You are on page 1of 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

MINISTERUL SNTII

ORDIN
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare publice i private, tehnicii de lucru i interpretare pentru testele de
evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor recomandate
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a
dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat i a
metodelor de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare
Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia general
de asisten medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,

ministrul sntii emite urmtorul ordin:


Art. 1. Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare publice i private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.
Art. 2. Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei
procedurii de curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.
Art. 3. Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de
nivelul de risc, prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.
Art. 4. Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul
care urmeaz s fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.
Art. 5. Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare,
prevzute n anexa nr. 5 la prezentul ordin.
Art. 6. (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune dezinfectant n
Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4
august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematic a tuturor substanelor active
existente coninute de produsele biocide, menionat n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului

1 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o actualizeaz
periodic, n funcie de actele normative europene n domeniu.
Art. 7. (1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n
unitile sanitare trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i
sporicidj, n funcie de scopul utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea proprie, toate
unitile sanitare publice i private, indiferent de subordonare, suntobligate s solicite avizul
Comisiei Naionale de Produse Biocide i rezultatele de laborator care au demonstrat
eficacitatea acestora i n baza crora a fost emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare publice i
private, indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu ncadrarea n
categoria dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993
privind dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile
introducerii pe pia a dispozitivelor medicale, cu modificrile ulterioare, ct i recomandrile
productorului cu privire la eficacitatea produsului i indicaiile de utilizare.

Art. 8. (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul


unitilor sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz
conform anexei nr. 2 la prezentul ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n Planul anual
de prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat de
ctre serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru prevenirea infeciilor asociate
asistenei medicale i aprobat de comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultatele screeningului pacienilor.
(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire, supraveghere
i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de
cte ori situaia epidemiologic o impune.
(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul
serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n
colaborare cu eful laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul laboratorului de
analize clinice al unitii sanitare sau al laboratorului extern contractat.

2 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Art. 9. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului sntii
publice nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i
sterilizarea n unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial l Romniei, Partea I, nr. 128 din
21 februarie 2007, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 10. Anexele nr. 15 fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 11. Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare publice
i private de pe teritoriul Romniei vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 12. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii, Vlad Vasile Voiculescu
Bucureti, 19 august 2016.
Nr. 961.
ANEXA Nr. 1

NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private
CAPITOLUL I
Definiii
Art. 1. n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) curare etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei
activiti sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe
suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utiliznduse ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct
activitatea medical s se desfoare n condiii optime de securitate;
b) dezinfecie procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene sau
nepatogene de pe orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru dezinfecie (tip de produs 1 i 2) sunt produse care
conin substane active definite n Regulamentul UE nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului
din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide i plasate

3 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

pe pia conform prevederilor art. 7 din Hotrrea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea
cadrului instituional i a unor msuri pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr.
528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la
dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie sunt reprezentate de accesorii specifice
utilizate n acest scop. Acestea fac parte din clasa lla i llb i sunt plasate pe pia n conformitate cu
Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind nregistrarea dispozitivelor medicale;

e) dezinfecie de nivel nalt procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea


bacteriilor n form vegetativ, fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a majoritii sporilor
bacterieni; aceast form de dezinfecie se poate aplica i dispozitivelor medicale reutilizabile,
destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea;
f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea bacteriilor n form vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i a virusurilor, fr
aciune asupra sporilor bacterieni;
g) dezinfecie de nivel sczut procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra
micobacteriilor, sporilor de orice tip, virusurilor neanvelopate i a mucegaiurilor;
h) antiseptic produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie distruge microoganismele
la nivelul tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau limitarea infeciilor;
i) biofilm un strat subire de microorganisme care ader puternic la suprafee organice sau
anorganice i care este foarte rezistent la un unele substane biocide;
j) sterilizare operaiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv sporii
bacterieni, de pe obiectele contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate.
CAPITOLUL II
Curarea
Art. 2. (1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro-sau microscopic materii organice ori
anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
Art. 3. Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
Art. 4. n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect
urmtoarele reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;

4 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor legale n vigoare;


c) se interzice amestecul produselor;
d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartimentelor,
n ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului.

Art. 5. (1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii


sanitare, care, conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu prevenirea,
supravegherea i limitarea infeciilor asociate ngrijirilor medicale din unitate.
(2) Programul de curare este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale.
(3) Ustensilele de curare vor fi special dedicate fiecrei zone de risc identificate pe harta
riscurilor n unitatea sanitar.
Art. 6. (1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor necesare efecturii cureniei
aflate n stoc, n unitatea sanitar se organizeaz un spaiu central special destinat.
(2) Spaiul central de depozitare prevzute la alin. (1) trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii: a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pe durata depozitrii;

b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;


c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul
uor la acestea; d) s existe aerisire natural;
e) s existe iluminat corespunztor;
f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor.
(3) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate pentru:
a) spaiu pentru produse i ustensile aflate n rulaj i pregtirea activitii de curare;
b) spaiu de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate.
(4) Spaiul de depozitare i pregtire din secii/ compartimente prevzut la alin. (3) lit. b)
trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;

5 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

b) s existe aerisire natural;


c) s existe iluminat corespunztor;
d) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul uor la acestea;

e) s aib o suprafa care s permite desfurarea activitii de pregtire a ustensilelor i a


materialelor utilizate n procedura de curare;
f) s dein surs de ap rece i cald;
g) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care
efectueaz curarea.
(5) Spaiul de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate din
secii/compartimente prevzut la alin. (3) lit. a) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:

a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;


b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) s existe cuv sau bazin cu ap pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la
efectuarea currii sau maini de splat cu usctor;
e) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri, perii i alte ustensile;
f) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care
efectueaz curarea;
g) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n vigoare.

Art. 7. (1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face dup fiecare
operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru.
(2) Ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc, cu
respectarea circuitelor funcionale.
(3) Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz conform recomandrilor productorului.

(4) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de


curare trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex.
CAPITOLUL III

6 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Dezinfecia
Art. 8. (1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare i este urmat de
cltire, dup caz. Excepia este reprezentat de situaia n care suportul care trebuie tratat a
fost contaminat cu produse biologice. n aceast situaie prima etap este de dezinfecie, apoi
se realizeaz curarea urmat de nc o etap de dezinfecie i cltire, dup caz.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform
prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
Art. 9. Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n
laboratorul de microbiologie.
Art. 10. Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a
lenjeriei i a veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
Art. 11. (1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede
i a aerului n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea
msurilor de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare,
sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de
utilizare i de ntreinere al aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.

(3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile de ultraviolete.


Art. 12. Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
Art. 13. (1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile sanitare se
ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1 i 2, conform prevederilor Regulamentului
(UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind
punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide.
(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se mai utilizeaz i produse biocide tip
4, 14 i 18 (meninerea igienei n zona de distribuie i preparare a alimentelor sau cele
utilizate n activitile de deratizare i pentru aciunile de dezinsecie).
(3) Produsele biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate

7 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia prin imersie, dezinfecia la maini automate;

c) dezinfecia lenjeriei/material moale.


Art. 14. n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de concentraia utilizat,
nivelurile de dezinfecie sunt:
a) dezinfecie de nivel nalt;
b) dezinfecie de nivel intermediar;
c) dezinfecie de nivel sczut.
Art. 15. Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate
n avizul produsului.
Art. 16. Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care nu suport autoclavarea sunt:

a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;


b) curare;
c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;
d) cltire cu ap steril.
Art. 17. (1) Soluia chimic utilizat pentru dezinfecia nalt a instrumentarului care nu
suport autoclavarea se va folosi maximum 48 de ore sau 30 de cicluri de la preparare, cu
condiia meninerii n cuve cu capac.
(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult de 30 de cicluri de dezinfecie
sau un termen de valabilitate mai mare de 48 de ore, dup expirarea termenelor de
valabilitate precizate la alin. (1), este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi
indicatoare speciale la nceputul fiecrei proceduri.
Art. 18. Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale termosensibile sunt
nregistrate ntr-un registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a instrumentarului,
n care se completeaz urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;

8 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de dezinfecie;


d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri;
f) testarea cu bandelete a valabilitii soluiei, dac a fost efectuat;
g) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea procedurii.
Art. 19. Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum urmeaz:
a) splarea simpl igienic a minilor se face utilizndu-se ap i spun lichid; aceast
procedur nu este un substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
b) dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se de rutin un
produs antiseptic de preferat pe baz de alcooli; n cazurile de infecie cu Clostridium difficile
dezinfecia igienic a minilor se face cu ap i spun, nu cu soluii alcoolice;
c) dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se
realizeaz numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
Art. 20. Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost avizat;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n avizul produsului;
d) pe flacon se noteaz data i ora deschiderii i data-limit pn la care produsul poate
fi utilizat n conformitate cu recomandrile productorului;
e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu antiseptic este interzis
atingerea gurii flaconului, pentru a se evita contaminarea;
g) este interzis transvazarea n alt flacon;
h) este interzis recondiionarea flaconului;
i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse diferite;

9 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;


l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
Art. 21. Procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul
de risc, se efectueaz conform anexei nr. 3 la ordin.
Art. 22. Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie s aib eficien i
n prezena substanelor interferene: snge, puroi, vom, diaree, ap dur, materii organice;

d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;


e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte
inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
j) riscul de a fi inactivat de diferite substane sau condiii de mediu, aa cum este prevzut n
fia tehnic produsului;
k) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
Art. 23. (1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:
a) dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea sau
dezinfecia de tip nalt n cazul dispozitivelor termosensibile;
b) pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen
incriminat sau presupus;
c) utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care
s previn accidentele i intoxicaiile;

10 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile
proceduri sau la noile produse dezinfectante;
e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe n mod
obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de
efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului
utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.

(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:


a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei
corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor.
(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj, al soluiilor dezinfectante
n curs de utilizare se realizeaz prin intermediul bandeletelor test aferente produsului.
Art. 24. Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente
trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte: noncritice, semicritice i critice.

Art. 25. Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz esuturile, inclusiv sistemul
vascular, n mod normal sterile. Exemple: instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic,
materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din slile de
operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele i seringile, cateterele
cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele flexibile
sau rigide utilizate n proceduri invazive, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru
acupunctur, acele utilizate n neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;

b) semicritice care vin n contact cu mucoase intacte i nu penetreaz bariera tegumentar,


cu excepia mucoasei periodontale sau pielea avnd soluii de continuitate.
Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la nivel mediu.
Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora
(masc de oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide utilizate exclusiv ca dispozitive
pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de anestezie i respiraie
asistat, diafragmele, termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la
seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru
montarea dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielorde lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau excreii

11 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele


prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea
intact a acestuia. Aceste dispozitive trebuie s fie curate i trebuie aplicat o dezinfecie sczut.
Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular, suprafeele
hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafeele dispozitivelor
medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.

Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a.,
se ncadreaz n categoria noncritice.
Art. 26. Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care
urmeaz s fie tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la ordin.
Art. 27. Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel
nalt, este obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;
c) situaiile de risc epidemiologie (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei
microorganismelor patogene);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie,
prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii
de oncologie i oncohematologie);
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria.
CAPITOLUL IV
Sterilizarea
Art. 28. Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale crei rezultate depind
de buna funcionare a aparaturii utilizate i pstrarea corespunztoare a materialelor sterilizate.
Art. 29. Sunt obligatorii controlul operaiunilor, respectarea procedurilor, precum i asigurarea
cerinelor specificate n standardul EN ISO 9001/2001, cu modificrile i completrile ulterioare.

12 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Art. 30. Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de siguran a pacienilor,
att n cazul utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii
celor sterilizate n unitatea sanitar.
Art. 31. Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i
materialelor de unic folosin.
Art. 32. Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie
curate i dezinfectate nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
Art. 33. Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv
curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii
circuitelor funcionale. Este interzis realizarea acestor activiti n alte spaii dect cele desemnate.

Art. 34. Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntrun spaiu special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
Art. 35. Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) asigurarea spaiilor derulrii activitii, n conformitate cu legislaia n vigoare;
b) circuitele funcionale, recipientele i mijloacele de transport;
c) asigurarea condiiilor de calitate a mediului n care se desfoar procesul de sterilizare;
d) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
e) sistemul de control al procesului;
f) procedurile de marcare i asigurarea trasabilitii produselor finite;
g) tratarea neconformitilor procesului de sterilizare;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menionarea datei primirii
produsului de sterilizat, secia de provenien, numrul tranei de sterilizare, data trimiterii pe
secie a produsului sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea;
i) instruirea personalului;
j) asigurarea echipamentului de protecie al personalului.
Art. 36. Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure
securitatea personalului, a mediului i integritatea dispozitivelor medicale.
Art. 37. n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice (abur sub

13 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

presiune), precum i prin metode combinate fizico-chimice (plasma).


Art. 38. Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac dispozitivul medical
suport aceast procedur. Metoda fizico-chimic (plasma, care utilizeaz ca agent de sterilizare peroxidul
de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suport autoclavarea.

Art. 39. Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate autorizate i avizate conform


prevederilor legale n vigoare.
Art. 40. Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru
eficacitatea sterilizrii n funcie de aparat.
Art. 41. Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu
privire la temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n
funcie de tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
Art. 42. Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit i
calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.

Art. 43. Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
Art. 44. Controlul sterilizrii se efectueaz n conformitate cu anexa nr. 5, dup cum urmeaz:

a) cu indicatorii fizico-chimici;
b) cu testul de verificare a penetrrii aburului (testul Bowie & Dick, pentru autoclav);
c) cu indicatorii biologici.
Art. 45. (1) Pentru fiecare ciclu de sterilizare evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz
temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;

b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete


virarea culorii indicatorului integrator pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care
controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor.
(2) Cu periodicitate zilnic, evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick, dac se
efectueaz sterilizarea materialului moale;
b) se efectueaz controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru
autoclavele din staiile de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu
dispozitiv automat de nregistrare (diagrama).

14 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Art. 46. (1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau
n casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii acestora
nchise. Excepie fac ambalajele dure pentru care productorul precizeaz o alt durat de
valabilitate, cu condiia meninerii acestora n condiiile precizate de productor.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtieplastic sudate este de dou luni de la
sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului, cu excepia celor pentru care productorul specific
o alt perioad de valabilitate, cu condiia meninerii condiiilor specificate de acesta.

Art. 47. ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat


pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul
aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
Art. 48. Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
Art. 49. Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe
panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii
aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
Art. 50. Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor,
utilajelor i instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 51. Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum
i msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.

Art. 52. Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze


cu aparate sub presiune.
Art. 53. Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclav pentru
sterilizarea apei, potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune
de sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de minute, precum i prin intermediul
diferitelor aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate n acest scop conform legii.
Art. 54. Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la
spltoare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;

15 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de


distribuie (cu interzicerea coturilor n form de U sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 55. Este obligatorie respectarea instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a
aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de
productor pentru materialele de sterilizat.
Art. 56. Se noteaz pe fiecare ambalaj data i ora sterilizrii.
Art. 57. Sterilizarea prin metode fizice i fizico-chimice se nregistreaz n Registrul de eviden a
sterilizrii, care conine: data i numrul aparatului, coninutul i numrul obiectelor din arj,
numrul arjei, temperatura i, dup caz, presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere
i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici i rezultatul testelor
biologice, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril.
Art. 58. (1) Sterilizarea cu oxid de etilen nu trebuie s reprezinte o metod uzual de sterilizare
avnd n vedere riscul toxic pentru personalul staiei de sterilizare, pentru cei care manipuleaz sau
pentru pacienii la care se utilizeaz obiectele sterilizate prin aceast metod, motiv pentru care
aceasta trebuie utilizat n cazuri excepionale, cnd nu exist alte mijloace de sterilizare.

(2) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului medicochirurgical n urgen.
(3) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui
compoziie nu este cunoscut.
(4) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit
din pri de policlorur de vinii sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(5) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste
ncperi trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
ANEXA Nr. 2
TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE
pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie
I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei
germenilor patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i
dezinfecie cu scopul prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:

16 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor


materiale sanitare prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor - teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a
aerului cu flor microbian atmosferic n zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i altor
materiale (de exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare
1. Controlul sterilitii
a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe
obiectele care au fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului
pe mediul de cultur, fie a produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n care
s-a pus n laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de stomatologie, agrafe,
a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de cultur n condiii de asepsie.

d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 23 ori cu un
tampon steril umezit n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil flambare a
robinetului i lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.
f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.
g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se
nregistreaz n procesul-verbal de recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de
colonizare/infectare pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente,
sli de nateri, saloane de prematuri etc.
b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod volumetric cu ajutorul
aparaturii necesare dedicate conform standardului indicat de productor.
c) Pentru metoda sedimentrii pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de plci Petri a
cte 10 cm diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de
geloz snge, ambele plci cu medii fr lichid de condensare.

17 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei mese (la 60100
cm de pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei mese (la 60
100 cm de pardoseal). Numrul de plci necesare se calculeaz n funcie de volumul ncperii.

e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu


deschiderea n jos alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.
f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la plcile
Petri cu medii, acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.
3. Controlul suprafeelor i inventarului moale
a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.
b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi
efectuat numai dup expirarea timpului de contact.
c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o suprafa
de 25 cm ptrai prin trecerea tamponului de 23 ori n sensuri diferite pe toat suprafaa
celor 25 cm ptrai i se va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din recipient, agitndu-se
puternic pentru omogenizarea concentraiei microbiene.
III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea rezultatelor
A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente
1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni uscarea lor.
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare (diluie 1/10).

3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i mediu
lactozat cu suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se procedeaz ca la diluia 1/10.

5. Se incubeaz 2448 de ore plcile la termostat, la 37C.


6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.
7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:
X = N x D/volumul nsmnat,
unde:
X = nr. colonii ( UFC )/mL;

18 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

N = nr. colonii/plac;
D = inversul diluiei.
8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.
9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.
10. Se raporteaz:
a) prezena Escherichia;
b) prezena Proteus;
c) prezena Staphylococcus aureus;
d) prezena Pseudomonas spp.;
e) prezena Klebsiella spp.;
f) prezena Acintotobacter;
g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:

a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul ngrijitor i infirmiere;

b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu i medical;

c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care trebuie
s efectueze intervenii aseptice;
d) nu trebuie s conin germeni patogeni;
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM, testarea
rezistenei la antibiotice.
B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:
1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 35 zile la termostat la 37C;
2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.
Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice tip.

19 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:


1. plcile se vor incuba 2448 de ore la termostat la 37C;
2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup 48 de ore i numrul
total de colonii hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dup 24 de ore;
3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:
N x 10000/S x K = numr germeni/mc aer,
unde:
a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;
b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm2);
c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute, k = 2 pentru 10 minute, k = 3
pentru 15 minute;
4. se raporteaz:
a) numrul total de germeni/m3 aer;
b) numrul total de germeni hemolitici/m3
aer. Interpretare:
a) Numrul total de germeni/m3 aer nu trebuie s depeasc 5001500 dup gradul de
activitate din ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.
b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nou-nscui i sugari se admit
maximum 300 germeni/m3 aer, cu absena florei hemolitice.
D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale:
1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic diluie 1/10;
2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic diluie 1/100;
3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu lactozat i
se incubeaz 2448 de ore la termostat la 37C;
4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:
N1 x D1 x cantitatea dispersat./25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat/25 cm2 = nr. germeni/cm2,

20 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

unde:
N1, N2 numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;
D1, D2 diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;
5. se raporteaz:
a) numrul de germeni/cm2 de suprafaa tears;
b) prezena oricror germeni patogeni identificai.
Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material

moale pe care se dezvolt sub 5 colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni


patogeni. ANEXA Nr. 3
PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc
Nivelul de risc
Minim

Proceduri aplicate
Indicaii
splarea simpl igienic a cnd minile sunt vizibil
minilor cu ap i spun lichid murdare
la nceputul i la sfritul
programului de lucru
nainte i dup utilizarea
mnuilor (sterile sau nesterile)
nainte i dup activitile de
curare
nainte i dup contactul cu
pacienii

Intermediar

dup utilizarea grupului sanitar


(WC)
splare cu ap i spun lichid, dup contactul cu un pacient
urmat de dezinfecia igienic a septic izolat
minilor prin frecare cu un
antiseptic, de regul pe baz de nainte de realizarea unei
alcooli
proceduri invazive

21 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

dup orice contact accidental cu


sngele sau cu alte lichide biologice

sau

dezinfecia igienic a minilor


prin splare cu ap i spun
dup contactul cu un pacient
antiseptic
infectat i/sau cu obiectele din
salonul acestuia

dup toate manevrele potenial


contaminante
nainte de contactul cu un
pacient izolat profilactic
naintea manipulrii
dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau
similare
ntre manevrele efectuate
succesiv la acelai pacient
nainte i dup ngrijirea
plgilor
dezinfecia chirurgical a
nainte de toate interveniile
minilor prin frecare cu antiseptic chirurgicale, obstetricale
pe baz de alcooli, dup splarea
prealabil cu ap steril i spun naintea tuturor manevrelor care
antiseptic
necesit o asepsie de tip chirurgical

nalt

ANEXA Nr. 4
METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat

Suportul de tratat
Suprafee
Pavimente (mozaic, ciment,
linoleum, lemn etc.)

Metoda de aplicare

Observaii

tergere

Curare riguroas, apoi


dezinfecie (ce poate fi de nivel
sczut, mediu sau nalt, n cazul
prezenei produselor biologice)
Se insist asupra currii prilor
superioare ale pervazurilor i a
altor suprafee orizontale, precum
i ale colurilor, urmat de
dezinfecie (ce poate fi de nivel

Perei (faian, tapet lavabil, uleiai tergere


etc.), ui, ferestre (tocrie)
Pulverizare*)

22 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Mobilier, inclusiv paturi i noptiere tergere


(din lemn, metal, plastic)
Pulverizare*)

Mese de operaie, mese


tergere
instrumentar, suprafee pentru
pregtirea tratamentului, suprafee Pulverizare*)
pentru depozitarea temporar a
produselor patologice recoltate,
lmpi scialitice, mese de nfat,
mese de lucru n laborator
Muamale din cauciuc sau plastic, tergere
colac din cauciuc etc.
Imersie
Suportul de tratat
Metoda de aplicare
Crucioare, trgi
tergere

sczut, mediu sau nalt, n cazul


prezenei produselor biologice).
Curare riguroas i dezinfecie de
nivel sczut sau mediu a
suprafeelor orizontale (partea
superioar a dulapurilor, a
rafturilor etc.)
Dezinfecie de nivel nalt, curare
riguroas, dezinfecie de nivel nalt

Dezinfecie de nivel mediu, apoi


curare
Observaii
Curare, dezinfecie de nivel
mediu sau nalt
n funcie de prezena produselor
biologice de la pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia de nivel nalt,
apoi curare, dezinfecie de nivel
nalt.

Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare


Bi, bie pentru copii, chiuvete, tergere
Curare, dezinfecie de nivel
bazine de splare
mediu sau nalt
Ploti, olie, urinare
Imersie
Dezinfecie de nivel mediu,
curare, dezinfecie de nivel nalt
Maini automate
Se pstreaz uscate n locuri special
destinate.

Grupuri sanitare (WC, bazine, tergere


scaune WC, pisoare), grtare din
lemn sau plastic pentru bi i
duuri
Sifoane de pardoseal, sifoane de Se toarn un produs dezinfectant
scurgere
de nivel sczut.
Glei pentru curare, ustensile Splare
pentru curare (perii, mop, teu,
lavete, crpe etc.)

n cazul mainilor automate se


urmeaz instruciunile
productorului.
Curare, dezinfecie de nivel
mediu

Dezinfecie de nivel sczut


Curare, dezinfecie de nivel
sczut n cazul contactului cu
produse biologice, nti dezinfecie

23 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Recipiente pentru colectarea Splare


deeurilor menajere, pubele
Lenjerie i echipamente de protecie
Lenjerie contaminat (murdrit cuImersie
excremente, produse patologice i
lenjerie care provine de la bolnavi
contagioi)

Alte categorii
Echipament de protecie i de lucru Imersie
din material textil
oruri impermeabile din cauciuc tergere
i plastic

de nivel mediu sau sczut, apoi


curare i dezinfecie de nivel
sczut.
Curare, dezinfecie de nivel
sczut
Dezinfecie de nivel mediu Se pot
folosi maini de splat automate cu
program de dezinfecie inclus;
necesit predezinfecie iniial
nalt i dezinfecie final de nivel
mediu.
Splare la maini automate cu ciclu
termic de dezinfecie sau fierbere
Curare, dezinfecie de nivel
sczut sau nalt, pentru cel
contaminat cu produse biologice
Dezinfecie de nivel mediu,
curare urmat de dezinfecie de
nivel mediu

Zone de preparare i distribuire alimente


Vesel, tacmuri, alte ustensile de Imersie sau tergere
consum, echipamente

Curare, dezinfecie de nivel


mediu, cltire

Suprafee (pavimente, perei,


mese)

Pentru dezinfecie se utilizeaz un


produs biocid care se ncadreaz n
tipul de produs 4. Acestea pot fi
procesate i n maini automate.
Curare, dezinfecie de nivel
mediu, cltire

tergere
Pulverizare*)

Pentru dezinfecie se utilizeaz un


produs biocid care se ncadreaz n
tipul de produs 2.

Instrumentar. echiDamente
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici urmai
de dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare
nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan i complet.
Suportul de tratat
Metoda de aplicare
Observaii
Procesarea suporturilor
Imersie
Dezinfecie cel puin de nivel
(instrumentar, echipamente) critice
mediu i curare urmat de
Maini automate
sterilizare Dezinfecie cel puin de

nivel mediu, curare urmat de

24 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Procesarea suporturilor (suprafee, Imersie


instrumentar, echipamente)
semicritice
tergere pentru suprafee
Termometre (orale, rectale)

Imersie
tergere

Incubatoare, izolete, mti de


oxigen

tergere

dezinfecie de tip nalt (pentru


instrumentarul care nu suport
sterilizarea prin cldur) sau
sterilizare cu plasm Procesarea
automat se va efectua n funcie
de recomandrile productorului.
Dezinfecie de nivel mediu,
curare sau urmat de dezinfecie
de tip nalt sau sterilizare cu
plasm, dup caz
Dezinfecie de nivel mediu,
curare, cltire A nu se amesteca
n timpul procesrii termometrele
orale cu cele rectale.
Curare, urmat de dezinfecie de
nivel nalt

Barbotoare
n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate, dezinfectate cel puin de
nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i recomandrile productorului. Barbotoarele
sunt utilizate per pacient pe durata internrii acestuia; se interzice meninerea barbotorului conectat
dup externarea pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.

Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de
la bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel
nalt, n absena pacienilor.
Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de spltorie
pentru unitile medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000**)
Saltele, huse pentru saltele, perne, Pulverizare*)
n spaii etaneizate i n funcie de:
pturi, halate din molton,
mbrcminte
temperatur;
umiditate relativ;

Vaporizare
Vaporizare

timpul de expunere.
Camer special
n saloane i alte spaii de cazare i
n funcie de:
temperatur;
umiditate relativ;
timpul de expunere.

25 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Doar n cazuri speciale


(eliminatori de BK)
Soatii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de
toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia dezinfeciei
terminale n cazul bolnavilor eliminatori de BK
Sli de operaie, sli de natere, Pulverizare*)
n spaii etane i n funcie de:
saloane, cabinete
temperatur;
umiditate relativ;

Vaporizare/Aerosolizare

Diverse
Jucrii din plastic, cauciuc sau Splare
lemn, jucrii din material textil
tergere

timpul de expunere.
Aparatura electronic i de
respiraie este protejat sau scoas
din spaiul n care se face
dezinfecia.
Curare i dezinfecie de nivel
nalt sau mediu
Atenie cltire!

Telefoane

Pulverizare*)
tergere

Ambulane, mijloace auto

Pulverizare*)
tergere

Curare i dezinfecie de nivel


sczut, mediu
Curare i dezinfecie de nivel
mediu sau nalt

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n


aviz pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.
**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind serviciile de
spltorie pentru unitile medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ANEXA Nr. 5
METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare

I. Indicatori fizico-chimici

26 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme:


bandelete, band adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/ casolet i se verific la
deschiderea fiecrui pachet sterilizat.
3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici integratori; se poate verifica pentru materialele
ambalate n pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n
cutii metalice, verificarea se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n situaia n care
virajul nu s-a realizat, materialul se consider nesterifizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea
acestui indicator nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.
4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de sterilizare (atunci cnd
sunt mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea
la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele
indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul
steril; n situaia n care se efectueaz nregistrarea automat se ataeaz diagrama ciclului de
sterilizare, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.

5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici corespunztori fiecrei


arje de sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare
minimum 6 luni. Att registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
6. Orice

neconformitate

testelorfizico-chimice

se

anun

imediat

la

serviciul

de

supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.


II. Testul de verificare a penetrrii aburului
1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclav este
obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizico-chimici i biologici.

2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit pentru
evidenierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul
rezidual sau gazele inerte putnd periclita procesul de sterilizare.
3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru, atunci cnd
este expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i uniform.
4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a aburului (concentraie

27 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:


a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire. Astfel,
sterilizatorul este pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.
b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n treimea de jos a camerei, de
exemplu pe platforma inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona superioar scurgerii.
Numai pachetul-test Bowie & Dick trebuie plasat n camer.
c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134C efectiv, pn la
max. 138 C) pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-test de unic folosin trebuie ndeprtat
imediat la sfritul ciclului. Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul.
d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.
Not: tslu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin. Se compar zona
exterioar a hrtiei cu cea din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor inerte va arta o
schimbare a culorii uniforme, din albastru n verde foarte nchis.
Evacuarea insuficient a aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare neuniform a culorii.
5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.
6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz pe
fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minimum 6 luni. Att
registrele, ct i testele sunt verificate periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
7. Orice neconform itate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la serviciul de supraveghere,
prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
III. Indicatori biologici
1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii care conin
spori din familia Bacillus stearothermophilus, de exemplu Geobacillus stearothermophilus (ATCC
7953) si Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372), care se prezint sub form de:

a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus


stearothermophilus (ATCC 7953) pentru sterilizarea la autoclav;
b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus
(ATCC 7953) pentru sterilizarea cu plasm;
c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) pentru sterilizarea cu aer
cald (etuv, pupinel).

28 / 29

Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se efectueaz


dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) pentru controlul
eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar pentru a monitoriza sterilizarea la autoclav.
Indicatorul biologic specific indic ndeplinirea tuturor condiiilor pentru efectuarea corect a sterilizrii
(temperatur, presiune, timp). Un ciclu de sterilizare corect se efectueaz la temperaturi de 121134 C.

b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare, aezndu-se n locul


cel mai greu accesibil al autoclavei.
c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s se rceasc, pentru
a evita riscul spargerii ei.
d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului.
Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n
funcionarea aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava
nu se mai utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi sterilizai n
maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv, respectiv
pupinel se efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372)
(denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz
indicatori biologici preparai industrial, comercializai, care conin 106 UFC.
b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o data pe
sptmn. Se realizeaz ciclul complet de sterilizare.
c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului.
Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n
funcionarea aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi,
etuva/pupinelul nu se mai utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi sterilizai n
maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
LegeAZ.net

29 / 29
Power ed by TCPDF
(www.tcpdf.org)