da
uspostave i odravaju sistem kvaliteta i bezbjednosti, u skladu sa ovim zakonom.
Sistem kvaliteta i bezbjednosti podrazumijeva da su sve faze postupaka, od davanja do
presaivanja, odnosno unitavanja organa, ukljuujui materijale i metode koje se koriste u
tim postupcima, kao i oekivani krajnji ishod, naznaeni i opisani u odgovarajuim
standardnim operativnim procedurama (u daljem tekstu: procedure), koje se redovno
auriraju.
U obezbjeivanju sistema kvaliteta i bezbjednosti, zdravstvene ustanove iz stava 1 ovog
lana dune su da obezbijede procedure, za:
1) provjeru identiteta davaoca;
2) provjeru postojanja saglasnosti za davanje organa;
3) provjeru izvrenja karakterizacije organa i davaoca, u skladu sa l. 19, 20 i 21 ovog
zakona;
4) uzimanje, dobijanje, ouvanje, pakovanje i obiljeavanje organa, u skladu sa l. 14 i 29
ovog zakona;
5) transport organa, u skladu sa lanom 22 ovog zakona;
6) obezbjeenje sljedljivosti uz zatitu linih podataka i povjerljivosti;
7) tano, brzo i provjerljivo obavjetavanje o svim ozbiljnim neeljenim dogaajima i
ozbiljnim neeljenim reakcijama i upravljanje ozbiljnim neeljenim dogaajima i ozbiljnim
neeljenim reakcijama, uz usklaivanje aktivnosti kojima se usmjerava i kontrolie
organizacija u pogledu njihovog nastupanja i kvaliteta, u skladu sa lanom 24 st. 1 i 3 ovog
zakona.
Blie uslove i nain uspostavljanja i odravanja sistema kvaliteta i bezbjednosti propisuje
Ministarstvo.
lan 14
Postupke iz lana 1 ovog zakona mogu da obavljaju zdravstvene ustanove i djelovi
zdravstvenih ustanova koje ispunjavaju uslove propisane ovim zakonom i imaju rjeenje
Ministarstva za obavljanje ovih postupaka (u daljem tekstu: ovlaene zdravstvene ustanove).
Postupak presaivanja organa obavlja ovlaena zdravstvena ustanova na tercijarnom
nivou zdravstvene zatite.
Rjeenje iz stava 1 ovog lana donosi se po vrsti postupaka i organa.
Uzimanje i presaivanje organa vri se u sterilnim uslovima, u operacionoj sali koja je
posebno prilagoena, ureena i opremljena u skladu sa odgovarajuim standardima i
najboljom medicinskom praksom, kako bi se obezbijedio kvalitet i bezbjednost organa za
presaivanje.
Blie uslove u pogledu prostora, opreme i potrebnog strunog kadra koje moraju da
ispunjavaju ovlaene zdravstvene ustanove propisuje Ministarstvo.
lan 15
Sve zdravstvene ustanove koje obavljaju bolniku djelatnost dune su da preduzmu
odgovarajue mjere i aktivnosti za prepoznavanje i odravanje umrlog davaoca, radi
sprovoenja postupka ouvanja i uzimanja organa za presaivanje, ukljuujui pripremu,
obavjetavanje i optimalno zbrinjavanje davaoca, kao i procjenu podobnosti davaoca i organa,
u skladu sa ovim zakonom.
Za obavljanje aktivnosti iz stava 1 ovog lana, direktor zdravstvene ustanove imenuje
bolniki koordinacioni tim, a ministar nadlean za poslove zdravlja bolnikog koordinatora,
na predlog direktora te ustanove.

Bolniki koordinacioni tim i bolniki koordinator su odgovorni za organizovanje i


usklaivanje rada u zdravstvenoj ustanovi, obavjetavanje i organizovanje saradnje sa drugim
zdravstvenim ustanovama i timovima za uzimanje i presaivanje organa i sa Ministarstvom
odnosno Nacionalnim koordinacionim tijelom, u cilju obezbjeivanja maksimalne dostupnosti
kvaliteta i bezbjednosti organa za presaivanje.
Blie uslove i kriterijume za izbor i djelokrug rada bolnikog koordinacionog tima i
bolnikog koordinatora propisuje Ministarstvo.
lan 16
Zdravstveni radnici koji vre poslove u svim fazama postupaka od uzimanja do
presaivanja ili unitavanja organa, duni su da preduzmu sve propisane mjere i aktivnosti
kako bi se rizik prenosa neke zarazne bolesti sveo na najmanju moguu mjeru i sprijeili rizici
koji mogu da utiu na kvalitet i bezbjednost organa za presaivanje.
Poslove iz stava 1 ovog lana mogu da obavljaju zdravstveni radnici koji imaju
odgovarajue strune kvalifikacije i koji su posebno edukovani za vrenje ovih poslova.
Ovlaene zdravstvene ustanove dune su da obezbijede kontinuiranu edukaciju i obuku
zdravstvenim radnicima iz stava 1 ovog lana, u skladu sa zakonom kojim se ureuje
zdravstvena zatita.
lan 17
Materijali i oprema koji se koriste u obavljanju postupaka iz lana 1 ovog zakona, uvaju
se i koriste u skladu sa opteprihvaenim standardima i smjernicama za sterilizaciju
medicinskih sredstava.
Materijali i oprema iz stava 1 ovog lana koji spadaju u medicinska sredstva upisuju se u
registar medicinskih sredstava koji vodi Agencija za ljekove i medicinska sredstva.
lan 18
Na osnivanje, rad, provjeru kvaliteta rada, zabranu rada i druga pitanja od znaaja za rad
ovlaenih zdravstvenih ustanova primjenjuju se odredbe zakona kojim se ureuje
zdravstvena zatita, ako ovim zakonom nije drukije odreeno.
lan 19
U ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi na tercijarnom nivou zdravstvene zatite u kojoj se
vri presaivanje organa, direktor imenuje medicinski tim za presaivanje organa (u daljem
tekstu: medicinski tim), kao struno tijelo za obavljanje postupaka presaivanja, a ministar
nadlean za poslove zdravlja imenuje lice odgovorno za organizovanje postupaka
presaivanja organa, na predlog direktora te ustanove.
Prije presaivanja organa obavezno se vri karakterizacija i druga imunoloka testiranja
davaoca i organa na osnovu obaveznog prikupljanja minimalno potrebnih podataka i
prikupljanjem dodatnih informacija, na osnovu odluke medicinskog tima. Obim i vrsta
dodatnih informacija zavisi od njihove dostupnosti i posebnih okolnosti sluaja.
Ukoliko je ugroen ivot primaoca i ukoliko je oekivana korist za primaoca, u skladu sa
analizom rizika i koristi, vea od rizika koje mogu da izazovu nekompletni podaci, organ
moe da se presadi i bez dobijenih podataka i informacija iz stava 2 ovog lana.
O aktivnostima iz st. 2 i 3 ovog lana medicinski tim sainjava zabiljeku koja se uva u
medicinskoj dokumentaciji.
Blie uslove i kriterijume za imenovanje lica iz stava 1 ovog lana, kao i njegov djelokrug
rada, propisuje Ministarstvo.
lan 20
Ukoliko se organ za presaivanje uzima od ivog davaoca, obezbjeuje se odgovarajua
psihosocijalna procjena davaoca, pribavljanjem informacija koje su od znaaja za
obezbjeivanje kvaliteta i bezbjednosti organa, u neposrednom razgovoru sa tim davaocem.

Informacije koje su neophodne za shvatanje posljedica davanja organa, medicinski tim


prua davaocu jednostavnim govorom i na razumljiv nain.
Ukoliko se organ dobija od umrlog davaoca, informacije iz stava 1 ovog lana pribavlja
bolniki koordinator od lanova porodice umrlog davaoca ili drugih lica sa kojima je umrli
davalac bio u bliskim odnosima, ukoliko su ta lica dostupna.
Bolniki koordinator upoznaje lica iz stava 3 ovog lana o znaaju brzog pruanja traenih
informacija, radi kvaliteta i bezbjednosti organa koji se uzimaju za presaivanje.
O aktivnostima iz st. 1, 3 i 4 ovog lana bolniki koordinator sainjava zabiljeku koja se
uva u medicinskoj dokumentaciji.
Obim i vrstu podataka i informacija, u smislu stava 1 ovog lana, propisuje Ministarstvo.
lan 21
Testiranje davaoca na krvlju prenosive bolesti i imunogenetska testiranja davaoca i
primaoca, kao i ostala testiranja koja su potrebna za karakterizaciju organa i davaoca mogu da
obavljaju laboratorije koje ispunjavaju uslove za obavljanje tih poslova i imaju rjeenje
Ministarstva.
Laboratorije iz stava 1 ovog lana uspostavljaju odgovarajue procedure, kako bi se
informacije o karakterizaciji davaoca i organa brzo prenosile do ovlaene zdravstvene
ustanove na tercijarnom nivou zdravstvene zatite u kojoj se vri presaivanje organa.
Obim i vrstu testiranja iz stava 1 ovog lana propisuje Ministarstvo.
3. Transport organa
lan 22
Transport organa za presaivanje vri se na nain, pod uslovima i u vremenskom trajanju
koje obezbjeuje zadravanje njihovog kvaliteta i funkcionalnu aktivnost.
Transport organa mogu da vre ovlaene zdravstvene ustanove koje imaju uspostavljene
procedure, kojima se obezbjeuju uslovi iz stava 1 ovog lana.
Ovlaene zdravstvene ustanove iz stava 2 ovog lana, mogu da vre transport organa
preko pravnog lica koje ima rjeenje Ministarstva za obavljanje ovog postupka i uspostavljene
pisane procedure, na osnovu zakljuenog ugovora kojim se ureuju meusobna prava i
obaveze.
U transport organa ukljuuju se i organi dravne uprave nadleni za unutranje poslove,
odbranu i saobraaj, kao i organ uprave nadlean za poslove carina sa kojima Ministarstvo
zakljuuje poseban sporazum o saradnji.
Organi iji se transport vri iz jedne u drugu zdravstvenu ustanovu moraju biti obiljeeni i
evidentirani na nain kojim se obezbjeuje praenje od davaoca do primaoca, kao i od
primaoca do davaoca, u svim fazama postupaka iz lana 1 ovog zakona (u daljem tekstu:
sljedljivost).
Blie uslove i nain vrenja transporta propisuje Ministarstvo.
4. Sljedljivost
lan 23
Svi organi koji su dobijeni, uzeti, presaeni ili uniteni na teritoriji Crne Gore, kao i
relevantni podaci o proizvodima i materijalima koji dolaze u kontakt sa organima i utiu na
njihov kvalitet i bezbjednost, moraju da budu evidentirani na nain kojim se obezbjeuje
sljedljivost, u cilju ouvanja zdravlja primaoca, uz mogunost da se:
1) identifikuje davalac i ovlaena zdravstvena ustanova u kojoj je dobijen organ;
2) identifikuje primalac u ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi na tercijarnom nivou
zdravstvene zatite u kojoj je izvreno presaivanje organa;

3) otkriju i utvrde sve informacije vezane za proizvode i materijale koji dolaze u kontakt
sa organom.
Ovlaene zdravstvene ustanove dune su da obezbijede sistem identifikacije kojim se
svaki davalac, organ i primalac mogu identifikovati, uz obezbjeivanje mjera provjerljivosti i
bezbjednosti podataka, u skladu sa l. 49 i 50 ovog zakona.
Sistem identifikacije iz stava 2 ovog lana obezbjeuje se odgovarajuim sistemom
obiljeavanja i voenja evidencije.
Ovlaene zdravstvene ustanove u svim fazama postupaka od davanja do presaivanja
organa, uvaju podatke koji su potrebni za obezbjeivanje sljedljivosti od davaoca do
primaoca ili unitavanja organa, kao i o karakterizaciji organa i davaoca, u skladu sa
sistemom kvaliteta i bezbjednosti koji je propisan ovim zakonom.
Podaci koji su potrebni za punu sljedljivost uvaju se najmanje 30 godina nakon davanja,
u elektronskom ili papirnom obliku.
Blie uslove za obezbjeivanje sljedljivosti organa, kao i proizvoda i materijala koji
dolaze u kontakt sa organima, voenje evidencija o sljedljivosti i druga pitanja od znaaja za
obezbjeivanje sljedljivosti propisuje Ministarstvo.
5. Obavjetavanje o ozbiljnim neeljenim dogaajima
i ozbiljnim neeljenim reakcijama
lan 24
Ovlaene zdravstvene ustanove dune su da uspostave efikasan sistem za analizu,
praenje, evidentiranje i obavjetavanje o svim injenicama koje su u vezi sa ozbiljnim
neeljenim dogaajima koji mogu da utiu na kvalitet i bezbjednost organa i koji se mogu
pripisati testiranju, karakterizaciji, uzimanju, ouvanju i transportu organa, kao i o svim
ozbiljnim neeljenim reakcijama koje nastupe tokom ili nakon presaivanja organa, a koje se
mogu povezati sa ovim postupcima.
Ovlaene zdravstvene ustanove dune su da sistem iz stava 1 ovog lana poveu sa
sistemom za obavjetavanje o ozbiljnim neeljenim dogaajima i ozbiljnim neeljenim
reakcijama koji se odnosi na tkiva i elije, a koji je ureen posebnim zakonom.
Ovlaene zdravstvene ustanove, u cilju obezbjeivanja sljedljivosti i kontrole kvaliteta i
bezbjednosti organa, dune su da uspostave efikasan sistem za upravljanje ozbiljnim
neeljenim dogaajima i ozbiljnim neeljenim reakcijama i da prate ozbiljne neeljene
dogaaje i ozbiljne neeljene reakcije kod davaoca, odnosno primaoca i da o svakoj sumnji na
njih, bez odlaganja, obavijeste sve ovlaene zdravstvene ustanove koje su ukljuene u
postupke iz lana 1 ovog zakona, kao i Ministarstvo.
U sluaju pojave ozbiljnih neeljenih dogaaja ili ozbiljnih neeljenih reakcija, ovlaene
zdravstvene ustanove dune su da, bez odlaganja, preduzmu odgovarajue korektivne i
preventivne mjere i da povuku iz upotrebe organ i reagense koji mogu da izazovu ozbiljan
neeljeni dogaaj ili ozbiljnu neeljenu reakciju, saglasno sistemu kvaliteta i bezbjednosti
propisanom ovim zakonom.
O aktivnostima iz stava 4 ovog lana ovlaene zdravstvene ustanove odmah
obavjetavaju Ministarstvo.
Ministarstvo i ovlaene zdravstvene ustanove vode registar ozbiljnih neeljenih dogaaja
i ozbiljnih neeljenih reakcija.
Nain i postupak sprovoenja aktivnosti iz stava 1 ovog lana, sadrinu obrasca za
prijavljivanje i izvjetavanje o ozbiljnim neeljenim dogaajima i ozbiljnim neeljenim
reakcijama i sadrinu registara iz stava 6 ovog lana propisuje Ministarstvo.

III. UZIMANJE ORGANA


1. Uzimanje organa od ivog davaoca
lan 25
Ovlaene zdravstvene ustanove koje obavljaju postupke uzimanja organa obrazuju Etiki
komitet, u skladu sa zakonom.
Etiki komitet odluuje o svakom sluaju uzimanja organa od ivog davaoca u svrhu
presaivanja primaocu.
Izuzetno od stava 2 ovog lana, odluka Etikog komiteta nije potrebna u sluaju uzimanja
organa od ivog davaoca radi presaivanja srodniku sa kojim se davalac nalazi u prvom
stepenu krvnog srodstva.
lan 26
Organi od ivog davaoca mogu se uzeti iskljuivo u svrhu lijeenja primaoca, ako ne
moe da se pribavi odgovarajui organ umrlog davaoca niti je mogue obaviti drugi oblik
medicinske intervencije.
lan 27
Uzimanje organa od ivog davaoca dozvoljeno je ako je davalac za taj zahvat dao pisanu
saglasnost ovjerenu od strane nadlenog organa.
Pisana saglasnost je slobodno izraena volja davaoca, koja se moe opozvati i izmijeniti
do poetka zahvata o emu se sainjava zabiljeka.
Saglasnost iz stava 1 ovog lana odnosi se samo na planiranu medicinsku intervenciju,
odnosno samo na uzimanje odreenog organa, a moe se dati i uz uslov da se presaivanje
obavi odreenom licu.
Odmah nakon davanja, odnosno opoziva ili izmjene saglasnosti iz stava 1 ovog lana
nadleni organ o tome obavjetava Ministarstvo.
Ministarstvo vodi registar saglasnosti i davalaca iz stava 1 ovog lana, uz obezbjeenje
zatite podataka, u skladu sa zakonom kojim se ureuje zatita podataka o linosti.
Postupak davanja, sadrinu i nain dostavljanja pisane saglasnosti, izjave o opozivu i
izmjeni pisane saglasnosti, nain obavjetavanja iz stava 4 ovog lana, kao i sadrinu i nain
voenja registra iz stava 5 ovog lana, propisuje Ministarstvo.
lan 28
Organi mogu da se uzmu samo od ivog davaoca koji je punoljetan, poslovno sposoban i
sposoban za rasuivanje.
Prije uzimanja organa vri se procjena i odgovarajui medicinski pregledi i zahvati, radi
smanjenja fizikih i psihikih rizika po zdravlje davaoca.
Uzimanje organa moe se izvriti samo ako po ivot i zdravlje davaoca postoji rizik koji
je, prema medicinskim kriterijumima, u granicama prihvatljivog i u srazmjeri sa oekivanom
koristi za primaoca.
Davalac ima pravo da bude obavijeten o rezultatima do kojih se dolo u postupcima iz
stava 2 ovog lana, a koji su od znaaja za njegovo zdravlje.
lan 29
Radi procjene i obezbjeivanja kvaliteta i bezbjednosti organa, prije uzimanja organa,
doktor medicine vri ljekarski pregled i sprovodi odgovarajue medicinske preglede i
laboratorijska testiranja, koje evidentira i uva u zdravstvenom kartonu davaoca, u skladu sa
zakonom.
ivi davaoci biraju se na osnovu njihovog zdravstvenog stanja i anamneze.
Davalac ne moe da bude lice ija bi donacija mogla predstavljati neprihvatljiv rizik po
zdravlje primaoca.

Nain i uslove za procjenu podobnosti i odabir ivog davaoca, obim i vrstu laboratorijskih
testiranja za procjenu zdravstvenog stanja ivog davaoca, nain praenja zdravstvenog stanja
davaoca nakon uzimanja organa, kao i druga pitanja od znaaja za ove postupke propisuje
Ministarstvo.
lan 30
Prije uzimanja organa, doktor medicine koji ne uestvuje u postupku uzimanja organa
duan je da davaoca saglasnosti upozna, o:
1) svrsi, toku postupka, posljedicama i rizicima uzimanja organa, neophodnosti
sprovoenja laboratorijskih testiranja, prikupljanju i zatiti linih podataka, kao i o tome da su
svi podaci do kojih se doe u toku postupka uzimanja organa profesionalna tajna i da se
uvaju kao lini podaci u skladu sa zakonom kojim se ureuje zatita podataka o linosti;
2) pravu na upoznavanje sa rezultatima do kojih se doe tokom ljekarskih pregleda i
laboratorijskih testiranja, koji su od znaaja za njegovo zdravlje, uz potrebna objanjenja i
mogunosti njihovog korienja za dijagnostiku, lijeenje i terapiju;
3) pravu na nepristrasan savjet u pogledu rizika po zdravlje i od strane doktora medicine
koji nee uestvovati u uzimanju ili presaivanju organa, odnosno koji nije izabrani doktor
primaoca; i
4) drugim pravima propisanim zakonom.
Informacije iz stava 1 ovog lana pruaju se jednostavnim govorom i na razumljiv nain.
Nakon pruanja informacija iz stava 1 ovog lana, doktor medicine koji ne uestvuje u
postupku uzimanja organa upoznaje davaoca sa pravom da moe da pristane ili da odbije
postupak uzimanja organa do poetka zahvata.
O radnjama iz st. 1 i 3 ovog lana doktor medicine koji ne uestvuje u postupku uzimanja
organa sainjava zabiljeku, koja se uva u medicinskoj dokumentaciji, zajedno sa pisanom
saglasnou davaoca.
lan 31
Davaocu se obezbjeuje praenje zdravstvenog stanja i nakon sprovedenog postupka
uzimanja organa.
Praenjem zdravstvenog stanja davaoca obezbjeuje se otkrivanje i obavjetavanje o
dogaajima koji se mogu povezati sa kvalitetom i bezbjednou datog organa i bezbjednou
primaoca, tetnim reakcijama kod ivog davaoca koje mogu biti posljedica davanja organa,
kao i mjerama koje su preduzete, u skladu sa ovim zakonom.
2. Uzimanje organa sa umrlog davaoca
lan 32
Uzimanje organa sa umrlog davaoca nije dozvoljeno samo ako je to lice za ivota kao
punoljetno, poslovno sposobno i sposobno za rasuivanje dalo pisanu izjavu za ovaj postupak
kod izabranog doktora da se protivi ovom postupku (pretpostavljena saglasnost).
Izjava iz stava 1 ovog lana moe se izmijeniti, odnosno opozvati u svakom trenutku.
Nakon davanja izjave iz stava 1 ovog lana, odnosno izjave o izmjeni ili opozivu izjave,
izabrani doktor o tome sainjava zabiljeku i obavjetava Ministarstvo.
Pisanu saglasnost za uzimanje organa od lica iz stava 1 ovog lana daje lan ue porodice.
lan 33
Prije uzimanja organa sa umrlog davaoca, bolniki koordinator je duan da utvrdi
postojanje izjave iz lana 32 stav 1 ovog zakona i da provjeri da li je izjava opozvana ili
izmijenjena.
U sluaju iz lana 32 stav 1 ovog zakona bolniki koordinator je duan da odmah pozove
jedno od lica, po redosljedu, lanova ue porodice i da ga informie o pravu da se sa

uzimanjem organa saglasi ili da odbije davanje pisane saglasnosti, kao i o pravu da se pisana
saglasnost moe opozvati i izmijeniti do momenta pripreme davaoca za uzimanje organa, o
emu se obavjetava bolniki koordinacioni tim.
Licu iz stava 2 ovog lana ostavlja se razuman rok da donese odluku, odnosno vrijeme
koje nee ugroziti mogunost uzimanja organa radi presaivanja drugom licu.
O radnjama iz st. 1, 2 i 3 ovog lana bolniki koordinator sainjava zabiljeku, koja se
uva u medicinskoj dokumentaciji.
Ministarstvo vodi registar o izjavama iz lana 32 stav 1 ovog zakona, kao i o davaocima.
Postupak davanja i sadrinu pisane izjave, izjave o opozivu ili izmjeni izjave, iz lana 32
stav 1 ovog zakona, kao i sadrinu i nain voenja registra iz stava 5 ovog lana, propisuje
Ministarstvo.
lan 34
U sluaju uzimanja organa sa umrlog davaoca, potvreni rezultati laboratorijskih testiranja
za procjenu davaoca se dostavljaju i jasno objanjavaju lanovima porodice, u skladu sa
zakonom.
lan 35
Uzimanje organa sa umrlog davaoca vri se uz potovanje njegovog dostojanstva i
osjeanja lanova njegove porodice i uz preduzimanje svih mjera kako bi se povratio
spoljanji izgled umrlog davaoca.
lan 36
Organi sa umrlog lica mogu se uzimati radi presaivanja drugom licu, nakon to je sa
sigurnou, prema medicinskim kriterijumima i na propisani nain, utvrena i potvrena
njegova smrt.
Smrt lica od koga se uzimaju organi radi presaivanja nastupila je ako je, na osnovu
medicinskih kriterijuma, sa sigurnou utvren i potvren prestanak rada mozga.
Komisija ovlaene zdravstvene ustanove sastavljena od najmanje tri doktora medicine
utvruje smrt lica iji se organi mogu uzimati radi presaivanja.
lanovi komisije iz stava 3 ovog lana ne mogu uestvovati u uzimanju ili presaivanju
organa sa umrlog lica iju su smrt utvrdili, odnosno potvrdili i ne mogu pratiti zdravstveno
stanje primaoca.
Poslije uzimanja organa od umrlog davaoca obavezna je obdukcija, koju vri doktor
specijalista sudske medicine ili patologije.
Nain, postupak i medicinske kriterijume za utvrivanje smrti lica iji se organi mogu
uzimati radi presaivanja, kao i blii sastav komisije iz stava 3 ovog lana propisuje
Ministarstvo.
lan 37
Organi maloljetnog umrlog lica i umrlog punoljetnog lica koje nije poslovno sposobno ili
je nesposobno za rasuivanje, mogu se uzeti na osnovu pisane saglasnosti koju daju oba
roditelja, ukoliko su iva, odnosno staratelj.
Pisana saglasnost iz stava 1 ovog lana, daje se bolnikom koordinatoru i uva se u
medicinskoj dokumentaciji.
Ministarstvo vodi registar lica iz stava 1 ovog lana.
Postupak davanja i sadrinu saglasnosti i izjave o opozivu ili izmjeni saglasnosti iz stava 1
ovog lana, kao i sadrinu i nain voenja registra iz stava 3 ovog lana, propisuje
Ministarstvo.

lan 38
Organi umrlog lica koje nema prebivalite ili stalni boravak u Crnoj Gori, mogu se uzeti
radi presaivanja pod jednakim uslovima kao i crnogorskim dravljanima, osim ako je to
meunarodnim sporazumom drukije ureeno.
IV. PRESAIVANJE ORGANA
lan 39
Ministarstvo donosi godinji program presaivanja organa, koji obuhvata skup
organizacionih i strunih postupaka koji su u vezi sa uzimanjem, dobijanjem i presaivanjem
organa, prati njegovu realizaciju, donosi struna uputstva ovlaenim zdravstvenim
ustanovama i zdravstvenim radnicima i drugim licima koja su ukljuena u proces od uzimanja
do presaivanja ili unitavanja organa, u cilju obezbjeivanja kvaliteta i bezbjednosti organa,
prati razmjenu organa sa drugim dravama, uestvuje u radu mree nadlenih tijela Evropske
komisije, saglasno svojim mogunostima i vri druge poslove, u skladu sa ovim zakonom.
Poslove iz stava 1 ovog lana Ministarstvo vri preko Nacionalnog koordinacionog tijela.
Nacionalno koordinaciono tijelo, u saradnji sa bolnikim koordinatorom i licem
odgovornim za organizaciju postupka presaivanja organa, u cilju realizacije aktivnosti iz
stava 1 ovog lana, obezbjeuje operativno praenje i koordinaciju rada ovlaenih
zdravstvenih ustanova tokom 24 sata, sedam dana u nedjelji.
lan 40
Presaivanje organa je medicinski postupak koji se sprovodi u cilju ponovnog
uspostavljanja odreenih funkcija ljudskog tijela prenosom organa davaoca u tijelo primaoca.
Presaivanje organa vri se ako predstavlja jedini nain lijeenja lica kod koga je nastupilo
potpuno oteenje organa, odnosno djelova organa ili lica kod koga je, zbog oteenja organa,
odnosno djelova organa podobnih za presaivanje smanjen kvalitet ivota i koje nije mogue
lijeiti drugim metodama uporedive efikasnosti i ako su prethodno sprovedeni svi postupci
lijeenja, u skladu sa medicinskim standardima i praksom, kao i pod uslovima propisanim
ovim zakonom.
Presaivanje organa se vri po odobrenju medicinskog odbora ovlaene zdravstvene
ustanove.
lan 41
Presaivanje organa moe da se vri samo uz pisanu saglasnost primaoca koji je
punoljetan, poslovno sposoban i sposoban za rasuivanje.
Za maloljetna lica i punoljetna lica koja nijesu poslovno sposobna ili su nesposobna za
rasuivanje, saglasnost daju oba roditelja, ukoliko su iva, odnosno staratelj.
Za lica koja nijesu u mogunosti da se izjasne, saglasnost moe dati brani, odnosno
vanbrani suprunik, punoljetno dijete, roditelj, usvojenik, usvojilac ili srodnik sa kojim se
davalac nalazi u drugom stepenu krvnog srodstva.
Pisana saglasnost za presaivanje daje se kao slobodno izraena volja i na propisani nain
i uva se u medicinskoj dokumentaciji.
Obrazac, sadrinu i nain davanja saglasnosti propisuje Ministarstvo.
lan 42
Medicinski tim duan je da upozna primaoca sa prirodom, svrhom i tokom presaivanja,
mogunostima za uspjeh i uobiajenim rizicima, o emu sainjava zabiljeku koja se uva u
medicinskoj dokumentaciji.
Ako razlozi hitnosti zbog ugroenosti ivota primaoca nalau, a postoji kompatibilan
organ, medicinski tim moe obaviti presaivanje i bez saglasnosti iz lana 41 ovog zakona, o
emu sainjava zabiljeku koja se uva u medicinskoj dokumentaciji.

lan 43
Medicinski tim duan je da, prije poetka presaivanja organa, provjeri da li je izvrena i
evidentirana karakterizacija organa i davaoca, u skladu sa lanom 20 ovog zakona, kao i da li
su obezbijeeni uslovi ouvanja i transporta organa, u skladu sa lanom 22 ovog zakona.
lan 44
Primaocu se obezbjeuje poseban nain praenja zdravstvenog stanja i nakon izvrenog
postupka presaivanja, u skladu sa ovim zakonom.
Nain praenja zdravstvenog stanja primaoca nakon presaivanja organa propisuje
Ministarstvo.
V. RAZMJENA ORGANA
lan 45
Ministarstvo moe, uz saglasnost Vlade Crne Gore, sa Eurotransplantom i drugim
meunarodnim organizacijama i institucijama, odnosno drugim dravama, da zakljui ugovor
o uspostavljanju uzajamne saradnje za razmjenu organa, ukoliko za pojedine organe dobijene
od umrlog davaoca nije mogue nai odgovarajueg primaoca u Crnoj Gori.
Na osnovu ugovora iz stava 1 ovog lana, ovlaene zdravstvene ustanove mogu da vre
neposrednu razmjenu organa ukoliko su sljedljivost i standardi kvaliteta i bezbjednosti
ekvivalentni sljedljivosti i standardima kvaliteta i bezbjednosti koji su propisani ovim
zakonom, kao i ukoliko su ispunjeni najvii profesionalni standardi medicinske nauke kojima
se obezbjeuje kvalitet i bezbjednost i sprjeavanje prenoenja zaraznih bolesti.
Ukoliko su ispunjeni uslovi iz st. 1 i 2 ovog lana Ministarstvo, bez odlaganja, daje
saglasnost za svaki pojedinani sluaj razmjene organa ovlaenim zdravstvenim ustanovama.
Ovlaene zdravstvene ustanove dune su da odmah obavijeste Ministarstvo o izvrenom
presaivanju organa koji se obezbjeuju u skladu sa ugovorom iz stava 1 ovog lana.
Ministarstvo prati razmjenu organa, u skladu sa ovim zakonom.
U sluaju razmjene organa, zdravstvena ustanova sa kojom se vri razmjena organa
dostavlja ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi koja vri presaivanje organa informacije o
karakterizaciji davaoca i organa, sljedljivosti, kvalitetu i bezbjednosti, ozbiljnim neeljenim
dogaajima i ozbiljnim neeljenim reakcijama, radi provjere ekvivalentnosti sljedljivosti i
standarda kvaliteta i bezbjednosti, u skladu sa ovim zakonom.
Bliu sadrinu i nain prenoenja informacija iz stava 6 ovog lana propisuje Ministarstvo.
lan 46
Ministarstvo, uz saglasnost Vlade Crne Gore, moe da zakljui ugovor sa
Eurotransplantom i drugim meunarodnim organizacijama i institucijama, odnosno drugim
dravama, radi praenja razmjene organa ukoliko obezbjeuju uslove razmjene koji su
propisani ovim zakonom:
1) vrenje aktivnosti u vezi obezbjeivanja sistema kvaliteta i bezbjednosti; i
2) odreene aktivnosti u vezi razmjene organa u i iz drava lanica Evropske unije i treih
drava.
VI. DOKUMENTACIJA I EVIDENCIJE
lan 47
Ovlaene zdravstvene ustanove vode evidenciju o linim podacima davaoca i primaoca, o
svakom uzimanju i presaivanju organa, razmjeni, uspjenosti postupaka, ozbiljnim
neeljenim dogaajima i ozbiljnim neeljenim reakcijama, zdravstvenom stanju davaoca i
primaoca nakon sprovedenog postupka uzimanja, odnosno presaivanja, preduzetim mjerama

radi obezbjeivanja kvaliteta i bezbjednosti, obavljanja intervencija i ostalim podacima koji


su od znaaja za ove postupke.
Mjesene izvjetaje o podacima iz stava 1 ovog lana, ovlaene zdravstvene ustanove
dostavljaju Ministarstvu do 15. u tekuem mjesecu za prethodni mjesec, a godinji izvjetaj
do 31. marta tekue godine za prethodnu godinu.
Sadrinu evidencija iz stava 1 ovog lana, kao i nain dostavljanja izvjetaja iz stava 2
ovog lana propisuje Ministarstvo.
lan 48
Lini podaci i podaci o zdravstvenom stanju davaoca i primaoca, rezultati obavljenih
laboratorijskih testiranja, podaci o ozbiljnim neeljenim dogaajima ili ozbiljnim neeljenim
reakcijama, genetike informacije, kao i ostali lini podaci koje saznaju zdravstveni radnici i
zdravstveni saradnici u svim fazama postupaka od uzimanja do presaivanja ili unitavanja
organa, kao i zaposleni u Ministarstvu i pravnim licima sa kojima ovlaene zdravstvene
ustanove imaju zakljuene ugovore, su profesionalna tajna i uvaju se kao lini podaci, u
skladu sa zakonom kojim je ureena zatita podataka o linosti.
Podatke iz stava 1 ovog lana ovlaene zdravstvene ustanove vode i evidentiraju na
jedinstven nain, koji onemoguava nastanak rizika od zamjene identiteta.
Zabranjeno je neovlaeno dodavanje podataka, njihovo brisanje ili izmjena u
zdravstvenom kartonu davaoca i informacionom sistemu, kao i svaki prenos ili ustupanje
informacija.
Podaci iz stava 1 ovog lana mogu da se koriste samo za namjene koje su utvrene ovim
zakonom i zakonom kojim su ureene evidencije u oblasti zdravstva, kao i za obradu u
statistike svrhe, epidemioloka i nauna istraivanja, ukoliko su anonimni i ne mogu se
povezati sa linom identifikacijom davaoca.
Ovlaene zdravstvene ustanove uspostavljaju procedure za prikupljanje, kontrolu i
usaglaenost podataka iz stava 1 ovog lana.
lan 49
Podatke iz lana 48 stav 1 ovog zakona ovlaene zdravstvene ustanove uvaju na
bezbjednom mjestu i na nain koji onemoguava da se davalac ili primalac moe neovlaeno
identifikovati, uz istovremeno obezbjeivanje sljedljivosti.
Pristup podacima iz stava 1 ovog lana zabranjen je licima koja nemaju ovlaenje za
pristup ovim podacima.
lan 50
Line podatke o davaocu ili njegovoj uoj porodici nije dozvoljeno davati primaocu ili
njegovoj uoj porodici, a line podatke o primaocu ili njegovoj uoj porodici nije dozvoljeno
davati davaocu ili njegovoj uoj porodici.
Izabrani doktor primaoca ima pravo uvida u zdravstvene podatke o davaocu kada to
nalau opravdani medicinski razlozi, u skladu sa zakonom.
lan 51
Ministarstvo vodi aurirane evidencije, o:
1) ovlaenim zdravstvenim ustanovama;
2) aktivnostima ovlaenih zdravstvenih ustanova;
3) broju ivih i umrlih davalaca;
4) vrsti i broju organa koji su dobijeni, uzeti, presaeni ili uniteni.
Godinje izvjetaje o podacima iz stava 1 ovog lana, Ministarstvo objavljuje na svojoj
internet stranici do 31. marta tekue godine za prethodnu godinu.

Na zahtjev Evropske komisije ili drave lanice Evropske unije, Ministarstvo dostavlja
podatke iz stava 1 ovog lana, kao i podatke o uslovima koje moraju da ispunjavaju ovlaene
zdravstvene ustanove.
lan 52
Trogodinje izvjetaje o implementaciji ovog zakona Ministarstvo dostavlja Evropskoj
komisiji do 27. avgusta tekue godine.
VII. NADZOR
lan 53
Nadzor nad sprovoenjem ovog zakona i propisa donijetih na osnovu ovog zakona vri
Ministarstvo.
Poslove inspekcijskog nadzora iz stava 1 ovog lana vri organ uprave nadlean za
poslove inspekcijskog nadzora, preko zdravstvene inspekcije, u skladu sa ovim zakonom i
zakonom kojim se ureuje inspekcijski nadzor, kao i zakonom kojim je ureena zdravstvena
inspekcija, ako ovim zakonom nije drukije propisano.
Inspekcijski nadzor nad radom ovlaenih zdravstvenih ustanova obavlja se kontinuirano,
a najmanje jedanput u dvije godine.
U sluaju ozbiljnih neeljenih dogaaja ili ozbiljnih neeljenih reakcija, odnosno rizika za
njihovu pojavu i u drugim slinim situacijama, inspekcijski nadzor moe da se vri i ee.
lan 54
Organ iz lana 53 stav 2 ovog zakona duan je da dostavi izvjetaje o izvrenom nadzoru i
preduzetim mjerama Ministarstvu u roku od tri dana od dana izvrenog nadzora.
Godinje izvjetaje o izvrenim nadzorima i preduzetim mjerama organ iz stava 1 ovog
lana duan je da dostavi Ministarstvu, do 15. januara tekue godine za prethodnu godinu.
VIII. KAZNENE ODREDBE
lan 55
Novanom kaznom u iznosu od 1.000 eura do 20.000 eura kaznie se za prekraj pravno
lice - ovlaena zdravstvena ustanova, ako:
1) sistem iz lana 24 stav 1 ovog zakona ne povee sa sistemom za obavjetavanje o
ozbiljnim neeljenim dogaajima i ozbiljnim neeljenim reakcijama koji se odnosi na tkiva i
elije, a koji je ureen posebnim zakonom (lan 24 stav 2);
2) o svakoj sumnji na ozbiljne neeljene reakcije kod davaoca, odnosno primaoca, bez
odlaganja, ne obavijesti sve ovlaene zdravstvene ustanove koje su ukljuene u postupke iz
lana 1 ovog zakona, kao i Ministarstvo (lan 24 stav 3);
3) u sluaju pojave ozbiljnih neeljenih dogaaja ili ozbiljnih neeljenih reakcija ne
povue iz upotrebe organ i/ili reagense koji mogu da izazovu ozbiljan neeljeni dogaaj ili
ozbiljnu neeljenu reakciju (lan 24 stav 4);
4) prije uzimanja organa doktor medicine koji ne uestvuje u postupku uzimanja organa
davaoca saglasnosti ne upozna, o svrsi, i/ili toku postupka, i/ili posljedicama i rizicima
uzimanja organa, i/ili neophodnosti sprovoenja laboratorijskih testiranja, i/ili prikupljanju i
zatiti linih podataka i/ili o tome da su svi podaci do kojih se doe u toku postupka uzimanja
organa profesionalna tajna i da se uvaju kao lini podaci u skladu sa zakonom kojim se
ureuje zatita podataka o linosti (lan 30 stav 1 taka 1);
5) prije uzimanja organa doktor medicine koji ne uestvuje u postupku uzimanja organa
davaoca saglasnosti ne upozna o pravu na upoznavanje sa rezultatima do kojih se doe tokom
ljekarskih pregleda i laboratorijskih testiranja, koji su od znaaja za njegovo zdravlje, uz

potrebna objanjenja i mogunosti njihovog korienja za dijagnostiku, lijeenje i terapiju


(lan 30 stav 1 taka 2);
6) prije uzimanja organa doktor medicine koji ne uestvuje u postupku uzimanja organa
davaoca saglasnosti ne upozna, o pravu na nepristrasan savjet u pogledu rizika po zdravlje i
od strane doktora medicine koji nee uestvovati u uzimanju ili presaivanju organa, odnosno
koji nije izabrani doktor primaoca (lan 30 stav 1 taka 3);
7) nakon pruanja informacija iz lana 30 stav 1 ovog zakona, doktor medicine koji ne
uestvuje u postupku uzimanja organa ne upozna davaoca sa pravom da moe da pristane ili
da odbije postupak uzimanja organa do poetka zahvata (lan 30 stav 3);
8) nakon davanja pisane izjave, odnosno izjave o izmjeni ili opozivu iz lana 32 st. 1 i 2
ovog zakona, izabrani doktor o tome ne saini zabiljeku i ne obavijesti Ministarstvo (lan 32
stav 3);
9) prije uzimanja organa sa umrlog davaoca, bolniki koordinator ne utvrdi postojanje
izjave iz lana 32 stav 1 ovog zakona i/ili ne provjeri da li je opozvana ili izmijenjena i ako o
radnjama iz lana 33 stav 1 ovog zakona ne saini zabiljeku (lan 33 st. 1 i 4);
10) u sluaju iz lana 32 stav 1 ovog zakona bolniki koordinator odmah ne pozove jedno
od lica, po redosljedu, lanova ue porodice i ne informie ga o pravu da se sa uzimanjem
organa saglasi ili da odbije davanje pisane saglasnosti, kao i o pravu da se pisana saglasnost
moe opozvati i izmijeniti do momenta pripreme davaoca za uzimanje organa i o tome ne
obavijesti bolniki koordinacioni tim (lan 33 stav 2);
11) lanovi komisije uestvuju u uzimanju ili presaivanju organa sa umrlog lica iju su
smrt utvrdili, odnosno potvrdili i/ili prate zdravstveno stanje primaoca (lan 36 stav 4);
12) medicinski tim ne upozna primaoca sa prirodom, svrhom i tokom presaivanja, i/ili
mogunostima za uspjeh i uobiajenim rizicima i/ili ne saini zabiljeku koja se uva u
medicinskoj dokumentaciji (lan 42 stav 1);
13) medicinski tim, prije poetka presaivanja organa, ne provjeri da li je izvrena i
evidentirana karakterizacija organa i/ili davaoca, u skladu sa lanom 20 ovog zakona, i/ili da
li su obezbijeeni uslovi ouvanja i/ili transporta organa, u skladu sa lanom 22 ovog zakona
(lan 43);
14) odmah ne obavijesti Ministarstvo o izvrenom presaivanju organa koji je obezbijeen
u skladu sa ugovorom iz lana 45 stav 1 ovog zakona (lan 45 stav 4);
15) mjesene izvjetaje o podacima iz lana 47 stav 1 ovog zakona ne dostavi Ministarstvu
do 15. u tekuem mjesecu za prethodni mjesec i/ili godinji izvjetaj do 31. marta tekue
godine za prethodnu godinu (lan 47 stav 2).
Za prekraj iz stava 1 ta. 1, 2, 3, 14 i 15 ovog lana kaznie se i odgovorno lice u
pravnom licu - ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi novanom kaznom u iznosu od 300 eura do
2.000 eura.
Za prekraj iz stava 1 ta. 4 do 7 ovog lana kaznie se i odgovorno lice - doktor medicine
koji ne uestvuje u postupku uzimanja organa novanom kaznom u iznosu od 300 eura do
2.000 eura.
Za prekraj iz stava 1 taka 8 ovog lana kaznie se i odgovorno lice - izabrani doktor
novanom kaznom u iznosu od 300 eura do 2.000 eura.
Za prekraj iz stava 1 ta. 9 i 10 ovog lana kaznie se i odgovorno lice - bolniki
koordinator novanom kaznom u iznosu od 300 eura do 2.000 eura.
Za prekraj iz stava 1 taka 11 ovog lana kaznie se i odgovorno lice - lan komisije
novanom kaznom u iznosu od 300 eura do 2.000 eura.
Za prekraj iz stava 1 ta. 12 i 13 ovog lana kaznie se i odgovorno lice - lan
medicinskog tima novanom kaznom u iznosu od 300 eura do 2.000 eura.

lan 56
Novanom kaznom u iznosu od 300 eura do 2.000 eura kaznie se za prekraj odgovorno
lice u sudu i organu lokalne uprave, ako odmah nakon davanja, odnosno opoziva ili izmjene
saglasnosti iz lana 27 stav 1 ovog zakona o tome ne obavijesti Ministarstvo (lan 27 stav 4).
lan 57
Novanom kaznom u iznosu od 300 eura do 2.000 eura kaznie se za prekraj notar, ako
odmah nakon davanja, odnosno opoziva ili izmjene saglasnosti iz lana 27 stav 1 ovog zakona
o tome ne obavijesti Ministarstvo (lan 27 stav 4).
IX. PRELAZNE I ZAVRNE ODREDBE
lan 58
Postupci uzimanja i presaivanja organa zapoeti prije stupanja na snagu ovog zakona,
zavrie se po propisima koji su bili na snazi do stupanja na snagu ovog zakona.
lan 59
Zdravstvene ustanove koje obavljaju postupke iz lana 1 ovog zakona dune su da usklade
rad, organizaciju i opte akte sa odredbama ovog zakona, u roku od tri godine od dana
stupanja na snagu ovog zakona.
lan 60
Propisi za sprovoenje ovog zakona donijee se u roku od 18 mjeseci od dana stupanja na
snagu ovog zakona.
Do donoenja propisa iz stava 1 ovog lana primjenjivae se propisi koji su vaili do
stupanja na snagu ovog zakona, ako nijesu u suprotnosti sa ovim zakonom.
lan 61
Odredba lana 46, lana 51 stav 3 i lana 52 ovog zakona primjenjivae se od dana
pristupanja Crne Gore Evropskoj uniji.
lan 62
Danom stupanja na snagu ovog zakona prestaje da vai Zakon o uzimanju i presaivanju
djelova ljudskog tijela u svrhu lijeenja (Slubeni list CG", broj 76/09) i lan 104 Zakona o
izmjenama i dopunama Zakona kojima su propisane novane kazne za prekraje (Slubeni
list CG, broj 40/11) u dijelu koji se odnosi na uzimanje i presaivanje organa u svrhu
lijeenja.
lan 63
Ovaj zakon stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u Slubenom listu Crne
Gore".
Broj: 28-2/16-1/8
EPA 1033 XXV
Podgorica, 28. jun 2016. godine
Skuptina Crne Gore 25. saziva
Predednik,
Darko Pajovi, s.r.

You might also like